Godkännande av eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Ämnet eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) En ansökan om godkännande av eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Sökanden begärde att tillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av denna tillsats inte tillåtas i dricksvatten.
(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 november 2025 att eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. är säker upp till vissa högsta koncentrationer som anges för varje djurart i yttrandet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att användningen av eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. i foder under föreslagna användningsvillkor är säker för konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten angav att all exponering för tillsatsen betraktas som en risk. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom bladen av Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. och preparaten av dem används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser att förekomsten av tymol, en farmakologiskt aktiv substans enligt kommissionens förordning (EU) nr 37/2010, vid en halt på 35–60 % i eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. kräver att en högsta halt av tillsatsen fastställs i helfoder. Den anser också att eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. inte bör användas i kombination med andra källor till tymol. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(7) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne i kategorin organoleptiska tillsatser och den funktionella gruppen aromämnen som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatsen eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L., som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, och förblandningar innehållande denna tillsats som har framställts och märkts före den 19 februari 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 augusti 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande den i punkt 1 angivna fodertillsatsen som har framställts och märkts före den 19 augusti 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 augusti 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande den i punkt 1 angivna fodertillsatsen som har framställts och märkts före den 19 augusti 2028 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 19 augusti 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 EFSA Journal, vol. 23(2025):12, artikelnr e9691 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9691).
4 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
2b456-eo | Eterisk timjanolja | Tillsatsens sammansättning Eterisk olja från de blommande ovanjordiska delarna av Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Eterisk timjanolja: Eterisk olja enligt Europarådets definition, som framställs från de färska blommande ovanjordiska delarna av Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. genom ångdestillation och ytterligare kondensering av flyktiga beståndsdelar samt separering från vattenfasen genom dekantering EC-nr: 284-535-7/ 285-397-0 CAS-nr: 8007-46-32 (2)/ 84929-51-12 (2)/ 85085-75-23 (3) Fema-nr: 3064/3065 CoE-nr: 456/457 Specifikationer: Tymol: 35–60 % p-Cymen (1-isopropyl-4-metylbensen): 13–28 % γ-Terpinen: 4–13 % Linalool: 0,5–6,5 % Kamfer: högst 0,7 % Analysmetod Bestämning av halten tymol (fytokemisk markör) i fodertillsatsen: Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) (ISO 19817) | Slaktkalkoner | – | – | 64 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Tillsatsen får inte användas med andra källor av tymol. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19 augusti 2036
Slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt | – | – | 48
Alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel | – | – | 48
Fåglar för prydnadsändamål | – | – | 48
Alla fjäderfän för värpning eller avel | – | – | 72
Slaktgrisar | – | – | 100
Slaktgrisar av mindre vanligt förekommande Suidae | – | – | 86
Smågrisar (avvanda och diande) av alla Suidae | – | – | 86
Alla Suidae för reproduktion | – | – | 100
Slaktkalvar | 6 månader | – | 100
Tamfår och tamgetter | – | – | 100
Slaktboskap, andra idisslare för slakt utom tamfår, tamgetter och kalvar för slakt upp till 6 månaders ålder samt kameldjur för slakt | – | – | 100
Alla andra idisslare och alla andra kameldjur | – | – | 100
Hästdjur | – | – | 100
Harar och kaniner | – | – | 76
Laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter | – | – | 100
Hundar | – | – | 100
Katter | – | – | 38
Fiskar för prydnadsändamål | – | – | 100
| | | Andra arter och kategorier | – | – | 38
1 Natural sources of flavourings – Report No 2 (2007).
2 Här avses endast eterisk timjanolja från de blommande ovanjordiska delarna av Thymus vulgaris L.
3 Här avses endast eterisk timjanolja från de blommande ovanjordiska delarna av Thymus zygis L.
4 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1865 av den 29 juli 2026 om godkännande av eterisk timjanolja från Thymus vulgaris L. och/eller Thymus zygis L. som fodertillsats för alla djurarter
1 Text av betydelse för EES.