Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
Ändrar
Bemyndigande
1 kap.
De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter. I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven betydelse. Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning. Delexpedition: färdigställande och utlämnande av en del av den förordnade mängden läkemedel och teknisk sprit. EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett elektroniskt format. Expedition: färdigställande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som förordnats. Färdigställande: författningsmässig, farmakologisk samt teknisk kontroll av läkemedel och teknisk sprit inför utlämnande från öppenvårdsapotek. Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit. Förordnande: recept eller rekvisition. Förskrivning: utfärdande av recept.
1 1 Ändringen innebär att definitionen av farmaceut tas bort.
HSLF-FS Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, 2018:34 med undantag för den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §. Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen. Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expeditioner. Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek. Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika. Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet. Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller djur. Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek. Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form. Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller titreringsförpackning. Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).
2 kap.
Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel.
6 kap.
Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande: 1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller högskola eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som ägs eller åtnjuter understöd av staten eller kommun, om läkemedlet ska användas för annat ändamål än sjukvård. 2. Sakkunnig person för verksamhet som har tillverknings- eller partihandelstillstånd för läkemedel. 3. Farmaceut som tjänstgör i försvarsmaktens förband. 4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälhavaren delegerat uppgifterna till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter och allmänna råd (SJÖFS 2000:21) om sjukvård och apotek på fartyg, enligt Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TSFS 2017:26) om fartyg i nationell sjöfart och enligt särskilda beslut som Transportstyrelsen meddelar om detta. 5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av ögonsmärtor som uppkommit i samband med svetsning, s.k. svetsblänk, rekvirera ögondroppar innehållande 0.5–1 % tetrakainklorid, 0.4 % oxibuprokainklorid i avdelade doser eller ögonsalva innehållande 0.5 % 2 cinkokain i minsta godkända förpackning.
I 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika anges att nar- HSLF-FS kotiska läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av läkare, tandläkare 2018:34 eller veterinär. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 augusti 2018. Läkemedelsverket JOAKIM BRANDBERG Kenneth Nordback
HSLF-FS Bilaga 1
2018:34
Tandläkares förskrivningsrätt
MUN OCH SVALG
Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning
Medel vid mun- och tandsjuk- A01
domar
Antiemetika A04 Antibiotika A07A A Medel vid sjukdomar i strupe Diklorbensylalkohol R02A A03 och svalg Gramicidin R02A B30 Lidokain R02A D02 Andra medel för lokal behand- Bensydamin R02A X03
ling i munhålan – sugtabletter
NÄSA OCH HALS
Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning
Medel vid nässjukdomar Glukokortikoider R01A D Avsvällande medel, R01B perorala Hostmedel R05 Antihistaminer för systemiskt Prometazin R06A D02 bruk Piperazinderivat R06A E
HSLF-FS 2018:34
INFEKTIONER
Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning
Antibakteriella medel för J01
systemiskt bruk
Antimykotika för systemiskt Imidazolderivat J02A B bruk, exkl griseofulvin Triazolderivat J02A C Antimykotika för systemiskt Imidazolderivat J02A B Triazolderivat J02A C Virushämmande för systemiskt Aciklovir J05A B01 bruk Famciklovir J05A B09 Valaciklovir J05A B11 Medel mot protozoer Nitroimidazolderivat P01A B Hud Utvärtes medel vid D01A hudmykoser Medel vid bakteriella D06 och virala infektioner Salvkompresser med D09A A antiinfektiva medel
LUGNANDE
Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning
Lugnande medel, ataraktika N05B Sömnmedel och lugnande Nitrazepam N05C D02
medel
Midazolam N05C D08 Valeriana N05C M09
HSLF-FS 2018:34
SMÄRTA OCH MUSKELAVSLAPPNANDE
Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning
Icke-steroida antiinflamma- M01A toriska/antireumatiska medel,
NSAID
Utvärtes medel vid led- och M02A
muskelsmärtor
Muskelavslappnande medel, Klorzoxazon M03B B03
centralt verkande
Orfenadrin, kombina- M03B C51 tioner Analgetika och antipyretika Kodein, kombinationer N02A A59 N02A J06 N02A J08 N02A J09 Salicylsyraderivat, inkl N02B A kombinationer Pyrazolonderivat N02B B Anilider, inkl kombina- N02B E tioner Lokalanestetika Lidokain N01B B02 Kombinationer N01B B20 Opioider Morfin N02A A01 Till patient får endast ett av dessa opioidanalgetika Ketobemidon N02A B01 förskrivas vid samma tillfälle i en mängd av högst 30 Ketobemidon och spas- N02A G02 tabletter, kapslar eller suppositorier. molytika Till praktiken får varje rekvisition innefatta högst 30 tabletter, kapslar, suppositorier eller ampuller. Tramadol N02A X02 Ovan angiven begränsning av förpackningsstorlek gäller inte vid förskrivning av produkter innehållande tramadol.
HSLF-FS 2018:34
ÖVRIGT
Huvudgrupp Undergrupp/substans ATC-kod Anmärkning
Glukokortikoider till utvärtes Glukokortikoider till D07 bruk utvärtes bruk Kortikosteroider för systemiskt Glukokortikoider H02A B
bruk
Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01 Hemostatika Fibrinolyshämmande B02A medel Antihemofilifaktorer B02B D
HSLF-FS Bilaga 2
2018:34
Tandhygienisters förskrivningsrätt
Förskrivning till patient
Huvudgrupp Godkända läkemedel/ ATC-kod Anmärkning läkemedel som beviljats rikslicens
Medel vid mun- Natriumfluorid A01A A01 Exklusive och tandsjukdomar Duraphat lack Natriumfluorid, kombi- A01A A30 Exklusive Bifluonationer rid 12 lack till tänder Klorhexidin A01A B03 Exklusive Perio- Chip dentalinlägg Andra medel för lokal A01A D behandling i munhålan Andra medel för lokal behand- Bensydamin R02A X03
ling i munhålan – sugtabletter
Icke-steroida antiinflamma- Ibuprofen M01A E01 Endast receptfria toriska/anti-reumatiska medel,
NSAID
Lätta analgetika och anti- Acetylsalicylsyra N02B A01 Endast receptfria
pyretika
Acetylsalicylsyra, N02B A51 Endast receptfria kombinationer Anilider, inkl kombinationer Paracetamol N02B E01 Endast receptfria Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01
Får rekvireras till praktik
Huvudgrupp Godkända läkemedel/ ATC-kod Anmärkning läkemedel som beviljats rikslicens
Medel vid mun- Natriumfluorid A01A A
och tandsjukdomar
Klorhexidin A01A B03 Lokalanestetika N01B Exklusive N01B B09 N01B B10 N01B X04
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2018