Prop. 2010/11:34
Regeringens proposition 2010/11:34
Värdlandsavtal för Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar
Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den 11 november 2010
Fredrik Reinfeldt
Göran Hägglund
(Socialdepartementet)
Propositionens huvudsakliga innehåll
I propositionen föreslås att riksdagen godkänner ett värdlandsavtal mellan Sveriges regering och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar. Enligt avtalet ska centrumet och dess personal samt deras familjemedlemmar åtnjuta immunitet och privilegier i Sverige. Vidare föreslås att riksdagen antar en ändring i lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall. Ändringen innebär att bilagan till nämnda lag ändras.
Lagen föreslås träda ikraft den dag regeringen bestämmer.
1 Förslag till riksdagsbeslut
Regeringen föreslår att riksdagen
1. godkänner värdlandsavtalet mellan Sveriges regering och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (avsnitt 6),
2. antar regeringens förslag till lag om ändring i lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall.
2 Förslag till lag om ändring i lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall
Härigenom föreskrivs att bilagan till lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall ska ha följande lydelse.
Föreslagen lydelse Bilaga
__________________________________________________________ Immunitet och/eller privilegier gäller för Tillämplig internationell följande överenskommelse __________________________________________________________ Internationella organ Fysiska personer ______________________________________ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
71. Europeiska centrumet Centrumets Avtal av den 30 juni för förebyggande och personal och 2010 mellan Sveriges kontroll av sjukdomar deras regering och (The European Centre for familjemedlemmar Europeiska Disease Prevention and centrumet för Control) förebyggande och kontroll av sjukdomar
Denna lag träder i kraft den dag regeringen bestämmer.
1 Lagen omtryckt 1994:717. 2 Senaste lydelse 2009:1279.
3 Ärendet och dess beredning
Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) inrättades genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 851/2004 av den 21 april 2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar. I artikel 26.2. i förordningen om inrättande anges att ECDC ska omfattas av protokollet om Europeiska gemenskapernas privilegier och immunitet (1965 års protokoll), numera protokoll (nr 7) om Europeiska unionens immunitet och privilegier.
Av artikel 26.1 i förordningen om inrättande framgår att ECDC ska vara en juridisk person. Det ska i alla medlemsstater ha den mest vittgående rättskapacitet som tillerkänns juridiska personer enligt lag. Det ska kunna förvärva och avyttra fast och lös egendom samt föra talan inför domstolar.
Den 14 december 2005 undertecknades ett samförståndsavtal mellan regeringen och ECDC (SÖ 2005:41). I avtalet anges bl.a. att centrumets direktör ska få till uppgift att sluta ett vederbörligt högkvartersavtal, även kallat värdlandsavtal.
Efter förhandlingar mellan ombud för regeringen och ECDC enades parterna om ett värdlandsavtal som undertecknades den 30 juni 2010. Parterna ska meddela varandra när de konstitutionella formaliteterna för avtalets ikraftträdande har uppfyllts. Det träder i kraft vid tidpunkten för den sista av de två underrättelserna. Avtalet upphäver och ersätter samförståndsavtalet mellan Sverige och ECDC.
Lagrådet
Eftersom den föreslagna lagändringen är av enkel beskaffenhet, anser regeringen inte att Lagrådets yttrande behöver inhämtas.
4 Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC)
ECDC med säte i Solna utanför Stockholm, har omkring 300 anställda från olika länder.
ECDC:s styrelse består av representanter från samtliga 27 medlemsstater i Europeiska unionen samt två representanter utsedda av parlamentet och tre representanter utsedda av kommissionen.
ECDC fungerar som Europeiska unionens expertorgan och bistår medlemsstaterna med riktlinjer och rådgivning när det gäller att förebygga och hantera smittsamma sjukdomar, svara för riskbedömningar, kunskapsutveckling genom arbete med expertpaneler samt samarbete med nationella smittskyddsmyndigheter.
ECDC:s personal omfattas av de tjänsteföreskrifter och förordningar som gäller för tjänstemän och övriga anställda vid Europeiska unionen (förordning nr 31 (EEG), nr 11 (EKSG) om tjänsteföreskrifter för tjänste-
män och anställningsvillkor för övriga anställda i Europeiska ekonomiska gemenskapen och Europeiska atomenergigemenskapen).
5 Avtalets innehåll
Allmänt om värdlandsavtal
Mellan en internationell organisation eller en EU-institution och regeringen i det land där det internationella organet har sitt huvudsakliga säte ingås regelmässigt ett s.k. värdlandsavtal. Ett värdlandsavtal reglerar frågor om immunitet, privilegier och förmåner för det internationella organet och dess personal.
Okränkbarhet, telekommunikationslättnader och säkerhetsfrågor
(Artiklarna 3,5 och 6)
ECDC och dess egendom och arkiv är okränkbara i enlighet med protokollet om Europeiska unionens immunitet och privilegier av den 8 april 1965 (protokollet) och får inte genomsökas, beslagtas, konfiskeras eller exproprieras. Vidare får inte, utan tillstånd från Europeiska unionens domstol, ECDC:s egendom och tillgångar bli föremål för några administrativa eller rättsliga tvångsåtgärder.
ECDC ansvarar för säkerheten och ordningen inom dess lokaler. Ett nära samarbete ska ske med berörda svenska myndigheter för att säkerhetsarbetet ska bedrivas på ett så effektivt och ändamålsenligt sätt som möjligt.
ECDC ska ha tillgång till telekommunikationssystem. Sådana system ska säkerställa skydd och sekretess i enlighet med unionsrätten.
Immunitet och andra villkor för ECDC:s personal och deras familjemedlemmar (Artiklarna 7, 8, 9 och 15)
ECDC:s personal åtnjuter immunitet mot rättsliga förfaranden när det gäller handlingar som de har begått i sin tjänsteutövning. Denna immunitet består även efter det att personen lämnat sin anställning vid ECDC.
Personalen och deras familjemedlemmar är undantagna från bestämmelser om begränsning av invandring och formaliteter för registrering av utlänningar.
För ECDC:s direktör och biträdande direktör gäller, om de inte är svenska medborgare eller stadigvarande bosatta i Sverige, att de åtnjuter samma immunitet och privilegier, befrielser och lättnader som chefer för diplomatiska beskickningar och deras familjemedlemmar.
För centrumets familjemedlemmar som är medborgare i tredje land ska tillfälliga uppehållstillstånd utfärdas.
Företrädare för medlemsstater som deltar i ECDC:s verksamhet, deras rådgivare och tekniska experter samt ledamöter ska, under sin tjänsteutövning, åtnjuta sedvanliga privilegier, immunitet och lättnader.
Immunitet och privilegier enligt avtalet tillerkänns i ECDC:s intresse och inte som en personlig förmån för de berörda personerna själva. 6
ECDC ska informera det svenska utrikesdepartementets protokoll när en anställd vid ECDC tillträder eller frånträder sin tjänst.
Befrielse från skatter och avgifter samt andra privilegier (Artiklarna 4
och 7)
ECDC är befriat från alla statliga, regionala eller kommunala direkta skatter i enlighet med artiklarna 3 och 4 i 1965 års protokoll. ECDC är befriat från indirekta skatter i enlighet med bestämmelserna om skattemässiga privilegier för internationella organisationer som anges i den svenska lagstiftningen om indirekta skatter. ECDC är även befriat från indirekta skatter på varor eller tjänster när ECDC för tjänstebruk gör betydande inköp i vilka denna typ av skatter inkluderas i priset.
ECDC är beviljat direkt befrielse från mervärdesskatt på inköp av motorfordon och på gemenskapsinterna inköp av varor i enlighet med bestämmelserna i den svenska mervärdesskattelagen (1994:200).
ECDC:s personal har rätt att, då de tillträder sin tjänst tullfritt och utan förbud och restriktioner föra in personliga tillhörigheter och bohag från det land där de senast var bosatta eller från det land där de är medborgare. Detta innefattar ett motorfordon per anställd och per make eller partner, om fordonet förvärvats enligt reglerna på hemmamarknaden i detta land. Sådan införsel får ske vid ett eller flera tillfällen.
Socialförsäkringsskydd, hälso- och sjukvård, tillgång till barnomsorg
m.m. (Artiklarna 10–14)
Anställda vid ECDC och deras familjemedlemmar som inte har blivit folkbokförda i Sverige, ska på begäran få svenska personnummer.
ECDC är befriat från alla obligatoriska avgifter till socialförsäkringssystem i Sverige när det gäller ECDC:s personal. Det ska tillhandahålla socialförsäkringsskydd enligt de förordningar och bestämmelser som gäller för tjänstemän och övriga anställda i Europeiska unionen.
ECDC:s personal ska ha tillgång till primärvård i Stockholm på samma villkor som personer som är bosatta i Sverige. De svenska myndigheterna ska genom att vidta lämpliga åtgärder se till att denna rätt tillgodoses. Om personalen och deras familjemedlemmar behöver omedelbar hälsooch sjukvård ska Stockholms läns landsting erbjuda sådan vård.
Personalens barn ska ha tillgång till svensk kommunal förskoleverksamhet och skolbarnsomsorg på samma villkor som barn har i sin hemkommun. Personalens familjemedlemmar ska ha tillgång till obligatorisk skolgång i Stockholmsområdet samt till gymnasieutbildning i enlighet med svensk lag. Personal och familjemedlemmar ska ha tillgång till högre utbildning i Sverige i enlighet med svensk lag.
Tvistlösning (Artikel 16)
Tvister mellan regeringen och ECDC med anledning av avtalet som inte kan lösas genom samförstånd eller direkt samråd får, efter begäran av den ena parten, hänskjutas till Europeiska unionens domstol.
6 Godkännande av avtalet
Regeringens förslag: Riksdagen godkänner värdlandsavtalet mellan Sveriges regering och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Skälen för regeringens förslag: Den 14 december 2005 underteck-
nades ett samförståndsavtal mellan Sveriges regering och ECDC för att klargöra den praktiska tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 851/2004 av den 21 april 2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar. Syftet med samförståndsavtalet var att komma överens om tillämpningen av förordningens bestämmelser om immunitet och privilegier. Genom samförståndsavtalet fick centrumets direktör till uppgift att sluta ett värdlandsavtal med regeringen. Efter förhandlingar mellan ombud för regeringen och ECDC har parterna enats och undertecknat ett värdlandsavtal. För att avtalet ska träda ikraft krävs riksdagens godkännande.
7 Ändring i lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall
Regeringens förslag: Lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall ska även omfatta Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och dess personal samt deras familjemedlemmar.
Skälen för regeringens förslag: För att avtalets bestämmelser om immunitet och privilegier ska bli gällande inför svenska domstolar och myndigheter måste de införlivas med svensk rätt.
Frågor om immunitet och privilegier för internationella organ och personer med anknytning till sådana organ regleras i lagen (1976:661) om immunitet och privilegier i vissa fall.
Enligt 4 § nämnda lag får vissa i en bilaga till lagen angivna organ och personer med anknytning till sådana internationella organ immunitet och privilegier enligt vad som bestämts i stadga eller avtal som är i kraft i förhållande till Sverige. För att personalen vid Europeiska centrumet för förebyggande av kontroll av sjukdomar och deras familjemedlemmar ska få immunitet och privilegier enligt avtalet bör nämnda bilaga kompletteras så att den även omfattar centrumet och dess personal samt deras familjemedlemmar. Immuniteten och privilegierna gäller i den utsträckning som framgår av avtalet.
Avtalsparterna ska meddela varandra när de konstitutionella formaliteterna för avtalets ingående har uppfyllts. Avtalet ska träda i kraft vid tidpunkten för den sista av de två underrättelserna. Det kan inte säkert anges när avtalet blir bindande för Sverige. Den föreslagna lagändringen bör därför träda i kraft den dag regeringen bestämmer.
8 Kostnader
Några direkta offentligfinansiella effekter bedöms inte följa av avtalet.
Socialdepartementet
Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 11 november 2010 Närvarande: Statsministern Reinfeldt, ordförande, och statsråden Björklund, Ask, Olofsson, Larsson, Carlgren, Hägglund, Carlsson, Borg, Sabuni, Billström, Adelsohn Liljeroth, Tolgfors, Ohlsson, Norman, Attefall, Engström, Kristersson, Elmsäter-Svärd, Ullenhag, Hatt Föredragande: statsrådet Göran Hägglund
Regeringen beslutar proposition Värdlandsavtal för Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar
30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 142/1
I
(Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 851/2004 av den 21 april 2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR 24 september 1998 om att bilda ett nätverk för epidemio- ANTAGIT DENNA FÖRORDNING logisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar
i gemenskapen ( ), vilket förutsätter snabba vetenskapliga
analyser så att effektiva gemenskapsåtgärder kan vidtas. med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 152.4 i detta,
(4) I beslut nr 2119/98/EG föreskrivs det uttryckligen att täckmed beaktande av kommissionens förslag, ningen och effektiviteten skall förbättras i de nuvarande
särskilda nätverk för övervakning av smittsamma sjukdo-
mar som finns mellan medlemsstaterna och på vilka med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit- gemenskapens åtgärder skall grundas, samt behovet av att téns yttrande ( ), främja samarbete med tredjeländer och internationella
organisationer som har kompetens på folkhälsoområdet,
och särskilt att fortsätta ett närmare samarbete med Världsefter att ha hört Regionkommittén, hälsoorganisationen. Centrumet för förebyggande och
kontroll av sjukdomar bör därför införa tydliga förfaran-
den för samarbete med Världshälsoorganisationen. i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget ( ), och
av följande skäl: (5) Ett oberoende organ, kallat Europeiska centrumet för före-
byggande och kontroll av sjukdomar, bör utgöra en
gemenskapskälla till oberoende vetenskaplig rådgivning,
bistånd och sakkunskap från utbildad medicinsk, veten- (1) Gemenskapen har förbundit sig att som en prioritering
skaplig och epidemiologisk personal från centrumets egna
skydda och förbättra folkhälsan genom att förebygga sjuk-
resurser eller från resurser vid de erkända behöriga organ
domar hos människor, särskilt smittsamma sjukdomar,
som företräder medlemsstaternas folkhälsomyndigheter. och motverka potentiella hälsorisker i syfte att garantera en hög hälsoskyddsnivåför de europeiska medborgarna. Effektiva åtgärder mot sjukdomsutbrott förutsätter ett enhetligt tillvägagångssätt i medlemsstaterna och bidrag från erfarna
experter på folkhälsoområdet, samordnat på (6) Denna förordning ger inga föreskrivande befogenheter till
gemenskapsnivå. centrumet.
(2) Gemenskapen bör ta itu med de europeiska medborgarnas
oro över folkhälsorisker på ett samordnat och enhetligt (7) Centrumets uppdrag bör vara att identifiera, bedöma och
sätt. Eftersom hälsoskydd kan innebära olika åtgärder, från förmedla befintliga och nya hot mot människors hälsa från
beredskap och kontrollåtgärder till förebyggande av sjuk- smittsamma sjukdomar. Vid sjukdomsutbrott av okänt
domar hos människor, bör åtgärdernas räckvidd vara ursprung, som kan sprida sig inom eller till gemenskapen,
omfattande. Faran med avsiktlig spridning av agens förut- bör centrumet ha befogenheter att handla på eget initiativ
sätter också att gemenskapen vidtar samstämmiga tills källan för utbrottet är känd och därefter i samarbete
åtgärder. med relevanta behöriga myndigheter på nationell nivå eller
på gemenskapsnivå beroende på situationen.
(3) Medlemsstaterna måste lämna information om smitt-
samma sjukdomar genom de instanser eller myndigheter
som utsetts för detta ändamål, enligt artikel 4 i Europapar-
(8) På detta sätt kommer centrumet att stärka den vetenskap-
lamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG av den
liga sakkunskapen i Europeiska gemenskapen och bidra till
( ) EUT C 32, 5.2.2004, s. 57. 2 3 ( ) Europaparlamentets yttrande av den 10 februari 2004 (ännu ej ( ) EGT L 268, 3.10.1998, s. 1. Beslutet senast ändrat genom förordning
offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 30 mars 2004. (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
L 142/2 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004
gemenskapens beredskapsplanering. Det bör stödja befint- behöriga organ i medlemsstaterna som utför uppgifter som lig verksamhet, som till exempel relevanta handlingspro- liknar centrumets uppgifter och företrädare för de berörda gram inom folkhälsosektorn på gemenskapsnivå, angå- parterna på Europeisk nivå, såsom icke-statliga organisaende förebyggande och kontroll av smittsamma tioner, yrkesorganisationer eller organisationer inom den sjukdomar, epidemiologisk övervakning, utbildningspro- akademiska världen. Den rådgivande gruppen är ett forum gram och mekanismer för tidig varning och reaktion, och för utbyte av information om potentiella risker, för samdet bör främja utbyte av bästa metoder och erfarenheter i manförande av kunskap och för övervakning av vetenförbindelse med vaccinationsprogram. skaplig kompetens och oberoende i centrumets arbete.
(9) Eftersom de nya hoten mot hälsan kan få konsekvenser för
(14) Det är mycket viktigt att gemenskapens institutioner, allhälsan av såväl mental som fysisk karaktär bör centrumet,
mänheten och berörda parter har förtroende för centruinom de områden som omfattas av dess uppdrag, samla in
met. Det är därför absolut nödvändigt att garantera dess och analysera uppgifter och information om nya risker och
oberoende, höga vetenskapliga kvalitet, öppenhet och ny utveckling som rör folkhälsan i syfte att genom bered-
effektivitet. skap skydda folkhälsan i gemenskapen. Det bör bistå och samverka med medlemsstaterna när det gäller att utveckla och upprätthålla kapaciteten att reagera i tid. I nödsituationer som rör folkhälsan bör centrumet arbeta i nära samarbete med kommissionens avdelningar och andra organ,
(15) Centrumets oberoende och dess uppgift att informera allmedlemsstaterna och internationella organisationer.
mänheten innebär att den bör kunna kommunicera på eget
initiativ inom de områden som ingår i dess uppdrag, i syfte
att lämna objektiv, tillförlitlig och lättbegriplig information
för att öka medborgarnas förtroende.
(10) Centrumet bör sträva efter att alltid upprätthålla den vetenskapliga kompetensen genom sin egen sakkunskap och den sakkunskap som finns i medlemsstaterna samt främja, utveckla och styra den tillämpade forskningen. Centrumet
(16) Centrumet bör finansieras genom Europeiska unionens allkommer på så sätt att tydliggöra den vetenskapliga sakkun-
männa budget utan att detta påverkar de prioriteringar skapen och öka dess trovärdighet i gemenskapen. Centru-
som beslutats av budgetmyndigheten inom ramen för budmet kommer även att stödja gemenskapens beredskapspla-
getplanen. Gemenskapens budgetförfarande kommer att nering, stärka banden med och mellan den kliniska
fortsätta att tillämpas på de bidrag som belastar Europeverksamheten och folkhälsosektorn, förstärka möjlighe-
iska unionens allmänna budget och som utvärderas varje terna för laboratorierna inom folkhälsoområdet att ställa
år. Revisionsrätten bör dessutom granska räkenskaperna. snabba diagnoser samt stödja och samordna utbildningsprogram.
(17) Det är nödvändigt att tillåta medverkan av länder som inte (11) Styrelsen bör väljas på ett sådant sätt att högsta kompetens är medlemmar av Europeiska unionen, men som har ingått och bred och relevant sakkunskap garanteras bland före- avtal som innebär att de är skyldiga att införliva och trädarna för medlemsstaterna, Europaparlamentet och genomföra gemenskapslagstiftningen på det område som kommissionen. denna förordning omfattar.
(12) Styrelsen bör ha de befogenheter som behövs för att upp-
(18) En oberoende extern utvärdering bör göras för att bedöma rätta budgeten och kontrollera dess genomförande, fast-
dels vilken betydelse centrumet haft för förebyggande och ställa interna regler, säkerställa samstämmighet med
kontroll av sjukdomar hos människan, dels det eventuella gemenskapspolitiken, anta centrumets finansiella bestäm-
behovet av att utvidga centrumets uppdrag till andra relemelser i enlighet med bestämmelserna i budgetförord-
vanta aktiviteter på gemenskapsnivå på folkhälsoområdet, ningen för Europeiska gemenskapernas allmänna bud-
1 framför allt när det gäller hälsoövervakning. get ( ) (nedan kallad ”budgetförordningen”) och utse direktören, efter en parlamentarisk utfrågning av den utvalde kandidaten.
(19) Centrumet bör också kunna ta initiativ till de vetenskap-
liga undersökningar som behövs för att det skall kunna (13) En rådgivande grupp bör bistå direktören när denne full- fullgöra sina uppgifter och samtidigt se till att de kontakgör sina uppgifter. Gruppen bör bestå av företrädare för de ter det upprättar med kommissionen och medlemsstaterna
innebär att dubbelarbete undviks. Detta bör göras på ett
öppet och tydligt sätt, och centrumet bör beakta den sak- 1 kunskap, de strukturer och de organ som redan finns på ( ) Rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 (EGT L 248, 16.9.2002, s. 1). gemenskapsnivå.
30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 142/3
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 2000/57/EG av den 22 december 1999 om systemet för tidig
varning och reaktion för förebyggande och kontroll av smitt-
samma sjukdomar enligt Europaparlamentets och rådets
KAPITEL 1 1
beslut nr 2119/98/EG ( ).
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Artikel 3 Artikel 1
Centrumets uppdrag och uppgifter Räckvidd
1. Genom denna förordning inrättas en oberoende europeisk byrå för förebyggande och kontroll av sjukdomar, samtidigt som 1. För att öka gemenskapens och medlemsstaternas kapacitet det föreskrivs bestämmelser om dess uppdrag, uppgifter och att skydda människors hälsa genom förebyggande och kontroll av organisation. sjukdomar hos människor skall centrumets uppdrag vara att iden-
tifiera, bedöma och informera om befintliga och uppkommande
risker för människors hälsa som följer av smittsamma sjukdomar. 2. Byrån skall betecknas Europeiska centrumet för förebyg-
Vid andra sjukdomsutbrott av okänt ursprung, som kan spridas gande och kontroll av sjukdomar (nedan kallat ”centrumet”).
inom eller till gemenskapen, skall centrumet ta egna initiativ tills
källan till sjukdomsutbrottet är känd. Vid utbrott som klart och
tydligt inte orsakas av en smittsam sjukdom skall centrumet
Artikel 2
endast handla i samarbete med behöriga myndigheter och på
Definitioner begäran av den berörda myndigheten. När centrumet fullgör sitt
uppdrag skall det i full utsträckning beakta medlemsstaternas,
kommissionens och andra gemenskapsorgans ansvar samt det I denna förordning används följande beteckningar med de bety- ansvar som internationella organisationer inom folkhälsoområdelser som här anges:
det har, för att säkerställa verksamhetens omfattning, samstäm-
mighet och komplementaritet. a) behörigt organ: en instans, ett institut, en byrå eller ett veten-
skapligt organ som medlemsstaternas myndigheter har erkänt som ett organ som kan lämna oberoende vetenskap-
2. Inom ramen för sitt uppdrag skall centrumet lig och teknisk rådgivning eller vidta åtgärder som rör förebyggande och kontroll av sjukdomar hos människor.
b) förebyggande och kontroll av sjukdomar hos människor: de åtgär- a) söka, samla in, sammanställa, utvärdera och sprida relevanta
der som medlemsstaternas behöriga folkhälsomyndigheter vetenskapliga och tekniska uppgifter, vidtar för att förebygga och förhindra spridning av sjukdomar.
b) avge vetenskapliga yttranden och ge vetenskapligt och tekc) särskilda övervakningsnätverk: särskilda nätverk för sjukdomar niskt bistånd, vilket även omfattar utbildning,
eller för specifika hälsofrågor som väljs ut för epidemiologisk
övervakning mellan ackrediterade instanser och myndighe-
ter i medlemsstaterna.
c) tillhandahålla information i god tid till kommissionen, med-
lemsstaterna, gemenskapsorgan och internationella organid) smittsamma sjukdomar: de grupper av sjukdomar som förteck- sationer med verksamhet på folkhälsoområdet,
nas i bilagan till beslut nr 2119/98/EG.
e) hälsorisk: förhållande, agens eller händelse, vilken direkt eller
d) samordna det europeiska nätverksarbetet mellan organ som
indirekt kan orsaka ohälsa.
verkar inom centrumets arbetsområde, inklusive nätverk som
bildas genom folkhälsoverksamhet som stöds av kommissiof) epidemiologisk övervakning: samma innebörd som i beslut nen och som driver de särskilda övervakningsnätverken,
nr 2119/98/EG.
g) gemenskapsnätverk: samma innebörd som i beslut och
nr 2119/98/EG.
h) system för tidig varning och reaktion: det nätverk för förebyg-
e) utbyta information, sakkunskap och bästa metoder samt
gande och kontroll av smittsamma sjukdomar enligt beslut
underlätta utveckling och genomförande av gemensamma
nr 2119/98/EG, som bildas genom en kontinuerlig ömsesi-
åtgärder. dig kommunikation med hjälp av lämpliga medel mellan kommissionen och behöriga folkhälsomyndigheter i varje medlemsstat, i enlighet med kommissionens beslut ( ) EGT L 21, 26.1.2000, s. 32.
L 142/4 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004
3. Centrumet, kommissionen och medlemsstaterna skall sam- uppspårning, identifiering och karakterisering av de smittsamma arbeta för att främja en faktisk samstämmighet mellan sina res- agens som kan hota folkhälsan. Centrumet skall upprätthålla och pektive verksamheter. utvidga detta samarbete samt stödja genomförandet av system för
kvalitetssäkring.
Artikel 4
4. Centrumet skall samarbeta med de behöriga organ som
Medlemsstaternas skyldigheter medlemsstaterna har erkänt, särskilt när det gäller förberedelser
inför vetenskapliga yttranden, vetenskapligt och tekniskt bistånd,
insamling av uppgifter och kartläggning av nya hälsorisker. Medlemsstaterna skall
a) i god tid till centrumet lämna tillgänglig vetenskaplig och tek- Artikel 6
nisk information som är relevant för dess uppdrag,
Vetenskapliga yttranden och undersökningar
b) till centrumet vidarebefordra alla meddelanden som lämnas
1. Centrumet skall lämna oberoende vetenskapliga yttranden
till gemenskapsnätverket via systemet för tidig varning och
och uppgifter samt oberoende vetenskaplig expertrådgivning och
reaktion, samt
information.
c) på det område som centrumets uppdrag omfattar fastställa
2. Centrumet skall sträva efter att kontinuerligt upprätthålla
vilka erkända behöriga organ och folkhälsoexperter som kan
den vetenskapliga kompetensen genom den bästa sakkunskap
hjälpa till med gemenskapens åtgärder mot hälsorisker,
som finns tillgänglig. Om oberoende vetenskaplig sakkunskap
såsom fältundersökningar vid anhopningar eller utbrott av
inte finns tillgänglig i de befintliga särskilda övervakningsnätver-
sjukdomar.
ken får centrumet inrätta tillfälliga oberoende vetenskapliga
paneler.
KAPITEL 2
3. Centrumet får främja och ta initiativ till de vetenskapliga
VERKSAMHETSFORMER undersökningar som behövs för att det skall kunna fullgöra sitt
uppdrag samt till studier och projekt inom tillämpad forskning
för att undersöka sin verksamhets genomförbarhet, utveckling
Artikel 5 och utformning. Centrumet skall undvika dubbelarbete med med-
lemsstaternas eller gemenskapens forskningsprogram.
Särskilda övervakningsnätverk och nätverksarbete
4. Centrumet skall samråda med kommissionen när det gäller 1. Genom att förse kommissionen och medlemsstaterna med
planering och fastställande av prioriteringar för forskning och teknisk och vetenskaplig sakkunskap, skall centrumet genom sär-
undersökningar på folkhälsoområdet. skilda övervakningsnätverk stödja nätverksarbete bestående av behöriga organ som erkänts av medlemsstaterna.
Artikel 7
2. Centrumet skall se till att särskilda övervakningsnätverk
Förfarande för vetenskapliga yttranden
bestående av de myndigheter och instanser som anges i beslut nr 2119/98/EG arbetar tillsammans, om det behövs med stöd av ett eller flera övervakningsnätverk. Centrumet skall särskilt 1. Centrumet skall lämna vetenskapliga yttranden
a) tillhandahålla kvalitetssäkring genom att övervaka och utvär- a) på begäran av kommissionen när det gäller alla frågor som
dera verksamheten i de särskilda övervakningsnätverken för omfattas av centrumets uppdrag och i samtliga fall då gemen-
att garantera en så bra verksamhet som möjligt, skapslagstiftningen föreskriver att centrumet skall rådfrågas,
b) upprätthålla databaser för sådan epidemiologisk b) på begäran av Europaparlamentet eller en medlemsstat när
övervakning, det gäller frågor som omfattas av dess uppdrag,
c) meddela resultaten av analyser av uppgifter till gemenskaps- och
nätverket,
c) på eget initiativ i frågor som omfattas av dess uppdrag. och
2. En sådan begäran som avses i punkt 1 skall åtföljas av bakd) harmonisera och rationalisera arbetsmetoderna. grundsinformation som förklarar den vetenskapliga fråga som
skall behandlas och gemenskapens intresse.
3. Genom att uppmuntra samarbetet mellan expertlaboratorier och referenslaboratorier skall centrumet främja utvecklingen 3. Centrumet skall lämna de vetenskapliga yttrandena inom en av en tillräcklig kapacitet inom gemenskapen för diagnostisering, gemensamt fastställd tidsram.
30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 142/5
4. Om mer än en begäran görs i samma fråga eller när begä- 3. En begäran om vetenskapligt eller tekniskt bistånd till cenran inte följer bestämmelserna i punkt 2 eller är otydlig, får cen- trumet skall åtföljas av en tidsfrist som fastställs i samråd med trumet antingen avslå begäran eller föreslå ändringar i begäran centrumet. om ett yttrande i samråd med den institution eller den eller de medlemsstater som lämnade in begäran. Motiveringar till avslaget skall lämnas till den institution eller den eller de medlemssta-
4. Om kommissionen, en medlemsstat, ett tredjeland eller en ter som lämnade in begäran.
internationell organisationen lämnar in en sådan begäran om
bistånd och centrumet inte har ekonomiska möjligheter att
behandla denna begäran, skall centrumet bedöma begäran och 5. Om centrumet redan har lämnat ett vetenskapligt yttrande
utröna möjligheterna för att vidta direkta åtgärder eller åtgärder om den specifika frågan i en begäranoch om det konstaterar att
genom andra gemenskapsmekanismer. det inte finns några vetenskapliga faktorer som motiverar en ny granskning, skall information till stöd för den slutsatsen lämnas till den institution eller den eller de medlemsstater som lämnade in begäran. 5. Centrumet skall utan dröjsmål underrätta medlemsstaternas
myndigheter och kommissionen om varje begäran av sådant slag
samt om sina avsikter via det gemenskapsnätverk som inrättats 6. I centrumets interna regler skall det anges krav på utform- genom beslut nr 2119/98/EG. ning, förklarande bakgrund och offentliggörande av vetenskapliga yttranden.
6. Centrumet skall i den utsträckning som det är lämpligt
stödja och samordna utbildningsprogram i syfte att bistå med-
Artikel 8 lemsstaterna och kommissionen när det gäller tillgång till ett till-
räckligt antal utbildade specialister, särskilt i fråga om epidemio-
Administration av system för tidig varning och reaktion logisk övervakning och undersökningar på fältet, och i syfte att få
möjligheter att utforma åtgärder på hälsoområdet för att få kon-
troll över sjukdomsutbrott. 1. Centrumet skall bistå och stödja kommissionen genom att administrera systemet för tidig varning och reaktion och säkerställa tillsammans med medlemsstaterna en möjlighet att handla på ett samordnat sätt. Artikel 10
Kartläggning av nya hälsorisker
2. Centrumet skall analysera innehållet i de meddelanden det erhåller genom systemet för tidig varning och reaktion. Centrumet skall tillhandahålla information, sakkunskap, rådgivning och 1. Centrumet skall på de områden som omfattas av dess uppriskbedömningar. Centrumet skall också vidta åtgärder för att drag och i samarbete med medlemsstaterna fastställa förfaranden säkra att systemet för tidig varning och reaktion på ett ändamåls- för systematisk sökning, insamling, sammanställning och analys enligt och effektivt sätt kopplas till andra varningssystem på av information och uppgifter i syfte att kartlägga nya hälsorisker gemenskapsnivå (t.ex. djurhälsa, livsmedel och foder samt som ger såväl psykiska som fysiska hälsokonsekvenser och som räddningstjänst). kan beröra gemenskapen.
Artikel 9 2. Centrumet skall överlämna en årlig utvärdering av aktuella
och nya hot mot hälsan till Europaparlamentet, rådet och
Vetenskapligt och tekniskt bistånd och utbildning
kommissionen.
1. Centrumet skall förse medlemsstaterna, kommissionen och de andra gemenskapsorganen med vetenskaplig och teknisk sak- 3. Centrumet skall så snart det är möjligt informera kommiskunskap för utformning, regelbunden översyn och uppdatering sionen och medlemsstaterna om eventuella resultat och rön som av beredskapsplaner och även för utformning av åtgärdsstrategier kräver omedelbar uppmärksamhet. på de områden som omfattas av dess uppdrag.
2. Kommissionen, medlemsstaterna, tredjeländer och interna- Artikel 11 tionella organisationer (särskilt Världshälsoorganisationen) får
Insamling och analys av information
göra framställan hos centrumet att lämna vetenskapligt eller tekniskt bistånd på alla områden som omfattas av dess uppdrag. Centrumets vetenskapliga och tekniska bistånd skall grunda sig på evidensbaserad vetenskap och teknik. Sådant bistånd får inbegripa 1. Centrumet skall samordna insamlingen, valideringen, anahjälp till kommissionen och medlemsstaterna att utarbeta tek- lysen och spridningen av information, inbegripet vaccinationsniska riktlinjer för bästa metoder och skyddsåtgärder som kan strategier, på gemenskapsnivå. Den statistiska delen av denna vidtas när människor utsätts för hälsorisker, tillhandahållande av informationsinsamling kommer att utformas tillsammans med experthjälp samt mobilisering och samordning av undersöknings- medlemsstaterna, vid behov med hjälp av gemenskapens statisgrupper. Centrumet skall svara inom ramen för sina ekonomiska tikprogram, i syfte att främja synergieffekter och undvika möjligheter och sitt uppdrag. dubbelarbete.
L 142/6 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004
2. För tillämpningen av punkt 1 skall centrumet Artikel 14
Styrelse
— tillsammans med behöriga organ i medlemsstaterna och
kommissionen ta fram lämpliga förfaranden för att under-
lätta rådfrågning samt överföring och tillgång till 1. Styrelsen skall bestå av en från varje medlemsstat utsedd
information, ledamot, tre ledamöter utsedda av Europaparlamentet samt
tre ledamöter som skall företräda och utses av kommissionen.
— utföra teknisk och vetenskaplig utvärdering av förebyggande
åtgärder och kontrollåtgärder på gemenskapsnivå,
2. Styrelseledamöterna skall utses på ett sådant sätt att högsta
kompetens och bred och relevant sakkunskap garanteras.
och
Suppleanter som företräder ledamöterna när de inte är närvarande — arbeta i nära samarbete med behöriga organ inom organisa- skall utses enligt samma förfarande.
tioner som arbetar med informationsinsamling, från gemen-
skapen, tredjeländer, Världshälsoorganisationen och andra
internationella organisationer. Ledamöternas mandatperiod skall vara fyra år, och den kan
förlängas. 3. Centrumet skall på ett objektivt, tillförlitligt och lättillgängligt sätt göra relevant information som samlas in enligt punk-
3. Styrelsen skall anta centrumets interna regler på förslag av terna 1 och 2 tillgänglig.
direktören. Dessa regler skall offentliggöras.
Artikel 12
Styrelsen skall utse en av sina ledamöter till ordförande för en
Information om centrumets verksamhet period på två år, som får förlängas.
1. Centrumet skall på eget initiativ lämna information inom de Styrelsen skall sammanträda minst två gånger per år efter kallelse områden som dess uppdrag omfattar efter att först ha informerat från ordföranden eller på begäran av minst en tredjedel av medlemsstaterna och kommissionen. Det skall se till att allmän- styrelseledamöterna. heten och alla berörda parter snabbt får objektiv, tillförlitlig och lättillgänglig information vad gäller resultaten av dess arbete. För att uppnå dessa mål skall centrumet göra informationen tillgäng- 4. Styrelsen skall anta sin egen arbetsordning. lig för allmänheten, bland annat genom en särskild webbplats. Det skall dessutom offentliggöra de yttranden som det avgivit i enlighet med artikel 6. 5. Styrelsen skall
2. Centrumet skall verka i nära samarbete med medlemssta-
a) utöva tillsyn över direktören samt utse och avsätta honom terna och kommissionen för att främja den nödvändiga samstäm-
eller henne i enlighet med artikel 17, migheten i förfarandet för riskkommunikation om hälsohot.
3. Centrumet skall på lämpligt sätt samarbeta med behöriga b) se till att centrumet fullgör sitt uppdrag och utför de uppgiforgan i medlemsstaterna och med andra berörda parter när det ter det ålagts enligt bestämmelserna i denna förordning och gäller informationskampanjer riktade till allmänheten. på basis av de regelbundna, oberoende och externa utvärde-
ringar som skall utföras vart femte år,
KAPITEL 3
c) sammanställa en förteckning över de behöriga organ som
ORGANISATION avses i artikel 5 samt offentliggöra denna,
Artikel 13 d) före den 31 januari varje år anta centrumets arbetsprogram
för det kommande året. Den skall också anta ett flerårigt pro-
Centrumets organ
gram som kan ändras efter hand. Styrelsen skall se till att
dessa program är samstämmiga med gemenskapens Centrumet skall bestå av lagstiftnings- och policyprioriteringar inom det område som
dess uppdrag omfattar. Före den 30 mars varje år skall sty-
relsen anta en allmän rapport om centrumets verksamhet a) en styrelse, under föregående år,
b) en direktör med egen personal, och
e) anta finansiella bestämmelser för centrumet efter samråd
med kommissionen; bestämmelserna får inte avvika från c) en rådgivande grupp. kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av
30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 142/7
den 23 december 2002 med rambudgetförordning för de d) genomförandet av arbetsprogrammet och styrelsens beslut,
gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning
(EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för
1 e) tillhandahållandet av lämpligt vetenskapligt, tekniskt och
Europeiska gemenskapernas allmänna budget ( ), såvida det inte krävs för centrumets verksamhet efter godkännande på administrativt bistånd till den rådgivande gruppen, förhand av kommissionen,
f) säkerställandet av att centrumet utför sina uppgifter enligt f) genom sina ledamöters enhälliga beslut fastställa språkbe- kraven från dess användare, särskilt när det gäller vetenskap-
stämmelser för centrumet, inklusive möjligheten att skilja lig kompetens, verksamhetens och yttrandenas oberoende
mellan interna arbetsspråk att användas vid centrumet och karaktär, tillhandahållande av ändamålsenliga tjänster och
extern kommunikation, i bägge fall med beaktande av beho- tidsåtgång, vet att garantera alla berörda parters tillgång till och deltagande i centrumets arbete.
g) utarbetandet av inkomst- och utgiftsberäkningen och genom-
förandet av centrumets budget, 6. Direktören skall delta i styrelsens möten, dock utan rösträtt, och tillhandahålla sekretariatstjänster.
h) alla personalfrågor, särskilt utövandet av de befogenheter
som anges i artikel 29.2.
Artikel 15
Omröstning 3. Direktören skall varje år lämna följande till styrelsen för
godkännande:
1. Styrelsen skall fatta sina beslut med enkel majoritet av alla sina ledamöter. Beslut om antagande av dess arbetsordning, a) Ett utkast till allmän rapport om all verksamhet vid centruinterna regler för centrumets verksamhet, budget, årligt arbetspro- met under föregående år. gram samt utnämning och avsättning av direktören skall fattas med två tredjedels majoritet av alla ledamöter.
b) Utkast till arbetsprogram.
2. Varje ledamot skall ha en röst. Centrumets direktör får inte rösta. c) Ett utkast till årsräkenskaper för föregående år.
3. När en ledamot inte är närvarande skall dennes suppleant ha d) Ett utkast till budget för kommande år. rätt att utöva ledamotens rösträtt.
4. Efter det att styrelsen har antagit den årliga rapporten om 4. Arbetsordningen skall innehålla närmare bestämmelser om centrumets verksamhet skall direktören senast den 15 juni överomröstning, särskilt villkor för en ledamot att handla på en annan lämna denna rapport till Europaparlamentet, rådet, kommissioledamots vägnar. nen, revisionsrätten, Europeiska ekonomiska och sociala kommit-
tén och Regionkommittén. Centrumet skall varje år överlämna all
information som är av betydelse för resultatet av granskningsför-
farandena till budgetmyndigheten.
Artikel 16
Direktör
5. Direktören skall rapportera om centrumets verksamhet till
styrelsen. 1. Centrumet skall ledas av dess direktör, som skall vara helt oberoende när denne fullgör sina uppgifter, utan att det påverkar kommissionens eller styrelsens befogenheter.
Artikel 17
Utnämning av direktören
2. Direktören skall vara centrumets juridiska företrädare och ansvara för
1. Direktören skall utses av styrelsen på grundval av en för-
teckning över kandidater som kommissionen föreslår efter ett a) centrumets löpande administration, öppet uttagningsförfarande, efter det att en inbjudan till intresse-
anmälan har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
och på andra ställen, för en femårsperiod, som får förlängas en b) upprättandet av utkast till arbetsprogram, gång med ytterligare högst fem år.
c) förberedelser av diskussioner i styrelsen,
2. Före utnämningen skall den kandidat som styrelsen nomi-
nerat utan dröjsmål uppmanas att göra ett uttalande inför Euro- ( ) EGT L 357, 31.12.2002, s. 72. paparlamentet och besvara frågor från parlamentets ledamöter.
L 142/8 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004
Artikel 18 samarbete inom särskilda uppgifter och till deltagande i relevant
verksamhet inom den rådgivande gruppen.
Rådgivande grupp
1. Den rådgivande gruppen skall bestå av företrädare för organ
KAPITEL 4 med fackmässig kompetens i medlemsstaterna, vilka utför uppgifter som liknar centrumets uppgifter, och skall utgöras av en
ÖPPENHET OCH SEKRETESS
företrädare med erkänd vetenskaplig kompetens från varje medlemsstat, och vilken denna skall utse, samt av tre medlemmar utan rösträtt, utsedda av kommissionen, vilka skall företräda berörda parter på europeisk nivå, till exempel icke-statliga organisationer Artikel 19 som företräder patienter, yrkesorganisationer eller den akade-
Redovisning av intressen
miska världen. Företrädarna får ersättas av suppleanter, vilka skall utses vid samma tillfälle.
1. Ledamöterna i styrelsen, medlemmarna i den rådgivande 2. Medlemmarna i den rådgivande gruppen skall inte vara
gruppen, de vetenskapliga panelerna och direktören skall förbinda styrelseledamöter.
sig att verka i allmänhetens intresse.
3. Den rådgivande gruppen skall hjälpa direktören att säkerställa vetenskaplig kompetens och vetenskapligt oberoende i cen- 2. Ledamöterna i styrelsen, direktören, medlemmarna i den trumets verksamhet och yttranden. rådgivande gruppen och de externa experter som medverkar i de
vetenskapliga panelerna skall lämna en åtagandeförsäkran och en 4. Den rådgivande gruppen skall vara ett forum för informa- intresseförsäkran, antingen med uppgift om att det inte föreligger tionsutbyte om hot mot folkhälsan och för sammanförande av några intressen som skulle kunna anses inverka negativt på deras kunskap. Gruppen skall säkerställa ett nära samarbete mellan cen- oberoende eller med uppgift om de direkta eller indirekta intrestrumet och medlemsstaternas behöriga organ, särskilt när det gäl- sen som skulle kunna anses inverka negativt på deras oberoende. ler följande: Dessa försäkringar skall göras skriftligen varje år.
a) Samstämmighet mellan de vetenskapliga undersökningarna
vid centrumet och i medlemsstaterna. 3. Direktören, medlemmarna i den rådgivande gruppen och de
externa experter som medverkar i de vetenskapliga panelerna skall
vid varje möte redovisa eventuella intressen som skulle kunna b) I de situationer då centrumet och ett nationellt organ
anses inverka negativt på deras oberoende i de frågor som står på
samarbetar.
dagordningen. I sådana fall måste dessa personer avstå från att
delta i berörda diskussioner och beslut. c) När det gäller att främja, starta och övervaka europeiska nät-
verk som verkar inom de områden som omfattas av centrumets uppdrag.
Artikel 20
d) När centrumet eller en medlemsstat identifierar en ny Öppenhet och dataskydd
folkhälsorisk.
e) Centrumets upprättande av vetenskapliga paneler. 1. Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till f) Vetenskapliga prioriteringar och folkhälsoprioriteringar som Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar ( )
skall tas upp i arbetsprogrammet. skall tillämpas på handlingar som centrumet förfogar över.
5. Direktören skall vara ordförande i den rådgivande gruppen;
2. Styrelsen skall anta praktiska bestämmelser för tillämpi direktörens frånvaro skall en av centrumets medlemmar vara till-
ningen av förordning (EG) nr 1049/2001 inom sex månader efter förordnad ordförande. Gruppen skall hålla regelbundna samman-
det att den här förordningen har trätt i kraft. träden minst fyra gånger per år efter kallelse från direktören eller på begäran av minst en tredjedel av gruppens medlemmar. Gruppens praktiska arbetsformer skall anges i centrumets interna reg-
3. Beslut som centrumet fattar enligt artikel 8 i förordning (EG) ler och offentliggöras.
nr 1049/2001 får omprövas genom inlämnade av klagomål till
Europeiska ombudsmannen eller genom att ett förfarande inleds 6. Företrädare för kommissionens avdelningar får delta i den vid Europeiska gemenskapernas domstol, på de villkor som följer rådgivande gruppens arbete. av artiklarna 195 och 230 i fördraget.
7. Centrumet skall tillhandahålla det tekniska och logistiska bistånd som den rådgivande gruppen behöver samt sekretariats- 4. Personuppgifter skall inte bearbetas eller överföras utom då tjänster för dess möten. detta är absolut nödvändigt med tanke på fullföljandet av centru-
mets uppdrag. I sådana fall skall Europaparlamentets och rådets
förordning (EG) nr 45/2001 av den 18 december 2000 om skydd 8. Direktören får bjuda in experter eller företrädare för yrkesorganisationer, vetenskapliga organ eller icke-statliga organisationer med erkänd erfarenhet på områden där centrumet verkar till ( ) EGT L 145, 31.5.2001, s. 43.
30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 142/9
för enskilda då gemenskapsinstitutionerna och gemenskapsorga- d) eventuella frivilliga bidrag från medlemsstaterna. nen behandlar personuppgifter och om den fria rörligheten för sådana uppgifter ( ) tillämpas.
4. Centrumets utgifter skall täcka kostnader för personalens
löner, administration, infrastruktur och drift samt utgifter som
följer av avtal som ingås med institutionerna eller med tredje part.
Artikel 21
Sekretess
5. På grundval av ett utkast från direktören skall styrelsen varje
år göra en beräkning av centrumets inkomster och utgifter för 1. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 20 får cen- nästkommande budgetår. Denna beräkning, som skall inbegripa trumet inte lämna ut sådan konfidentiell information till tredje ett utkast till tjänsteförteckning, skall överlämnas av styrelsen till part som det mottagit och för vilken konfidentiell behandling har kommissionen senast den 31 mars. begärts och motiverats, med undantag av information som måste offentliggöras när omständigheterna så kräver för att skydda folkhälsan. Utan att det påverkar tillämpningen av beslut 6. Kommissionen skall överlämna beräkningen till Europaparnr 2119/98/EG får konfidentiell information som vidarebeford- lamentet och rådet (nedan kallade ”budgetmyndigheten”) tillsamrats av en medlemsstat inte tillkännages om inte medlemsstaten mans med det preliminära budgetförslaget för i fråga först gett sitt samtycke därtill. Europeiska unionen.
2. Styrelseledamöterna, direktören, de externa experter som 7. På grundval av denna beräkning skall kommissionen i det medverkar i de vetenskapliga panelerna, medlemmarna i den råd- preliminära förslaget till allmän budget för Europeiska unionen ta givande gruppen och centrumets personal skall omfattas av den upp de beräkningar som den anser vara nödvändiga för tjänstetystnadsplikt som anges i artikel 287 i fördraget, även efter det att förteckningen och bidrag som skall belasta den allmänna budgederas uppdrag har upphört. ten, som den skall lämna till budgetmyndigheten i enlighet med
artikel 272 i fördraget.
3. Slutsatserna i de vetenskapliga yttranden som centrumet lämnar om förutsebara hälsoeffekter får under inga omständighe- 8. Budgetmyndigheten skall bevilja anslag till bidraget för center hemlighållas. trumet. Budgetmyndigheten skall anta centrumets
tjänsteförteckning. 4. Centrumet skall i sina interna regler fastställa praktiska bestämmelser för tillämpningen av de sekretessregler som avses i
9. Centrumets budget skall antas av styrelsen. Budgeten skall punkterna 1 och 2.
bli slutlig efter det att Europeiska unionens allmänna budget slut-
ligen har antagits. Vid behov skall den justeras på motsvarande
sätt.
KAPITEL 5
FINANSIELLA BESTÄMMELSER
10. Styrelsen skall så snart som möjligt underrätta budgetmyn-
digheten om att den har för avsikt att genomföra eventuella pro-
jekt som kan få betydande budgetkonsekvenser för finansieringen
Artikel 22 av dess budget, särskilt projekt som rör egendom som exempel-
vis hyra eller köp av byggnader. Den skall underrätta kommissio-
Upprättande av budgeten
nen om detta.
1. Centrumets alla inkomster och utgifter skall beräknas för varje budgetår, som skall vara kalenderår, och redovisas i centru- Om en gren av budgetmyndigheten har meddelat att den har för mets budget. avsikt att lämna ett yttrande skall den överlämna sitt yttrande till
styrelsen inom sex veckor från och med den dag då meddelandet
om projektet gjordes. 2. Inkomsterna och utgifterna i centrumets budget skall vara i balans.
Artikel 23
3. Utan att det påverkar andra resurser, skall centrumets
Genomförande av centrumets budget
inkomster inbegripa
1. Direktören skall genomföra centrumets budget. a) ett bidrag från gemenskapen som tas upp i Europeiska unio-
nens allmänna budget (kommissionens avsnitt),
2. Centrumets räkenskapsförare skall senast den 1 mars efter b) betalningar för tjänster som tillhandahållits, det budgetår som löpt ut överlämna den preliminära redovis-
ningen till kommissionens räkenskapsförare tillsammans med en
rapport om budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltc) eventuella ekonomiska bidrag från de behöriga organ som ningen för samma budgetår. Kommissionens räkenskapsförare
avses i artikel 5, skall sammanställa institutionernas och de decentraliserade orga-
nens preliminära redovisningar i enlighet med artikel 128 i ( ) EGT L 8, 12.1.2001, s. 1. budgetförordningen.
L 142/10 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004
3. Kommissionens räkenskapsförare skall senast den 31 mars 2. Centrumet skall tillämpa det interinstitutionella avtalet av efter det budgetår som löpt ut överlämna centrumets preliminära den 25 maj 1999 om interna undersökningar som genomförs av redovisning till revisionsrätten tillsammans med en rapport om Europeiska byrån för bedrägeribekämpning (OLAF) ( ) och utan budgetförvaltningen och den ekonomiska förvaltningen för dröjsmål fastställa bestämmelser som skall tillämpas på all persosamma budgetår. Rapporten om budgetförvaltningen och den nal vid centrumet. ekonomiska förvaltningen för det budgetåret skall också överlämnas till Europaparlamentet och rådet.
3. I beslut som rör finansiering och i avtal och instrument om
tillämpning av dessa beslut skall det uttryckligen föreskrivas att 4. Efter mottagandet av revisionsrättens synpunkter på centru- revisionsrätten och Europeiska byrån för bedrägeribekämpning mets preliminära redovisning, enligt artikel 129 i budgetförord- vid behov får utföra kontroller på plats hos dem som tar emot ningen, skall direktören på eget ansvar upprätta centrumets slut- medel från centrumet och hos dem som fördelar dessa medel. redovisning och överlämna den till styrelsen för yttrande.
KAPITEL 6 5. Styrelsen skall lämna ett yttrande om centrumets slutredovisning. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
6. Direktören skall senast den 1 juli efter varje budgetår som Artikel 26 löpt ut överlämna slutredovisningen till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och revisionsrätten tillsammans med yttrandet Rättslig ställning och privilegier från styrelsen.
1. Centrumet skall vara en juridisk person. Det skall i alla med-
lemsstater ha den mest vittgående rättskapacitet som tillerkänns 7. Slutredovisningen skall offentliggöras.
juridiska personer enligt lag. Den skall särskilt kunna förvärva och
avyttra fast och lös egendom samt föra talan inför domstolar. 8. Direktören skall skicka ett svar på revisionsrättens synpunkter senast den 30 september. Direktören skall också skicka detta
2. Centrumet skall omfattas av protokollet om Europeiska svar till styrelsen.
gemenskapernas privilegier och immunitet.
9. Direktören skall på Europaparlamentets begäran lämna den information som behövs för en smidig tillämpning av förfarandet Artikel 27 för beviljande av ansvarsfrihet för det berörda budgetåret, i enlig-
Ansvar
het med artikel 146.3 i budgetförordningen.
1. Centrumets kontraktsrättsliga ansvar skall regleras av den 10. Efter det att rådet har utfärdat en rekommendation med lagstiftning som är tillämplig på avtalet i fråga. Europeiska gemenkvalificerad majoritet skall Europaparlamentet före den 30 april skapernas domstol skall vara behörig att träffa avgöranden med år N + 2 bevilja direktören ansvarsfrihet för genomförandet av stöd av en skiljedomsklausul i ett avtal som ingåtts av centrumet. budgeten för år N.
2. I händelse av utomobligatoriskt ansvar skall centrumet,
enligt de allmänna principer som är gemensamma för medlems-
Artikel 24
staternas rättsordningar, ersätta skada som vållats av centrumet
eller dess anställda under tjänsteutövning. Tvister som rör ersätt-
Tillämpning av budgetförordningen
ning för sådan skada skall avgöras av Europeiska gemenskaper-
nas domstol. Artikel 185 i budgetförordningen skall tillämpas när det gäller beviljandet av ansvarsfrihet för centrumets budget, revision och
3. De anställdas personliga ansvar gentemot centrumet skall redovisningsbestämmelser.
regleras genom relevanta anställningsvillkor för centrumets
personal.
Artikel 25 Artikel 28
Bedrägeribekämpning Legalitetsprövning
1. För att bekämpa bedrägeri, korruption och annan olaglig verksamhet skall bestämmelserna i Europaparlamentets och 1. Alla explicita eller implicita handlingar som begås av cenrådets förordning (EG) nr 1073/1999 av den 25 maj 1999 om trumet får anmälas till kommissionen av varje direkt eller indirekt utredningar som utförs av Europeiska byrån för bedrägeribe- berörd medlemsstat, styrelseledamot och tredje part så att komkämpning (OLAF) ( ) tillämpas på centrumet utan inskränkning. missionen kan pröva handlingens legalitet.
1 2 ( ) EGT L 136, 31.5.1999, s. 1. ( ) EGT C 136, 15.5.1999, s. 15.
30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 142/11
2. Anmälan skall göras till kommissionen inom 15 dagar från KAPITEL 7 och med den dag då den berörda parten först fick kännedom om
SLUTBESTÄMMELSER
handlingen i fråga.
Artikel 31
3. Kommissionen skall fatta ett beslut inom en månad. Om inget beslut har fattats inom denna tid skall anmälan anses ha Översynsklausul avslagits.
1. Senast den 20 maj 2007 skall centrumet beställa en obero- 4. En talan om ogiltigförklarande av det av kommissionen fat- ende extern utvärdering av de resultat centrumet har uppnått på tade explicita eller implicita beslut som avses i punkt 3 och som grundval av en uppdragsbeskrivning som styrelsen utformar tillinnebär att anmälan har avslagits får väckas inför Europeiska sammans med kommissionen. Utvärderingen skall innehålla en gemenskapernas domstol i enlighet med artikel 230 i fördraget. bedömning av följande:
a) Det eventuella behovet av att utvidga centrumets uppdrag till
Artikel 29 att omfatta annan relevant verksamhet på gemenskapsnivå, i
synnerhet hälsoövervakning.
Personal
b) Tidsplaneringen för sådan utvärdering. 1. Centrumets personal skall omfattas av de tjänsteföreskrifter och förordningar som gäller för tjänstemän och övriga anställda Bedömningen skall beakta centrumets uppgifter, dess arbetsmevid Europeiska gemenskaperna. toder och dess betydelse för att förebygga och kontrollera sjuk-
domar hos människor, och den skall omfatta en analys av syner-
gieffekterna och de ekonomiska konsekvenserna av en dylik 2. Centrumet skall gentemot sin egen personal utöva de befo-
utvidgning. I utvärderingen skall de viktigaste aktörernas syngenheter som tillsättningsmyndigheten ges.
punkter beaktas, såväl på gemenskapsnivå som på nationell nivå.
3. Utstationering av folkhälsoexperter, däribland epidemiolo- 2. Styrelsen skall granska slutsatserna av utvärderingen och ger, till centrumet för en viss tidsperiod, i syfte att dessa skall lämna sådana rekommendationer till kommissionen som kan utföra vissa specificerade uppgifter för centrumet, kommer att behövas avseende förändringar av centrumet, dess arbetsmetoder uppmuntras inom ramen för befintliga bestämmelser. och dess uppdrag. Kommissionen skall överlämna utvärderings-
rapporten och rekommendationerna till Europaparlamentet och
rådet samt offentliggöra dem. Efter en bedömning av utvärde-
Artikel 30 ringsrapporten och rekommendationerna får kommissionen
lägga fram förslag till de ändringar av denna förordning som den
Medverkan av tredjeländer
anser nödvändiga.
1. Centrumet skall vara öppet för medverkan av de länder som
Artikel 32
har ingått avtal med gemenskapen enligt vilka de har antagit och tillämpar lagstiftning med verkan som liknar gemenskapslagstift- Verksamhetsstart vid centrumet ningen inom det område som denna förordning omfattar.
Centrumet skall vara i drift senast den 20 maj 2005. 2. Med stöd av relevanta bestämmelser i dessa avtal skall särskilt karaktären, omfattningen och formerna för dessa länders
Artikel 33
medverkan i centrumets arbete fastställas, inklusive bestämmelser som gäller deltagande i de nätverk som centrumet administre- Ikraftträdande rar, införande i förteckningen över de behöriga organisationer som centrumet kan anförtro vissa uppgifter, ekonomiska bidrag Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att och personal. den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Strasbourg den 21 april 2004.
På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnar
P. COX D. ROCHE