Godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats för slaktsvin i kategorin zootekniska tillsatser.
(4) Användningen av preparatet bensoesyra (Vevo Vitall) har godkänts för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006.
(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för slaktsvin. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 mars 2007 att bensoesyra (Vevo Vitall) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att bensoesyra (Vevo Vitall) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på denna nya djurkategori. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
2 EUT L 325, 24.11.2006, s. 9.
3 Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten Vevo Vitall (bensoesyra) som fodertillsats för slaktsvin i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 7 mars 2007. EFSA Journal (2007) 457, s. 1–14.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
4d210 | DSM Special Products | Bensoesyra (Vevo Vitall) | Tillsatsens sammansättning: Bensoesyra (≥ 99,9 %) Beskrivning av det verksamma ämnet: Bensenkarboxylsyra, fenylkarboxylsyra C7H6O2 CAS-nr 65-85-0 Högsta halt av Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Tungmetaller: ≤ 10 mg/kg Arsenik: ≤ 2 mg/kg Analysmetod: Omvänd fas HPLC med diodarraydetektion (DAD) | Slaktsvin | — | 5000 | 10000 | I bruksanvisningen ska följande anges: Slaktsvin ska inte utfordras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra. Kompletteringsfoder för slaktsvin bör blandas väl med annat foder i dagsransonen. Användarsäkerhet: Åtgärder ska vidtas för att minimera uppkomsten av inandningsbart damm från tillsatsen. Säkerhetsdatablad finns. | 22.10.2017
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives