Förslag till avgörande av generaladvokat Nial Fennelly föredraget den 6 februari 1997

1 Originalspråk: engelska.

2 EGT L 182, 1992, s. 1.

3 Dom av den 13 juli 1995 i mål C-350/92, Spanien mot rådet (Rec. 1995, s. I-1985).

4 Dom av den 23 januari 1997, Biogen Inc. mot Smithklinc Beecham Biologicals, C-181/95, REG 1997, s. I-357. Se också punkt 2— 11 i mitt förslag till avgörande av den 3 oktober 1996.

5 Punkt 2 i domen.

6 EGT L 160, 1994, s. 1 [vid översättningen fanns ingen svensk version att tillgå].

7 EGT L 1, 1994, s. 1.

8 EGT 22, 1965, s. 369.

9 Förhållandet för produkter för vilka ett godkännande att saluföra dem erhållits efter det att förordningen antogs, men före utgången av den övergångsperiod som föreskrivs i artikel 19.2, behandlas i punkt 27 nedan.

10 Vad gäller de motsvarande bestämmelserna i EES-versioncn av forordningen, varigenom tilläggsskydd under vissa omständigheter kan erhållas för en produkt vars grundpatent löpt ut, se punkterna 30 till 33 nedan.

11 KOM(90) 101 slutlig —SYN 255, av den 11 april 1990, kommentarer till utkast till artikel 3, motivering, punkt 32, s. 18, [vid översättningen fanns ingen svensk version att tillgå].

12 Det händer mycket ofta att det för en och samma produkt med framgång meddelas flera godkännanden att saluföra produkten, så är nämligen fallet vid varje tillfälle en ändring görs som påverkar den farmaceutiska formen, dosen, innehållet, indikationer o. s. v. I sådana fall beaktas endast det första godkännandet (kommissionens förslag, vilket det hänvisas till i föregående fotnot, motivering, punkt 35, s. 19, min kursivering).

13 Se ovan, punkt 8.

14 Yttrande 1/91 Utkast till avtal beträffande upprättandet av ett Europeiskt ekonomiskt samarbetsområde, Rec. 1991, s. I-6079, punkt 13—22.

15 Se ovan, fotnot 10.