Kommissionens beslut av den 17 augusti 2009 om att inte ta upp paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne [delgivet med nr K(2009) 6305] (Text av betydelse för EES) (2009/617/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, särskilt artikel 8.2 fjärde stycket, och

(1) Enligt artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG får en medlemsstat under en period av tolv år efter anmälan av det direktivet godkänna att växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som inte är upptagna i bilaga I till det direktivet och som redan fanns på marknaden två år efter anmälan av direktivet, släpps ut på marknaden under den tid som dessa ämnen successivt undersöks inom ramen för ett arbetsprogram.

(2) Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 och (EG) nr 2229/2004 innehåller genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7.

(3) Effekterna av paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 1112/2002 och (EG) nr 2229/2004 för ett antal användningsområden som anmälaren föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 21.3 i förordning (EG) nr 2229/2004 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, var Grekland rapporterande medlemsstat, och alla relevanta upplysningar lämnades i april 2008.

(4) Kommissionen har undersökt paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, i enlighet med artikel 24a i förordning (EG) nr 2229/2004. Medlemsstaterna och kommissionen granskade ett utkast till rapport om ämnet i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 12 mars 2009 som kommissionens granskningsrapport.

(5) Kommitténs undersökning av paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, där hänsyn togs till medlemsstaternas synpunkter, visade att det finns tydliga indikationer på att detta verksamma ämne kan väntas ha skadliga effekter på människors hälsa, särskilt på konsumenter och användare, eftersom det befintliga underlaget inte är tillräckligt för att man ska kunna fastställa acceptabelt dagligt intag (ADI), akut referensdos (ARfD) och godtagbar användarexponering (AOEL).

(6) Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på resultatet av granskningen av paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, och att meddela om ansökan om att få ämnet godkänt vidhölls. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt. Trots de argument som anmälaren lade fram kunde farhågorna inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter har inte visat att växtskyddsmedel som innehåller paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG då de används på föreslaget sätt.

(7) Paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, bör därför inte upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(8) Det bör vidtas åtgärder för att se till att beviljade godkännanden för växtskyddsmedel innehållande paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, dras tillbaka inom en föreskriven period och inte förnyas samt att inga nya godkännanden beviljas för sådana växtskyddsmedel.

(9) Om medlemsstaterna beviljar tidsbegränsade anstånd för att kvarvarande lager av de växtskyddsmedel som innehåller paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, ska kunna bortskaffas, lagerföras, släppas ut på marknaden och användas bör den perioden begränsas till högst 12 månader så att kvarvarande lager kan användas under ytterligare en odlingssäsong, vilket betyder att användarna har tillgång till växtskyddsmedel som innehåller paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, i 18 månader efter antagandet av detta beslut.

(10) Detta beslut påverkar inte inlämnandet av en ansökan i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I om att ta upp paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, i bilaga I till det direktivet.

(11) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, ska inte upptas som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Medlemsstaterna ska se till att

a) godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, återkallas senast den 17 februari 2010,

b) inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller paraffinolja, CAS-nr 64742-54-7, beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.

Artikel 3

Alla eventuella anstånd som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG ska vara så kortvariga som möjligt och upphöra senast den 17 februari 2011.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

1 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

2 EGT L 168, 27.6.2002, s. 14.

3 EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

4 EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.