Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
Ändrar
Bemyndigande
1 kap.
Vävnadsprover som tas med stöd av smittskyddslagen (2004:168) skall omfattas av dessa föreskrifter och allmänna råd i tillämpliga delar. För att proverna skall få användas för andra ändamål än smittspårning skall kraven på information och samtycke enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. vara uppfyllda.
2 kap.
Om en vårdgivare tar ut ersättning vid utlämnande och överlåtelse av vävnadsprover, eller delar av sådana prover, som förvaras i en biobank, skall vårdgivaren ge skriftliga direktiv och fastställa grunderna för beräkning av ersättningen. Beräkningsgrunderna skall säkerställa att prover inte lämnas ut eller överlåts i vinstsyfte i strid mot 8 kap. 6 § lagen (2006:351) om genetisk integritet m.m.
4 kap.
1 Senaste lydelse SOSFS 2002:11. 2 Senaste lydelse SOSFS 2002:11.
SOSFS 2007:22
transplantations- eller transfusionsändamål utan att kraven på information och samtycke i dessa föreskrifter är uppfyllda. Kompletterande bestämmelser om insamling av blod och blodkomponenter finns i Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2006:17) om blodverksamhet.
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2008.
Styrelsen för Socialstyrelsen
(Tillsynsavdelningen)