Ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende fluazuron, natriumnitrit och peforelin
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artiklarna 2 och 3,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetas av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur utvärderas.
(2) Fluazuron finns med i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. Kompletterande uppgifter har lämnats och utvärderats, vilket har lett till en rekommendation om att fluazuron bör föras in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
(3) Efter granskning av en ansökan om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av natriumnitrit i mjölkboskap anses det vara lämpligt att införa detta ämne i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för nötkreatur, men endast för utvärtes bruk.
(4) Efter granskning av en ansökan om fastställande av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av peforelin i svin anses det vara lämpligt att införa detta ämne i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för svin.
(5) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, bör det fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 29 november 2006.
1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1231/2006 (EUT L 225, 17.8.2006, s. 3).
2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
BILAGA
Följande substans skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:
2. Antiparasitära medel
2.2. Medel mot ektoparasiter
2.2.4. Ureasyraderivat
Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | MRL | Målvävnader
Fluazuron | Fluazuron | Nötkreatur | 200 μg/kg | Muskel
7000 μg/kg | Fett
500 μg/kg | Lever
500 μg/kg | Njure
Följande ämnen skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90:
1. Oorganiska ämnen
Farmakologiskt verksamma substanser | Djurarter
Natriumnitrit | Nötkreatur
2. Organiska kemiska ämnen
Farmakologiskt verksamma substanser | Djurarter
Peforelin | Svin
1 Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
3 Endast för utvärtes bruk.