Ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/405 vad gäller tillämpningen av begränsningar avseende användningen av vissa antimikrobiella läkemedel
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll), särskilt artikel 127.2,
med beaktande av kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/905 av den 27 februari 2023 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 vad gäller tillämpningen av förbudet mot användning av vissa antimikrobiella läkemedel på djur eller i produkter av animaliskt ursprung som exporteras från tredjeländer till unionen, särskilt artikel 5.1, och
(1) Förordning (EU) 2017/625 innehåller bestämmelser om offentlig kontroll och annan kontrollverksamhet som medlemsstaternas behöriga myndigheter utför för att verifiera efterlevnaden av unionslagstiftningen på vissa områden. I förordning (EU) 2017/625 fastställs särskilt att kommissionen kan ställa krav på att sändningar av vissa djur och varor endast får föras in i unionen från ett tredjeland eller en region i ett tredjeland som finns med i en förteckning som upprättats av kommissionen för detta ändamål.
(2) Enligt artikel 118.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 får följande produkter inte användas när det gäller djur eller produkter av animaliskt ursprung som exporteras från tredjeländer till unionen: i) antimikrobiella läkemedel för att främja djurens tillväxt eller för att öka avkastningen, och ii) antimikrobiella läkemedel som innehåller ett antimikrobiellt medel som är upptaget på den i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1255 fastställda förteckningen över antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor.
(3) Delegerad förordning (EU) 2023/905 kompletterar artikel 118.1 i förordning (EU) 2019/6 vad gäller villkoren för införsel till unionen av sändningar av vissa djur eller produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel från tredjeländer eller regioner i tredjeländer, för att säkerställa att de är förenliga med förbudet mot användning av antimikrobiella läkemedel för att främja tillväxten och öka avkastningen och av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor. Bland dessa villkor fastställs i artikel 4.1 a i delegerad förordning (EU) 2023/905 att de berörda sändningarna av djur och produkter av animaliskt ursprung endast får föras in i unionen om de har sitt ursprung i ett tredjeland eller en region i ett tredjeland som har förtecknats av kommissionen för detta ändamål.
(4) I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2598 fastställs förteckningen över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka sändningar av vissa djur eller produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel får föras in i unionen, med avseende på tillämpningen av det förbud mot användning av vissa antimikrobiella läkemedel som fastställs i artikel 118.1 i förordning (EU) 2019/6.
(5) I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/405 fastställs förteckningar över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel får föras in till unionen.
(6) För att säkerställa öppenhet och underlätta medlemsstaternas efterlevnad av de importvillkor som gäller för sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel som förs in till unionen är det lämpligt att i en enda genomförandeakt konsolidera förteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2024/2598 med andra förteckningar över tredjeländer eller regioner i tredjeländer som garanterar att sändningar av vissa djur och varor som exporteras till unionen uppfyller de relevanta kraven i förordning (EU) 2017/625. Genomförandeförordning (EU) 2024/2598 bör därför upphävas och förteckningen i bilagan till den genomförandeförordningen bör införas som en ny bilaga i genomförandeförordning (EU) 2021/405.
(7) Sedan genomförandeförordning (EU) 2024/2598 antogs har följande länder och regioner i tredjeländer lämnat in de belägg och garantier för att kraven i artikel 3 i delegerad förordning (EU) 2023/905 är uppfyllda som avses i artikel 5.2 i samma delegerade förordning: Armenien, Burkina Faso, Benin, Brunei, Belize, Guernsey, Indien, Indonesien, Iran, Kenya, Kirgizistan, Sri Lanka, Mauritius, Nigeria, Serbien, Eswatini, Tunisien, Tanzania, Uganda, Uzbekistan samt Wallis och Futuna. De bör därför tas upp i den förteckning över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka vissa djur och produkter av animaliskt ursprung får föras in till unionen som anges i bilagan.
(8) Albanien har för avsikt att vid framställning av produkter som är avsedda att exporteras till unionen endast använda råa kräftdjur från medlemsstaterna eller från andra tredjeländer som godkänts för import av råa kräftdjur till unionen. Albanien har lämnat de belägg och garantier som krävs och bör därför förtecknas och markeras med Δ för kräftdjur i bilagan till denna förordning.
(9) Nordmakedonien har lämnat de belägg och garantier som krävs för att fjälster ska kunna tas upp i förteckningen. Nordmakedonien bör därför förtecknas och markeras med ett X för fjälster i bilagan till denna förordning.
(10) Thailand förtecknas och markeras för närvarande med Δ för ägg, vilket anger att landet har för avsikt att vid framställning av produkter som är avsedda att exporteras till unionen endast använda ägg antingen från medlemsstaterna eller från andra tredjeländer som godkänts för import av ägg till unionen. Thailand har lämnat de belägg och garantier som krävs för att inhemska ägg ska kunna tas upp i förteckningen och bör därför förtecknas och markeras med ett X för ägg i stället för med ett Δ i bilagan till denna förordning.
(11) Uruguay har lämnat de belägg och garantier som krävs för att vattenbruk (fisk och produkter från fisk samt blötdjur) ska kunna tas upp i förteckningen. Uruguay bör därför förtecknas och markeras med ett X (endast fisk och produkter från fisk) och med ett M för blötdjur i bilagan till denna förordning.
(12) Colombia har för avsikt att vid framställning av produkter som är avsedda att exporteras till unionen endast använda ägg antingen från medlemsstaterna eller från andra tredjeländer som godkänts för import av ägg till unionen. Colombia har lämnat de belägg och garantier som krävs och bör därför förtecknas och markeras med Δ för ägg i bilagan till denna förordning.
(13) Singapore förtecknas och markeras för närvarande med ett X och en fotnot 11 för vattenbruk (endast fisk och produkter från fisk). Singapore har lämnat de belägg och garantier som krävs för att kräftdjur ska kunna tas upp i förteckningen. Fotnot 11, som begränsar införseln till endast fisk och produkter från fisk, bör därför utgå ur bilagan till denna förordning.
(14) Australien förtecknas och markeras för närvarande med ett X för ägg. Australien har dock meddelat kommissionen att landet inte längre har för avsikt att exportera ägg till unionen. Märkningen X för ägg bör därför utgå ur bilagan till denna förordning.
(15) Falklandsöarna förtecknas och markeras för närvarande med ett X för vattenbruk (endast fisk och produkter från fisk). Falklandsöarna har dock meddelat kommissionen att landet inte längre har för avsikt att exportera vattenbruksprodukter till unionen. Märkningen X för vattenbruk bör därför utgå ur bilagan till denna förordning.
(16) Ukraina förtecknas och markeras för närvarande med ett X för kanin. Ukraina har dock meddelat kommissionen att landet inte längre har för avsikt att exportera kanin till unionen. Märkningen X för kanin bör därför utgå ur bilagan till denna förordning.
(17) Brasilien förtecknas och markeras för närvarande med ett X för nötkreatur, hästdjur, fjäderfä, vattenbruk, honung och fjälster. Kommissionen har dock inte mottagit någon information som garanterar att Brasilien har vidtagit de nödvändiga åtgärderna för att säkerställa att kraven i artikel 3 i delegerad förordning (EU) 2023/905 kommer att vara uppfyllda senast den 3 september 2026 för dessa kategorier. Märkningen X för nötkreatur, hästdjur, fjäderfä, vattenbruk, honung och fjälster bör därför utgå ur bilagan till denna förordning.
(18) Genomförandeförordning (EU) 2021/405 bör därför ändras i enlighet med detta.
(19) Eftersom genomförandeförordning (EU) 2024/2598 gäller från och med den 3 september 2026 bör artikel 1 i den här förordningen också börja gälla från och med den dagen.
(20) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2021/405
Genomförandeförordning (EU) 2021/405 ska ändras på följande sätt:
1. Följande artikel ska införas efter artikel 2a som artikel 2b: Artikel 2b Förteckning över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka sändningar av vissa djur och produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel får föras in till unionen, med avseende på de begränsningar av användningen av vissa antimikrobiella läkemedel som fastställs i artikel 118.1 i förordning (EU) 2019/6 1. De tredjeländer eller regioner i tredjeländer som till kommissionen har lämnat belägg och garantier för att kraven i artikel 3 i delegerad förordning (EU) 2023/905 är uppfyllda vad gäller vissa djur och produkter av animaliskt ursprung avsedda för export till unionen är markerade med X för de relevanta arterna eller varorna i bilaga XVIa till den här förordningen. 2. De tredjeländer eller regioner i tredjeländer som vid framställning av produkter avsedda att exporteras till unionen avser att endast använda djur eller produkter av animaliskt ursprung, som har sitt ursprung antingen i medlemsstaterna eller i andra tredjeländer som i enlighet med punkt 1 i denna artikel godkänts för import av sådana djur eller produkter av animaliskt ursprung till unionen, är markerade med Δ för de relevanta arterna eller varorna i bilaga XVIa till den här förordningen.
2. Texten i bilagan till den här förordningen ska införas som bilaga XVIa.
Artikel 2 – Upphävande
Genomförandeförordning (EU) 2024/2598 ska upphöra att gälla.
Artikel 3 – Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 1 ska tillämpas från och med den 3 september 2026.
1 EUT L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.
2 EUT L 116, 4.5.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/905/oj.
3 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (EUT L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1255 av den 19 juli 2022 om angivande av antimikrobiella medel eller grupper av antimikrobiella medel som uteslutande ska användas för behandling av vissa infektioner hos människor, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 (EUT L 191, 20.7.2022, s. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2598 av den 4 oktober 2024 om fastställande av förteckningen över tredjeländer eller regioner i dessa från vilka vissa djur och produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel får föras in i unionen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller tillämpningen av förbudet mot användning av vissa antimikrobiella läkemedel ( EUT L, 2024/2598, 7.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2598/oj).
6 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/405 av den 24 mars 2021 om fastställande av förteckningar över tredjeländer eller regioner i tredjeländer från vilka det i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 är tillåtet att föra in vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel till unionen (EUT L 114, 31.3.2021, s. 118, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/405/oj).
BILAGA
BILAGA XVIa
| Djur och produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel
ISO-kod | Tredjeland eller regioner i ett tredjeland | Nötkreatur | Får/get | Svin | Hästdjur | Fjäderfä | Vattenbruk | Mjölk | Ägg | Kanin | Hägnat vilt | Honung | Fjälster
AD | Andorra | X | X | Δ | X | | | | | | | X
AL | Albanien | | X | | | | X Δ | | X | | | | X
AM | Armenien | | | | | | X | | | | | X
AR | Argentina | X | X | | X | X | X | X | X | X | X | X | X
AU | Australien | X | X | | X | | X M | X | | | X | X | X
AZE | Azerbajdzjan | | | | | | X
BA | Bosnien och Hercegovina | X | X | X | | X | X | X | X | | | X
BD | Bangladesh | | | | | | X
BF | Burkina Faso | | | | | | | | | | | X
BJ | Benin | | | | | | | | | | | X
BN | Brunei | | | | | | X
BW | Botswana | X
BY | Belarus | | | | X | | X | X | X | | | X | X
BZ | Belize | | | | | | X
CA | Kanada | X | X | X | X | X | X M | X | X | X | X | X
CH | Schweiz | X | X | X | X | X | X M | X | X | X | X | X | X
CL | Chile | X | X | X | | X | X M | X | | | | X | X
CM | Kamerun | | | | | | | | | | | X
CN | Kina | | | | | X | X | | X | X | | X | X
CO | Colombia | | | | | | X | | Δ
CR | Costa Rica | | | | | | X
CU | Kuba | | | | | | X | | | | | X
DO | Dominikanska republiken | | | | | | | | | | | X
EC | Ecuador | | | | | | X
EG | Egypten | | | | | | | | | | | | X
ET | Etiopien | | | | | | | | | | | X
FK | Falklandsöarna | X | X
FO | Färöarna | | | | | | X
GB | Förenade kungariket | X | X | X | X | X | X Δ M | X | X | Δ | X | X | X
GE | Georgien | | | | | | | | | | | X
GG | Guernsey | | | | | | | X
GL | Grönland | | X | | | | | | | | X
GT | Guatemala | | | | | | X | | | | | X
HK | Hongkong | | | | | | Δ | | Δ
HN | Honduras | | | | | | X
ID | Indonesien | | | | | | X
IL | Israel | | | | | X | X | X | | | | X
IM | Isle of Man | X | X | X | | | X M | X | | | | X
IN | Indien | | | | | | X | | X | | | X | X
IR | Iran | | | | | | X | | | | | | X
JE | Jersey | X | | | | | | X
JP | Japan | X | | Δ | | X | X M | X | X | | | Δ | X
KE | Kenya | | | | | | X
KG | Kirgizistan | | | | | | | | | | | X
KR | Sydkorea | | | | | X | X M | | | | | Δ
LB | Libanon | | | | | | | | | | | X | X
LK | Sri Lanka | | | | | | X
MA | Marocko | | | | | X | X Δ M | | | | | X | X
MD | Moldavien | | | | | X | X | X | X | | | X
ME | Montenegro | X | X | X | | X | X | X | X | | | X | X
MG | Madagaskar | | | | | | X | | | | | X
MK | Nordmakedonien | X | X | X | | X | X | X | X | | | X | X
MM | Myanmar/Burma | | | | | | X | | | | | X
MN | Mongoliet | | | | | | | | | | | | X
MU | Mauritius | | | | | | X | | | | | Δ
MX | Mexiko | | | Δ | | | X | | X | | | X
MY | Malaysia | | | | | Δ | X
NA | Namibia | X | X
NC | Nya Kaledonien | | | | | | X | | | | X | X
NG | Nigeria | | | | | | X
NI | Nicaragua | | | | | | X | | | | | X
NZ | Nya Zeeland | X | X | | | | X M | X | | | X | X | X
PE | Peru | | | | | | X M
PH | Filippinerna | | | | | | X
PK | Pakistan | | | | | | | | | | | | X
PM | Saint-Pierre-et-Miquelon | | | | | X
PY | Paraguay | X | | | | | | | | | | | X
RS | Serbien | X | X | X | X | X | X | X | X | X | | X | X
RU | Ryssland | X | X | X | | X | | X | X | | X | X | X
RW | Rwanda | | | | | | | | | | | X
SA | Saudiarabien | | | | | | X
SG | Singapore | Δ | Δ | Δ | | Δ | X | Δ | Δ | | X
SM | San Marino | X | | Δ | | | | X | | | | X
SV | El Salvador | | | | | | | | | | | X
SZ | Eswatini | X
TG | Togo | | | | | | | | | | | X
TH | Thailand | | | | | X | X M | Δ | X | | | X
TN | Tunisien | | | | | | X M | | | | | | X
TR | Turkiet | | | | | X | X M | X | X | | | X | X
TW | Taiwan | | | | | | X | | X | | | X
TZ | Tanzania | | | | | | | | | | | X
UA | Ukraina | X | | X | | X | X M | X | X | | | X | X
UG | Uganda | | | | | | X | | | | | X
US | Förenta staterna | X | X | X | | X | X M | X | X | X | X | X | X
UY | Uruguay | X | X | | X | | X M | X | | | | X | X
UZ | Uzbekistan | | | | | | | | | | | | X
VE | Venezuela | | | | | | X
VN | Vietnam | | | | | | X M | | | | | X
WF | Wallis och Futuna | | | | | | | | | | | X
XK | Kosovo | | | | | Δ
ZA | Sydafrika | | | | | | M | | | | X
ZM | Zambia | | | | | | | | | | | X
1 Vilda djur, produkter framställda av vilda djur och sammansatta produkter omfattas inte av denna tabell eftersom dessa varor inte omfattas av kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/905 av den 27 februari 2023 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 vad gäller tillämpningen av förbudet mot användning av vissa antimikrobiella läkemedel på djur eller i produkter av animaliskt ursprung som exporteras från tredjeländer till unionen (EUT L 116, 4.5.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/905/oj).
2 Förteckning över tredjeländer och territorier. Den innehåller inte enbart tredjeländer som erkänts av unionen.
3 I det följande avses staten Israel, med undantag för de territorier som står under israelisk förvaltning sedan den 5 juni 1967, nämligen Golanhöjderna, Gazaremsan, östra Jerusalem och övriga Västbanken.
4 Endast får.
5 I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i Windsorramen jämförd med bilaga 2 till den ramen (se Gemensam förklaring nr 1/2023 av unionen och Förenade kungariket i den gemensamma kommitté som inrättats genom avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (EUT L 102, 17.4.2023, s. 87)), ska hänvisningar till Förenade kungariket vid tillämpningen av den här bilagan inte omfatta Nordirland.
6 Export till unionen av levande hästdjur avsedda för slakt (endast livsmedelsproducerande djur).
7 Endast renar.
8 Endast för sändningar av färskt kött som har sitt ursprung i Nya Zeeland, som är avsett för unionen och som lossas och eventuellt lagras i Singapore samt omlastas i en godkänd anläggning under transiteringen genom Singapore.
9 Endast getter.
10 Denna beteckning påverkar inte ståndpunkter om Kosovos status och är i överensstämmelse med FN:s säkerhetsråds resolution 1244/1999 och med Internationella domstolens utlåtande om Kosovos självständighetsförklaring.
11 Endast ratiter.
12 Endast fisk och produkter från fisk.
13 Endast kräftdjur.
14 Endast produkter från fisk (t.ex. rom och mjölke, kaviar).
15 Vattenbruk omfattar fisk, inklusive ål, och produkter från fisk (t.ex. rom och mjölke, kaviar) samt kräftdjur. De tredjeländer eller regioner i tredjeländer som förtecknas för levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor i bilaga VIII till denna förordning ska markeras med M i denna kolumn. Tredjeländer med anmärkningen Endast vildfångst i bilaga VIII till denna förordning är inte markerade med M i denna kolumn eftersom dessa varor inte omfattas av delegerad förordning (EU) 2023/905.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1189 av den 4 juni 2026 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/405 vad gäller tillämpningen av begränsningar avseende användningen av vissa antimikrobiella läkemedel och om upphävande av genomförandeförordning (EU) 2024/2598
1 Text av betydelse för EES.