Förslag till avgörande av generaladvokat
1. Detta mål har anhängiggjorts genom en ansökan från kommissionen med stöd av artikel 169 i fördraget om fastställelse av att Konungariket Belgien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål (nedan kallat direktivet) och enligt EG-ördraget, genom att inte inom den föreskrivna fristen vidta nödvändiga åtgärder för att följa direktivet.
2. Artikel 1 i direktivet innehåller följande beskrivning av syftet med detta:
3. Detta mål rör de bestämmelser som är nödvändiga för att införliva artiklarna 14 och 22 i direktivet.
4. Artikel 14 har följande lydelse:
5. Artikel 22 har följande lydelse:
6. Artikel 25 i direktivet har följande lydelse:
7. Vad beträffar artikel 14 i direktivet har kommissionen uppgivit att den inte har underrättats om att Belgien har antagit nödvändig lagstiftning. I sitt svaromål har Konungariket Belgien anfört att det förbereder ett förslag till kunglig förordning. Enligt kommissionens replik har detta förslag ännu inte antagits och det skulle i alla fall inte på ett fullständigt sätt införliva artikel 14. I sin duplik har Konungariket Belgien uppgivit att det är berett att beakta kommissionens synpunkter och ändra förslaget så att det stämmer överens med dessa synpunkter.
8. Härav följer att Belgien inte i tid har vidtagit nödvändiga åtgärder för att införliva artikel 14 i direktivet.
9. Vad beträffar artikel 22 i direktivet gjorde kommissionen i det administrativa förfarandet gällande att Belgien inte hade införlivat denna artikel. Det var först i svaret på kommissionens motiverade yttrande som Belgien hävdade att artikel 22 i direktivet hade införlivats och hänvisade till två kungliga förordningar av den 22 och den 25 september 1992.
10. I sin ansökan har kommissionen gjort gällande att dessa förordningar avser införlivande av andra direktiv än direktiv 86/609. I sitt svaromål, som endast i en mening berör denna sakfråga, har Belgien hänvisat till fel direktiv och enbart åberopat ett förslag till kunglig förordning. I sin nästan lika kortfattade replik har Belgien, med avseende på artikel 22 i direktivet, hävdat att det i förordningarna av den 22 och den 25 september 1992 uttryckligen föreskrivs att försöken skall utföras i enlighet med direktiv 86/609. Belgien har också gjort gällande att det i artikel 6a i kunglig förordning av den 1 februari 1996, om ändring av kunglig förordning av den 3 juli 1969, föreskrivs ett system för ömsesidigt godkännande vid registrering av akter som har behandlats i en annan medlemsstat.
11. Den belgiska regeringens påståenden, såsom de har framförts, föranleder följande kommentarer. För det första innehåller ingresserna till de förordningar som Belgien har åberopat hänvisningar till olika direktiv, men inte till direktiv 86/609. För det andra, vad beträffar de materiella bestämmelserna i förordningarna av den 22 och den 25 september 1992, har den belgiska regeringen inte behagat ange vilka bestämmelser i denna mycket omfattande lagstiftning som genomför direktiv 86/609. För det tredje förefaller den belgiska regeringen i alla fall förvirrad när den, med avseende på artikel 22 i direktivet, hävdar att det i dessa förordningar uttryckligen föreskrivs att försöken skall utföras i enlighet med direktiv 86/609, eftersom artikel 22 i direktivet inte behandlar hur försöken skall utföras. Slutligen avser förordningen av den 1 februari 1996 registrering av läkemedel och är uppenbarligen avsedd att införliva direktiven om dessa produkter.
12. Den belgiska regeringens argument är därför helt och hållet ogrundade.
Förslag till avgörande
13. Följaktligen anser jag att domstolen bör
1 Originalspråk: engelska.
2 EGT L 358, s. 1; svensk specialutgåva, område 15, volym 7, s. 157.
3 Kunglig förordning om ändring av kunglig förordning av den 16 september 1985 om normer och prövningsplaner för prövning av humanläkemedel samt kunglig förordning om ändring av kunglig förordning av den 12 mars 1985 om normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel.
4 Kunglig förordning om ändring av kunglig förordning av den 3 juli 1969 om registrering av läkemedel.