Ändring av genomförandeförordning (EU) 2025/807 vad gäller administrativa och mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
(1) Den 28 april 2025 beviljades Solenis Switzerland GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/807, unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations med registreringsnummer EU-0032888-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper (SPC) för den biocidprodukten.
(2) Den 3 september 2025 lämnade Solenis Switzerland GmbH i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations, enligt avdelning 1 i bilagan till den genomförandeförordningen. Anmälan registrerades med ärendenummer BC-HR109949-09 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller ändring av namn och tillverkningsställe för tillverkaren av biocidprodukten samt tillägg av tillverkningsställen för biocidprodukten.
(3) Den 29 oktober 2025 lämnade Solenis Switzerland GmbH i enlighet med artikel 12.1 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in en anmälan om mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations, enligt avdelning 2 i bilagan till den genomförandeförordningen. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-HS111506-31 i registret över biocidprodukter. De föreslagna ändringarna av detta godkännande avser en utökning av förpackningsstorlekerna för högdensitetspolyeten i hink från 25 liter till 1, 5, 10, 20 och 25 liter.
(4) Den 26 november 2025 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations tillsammans med en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper. I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att de anmälda ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.
(5) Den 11 februari 2026 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen i enlighet med artikel 12.4 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 om de mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations som innehavaren ansökt om, tillsammans med en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper och en reviderad bedömningsrapport. I yttrandet konstateras att de föreslagna ändringarna är mindre ändringar enligt artikel 50.3 b i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.
(6) Den 11 februari 2026 översände kemikaliemyndigheten, i enlighet med artiklarna 11.6 och 12.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, till kommissionen den reviderade sammanfattningen av produktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations på unionens alla officiella språk; denna omfattar de administrativa och mindre ändringar som innehavaren ansökt om.
(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations bör ändras så att de administrativa och mindre ändringar som Solenis Switzerland GmbH ansökt om införs.
(8) Med undantag för de administrativa och mindre ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av produktens egenskaper för C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2025/807.
(9) För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2025/807 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av produktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av produktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.
(10) Genomförandeförordning (EU) 2025/807 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2025/807 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2025/807 av den 28 april 2025 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2025/807, 29.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/807/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Yttrande från kommittén för biocidprodukter av den 15 oktober 2025 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations (UAD-C-1862786-17-00/F) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
5 Yttrande från kommittén för biocidprodukter av den 11 februari 2026 om den mindre ändringen av unionsgodkännandet av bidociprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations (ECHA/BPC/517/2026) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations
Produkttyp(er)
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
PT12: Slembekämpningsmedel
Godkännandenummer: EU-0032888-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0032888-0000
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Produktens handelsnamn
Handelsnamn | Spectrum™ RX7848 MICROBIOCIDE Biosperse™ CN7848 MICROBIOCIDE
1.2 Innehavare av godkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Solenis Switzerland GmbH
Adress | Mühlentalstrasse 38 8200 Schaffhausen CH
Godkännandenummer | | EU-0032888-0000
R4BP-tillgångsnummer | | EU-0032888-0000
Datum för godkännande | | 19.5.2025
Utgångsdatum för godkännande | | 30.4.2030
1.3 Produktens tillverkare
Tillverkarens namn | Solenis Technologies Germany GmbH
Tillverkarens adress | Fütingsweg 20, 47805 Krefeld Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | Solenis Technologies Germany GmbH Fütingsweg 20 47805 Krefeld Tyskland Diversey UK Production Ltd Cotes Park Industrial Estate, Somercotes DE55 4PA Alfreton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Diversey Italy Production Srl Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italien Diversey España Production S.L.U Avenida Conde Duque 5, 7 y 9, Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spanien Diversey Netherlands Production BV Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nederländerna Diversey Germany Production oHG Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Tyskland
Tillverkarens namn | AD International B.V.
Tillverkarens adress | Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Nederländerna
Tillverkningsställenas belägenhet | AD International B.V. Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen P.O. Box 102 4793 Fijnaart Nederländerna
Tillverkarens namn | Solenis UK Ltd.
Tillverkarens adress | Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet | Solenis UK Ltd. Wimsey Way DE55 4LR Somercotes, Alfreton, Derbyshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | Glutaral (Glutaraldehyd)
Tillverkarens namn | MC (US) 3 LLC
Tillverkarens adress | Route 25, Institute 25112 West Virginia USA
Tillverkningsställenas belägenhet | MC (US) 3 LLC Route 25, Institute 25112 West Virginia USA
Verksamt ämne | Glutaral (Glutaraldehyd)
Tillverkarens namn | BASF SE
Tillverkarens adress | Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | BASF SE Carl-Bosch Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland
Verksamt ämne | CMIT/MIT (3:1)
Tillverkarens namn | Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd
Tillverkarens adress | 224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County – Yancheng City, Jiangsu Kina
Tillverkningsställenas belägenhet | Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd 224555, Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai County – Yancheng City, Jiangsu Kina
Verksamt ämne | CMIT/MIT (3:1)
Tillverkarens namn | Thor GmbH
Tillverkarens adress | Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | Thor GmbH Landwehrstraβe 1 67346 Speyer Tyskland
Verksamt ämne | CMIT/MIT (3:1)
Tillverkarens namn | Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd
Tillverkarens adress | Room 1205/1206, Pearl River International Building, No.99, Xinkai Road, Xigang District 116011 Dalian Kina
Tillverkningsställenas belägenhet | Dalian Xingyuan Chemistry Co., Ltd Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Dalian, Liaoning Kina
Verksamt ämne | CMIT/MIT (3:1)
Tillverkarens namn | Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd
Tillverkarens adress | Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Kina
Tillverkningsställenas belägenhet | Weifang Heaven-sent New Materials Technology Co., Ltd Binhai Road, Changyi Coastal Economic Development Zone 261312 Weifang, Shandong Kina
Verksamt ämne | CMIT/MIT (3:1)
Tillverkarens namn | Dalian Bio-Chem Company Limited
Tillverkarens adress | Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Kina
Tillverkningsställenas belägenhet | Dalian Bio-Chem Company Limited Songmudao Plant: Songmudao Chemical Industry Zone, Puwan New District 116308 Liaoning Kina
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
Glutaral (Glutaraldehyd) | | Verksamt ämne | 111-30-8 | 203-856-5 | 7,8 viktprocent
CMIT/MIT (3:1) | | Verksamt ämne | 55965-84-9 | | 2,89 viktprocent
2.2 Typ(er) av formuleringar
AL Övriga vätskor
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
Faroangivelser | H302: Skadligt vid förtäring. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H332: Skadligt vid inandning. H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna.
Skyddsangivelser | P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P501: Behållaren lämnas en tjänst för hantering av farligt avfall. P264: Tvätta hands grundligt efter användning. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P284: [Vid otillräcklig ventilation] använd andningsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P342+P311: Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P391: Samla upp spill. P501: Innehållet lämnas en tjänst för hantering av farligt avfall. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280: Skyddshandskar. P280: Skyddskläder. P280: Ögonskydd. P273: Undvik utsläpp till miljön. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P403: Förvaras på väl ventilerad plats. P405: Förvaras inlåst. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P310: Kontakta genast läkare.
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - bakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: jäst Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | inomhusanvändning utomhusanvändning Avsedd att kontrollera tillväxt av jäst och bakterier i utspädda våta tillsatser (mineralslurryer, våta tillsatser för papper och pappersbeläggningstillsatser) och förvaring av bakvatten (kort cirklation) (kortsiktig konservering upp till 21–35 dagar) exempelvis under nedstängning av pappersmaskiner och transport mellan anläggningar etc.). Inte avsedd för konservering under pågående papperstillverkning.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska tillsättas i tillsatsen eller beläggningen vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: bakterier: 25–300 mg/l produkt, jäst: 50–300 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten ska tillsättas som en engångsdos i förvaringstanken en gång per dag.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Högdensitetspolyeten (HDPE) 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Rådfråga innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
Hållbarhets- och förvaringsförhållanden för de konserverade matriserna kan påverka produkteffektiviteten. Mikrobiologiska tester ska genomföras för att fastställa lämpliga tillsättningsförhållanden utan att överskrida högsta godkända tillsättningsförhållande.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Använd andningsskydd i enlighet med europeisk standard SS-EN 140 eller SS-EN 136 och SS-EN 14387 eller motsvarande med minsta skyddsfaktor 10 vid fyllning och tömning av slurrytankar om slurryer/vätskor eller våta tillsatser inte pumpas i automatiska processer.
Minsta krav är ett fläktmatat luftrenande andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1) eller en halv-/helmask med kombinationsfilter gas/P2 (filtertyp (kodbokstav, färg) som specificeras av innehavaren av godkännande i produktinformationen). Detta påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för fullständiga referenser.
Minimera den manuella fasen under fyllning och tömning av slurrytankar.
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta produkten i den produkt som ska konserveras.
För konservering av bakvatten vid papperstillverkning:
Produkten ska enbart användas för behandling av bakvatten (kort cirkulation).
Det är endast tillåtet att tillsätta produkten i pappersanläggningar som efterlever Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) där avfallsvattnet renas via industriell utrustning för behandling av avloppsvatten vid anläggningen, och som inkluderar ett biologiskt behandlingssteg enligt bästa tillgängliga teknik enligt föreskrifter i BREF-dokumentet för produktion av pappersmassa, papper och papp.
Avfallsvattnet ska spädas ut minst 200 gånger.
Pappersanläggningar som undantagits från direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp ska släppa ut sitt avfallsvatten i det kommunala avloppssystemet.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.2 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Bevarande av vätskor som används i slutna cirkulerande kylsystem för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering.
Användarkategori(er) | industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.3 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Bevarande av vätskor som används i öppna cirkulerande kylsystem för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt. Anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras.
Produkten får endast tillsättas när kyltornen är utrustade med droppeliminatorer som reducerar droppar med minst 99 %.
Användningen är begränsad till små kylsystem med en maximal utblåsning på 2 m3/tim.
Avloppsvattnet ska släppas ut i kommunala avloppssystem eller renas via industriell utrustning för behandling av avloppsvatten vid anläggningen som inkluderar ett biologiskt behandlingssteg.
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.4 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Konservering av vatten som används i pastöriserare, bandtransportörer och lufttvättare. Biocidprodukten tillsätts för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier i pastöriserare, bandtransportörer och lufttvättare. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras.
4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.5 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Bevarande av cirkulerande vatten som används i textil- och fiberbehandling, fotobearbetning och system med fontänlösning för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Bruksanvisning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.5.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.5.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras.
4.5.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.5.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.5.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden 4.6 Användningsbeskrivning
Se avsnitt 5.5.
Produkttyp | PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Konservering av cirkulerande vatten som används i sprutmålningsboxar och system för elektroforetisk beläggning för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.6.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.6.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se avsnitt 5.2.
4.6.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.6.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.6.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.7 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - grönalger Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - cyanobakterier Utvecklingsstadium: - - Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - anaeroba bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Konservering av cirkulerande vatten i värmesystem för att kontrollera tillväxt av grönalger, cyanobakterier och anaeroba bakterier i cirkulerande vatten i värmesystem. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: grönalger och cyanobakterier: 5–200 mg/l produkt, anaeroba bakterier: 25–200 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas en gång per sats eller upp till 7 gånger per vecka via automatisk eller manuell dosering beroende på systemet som behandlas.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.7.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.7.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras.
4.7.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.7.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.7.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
4.8 Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT12: Slembekämpningsmedel
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: - - Svenskt namn: - bakterier Utvecklingsstadium: - -
Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Utomhusanvändning Biocidprodukten tillsätts som ett slembekämpningsmedel i våta änden i tillverkningsprocessen för massa och papper för att förebygga slemtillväxt. Biocidprodukten hämmar tillväxt av mikroorganismer.
Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system Detaljerad beskrivning: Biocidprodukten ska doseras vid ett tillfälle som säkerställer adekvat blandning, lämpligen med användning av automatisk doseringspump eller genom manuell tillsättning.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5–40 mg/l produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Biocidprodukten får endast tillsättas 4–12 gånger per dag via automatisk eller manuell dosering.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l hink, 220 l tunna, 1000 l behållare
4.8.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mikrobiologisk testning ska genomföras av användaren för att bevisa fullgod konservering för att fastställa den effektiva dosen av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen och/eller det specifika systemet. Rådfråga vid behov innehavaren av godkännande (anges med kontaktuppgifter på etiketten) för att fastställa optimal dosering för olika produkter som ska konserveras.
4.8.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Skölj med vatten före rengöring om fördelningspump används för att tillsätta biocidprodukten i den produkt som ska konserveras.
Det är endast tillåtet att tillsätta produkten i pappersanläggningar som efterlever Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) där avfallsvattnet renas via industriell utrustning för behandling av avloppsvatten vid anläggningen, och som inkluderar ett biologiskt behandlingssteg enligt bästa tillgängliga teknik enligt föreskrifter i BREF-dokumentet för produktion av pappersmassa, papper och papp.
Avfallsvattnet ska spädas ut minst 200 gånger.
Pappersanläggningar som undantagits från direktiv 2010/75/EU om industriutsläpp ska släppa ut sitt avfallsvatten i det kommunala avloppssystemet.
4.8.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3.
4.8.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4.
4.8.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER
5.1 Bruksanvisning
Underrätta innehavaren av godkännandet för produkten om bekämpningen är ineffektiv.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Bär kemikalieresistenta handskar i enlighet med EU-standard SS-EN ISO 374 eller motsvarande (handskmaterialet ska anges av innehavaren av godkännandet för produkten i produktinformationen) under produkthanteringsfasen.
Bär skyddsoverall (typ 3 eller 4) i enlighet med EU-standard SS-EN 14605 eller motsvarande (overallmaterialet ska anges av innehavaren av godkännandet för produkten i produktinformationen) under produkthanteringsfasen.
Använd skyddsglasögon i enlighet med EU-standard SS-EN 166 eller motsvarande under produktbehandlingsfasen.
Använd andningsskyddsutrustning i enlighet med EU-standard SS-EN 140 eller SS-EN 136 och EU-standard SS-EN 14387 eller motsvarande med lägsta skyddsfaktor 10 under produktbehandlingsfasen. Minsta krav är ett fläktmatat luftrenande andningsskydd med hjälm, huva eller mask (TH1/TM1) eller en halv- eller helmask med kombinationsfilter gas/P2 (filtertyp (kodbokstav, färg) som ska specificeras av innehavaren av godkännande i produktinformationen).
Minimera den manuella fasen under behandling av produkten.
Detta påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning inom området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen.
Se avsnitt 6 för fullständiga referenser.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och låt personen vila i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112 för vård. Inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart förorenad hud med rikligt med vatten. Ta därefter av alla kontaminerade kläder och tvätta före användning.
Fortsätt skölja huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj grundligt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja i minst 15 minuter.
Ring 112 för vård.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge personen någonting att dricka om personen kan svälja.
Framkalla INTE uppkastningar. Ring 112 för vård.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Släpp inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i vattenledningar (t.ex. diskho, toaletter ...) eller i avloppet.
Avfallshantera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarheten för biocidprodukten är 12 månader.
Skyddas mot frost
Får inte förvaras vid temperaturer över 30 °C
Skyddas mot ljus
6. ANNAN INFORMATION
Anmärkning med avseende på Användarkategori: Yrkesanvändare (inklusive industriella användare) innebär utbildad personal om detta krävs enligt nationell lagstiftning.
Fullständiga titlar på laghänvisningar
Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU av den 24 november 2010 om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar)
Kommissionens genomförandebeslut 2014/687/EU av den 26 september 2014 om fastställande av BAT-slutsatser för produktion av massa, papper och kartong, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)
Fullständiga titlar på EU-standarder
SS-EN ISO 374 – Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer
SS-EN 14605 – Skyddskläder mot kemikalier i vätskeform
SS-EN 166 – Ögonskydd
SS-EN 136 – Andningsskydd – Helmasker
SS-EN 140 – Andningsskydd – Halv- och kvartsmasker
SS-EN 14387 – Andningsskydd – Gasfilter och kombinationsfilter – Krav, provning, märkning
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1311 av den 15 juni 2026 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2025/807 vad gäller administrativa och mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidprodukten C(M)IT/MIT & Glutaraldehyde Formulations
1 Text av betydelse för EES.