Kommissionens direktiv 2007/17/EG av den 22 mars 2007 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna III och VI till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, särskilt artikel 8.2,

efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och

(1) I bilaga VI till direktiv 76/768/EEG fastställs en förteckning över konserveringsmedel som är tillåtna i kosmetiska produkter. De ämnen som förtecknas i bilaga VI och som är markerade med symbolen (*) får användas i andra koncentrationer än de som fastställs i den bilagan för andra syften än konservering, om det speciella syftet framgår av presentationen av produkten. Användningen av dessa ämnen kan dock begränsas i andra bilagor till det direktivet.

(2) De ämnen som förtecknas i bilaga VI utan symbolen (*) får inte användas i andra koncentrationer än de som anges i den bilagan, och de andra begränsningar som fastställs där gäller även när dessa ämnen används för andra speciella syften.

(3) Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, nedan kallad kommittén, har yttrat sig och anger att begränsningarna för användning och varningstexterna i bilaga VI bör gälla även om de konserveringsmedel som är markerade med symbolen (*) används för andra speciella syften.

(4) Kommissionen uppmanade därför industrin att lämna in säkerhetshandlingar för de ämnen som förtecknas med symbolen (*) när de används i högre koncentrationer för andra speciella syften.

(5) På grundval av dessa säkerhetshandlingar drog kommittén slutsatsen att användningen av flera av de konserveringsmedel som förtecknas i bilaga VI är säker i högre koncentrationer för andra speciella syften.

(6) De säkra koncentrationerna för dessa konserveringsmedel när de används för andra speciella syften bör införas i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. För tydlighetens skull bör det för de relevanta posterna i bilaga III anges att samma ämne förtecknas i bilaga VI till direktivet.

(7) Ämnen som kommittén inte ansåg säkra när de används i andra koncentrationer än de som anges i bilaga VI för andra speciella syften bör omfattas av de begränsningar som gäller för användning som konserveringsmedel enligt den bilagan. Symbolen (*) bör därför utgå från dessa ämnen i bilaga VI.

(8) För att säkerställa konsekvent tillvägagångssätt bör man med symbolen (*) märka alla de ämnen i bilaga VI som för andra speciella syften också får tillföras kosmetiska produkter i högre koncentrationer än de som fastställs i den bilagan.

(9) Kommittén ansåg också att det är säkert att öka den högsta tillåtna halten av bensoesyra och dess natriumsalt i produkter som sköljs av och i munhygienprodukter, och att öka den högsta tillåtna halten av zinkpyrition som konserveringsmedel i hårvårdsprodukter som sköljs av. Referensnumren 1 och 8 i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(10) Kommittén anser vidare att metyldibromoglutaronitril inte bör förekomma i några kosmetiska produkter, eftersom det inte har fastställts några säkra nivåer för användningen i kosmetiska produkter som lämnas kvar och som sköljs av. Detta ämne måste därför utgå från referensnummer 36 i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG.

(11) Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(12) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna III och VI till direktiv 76/768/EEG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att kosmetiska produkter som inte överensstämmer med detta direktiv från och med den 23 mars 2008 inte släpps ut på marknaden av tillverkare eller av importörer som är etablerade inom gemenskapen.

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att dessa produkter inte säljs till eller överlåts på slutkonsumenten efter den 23 juni 2008.

Artikel 3

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 23 september 2007. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

1 EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2007/1/EG (EUT L 25, 1.2.2007, s. 9).

BILAGA

Direktiv 76/768/EEG skall ändras på följande sätt:

1) Del 1 i bilaga III skall ändras på följande sätt: Följande referensnummer 98–101 skall läggas till: Referensnummer Ämne Begränsningar Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten Användningsområde och/eller bruk Maximal tillåten koncentration i den färdiga kosmetiska produkten Andra begränsningar och krav a b c d e f 98 Salicylsyra1 CAS-nr 69–72–7 a) Hårvårdsprodukter som sköljs av b) Andra produkter a) 3,0 % b) 2,0 % Får ej användas i beredningar för barn under tre år, utom för schampon För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten Får ej användas till barn under tre år 99 Oorganiska sulfiter och bisulfiter a) Oxidativa hårfärgningsmedel b) Håruträtningsprodukter c) Produkter för solbränna utan sol för ansiktet d) Andra produkter för solbränna utan sol a) 0,67 % uttryckt som fri SO2 b) 6,7 % uttryckt som fri SO2 c) 0,45 % uttryckt som fri SO2 d) 0,40 % uttryckt som fri SO2 För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten 100 Triklokarban CAS-nr 101–20–2 Produkter som sköljs av 1,5 % Renhetskriterier: 3,3',4,4'-tetrakloroazobensen mindre än 1 ppm 3,3',4,4'-tetrakloroazoxybensen mindre än 1 ppm För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten 101 Zinkpyrition CAS-nr 13463–41–7 Hårvårdsprodukter som lämnas kvar 0,1 % För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten

2) Del 1 av bilaga VI skall ändras på följande sätt:

a) I kolumn b skall symbolen (*) utgå för referensnumren 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 och 47.

b) I kolumn b skall symbolen (*) läggas till för referensnumren 5 och 43.

c) Referensnummer 1 skall ersättas med följande: Referensnummer Ämne Maximal tillåten koncentration Begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten a b c d e 1 Bensoesyra (CAS-nr 65–85–0) och dess natriumsalt (CAS-nr 532–32–1) Produkter som sköljs av, utom munhygienprodukter: 2,5 % (syra) Munhygienprodukter: 1,7 % (syra) Produkter som lämnas kvar: 0,5 % (syra) 1a Salter av bensoesyra, andra än de som anges under referensnummer 1, och estrar av bensoesyra 0,5 % (syra)

d) Referensnummer 8 skall ersättas med följande: Referensnummer Ämne Maximal tillåten koncentration Begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten a b c d e 8 Zinkpyrition (*) CAS-nr 13463–41–7 Hårvårdsprodukter: 1,0 % Andra produkter: 0,5 % Endast produkter som sköljs av Förbjudet i produkter för munhygien

e) Referensnummer 36 skall utgå.

1 Som konserveringsmedel, se del 1 nr 3 i bilaga VI.

2 Endast för produkter som får användas för barn under tre år och som är i långvarig kontakt med huden.

3 Som konserveringsmedel, se del 1 nr 9 i bilaga VI.

4 Som konserveringsmedel, se del 1 nr 23 i bilaga VI.

5 Som konserveringsmedel, se del 1 nr 8 i bilaga VI.