EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/749 av den 31 mars 2026 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/2183 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32026R0749
Typ: EU-förordning
Datum: 20260331
EUT: L

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och

1 Den 18 oktober 2023 beviljades Evonik Operations GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2183, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family med registreringsnummer EU-0028964-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.

2 Den 10 juli 2024 och den 20 mars 2025 lämnade Evonik Operations GmbH, i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family som registrerats i registret över biocidprodukter med ärendenumren BC-DY098630-08 och BC-ER104958-18. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller strykning och tillägg av handelsnamn, strykning och tillägg av produkttillverkare, ändringar av namnet på ett verksamt ämne och en produkttillverkare samt en ändring av adressen till en produkttillverkare.

3 Den 29 juli 2024 och den 3 april 2025 lämnade kemikaliemyndigheten yttranden till kommissionen, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family. I yttrandena konstaterade kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitten 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.

4 Den 10 april 2025 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family på unionens alla officiella språk; denna omfattar de administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.

5 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family bör ändras så att de administrativa ändringar som Evonik Operations GmbH ansökt om införs.

6 Med undantag för de föreslagna administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av produktens egenskaper för Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/2183.

7 För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/2183 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av produktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av produktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.

8 Genomförandeförordning (EU) 2023/2183 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/2183 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2183 av den 18 oktober 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2023/2183, 19.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

4 Kemikaliemyndighetens yttranden av den 29 juli 2024 (UAD-C-1752264-31-00/F) och av den 3 april 2025 (UAD-C-1813642-33-00/F) om de administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Evonik’s Hydrogen Peroxide Product family ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0028964-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0028964-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3. Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Evonik Operations GmbH

Adress | Rellinghauser Straße 1 - 11 45128 Essen DE

Godkännandenummer | EU-0028964-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0028964-0000

Datum för godkännande | 08.11.2023

Utgångsdatum för godkännande | 31.10.2033

1.4. Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | Evonik Antwerpen NV

Tillverkarens adress | Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgien

Tillverkarens namn | Evonik Operations GmbH

Tillverkarens adress | Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Tyskland

Tillverkarens namn | Evonik Peroxid GmbH

Tillverkarens adress | Industriestraße 1 9721 Weißenstein Österrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein Österrike

Tillverkarens namn | Evonik Peroxide Netherlands BV

Tillverkarens adress | Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Nederländerna

Tillverkarens namn | Brenntag Schweizerhall AG

Tillverkarens adress | Elsässerstrasse 231 4013 Basel Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Schweizerhall AG Site 1 Route Industrielle 10 1580 Avenches Schweiz Brenntag Schweizerhall AG Site 2 C/O Infrapark , Baselland, Rothausstrasse 61 4132 Muttenz Schweiz

Tillverkarens namn | Brenntag GmbH

Tillverkarens adress | Messeallee 11 45131 Essen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Site 1 Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland Brenntag GmbH Site 2 Boschstraße 3 08371 Glauchau Tyskland Brenntag GmbH Site 3 Hannoversche Str. 40 21079 Hamburg Tyskland Brenntag GmbH Site 4 Dieselstraße 5 74076 Heilbron Tyskland Brenntag GmbH Site 5 Merkurstraße 47 67663 Kaiserslautern Tyskland Brenntag GmbH Site 6 Am Fieseler Werk 9 34253 Lohfelden Tyskland

Tillverkarens namn | Brenntag CEE GmbH

Tillverkarens adress | Linke Wienzeile 152 1060 Wien Österrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag CEE GmbH Site 1 Bahnstraße 13 2353 Guntramsdorf Österrike Brenntag CEE GmbH Site 2 Fabrikstraße 4-6 8111 Judendorf Österrike Brenntag CEE GmbH Site 3 Rubensstraße 48 4050 Traun Österrike

Tillverkarens namn | Brenntag Slovakia s. r. o.

Tillverkarens adress | Glejovka 902 03 Pezinok Slovakien

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Slovakia s. r. o. Site 1 Glejovka 15 902 03 Pezinok Slovakien Brenntag Slovakia s. r. o. Site 2 Príboj 558 976 13 Slovenská Ľupča Slovakien Brenntag Slovakia s. r. o. Site 3 Južná Trieda 72 042 85 Košice Slovakien

Tillverkarens namn | Brenntag S.p.A.

Tillverkarens adress | Via Cusago, 150/4 20153 Milano Italien

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag S.p.A. Site 1 Via San Carlo Borromeo 24040 Levate Italien Brenntag S.p.A. Site 2 Via Galliera 6/2 40010 Bentivoglio Italien Brenntag S.p.A. Site 3 Via del Cimitero 6 80030 Castello di Cisterna Italien Brenntag S.p.A. Site 4 Strada Provinciale di Bonifica 34-36 65010 Villanova di Cepagatti Italien Brenntag S.p.A. Site 5 Via Provinciale per Bitetto 70027 Palo del Colle Italien Brenntag S.p.A. Site 6 Via Paduni 03012 Anagni Italien

Tillverkarens namn | Brenntag Polska Sp. z o.o.

Tillverkarens adress | Józefa Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Polen

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 1 Józefa Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Polen Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 2 Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 3 Przemysłowa 2 62-080 Jankowice Polen Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 4 Towarowa 9 05-530 Góra Kalwaria Polen

Tillverkarens namn | Brenntag Lietuva UAB

Tillverkarens adress | Palemono g. 171D 52107 Kaunas Litauen

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Lietuva UAB Site 1 Palemono g. 171D 52107 Kaunas Litauen

Tillverkarens namn | Brenntag Hungária Kft.

Tillverkarens adress | Bányalég u. 45 1225 Budapest Ungern

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Hungária Kft. Site 1 Bányalég u. 45 1225 Budapest Ungern

Tillverkarens namn | S.C. Brenntag S.R.L.

Tillverkarens adress | Garii Street 1 077040 Chiajna Rumänien

Tillverkningsställenas belägenhet | S.C. Brenntag S.R.L. Site 1 Garii Street 1 077040 Chiajna Rumänien

Tillverkarens namn | Brenntag Hrvatska d.o.o.

Tillverkarens adress | Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Kroatien

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Hrvatska d.o.o. Site 1 Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Kroatien

Tillverkarens namn | Brenntag Bulgaria EOOD

Tillverkarens adress | j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Bulgarien

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Bulgaria EOOD Site 1 j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Bulgarien

Tillverkarens namn | OQEMA S.P.A.

Tillverkarens adress | Via Roggia Bartolomea 7 20090 Assago Italien

Tillverkningsställenas belägenhet | OQEMA S.P.A. Site 1 VIA TORTONA 73 27055 Rivanazzano Italien

Tillverkarens namn | Breustedt Chemie BV

Tillverkarens adress | IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet | Breustedt Chemie BV Site 1 IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn Nederländerna

Tillverkarens namn | BEAUSEIGNEUR SAS

Tillverkarens adress | 6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | BEAUSEIGNEUR SAS Site 1 6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Frankrike

Tillverkarens namn | Staub & Co. - Silbermann GmbH

Tillverkarens adress | Ostendstraße 124 90482 Nürnberg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Staub & Co. - Silbermann GmbH Site 1 Industriestraße 3 6456 Gablingen Tyskland

Tillverkarens namn | Möller GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress | Bürgerkamp 1 48565 Steinfurt Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Möller GmbH & Co. KG Site 1 Bürgerkamp 1 48565 48565 Tyskland

Tillverkarens namn | Häffner GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress | Friedrichstraße 3 71679 Asperg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Häffner GmbH & Co. KG Site 1 Friedrichstraße 3 71679 Asperg Tyskland

Tillverkarens namn | Gaches Chimie

Tillverkarens adress | 17 avenue de la Gare 31750 Escalquens Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Gaches Chimie Site 1 17 avenue de la Gare 31750 Escalquens Frankrike Gaches Chimie Site 2 2 Chemin de la Scierie 64150 Os-Marsillon Frankrike

Tillverkarens namn | Evonik España y Portugal SA

Tillverkarens adress | Afueras s/n 50784 La Zaida Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanien

Tillverkarens namn | Amira Srl

Tillverkarens adress | Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet | Amira Srl Site 1 Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) Italien

Tillverkarens namn | ASiRAL Industriereiniger GmbH

Tillverkarens adress | Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | ASiRAL Industriereiniger GmbH Site 1 Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Tyskland

Tillverkarens namn | abcr GmbH

Tillverkarens adress | Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | abcr GmbH Site 1 Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Tyskland

Tillverkarens namn | Antec International Limited

Tillverkarens adress | Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkningsställenas belägenhet | Antec International Limited Site 1 Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

Tillverkarens namn | OQEMA GmbH

Tillverkarens adress | Aachener Straße 258 41061 Mönchengladbach Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | OQEMA GmbH Site 1 Gutberletstraße 17 04316 Leipzig Tyskland

Tillverkarens namn | Brenntag Nordic AB

Tillverkarens adress | Hyllie Boulvevard 34 18 TR SE-215 32 Malmö Sverige

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Nordic AB Site 1 Vevgatan 2 504 64 Boras Sverige

Tillverkarens namn | ECSA Chemicals SA

Tillverkarens adress | Burgauerstrasse 17 9230 Flawil Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet | ECSA Chemicals SA Site 1 Via Luigi Favre 16 6828 Balerna Schweiz

Tillverkarens namn | TENSID-CHEMIE GMBH

Tillverkarens adress | Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | TENSID-CHEMIE GMBH Site 1 Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Tyskland

Tillverkarens namn | Carl Roth GmbH + Co. KG

Tillverkarens adress | Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Carl Roth GmbH + Co. KG Site 1 Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Tyskland

Tillverkarens namn | Hollu Systemhygiene GmbH

Tillverkarens adress | Hollu Campus 1 6170 Zirl Österrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Hollu Systemhygiene GmbH Site 1 Hollu Campus 1 6170 Zirl Österrike

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Väteperoxid

Tillverkarens namn | Evonik Antwerpen NV

Tillverkarens adress | Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgien

Verksamt ämne | Väteperoxid

Tillverkarens namn | Evonik Operations GmbH

Tillverkarens adress | Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Tyskland

Verksamt ämne | Väteperoxid

Tillverkarens namn | Evonik Peroxid GmbH

Tillverkarens adress | Industriestraße 1 9721 Weißenstein Österrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein Österrike

Verksamt ämne | Väteperoxid

Tillverkarens namn | Evonik Peroxide Netherlands BV

Tillverkarens adress | Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Nederländerna

Verksamt ämne | Väteperoxid

Tillverkarens namn | Evonik España y Portugal SA

Tillverkarens adress | Afueras s/n 50784 La Zaida Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet | Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanien

Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 - 49,9 viktprocent

2.2. Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: OXTERIL® Group 1

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 - 49,9 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H302: Skadligt vid förtäring. H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. H272: Kan intensifiera brand. Oxiderande.

Skyddsangivelser | P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd... P301+P312: VID FÖRTÄRING:: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL/doktor/läkare. P330: Skölj munnen. P302+P352: VID HUDKONTAKT:: Tvätta med mycket vatten/tvål. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL/doktor/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL/doktor. P332+P313: Vid hudirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala krav.. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala krav.. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P220: Hålls åtskilt från kläder och andra brännbara material. P370+P378: Vid brand:: Släck med vatten.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av torra ytor och utrustning i sjukhuslokaler, laboratorier och andra slutna utrymmen som inte kommer i kontakt med livsmedel och foder.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Förångning Detaljerad beskrivning: Automatiserad desinfektion med förångad väteperoxid, genererad med hjälp av en VHP-generator. Huvudspecifikationer för en VHP-generator: Diffusionsprincip: förångning, desinfektion med gasformig väteperoxid. Rumsvolym: 30 - 150 m3. Produktkoncentration: 3120 mg/m3. Relativ fuktighet: 40 - 80%. Temperatur: rumstemperatur.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Den bruksfärdiga produkten skall appliceras med en väteperoxidkoncentration på 1092 mg/m3 (780 ppm) genom VHP-generatorn. Ej tillämpligt. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 4 timmar Frekvens: dagligen/vid behov Maximalt 3 gånger per dag

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Polyetylen med hög densitet (HDPE) flaska 1, 5 liter HDPE dunk 10, 20, 30, 60 liter HDPE trumma 200 liter HDPE behållare 1000 liter HDPE ISO tank 20m3

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Den yta som skall desinficeras förbereds för dekontaminering genom att avlägsna vätska och torka bort synlig smuts. Rengör området före desinfektion. Skåpdörrar skall öppnas, ytor torkas och våtutrymmen (t.ex. hoar och toalettskålar) skall desinficeras med lämpliga alternativa produkter.

Specialutbildad personal ersätter locket till det förseglade emballaget med ett speciallock som har en avgasningsventil och en snabbanslutning. Snabbanslutningen ansluts till ett rör som ansluter till VHP-generator. Försegla det slutna utrymmet eller rummet och säkerställ att ingen har tillträde till det ångbehandlade utrymmet under hela proceduren.

Rumsvolym från 30 till 150 m3.

Diffusionshastigheten kan variera från 1,5 till 20 g produkt/minuter.

Starttemperatur 20 °C ± 2 °C.

Relativ fuktighet mellan 40 och 80%.

Under desinfektionscykeln justerar VHP-generatorn väteperoxidkoncentrationen upp till effektiva nivåer på 1092 mg/m3 (780 ppm) och håller den på denna nivå i ≥ 4 timmar. Koncentrationen av väteperoxid övervakas under desinfektionen. Efter desinfektion krävs ventilation av det förseglade området i syfte att minska koncentrationen av väteperoxid under 1,25 mg /m3 eller ett lägre relevant nationellt referensvärde, innan området får beträdas. Detta steg kan gå snabbt men även ta flera timmar i anspråk, och resultera i en total dekontamineringscykel på 5 - 8 timmar.

Användaren måste alltid utföra en mikrobiologisk validering av desinfektionen i de rum som skall desinficeras (eller om tillämpligt, i ett lämpligt standardrum) med de enheter som skall användas och därefter skall en logg för desinfektionen av dessa rum tas fram och användas. Om det finns metoder att tillgå för kemisk övervakning av det aktiva ämnet i luften eller på ytor, skall en kemisk validering utföras utöver den biologiska valideringen, t.ex. med testremsor eller med en enhet som mäter väteperoxiden i luften i ppm.

När det gäller ett standardrum som det finns en logg för kan valideringen begränsas till endast en kemisk validering.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Detta påverkar inte tillämpningen av Rådets direktiv 98/24/EU och annan EU-lagstiftning avseende arbetshälsa och -säkerhet. Se avsnitt 6 för fullständig hänvisning till Rådets direktiv 98/24/EU.

Tillträde till det behandlade området är förbjudet under behandling. Under ventilering och innan tillstånd beviljas för återinträde till det behandlade området måste man kontrollera att koncentrationen av väteperoxid är under 1,25 mg/m3 eller ett lägre relevant nationellt referensvärde, t.ex. med hjälp av testremsor. Under drift av VHP-generatorn eller i händelse av felfunktioner får rummet endast tillträdas med kemikalieresistent skyddsdräkt och andningsskydd (APF=10), om koncentrationen av vätesuperoxid ligger på eller under 12,5 mg/ m3. Observera instruktioner på etiketten.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktioner för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Torra ytor i mat- och foderområden och andra slutna utrymmen

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Den bruksfärdiga produkten skall appliceras med en väteperoxidkoncentration på1092 mg/m3 (780 ppm) genom VHP-generatorn. Ej tillämpligt. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 4 timmar Frekvens: dagligen/vid behov Maximalt 3 gånger per dag

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Rumsvolym från 30 till 150 m3.

Diffusionshastigheten kan variera från 1,5 till 20 g produkt/minuter.

Starttemperatur 20 °C ± 2 °C.

Relativ fuktighet mellan 40 och 80%.

När det gäller ett standardrum som det finns en logg för kan valideringen begränsas till endast en kemisk validering.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Bakteriesporer Utvecklingsstadium: Bakteriesporer

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av livsmedelsförpackningsmaterial i slutna aseptiska förpackningssystem genom sprayad eller dimmad produkt.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning eller dimning Detaljerad beskrivning: Automatiserad sprayning eller dimning i slutna system.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Koncentration vid användning: 35% (w/w) väteperoxid. Produktkoncentration i het luft: 10,83 g/kg För desinfektion av bakterier, svampar och bakteriesporer skall produkten spädas till 35 % (w/w) väteperoxid. Exempel: för en produkt som innehåller 49,9 % (w/w) väteperoxid: tillsätt 700 ml produkt till 357 ml vatten för att erhålla en spädning på 35 % (w/w) väteperoxid. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Automatiserade kemo-termiska desinfektionsprocesser. Temperatur: ≥ 100 °C Kontakttid: minst 5,5 sekunder

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

De aseptiska fyllningssystemen baseras på principen om aseptisk formning av ett rör från ett steriliserat ark förpackningsmaterial som fylls fortlöpande med kommersiellt steril flytande livsmedelsprodukt och sedan försluts för att forma fickor som i sin tur viks till den slutliga förpackningsformen. Förpackningsmaterialet kommer fram till den aseptiska fyllningsmaskinen antingen som (ark)rullar eller som förformade paket, rör och flaskor. Därefter sprayas eller nebuliseras 35 % (w/w) väteperoxid gradvis på förpackningsmaterialet via ett munstycke. Därefter följer flera steg för förångning av eventuellt överskott av väteperoxiden med steril hetluft.

Beroende på storleken på behållaren sprayas eller dimmas en mängd om 0,1 – 1 ml av 35 % (v/v) väteperoxid gradvis via ett munstycke.

Temperatur: ≥ 100 °C

Kontakttid: minst 5,5 sekunder.

Exempel, för en produkt som innehåller 49,9 % (w/w) väteperoxid: tillsätt 700 ml produkt till 357 ml vatten för att få en spädning på 35 % (w/w) väteperoxid.

Användaren måste alltid utföra en mikrobiologisk validering av desinfektionen och därefter skall en logg för desinfektionen av förpackningen/systemet tas fram och användas.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kemikalieresistenta skyddsglasögon som uppfyller europeisk standard EN 16321 eller motsvarande, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukterna, kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller motsvarande, ansiktsskydd och andningsskydd (APF = 10) vid hantering av koncentrerade lösningar vid tillblandning och påfyllning; kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller motsvarande, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukterna samt kemikalieresistenta skyddsglasögon som uppfyller europeisk standard EN 16321 eller motsvarande ansiktsskydd under applicering. VId underhållsarbete: använd kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt EN 374 eller motsvarande, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukterna, kemikalieresistenta handskar enligt EN 16321 eller motsvarande ansiktsskydd och andningsskydds (APF=4) och spraya vatten i ca 10 sekunder innan maskinen öppnas. Bruksanvisningen för användning av återfyllningsstationen anger att påfyllnadsarbetet måste ske på en sval och ventilerad plats. Material i handskar och heltäckande overaller skall specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Se avsnitt 6 för fullständiga rubriker på EN-standarderna.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Rengöring och desinfektion av distributions- och förvaringsinstallationer för dricksvatten

Appliceringsmetod(er) | Metod: CIP (Rengöring på plats) Detaljerad beskrivning: Desinfektion av innerytorna i slutna system genom CIP

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4,7% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7 % (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35 % (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten. Värdena måste anpassas för produkter med varierande koncentrationer av väteperoxid. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 3 timmar Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

CIP (Rengöring på plats): Rengör före desinfektion (ta bort alla avlagringar och föroreningar genom att skölja eller skrapa först, och om så krävs, blötlägg). Cirkulera den utspädda produkten genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet. Efter 3 timmars kontakttid sköljs rörledningar och tankar med vatten innan de fylls igen med dricksvatten. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en produkt som innehåller 35% (w/w) vätesuperoxid: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten för att få en spädning på 4,7% (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kemikalieresistenta skyddsglasögon som uppfyller europeisk standard EN 16321 eller motsvarande/ansiktsskydd, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukten, kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller motsvarande samt andningsskydd (APF = 10) vid tillblandning och påfyllning. Material i handskar och heltäckande overaller skall specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Se avsnitt 6 för fullständiga rubriker på EN-standarderna.

Tekniska riskhanteringsåtgärder: lokal utsugsventilation (50 %) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Observera instruktioner på etiketten.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.5. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Utrustning inom livsmedels- och dryckesindustri, storkök inom catering samt matsalar.

Appliceringsmetod(er) | Metod: nedsänkning Detaljerad beskrivning: Manuell nedsänkning av utrustning i stängda bad. Automatiserad nedsänkning av utrustning i stängda bad.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 8,1 % (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 8,1 % (w/w) väteperoxid. Till exempel, vid en 35 %(w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 200 ml produkt till 738 ml vatten. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 60 minuter Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.5.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 8,1% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en produkt som innehåller 35% (w/w) väteperoxid: tillsätt 200 ml produkt till 738 ml vatten för att få en spädning på 8,1% (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta.

Nedsänkning. Utrustning inom livsmedels- och foderindustrin desinficeras genom nedsänkning. Rengör utrustningen först. Desinfektionslösningen skall spädas ut i kar (d.v.s. produkten hälls eller pumpas i kar). Den utrustning som skall desinficeras placeras manuellt eller automatiskt i dessa kar (slutna bad) och tas ut efter en kontakttid på minst 60 minuter. Efter att desinfektionsproceduren har slutförts sköljs utrustningen med vatten. Desinfektionslösningen i nedsänknings-/doppbadet bör bytas ut efter varje desinfektionscykel.

4.5.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kemikalieresistenta skyddsglasögon som uppfyller europeisk standard EN 16321 eller motsvarande/ansiktsskydd, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukten, kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller motsvarande samt andningsskydd (APF = 10) vid tillblandning och påfyllning. Material i handskar och heltäckande overaller skall specificeras av innehavaren för godkännandet i produktinformationen. Se avsnitt 6 för fullständiga rubriker på EN-standarderna.

Tekniska riskhanteringsåtgärder: Lokal utsugsventilation (50%) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Doppbadet måste placeras i ett separat rum. För användning endast i områden som inte är tillgängliga för allmänheten. Professionella användare utan personlig skyddsutrustning och andningsskydd (APF=10) får inte beträda desinfektionsrummet. Håll badet stängt under desinfektion, öppna endast för påfyllning och borttagning.

Följ instruktionerna på etiketten

4.5.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.5.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.5.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.6. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av innerytor hos rörledningar samt tanksystem inom livsmedels- och foderindustrin vilka kommer i kontakt med livsmedel och foder

Appliceringsmetod(er) | Metod: CIP (Rengöring på plats) Detaljerad beskrivning: Desinfektion av innerytorna i slutna system genom CIP (rengöring på plats).

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4,7% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid. Till exempel, vid en 35% (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 3 timmar Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.6.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör före desinfektion. (Ta bort alla avlagringar och föroreningar genom att skölja eller skrapa först, och om så krävs, blötlägg). Innerytorna hos rörledningar och tanksystem desinficeras genom CIP-processen. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4.7% (w/w) väteperoxid. Exempel: för en produkt som innehåller 35% (w/w) väteperoxid; tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten för att få en spädning på 4,7% (w/w) väteperoxid. Processen utförs genom att den utspädda produkten cirkulerar genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet.

Processen utförs genom att den utspädda produkten cirkulerar genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet. Tillämpningen är automatisk och utgör en sluten process. Efter 3 timmar kontakttid sköljs rörledningar och tankar med vatten, även detta i ett slutet system.

4.6.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Tekniska riskhanteringsåtgärder: Lokal utsugsventilation (50%) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Observera etikettens instruktioner.

4.6.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.6.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.6.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Se användningsspecifika bruksanvisningar för varje användning.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskreduceringsåtgärder för varje användning.

Observera etikettens instruktioner.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Instruktioner för första hjälpen

VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112. Information till läkare/sjukvård: Vid behov påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.

VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112.

Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp

Större spill: Samla upp produkten i lämpliga behållare (av t.ex. plast) med lämplig utrustning (t.ex. vätskepump) för bortskaffning. Spill får aldrig hällas tillbaka i originalbehållarna för återanvändning. Förvaras åtskilt från antändliga och inkompatibla ämnen. Skölj bort ev. rester med mycket vatten. Bortskaffa absorberat material enligt tillämpliga miljöföreskrifter.

Litet spill: Späd produkten med mycket vatten och skölj bort eller absorbera med vätskebindande material (t.ex. kiselgur eller universalbindemedel). Plocka upp mekaniskt och samla i lämpliga behållare. Rengör förorenad yta noggrant. Packa och märk avfall som produkten. Lossa inte etiketten från leveransbehållarna före bortskaffande.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

I slutet av behandlingen skall oanvänd produkt samt förpackningen bortskaffas enligt lokala regler. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp beroende på lokala regler.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Råd avseende skydd mot brand och explosion:

Förvaras åtskilt från direkt solljus och värmekällor.

Förvaras åtskilt från antändningskällor - Ej rökning.

Förvaras åtskilt från antändliga ämnen.

Förvaras åtskilt från inkompatibla ämnen.

Förvaring:

Temperaturkrav under förvaring maximalt 40 °C, skyddas mot frost.

Förvaras på rena, torra och välventilerade platser.

Transportera och förvara behållaren endast i upprätt position.

Tillslut alltid behållaren noggrant efter uttag av produkt.

Undvik läckor och rester av produkten på behållarna.

Råd avseende samförvaring:

Får ej förvaras tillsammans med alkalier, reduktionsmedel, metalliska salter (risk för nedbrytning).

Får ej förvaras tillsammans med organiska lösningsmedel (risk för explosion).

Förvaringstid:

24 månader

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Fullständiga rubriker på de EN-standarder som nämns i avsnitten Användningsspecifika riskreduceringsåtgärder:

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för professionella användare

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

Rådets direktiv som nämns i Användningsspecifika riskreduceringsåtgärder lyder: RÅDETS DIREKTIV 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG). (OJ L 131, 5.5.1998[RMJ1] , p.11).

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | OXTERIL® 350 SPRAY | Marknadsområde: EU

BIS OKSAN | Marknadsområde: EU

Halades DI | Marknadsområde: EU

DEPTIL 350 SPRAY | Marknadsområde: EU

Amira Hydrogen Peroxide | Marknadsområde: EU

Asiral Des O | Marknadsområde: EU

OXTERIL® 350 VHP | Marknadsområde: EU

PERSYNT® 350 VHP | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028964-0001 1-1

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | OXTERIL® 350 SPRAY S | Marknadsområde: EU

DES O HR | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028964-0002 1-1

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: OXTERIL® Group 2

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-2

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 - 49,9 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Skyddsangivelser | P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händer grundligt efter användning. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd... P301+P312: VID FÖRTÄRING:: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL/doktor/läkare. P330: Skölj munnen. P302+P352: VID HUDKONTAKT:: Tvätta med mycket vatten/tvål. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL/doktor/läkare. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL/doktor. P332+P313: Vid hudirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala krav.. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala krav. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P220: Hålls åtskilt från kläder och andra brännbara material. P370+P378: Vid brand:: Släck med vatten.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av livsmedels- och foderförpackningsmaterial i slutna aseptiska förpackningssystem genom doppning, sprayning och dimning.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Doppning, dimning och sprayning Detaljerad beskrivning: Automatiserad doppning i slutna system. Automatiserad dimning och sprayning i slutna system.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Koncentration vid användning: 35% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och bakteriesporer skall produkten spädas till 35% (w/w) väteperoxid. Till exempel, vid en 49,9% (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 700 ml produkt till 357 ml vatten för att uppnå en utspädning av 35% (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Automatiska kemo-termiska desinfektionsprocesser. Koncentration vid användning: 35% (w/w) väteperoxid Sprayning eller dimning: Temperatur: minst 100°C Kontakttid: minst 5,5 sekunder Doppning: Temperatur: minst 80°C Kontakttid: minst 2,5 sekunder

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

De aseptiska fyllningssystemen baseras på principen om aseptisk formning av ett rör från ett steriliserat ark förpackningsmaterial som fylls fortlöpande med kommersiellt steril flytande livsmedelsprodukt och sedan försluts för att forma fickor som i sin tur viks till den slutliga förpackningsformen. Förpackningsmaterialet kommer fram till den aseptiska fyllningsmaskinen antingen som (ark)rullar eller som förformade paket, rör och flaskor. Förpackningsmaterialet i form av ark(rullar) passerar genom ett djupt bad fyllt med 35% (w/w) väteperoxid genom doppning. De förformade förpackningarna, karen och flaskorna sprayas eller dimmas med 35% (w/w) väteperoxid stegvis via ett munstycke. Därefter följer flera steg för förångning av eventuellt överskott av väteperoxiden med steril hetluft.

Beroende på behållarens storlek sprayas eller dimmas en mängd om 0.1 – 1 mL 35 % (w/w) väteperoxid stegvis via ett munstycke.

Temperatur: minst 100°C

Kontakttid: minst 5,5 sekunder

Förpackningsmaterialet i form av (ark)rullar passerar genom ett djupt bad fyllt med 35 % (w/w) väteperoxid genom doppning.

Temperatur: minst 80°C

Kontakttid: minst 2,5 sekunder

Exempel: för en produkt som innehåller 49,9% (w/w) väteperoxid; tillsätt 700 ml produkt till 357 ml vatten för att få en spädning på 35% (w/w) väteperoxid.

Användaren måste alltid utföra en mikrobiologisk validering av desinfektionen och därefter skall en logg för desinfektionen av förpackningen/systemet tas fram och användas.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under underhållsarbete: använd kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt EN 374 eller motsvarande, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukterna, kemikalieresistenta skyddsglasögon enligt EN 16321 eller motsvarande ansiktsskydd och andningsskydd (APF=4) och spraya vatten i ca 10 sekunder innan maskinen öppnas. Bruksanvisningen för användning av återfyllningsstationen anger att påfyllningsarbetet måste ske på en sval och ventilerad plats. Material i handskar och heltäckande overaller skall specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Se avsnitt 6 för fullständiga rubriker på EN-standarderna.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Rengöring och desinfektion av distributions- och förvaringsinstallationer för dricksvatten

Appliceringsmetod(er) | Metod: CIP (Rengöring på plats) Detaljerad beskrivning: Desinfektion av innerytorna i slutna system genom CIP

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4,7% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35% (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 3 timmar Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

CIP (Rengöring på plats): Rengör före desinfektion (ta bort alla avlagringar och föroreningar genom att skölja eller skrapa först, och om så krävs, blötlägg). Cirkulera den utspädda produkten genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet. Efter 3 timmars kontakttid sköljs rörledningar och tankar med vatten innan de fylls igen med dricksvatten. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en produkt som innehåller 35% (w/w) väteperoxid: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten för att få en spädning på 4,7% (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kemikalieresistenta skyddsglasögon som uppfyller europeisk standard EN 16321 eller motsvarande/ansiktsskydd, skyddskläder med kemikalieresistens mot biocidprodukten, kemikalieresistenta handskar klassificerade enligt europeisk standard EN 374 eller motsvarande samt andningsskydd (APF = 10) vid tillblandning och påfyllning. Tekniska riskhanteringsåtgärder: lokal utsugsventilation (50 %) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Observera instruktioner på etiketten. Material i handskar och heltäckande overaller skall specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen. Se avsnitt 6 för fullständiga rubriker på EN-standarderna.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Utrustning inom livsmedels- och dryckesindustri, storkök inom catering samt matsalar.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Nedsänkning Detaljerad beskrivning: Manuell nedsänkning av utrustning i slutna bad. Automatiserad nedsänkning av utrustning i slutna bad.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För desinfektion av bakterier och jäst skall produkten spädas till 8,1% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 8,1% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35% (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 200 ml produkt till 738 ml vatten. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 60 minuter Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Nedsänkning.

Utrustning inom livsmedels- och foderindustrin desinficeras genom nedsänkning. Rengör utrustningen först. Desinfektionslösningen skall spädas ut i kar (d.v.s. produkten hälls eller pumpas i kar). Den utrustning som skall desinficeras placeras manuellt eller automatiskt i dessa kar (slutna bad) och tas ut efter en kontakttid på minst 60 minuter. Efter att desinfektionsproceduren har slutförts sköljs utrustningen med vatten. Desinfektionslösningen i nedsänknings-/doppbadet bör bytas ut efter varje desinfektionscykel.

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Tekniska riskhanteringsåtgärder : Lokal utsugsventilation (50%) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)).

Doppbadet måste placeras i ett separat rum. För användning endast i områden som ej är tillgängliga för allmänheten. Professionella användare utan personlig skyddsutrustning och andningsskydd (APF=10) får inte beträda desinfektionsrummet. Håll badet stängt under desinfektion, öppna endast för påfyllning och borttagning.

Följ instruktionerna på etiketten.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av innerytor hos rörledningar samt tanksystem inom livsmedels- och foderindustrin vilka kommer i kontakt med livsmedel och foder

Appliceringsmetod(er) | Metod: CIP (Rengöring på plats) Detaljerad beskrivning: Desinfektion av innerytorna i slutna system genom CIP (rengöring på plats).

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4,7% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35% (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 3 timmar Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Processen utförs genom att den utspädda produkten cirkulerar genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet. Tillämpningen är automatisk och utgör en sluten process. Efter 3 timmars kontakttid sköljs rörledningar och tankar med vatten, även detta i slutet system.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Tekniska riskhanteringsåtgärder: Lokal utsugsventilation (50%) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme ( ACH)).

Observera instruktioner på etiketten.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

Se användningsspecifika bruksanvisningar för varje användning.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskreduceringsåtgärder för varje användning.

Observera etikettens instruktioner.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Instruktioner för första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.

VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112.

Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp

Större spill: Samla upp produkten i lämpliga behållare (av t.ex. plast) med lämplig utrustning (t.ex. vätskepump) för bortskaffning. Spill får aldrig hällas tillbaka i originalbehållarna för återanvändning. Förvaras borta från antändliga och inkompatibla ämnen. Skölj bort ev. rester med mycket vatten. Bortskaffa absorberat material enligt tillämpliga miljöföreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

I slutet av behandlingen skall oanvänd produkt samt förpackningen bortskaffas enligt lokala regler. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp beroende på lokala regler.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Råd avseende skydd mot brand och explosion:

Förvaras åtskilt från direkt solljus och värmekällor.

Förvaras åtskilt från antändningskällor - Ej rökning.

Förvaras åtskilt från antändliga ämnen.

Förvaras åtskilt från inkompatibla ämnen.

Förvaring:

Temperaturkrav under förvaring maximalt 40 °C, skyddas mot frost.

Förvaras på rena, torra och välventilerade platser.

Transportera och förvara behållaren endast i upprätt position.

Tillslut alltid behållaren noggrant efter uttag av produkt.

Undvik läckor och rester av produkten på behållarna.

Råd avseende samförvaring:

Får ej förvaras tillsammans med alkalier, reduktionsmedel, metalliska salter (risk för nedbrytning).

Får ej förvaras tillsammans med organiska lösningsmedel (risk för explosion).

Förvaringstid:

24 månader

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Fullständiga rubriker på de EN-standarder som nämns i avsnitten Användningsspecifika riskreduceringsåtgärder:

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för professionella användare

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | OXTERIL® 350 BATH | Marknadsområde: EU

DES-H2O2 35 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028964-0003 1-2

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | OXTERIL® 350 COMBI | Marknadsområde: EU

SPECIJAL PT | Marknadsområde: EU

Brennspec HP 35 aseptic | Marknadsområde: EU

Climax HPO Aseptisk | Marknadsområde: EU

OXTERIL® 350 LRD | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028964-0004 1-2

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 viktprocent

Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: CLARMARIN® Group 1

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-3

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 - 49,9 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Tvättdesinfektion i tvättmaskiner.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Laddning (dosering) Detaljerad beskrivning: Produkten doseras automatiskt i den slutna tvättmaskinen under tvättprocessen (huvudtvätt).

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,019 – 0,029% (w/w) väteperoxid. Biocidprodukterna späds för att uppnå en koncentration i intervallet 0,019 – 0,029% (w/w). Till exempel, för en 35%(w/w) väteperoxidprodukt: 0,5 ml eller 0,75 ml koncentrat: tillsätt vatten upp till 1 liter för att uppnå 0,019% (w/w) eller 0,029% (w/w). För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Dagligen/vid behov Bakterier, jäst, svamp: Koncentration vid användning 0,019% (w/w) väteperoxid i tvättlösningen. Alkaliskt buffertmedel. 0,6 ml/l BEIPUR ANP. Kontakttid: 10 minuter Temperatur: 70°C Virus: Koncentration vid användning 0,029% (w/w) väteperoxid i tvättlösningen. Alkaliskt buffertmedel. 0,6 ml/l BEIPUR ANP Kontakttid: 10 minuter Temperatur: 80°C Förhållande plagg:vätska = 1:4

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE flaska 1, 5 liter HDPE dunk 10, 20, 30, 60 liter HDPE trumma 200 liter HDPE behållare 1000 liter ISO tank 20m3

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten och alkaliskt buffertmedel (BEIPUR ANP) doseras automatiskt i den slutna tvättmaskinen under tvättprocessen. Doseringen av båda komponenterna sker via två separata rör och doseringsstationer. Produkt och alkaliskt buffertmedel skall ej blandas före dosering i tvättmaskinen. Behandlingsintervall - dagligen / vid behov (0,5 timmar / dag).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Tekniska riskhanteringsåtgärder : Lokal utsugsventilation (50%) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Följ instruktionerna på etiketten.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisnignar.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Rengöring och desinfektion av distributions- och förvaringsinstallationer för dricksvatten

Appliceringsmetod(er) | Metod: CIP (Rengöring på plats) Detaljerad beskrivning: Desinfektion av innerytorna i slutna system genom CIP

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4,7% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7 % (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35 % (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten för att uppnå en utspädning på 4,7 % (w/w) väteperoxid. Värdena måste anpassas för produkter med varierande koncentrationer av väteperoxid. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 3 timmar Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

CIP (rengöring på plats): Rengör före desinfektion (ta bort alla avlagringar och föroreningar genom att skölja eller skrapa först, och om så krävs, blötlägg). Cirkulera den utspädda produkten genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet. Efter 3 timmars kontakttid sköljs rörledningar och tankar med vatten innan de fylls igen med dricksvatten. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid.

Till exempel, för en produkt som innehåller 35% (w/w) väteperoxid: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten för att få en spädning på 4,7% (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Tekniska riskhanteringsåtgärder: lokal utsugsventilation (50 %) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Observera instruktioner på märkningen.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Utrustning inom livsmedels- och dryckesindustri, storkök inom catering samt matsalar.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Nedsänkning Detaljerad beskrivning: Manuell nedsänkning av utrustning i slutna bad. Automatiserad nedsänkning av utrustning i slutna bad.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För desinfektion av bakterier och jäst skall produkten spädas till 8,1% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 8,1 % (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35 %(w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 200 ml produkt till 738 ml vatten för att uppnå en utspädning på 8,1 % (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 60 minuter Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.3.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

4.3.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följ instruktionerna på etiketten.

4.3.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.3.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av innerytor hos rörledningar samt tanksystem inom livsmedels- och foderindustrin vilka kommer i kontakt med livsmedel och foder

Appliceringsmetod(er) | Metod: CIP (Rengöring på plats) Detaljerad beskrivning: Desinfektion av innerytorna i slutna system genom CIP (rengöring på plats).

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4,7% (w/w) väteperoxid. För desinfektion av bakterier, jäst och svamp skall produkten spädas till 4,7% (w/w) väteperoxid. Till exempel, för en 35% (w/w) väteperoxidprodukt: tillsätt 114 ml produkt till 819 ml vatten för att uppnå en utspädning på 4,7 % (w/w) väteperoxid. För produkter med olika koncentrationer av väteperoxid måste värdena justeras i enlighet med detta. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: minst 3 timmar Frekvens: Dagligen / vid behov Temperatur: rumstemperatur

Användarkategori(er) | yrkesfolk

4.4.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Processen utförs genom att den utspädda produkten cirkulerar genom systemet under ökad turbulens och flödeshastighet. Tillämpningen är automatisk och utgör en sluten process. Efter 3 timmars kontakttid sköljs rörledningar och tankar med vatten, även detta i slutet system.

4.4.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Material i handskar och heltäckande overaller skall specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen

Tekniska riskhanteringsåtgärder: Lokal utsugsventilation (50%) och god standard för allmän ventilation (3 luftomsättningar per timme (ACH)). Observera instruktionerna på etiketten.

4.4.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Inga användningsspecifika första hjälpen-instruktioner och nödåtgärder för skydd av miljön. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Inga användningsspecifika instruktion för säker bortskaffning av produkten och dess förpackning. Se allmänna bruksanvisningar.

4.4.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Inga användningsspecifika instruktioner för lagring och lagringstid för produkten under normala förvaringsförhållanden. Se allmänna bruksanvisningar.

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

Se användningsspecifika instruktioner för varje användning.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskreduceringsåtgärder för varje användning.

Observera etikettens instruktioner.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Instruktioner för första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.

VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112.

Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp

Större spill: Samla upp produkten i lämpliga behållare (av t.ex. plast) med lämplig utrustning (t.ex. vätskepump) för bortskaffning. Spill får aldrig hällas tillbaka i originalbehållarna för återanvändning. Förvaras borta från antändliga och inkompatibla ämnen. Skölj bort ev. rester med mycket vatten. Bortskaffa absorberat material enligt tillämpliga miljöföreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

I slutet av behandlingen skall oanvänd produkt samt förpackningen bortskaffas enligt lokala regler. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp beroende på lokala regler.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Råd avseende skydd mot brand och explosion:

Förvaras åtskilt från direkt solljus och värmekällor.

Förvaras åtskilt från antändningskällor - Ej rökning.

Förvaras åtskilt från antändliga ämnen.

Förvaras åtskilt från inkompatibla ämnen.

Förvaring:

Temperaturkrav under förvaring maximalt 40 °C, skyddas mot frost.

Förvaras på rena, torra och välventilerade platser.

Transportera och förvara behållaren endast i upprätt position.

Tillslut alltid behållaren noggrant efter uttag av produkt.

Undvik läckor och rester av produkten på behållarna.

Råd avseende samförvaring:

Får ej förvaras tillsammans med alkalier, reduktionsmedel, metalliska salter (risk för nedbrytning).

Får ej förvaras tillsammans med organiska lösningsmedel (risk för explosion).

Förvaringstid:

24 månader

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Fullständiga rubriker på de EN-standarder som nämns i avsnitten Användningsspecifika riskreduceringsåtgärder:

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för professionella användare

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | CLARMARIN® 350 | Marknadsområde: EU

Wapo 35 Biozid | Marknadsområde: EU

Calgonit sporexalin | Marknadsområde: EU

Hollu LG DES 851 | Marknadsområde: EU

Wapo 35 | Marknadsområde: EU

WEICOLUB®-DES | Marknadsområde: EU

WEICOPER®-O | Marknadsområde: EU

WP 35 | Marknadsområde: EU

Brennspec HP 35 | Marknadsområde: EU

BEIBLEACH WP 35 | Marknadsområde: EU

SANITER LP | Marknadsområde: EU

OXY 50 | Marknadsområde: EU

OXY 50 PLUS | Marknadsområde: EU

STERIL 130 | Marknadsområde: EU

OXY 50 DM | Marknadsområde: EU

PEROXISOL | Marknadsområde: EU

DEWA-OX | Marknadsområde: EU

PEROGENO 130 | Marknadsområde: EU

EUROXY 50 AG SUPER | Marknadsområde: EU

EUROGENO | Marknadsområde: EU

OXICLEAN 2510/A | Marknadsområde: EU

OXICLEAN 3000/A | Marknadsområde: EU

AGRISAN 40 | Marknadsområde: EU

OXICLEAN 10 | Marknadsområde: EU

ENERSAN 2510A | Marknadsområde: EU

ANTIFERMENTATIVO K | Marknadsområde: EU

ANTIFERMENTATIVO K 100 | Marknadsområde: EU

ACQUA | Marknadsområde: EU

SBIANCANTE K | Marknadsområde: EU

OSSIDANTE ATTIVO | Marknadsområde: EU

LAUNDRY 05 | Marknadsområde: EU

SYSTEMIC PROFESSIONAL M4 DES | Marknadsområde: EU

LAUNDRY 05 D | Marknadsområde: EU

RAPIDES OXY | Marknadsområde: EU

DES-H 35 | Marknadsområde: EU

SYSTEM PROTEX 4 | Marknadsområde: EU

ECSO 8670 | Marknadsområde: EU

Komponente 2 | Marknadsområde: EU

SANOLIFE HO | Marknadsområde: EU

E-FLOW DETERGENTE SP01 | Marknadsområde: EU

CANDOR STERIL B | Marknadsområde: EU

OXY 70 DM | Marknadsområde: EU

BLUOXIRAPID | Marknadsområde: EU

ALFA-O-DUE | Marknadsområde: EU

BAR-O-DUE | Marknadsområde: EU

OXY ONE | Marknadsområde: EU

OXI 50 DM | Marknadsområde: EU

Idroxan WT | Marknadsområde: EU

BÜFA-Oxy WS | Marknadsområde: EU

O 33 | Marknadsområde: EU

WAPERSOL® 35 | Marknadsområde: EU

GRS 7325 S | Marknadsområde: EU

TH 830D | Marknadsområde: EU

KORASIL 3500-KA | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028964-0005 1-3

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | CLARMARIN® 500 | Marknadsområde: EU

Wapo 50 Biozid | Marknadsområde: EU

Wapo 50 | Marknadsområde: EU

INO PEROX 50 | Marknadsområde: EU

Mirasan Perox | Marknadsområde: EU

Brennspec HP 50 | Marknadsområde: EU

INTERCLEAN® TW | Marknadsområde: EU

DES-H 50 | Marknadsområde: EU

Sanivet TM AQUA | Marknadsområde: EU

OXINEUTRO | Marknadsområde: EU

Vet-Ox | Marknadsområde: EU

WAPERSOL® 50 | Marknadsområde: EU

KORASIL 5000-GS | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028964-0006 1-3

Väteperoxid | Verksamt ämne | 7722-84-1 | 231-765-0 | 49,9 viktprocent