Prop. 2007/08:145

Regeringens proposition 2007/08:145

Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden Prop. 2007/08:145

Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den 24 april 2008

Fredrik Reinfeldt Göran Hägglund (Socialdepartementet)

Propositionens huvudsakliga innehåll

I propositionen föreslås ändringar i sekretesslagen (1980:100) och lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. till följd av att Läkemedelsförmånsnämnden föreslås få det nya namnet Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Namnbytet föranleds av att Läkemedelsförmånsnämnden tillförs uppgifter även på tandvårdsområdet. Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 september 2008.

1 Förslag till riksdagsbeslut

Regeringen föreslår att riksdagen dels antar regeringens förslag till 1. lag om ändring i sekretesslagen (1980:100), 2. lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., dels, med ändring av riksdagens tidigare ställningstagande rörande Läkemedelsförmånsnämndens huvudsakliga uppgifter, godkänner vad regeringen föreslår om utvidgade uppgifter för myndigheten (avsnitt 5).

2 Lagförslag

Regeringen har följande förslag till lagtext.

2.1 Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)

1 Härigenom föreskrivs att 8 kap. 26 § sekretesslagen (1980:100) ska ha följande lydelse.

8 kap.

26 §

medelsförmåner m.m., gäller (2002:160) om läkemedelsförsekretessen även hos landstinget måner m.m., gäller sekretessen eller kommunen. Detta gäller dock även hos landstinget eller inte om en sekretessbestämmelse kommunen. Detta gäller dock inte till skydd för samma intresse ändå om en sekretessbestämmelse till är tillämplig på uppgiften hos skydd för samma intresse ändå är landstinget eller kommunen. tillämplig på uppgiften hos landstinget eller kommunen.

Denna lag träder i kraft den 1 september 2008.

1 Lagen omtryckt 1992:1474. Senaste lydelse 2002:164. 4

2.2 Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Härigenom föreskrivs att 7, 9–14, 16, 24, 26 och 27 §§ samt rubriken närmast före 7 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ha följande lydelse.

Läkemedelsförmånsnämnden Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

7 §

Läkemedelsförmånsnämnden be- Tandvårds- och läkemedelsförslutar om ett läkemedel eller en månsverket beslutar om ett läkevara som avses i 18 § skall ingå i medel eller en vara som avses i läkemedelsförmånerna och fast- 18 § ska ingå i läkemedelsförställer försäljningspris för läke- månerna och fastställer försäljmedlet eller varan. ningspris för läkemedlet eller varan.

9 §

Innan Läkemedelsförmånsnämn- Innan Tandvårds- och läkeden meddelar beslut i frågor som medelsförmånsverket meddelar beavses i 7 § skall sökanden och slut i frågor som avses i 7 § ska landstingen ges tillfälle till över- sökanden och landstingen ges tillläggningar med nämnden . fälle till överläggningar med myndigheten .

10 §

Läkemedelsförmånsnämnden får Tandvårds- och läkemedelsförpå eget initiativ besluta att ett månsverket får på eget initiativ beläkemedel eller en annan vara som sluta att ett läkemedel eller en ingår i läkemedelsförmånerna inte annan vara som ingår i läkelängre skall ingå i förmånerna. medelsförmånerna inte längre ska ingå i förmånerna.

11 §

Om det finns särskilda skäl får Om det finns särskilda skäl får Läkemedelsförmånsnämnden be- Tandvårds- och läkemedelsförsluta att ett läkemedel eller en månsverket besluta att ett läkeannan vara skall ingå i läke- medel eller en annan vara ska ingå medelsförmånerna endast för ett i läkemedelsförmånerna endast för visst användningsområde. ett visst användningsområde. Läkemedelsförmånsnämndens Myndighetens beslut får förenas beslut får förenas med andra sär- med andra särskilda villkor. skilda villkor.

12 §

På begäran av den som mark- På begäran av den som marknadsför ett läkemedel eller en vara nadsför ett läkemedel eller en vara 5

som avses i 18 § skall Läke- som avses i 18 § ska Tandvårdsmedelsförmånsnämnden besluta att och läkemedelsförmånsverket beläkemedlet eller varan inte längre sluta att läkemedlet eller varan inte skall ingå i läkemedelsförmånerna. längre ska ingå i läkemedelsförmånerna.

13 §

En fråga om ändring av ett tidi- En fråga om ändring av ett tidigare fastställt försäljningspris får, gare fastställt försäljningspris får, förutom på eget initiativ av Läke- förutom på eget initiativ av Tandmedelsförmånsnämnden , tas upp vårds- och läkemedelsförmånsverav nämnden på begäran av den ket , tas upp av myndigheten på besom marknadsför läkemedlet eller gäran av den som marknadsför varan eller av ett landsting. Den läkemedlet eller varan eller av ett som begär ändringen har även rätt landsting. Den som begär ändtill överläggningar med nämnden . ringen har även rätt till överlägg- Om inte överläggningar begärs ningar med myndigheten . Om inte kan nämnden fastställa det nya överläggningar begärs kan mynpriset på grundval av tillgänglig digheten fastställa det nya priset utredning. på grundval av tillgänglig utredning.

14 §

Ett fastställt försäljningspris för Ett fastställt försäljningspris för ett läkemedel eller en vara som av- ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § skall inte längre gälla ses i 18 § ska inte längre gälla om om godkännandet för försäljning godkännandet för försäljning av av läkemedlet eller varan upphör läkemedlet eller varan upphör att att gälla eller Läkemedelsförmåns- gälla eller Tandvårds- och läkenämnden beslutar att läkemedlet medelsförmånsverket beslutar att eller varan inte längre skall ingå i läkemedlet eller varan inte längre läkemedelsförmånerna. ska ingå i läkemedelsförmånerna.

16 §

Om Läkemedelsförmånsnämn- Om Tandvårds- och läkemedelsden så beslutar med tillämpning av förmånsverket så beslutar med de i 15 § angivna villkoren, skall tillämpning av de i 15 § angivna ett sådant läkemedel som godkänts villkoren, ska ett sådant läkemedel enligt 5 § första stycket andra som godkänts enligt 5 § första meningen läkemedelslagen stycket andra meningen läke- (1992:859) eller omfattas av till- medelslagen (1992:859) eller omstånd enligt tredje stycket i samma fattas av tillstånd enligt tredje paragraf ingå i läkemedelsför- stycket i samma paragraf ingå i månerna utan hinder av att ett läkemedelsförmånerna utan hinder försäljningspris inte har fastställts av att ett försäljningspris inte har för läkemedlet. fastställts för läkemedlet.

24 §

Läkemedelsverket skall på begä- Läkemedelsverket ska på begäran av Läkemedelsförmånsnämn- ran av Tandvårds- och läkeden lämna uppgifter om ett läke- medelsförmånsverket lämna upp- 6

medel till nämnden om uppgift- gifter om ett läkemedel till mynerna behövs för prövning enligt digheten om uppgifterna behövs denna lag. för prövning enligt denna lag.

26 §

Beslut som Läkemedelsförmåns- Beslut som Tandvårds- och nämnden eller ett landsting i ett läkemedelsförmånsverket eller ett enskilt fall meddelar enligt denna landsting i ett enskilt fall meddelar lag eller enligt en föreskrift som enligt denna lag eller enligt en har meddelats med stöd av lagen föreskrift som har meddelats med får överklagas hos allmän för- stöd av lagen får överklagas hos valtningsdomstol. allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

27 §

Ett beslut som Läkemedelsför- Ett beslut som Tandvårds- och månsnämnden eller allmän för- läkemedelsförmånsverket eller allvaltningsdomstol meddelar enligt män förvaltningsdomstol meddelar denna lag eller enligt en föreskrift enligt denna lag eller enligt en som har meddelats med stöd av föreskrift som har meddelats med lagen skall gälla omedelbart, om stöd av lagen ska gälla omedelbart, inte annat förordnas. om inte annat förordnas.

Denna lag träder i kraft den 1 september 2008.

Senaste lydelse 2007:250. 7

3 Ärendet och dess beredning

I proposition 2007/08:49 Statligt tandvårdsstöd (bet. 2007/08:SoU9, rskr. 2007/08:145) anges att en ny nämnd, Nämnden för statligt tandvårdsstöd, bör inrättas som ett särskilt beslutande organ inom Läkemedelsförmånsnämnden samt att Läkemedelsförmånsnämnden bör få ett nytt namn som även speglar de nya uppgifter på tandvårdsområdet som åläggs myndigheten (s. 86 f.). Förslagen i denna proposition grundar sig på en promemoria som tagits fram inom Socialdepartementet. Promemorian har remissbehandlats. Promemorians lagförslag finns i bilaga 1. En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 2. En sammanställning av remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (dnr S2008/722/HS). Den ändring i sekretesslagen (1980:100) som föreslås innebär inte någon utvidgning av det sekretessbelagda området. Även i övrigt är förslagen i propositionen av sådan enkel beskaffenhet att Lagrådets hörande skulle sakna betydelse. Regeringen anser därför att yttrande av Lagrådet inte behöver inhämtas.

4 Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden

Regeringens förslag: Sekretesslagen (1980:100) och lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ändras till följd av att Läkemedelsförmånsnämnden föreslås få det nya namnet Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

Förslaget i promemorian: Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag. Remissinstanserna: Statskontoret avstyrker förslaget till namn och förordar i stället benämningen Tandvårds- och läkemedelsförmånsmyndigheten. Statskontoret anser att det är eftersträvansvärt med en mer enhetlig och tydlig benämning på de statliga myndigheterna samt att det är mer i enlighet med den nya myndighetsförordningen (2007:515) att använda begreppet myndighet. Övriga remissinstanser har antingen tillstyrkt eller inte haft några synpunkter på förslagen. Skälen för regeringens förslag: Den 1 juli 2008 träder den nya tandvårdsreformen i kraft (proposition 2007/08:49, bet. 2007/08:SoU9, rskr. 2007/08:145). Statligt tandvårdsstöd lämnas till vårdgivare för utförd tandvård och består av ett allmänt tandvårdsbidrag och tandvårdsersättning. I 1 kap. 3 § lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd ges en allmän definition av vilken tandvård som ska kunna berättiga till statligt tandvårdsstöd. Bestämmelsen ska kompletteras med särskilda föreskrifter om vilka tandvårdsåtgärder som kan berättiga till ersättning enligt lagen och under vilka förutsättningar ersättning kan lämnas för åtgärderna (ersättningsberättigande tandvårdsåtgärder). För varje sådan åtgärd ska bestämmas ett referenspris. Tandvårdsersättning lämnas med en viss andel av patientens sammanlagda kostnader för ersättningsberättigande

tandvård som har slutförts under en ersättningsperiod om ett år, i den mån kostnaderna överstiger ett visst fastställt belopp (karensbelopp). Av 1 kap. 3 § tredje stycket och 2 kap. 6 § lagen om statligt tandvårdsstöd framgår att regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, meddelar föreskrifter om ersättningsberättigande tandvårdsåtgärder och referenspriser samt om karensbelopp och ersättningsgrader enligt bestämmelserna om tandvårdsersättning. De föreskrifter om ersättningsberättigande tandvård m.m. som ska gälla vid införandet av det nya tandvårdsstödet finns i förordningen (2008:000) om statligt tandvårdsstöd, som föreslås träda i kraft den 1 juli 2008. I samband med ikraftträdandet ska emellertid en ny nämnd inrättas som senare ska ta över föreskriftsrätten på området. Den nya nämnden, Nämnden för statligt tandvårdsstöd, inrättas som ett särskilt beslutande organ inom den befintliga myndigheten Läkemedelsförmånsnämnden. Ändringar med denna innebörd i förordningen (2007:1206) med instruktion för Läkemedelsförmånsnämnden föreslås träda i kraft den 1 juli 2008. Inom myndigheten finns redan ett särskilt beslutsorgan, med ansvar för att avgöra vilka läkemedel som ska omfattas av den statliga läkemedelssubventionen. För att kunna fatta beslut om ersättningsberättigande tandvårdsåtgärder och referenspriser för dessa krävs att väsentlig kompetens och erfarenhet från tandvårdsområdet tillförs myndigheten. Läkemedelsförmånsnämnden bör få ett nytt namn som även speglar de ytterligare uppgifter som kommer att åläggas myndigheten. Efter att en noggrann analys gjorts av olika alternativ till namn, förkortningar och domännamn, föreslår regeringen att myndigheten får det nya namnet Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

5 Riksdagsbindning

Regeringens förslag: Med ändring av tidigare riksdagsbindning när det gäller Läkemedelsförmånsnämndens huvudsakliga uppgifter (prop. 2001/02:63, bet. 2001/02:SoU10, rskr. 2001/02:194), föreslås att myndighetens uppgifter ska utvidgas till att omfatta även bl.a. beslut om ersättningsberättigande tandvårdsåtgärder och referenspriser.

Förslaget i promemorian: I promemorian föreslås att riksdagsbindningen upphävs. Remissinstanserna: Remissinstanserna har inte kommenterat förslaget. Skälen för regeringens förslag: Regeringen föreslog i proposition 2001/02:63 De nya läkemedelsförmånerna att riksdagen skulle godkänna regeringens förslag om inrättande av Läkemedelsförmånsnämnden samt dess huvudsakliga uppgifter. Riksdagen godkände förslaget (bet. 2001/02:SoU10, rskr. 2001/02:194). Enligt regeringens mening bör denna s.k. riksdagsbindning ändras till att även omfatta de uppgifter som tillförs myndigheten med anledning av den nya tandvårdsreformen.

Som nämnts ovan är avsikten att den nya Nämnden för statligt tandvårdsstöd, som föreslås inrättas vid Läkemedelsförmånsnämnden, ska meddela föreskrifter om ersättningsberättigande tandvårdsåtgärder och referenspriser samt om karensbelopp och ersättningsgrader enligt bestämmelserna om tandvårdsersättning. I den nya nämnden kommer det att finnas behov av bred odontologisk, ekonomisk och juridisk kompetens. Nämnden ska omsätta sin kunskap i klara regler, uttryckta så att de kan tillämpas av vårdgivare och myndigheter. Nämnden ska bedöma vilka åtgärder som är mer kostnadseffektiva än andra och vilka samhällsekonomiska effekter olika förslag får samt göra egna analyser av kostnadsutvecklingen för det statliga tandvårdsstödet. Vidare ska nämnden, genom bedömningar av tandvårdsmarknadens funktionssätt samt av olika faktorer som styr kostnaderna i tandvården, ta ställning till vad som är rimliga referenspriser för den ersättningsberättigande tandvården.

Lagförslag i promemorian Lagändringar till följd av

Bilaga 1

namnbyte på Läkemedelsförmånsnämnden, m.m.

Förslag till lag om ändring i sekretesslagen (1980:100)

1 Härigenom föreskrivs att 8 kap. 26 § sekretesslagen (1980:100) ska ha följande lydelse.

8 kap.

26 §

medelsförmåner m.m., gäller (2002:160) om läkemedelsförsekretessen även hos landstinget måner m.m., gäller sekretessen eller kommunen. Detta gäller dock även hos landstinget eller kominte om en sekretessbestämmelse munen. Detta gäller dock inte om till skydd för samma intresse ändå en sekretessbestämmelse till skydd är tillämplig på uppgiften hos för samma intresse ändå är landstinget eller kommunen. tillämplig på uppgiften hos landstinget eller kommunen.

Denna lag träder i kraft den 1 september 2008.

1 Lagen omtryckt 1992:1474. Senaste lydelse 2002:164. 11

Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om

Bilaga 1

läkemedelsförmåner m.m.

Härigenom föreskrivs att 7, 9–14, 16, 24 och 26–27 §§ lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner ska ha följande lydelse.

7 §

9 §

10 §

11 §

12 §

delsförmånsnämnden besluta att och läkemedelsförmånsverket läkemedlet eller varan inte längre besluta att läkemedlet eller varan skall ingå i läkemedelsförmånerna. inte längre ska ingå i läkemedels- 12

förmånerna. Bilaga 1

13 §

En fråga om ändring av ett tidi- En fråga om ändring av ett tidigare fastställt försäljningspris får, gare fastställt försäljningspris får, förutom på eget initiativ av Läke- förutom på eget initiativ av Tandmedelsförmånsnämnden , tas upp vårds- och läkemedelsförmånsav nämnden på begäran av den verket , tas upp av myndigheten på som marknadsför läkemedlet eller begäran av den som marknadsför varan eller av ett landsting. Den läkemedlet eller varan eller av ett som begär ändringen har även rätt landsting. Den som begär till överläggningar med nämnden. ändringen har även rätt till över- Om inte överläggningar begärs läggningar med myndigheten . Om kan nämnden fastställa det nya inte överläggningar begärs kan priset på grundval av tillgänglig myndigheten fastställa det nya utredning. priset på grundval av tillgänglig utredning.

14 §

Ett fastställt försäljningspris för Ett fastställt försäljningspris för ett läkemedel eller en vara som ett läkemedel eller en vara som avses i 18 § skall inte längre gälla avses i 18 § ska inte längre gälla om godkännandet för försäljning om godkännandet för försäljning av läkemedlet eller varan upphör av läkemedlet eller varan upphör att gälla eller Läkemedelsförmåns- att gälla eller Tandvårds- och nämnden beslutar att läkemedlet läkemedelsförmånsverket beslutar eller varan inte längre skall ingå i att läkemedlet eller varan inte läkemedelsförmånerna. längre ska ingå i läkemedelsförmånerna.

16 §

Om Läkemedelsförmåns- Om Tandvårds- och läkemedelsnämnden så beslutar med tillämp- förmånsverket så beslutar med ning av de i 15 § angivna tillämpning av de i 15 § angivna villkoren, skall ett sådant läke- villkoren, ska ett sådant läkemedel medel som godkänts enligt 5 § som godkänts enligt 5 § första första stycket andra meningen stycket andra meningen läkeläkemedelslagen (1992:859) eller medelslagen (1992:859) eller omfattas av tillstånd enligt tredje omfattas av tillstånd enligt tredje stycket i samma paragraf ingå i stycket i samma paragraf ingå i läkemedelsförmånerna utan hinder läkemedelsförmånerna utan hinder av att ett försäljningspris inte har av att ett försäljningspris inte har fastställts för läkemedlet. fastställts för läkemedlet.

24 §

Läkemedelsverket skall på begä- Läkemedelsverket ska på begäran av Läkemedelsförmåns- ran av Tandvårds- och läkemenämnden lämna uppgifter om ett delsförmånsverket lämna uppgifter läkemedel till nämnden om upp- om ett läkemedel till myndigheten gifterna behövs för prövning enligt om uppgifterna behövs för prövdenna lag. ning enligt denna lag. 13

26 § Bilaga 1 Beslut som Läkemedelsförmåns- Beslut som Tandvårds- och nämnden eller ett landsting i ett läkemedelsförmånsverket eller ett enskilt fall meddelar enligt denna landsting i ett enskilt fall meddelar lag eller enligt en föreskrift som enligt denna lag eller enligt en har meddelats med stöd av lagen föreskrift som har meddelats med får överklagas hos allmän förvalt- stöd av lagen får överklagas hos ningsdomstol. allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

27 §

Ett beslut som Läkemedelsför- Ett beslut som Tandvårds- och månsnämnden eller allmän läkemedelsförmånsverket eller förvaltningsdomstol meddelar allmän förvaltningsdomstol medenligt denna lag eller enligt en delar enligt denna lag eller enligt föreskrift som har meddelats med en föreskrift som har meddelats stöd av lagen skall gälla omedel- med stöd av lagen ska gälla omebart, om inte annat förordnas. delbart, om inte annat förordnas.

Denna lag träder i kraft den 1 september 2008.

Senaste lydelse 2007:250. 14

Förteckning över remissinstanser som avgett yttrande

Bilaga 2

över promemorian

Läkemedelsförmånsnämnden, Försäkringskassan, Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Ekonomistyrningsverket, Statskontoret, Sveriges Kommuner och Landsting, Privattandläkarna.

Socialdepartementet

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 24 april 2008

Närvarande: Statsministern Reinfeldt, ordförande, och statsråden Olofsson, Odell, Bildt, Ask, Husmark Pehrsson, Leijonborg, Larsson, Erlandsson, Torstensson, Carlgren, Hägglund, Björklund, Carlsson, Borg, Malmström, Sabuni, Billström, Adelsohn Liljeroth, Tolgfors, Björling

Föredragande: statsrådet Hägglund

Regeringen beslutar proposition 2007/08:145 Byte av namn på Läkemedelsförmånsnämnden