Kommissionens förordning (EU) 2026/859 av den 20 april 2026 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller 2,4-dinitrotoluen i varor (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, särskilt artikel 68.1, och
1 2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT) med CAS-nr 121-14-2 och EG-nr 204-450-0 klassificeras i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 som cancerframkallande i kategori 1B. Dessutom identifierades 2,4-DNT som ett ämne som inger mycket stora betänkligheter i enlighet med villkoren i artikel 57 a i förordning (EG) nr 1907/2006 och ämnet togs upp i bilaga XIV till den förordningen. Det är inte möjligt att fastställa en härledd nolleffektnivå (DNEL) för det ämnet och därför är det ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde. Enligt post 28 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 begränsas utsläppandet på marknaden och användningen av 2,4-DNT för försäljning till allmänheten som ett ämne, som en beståndsdel i andra ämnen eller i blandningar när koncentrationen av 2,4-DNT är lika med eller högre än 0,1 % viktprocent.
2 2,4-DNT infördes i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 med slutdatum den 21 augusti 2015, i enlighet med artikel 58.1 c i) i den förordningen. Inga ansökningar om godkännande har inkommit för användning av 2,4-DNT som ett ämne, som sådant eller i en blandning, eller för infogandet av ämnet i varor, vilket antyder att ämnet inte används i unionen, inbegripet vid tillverkning av varor.
3 De tillståndskrav som fastställs i förordning (EG) nr 1907/2006 gäller inte importerade varor. Varor som innehåller 2,4-DNT och som tillverkats utanför unionen och därefter importerats kan därmed finnas på unionsmarknaden. Sådana varor utgör en potentiell källa till exponering för 2,4-DNT.
4 Efter det slutdatum som avses i artikel 58.1 c i för ett ämne som förtecknas i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) enligt artikel 69.2 i den förordningen överväga huruvida användningen av det ämnet i varor utgör en hälso- eller miljörisk som inte kontrolleras på ett adekvat sätt, och om kemikaliemyndigheten anser att så är fallet sammanställa dokumentation till ett förslag till begränsning som uppfyller kraven i bilaga XV till förordning (EG) nr 1907/2006 (dokumentation enligt bilaga XV).
5 Efter en bedömning av de tillgängliga beläggen i enlighet med artikel 69.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 anser kemikaliemyndigheten att det finns användningar av 2,4-DNT som kan leda till en risk i samband med detta ämnes förekomst i varor som inte kontrolleras på ett adekvat sätt. Följaktligen sammanställde kemikaliemyndigheten en dokumentation enligt bilaga XV som offentliggjordes den 24 juni 2021.
6 I dokumentationen enligt bilaga XV, som ändrades och färdigställdes den 9 september 2022 (dokumentationen), identifierades nuvarande eller tidigare användningar av 2,4-DNT i olika varor, bland annat i eldfasta produkter, i krockkuddar för bilar, i bältesförsträckare och i plastflaskor som används i industriella miljöer för provtagning samt som drivmedel för ammunition till militära och civila handeldvapen och som gelbildande-mjukgörande medel i explosiva sammansättningar. Kemikaliemyndigheten har tagit emot två anmälningar av ett ämne i varor i enlighet med artikel 7.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller 2,4-DNT, i) som mjukgörare i provflaskor av plast som används i industrimiljöer, där den anmälande enheten inte längre existerar, och ii) i drivmedel för militära ammunitionsvaror.
7 Enligt dokumentationen visade en sökning efter information om ämnen som inger betänkligheter i produkter i den databas som inrättats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG vad gäller 2,4-DNT att det finns varor i unionen som innehåller detta ämne i fordon, keramiska varor och elektronisk utrustning. Denna information bekräftar att det finns andra varor, eventuellt importerade, som innehåller ämnet. Användningen av 2,4-DNT i bältesförsträckare och ammunition bekräftades under samrådet om dokumentationen enligt bilaga XV.
8 I dokumentationen rapporterades att 2,4-DNT förekommer i varor som används av konsumenter och yrkesmässiga användare och från vilka 2,4-DNT kan avges vilket kan medföra exponering, samt att riskhanteringsåtgärder är svåra att vidta. Eftersom spår av 2,4-DNT exempelvis kan påvisas i eldfasta varor kan exponering för 2,4-DNT från sådana varor inte uteslutas. Exponering kan också förekomma vid användning av ammunition till civila handeldvapen, såsom vid jakt och sportskytte, om drivmedlet för ammunitionen innehåller 2,4-DNT. När skjutvapnet avlossas förbrukas inte all 2,4-DNT i ammunitionen, och det kan ske inandning och hudexponering. Två andra användningsområden som kan leda till exponering är inom motorfordons säkerhetssystem och gäller i) bältesförsträckare, där en explosiv laddning leder till att gasgeneratorn producerar en gasvolym och därmed ett tryck, som sedan verkar på en mekanisk koppling för att dra in säkerhetsbältet, och ii) krockkuddar, där en aktivering leder till att gas frigörs på ett liknande sätt som i försträckare. Vid användning av 2,4-DNT i motorfordons säkerhetssystem riskerar inte endast förare och passagerare att exponeras, utan även grupper som till exempel bilmekaniker eller, i händelse av en olycka, räddningspersonal. Sådan användning kan orsaka inandning och hudexponering. Dessutom ansåg kemikaliemyndigheten att risken för exponering för 2,4-DNT kan anses vara hög vid användning som mjukgörare i plastprodukter och som tillsats i alla plastmaterial. Baserat på de fysikalisk-kemiska egenskaperna antas 2,4-DNT lätt kunna sprida sig i plastmatrisen och avges från ytan till ett kontaktmedium (vatten, saliv eller hud). Följaktligen kan en exponering för 2,4-DNT vid användning av provflaskor av plast inte uteslutas.
9 Eftersom 2,4-DNT är ett cancerframkallande ämne utan tröskelvärde för vilket ingen DNEL kan härledas drogs slutsatsen i dokumentationen att 2,4-DNT som ingår i varor utgör en risk för människors hälsa, när det gäller konsumenter och yrkesmässiga användare, som inte kontrolleras på ett adekvat sätt. Kemikaliemyndigheten drog även slutsatsen att när det gäller varor som medför att konsumenter och yrkesmässiga användare exponeras för 2,4-DNT är det enda sättet att hantera risken att begränsa förekomsten av 2,4-DNT i själva varan. För att uppnå detta föreslås i dokumentationen att utsläppande på marknaden och användning av 2,4-DNT i varor avsedda för konsumenter och yrkesmässiga användare utanför industrianläggningar begränsas eftersom för dessa användningar i) kan utsläpp av och exponering för 2,4-DNT inte uteslutas och ii) är riskhanteringsåtgärder svåra att genomföra.
10 I dokumentationen fastställdes koncentrationsgränsen för 2,4-DNT till 0,1 viktprocent eller högre för att förhindra avsiktlig tillsats av 2,4-DNT i varor i unionen och för att säkerställa att importerade varor uppfyller samma standard som varor med ursprung i unionen.
11 I dokumentationen undantogs användning vid industrianläggningar från tillämpningsområdet för den föreslagna begränsningen, eftersom kemikaliemyndigheten antog att lämpliga och effektiva driftsförhållanden och riskhanteringsåtgärder kan genomföras på dessa anläggningar och att riskerna är väl kontrollerade. Dessutom undantogs i dokumentationen explosiva varor från tillämpningsområdet för den föreslagna begränsningen, eftersom i) kemikaliemyndigheten antog att dessa produkter är väl reglerade genom annan unionslagstiftning, och ii) det finns relevanta åtgärder för hantering av explosiva varor som förväntas begränsa arbetstagares eller miljöns eventuella exponering för 2,4-DNT. Ammunition för användning, i enlighet med nationell lagstiftning, av militären, polisen och andra säkerhetsstyrkor undantogs också från förslagets tillämpningsområde för att säkerställa att försvarsförmågan i medlemsstaterna inte påverkas negativt.
12 I dokumentationen föreslås att även varor för vilka förekomsten av cancerframkallande ämnen regleras av unionslagstiftningen ska undantas från begränsningens tillämpningsområde, i synnerhet sådana som regleras av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/2509 om leksakers säkerhet och om upphävande av direktiv 2009/48/EG samt av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter. Kemikaliemyndigheten föreslog också att produkter som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 om material avsedda att komma i kontakt med livsmedel skulle undantas eftersom 2,4-DNT redan regleras i plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
13 I dokumentationen drogs slutsatsen att det finns alternativ till 2,4-DNT för alla de användningsområden som anges i dokumentationen, och att en övergångsperiod på 12 månader innan begränsningen börjar tillämpas är tillräcklig för importörerna att anpassa sin leveranskedja och övergå till varor som inte innehåller 2,4-DNT. Eftersom det inte finns någon unionstillverkning av varor som innehåller 2,4-DNT är de enda unionsaktörer som skulle behöva övergå till alternativ eller göra slut på lager importörer.
14 Den 2 juni 2022 antog kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté (RAC) ett yttrande där den bekräftade att det finns en risk för människors hälsa som inte kontrolleras på ett adekvat sätt vid användning av 2,4-DNT i varor. RAC drog slutsatsen att den begränsning som föreslås av kemikaliemyndigheten, vad gäller dess effektivitet, genomförbarhet och övervakningsbarhet, är den lämpligaste unionsövergripande åtgärden för att hantera de konstaterade riskerna på grund av exponering för 2,4-DNT vad gäller konsumenter och yrkesmässiga användare som arbetar utanför industrianläggningar.
15 RAC ansåg att den definition av explosiva varor som kemikaliemyndigheten föreslagit inte är tillräcklig för att definiera de explosiva varor som bör undantas från begränsningens tillämpningsområde. RAC ansåg särskilt att det bör klargöras att explosiva varor är sådana som definieras i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/28/EU och att pyrotekniska artiklar (som bör omfattas av begränsningen) är sådana som definieras i artikel 3.1–3.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/29/EU.
16 RAC instämmer i det tillämpningsområde för begränsningen som kemikaliemyndigheten föreslår.
17 Den 9 september 2022 antog kemikaliemyndighetens kommitté för samhällsekonomisk analys (SEAC) ett yttrande där det konstaterades att den föreslagna begränsningen, såsom den ändrats av RAC och SEAC, är den lämpligaste unionsövergripande åtgärden för att hantera de konstaterade riskerna i samband med 2,4-DNT, med hänsyn till de samhällsekonomiska fördelarna och kostnaderna.
18 SEAC höll med om att en senareläggning av tillämpningen av begränsningen med 12 månader skulle ge berörda parter tillräckligt med tid för att genomföra begränsningens krav fullt ut. Dock rekommenderade SEAC en övergångsperiod på 36 månader för tillämpningen av begränsningen avseende användning av 2,4-DNT i mikrogasgeneratorer för bältesförsträckare, i motorhuvens reglerenhet och i reservdelar för bilindustrin, för att säkerställa att användningen av ämnet i motorfordon fasas ut samtidigt som man beaktar användarnas säkerhet och minimerar eventuella betydande ekonomiska konsekvenser.
19 Kemikaliemyndighetens forum för informationsutbyte om verkställighet, som avses i artikel 76.1 f i förordning (EG) nr 1907/2006, rådfrågades och dess rekommendationer har beaktats.
20 Den 16 december 2022 överlämnade kemikaliemyndigheten yttrandena från RAC och SEAC till kommissionen.
21 Med beaktande av dokumentationen och yttrandena från RAC och SEAC drar kommissionen slutsatsen att exponering för 2,4-DNT via varor utgör en oacceptabel hälsorisk för allmänheten och yrkesmässiga användare och att denna risk måste hanteras på unionsnivå. Därför bör det införas en begränsning vad gäller utsläppandet på marknaden och användningen av 2,4-DNT i varor. Kommissionen instämmer med yttrandena från RAC och SEAC om att yrkesmässiga användare som är verksamma utanför industrianläggningar behöver omfattas av begränsningen för att hantera de identifierade riskerna, och om att det behövs en mer exakt definition av vilka explosiva varor som bör undantas från begränsningens tillämpningsområde. Med tanke på att 2,4-DNT också används i missiler, stridsspetsar och utrustning för nödsignaler samt inom andra militära användningsområden anser kommissionen att det är lämpligt att utvidga det undantag för ammunition för militär användning som kemikaliemyndigheten föreslår till att omfatta alla varor för militär användning.
22 För att undvika onödiga återkallanden och onödigt avfall får motorfordon som innehåller 2,4-DNT och som släpps ut på marknaden inom två år från den dag då denna begränsning börjar tillämpas, på grund av den senarelagda tillämpningen av begränsningen när det gäller vissa motorfordonstillämpningar, fortsätta att släppas ut på marknaden och användas fram till slutet av sin livslängd.
23 För att undvika onödiga återkallanden och underlätta kontrollen av efterlevnaden bör begränsningen inte gälla varor som släppts ut på unionsmarknaden före den dag då begränsningen började tillämpas, såsom begagnade varor.
24 Berörda parter och medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att efterleva begränsningen. Kommissionen anser därför att tillämpningen av begränsningen bör senareläggas med 12 månader, i enlighet med rekommendationen i dokumentationen, med undantag för bestämmelserna om mikrogasgeneratorer för bältesförsträckare, motorhuvens reglerenhet och reservdelar i motorfordon vilka bör tillämpas efter 36 månader, i enlighet med yttrandet från SEAC.
25 Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
26 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
3 https://echa.europa.eu/documents/10162/e5a02292-b5bb-c228-8bf0-48f0c40e2fbe.
4 https://echa.europa.eu/documents/10162/40011c07-ffcd-8017-fb68-4906d1e297b7.
5 Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG av den 19 november 2008 om avfall och om upphävande av vissa direktiv (EUT L 312, 22.11.2008, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/98/oj).
6 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/2509 av den 26 november 2025 om leksakers säkerhet och om upphävande av direktiv 2009/48/EG ( EUT L, 2025/2509, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj).
7 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/oj).
8 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).
9 Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/28/EU av den 26 februari 2014 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden och övervakning av explosiva varor för civilt bruk (EUT L 96, 29.3.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/28/oj).
10 Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/29/EU av den 12 juni 2013 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av pyrotekniska artiklar (EUT L 178, 28.6.2013, s. 27, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/29/oj).
11 https://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e185d7af0b.
12 Europeiska kommissionen, Vitbok om europeisk försvarsberedskap 2030 ( https://commission.europa.eu/document/download/e6d5db69-e0ab-4bec-9dc0-3867b4373019_en?filename=White%20paper%20for%20European%20defence%20–%20Readiness%202030.pdf).
BILAGA
I bilaga XVII till förordning (EG) 1907/2006 ska följande post läggas till:
83 2,4-Dinitrotoluen CAS-nr 121-14-2 EG-nr 204-450-0 | 1. Får inte släppas ut på marknaden eller användas som ämne i varor för yrkesmässiga användare eller för allmänheten i en koncentration på 0,1 viktprocent eller högre efter den 10 maj 2027. 2. I denna post avses med yrkesmässig användare varje arbetstagare eller egenföretagare som är verksam utanför industrianläggningar. 3. Punkt 1 ska inte tillämpas på a) explosiva varor enligt definitionen i artikel 2.1 i direktiv 2014/28/EU, b) varor för militär användning, c) ammunition för användning, i enlighet med nationell lagstiftning, av polis eller andra säkerhetsstyrkor, d) leksaker som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/2509, e) produkter som omfattas av förordning (EU) 2017/745, f) produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, vilka omfattas av förordning (EG) nr 1935/2004. 4. Följande ska inte omfattas av punkt 3 a: a) pyrotekniska artiklar enligt definitionen i artikel 3.1 i direktiv 2013/29/EU, b) ammunition. 5. Punkt 1 ska tillämpas från och med den 11 maj 2029 vad gäller utsläppande på marknaden och användning av 2,4-dinitrotoluen i följande tillämpningar, när de släpps ut på marknaden för användning i, eller används i, motorfordon enligt definitionen i artikel 3.16 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 : a) Mikrogasgenerator för bältesförsträckare och motorhuvens reglerenhet. b) Reservdelar. 6. Punkt 1 ska inte tillämpas på sådana motorfordon som avses i punkt 5 och som uppfyller följande villkor: a) De har släppts ut på marknaden mellan den 11 maj 2027 och den 11 maj 2029. b) De innehåller 2,4-dinitrotoluen endast i de tillämpningar som förtecknas i punkt 5 a eller b. 7. Punkt 1 ska inte tillämpas på 2,4-dinitrotoluen i varor som släppts ut på marknaden i unionen före den 11 maj 2027.
1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/2509 av den 26 november 2025 om leksakers säkerhet och om upphävande av direktiv 2009/48/EG ( EUT L, 2025/2509, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj).
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändring av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av direktiv 2007/46/EG (EUT L 151, 14.6.2018, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/858/oj).