Ändring av förordning (EU) 2023/915 vad gäller gränsvärden för delta-9-tetrahydrokannabinol (Δ9-THC) i hampablad för infusion och infusion av hampablad
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 315/93 av den 8 februari 1993 om fastställande av gemenskapsförfaranden för främmande ämnen i livsmedel, särskilt artikel 2.3, och
(1) I kommissionens förordning (EU) 2023/915 fastställs gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel.
(2) Panelen för främmande ämnen i livsmedelskedjan (CONTAM-panelen) vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) antog 2015 ett vetenskapligt yttrande om riskerna för människors hälsa kopplade till förekomsten av tetrahydrokannabinol (THC) i mjölk och andra livsmedel av animaliskt ursprung. THC, närmare bestämt Δ9-THC, är den viktigaste komponenten i hampaväxten Cannabis sativa. CONTAM-panelen fastställde en akut referensdos på 1 μg Δ9-THC/kg kroppsvikt.
(3) I syfte att inhämta fler uppgifter om förekomsten av Δ9-THC i livsmedel som framställs av hampa och i livsmedel innehållande hampa eller ingredienser som framställs av hampa, antogs kommissionens rekommendation (EU) 2016/2115.
(4) Den 7 januari 2020 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten en vetenskaplig rapport med en bedömning av människors akuta exponering för Δ9-THC, med beaktande av de uppgifter om förekomst som tagits fram genom rekommendation (EU) 2016/2115. I vissa uppskattningar av akut exponering överskreds den akuta referensdosen på 1 μg/kg kroppsvikt. Även om exponeringsuppskattningarna förväntas överskatta den akuta exponeringen för Δ9-THC i unionen betraktas den nuvarande exponeringen för Δ9-THC som en potentiell hälsorisk.
(5) Gränsvärden för summan av Δ9-THC och Δ9-THCA, uttryckt som ekvivalenter av Δ9-THC, har fastställts för hampfrön och produkter framställda av hampfrön i förordning (EU) 2023/915 för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa.
(6) Eftersom infusion av hampablad (när bladen inte åtföljs av blommande och fruktbärande toppar) som intas som sådant eller som ingår i örtteer inte är ett nytt livsmedel (såsom konstateras i katalogen över nya livsmedels status) och inte kräver godkännande i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283, bör ett gränsvärde också fastställas för summan av Δ9-THC och Δ9-THCA, uttryckt som ekvivalenter av Δ9-THC, i hampablad för infusion och infusion av hampablad (drickfärdigt örtte) för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa.
(7) Gränsvärdet tar inte hänsyn till spädbarns och småbarns konsumtion av infusion av hampablad. Det bör därför finnas en varning på etiketten om att den beredda infusionen inte bör konsumeras av spädbarn och småbarn. Däremot tar gränsvärdet hänsyn till att migrationen av Δ9-THC och Δ9-THCA från blad till infusion är begränsad, eftersom Δ9-THC och Δ9-THCA är lipofila. Eftersom migrationen ökar avsevärt om en fet ingrediens, såsom grädde eller mjölk, tillsätts under blötläggningen är det nödvändigt att lägga till en varning om att den feta ingrediensen endast bör tillsättas efter blötläggning.
(8) Förordning (EU) 2023/915 bör därför ändras i enlighet med detta.
(9) För att göra det möjligt för ekonomiska aktörer att förbereda sig för de nya bestämmelserna om hampablad för infusion och infusion av hampablad (drickfärdigt örtte) bör en rimlig tidsperiod föreskrivas innan de nya bestämmelserna börjar tillämpas. En övergångsperiod bör även föreskrivas för livsmedel som innehåller delta-9-tetrahydrokannabinol (Δ9-THC) och som lagligen släppts ut på marknaden före den dag då denna förordning börjar tillämpas.
(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EU) 2023/915 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 10.1 ska ändras på följande sätt:
a) Inledningsfrasen ska ersättas med följande: Livsmedel som lagligen släppts ut på marknaden före de datum som anges i de följande leden a–t får finnas kvar på marknaden till och med deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag:
b) Följande led ska läggas till som led t: t) Den 1 januari 2027 när det gäller de gränsvärden för summan av Δ9-THC och Δ9-THCA, uttryckt som ekvivalenter av Δ9-THC, som anges i punkterna 2.6.4 och 2.6.5 i bilaga I.
2. Bilaga I ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2027.
1 EGT L 37, 13.2.1993, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1993/315/oj.
2 Kommissionens förordning (EU) 2023/915 av den 25 april 2023 om gränsvärden för vissa främmande ämnen i livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1881/2006 (EUT L 119, 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).
3 EFSA Journal, vol.13(2015):6, artikelnr 4141.
4 Kommissionens rekommendation (EU) 2016/2115 av den 1 december 2016 om övervakning av förekomsten av Δ9-tetrahydrokannabinol, dess prekursorer och andra cannabinoider i livsmedel (EUT L 327, 2.12.2016, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2016/2115/oj).
5 Efsa, Arcella D., Cascio C. och Mackay K., 2020, Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC), EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5953 [41 s.] ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953).
6 Katalog över nya livsmedels status ( https://food.ec.europa.eu/food-safety/novel-food/novel-food-status-catalogue_sv).
7 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (EUT L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj).
BILAGA
I avsnitt 2 om växttoxiner i bilaga I till förordning (EU) 2023/915 ska följande punkter läggas till som punkterna 2.6.4 och 2.6.5 i underavsnitt 2.6 Ekvivalenter av delta-9-tetrahydrokannabinol (Δ9-THC):
2.6.4 | Hampablad för infusion | 40 | Märkningen av hampabladen ska innehålla följande uppgifter i etikettens huvudsakliga synfält (med en specifik teckenstorlek (11)):Ska endast användas för infusion (beredning av örtte). Ska inte konsumeras av spädbarn och småbarn. Feta ingredienser, såsom grädde eller mjölk, ska inte tillsättas under blötläggningen. Utan att det påverkar tillämpningen av mer restriktiva nationella bestämmelser i vissa medlemsstater om utsläppande på marknaden av hampablad.
2.6.5 | Drickfärdig infusion av hampablad | 0,02 | Inklusive drickfärdiga örtteer som inte uteslutande är baserade på hampablad. Utan att det påverkar tillämpningen av mer restriktiva nationella bestämmelser i vissa medlemsstater om utsläppande på marknaden av drickfärdig infusion av hampablad.
Kommissionens förordning (EU) 2026/1828 av den 28 juli 2026 om ändring av förordning (EU) 2023/915 vad gäller gränsvärden för delta-9-tetrahydrokannabinol (Δ9-THC) i hampablad för infusion och infusion av hampablad
1 Text av betydelse för EES.