Förslag till avgörande av generaladvokat Nial Fennelly föredraget den 22 oktober 1998

1 Originalspråk: engelska.

2 Journal Officiel de la République Française (nedan kallad JORF) av den 29 juni 1912 i lydelse som ändrats bland annat genom dekret av den 18 september 1989.

3 EGT L 26, s. 55; svensk specialutgåva, område 3, volym 64.

4 JORF, ilen 30 augusti 1986.

5 EGT L 186, s. 27; svensk specialutgåva, område 13, volym 19.

6 Beslutet om hänskjutandc hänvisar till dekret 91-174 av den 17 maj 1981, men detta är uppenbart felaktigt.

7 EGT L 175, s. 35; svensk specialutgåva, område 15, volym 10.

8 EGT L 49, s. 17, detta direktiv har ändrats genom kommissionens direktiv 98/36/EG av den 2 juni 1998, EGT L 167, s. 23.

9 EGT L 55, s. 22.

10 EGT L 22, s, 369, i lydelse enligt ett flertal ändringar.

11 EGT, L 142, s. 11; svensk specialutgåva, område 13, volym 19.

12 Dom av den 5 juni 1997 i mål C-105/94, Celestini (REG 1997, s. I-2971), punkt 21.

13 Dom av den 16 juli 1998 i mål C-355/96, Silhouette International (REG 1998, s. I-4799), punkt 36.

14 I kommissionens förordning (EEG) nr 2061/89 av den 7 juli 1989 angående klassificering av vissa varor i den Kombinerade nomenklaturen beskrivs tabletter som innehåller 1,4 gram av L-karnitin per 100 gram som ett kosttillskott i tullhänseende (EGT L 196, s. 5; svensk specialutgåva, område 2, volym 7).

15 I bilaga 4.3 till kommissionens direktiv 96/5/EG (se ovan fotnot 7) finns L-karnitin med i en förteckning bland substanser som kan användas vid tillverkning av spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn.

16 Se nedan avsnitt U.c.

17 I sin grönbok Grundläggande principer i livsmedelslagstiftningen i den Europeiska unionen identifierade kommissionen kosttillskott som ett av tre områden där principen om ömsesidigt erkännande inte ensam kan lösa de skadliga effekterna på den inre marknaden av nationell lagstiftning (KOM(97) 176, del II. avsnitt 8 (s. 21)).

18 Vid förhandlingen har svaranden även gjort gällande att hans produkter skulle kunna klassificeras i grupp 5 (näringspreparat för särskilda medicinska behov), men inte angivit några argument till stöd för denna ståndpunkt.

19 Av den ståndpunkt jag har intagit i punkt 20 ovan följer också att den första frågan nuc behöver besvaras i förevarande mål.

20 Carnivit hör inte till de ifrågavarande produkterna i beslutet om hänskjutande, men två beskrivningar vardera av Turbodiet och Elle-Carnitine ingår.

21 Se dom av den 12 december 1990 i mål C-241/89, SARPP (REG 1990, s. I-4695), punkt 8.

22 I sin resolution av den 29 maj 1997 om den ickekonventionella medicinens status uttalar Europaparlamentet att kosttillskott... ofta är ett mellanting mellan dietprodukt och läkemedel (EGT C 182, s. 67).

23 Dom av den 6 november 1997 i mål C-201/96, LTM (REG 1997, s. I-6147), punkt 24, med hänvisning till dom av den 21 mars 1991 i mal C-369/88, Delattre (REG 1991, s. I-1487), punkterna 27 och 29.

24 Dom av den 16 april 1991 i mal C-112/89, Upjohn Company m.fl. mot Farzoo inc. m.fl. (REG 1991, s. I-1703), se även punkterna 16—30 i generaladvokaten Cosmas förslag till avgörande i mal C-77/97, Österreichische Unilever GmbH mot Smithkline Beecham Markenartikel GmbH (REG 1998, s. I-431).

25 Ibidem, punkt 31.

26 Domen i målet Upjohn, se ovan fotnot 23, punkterna 19—23.

27 Dom av den 13 november 1990 i mål C-331/88, Fedcsa m.fl. (REG 1990, s. I-4023), punkt 43, se även dom av den 8 oktober 1987 i mål 80/86, Kolpinghuis Nijmegen (REG 1987, s. 3969; svensk specialutgåva, volym 9 s. 213), och av den 11 juni 1987 i mål 14/86, Pretore di Salò (REG 1987, s. 2545; svensk specialutgåva, volym 9, s. 111).

28 Se till exempel dom av den 14 juli 1983 i mål 174/82, Sandoz (REG 1983, s. 2445; svensk specialutgåva, volym 7, s. 221), punkt 7.

29 Dom av den 24 november 1993 i de förenade målen C-267/91 och C-268/91 (REG 1993, s. I-6097; svensk specialutgåva, volym 14, s. 431), punkt 15.

30 Enligt handlingarna i målet tillverkades några av de berörda produkterna vid tidpunkten för omständigheterna i målet i Förenade kungariket.

31 Enligt— beslutet om hänskjutandc finns produkter som innehåller L-karnitin tillgängliga i Belgien, Förenade kungariket och Italien.

32 Kommissionen har inte framfört några argument till stöd för den motsatta ståndpunkt som den intog vid förhandlingen.

33 Domstolens domar av den 13 december 1990 i mål C-42/90, Bellon (REG 1990, s. I-4863), punkt 10, och av den 6 maj 1986 i mål 304/84, Muller m.fl. (REG 1986, s. 1511).

34 Dom av den 12 mars 1987 i mål 178/84, kommissionen mot Tyskland (REG 1987, s. 1227; svensk specialutgåva, volym 9, s. 37), punkt 28, med hänvisning till dom av den 20 februari 1979 i mål 170/78, Rewe (Cassis de Dijon) (REG 1979, s. 649; svensk specialutgåva, volym 4, s. 377).

35 Mål 174/82, so ovan fotnot 27.

36 Ibidem, punkt 11.

37 Ibidem, punkt 15.

38 Ibidem, punkterna 18 och 19.

39 Den Vetenskapliga Livsmedelskommittén (nedan kallad VLK) upprättades i själva verket av och för kommissionen, vilken utnämner dess medlemmar och har exklusiv rätt att konsultera den: kommissionens beslut 95/273 av den 6 juli 1995 angående upprättandet av en vetenskaplig kommitté för livsmedel (EGT L 167, s. 22, vilket ersätter beslut 74/234/EEG, EGT L 136, s. 1).

40 Se allmänt Gray The Scientific Committe for Food i Van Schendelen (utg.) EU Committees as Influential Policymakers, Dartmouth Publishing Company, Aldershot, 1998, s. 68.

41 Dom av den 10 december 1985 i mål 247/84, Motte (REG 1985, s. 3887), punkt 20.

42 Ibidem, punkterna 21 och 24.

43 Nämnd ovan fotnot 32, punkt 26.

44 Se de ovan nämnda domarna i mål 178/84, kommissionen mot Tyskland, punkt 45 och Bellon, punkt 15.

45 EGT L 40, s. 27; svensk specialutgåva, område 13, volym 17.

46 Mål 174/82, se ovan fotnot 27, punkt 12.

47 Dom av den 16 april 1991 i mål C-347/89, Eurim-Pharm (REG 1991, s. I-1747), punkt 26.

48 Svaranden har indirekt medgivit detta vid förhandling genom att hävda att alla läkemedel kan vara skadliga beroende på i vilken mängd och i vilket sammanhang de intas, patientens ålder och hälsotillstånd och så vidare.

49 Dom av den 30 november 1983 i mål 227/82, Van Bennekom (REG 1983, s. 3883), punkt 40.

50 Domen i målet Bellon, se ovan fotnot 32, punkterna 14 och 16.

51 Kommissionen liar vid förhandlingen anfört att det inte finns något sådant förfarande för tillstånd för sådana substanser som inte är godkända genom dekret av den 4 augusti 1986, medan Frankrike har anfört att näringsidkare enligt dekret av den 15 april 1912 kan ansöka om tillstånd hos Generaldirektoratet för konkurrens, konsumentärenden och bedrägcribekämpniug, vilket i sin tur hänvisar ärendet till CSHPF.

52 Även om detta kan ha betydelse för dess klassificering som läkemedel, såvida det inte sker helt oberoende av den som tillverkar eller försäljer produkten: se dom av den 28 oktober 1992 i mål C-219/91, Ter Voort (REG 1992, s. I-5485), punkt 31.

53 Dom av den 10 juli 1984 i mål 72/83, Campus Oil m.fl. (REG 1984, s. 2727), punkt 44.

54 Dom av den 9 juli 1997 i de förenade målen C-34/95—C-36/95, De Agostino och TV-shop (REG 1997. s. I-3843). punkt 47.