SSMFS 2014:4

Dessa föreskrifter gäller för lasrar och tekniska anordningar som kan alstra intensivt pulserat ljus. Föreskrifterna gäller även för sådana starka laserpekare som avses i 8 a § strålskyddsförordningen (1988:293). Föreskrifterna gäller inte för överlåtelse av lasrar till en tillverkare om de ska ingå som komponenter i en annan produkt. I sådana fall ska föreskrifterna tillämpas på slutprodukten.

Med stark laserpekare avses i dessa föreskrifter detsamma som i 1 a § strålskyddsförordningen (1988:293). I dessa föreskrifter betyder intensivt pulserat ljus: optisk bredbandsstrålning i det synliga och infraröda våglängdsområdet alstrad för att orsaka termisk, mekanisk eller kemisk skada på exempelvis hårsäckar, pigmentfläckar, tatueringar, blodkärl, akne eller rynkor, laser: teknisk anordning som kan alstra laserstrålning, eller produkt som innehåller en sådan anordning, och som inte är en stark laserpekare, laserklass: beteckning enligt svensk standard SS-EN 60825-1, utgåva 4, 2007, som anger hur riskfylld användningen av en laser eller stark laserpekare är, laserstrålning: elektromagnetisk strålning inom våglängdsområdet 180 nanometer till 1 millimeter, huvudsakligen alstrad genom processen stimulerad emission, och MTE: maximalt tillåten exponering enligt svensk standard SS-EN 60825-1, utgåva 4, 2007.

1 Anmälan har gjorts enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37, Celex 31998L0034), ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG (EGT L 217, 5.8.1998, s. 18, Celex 31998L0048). 1

Dessa föreskrifter gäller för lasrar och tekniska anordningar som kan alstra intensivt pulserat ljus. Föreskrifterna gäller även för sådana starka laserpekare som avses i 8 a § strålskyddsförordningen (1988:293). Föreskrifterna gäller inte för överlåtelse av lasrar till en tillverkare om de ska ingå som komponenter i en annan produkt. I sådana fall ska föreskrifterna tillämpas på slutprodukten.

Med stark laserpekare avses i dessa föreskrifter detsamma som i 1 a § strålskyddsförordningen (1988:293). I dessa föreskrifter betyder intensivt pulserat ljus: optisk bredbandsstrålning i det synliga och infraröda våglängdsområdet alstrad för att orsaka termisk, mekanisk eller kemisk skada på exempelvis hårsäckar, pigmentfläckar, tatueringar, blodkärl, akne eller rynkor, laser: teknisk anordning som kan alstra laserstrålning, eller produkt som innehåller en sådan anordning, och som inte är en stark laserpekare, laserklass: beteckning enligt svensk standard SS-EN 60825-1, utgåva 4, 2007, som anger hur riskfylld användningen av en laser eller stark laserpekare är, laserstrålning: elektromagnetisk strålning inom våglängdsområdet 180 nanometer till 1 millimeter, huvudsakligen alstrad genom processen stimulerad emission, och MTE: maximalt tillåten exponering enligt svensk standard SS-EN 60825-1, utgåva 4, 2007.

1 Anmälan har gjorts enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37, Celex 31998L0034), ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 98/48/EG (EGT L 217, 5.8.1998, s. 18, Celex 31998L0048). 1

Vid varje öppning där det sänds ut laserstrålning ska strålfältet av-

Den som bedriver verksamhet med laser, stark laserpekare eller tekskärmas så att laserstrålning som överskrider MTE inte kan riktas mot nisk anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus ska vara väl förtrogområden som åskådare har tillträde till. en med hur utrustningen används och känna till de risker som verksam-

heten kan innebära.

Den som bedriver verksamhet med laser, stark laserpekare eller tek- 13 § För laser i laserklass 3B eller 4 krävs tillstånd till

nisk anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus ska särskilt ta hänsyn 1. användning som avser underhållning, konst eller reklam,

till risken för att människor bestrålas. När laser eller stark laserpekare an- 2. användning som ger bestrålning av allmän plats eller luftrummet,

vänds ska verksamhetsutövaren övervaka strålfältet och vidta åtgärder som eller

hindrar att människor bestrålas med en exponering som överstiger MTE. 3. innehav eller användning av laser som kan hållas i handen på allmän

plats, inom skolområde där undervisning bedrivs eller i fordon på allmän

Bestrålning av ögon eller området inom två centimeter från ögats samhet och utan att vara användare transporterar eller på annat sätt inneöppning med laser i laserklass 3B eller 4, stark laserpekare eller teknisk har laser som kan hållas i handen. anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus, får endast utföras under

ansvar av en legitimerad läkare.

Bestämmelser om tillstånd för starka laserpekare finns i 8 a och

Bestrålning av människor vid medicinsk eller odontologisk behand- Försvarsmakten, Försvarets materielverk, Totalförsvarets forskningsling eller undersökning med laser i laserklass 4, stark laserpekare eller institut, Kustbevakningen och Polismyndigheten får i sina verksamheter teknisk anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus, får endast utföras förvärva, inneha och använda starka laserpekare samt föra in sådana laserunder ansvar av en legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare. pekare till Sverige.

När människor bestrålas med laser eller stark laserpekare i samband med behandling eller undersökning i medicinsk, odontologisk eller Ansökningsförfaranden

kosmetisk verksamhet, får MTE överskridas för den som behandlas eller 15 § En ansökan om tillstånd enligt 13 § ska ställas till Strålsäkerhets-

undersöks. myndigheten och innehålla uppgifter om

1. den avsedda verksamheten eller syftet med innehavet,

När laser i laserklass 3B eller 4 eller stark laserpekare används för 4. sökandens namn, adress, telefonnummer och organisations- eller att skapa optiska effekter för underhållning, konst eller reklam gäller vad personnummer, som sägs i 9 – 12 §§. 5. namn på en person som ska vara kontaktperson med Strålsäkerhets-

myndigheten, och

En laserutrustning ska ha minst en lätt åtkomlig anordning som 6. sökandens förutsättningar att uppfylla skyldigheterna i 3 och 4 §§. omedelbart kan stoppa all laserstrålning. Om ansökan avser användning för underhållning, konst eller reklam ska

den dessutom innehålla en skiss över området som visar strålfältet i för-

Strålfältet för laserstrålning ska begränsas så att åskådare och omhållande till åskådarna. råden som åskådare har tillträde till inte kan utsättas för en exponering

som överskrider MTE. Vid begränsningen av strålfältet ska hänsyn tas till

En ansökan om tillstånd för stark laserpekare enligt 8 a § strålatt driftstörningar kan inträffa. skyddsförordningen (1988:293) ska ställas till Strålsäkerhetsmyndigheten Första stycket gäller inte om laserstrålningen är oåtkomlig på grund av och innehålla uppgifter om ett fysiskt hinder. 1. den avsedda verksamheten eller syftet med innehavet,

2. lasertyp och dess stråldata,

Optiska komponenter som påverkar strålbanan ska vara fast mont- 3. sökandens namn, adress, telefonnummer och organisations- eller erade så att den avsedda strålbanan inte oavsiktligt kan ändras. 2 personnummer, 3

Vid varje öppning där det sänds ut laserstrålning ska strålfältet av-

Den som bedriver verksamhet med laser, stark laserpekare eller tekskärmas så att laserstrålning som överskrider MTE inte kan riktas mot nisk anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus ska vara väl förtrogområden som åskådare har tillträde till. en med hur utrustningen används och känna till de risker som verksam-

heten kan innebära.

Den som bedriver verksamhet med laser, stark laserpekare eller tek- 13 § För laser i laserklass 3B eller 4 krävs tillstånd till

nisk anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus ska särskilt ta hänsyn 1. användning som avser underhållning, konst eller reklam,

till risken för att människor bestrålas. När laser eller stark laserpekare an- 2. användning som ger bestrålning av allmän plats eller luftrummet,

vänds ska verksamhetsutövaren övervaka strålfältet och vidta åtgärder som eller

hindrar att människor bestrålas med en exponering som överstiger MTE. 3. innehav eller användning av laser som kan hållas i handen på allmän

plats, inom skolområde där undervisning bedrivs eller i fordon på allmän

Bestrålning av ögon eller området inom två centimeter från ögats samhet och utan att vara användare transporterar eller på annat sätt inneöppning med laser i laserklass 3B eller 4, stark laserpekare eller teknisk har laser som kan hållas i handen. anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus, får endast utföras under

ansvar av en legitimerad läkare.

Bestämmelser om tillstånd för starka laserpekare finns i 8 a och

Bestrålning av människor vid medicinsk eller odontologisk behand- Försvarsmakten, Försvarets materielverk, Totalförsvarets forskningsling eller undersökning med laser i laserklass 4, stark laserpekare eller institut, Kustbevakningen och Polismyndigheten får i sina verksamheter teknisk anordning som kan alstra intensivt pulserat ljus, får endast utföras förvärva, inneha och använda starka laserpekare samt föra in sådana laserunder ansvar av en legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare. pekare till Sverige.

När människor bestrålas med laser eller stark laserpekare i samband med behandling eller undersökning i medicinsk, odontologisk eller Ansökningsförfaranden

kosmetisk verksamhet, får MTE överskridas för den som behandlas eller 15 § En ansökan om tillstånd enligt 13 § ska ställas till Strålsäkerhets-

undersöks. myndigheten och innehålla uppgifter om

1. den avsedda verksamheten eller syftet med innehavet,

När laser i laserklass 3B eller 4 eller stark laserpekare används för 4. sökandens namn, adress, telefonnummer och organisations- eller att skapa optiska effekter för underhållning, konst eller reklam gäller vad personnummer, som sägs i 9 – 12 §§. 5. namn på en person som ska vara kontaktperson med Strålsäkerhets-

myndigheten, och

En laserutrustning ska ha minst en lätt åtkomlig anordning som 6. sökandens förutsättningar att uppfylla skyldigheterna i 3 och 4 §§. omedelbart kan stoppa all laserstrålning. Om ansökan avser användning för underhållning, konst eller reklam ska

den dessutom innehålla en skiss över området som visar strålfältet i för-

Strålfältet för laserstrålning ska begränsas så att åskådare och omhållande till åskådarna. råden som åskådare har tillträde till inte kan utsättas för en exponering

som överskrider MTE. Vid begränsningen av strålfältet ska hänsyn tas till

En ansökan om tillstånd för stark laserpekare enligt 8 a § strålatt driftstörningar kan inträffa. skyddsförordningen (1988:293) ska ställas till Strålsäkerhetsmyndigheten Första stycket gäller inte om laserstrålningen är oåtkomlig på grund av och innehålla uppgifter om ett fysiskt hinder. 1. den avsedda verksamheten eller syftet med innehavet,

2. lasertyp och dess stråldata,

Optiska komponenter som påverkar strålbanan ska vara fast mont- 3. sökandens namn, adress, telefonnummer och organisations- eller erade så att den avsedda strålbanan inte oavsiktligt kan ändras. 2 personnummer, 3

4. namn på en person som ska vara kontaktperson med Strålsäkerhets- __________________ myndigheten, och 5. sökandens förutsättningar att uppfylla skyldigheterna i 3 och 4 §§. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 november 2014, då Strålsäkerhets- Om ansökan avser yrkesmässigt bedriven handel ska den dessutom myndighetens föreskrifter (SSMFS 2012:4) om laser och intensivt pulsinnehålla uppgifter som visar att den som bedriver verksamheten och den erat ljus ska upphöra att gälla. som har ett bestämmande inflytande över verksamheten uppfyller kraven i 8 b § första stycket 3 strålskyddsförordningen. STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

Lasrar ska, när de överlåts eller upplåts för att tas i bruk, vara ut- MATS PERSSON formade, klassificerade och märkta enligt svensk standard SS-EN 60825-1, utgåva 4, 2007, eller på annat sätt erbjuda en likvärdig säkerhet. Ulf Yngvesson

Bestämmelserna i 17 § gäller inte för en produkt som omfattas av 1. Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/95/EG av den 12 december 2006 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser 2 (LVD) , 2. Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt 3 erkännande av utrustningens överensstämmelse (R&TTE) , eller 3. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska 4 produkter (MDD) .

Bestämmelserna i 17 § gäller inte för en produkt som uppnår en säkerhetsnivå som är likvärdig med den som ska tillförsäkras genom dessa föreskrifter, om produkten 1. är lagligen tillverkad eller saluförd i en annan medlemsstat inom Europeiska unionen eller i Turkiet, eller 2. är lagligen tillverkad i ett land som är medlemsstat i Europeiska frihandelssammanslutningen (Efta) och som har undertecknat avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES-avtalet).

De bestämmelser i 17 § som avser standardens avsnitt 4.4 och 4.6 – 4.8 om vissa tekniska säkerhetsanordningar gäller inte för utrustning som levereras till en myndighet inom totalförsvaret för att användas i krig eller under krigsliknande förhållanden.

Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om det föreligger särskilda skäl och om det kan ske utan att syftet med föreskrifterna åsidosätts.

2 EUT L 374, 27.12.2006, s. 10, Celex 32006L0095. 3 EGT L 91, 7.4.1999, s. 10, Celex 31999L0005. 4 5 4 EGT L 169, 12.7.1993, s. 1, Celex 31993L0042.

4. namn på en person som ska vara kontaktperson med Strålsäkerhets- __________________ myndigheten, och 5. sökandens förutsättningar att uppfylla skyldigheterna i 3 och 4 §§. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 november 2014, då Strålsäkerhets- Om ansökan avser yrkesmässigt bedriven handel ska den dessutom myndighetens föreskrifter (SSMFS 2012:4) om laser och intensivt pulsinnehålla uppgifter som visar att den som bedriver verksamheten och den erat ljus ska upphöra att gälla. som har ett bestämmande inflytande över verksamheten uppfyller kraven i 8 b § första stycket 3 strålskyddsförordningen. STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN

Lasrar ska, när de överlåts eller upplåts för att tas i bruk, vara ut- MATS PERSSON formade, klassificerade och märkta enligt svensk standard SS-EN 60825-1, utgåva 4, 2007, eller på annat sätt erbjuda en likvärdig säkerhet. Ulf Yngvesson

Bestämmelserna i 17 § gäller inte för en produkt som omfattas av 1. Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/95/EG av den 12 december 2006 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser 2 (LVD) , 2. Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt 3 erkännande av utrustningens överensstämmelse (R&TTE) , eller 3. rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska 4 produkter (MDD) .

Bestämmelserna i 17 § gäller inte för en produkt som uppnår en säkerhetsnivå som är likvärdig med den som ska tillförsäkras genom dessa föreskrifter, om produkten 1. är lagligen tillverkad eller saluförd i en annan medlemsstat inom Europeiska unionen eller i Turkiet, eller 2. är lagligen tillverkad i ett land som är medlemsstat i Europeiska frihandelssammanslutningen (Efta) och som har undertecknat avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES-avtalet).

De bestämmelser i 17 § som avser standardens avsnitt 4.4 och 4.6 – 4.8 om vissa tekniska säkerhetsanordningar gäller inte för utrustning som levereras till en myndighet inom totalförsvaret för att användas i krig eller under krigsliknande förhållanden.

Strålsäkerhetsmyndigheten kan ge dispens från dessa föreskrifter om det föreligger särskilda skäl och om det kan ske utan att syftet med föreskrifterna åsidosätts.

2 EUT L 374, 27.12.2006, s. 10, Celex 32006L0095. 3 EGT L 91, 7.4.1999, s. 10, Celex 31999L0005. 4 5 4 EGT L 169, 12.7.1993, s. 1, Celex 31993L0042.