32004H0394

CELEX: 32004H0394
Datum: 2004-04-30
Källa: eur-lex.europa.eu

L 144/74 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION

av den 29 april 2004

angående resultat av riskbedömning och strategier för att begränsa riskerna med

ämnena acetonitril, akrylamid, akrylnitril, akrylsyra, butadien, vätefluorid,

väteperoxid, metylakrylsyra, metylmetakrylat, toluen, triklorbensen

[delgiven med nr K(2004) 1446]

(Text av betydelse för EES)

(2004/394EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION UTFÄRDAR DENNA REKOMMENDATION

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning 1 och kontroll av risker med existerande ämnen , särskilt artikel 11.2 i denna, och

av följande skäl:

(1) I enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1179/94 av den 25 maj 1994 om den första listan över prioriterade ämnen 2 enligt rådets förordning (EEG) nr 793/93 (i vilken det också för dessa ämnen fastställs medlemsstater som rapportörer) har följande ämnen satts upp på en prioritetslista för riskbedömning av kemiska ämnen:

– Acetonitril, rapporterande medlemsstat: Spanien.

– Akrylamid, rapporterande medlemsstat: Förenade kungariket.

– Akrylnitril, rapporterande medlemsstat: Irland.

– Akrylsyra, rapporterande medlemsstat: Tyskland.

– Butadien, rapporterande medlemsstat: Förenade kungariket.

– Vätefluorid, rapporterande medlemsstat: Nederländerna.

1 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. 2 EGT L 131, 26.5.1994, s. 3, den svenska versionen finns inte tillgänglig.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/75

– Metakrylsyra, rapporterande medlemsstat: Tyskland.

– Metylmetakrylat, rapporterande medlemsstat: Tyskland.

(2) I enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 2268/95 av den 28 september 1995 om den andra listan över prioriterade 3 ämnen enligt rådets förordning (EEG) nr 793/93 (i vilken det också fastställs vilka medlemsstater som skall vara rapportörer) har följande ämnen satts upp på en prioritetslista för riskbedömning av kemiska ämnen:

– Väteperoxid, rapporterande medlemsstat: Finland.

– Toluen, rapporterande medlemsstat: Danmark.

– Triklorbensen, rapporterande medlemsstat: Danmark.

(3) De rapporterande medlemsstaterna har genomfört samtliga delar av den riskbedömning som avser effekter av dessa ämnen på människa och miljö. De har också - i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 av den 28 juni 1994 - lagt fram ett förslag om strategier för att begränsa riskerna med ämnet. Sistnämnda förordning innehåller principer för bedömningen av risker för människor 4 och miljö av existerande ämnen i enlighet med förordning (EEG) nr 793/93 .

(4) Den vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö (CSTEE - Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment) har rådfrågats beträffande de rapporterande medlemsstaternas riskbedömning och har avgivit ett yttrande.

(5) Resultaten av riskbedömningen fastställs i bilagan.

(6) Utgående från de åtgärder som rapportören rekommenderar skall medlemsstaterna och den berörda sektorn vid behov även ta hänsyn till riskbedömningar och genomföra de rekommendationer som gjorts för att se till att risken för människors hälsa och miljön begränsas för varje ämne för vilket en riskbedömning har genomförts. Kommissionen har dessutom gjort en förteckning över vilka av gemenskapens rättsakter som bör prioriteras.

(7) De åtgärder som föreslås i denna rekommendation är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättas i enlighet med artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE.

1. Alla branscher som importerar, framställer, transporterar, lagrar, formulerar eller på annat sätt bearbetar, använder, bortskaffar eller återvinner

(1) Acetonitril, CAS nr 75-05-8 EINECS-nr 200-835-2

3 EGT L 231, 28.9.1995, s. 18. 4 EGT L 161, 29.6.1994, s. 3.

L 144/76 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

(2) Akrylamid, CAS-nr 79-06-1 EINECS-nr 201-173-7

(3) akrylnitril, CAS-nr 107-13-1 EINECS-nr 203-466-5

(4) akrylsyra, CAS-nr 79-10-7 EINECS-nr 201-177-9

(5) butadien, CAS-nr 106-99-0 EINECS-nr 203-450-8

(6) vätefluorid, CAS-nr 7664-39-3 EINECS-nr 231-634-8

(7) väteperoxid, CAS-nr 7722-84-1 EINECS-nr 231-765-0

(8) metylakrylsyra, CAS-nr 79-41-4 EINECS-nr 201-204-4

(9) metylmetakrylat, CAS-nr 80-62-6 EINECS-nr 201-297-1

(10) toluen, CAS-nr 108-88-3 EINECS-nr 203-625-9

(11) Triklorbensen, CAS-nr 120-82-1 EINECS-nr 204-428-0

bör beakta resultaten av riskbedömningen enligt avsnitt I (riskbedömning) i delarna 1 till 11 i bilagan för varje anfört ämne.

2. Strategin för begränsning av risker enligt strategin för att begränsa riskerna i del 1 till 11 i bilagan till denna rekommendation bör genomföras. Om det anses att inga risker förväntas uppkomma skall informationen användas för att se till att de riskbegränsningsåtgärder som införts bibehålls.

Denna rekommendation riktar sig till alla branscher som importerar, framställer, transporterar, lagrar, formulerar eller på annat sätt bearbetar, använder, bortskaffar eller återvinner följande ämnen, samt till medlemsstaterna.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/77

Utfärdad i Bryssel den 29 april 2004.

På kommissionens vägnar Margot WALLSTRÖM Ledamot av kommissionen

L 144/78 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

BILAGA

DEL 1

CAS nr 75-05-8 EINECS-nr 200-835-2

Strukturformel CH3-C N

Einecs-namn Metylcyanid, etannitril, metylcyanid.

IUPAC-namn (Internat. Acetonitril kemi-unionen)

Rapporterande Spanien medlemsstat

5 Klassificering F: R11 Xn: R20/21/22 Xi: R36

Riskbedömningen baseras på hantering av det aktuella ämnet under dess livscykel, när det framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, såsom beskrivs i den riskbedömningsrapport som överlämnas till kommissionen av den rapporterande 6 medlemsstaten . Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär för syntes av industrikemikalier, läkemedel och pesticider, samt för framställning av fotografisk film. Dessutom används det som lösningsmedel i olika processer och i forsknings- och analyslaboratorier. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö. Det gäller särskilt eftersom ämnet uppstår vid förbränning av biomassa och förekommer i bilavgaser, där det inte är resultatet av livscykeln för den aktuella substansen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. I den omfattande riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter om sådana risker.

5 Ämnenas klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2000/32/EG av den 19 maj 2000 om anpassning till tekniska framsteg för tjugosjätte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 136, 19.5.2000, s.15). 6 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/79

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för generell systemisk toxicitet till följd av hudexponering vid användning av ämnet som lösningsmedel och intermediär.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

ATMOSFÄREN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

L 144/80 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på akvatiska och terrestra ekosystem till följd av ämnets användning inom läkemedelsindustrin.

Resultat av miljöriskbedömningen:

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekterna på vattenreningsverk till följd av exponering på grund av ämnets användning inom läkemedelsindustrin.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

Vid riskbedömningen har andra utsläppskällor för acetonitril upptäckts (t.ex. förbränning av fossila bränslen). Detta ligger utanför tillämpningsområdet för rådets förordning (EEG) 739/93 och har inte beaktats i riskbegränsningsstrategin.

För ARBETSTAGARE:

Gemenskapens nuvarande arbetarskyddslagstiftning skall tillämpas. Den anses fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att i erforderlig utsträckning minska dess risker.

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att överväga en översyn av de nuvarande hygieniska gränsvärden som antagits 7 genom kommissionens direktiv 91/322/EEG , i syfte att visa att hudkontakt kan bidra till arbetstagarens totala upptag.

För MILJÖN

– att Europeiska kommissionen bör överväga att införa acetonitil i prioriteringslistan i 8 bilaga X till rådets och Europaparlamentets direktiv 2000/60/EG (ramdirektivet för vatten) i samband med nästa översyn av den bilagan.

9 – för att underlätta tillståndsgivning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör

7 Kommissionens direktiv 91/322/EEG av den 29 maj 1991 om fastställande av indikativa gränsvärden vid genomförande av rådets direktiv 80/1107/EEG av den 27 november 1980 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för kemiska, fysikaliska och biologiska agenser i arbetet, EGT L 177, 5.7.1991, s. 22. 8 Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG av den 23 oktober 2000 om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder på vattenpolitikens område, EGT L 327, 22,12, 2000, s. 1.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/81

detta ämne tas med i det pågående arbetet för att utveckla vägledning om bästa tillgängliga teknik. Det rekommenderas att medlemsstaterna noga övervakar genomförandet av bästa tillgängliga teknik i samband med tillståndsgivning och rapporterar all viktig teknikutveckling till kommissionen inom ramen för informationsutbytet om bästa tillgängliga teknik.

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

9 Rådets direktiv 96/61/EG av den 24 september 1996 om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar, EGT L 257, 10.10.1996, s. 26.

L 144/82 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

BILAGA

DEL 2

CAS-nr 79-06-1 EINECS-nr 201-173-7

Strukturformel CH2 = CH-CONH2

Einecs-namn Akrylamid

IUPAC-namn (Internat. 2-propenamid kemi-unionen)

Rapporterande Förenade kungariket medlemsstat

10 Klassificering Carc.Cat.2:R45 Muta.Cat.2:R46 Repro.Cat.3:R62 T:R25 T:R48/23/24/25 Xn:R20/21 Xi:R36/38 R43

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär i kemikalieindustrin för framställning av polyakrylamid. Andra användningar är beredning av polyakrylamidgel på plats och som bindemedel i injekterings och tätningsmedel. De viktigaste användningarna av polyakrylamid är i vattenreningsverk, pappers- och massaframställning samt mineralbearbetning. Mindre användningsområden omfattar användning som tillsats i kosmetika och som jordförbättringsmedel. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

10 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2001/59/EG av den 6.8.2001 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 225, 21.8.2001, s. 35). 11 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/83

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för mutagenicitet och carcinogenicitet till följd av exponering i samband med tillverkning av ämnet, dess användning som intermediär i kemikalieindustrin för tillverkning av polyakrylamid, användning av polyakrylamid, användning av polyakrylamidgeler för elektrofores samt användning av alkrylamidbaserade injekterings och tätningsmedel (små- och storskaliga tillämningar).

– risk för neurotoxicitet och reproduktionstoxicitet till följd av exponering i samband med användning av akrylamidbaserade injekterings och tätningsmedel i liten eller stor skala.

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER:

– Man kan inte utesluta risker vid någon form av övrig exponering, eftersom ämnet har fastställts vara en carcinogen utan tröskelvärde. Man bör undersöka huruvida nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst är ändamålsenliga och om ytterligare konkreta åtgärder är praktiskt genomförbara. Riskbedömningen pekar emellertid på att riskerna redan nu är små. Det bör beaktas när man bedömer ändamålsenligheten hos nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst och huruvida ytterligare konkreta åtgärder för att minska riskerna är praktiskt genomförbara.

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för neurotoxicitet, reproduktionstoxicitet, mutagenicitet och carcinogenicitet till följd av exponering i samband med användning av akrylamidbaserade injekterings och tätningsmedel i stor skala vid byggen.

Utöver ovan nämnda slutsatser kan risker inte uteslutas för de övriga användningarna, eftersom ämnet har fastställts vara en carcinogen utan tröskelvärde. Man bör undersöka huruvida nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst är ändamålsenliga och om ytterligare konkreta åtgärder är praktiskt genomförbara . Riskbedömningen pekar emellertid på att riskerna redan nu är små. Det bör beaktas när man bedömer ändamålsenligheten hos nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst och huruvida ytterligare konkreta åtgärder för att minska riskerna är praktiskt genomförbara.

L 144/84 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risker för akvatiska ekosystem till följd av exponering i samband med användningen av akrylamidbaserade injekterings och tätningsmedel i byggen, samt indirekt exponering av andra organismer genom förorenat vatten från samma användning.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

ATMOSFÄREN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

TERRESTRA EKOSYSTEM

Ytterligare uppgifter och/eller tester behövs. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter i samband med användningen av akrylamidbaserade injekterings och tätningsmedel i byggen, Följande krav fastställs för information och/eller tester:

– Information som kan bidra till en mer detaljerad miljöriskbedömning.

Behovet av denna information sågs över i ljuset av riskbegränsningsstrategin och man kom fram till att den inte längre behövs (se avsnitt II i riskbegränsningsstrategin).

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/85

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För MÄNNISKORS HÄLSA och MILJÖN

Följande rekommenderas:

12 – Att på gemenskapsnivå överväga att i rådets direktiv 76/769/EEG införa 13 begränsningar för saluförande och användning av akrylamid i injekterings och tätningsmedel för småskaliga och storskaliga tillämpningar.

– Det kan krävas ytterligare strategier för att avgöra om undantag kan motiveras.

– De föreslagna begränsningarna av saluföring och användning innebär att behovet av ytterligare information för en mer detaljerad miljöriskbedömning bortfaller.

För ARBETSTAGARE:

Gemenskapens nuvarande arbetarskyddslagstiftning skall tillämpas. Den anses på det hela taget fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att i erforderlig utsträckning minska dess risker.

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att man på gemenskapsnivå fastställer hygieniska gränsvärden för akrylamid.

För KONSUMENTER

– Befintliga föreskrifter för konsumentskydd, särskilt bestämmelserna i direktiv 76/769/EEG (direktivet om marknadsföring och användning) beträffande ämnen som är carcinogena, mutagena och reproduktionstoxiska (CMR-ämnen), och rådets

12 EGT L 262, 27.9.1976, s. 201. 13 N-metylolakrylamidbaserade injekterings och tätningsmedel utgör också en potentiell källa till obunden akrylamid, och det bör övervägas att undersöka riskerna med denna kemikalie.

L 144/86 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

14 direktiv 2001/95/EG (allmän produktsäkerhet) för produkter anses vara tillräckliga för att hantera de risker för konsumenterna som identifierats.

14 EGT L 011, 15.01.2002, s. 04

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/87

BILAGA

DEL 3

CAS-nr 107-13-1 Einecs-nr 203-466-5

Strukturformel CH2 = CH - C N

Einecs-namn akrylnitril

IUPAC-namn (Internat. 2-propennitril kemi-unionen)

Rapporterande Irland medlemsstat

15 Klassificering F: R11 Carc.Cat.2:R45 T:R23/24/25 Xi:R37/38 R41 R43 N:R51/53

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som monomer vid framställning av polymera material, främst akryl- och modakrylfibrer, akrylnitril-butadien-styrenplast och styren-akrylnitrilplast. Andra användningar är som monomer i syntes av nya polymera material, framställning av akrylamid, adiponitril, fettaminer och fettalkoholer.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö och som inte är resultatet av livscykeln för den aktuella substansen som framställts i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Det gäller

15 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2000/32/EG av den 19 maj 2000 om anpassning till tekniska framsteg för tjugosjätte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 136, 19.5.2000, s.15). 16 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

L 144/88 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

särskilt eftersom ämnet uppstår vid förbränning av fossila bränslen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. I den omfattande riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter som kan användas vid bedömningen av sådana risker.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/89

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för generella systemiska effekter och carcinogenicitet till följd av exponering i samband med framställning och bearbetning av ämnet. Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– Man kan inte utesluta risker vid något exponeringsfall, eftersom ämnet för närvarande anses vara en carcinogen utan tröskelvärde. Man bör undersöka huruvida nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst är ändamålsenliga och om ytterligare konkreta åtgärder är praktiskt genomförbara. Riskbedömningen pekar emellertid på att riskerna redan nu är små. Det bör beaktas när man bedömer ändamålsenligheten hos nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst och huruvida ytterligare konkreta åtgärder för att minska riskerna är praktiskt genomförbara. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

L 144/90 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på den lokala akvatiska miljön till följd av exponering i samband med framställning av akrylfibrer vid enskilda fabriker.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för ATMOSFÄR och TERRESTRA EKOSYSTEM:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att inga risker är att vänta för den miljösfär som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

Vid riskbedömningen har andra utsläppskällor för akrylnitril upptäckts (t.ex. förbränning av fossila bränslen). Detta ligger utanför tillämpningsområdet för rådets förordning (EEG) 739/93 och har inte beaktats i riskbegränsningsstrategin.

För ARBETSTAGARE:

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att man på gemenskapsnivå fastställer hygieniska gränsvärden för akrylnitril.

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/91

reproduktionstoxiska, rådets direktiv 2001/95/EG (allmän produktsäkerhet) för produkter och rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) anses vara tillräckliga för att hantera de identifierade riskerna för konsumenter och människor som exponeras via miljön .

För MILJÖN

– för att underlätta tillståndsgivning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör detta ämne tas med i det pågående arbetet för att utveckla vägledning om bästa tillgängliga teknik. Det rekommenderas att medlemsstaterna noga övervakar genomförandet av bästa tillgängliga teknik i samband med tillståndsgivning och rapporterar all viktig teknikutveckling till kommissionen inom ramen för informationsutbytet om bästa tillgängliga teknik.

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

L 144/92 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

BILAGA

DEL 4

CAS-nr 79-10-7 Einecs-nr 201-177-9

Strukturformel CH2 = CH - COOH

Einecs-namn Akrylsyra

IUPAC-namn (Internat. 2-propionsyra kemi-unionen)

Rapporterande Tyskland medlemsstat

17 Klassificering C:R35 Xn:R20/21/22 R10 N:R50

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär vid framställning av polyakrylat. Andra användningsområden är som ingrediens i lim, och ämnet kan också förekomma som restmonomer i lim, målarfärg, bindemedel, tryckbläck, våtservetter, trosskydd och blöjor. Polyakrylat används främst som komplexbildare i fosfatfria tvättmedel, i flockmedel samt för rening av dricks- och avloppsvatten. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö. Det gäller särskilt vid användning av akrylatbaseradeinjekterings och tätningsmedel, när ämnet uppstår som nedbrytningsprodukt

17 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2000/32/EG av den 19 maj 2000 om anpassning till tekniska framsteg för tjugosjätte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 136, 19.5.2000, s.16). 18 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/93

vid framställningen av kretskort och vid färgborttagning med hjälp av gaslåga, som inte är resultatet av livscykeln för det aktuella ämnet när det framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår i denna riskbedömning.

RISKBEDÖMNING A. Människors hälsa

Sammanfattande resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för irritation av andningsvägarna och frätskador till följd av inandning vid ett enda tillfälle i samband med framställning och bearbetning, tillverkning av lim som innehåller ämnet och användning av lim som innehåller ämnet,

– risk för lokala effekter till följd av upprepad inandning i samband med tillverkning av lim som innehåller ämnet och användning av lim som innehåller ämnet,

– - riks för generell systemisk toxicitet och carcinogenicitet till följd av upprepad inandning i samband med tillverkning och användning av lim som innehåller ämnet. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

L 144/94 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risker för effekter på lokala akvatiska ekosystem till följd av exponering i samband med våtpolymerisering inbegripet våtframställning av superabsorberande polymerer och användning av akrylatbaserade injekterings och tätningsmedel. Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

ATMOSFÄR och TERRESTRA EKOSYSTEM:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Ytterligare uppgifter och/eller tester behövs. Denna slutsats grundas på

– behovet av bättre information för en adekvat beskrivning av risker för reningsverk för hushållsavlopp till följd av exponering i samband med användning av ämnet vid våtpolymerisering, inbegripet framställning av superabsorberande polymerer.

Följande krav fastställs för information och/eller tester:

– Ytterligare uppgifter om inhemska ciliatpopulationer i avloppsvatten.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA För ARBETSTAGARE:

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att man på gemenskapsnivå fastställer hygieniska gränsvärden för akrylsyra.

– att arbetsgivare som använder lim innehållande akrylsyra beaktar de praktiska, ickebindande riktlinjer som kommissionen skall utarbeta i enlighet med artikel 12.2 i

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/95

19 rådets direktiv 98/24/EG (direktivet för Kemiska Agenser), samt all eventuell sektorsspecifik vägledning som utvecklats på nationell nivå utgående från dessa riktlinjer. För MILJÖN

För akrylsyra som släpps ut från kemiska injekterings och tätningsmedel rekommenderas följande:

– Införandet av ett harmoniserat europeiskt system för provning och utvärdering av kemiska injekterings och tätningsmedel.

– Införande av allmänna bestämmelser på EU-nivå om användning av kemiska injekterings och tätningsmedel, inbegripet krav på omfattande utbildning av planerings- och fältpersonal, medan lokala aspekter bör granskas av respektive lokala övervakningsmyndighet.

lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.För akrylsyra som används vid våtpolymerisering hos nedströmsanvändare (bearbetningskapacitet > 500 ton/år) och i framställning av superabsorberande polymerer (SAP) rekommenderas följande:

– att Europeiska kommissionen bör överväga att införa akrylsyra i prioriteringslistan i bilaga X till direktiv 2000/60/EG (ramdirektivet för vatten) i samband med nästa översyn av den bilagan och bör överväga åtgärder som harmoniserade krav för förhandstillstånd för utsläpp till vatten för de olika anläggningarna.

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

19 EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

L 144/96 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

BILAGA

DEL 5

CAS-nr 106-99-0 EINECS-nr 203-450-8

Strukturformel CH2 = CH – CH = CH2

Einecs-namn Butadien

IUPAC-namn (Internat. 1,3-butadien kemi-unionen)

Rapporterande Förenade kungariket medlemsstat

20 Klassificering F+:R12 Carc.Cat.1:R45 Muta.Cat.2:R46

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär i polymerindustrin. De viktigaste användningsområdena för 1,3-butadien är i tillverkningen av syntetgummi som styrenbutadiengummi (SBR) och polybutadiengummi, termoplasthartser som akrylnitrilbutadienstyren (ABS) och styrenbutadiengummi. Det används också som kemisk intermediär vid framställningen av neopren för gummivaror för fordons- och industribruk, i tillverkningen av polymerer av metylmetakrylatbutadienstyren (MBS), som används som förstärkning i polyvinylklorid (PVC), samt för tillverkning av adiponitril, som är en nylonprekursor. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

20 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2001/59/EG av den 6.8.2001 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 225, 21.8.2001, s. 30). 21 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/97

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen för ARBETSTAGARE

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– Risk för mutagenicitet och carcinogenecitet till följd av exponering i samband med tillverkning och användning av ämnet som intermediär i polymerindustrin. Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Riskerna behöver begränsas. Denna slutsats grundas på

– Man kan inte utesluta risker vid något exponeringsfall, eftersom ämnet har fastställts vara en carcinogen utan tröskelvärde. Man bör undersöka huruvida nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst är ändamålsenliga och om ytterligare konkreta åtgärder är praktiskt genomförbara. Riskbedömningen pekar emellertid på att riskerna redan nu är små. Det bör beaktas när man bedömer ändamålsenligheten hos nuvarande metoder för begränsning av ämnets förekomst och huruvida ytterligare konkreta åtgärder för att minska riskerna är praktiskt genomförbara. – Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

ATMOSFÄR, AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

L 144/98 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Resultat av miljöriskbedömningen:

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK: Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE: Gemenskapens nuvarande arbetarskyddslagstiftning skall tillämpas. Den anses på det hela taget fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att i erforderlig utsträckning minska dess risker.

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att man på gemenskapsnivå fastställer hygieniska gränsvärden för butadien. KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

– Befintliga föreskrifter för konsumentskydd och skydd av människor som exponeras via miljön, särskilt bestämmelserna i direktiv 76/769/EEG (direktiv om saluföring och användning) beträffande ämne som är carcinogena, mutagena och reproduktionstoxiska, rådets direktiv 2001/95/EG (allmän produktsäkerhet) för produkter och rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) anses vara tillräckliga för att hantera de risker för konsumenterna som identifierats.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/99

BILAGA

DEL 6

CAS-nr 7664-39-3 Einecs-nr 231-634-8

Strukturformel HF

Einecs-namn Fluorvätesyra, vattenfri fluorvätesyra

IUPAC-namn (Internat. Vätefluorid kemi-unionen)

Rapporterande Nederländerna medlemsstat

22 Klassificering T+:R26/27/28 C: R35

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär i kemisk industri för syntes av organiska och oorganiska fluorföreningar. Andra användningsområden är som betmedel för metallytor och som etsningsämne för glasytor, samt för ytrengöring. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö. Det gäller särskilt med tanke på utsläpp av vätefluorid från järn-/stål- och aluminiumindustrin, glas-, keramik- och tegelframställning, kraftverk och tillverkningen av fosfater, där det inte är resultatet av livscykeln för den aktuella substansen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. I den

22 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2000/32/EG av den 19 maj 2000 om anpassning till tekniska framsteg för tjugosjätte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 136, 8.6.2000, s.1). 23 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

L 144/100 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter som kan användas vid bedömningen av sådana risker.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/101

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen för ARBETSTAGARE

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risker för irritation och frätskador på hud, ögon och andningsvägarna, beroende på ämnets koncentration och till följd av upprepad exponering för vätefluoridgas i samband med tillverkning och användning som intermediär i den kemiska industrin och i samband med användning av vattenlösningar av ämnet,

– risk för generell systemisk toxicitet och carcinogenicitet till följd av upprepad inandning i samband med användning av ämnet i vattenlösning,

– risk för irritation och frätskador på hud, till följd av enstaka exponering, vid användning av vattenlösningar av vätefluorid, beroende på ämnets koncentration,

– risk för irritation och frätskador på hud, ögon och andningsvägarna, beroende på ämnets koncentration och till följd av en enda exponering för vätefluoridgas i samband med tillverkning och användning som intermediär i den kemiska industrin och i samband med användning av vattenlösningar av ämnet. Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för irritation och frätskador på hud, beroende på ämnets koncentration, till följd av upprepad exponering för den vätefluoridvätska som uppstår vid slutanvändares användning av beredningar som innehåller ämnet. Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för generell systemisk toxicitet till följd av upprepad inandning i närheten av tillverknings- och bearbetningsanläggningar för ämnet.

L 144/102 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– riskbedömningen visar att inga risker förväntas, även om det har rests farhågor beträffande risker för att ämnet i koncentrerad form kan reagera våldsamt vid kontakt med vatten, och för möjligheten att vätgas bildas vid reaktioner mellan lösningar med mindre än 65 % av ämnet och metaller. B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

ATMOSFÄR och AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på den lokala akvatiska och atmosfäriska miljön till följd av exponering vid vissa framställnings- och användningsanläggningar. Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

TERRESTRA EKOSYSTEM

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/103

–

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE:

De nuvarande gemenskapsbestämmelserna för arbetarskydd anses på det hela taget utgöra en ändamålsenlig ramlagstiftning som kan användas för begränsning av riskerna med ämnet i erforderlig utsträckning.

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att överväga att på gemenskapsnivå förbjuda användningen av vätefluorid för rengöring av ytor i byggnader (inbegripet golv) genom att ta med ämnet i bilaga III till direktiv 98/24/EG (Direktivet för Kemiska Agenser),

– att kommissionens vetenskaplig kommitté för hygieniska gränsvärden (SCOEL) ser över de nya uppgifter som ingår i riskbedömningsrapporten och utfärdar rekommendationer om huruvida det nuvarande yrkeshygieniska gränsvärdet (OEL) bör ses över. För KONSUMENTER

Följande rekommenderas:

– Att ta bort vätefluoridberedningar som klassas som frätande eller giftiga från 24 konsumentmarknaden . Sådana produkter uppfyller inte de allmänna 25 säkerhetskraven i direktiv 92/59/EEG om allmän produktsäkerhet , och bör omedelbart dras tillbaka. Medlemsstaterna bör genomföra aktiv och effektiv övervakning av marknaden inom sina områden, vad gäller förekomsten av konsumentprodukter som innehåller vätefluorid, och avlägsna dessa produkter från marknaden eftersom de kan anses vara farliga i enlighet med de allmänna säkerhetsbestämmelserna i direktiv 92/59/EEG om allmän produktsäkerhet. De skall dessutom meddela kommissionen genom det system för snabbt informationsutbyte i nödsituationer som inrättats genom direktiv 92/59/EEG.

24 Protokoll från mötet den 2 april 2003 för den kommitté för brådskande produktsäkerhetsfrågor som inrättats enligt direktiv 92/59/EEG (allmän produktsäkerhet). 25 EGT L 228, 11.8.1992, s. 24-32.

L 144/104 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

För MILJÖN

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/105

BILAGA

DEL 7

CAS-nr 7722-84-1 EINECS-nr 231-765-0

Strukturformel H2O2

Einecs-namn Väteperoxid

IUPAC-namn (Internat. Väteperoxid kemi-unionen)

Rapporterande Finland medlemsstat

26 Klassificering O:R8 C:R35

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används svid blekning av pappersmassa och vid tillverkning av kemikalier. Andra användningsområden är textilblekning, desinficering inom livsmedelsbearbetningen, etsning i elektronisk industri, galvanisering, nedbrytning av proteiner, tandblekning, yrkesmässig hårfärgning och -blekning, rening av dricksvatten och avloppsvatten, i olika konsumentvaror för hårfärgning och -blekning, produkter för blekning av hushållstextilier, rengöringsmedel, desinficeringsvätska för kontaktlinser samt tandblekningsprodukter.

26 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 91/325/EEG av 1 mars 1991 om anpassning till tekniska framsteg för tolfte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 181, 8.7.1991, s.1). 27 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

L 144/106 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risker för irritation och frätskador på hud, ögon och andningsvägarna, beroende på ämnets koncentration och till följd av exponering i samband med lastningsverksamhet,

– risker för irritation och frätskador på hud och ögon, beroende på ämnets koncentration och till följd av exponering i samband med blekning av textilier (i sats), steril förpackning (äldre typer av maskiner för doppning), användning av perättiksyra i bryggerier, etsning av kretskort (äldre processer), galvanisering, nedbrytning av proteiner.

– risker för irritation och frätskador på ögon, beroende på ämnets koncentration och till följd av exponering i samband frisörverksamhet,

– risk för toxicitet vid upprepad inandning vid lastning och steril förpackning (alla maskintyper), etsning av kretskort (äldre processer) och rening av avloppsvatten. Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för irritation på ögon till följd av exponering i samband med hårfärgning och blekning och risk för irritation/frätskador på ögon vid användning av textilblekmedel och rengöringsmedel om den aktuella koncentrationen av väteperoxid är högre än 5 %,

– risk för specifika skadliga effekter på pulpa och tänder till följd av exponering i samband med tandblekning med 3,5 % väteperoxid utförd av tandläkare.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/107

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna (detta gäller båda för arbetstagare och konsumenter). Denna slutsats grundas på

– risk för brandfara genom spill av mer koncentrerade väteperoxidlösningar (>25 %) på brännbart material. B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

ATMOSFÄR och TERRESTRA EKOSYSTEM:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på akvatiska ekosystem till följd av exponering från fyra tillverkningsplatser och i samband med tillverkning av andra kemikalier.

L 144/108 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att det inga risker är att vänta för de miljösfärer som nämns ovan. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA För ARBETSTAGARE:

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att arbetsgivare ser över riskbedömningar som utarbetats i enlighet med direktiv 98/24/EG (direktivet för Kemiska Agenser) och tar hänsyn till de uppgifter som ingår i den riskbedömning och riskbegränsningsstrategi för väteperoxid som utarbetats i enlighet med förordning (EEG) nr 739/93, samt att de vidtar de åtgärder som behövs,

– att arbetsgivare som använder väteperoxid för användningar som identifierats som risk i riskbedömningen (del I) beaktar de praktiska, icke-bindande riktlinjer som kommissionen skall utarbeta i enlighet med artikel 12.2 i direktiv 98/24/EG, och all övrig sektorsspecifik vägledning som utvecklas på nationell nivå utgående från dessa riktlinjer.

För KONSUMENTER Följande rekommenderas:

28 – Inom ramen för kommissionens direktiv (EG) 2003/83 beträffande högsta acceptabla koncentration av väteperoxid i tandblekningsprodukter som används under tandläkares överinseende bör en gräns på högst 6 % väteperoxid övervägas, förutsatt att etiketten innehåller lämpliga användningsföreskrifter och varningar

– Textilblekmedel och rengöringsmedel som innehåller 5 % väteperoxid eller mer, bör formuleras så att risken för irritation och frätskador på ögon minskas (t.ex. i viskös suspension, kräm). I bruksanvisningen skall risken för irritation och frätskador på ögon betonas, och procentandelen H2O2 i produkten skall anges. För hårfärgningsmedel och hårblekningsmedel bör dessa rekommendationer övervägas, inbegripet procentandelsgränsen, inom ramen för gemenskapens lagstiftning om kosmetika.

28 EGT L 238, 25.9.2003, s. 27.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/109

– Kraven på barnsäkra förslutningar i direktiv 1999/45/EG (direktivet om farliga preparat) bör utvidgas till att omfatta alla hushållskemikalier som kan vara tillgängliga för barn och innehålla väteperoxid. För MILJÖN

Följande rekommenderas:

– För att underlätta tillståndsgivning inom ramen för direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör detta ämne tas med i det pågående arbetet för att utveckla vägledning om bästa tillgängliga teknik. Det rekommenderas att medlemsstaterna noga övervakar genomförandet av bästa tillgängliga teknik i samband med tillståndsgivning och rapporterar all viktig teknikutveckling till kommissionen inom ramen för informationsutbytet om bästa tillgängliga teknik.

L 144/110 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

BILAGA

DEL 8

CAS nr 79-41-4 EINECS-nr 201-204-4

Strukturformel CH2 = C(CH3) -COOH

Einecs-namn Metylakrylsyra (MAA)

IUPAC-namn (Internat. 2-propionsyra, 2-metyl kemi-unionen)

Rapporterande Tyskland medlemsstat

29 Klassificering C:R35 Xn:R21/22

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intern och extern intermediär i kemikalieindustrin för framställning av metylakrylsyre-estrar samt som co-monomer i olika typer av polymerer. Andra användningsområden är som ingrediens i lim. Dessutom förekommer ämnet som restmonomer i målarfärg och produkter för textilbearbetning. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö, i synnerhet vid användning av injekterings och tätningsmedel på metakrylbas, och som inte är resultatet av livscykeln för den aktuella substansen som framställts i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår i denna riskbedömning.

29 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2001/59/EG av 19 augusti 2001 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 225, 21.8.2001, s.1). 30 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/111

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Sammanfattande resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för irritation av andningsvägarna till följd av kortare inandning i samband med tillverkning, ytterligare bearbetning i form av kemisk intermediär i kemiindustrin, tillverkning av lim inom industrisektorn samt användning av lim inom industri och hantverk.

– risk för lokala effekter på andningsvägarna till följd av upprepad inandning i samband med tillverkning och användning av lim som innehåller ämnet. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på akvatiska ekosystem till följd av exponering i samband med användning av akrylatbaserade injekterings och tätningsmedel.

L 144/112 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

ATMOSFÄR och TERRESTRA EKOSYSTEM:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA För ARBETSTAGARE

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att man på gemenskapsnivå fastställer hygieniska gränsvärden för metakrylsyra.

– att arbetsgivare som använder lim innehållande metakrylsyra beaktar de praktiska, icke-bindande riktlinjer som kommissionen skall utarbeta i enlighet med artikel 12.2 i direktiv 98/24/EG (direktivet för Kemiska Agenser), samt all eventuell sektorsspecifik vägledning som utvecklats på nationell nivå utgående från dessa riktlinjer. För MILJÖN

För utsläpp av metakrylsyra från kemiska injekterings och tätningsmedel rekommenderas följande:

– Införandet av ett harmoniserat europeiskt system för provning och utvärdering av kemiska injekterings och tätningsmedel.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/113

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

L 144/114 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

BILAGA

DEL 9

CAS nr 80-62-6 Einecs-nr 201-297-1

Strukturformel CH2 = C(CH3) – COOCH3

Einecs-namn Metylmetakrylat (MMA)

IUPAC-namn (Internat. 2-metylpropionsyra, metylester kemi-unionen)

Rapporterande Tyskland medlemsstat

31 Klassificering F:R11 R11 Xi:R37/38 R43

Riskbedömningen baseras på hantering av det aktuella ämnet under dess livscykel, såsom beskrivs i den riskbedömning som överlämnas till kommissionen av den rapporterande 32 medlemsstaten .

På grundval av tillgänglig information har det vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen huvudsakligen använder ämnet som en intermediär vid framställning av polymerer, copolymerer, lim, reaktivt harts, i transesterifiering samt i tillverkning av gjutna folier. Ämnet används också vid tillverkningen av emulsions-, dispersions- och lösningspolymerer, polymerer av akrylfolietyp, som ingrediens i reaktiva lim och hartser för inbäddningsändamål, golvlack, gjutharts i tand- och medicinska tillämpningar. Ämnet förekommer också som restmonomer i målarfärg samt i andra polymerer som används för konsumentprodukter. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö, i synnerhet som nedbrytningsprodukt vid termisk bearbetning av polymetylmetakryl (PMMA), och som inte är resultatet av livscykeln för den

31 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2000/32/EG av den 19 maj 2000 om anpassning till tekniska framsteg för tjugosjätte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 136, 19.5.2000, s.16). 32 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/115

aktuella substansen som framställts i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår i denna riskbedömning.

L 144/116 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa Sammanfattande resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för irritation av andningsvägarna och frätskador till följd av inandning i samband med framställning av gjutna folier, reaktiva hartser, tillverkning och användning av lim, målarfärgtillverkning samt inom hantverk (golvlack, användning av gjutharts i medicinska tillämpningar och ortopediska verkstäder, tandlaboratorier och läkarmottagningar, samt i ornament och dekoration,

– risk för hudsensibilisering till följd av hudexponering i samband med tillverkning av metylmetakrylat och polymetylmetakrylat, transesterifiering, tillverkning av gjutna folier, framställning av lim och reaktiva hartser i den kemiska industrin, tillverkning av lim, gjuthartser och golvlack, tillverkning av målarfärg och fernissa, användning av lim i plast-, elektronik- och glasindustrin, användning av lim och golvlack i hantverk, användning av gjutharts i medicinska tillämpningar, ortopediska verkstäder, tandlaboratorier och läkarmottagningar, tillverkning av linser och ornament och dekoration,

– risk för lokala effekter till följd av upprepad inandning i samband med tillverkning av gjutna folier, reaktiva hartser, tillverkning och användning av lim samt målarfärgtillverkning, användning av gjuthartser i ortopediska verkstäder och tandlaboratorier samt läkarmottagningar,

– risk för generella systemiska effekter till följd av inandning i samband med framställning av gjutna folier, lim och målarfärg, och med hantverk (golvlackering, användning av gjuthartser i ortopediska verkstäder och för dekoration). Sammanfattande resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/117

Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. B. Miljön

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på lokala akvatiska ekosystem till följd av exponering i samband med våtpolymerisering. Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

ATMOSFÄR och TERRESTRA EKOSYSTEM:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

L 144/118 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE:

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att man på gemenskapsnivå fastställer hygieniska gränsvärden för metylmetakrylat.

– att arbetsgivare som använder metylmetakrylat för användningar som identifierats som risk i riskbedömningen (del I) beaktar de praktiska, icke-bindande riktlinjer som kommissionen skall utarbeta i enlighet med artikel 12.2 i direktiv 98/24/EG (direktivet för Kemiska Agenser), och all övrig sektorsspecifik vägledning som utvecklas på nationell nivå utgående från dessa riktlinjer. För MILJÖN

För metylmetakrylat som används vid våtpolymerisering hos nedströmsanvändare (bearbetningskapacitet > 5000 ton/år) rekommenderas följande:

– att Europeiska kommissionen bör överväga huruvida man bör införa metylmetakrylat i prioriteringslistan i bilaga X till direktiv 2000/60/EG (ramdirektivet för vatten) och dessutom överväga åtgärder som harmoniserade krav för förhandstillstånd för utsläpp i vatten för de olika anläggningarna.

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/119

BILAGA

DEL 10

CAS-nr 108-88-3 Einecs-nr 203-625-9

Strukturformel C6H5 – CH3

Einecs-namn Toluen

IUPAC-namn (Internat. Toluen kemi-unionen)

Rapporterande Danmark medlemsstat

33 Klassificering F: R11 Xn:R20

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär för syntes av andra kemikalier, i lösningsmedel, lim, lacker, fernissor och i mineraloljor och bränslen, samt i polymerindustrin. Andra rapporterade användningsområden är i masse-, pappers- och kartongindustrin, textilindustrin, livsmedelsindustrin samt elektrisk och elektronisk industri.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö, i synnerhet vid användning och förbränning av petroleumprodukter, och som inte är resultatet av livscykeln för den aktuella substansen som framställts i eller importerats till Europeiska gemenskapen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning. I den omfattande riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter som kan användas vid bedömningen av sådana risker.

33 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 91/325/EEG av 1 mars 1991 om anpassning till tekniska framsteg för tolfte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 181, 8.7.1991, s.1). 34 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

L 144/120 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Resultat av riskbedömningen för ARBETSTAGARE

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för akut toxicitet till följd av hudexponering i samband med sprutmålning eller användning av lim,

– risk för akut toxicitet (huvudvärk, yrsel, känsla av att vara drogad, sömnighet och nedsatt funktion) till följd av inandning i samband med tillverkning och användning som intermediär, tillverkning och användning av produkter som innehåller ämnet,

– risk för irritation på ögon till följd av exponering i samband med tillverkning och användning av produkter som innehåller ämnet inom områden som manuell rengöring, användning av lim, tryckeri och målning (mekanisk lackering),

– risk för generell systemisk toxicitet till följd av inandning i samband med tillverkning och användning av produkter som innehåller ämnet inom områden som manuell rengöring, användning av lim, tryckeri och målning (mekanisk lackering),

– risk för generell systemisk toxicitet till följd av hudexponering i samband med användning av produkter som innehåller ämnet inom områden som manuell rengöring, användning av lim och sprutmålning,

– risk för generell systemisk toxicitet till följd av kombinerad hudexponering och inandning i samband med användning av produkter som innehåller ämnet inom områden som manuell målning,

– risk för specifik systemisk toxicitet (toxicitet i hörselsystemet) till följd av inandning i samband med tillverkning och användning av produkter som innehåller ämnet inom områden som manuell rengöring, användning av lim, tryckeri och målning (mekanisk lackering),

– risk för effekter på fertilitet och utveckling, samt för spontana aborter, till följd av inandning i samband med tillverkning av produkter och användning av toluenhaltiga produkter inom områden som manuell rengöring, användning av lim, tryckeri och målning (mekanisk lackering).

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/121

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER:

1. Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för akut toxicitet (huvudvärk, yrsel, känsla av att vara drogad, sömnighet och nedsatt funktion) samt ögonirritation till följd av inandning av, eller exponering av ögon för, ångor från sprutmålning och mattläggning.

2. Ytterligare uppgifter och/eller tester behövs. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på fortplantningen till följd av inandning.

Följande krav fastställs för information och/eller tester:

– Information om förhållandet mellan de observerade effekterna på fortplantningen och den exponeringstid som lett till dessa effekter. Behovet av denna information sågs över i ljuset av riskbegränsningsstrategin och man kom fram till att den inte längre behövs (se avsnitt II i riskbegränsningsstrategin).

Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter på människor till följd av att toluen i kommersiella produkter bidrar till ozonbildning och uppkomsten av andra farliga ämnen, dvs. till smog. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

L 144/122 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risker för akvatiska ekosystem till följd av exponering från några framställningsanläggningar och anläggningar för kombinerad tillverkning och bearbetning av ämnet, samt exponering i samband med bearbetning och användning inom baskemikaliesektorn (inbegripet som bearbetningshjälpmedel, extraktionsmedel och lösningsmedel), bearbetning och formulering, formulering av mineralolja och bränsle, formulering av polymerer, formulering av målarfärg samt textilbearbetning. Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

TERRESTRA EKOSYSTEM

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risker för terrestra ekosystem till följd av exponering från bearbetning samt i samband med användning inom baskemikaliesektorn (inbegripet som bearbetningshjälpmedel, extraktionsmedel och lösningsmedel), bearbetning och formulering, formulering av mineralolja och bränsle, formulering av polymerer, formulering av målarfärg samt textilbearbetning. Resultat av riskbedömningen

ATMOSFÄREN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för att toluen i kommersiella produkter bidrar till ozonbildning och uppkomsten av andra farliga ämnen, dvs. till smog. Resultat av riskbedömningen

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för negativa effekter på reningsverk till följd av exponering i samband med bearbetning av ämnet samt ämnets användning som baskemikalie i olika industrisektorer.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/123

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA Vid riskbedömningen har andra utsläppskällor för toluen upptäckts (t.ex. bensin och råolja). Detta ligger utanför tillämpningsområdet för rådets förordning (EEG) 739/93 och har inte beaktats i riskbegränsningsstrategin.

För ARBETSTAGARE:

Med stöd av denna ramlagstiftning rekommenderas

– att kommissionens vetenskapliga kommitté för hygieniska gränsvärden (SCOEL) ser över de nya uppgifter som ingår i riskbedömningsrapporten och utfärdar rekommendationer om huruvida det nuvarande yrkeshygieniska gränsvärdet (OEL) bör ses över.

För KONSUMENTER

Följande rekommenderas:

– Att på gemenskapsnivå överväga förbud mot saluföring och användning i direktiv 76/769/EEG, av ämnet som sådant eller i beredningar för användning i lim och sprutfärg.

– De föreslagna begränsningarna av saluföring och användning innebär att behovet av ytterligare information om effekter på fortplantning till följd av inandning bortfaller.

MILJÖN och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Följande rekommenderas:

– Att Europeiska kommissionen överväger att ta med toluen i den prioritetslista som ingår i bilaga X till direktiv 2000/60/EG (ramdirektivet för vatten) i samband med nästa översyn av denna bilaga, men att toluen under tiden bör anses vara ett ämne som skall tas med i förteckning II i rådets direktiv 76/464/EEG om förorening genom 35 utsläpp av vissa farliga ämnen i gemenskapens vattenmiljö , vilket skulle innebära att nationella kvalitetsmål måste fastställas, och att övervakning och eventuellt minskningsåtgärder skulle krävas för att se till att koncentrationen i ytvattensystem inte överskrider kvalitetsmålen.

– För att underlätta tillståndsgivning inom ramen för rådets direktiv 96/61/EG (direktivet om samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) bör detta ämne tas med i det pågående arbetet för att utveckla vägledning om bästa tillgängliga teknik. Det rekommenderas att medlemsstaterna noga övervakar genomförandet av bästa tillgängliga teknik i samband med tillståndsgivning och

35 EGT L 129, 18.5.1976, s. 23.

L 144/124 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

rapporterar all viktig teknikutveckling till kommissionen inom ramen för informationsutbytet om bästa tillgängliga teknik.

– lokala utsläpp i miljön bör, där så behövs, kontrolleras genom nationella bestämmelser för att se till att inga miljörisker behöver befaras.

Kommissionens förslag att begränsa halten av lösningsmedel i vissa produkter skulle 36 ytterligare minska de risker för exponering via miljön som toluen medför för människor .

36 Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om begränsning av utsläpp av flyktiga organiska föreningar förorsakade av användning av organiska lösningsmedel i dekorativa färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering och om ändring av direktiv 1999/13/EG (KOM(2002) 750 slutlig).

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/125

BILAGA

DEL 11

CAS-nr 120-82-1 EINECS-nr 204-428-0

Strukturformel C6H3Cl3

Einecs-namn 1,2,4-triklorbensen (TCB)

IUPAC-namn (Internat. 1,2,4-triklorbensen kemi-unionen)

Rapporterande Danmark medlemsstat

37 Klassificering Xn:R22 Xi: R38 N:50-53

Med tillgängliga uppgifter som underlag har man i riskbedömningen kommit fram till att ämnet i Europeiska gemenskapen i huvudsak används som intermediär vid syntes av herbicider samt som processlösningsmedel i slutna system. Dessutom används det som lösningsmedel, färgmedium vid färgning inom textilindustrin, tillsats i dielektriska vätskor samt som korrosionsinhibitor. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Vid riskbedömningen har man fastställt förekomst av andra exponeringskällor för ämnet som är av betydelse för människa och miljö. Det gäller särskilt vissa dielektriska vätskor som innehåller 1,2,4-triklorbensen och som fortfarande används i elektrisk utrustning, samt 1,2,4triklorbensen som bildas i miljön som nedbrytningsprodukt av andra, komplexare organiska

37 Ämnets klassificering fastställs enligt kommissionens direktiv 2001/59/EG av den 6.8.2001 om anpassning till tekniska framsteg för tjugoåttonde gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (EGT L 225, 21.8.2001, s. 30). 38 Hela riskbedömningen och en sammanfattning av denna finns på Europeiska kemikaliebyråns webbplats: http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/

L 144/126 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

klorföreningar, där det inte är resultatet av livscykeln för den aktuella substansen. Bedömningen av risker till följd av sådan exponering ingår inte i denna riskbedömning.

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/127

I den omfattande riskbedömning som den rapporterande medlemsstaten lämnat in till kommissionen ingår emellertid uppgifter som kan användas vid bedömningen av sådana risker.

Riskbedömningen tyder på att det bör undersökas närmare huruvida ämnet skall tas med i nationella eller internationella program för bekämpning av långlivade organiska föroreningar.

RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa Resultat av riskbedömningen

för ARBETSTAGARE:

Ytterligare uppgifter och/eller tester behövs. Denna slutsats grundas på

– risk för effekter till följd av exponering.

Följande krav fastställs för information och/eller tester:

– Information om exponering på arbetsplatsen till följd av användning av ämnet som färgmedium vid färgning och som processlösningsmedel vid tillverkning av produkter som innehåller ämnet inom framställning av dielektriska vätskor och i samband med användning av produkter som innehåller ämnet vid tillverkning av ledning ar och kablar. Behovet av denna information sågs över i ljuset av riskbegränsningsstrategin och man kom fram till att den inte längre behövs (se avsnitt II i riskbegränsningsstrategin).

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för generell systemisk toxicitet till följd av upprepad inandning i samband med tappning vid tillverkning av ämnet, vid tillverkning av produkter som innehåller ämnet inom pigmentframställningssektorn samt vid användning av produkter som innehåller ämnet i sprutfärgssektorn,

– risk för irritation av ögon och andningsvägar till följd av upprepad exponering för ångor av ämnet i samband med tillverkning av produkter som innehåller ämnet inom pigmentframställningssektorn samt vid användning av produkter som innehåller ämnet vid framställningen av plastpellets,

– risk för generell systemisk toxicitet och lokala hudeffekter till följd av upprepad hudexponering i samband med användning av produkter som innehåller ämnet inom sprutmålningssektorn och vid nedmontering av transformatorer samt vid polering.

L 144/128 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004

Resultat av riskbedömningen

KONSUMENTER:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för irritation av ögon och andningsvägar till följd av upprepad exponering för ångor och generell systemisk toxicitet till följd av upprepad inandning och hudexponering i samband med sprutmålning och polering av bilar. Resultat av riskbedömningen

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för indirekt exponering eftersom exponering genom dricksvatten i vissa lokala scenarier kan överskrida Världshälsoorganisationens (WHO) tolerabla dagliga intag (TDI) och Världshälsoorganisationens riktvärden. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

MÄNNISKORS HÄLSA (fysikalisk-kemiska egenskaper)

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. B. Miljön

Resultat av miljöriskbedömningen:

AKVATISKA EKOSYSTEM och TERRESTRA EKOSYSTEM: Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för akvatiska och terrestra ekosystem till följd av exponering i samband med användning av ämnet som färgmedium vid färgning och andra användningar (inbegripet som processlösningsmedel, tillsats i dielektriska vätskor samt korrosionsinhibitor). Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

ATMOSFÄREN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

– att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga. Sammanfattande resultat av riskbedömningen

30.4.2004 SV Europeiska unionens officiella tidning L 144/129

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK:

Det krävs särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

– risk för vattenreningsverk till följd av exponering i samband med användning som intermediär, samt med användning som lösningsmedel i baskemikaliesektorn, som färgmedium i textilindustrin och för andra nedströmsanvändningar.

STRATEGIER FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

För ARBETSTAGARE:

Gemenskapens nuvarande arbetarskyddslagstiftning skall tillämpas; särskilt bestämmelserna i direktiv 2000/39/EEG om upprättandet av en första förteckning över indikativa 39 yrkeshygieniska gränsvärden anses på det hela taget fungera tillfredsställande som ramlagstiftning för det aktuella ämnet när det gäller att minska dess risker i erforderlig utsträckning.

Det förbud mot saluföring och användning av ämnet som föreslås kommer också att minska risken för människors hälsa (arbetstagare) och undanröja behovet av ytterligare uppgifter om scenarier för exponering på arbetsplatsen.

KONSUMENTER, MILJÖN och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Följande rekommenderas:

– Att på gemenskapsnivå överväga förbud mot saluföring och användning av alla användningar av TCB i rådets direktiv 76/769/EEG i syfte att skydda miljön och minska den indirekta exponeringen via miljön. Där så är lämpligt bör man också överväga förbud mot saluföring och användning av produkter som innehåller TCB.

39 EGT L 142, 16.6.2000, s. 47.