Domstolens dom (nionde avdelningen) den 10 mars 2021

I mål C‑941/19, angående en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 267 FEUF, framställd av Krajský soud v Ostravě (Regiondomstolen i Ostrava, Tjeckien) genom beslut av den 13 december 2019, som inkom till domstolen den 27 december 2019, i målet

DOMSTOLEN (nionde avdelningen) sammansatt av avdelningsordföranden N. Piçarra (referent) samt domarna D. Šváby och K. Jürimäe, generaladvokat: G. Hogan, justitiesekreterare: A. Calot Escobar,

efter det skriftliga förfarandet,

med beaktande av de yttranden som avgetts av: Tjeckiens regering, genom M. Smolek, J. Vláčil och O. Serdula, samtliga i egenskap av ombud, Europeiska kommissionen, genom J. Hradil och M. Salyková, båda i egenskap av ombud,

med hänsyn till beslutet, efter att ha hört generaladvokaten, att avgöra målet utan förslag till avgörande,

följande

Dom

Tillämpliga bestämmelser

KN

De förklarande anmärkningarna till HS

Förordning (EG) nr 455/2007

Målet vid den nationella domstolen och tolkningsfrågan

Prövning av tolkningsfrågan

Rättegångskostnader

1 Begäran om förhandsavgörande avser tolkningen av nr 3004 och nr 3808 i kombinerade nomenklaturen, som återfinns i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 1987, s. 1; svensk specialutgåva, område 1, volym 19, s. 22), i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EG) nr 1101/2014 av den 16 oktober 2014 (EUT L 312, 2014, s. 1) (nedan kallad KN).

2 Begäran har framställts i ett mål mellan Samohýl group a.s. (nedan kallat Samohýl) och Generální ředitelství cel (generaltullstyrelsen, Tjeckien) angående bindande klassificeringsbesked (nedan kallade BKB) som utfärdats för produkten Bob Martin Clear 50 mg – spot-on-lösning för katter.

3 Tullklassificeringen av varor som importeras till Europeiska unionen regleras i KN, vilken grundar sig på systemet för harmoniserad varubeskrivning och kodifiering, som inrättades genom den internationella konventionen om systemet för harmoniserad varubeskrivning och kodifiering, som ingicks i Bryssel den 14 juni 1983, inom ramen för Världstullorganisationen (WCO), och godkändes, tillsammans med sitt ändringsprotokoll av den 24 juni 1986, på Europeiska ekonomiska gemenskapens vägnar genom rådets beslut 87/369/EEG av den 7 april 1987 (EGT L 198, 1987, s. 1) (nedan kallat HS).

4 I KN återges de nummer och de sexsiffriga undernummer som finns i HS, medan det genom den sjunde och åttonde siffran skapas ytterligare undernummer som är specifika för KN.

5 Enligt artikel 12.1 i förordning nr 2658/87 ska kommissionen varje år genom en förordning anta en fullständig version av KN och av tullsatserna, i deras lydelse efter de åtgärder som har vidtagits av Europeiska unionens råd eller kommissionen. Denna förordning ska tillämpas från och med den 1 januari påföljande år.

6 Av handlingarna i målet framgår att det är 2015 års version av KN som är tillämplig i det nationella målet, i dess lydelse enligt förordning nr 1101/2014.

7 Del 1 i KN innehåller en avdelning I som rör allmänna bestämmelser. I avsnitt A, med rubriken Allmänna bestämmelser för tolkning av [KN], föreskrivs följande:

8 Del 2 i KN, med rubriken Tulltaxan, är uppdelad i 21 avdelningar. Avdelning VI i denna del, med rubriken Produkter av kemiska och närstående industrier, innehåller ett kapitel 30 med rubriken Farmaceutiska produkter. I den kompletterande anmärkningen till detta kapitel anges följande:

9 Kapitel 30 i KN innehåller bland annat följande tulltaxenummer och undernummer:

10 I de förklarande anmärkningarna till KN (EUT C 76, 2015, s. 1), vilka antagits med stöd av artikel 9.1 i förordning nr 2658/87, i den del som avser kapitel 30 i KN, anges, under rubriken Allmänna överväganden, att [v]id klassificering enligt detta kapitel ska beskrivningen av en produkt som läkemedel i Europeiska unionens lagstiftning (annan än den som avser klassificering enligt Kombinerade nomenklaturen) i medlemsstaternas nationella lagstiftning eller i varje farmakologisk lagstiftning inte ha något avgörande värde.

11 Kapitel 38 i avdelning VI i del 2 i KN har rubriken Diverse kemiska produkter. I anmärkning 1 till detta kapitel anges följande:

12 Detta kapitel innehåller bland annat följande nummer och undernummer:

13 I de förklarande anmärkningarna till HS avseende nummer 3808, till vilka det hänvisas i de förklarande anmärkningarna till KN avseende undernumren 380891 10–3808 91 90, anges följande:

14 I de förklarande anmärkningarna till HS avseende nummer 3004 e anges däremot att detta nummer inte omfattar insektsbekämpningsmedel, desinfektionsmedel etcetera enligt nr 3808 som inte tillhandahålls som medicin för invärtes eller utvärtes bruk.

15 I artikel 1 i kommissionens förordning (EG) nr 455/2007 av den 25 april 2007 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen (EGT L 109, 2007, s. 1) föreskrivs följande:

16 Tabellen i bilagan till förordningen har följande lydelse:

17 Den 27 maj 2015 ingav Samohýl en ansökan om BKB avseende klassificeringen av produkten Bob Martin Clear 50 mg – spot-on-lösning för katter (nedan kallad den aktuella produkten). Bolaget begärde att produkten skulle klassificeras enligt undernummer 30049000 i KN, vilket föreskrev tullfrihet.

18 Denna produkt hade godkänts för försäljning som veterinärmedicinskt läkemedel. Den är avsedd för katter, ska appliceras på huden och syftar till att behandla angrepp från loppor, som dör inom 24 timmar från appliceringen och från fästingar, som dör inom 48 timmar eller under den vecka då den appliceras. Den tillhandahålls i pipetter om 0,5 ml, som var och en innehåller 50 mg av det verksamma ämnet fipronil samt smyhydroxianisol E320, butylhydroxitoluen E321, benzylalkohol och dietylenglykolmonoetyleter.

19 Enligt handlingen Sammanfattning av produktens egenskaper, som den hänskjutande domstolen har hänvisat till, ingår den aktuella produkten i den farmakoterapeutiska gruppen medel mot yttre parasiter avsett för utvärtes bruk. Fipronil beskrivs där som ett insektsmedel (insektsbekämpningseffekt på loppor) och en akaricid (akaricid effekt på fästingar).

20 Den 24 juni 2015 utfärdade Celní úřad pro Olomoucký kraj (tullmyndigheten i regionen Olomouc, Tjeckien) (nedan kallad tullmyndigheten) ett bindande klassificeringsbesked enligt vilket den aktuella produkten klassificerades enligt undernummer 38089190 i KN, såsom insektsmedel, genom analog tillämpning av förordning nr 455/2007. Tullmyndigheten fann att denna produkt inte kunde klassificeras enligt undernummer 30049000 i KN, vilket Samohýl hade begärt, eftersom produkten inte var ett läkemedel i den mening som avses i tulltaxenummer 3004 i KN.

21 Tullmyndigheten avslog begäran om omprövning av detta beslut den 17 augusti 2015. Samohýl överklagade till den hänskjutande domstolen, som genom beslut av den 16 maj 2017 upphävde beslutet av den 17 augusti 2015 och återförvisade ärendet till tullmyndigheten.

22 Den 17 maj 2018 utfärdade tullmyndigheten ett nytt BKB, genom vilket den aktuella produkten på nytt klassificerades som insektsmedel enligt undernummer 38089190 i KN. Tullmyndigheten avslog begäran om omprövning av detta beslut den 11 september 2018.

23 Samohýl överklagade avslagsbeslutet till den hänskjutande domstolen och gjorde gällande att utgången i målet beror på tullklassificeringen av en produkt som innehåller det verksamma ämnet fipronil. Samohýl angav att när Samohýl hade begärt att tullmyndigheten skulle klassificera produkten Moxiclear 400 + 100 mg, avsedd för hundar som har drabbats av eller riskerar att utsättas för blandade parasitangrepp, som är jämförbar med den produkt som är i fråga i förevarande mål, klassificerades denna vara enligt undernummer 30049000 i KN utan någon undersökning av dess profylaktiska och terapeutiska effekter.

24 Den hänskjutande domstolen har preciserat att saken i målet rör frågan huruvida produkten i fråga kan definieras som läkemedel enligt tullagstiftningen. Den har hänvisat till yttranden i den franska veterinärdoktrinen under perioden 2008–2009 (École nationale vétérinaire de Toulouse et de Lyon, Laboratoire de parasitologie et de mycologie médicale de Lyon), som ingetts av Samohýl, av vilka det framgår att den aktuella produkten är ett generikum som är identiskt med produkten Frontline som tillverkats efter utgången av giltighetstiden för patentet och som har samma sammansättning och indikation som produkten i fråga och som är föremål för samma godkännande för försäljning i egenskap av läkemedel för veterinärmedicinsk användning. Den hänskjutande domstolen har angett dels att det verksamma ämnet i Frontline, liksom i produkten i fråga, är fipronil, dels att Frontline har läkande och preventiva effekter, i den meningen att infektionen behandlas med ectoparasiter genom att döda dem. Den hänskjutande domstolen har även påpekat att i Frankrike har BKB utfärdats för varor med det kommersiella namnet Frontline, vilka samtliga har klassificerats enligt tulltaxenummer 3808 i KN med tillämpning av förordning nr 455/2007.

25 Den hänskjutande domstolen har konstaterat att det framgår av viss skriftlig bevisning att den aktuella produkten har profylaktisk verkan, det vill säga att den syftar till att förhindra uppkomst av loppor och fästingar på djuret och att förebygga sjukdomar som härrör från bett av dessa parasiter. Den hänskjutande domstolen har tillagt att om parasiterna inte inledningsvis förstörs, skulle de sekundära manifestationerna av angreppet inte kunna behandlas. Den hänskjutande domstolen har av detta dragit slutsatsen att produkten inte ska klassificeras enligt tulltaxenummer 3808 i KN, såsom insekticid, utan enligt tulltaxenummer 3004, närmare bestämt enligt undernummer 30049000 i KN, såsom läkemedel.

26 Mot denna bakgrund beslutade Krajský soud v Ostravě (Regiondomstolen i Ostrava, Tjeckien) att vilandeförklara målet och ställa följande fråga till domstolen:

27 Den hänskjutande domstolen har ställt sin fråga för att få klarhet i huruvida KN ska tolkas så, att en produkt som består av en lösning avsedd för katter som ska appliceras lokalt (spot-on) med hjälp av pipetter (0,5 ml) och som innehåller den aktiva substansen fipronil (50 mg per pipett) samt tillsatsämnen, såsom butylhydroxianisol E320, butylhydroxitoluen E 321, bensylalkohol och dietylenglykolmonoetyleter, omfattas av tulltaxenummer 3004 i KN, såsom läkemedel, eller av tilltaxenummer 3808 i KN, såsom insekticid.

28 Domstolen erinrar inledningsvis om att dess uppgift inom ramen för en begäran om förhandsavgörande i fråga om tullklassificering snarare består i att ge de nationella domstolarna vägledning i fråga om de kriterier vars tillämpning leder till en riktig klassificering i KN av de aktuella produkterna än i att själv utföra klassificeringen. Klassificeringen av varorna i fråga följer nämligen av ett rent faktiskt konstaterande som det inte ankommer på domstolen att göra inom ramen för en begäran om förhandsavgörande (dom av den 15 maj 2019, Korado, C‑306/18, EU:C:2019:414, punkt 33 och där angiven rättspraxis, och beslut av den 3 december 2020, Siebenburgisches Nugat, C‑99/20, ej publicerat, EU:C:2020:993, punkt 25 och där angiven rättspraxis).

29 Av fast rättspraxis framgår att det avgörande kriteriet för tullklassificering av varor – av hänsyn till rättssäkerheten och i syfte att underlätta kontroll – i allmänhet ska vara deras objektiva kännetecken och egenskaper, såsom de definieras i rubriken till numret i KN och i anmärkningarna till avdelningarna eller kapitlen (se, bland annat, dom av den 12 juli 2012, TNT Freight Management (Amsterdam), C‑291/11, EU:C:2012:459, punkt 30, dom av den 19 december 2019, Amoena, C‑677/18, EU:C:2019:1142, punkt 40, och dom av den 26 mars 2020, Pfizer Consumer Healthcare, C‑182/19, EU:C:2020:243, punkt 37).

30 Slutligen har domstolen vid upprepade tillfällen slagit fast att de förklarande anmärkningarna till KN och HS, trots att de inte är bindande, utgör viktiga hjälpmedel för att säkerställa en enhetlig tillämpning av den gemensamma tulltaxan och ger i denna egenskap giltiga tolkningsdata för densamma (se, bland annat, dom av den 15 maj 2019, Korado, C‑306/18, EU:C:2019:414, punkt 35 och där angiven rättspraxis, och beslut av den 3 december 2020, Siebenburgisches Nugat, C‑99/20, ej publicerat, EU:C:2020:993, punkt 28 och där angiven rättspraxis).

31 Vad för det första gäller tulltaxenummer 3004 ska det, för att klassificera produkter enligt kapitel 30 i KN, till vilket detta nummer hör, undersökas om de har en tydligt definierad terapeutisk eller profylaktisk profil, vars verkan är inriktad på exakta funktioner i djurorganismen eller om de kan användas för att förebygga eller behandla en sjukdom eller en åkomma. För det andra kan en produkt som på grund av sina objektiva kännetecken och egenskaper naturligt är avsedd för medicinsk användning klassificeras enligt kapitel 30 i KN (se, för ett liknande resonemang, dom av den 30 april 2014, C‑267/13, EU:C:2014:277, punkterna 20 och 21 och där angiven rättspraxis).

32 I förevarande fall framgår det av beslutet om hänskjutande att den aktuella produkten är avsedd för förstörelse av parasiter, nämligen loppor och fästingar på katter. Den appliceras lokalt på huden (spot-on). Absorberingen av det verksamma ämnet i denna produkt, fipronil, är låg hos katter. I enlighet med Sammanfattning av produktens egenskaper ingår den aktuella produkten i den farmakoterapeutiska gruppen Medel mot yttre parasiter avsett för utvärtes bruk. I sistnämnda dokument beskrivs fipronil som en insekticid och en akaricid som verkar genom att hämma GABA-komplexet, vilket leder till en okoordinerad funktion av nervsystemet hos insekterna och kvalstren och till att dessa dör.

33 Den hänskjutande domstolen har påpekat att produkten i fråga kan ha en preventiv verkan mot sjukdomar som har samband med förekomsten av loppor och fästingar på katter. Den hänskjutande domstolen har emellertid preciserat att denna produkt inte har några terapeutiska effekter, men leder till förstörelse av parasiterna, utan vilken biverkningarna av angreppet inte skulle kunna behandlas.

34 Kommissionen har i detta avseende understrukit att det verksamma ämnet i den aktuella produkten, fipronil, påverkar djur på ytan och endast dödar yttre parasiter som kan bära på olika sjukdomar.

35 Det framgår således att den förebyggande effekten avseende olika potentiella infektioner som överförs genom parasiter är sekundär i förhållande till den aktuella produktens verkan mot insekter och kvalster. Denna preventiva verkan ska således inte förväxlas med den terapeutiska eller profylaktiska verkan som kännetecknar de produkter som omfattas av tulltaxenummer 3004 i KN.

36 Vad gäller Samohýls argument vid den hänskjutande domstolen att produkten Moxiclear 400 + 100 mg klassificerades som läkemedel enligt tulltaxenummer 3004 i KN, framgår det av beslutet om hänskjutande att produkten Moxiclear 400 + 100 mg innehåller de verksamma ämnena imidakloprid och moxidektin, men inte fipronil, och att produkten är avsedd för hundar som drabbats av blandade interna eller externa parasitangrepp eller som riskerar att utsättas för sådana angrepp. Kommissionen har i sitt skriftliga yttrande preciserat att det verksamma ämnet moxidektin absorberas av djurets hud och att det, när det väl har absorberats, frigörs i hela kroppen och verkar mot många interna parasiter, bland annat sådana som angriper blodsystemet, matsmältningssystemet eller lungorna.

37 Under dessa omständigheter ankommer det på den hänskjutande domstolen att kontrollera huruvida den aktuella produkten, såsom den tjeckiska regeringen och kommissionen har hävdat, inte kan anses ha en tydligt definierad terapeutisk eller profylaktisk profil, vars verkan är inriktad på exakta funktioner i djurorganismen, i den mening som avses i den rättspraxis som anges i punkt 31 ovan.

38 I detta avseende erinrar domstolen om att enligt de förklarande anmärkningarna till HS avseende tulltaxenummer 3004 omfattar detta nummer inte insektsmedel, desinfektionsmedel och andra preparat enligt tulltaxenummer 3808, som inte används för profylaktiskt bruk inom human- eller veterinärmedicin. Vidare har domstolen redan slagit fast att den omständigheten att produkter i de medlemsstater där de saluförs omfattas av ett godkännande för saluföring av produkten som läkemedel saknar avgörande betydelse för klassificeringen enligt kapitel 30 i KN (se, för ett liknande resonemang, dom av den 15 december 2016, LEK, C‑700/15, EU:C:2016:959, punkt 36 och där angiven rättspraxis).

39 Vad gäller nummer 3808 i KN ska enligt artikel 1 i förordning nr 455/2007 den beredning som beskrivs i punkt 1 i kolumn 1 i tabellen i bilagan till denna förordning klassificeras enligt undernummer 38089190 i KN. Denna beredning består av en alkohollösning som är förpackad i pipetter för detaljhandelsförsäljning, bestående av fipronil (ISO) 10 g, butylhydroxianisol (BHA, E 320) 0,02 g, butylhydroxitoluen (E321) 0,01 g och hjälpämnet q.s.p. 100 ml. I denna punkt 1 preciseras att beredningen – som innehåller ett ämne som fungerar som insekticid och akaricid mot parasiter som loppor, fästingar och löss – är avsedd för utvärtes bruk på husdjur, nämligen hundar och katter.

40 Det ska härvid erinras om att en klassificeringsförordning har allmän giltighet, eftersom den inte ska tillämpas på en viss näringsidkare utan generellt på varor som är identiska med den som har undersökts av Tullkodexkommittén. En analog tillämpning av en klassificeringsförordning, såsom förordning nr 455/2007, på produkter som är jämförbara med dem som avses i denna förordning främjar en överensstämmande tolkning av KN samt likabehandling av näringsidkare (se, för ett liknande resonemang, dom av den 4 mars 2015, Oliver Medical, C‑547/13, EU:C:2015:139, punkt 55 och 57 samt där angiven rättspraxis).

41 I förevarande fall framgår det av beslutet om hänskjutande att den aktuella produkten innehåller samma koncentration av det verksamma ämnet fipronil som den beredning som avses i punkt 1 i kolumn 1 i tabellen i bilagan till förordning nr 455/2007. Den innehåller även hjälpämnena butylhydroxianisol och butylhydroxitoluen. Den aktuella produkten framstår således, genom sin sammansättning, som jämförbar med nämnda beredning.

42 Denna slutsats stöds av motiveringen till förordning nr 455/2007, vilken ska beaktas vid fastställandet av förordningens tillämpningsområde (se, för ett liknande resonemang, dom av den 19 december 2019, Amoena, C‑677/18, EU:C:2019:1142, punkt 31 och där angiven rättspraxis).

43 Det framgår nämligen inledningsvis av kolumn 3 i tabellen i bilagan till förordning nr 455/2007 att klassificeringen av den beredning som beskrivs i punkt 1 i kolumn 1 i tabellen bland annat bestäms av texten till KN-numren 3808, 380891 och 38089190. Det sistnämnda undernumret avser andra insektsmedel än pyretroider, klorerade kolväten, karbamater eller organiska fosforföreningar. Vidare hänvisas det till de förklarande anmärkningarna till HS avseende nummer 3808 och undernummer 3808 91–3808 99, i vilka det preciseras att med insektsmedel avses produkter som är konstruerade för att döda insekter och att dessa produkter har olika former. Slutligen anges i nämnda motivering att [den beredning som avses i punkt 1 i kolumn 1 i tabellen i bilagan till förordning nr 455/2007 inte är] avsedd för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk enligt nummer 3004.

44 Skälen till att den beredning som beskrivs i punkt 1 i kolumn 1 i tabellen i bilagan till förordning nr 455/2007 klassificerades enligt undernummer 38089190 i KN kan överföras på den aktuella produkten. Med förbehåll för den prövning som det ankommer på den hänskjutande domstolen att göra, förefaller denna produkt i identiska proportioner innehålla samma verksamma ämne som det som ingår i beredningen och samma hjälpämnen som beredningen. Det framgår dessutom av beslutet om hänskjutande att den aktuella produkten har samma funktion och användningsområde som denna beredning, nämligen en funktion som insekticid och akaricid mot parasiter såsom loppor och fästingar och en utvärtes applicering på husdjur, nämligen katter.

45 Av det ovan anförda följer att tolkningsfrågan ska besvaras enligt följande. KN ska tolkas så, att en produkt som består av en lösning avsedd för katter, vilken ska appliceras lokalt på huden (spot-on) med hjälp av pipetter (0,5 ml) och som innehåller det verksamma ämnet fipronil (50 mg per pipett) samt tillsatsämnen, såsom butylhydroxianisol E320, butylhydroxitoluen E 321, bensylalkohol och dietylenglykolmonoetyleter, omfattas av tulltaxenummer 3808 i KN, såsom insekticid, med förbehåll för den hänskjutande domstolens prövning av samtliga sakomständigheter som den har kännedom om.

46 Eftersom förfarandet i förhållande till parterna i det nationella målet utgör ett led i beredningen av samma mål, ankommer det på den hänskjutande domstolen att besluta om rättegångskostnaderna. De kostnader för att avge yttrande till domstolen som andra än nämnda parter har haft är inte ersättningsgilla.

1 Rättegångsspråk: tjeckiska.