Godkännande av pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. som fodertillsatser för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Ämnena pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) En ansökan om godkännande av pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med en begäran om att tillsatserna skulle införas i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Sökanden begärde att de berörda ämnena skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten.
(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 24 juni 2025 och den 25 juni 2025 att pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och av salviatinktur från Salvia officinalis L. är säkra vid vissa högsta koncentrationer som anges för varje art i dessa yttranden. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att användningen av pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. under föreslagna villkor är säker för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt hud- och luftvägssensibiliserande, och att all exponering betraktas som en risk. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom blad av Mentha × piperita L., Thymus serpyllum L., Salvia officinalis L. och preparat därav används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Mot bakgrund av ovanstående konstaterade kommissionen att pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatserna.
(7) Kommissionen anser inte att det finns några säkerhetsskäl som kräver att det fastställs högsta halter för pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. För att möjliggöra bättre kontroll bör en rekommenderad högsta halt anges på etiketten till fodertillsatserna. Om den rekommenderade högsta halten överskrids bör viss information anges på etiketten till berörda förblandningar.
(8) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
(9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
De ämnen i kategorin organoleptiska tillsatser och den funktionella gruppen aromämnen som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatserna pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L., som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, och förblandningar innehållande dessa tillsatser som har framställts och märkts före den 16 februari 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 16 augusti 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 16 augusti 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 16 augusti 2026 och som innehåller de fodertillsatser som avses i punkt 1 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 16 augusti 2028 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 16 augusti 2026 och som innehåller de fodertillsatser som avses i punkt 1 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 EFSA Journal, vol. 23(2025):7, artikelnr e9544 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9544).
4 EFSA Journal, vol. 23(2025):7, artikelnr e9551 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9551).
5 EFSA Journal, vol. 23(2025):7, artikelnr e9545 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9545).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
2b282-t | Pepparmyntatinktur | Tillsatsens sammansättning Tinktur från torkade blad eller ovanjordiska delar av Mentha × piperita L. (basionym: Mentha aquatica × Mentha spicata L.) Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Pepparmyntatinktur: Tinktur enligt Europarådets definition framställd av torkade blad eller ovanjordiska delar av Mentha × piperita L. genom ökad extraktion med en vatten-/etanolblandning, pressning och filtrering EC-nr: 282-015-4 CAS-nr: 84082-70-2 CoE-nr: 282 Specifikationer Torrsubstans: 1,84–1,85 % Total polyfenolhalt: ≤ 0,1020 % Flavonoider: ≤ 0,0261 % Mentol: ≤ 0,0021 % Menton: ≤ 0,0010 % Rosmarinsyra: ≤ 0,00099 % Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Spektrofotometri för bestämning av den totala halten polyfenoler och flavonoider Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) för bestämning av halten mentol och menton Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (UV) för bestämning av halten rosmarinsyra | Alla djurarter | — | — | — | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 86 mg för slaktkalkoner. 64 mg för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt. 64 mg för alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel. 64 mg för fåglar för prydnadsändamål. 95 mg för alla fjäderfän för värpning eller avel. 138 mg för slaktgrisar. 115 mg för smågrisar (diande och avvanda) av alla Suidae. 115 mg för slaktgrisar av mindre vanligt förekommande Suidae. 168 mg för alla Suidae för reproduktion. 287 mg för slaktkalvar upp till 6 månader. 253 mg för tamfår och tamgetter. 253 mg för slaktboskap, andra idisslare för slakt utom tamfår, tamgetter och slaktkalvar upp till 6 månader samt för kameldjur för slakt. 164 mg för alla andra idisslare och alla andra kameldjur. 253 mg för hästdjur. 101 mg för harar och kaniner. 289 mg för laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter. 303 mg för hundar. 253 mg för katter. 500 mg för fiskar för prydnadsändamål. 64 mg för andra arter och kategorier. 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som anges i punkt 3 överskrids. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 16 augusti 2036
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
2b455-t | Backtimjantinktur | Tillsatsens sammansättning Tinktur från torkade blad eller ovanjordiska delar av Thymus serpyllum L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Backtimjantinktur: Tinktur enligt Europarådets definition framställd av torkade blad eller ovanjordiska delar av Thymus serpyllum L. genom ökad extraktion med en vatten-/etanolblandning, pressning och filtrering EC-nr: 284-023-3 CAS-nr: 84776-98-7 CoE-nr: 455 Specifikationer Torrsubstans: 1 % Total polyfenolhalt: ≤ 0,0923 % Flavonoider: ≤ 0,02338 % Tymol: ≤ 0,000020 % Karvakrol: ≤ 0,000043 % Rosmarinsyra: ≤ 0,00107 % Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Spektrofotometri för bestämning av den totala halten polyfenoler och flavonoider Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) för bestämning av halten tymol och karvakrol Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (UV) för bestämning av halten rosmarinsyra | Alla djurarter | — | — | — | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 96 mg för slaktkalkoner. 71 mg för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt. 71 mg för alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel. 71 mg för fåglar för prydnadsändamål. 106 mg för alla fjäderfän för värpning eller avel. 154 mg för slaktgrisar. 128 mg för smågrisar (diande och avvanda) av alla Suidae. 128 mg för slaktgrisar av mindre vanligt förekommande Suidae. 187 mg för alla Suidae för reproduktion. 321 mg för slaktkalvar upp till 6 månader. 282 mg för tamfår och tamgetter. 282 mg för slaktboskap, andra idisslare för slakt utom tamfår, tamgetter och slaktkalvar upp till 6 månader samt för kameldjur för slakt. 183 mg för alla andra idisslare och alla andra kameldjur. 282 mg för hästdjur. 113 mg för harar och kaniner. 322 mg för laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter. 338 mg för hundar. 282 mg för katter. 500 mg för fiskar för prydnadsändamål. 71 mg för andra arter och kategorier. 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som anges i punkt 3 överskrids. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 16 augusti 2036
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
2b414-t | Salviatinktur | Tillsatsens sammansättning Tinktur från torkade blad av Salvia officinalis L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Salviatinktur: Tinktur enligt Europarådets definition framställd av torkade blad av Salvia officinalis L. genom ökad extraktion med en vatten-/etanolblandning, pressning och filtrering EC-nr: 282-025-9 CAS-nr: 84082-79-1 CoE-nr: 414 Specifikationer Torrsubstans: 1,75–1,78 % Total polyfenolhalt: ≤ 0 328 % Flavonoider: ≤ 0,0482 % Tujoner: ≤ 0,0132 % Kamfer: ≤ 0,0130 % 1,8-Cineol (eukalyptol): ≤ 0,0070 % Rosmarinsyra: ≤ 0,0662 % Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Spektrofotometri för bestämning av den totala halten polyfenoler och flavonoider Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) för bestämning av halten tujoner, kamfer och 1,8-cineol Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (UV) för bestämning av halten rosmarinsyra | Alla djurarter | — | — | — | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Ange följande på tillsatsens etikett: Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 47 mg för slaktkalkoner. 35 mg för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt. 35 mg för alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel. 35 mg för fåglar för prydnadsändamål. 52 mg för alla fjäderfän för värpning eller avel. 75 mg för slaktgrisar. 62 mg för smågrisar (diande och avvanda) av alla Suidae. 62 mg för slaktgrisar av mindre vanligt förekommande Suidae. 91 mg för alla Suidae för reproduktion. 156 mg för slaktkalvar upp till 6 månader. 137 mg för tamfår och tamgetter. 137 mg för slaktboskap, andra idisslare för slakt utom tamfår, tamgetter och slaktkalvar upp till 6 månader samt för kameldjur för slakt. 89 mg för alla andra idisslare och alla andra kameldjur. 137 mg för hästdjur. 55 mg för harar och kaniner. 156 mg för laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter. 164 mg för hundar. 137 mg för katter. 500 mg för fiskar för prydnadsändamål. 35 mg för andra arter och kategorier 4. Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som anges i punkt 3 överskrids. 5. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 16 augusti 2036
1 Natural sources of flavourings – Report No 2 (2007).
2 Uttryckt som gallsyraekvivalenter (GAE).
3 Uttryckt som hyperosidekvivalenter.
4 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
9 Natural sources of flavourings – Report No 2 (2007).
10 Uttryckt som gallsyraekvivalenter (GAE).
11 Uttryckt som hyperosidekvivalenter.
12 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
17 Natural sources of flavourings – Report No 2 (2007).
18 Uttryckt som gallsyraekvivalenter (GAE).
19 Uttryckt som hyperosidekvivalenter.
20 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1822 av den 24 juli 2026 om godkännande av pepparmyntatinktur från Mentha × piperita L., backtimjantinktur från Thymus serpyllum L. och salviatinktur från Salvia officinalis L. som fodertillsatser för alla djurarter
1 Text av betydelse för EES.