Godkännande av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, i form av en inaktiverad jäsningsprodukt, som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, i form av en inaktiverad jäsningsprodukt, har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, i form av en inaktiverad jäsningsprodukt, som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin näringstillsatser och i den funktionella gruppen aminosyror, deras salter och analoger.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 18 november 2025 att L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 som tillskott till foder i lämpliga mängder, i enlighet med djurens näringsbehov, är säkert för alla djurarter. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att användningen av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 i foder är säker för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att tillsatsen inte bör betraktas som irriterande för hud men att den bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att tillsatsen anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin för alla djurarter, men att tillsatsen för att vara lika effektivt för idisslare som för icke-idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, i form av en inaktiverad jäsningsprodukt, uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet som fodertillsats bör därför godkännas. När L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, i form av en inaktiverad jäsningsprodukt, ges till idisslare bör tillsatsen skyddas mot nedbrytning i våmmen. Det är lämpligt att uppmärksamma användarna på att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne i kategorin näringstillsatser och den funktionella gruppen aminosyror, deras salter och analoger som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 23(2025):12, artikelnr e9782 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9782).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
3c375 | L-Valin | Tillsatsens sammansättning Jäsningsprodukt bestående av inaktiverade celler av Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 med en lägsta L-valinhalt på 72 % (torrsubstans) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen L-Valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 IUPAC-namn: (2S)-2-amino-3-metylbutansyra Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nr: 72-18-4 Analysmetod Bestämning av halten valin i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS) Bestämning av halten valin i förblandningar och foderblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Foderföretagare ska se till att L-valin skyddas mot nedbrytning i våmmen när det ges till idisslare. 3. Vattenhalten ska anges på tillsatsens etikett. 4. Ange följande på tillsatsens och förblandningarnas etikett: Vid tillskott av L-valin ska det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika näringsmässig obalans. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 10 augusti 2036
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
2 Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1756 av den 20 juli 2026 om godkännande av L-valin framställt med Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, i form av en inaktiverad jäsningsprodukt, som fodertillsats för alla djurarter
1 Text av betydelse för EES.