Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1019 av den 7 maj 2026 om godkännande av guanidinoättiksyra och av ett preparat av guanidinoättiksyra som fodertillsatser för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, kycklingar som föds upp för reproduktion, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för reproduktion (innehavare av godkännandet: Evonik Operations GmbH) (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av guanidinoättiksyra och av ett preparat av guanidinoättiksyra har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av guanidinoättiksyra och av ett preparat av guanidinoättiksyra som fodertillsatser för användning i foder och dricksvatten för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, kycklingar som föds upp för reproduktion, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för reproduktion, med en begäran om att dessa tillsatser införs i kategorin zootekniska tillsatser i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 18 november 2025 att guanidinoättiksyra och preparatet av guanidinoättiksyra är säkra för målarterna samt för konsumenter och miljön vid användning upp till den föreslagna högsta halten på 1200 mg guanidinoättiksyra/kg helfoder och 600 mg guanidinoättiksyra/l dricksvatten, under förutsättning att fodret innehåller tillräckliga mängder metyldonatorer (andra än metionin, t.ex. kolin, betain och folsyra) och vitamin B12. Med tanke på variationer i vattenintaget och det faktum att ingen säkerhetsmarginal identifierats för slaktkycklingar ansåg livsmedelsmyndigheten att exponering via dricksvatten inte bör överstiga den högsta säkra halten av tillsatsen när den endast administreras via foder. Livsmedelsmyndigheten drog också slutsatsen att guanidinoättiksyra och preparatet av guanidinoättiksyra inte medför några säkerhetsrisker för användaren. Den konstaterade vidare att guanidinoättiksyra och preparatet av guanidinoättiksyra är effektiva för målarterna vid den lägsta halten på 600 mg/kg helfoder eller 300 mg/l vatten. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att guanidinoättiksyra och preparatet av guanidinoättiksyra uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av guanidinoättiksyra och preparatet av guanidinoättiksyra bör därför godkännas för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, kycklingar som föds upp för reproduktion, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för reproduktion. Eftersom båda tillsatserna ska godkännas för användning i såväl foder som i dricksvatten bör det dock föreskrivas att tillsatserna inte får användas samtidigt i foder och i dricksvatten, för att undvika risken för att de säkra halterna överskrids för måldjuren. Det är dessutom lämpligt att säkerställa att intaget av vitamin B12 och andra metyldonatorer än metionin via djurens foder beaktas när dessa tillsatser används och att den mängd guanidinoättiksyra som administreras via dricksvattnet inte är högre än vad den skulle vara om den gavs via foder vid den högsta halten på 1200 mg/kg helfoder, med hänsyn till djurens faktiska intag av dricksvatten i förhållande till foder.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne och det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9784 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg guanidinoättiksyra/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | mg guanidinoättiksyra/l dricksvatten
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna)
4d32 | Evonik Operations GmbH | Guanidinoättiksyra | Tillsatsens sammansättning Guanidinoättiksyra ≥ 98 % (torrsubstans) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Guanidinoättiksyra framställd genom kemisk syntes Kemisk formel: C3H7N3O2 CAS-nr: 352-97-6 Renhetsgrad: ≥ 98 % Föroreningar: Högsta halt cyanamid: 0,03 % Högsta halt dicyandiamid: 0,5 % Analysmetod Bestämning av halten guanidinoättiksyra i fodertillsatsen, förblandningar, foderblandningar och dricksvatten: Jonkromatografi med spektrofotometrisk detektion (IC-UV) | Slaktkycklingar Kycklingar som föds upp för värpning eller reproduktion Slaktkalkoner Kalkoner som föds upp för reproduktion | – | 600 | 1200 | 300 | 600 | 1. Vattenhalten ska anges på märkningen av tillsatsen. 2. Tillsatsen får användas via dricksvatten. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor, stabilitet vid värmebehandling och stabilitet i dricksvatten. 4. Tillsatsen får inte användas samtidigt i dricksvatten och i foder. 5. När tillsatsen används ska intaget av vitamin B12 och andra metyldonatorer än metionin via djurens foder beaktas. 6. Med hänsyn till djurens faktiska intag av dricksvatten i förhållande till foder ska det säkerställas att den mängd guanidinoättiksyra som administreras via dricksvattnet inte är högre än vad den skulle vara om den gavs via foder vid den högsta halten på 1200 mg/kg helfoder. | 28 maj 2036
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg guanidinoättiksyra/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | mg guanidinoättiksyra/l dricksvatten
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna)
4d32i | Evonik Operations GmbH | Guanidinoättiksyra | Tillsatsens sammansättning Preparat som innehåller minst 96 % guanidinoättiksyra Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Guanidinoättiksyra framställd genom kemisk syntes Kemisk formel: C3H7N3O2 CAS-nr: 352-97-6 Renhetsgrad: ≥ 98 % Föroreningar: Högsta halt cyanamid: 0,03 % Högsta halt dicyandiamid: 0,5 % Analysmetoder Bestämning av halten guanidinoättiksyra i fodertillsatsen, förblandningar, foderblandningar och dricksvatten: Jonkromatografi med spektrofotometrisk detektion (IC-UV) | Slaktkycklingar Kycklingar som föds upp för värpning eller reproduktion Slaktkalkoner Kalkoner som föds upp för reproduktion | – | 600 | 1200 | 300 | 600 | 1. Vattenhalten ska anges på märkningen av tillsatsen. 2. Tillsatsen får användas via dricksvatten. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor, stabilitet vid värmebehandling och stabilitet i dricksvatten. 4. Tillsatsen får inte användas samtidigt i dricksvatten och i foder. 5. När tillsatsen används ska intaget av vitamin B12 och andra metyldonatorer än metionin via djurens foder beaktas. 6. Med hänsyn till djurens faktiska intag av dricksvatten i förhållande till foder ska det säkerställas att den mängd guanidinoättiksyra som administreras via dricksvattnet inte är högre än vad den skulle vara om den gavs via foder vid den högsta halten på 1200 mg/kg helfoder. | 28 maj 2036
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
3 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.