Taylorella equigenitalis
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (djurhälsolag), särskilt artiklarna 160.1 och 164.2, och
(1) I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller människor, inbegripet bestämmelser om registrering och godkännande av anläggningar för avelsmaterial, samt om spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av sändningar av avelsmaterial inom unionen.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 antogs inom ramen för förordning (EU) 2016/429 och fastställer kompletterande bestämmelser om godkännande av anläggningar för avelsmaterial, journalföring och spårbarhet för avelsmaterial samt djurhälsokrav och krav på utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen.
(3) Artiklarna 16 och 18 i delegerad förordning (EU) 2020/686 föreskriver att stationsveterinärer och ansvariga veterinärer har ansvar för att se till att donatordjur inte uppvisar några symtom eller kliniska tecken på sjukdomar i kategori D och att inga sjukdomar i kategori D av betydelse för nötkreatur, svin, får eller getter har rapporterats på ursprungsanläggningen, karantänstallet eller spermasamlingsstationen under minst 30 dagar före dagen för samlingen av avelsmaterialet. Dessa krav gäller även infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus. Rekommendationerna från Världsorganisationen för djurhälsa (WOAH) innehåller inget krav på att dessa två sjukdomar inte får ha rapporterats under minst 30 dagar före dagen för samlingen av avelsmaterialet.
(4) Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus är två mycket likartade sjukdomar ur epidemiologisk synvinkel, och de berör samma förtecknade arter. Båda är vektorburna sjukdomar med krav på särskild frekvent testning om sjukdomarna har rapporterats under en period av minst 60 dagar före och under samlingen av sperma, oocyter eller embryon i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat. Testning av nötkreatur, får och getter som donerar sperma vid spermasamlingsstationer för andra sjukdomar i kategori D än infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus utförs oftast på årsbasis, medan testning för infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus, om dessa har rapporterats i en medlemsstat eller zon i en medlemsstat, bör utföras åtminstone var 7:e eller 28:e dag om ett test för identifiering av agens används, eller under perioden mellan 28 och 60 dagar från dagen för varje spermasamling om ett serologiskt test används. Detta faktum, och behovet av att anpassa unionens krav till WOAH:s rekommendationer, motiverar att ett annat tillvägagångssätt för dessa två sjukdomar jämfört med andra sjukdomar i kategori D införs i delegerad förordning (EU) 2020/686. Kravet på att inget fall av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) eller infektion med EHD-virus får ha rapporterats på ursprungsanläggningen, karantänstallet eller spermasamlingsstationen under minst 30 dagar före dagen för samlingen av avelsmaterial bör därför utgå, och artiklarna 16 och 18 i delegerad förordning (EU) 2020/686 bör ändras i enlighet med detta.
(5) I bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882, i dess lydelse enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/169, kategoriseras dessutom infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) som en sjukdom i kategori D+E, i stället för den tidigare kategoriseringen som en sjukdom i kategori C+D+E. Den ändringen av genomförandeförordning (EU) 2018/1882 gäller från och med den 1 november 2026. Till följd av den nya kategoriseringen ändrades bestämmelserna för infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) vad gäller officiell sjukdomsfri status eller utrotningsprogram, inbegripet kraven för förflyttningar av avelsmaterial vid införsel till en sjukdomsfri medlemsstat eller zon i en medlemsstat eller till en medlemsstat eller zon i en medlemsstat som omfattas av ett utrotningsprogram enligt del II kapitel 2 avsnitt 4 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 och del II i bilaga V till samma förordning, genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2026/797. De ändringarna av delegerad förordning (EU) 2020/689 gäller från och med den 1 november 2026. Kraven i de bestämmelser i delegerad förordning (EU) 2020/689 som rör officiell sjukdomsfri status i en medlemsstat eller zon i en medlemsstat eller genomförande av ett utrotningsprogram för infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) upphör därför att gälla den 1 november 2026. I enlighet med detta bör del 5 kapitel II i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 ändras genom att hänvisningarna till sjukdomsfri status och till ett utrotningsprogram för den sjukdomen stryks.
(6) I artikel 38 i delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs djurhälsokrav för förflyttning till andra medlemsstater av avelsmaterial från djur i familjerna Camelidae och Cervidae, inbegripet krav avseende infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24). Dessa krav bör anpassas till de krav för nötkreatur, får och getter som är donatordjur som fastställs i artikel 16 i delegerad förordning (EU) 2020/686 och del 5 kapitel II i bilaga II till samma förordning i deras ändrade lydelse enligt den här delegerade förordningen.
(7) I del 4 i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställs kompletterande djurhälsokrav för donatorhästdjur. I enlighet med del 4 kapitel I punkt 1 a iii och kapitel II punkt 2 c i den bilagan ska donatorhästdjur genomgå ett test för identifiering av kontagiös ekvin metrit (Taylorella equigenitalis). I enlighet med kapitel 3.6.2 om kontagiös ekvin metrit i WOAH:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (version från maj 2022) är det för PCR-testning inte ett krav att ett transportmedium används för att transportera svabbprover till laboratoriet, och sådana svabbprover för PCR testas högst sju dagar efter provtagningen. Del 4 i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 bör därför ändras genom att skyldigheten att använda ett transportmedium stryks från metoden för PCR-testning för kontagiös ekvin metrit (Taylorella equigenitalis).
(8) Del 5 kapitlen II och III i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 fastställer krav avseende infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus. Kraven för dessa sjukdomar bör ändras med anledning av att infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) omkategoriserades från en sjukdom i kategori C+D+E till en sjukdom i kategori D+E i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882.
(9) Eftersom de ändringar av genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2026/169 vad gäller den nya kategoriseringen av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) som en sjukdom i kategori D+E gäller från och med den 1 november 2026 bör den här delegerade förordningen också tillämpas från och med det datumet.
(10) Delegerad förordning (EU) 2020/686 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Delegerad förordning (EU) 2020/686 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 16 ska ändras på följande sätt:
a) Led d ii ska ersättas med följande: ii) hållits i anläggningar där ingen sjukdom i kategori D av betydelse för dessa djur, med undantag av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus, har rapporterats.
b) Led e ska ersättas med följande: e) Den dag då sperman, oocyterna eller embryona samlades uppvisade de inte några symtom eller kliniska tecken på något av följande: i) De sjukdomar i kategori D som avses i led d ii. ii) Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24). iii) Infektion med EHD-virus. iv) De nya sjukdomar som avses i artikel 6 i förordning (EU) 2016/429.
2. Artikel 18 ska ändras på följande sätt:
a) Led a ska ersättas med följande: a) Den dag då de sattes in på en spermasamlingsstation uppvisade de inte några symtom eller kliniska tecken på något av följande: i) De sjukdomar i kategori D som avses i artikel 16 d ii. ii) Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24). iii) Infektion med EHD-virus. iv) De nya sjukdomar som avses i artikel 6 i förordning (EU) 2016/429.
b) Led b i ska ersättas med följande: i) Inga sjukdomar i kategori D av betydelse för nötkreatur, svin, får eller getter, med undantag av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus, har rapporterats under åtminstone de 30 föregående dagarna.
c) Led c i ska ersättas med följande: i) där det under minst 30 dagar före dagen för samlingen och minst 30 dagar efter dagen för samlingen av sperma eller, om det gäller färsk sperma, fram till dagen för avsändning av sändningen av sperma, inte har rapporterats någon sjukdom i kategori D av betydelse för nötkreatur, svin, får, getter eller hästdjur, med undantag av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus,
3. Artikel 38 ska ändras på följande sätt:
a) Led g ska utgå.
b) Led k ska ersättas med följande: k) Djuren uppfyller djurhälsokraven avseende infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus i del 5 kapitlen II och III i bilaga II.
4. Bilaga II ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den sjunde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 november 2026.
1 EUT L 84, 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.
2 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen (EUT L 174, 3.6.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/686/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1882/oj).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/169 av den 26 januari 2026 om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882 vad gäller kategorisering av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) som en förtecknad sjukdom ( EUT L, 2026/169, 27.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/169/oj).
5 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 211, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/689/oj).
6 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2026/797 av den 27 mars 2026 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/689 vad gäller infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24), utrotningsprogram och sjukdomsfri status ( EUT L, 2026/797, 7.8.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/797/oj).
BILAGA
Bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686 ska ändras på följande sätt:
1) Del 4 ska ändras på följande sätt:
a) I kapitel I ska punkt 1 a iii ersättas med följande: iii) Ett test för identifiering av agens för kontagiös ekvin metrit (Taylorella equigenitalis), i samtliga fall med negativt resultat, utfört på tre svabbprover som tagits från donatorhingsten vid två tillfällen med minst sju dagars mellanrum, där proverna inte får vara tagna tidigare än sju dagar (allmän behandling) eller 21 dagar (lokal behandling) efter en eventuell antimikrobiell behandling av donatorhingsten, från förhud, urinrör, fossa glandis. De prover som omfattas av odling ska placeras i ett transportmedium med aktivt kol, t.ex. Amies medium, innan de sänds till laboratoriet. Proverna ska genomgå minst ett av följande tester: Odling vid mikroaerofila förhållanden i minst sju dagar för isolering av Taylorella equigenitalis, vilken ska påbörjas inom 24 timmar från det att proverna togs från donatordjuret eller inom 48 timmar om proverna förvaras svalt under transporten, eller PCR eller realtids-PCR för påvisande av genomet för Taylorella equigenitalis, som utförs inom sju dagar från det att proverna togs från donatordjuret.
b) I kapitel II ska punkt 2 c ersättas med följande: c) genomgå ett test för identifiering av agens för kontagiös ekvin metrit (Taylorella equigenitalis), i samtliga fall med negativt resultat, utfört på minst två svabbprover som tas från donatordjuret, där proverna inte får vara tagna tidigare än sju dagar (allmän behandling) eller 21 dagar (lokal behandling) efter en eventuell antimikrobiell behandling av donatordjuret, från slemhinneytorna i fossa clitoridis, och sinus clitoridis. Proverna ska tas under den period på minst 30 dagar som avses i led a, vid två tillfällen med minst sju dagars mellanrum om det gäller det test som avses i led i, eller vid ett tillfälle om det gäller det test som avses i led ii. De prover som avses i led i ska placeras i ett transportmedium med aktivt kol, t.ex. Amies medium, innan de sänds till laboratoriet. Proverna ska genomgå minst ett av följande tester: i) Odling vid mikroaerofila förhållanden i minst sju dagar för isolering av Taylorella equigenitalis, vilken ska påbörjas inom 24 timmar från det att proverna togs från donatordjuret eller inom 48 timmar om proverna förvaras svalt under transporten, eller ii) PCR eller realtids-PCR för påvisande av genomet för Taylorella equigenitalis, som utförs inom sju dagar från det att proverna togs från donatordjuret.
2) Del 5 ska ändras på följande sätt:
a) Kapitel II ska ändras på följande sätt:
i) Punkt 1 a ska ersättas med följande: a) De har under minst 60 dagar före spermasamlingen och under spermasamlingen hållits i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat där infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) inte har rapporterats under åtminstone de två föregående åren inom en radie på 150 km kring anläggningen.
ii) Punkt 1 b ska ersättas med följande: b) De har under minst 60 dagar före spermasamlingen och under spermasamlingen hållits i ett årstidsbetingat vektorfritt område avseende infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24).
iii) Punkt 2 a ska ersättas med följande: a) De har under minst 60 dagar före samlingen av oocyter eller embryon och under samlingen av dessa hållits i en medlemsstat eller en zon i en medlemsstat där infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) inte har rapporterats under åtminstone de två föregående åren inom en radie på 150 km kring anläggningen.
iv) Punkt 2 b ska ersättas med följande: b) De har under 60 dagar före samlingen av oocyter eller embryon och under samlingen av dessa hållits i ett årstidsbetingat vektorfritt område avseende infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24).
b) Kapitel III ska ändras på följande sätt:
i) Titeln ska ersättas med följande: Krav för nötkreatur, får och getter och för djur av familjerna Camelidae och Cervidae vad gäller infektion med EHD-virus
ii) I punkt 1 ska den inledande meningen ersättas med följande: Nötkreatur, får och getter och djur av familjerna Camelidae och Cervidae som donerar sperma ska uppfylla minst ett av följande villkor:
iii) Punkt 1 b ska ersättas med följande: b) De har under minst 60 dagar före spermasamlingen och under spermasamlingen hållits i ett årstidsbetingat vektorfritt område avseende infektion med EHD-virus.
iv) I punkt 2 ska den inledande meningen ersättas med följande: Nötkreatur, får och getter och djur av familjerna Camelidae och Cervidae som donerar oocyter för in vitro-produktion av embryon och som donerar in vivo-producerade embryon ska uppfylla minst ett av följande villkor:
v) Punkt 2 b ska ersättas med följande: b) De har under minst 60 dagar före samlingen av oocyter eller embryon och under samlingen av dessa hållits i ett årstidsbetingat vektorfritt område avseende infektion med EHD-virus.
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2026/794 av den 27 mars 2026 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/686 vad gäller infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24), infektion med EHD-virus och kontagiös ekvin metrit (Taylorella equigenitalis)
1 Text av betydelse för EES.