Innehavare av godkännandet: Rubinum S.A.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

(2) En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för mikroorganismpreparatet Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 som fodertillsats för avelskaniner i kategorin zootekniska tillsatser.

(4) Användningen av mikroorganismpreparatet godkändes permanent för smågrisar yngre än två månader och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 256/2002, för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004, för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 255/2005, för slaktkaniner och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 och för smågrisar (upp till två månader) och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1143/2007 samt under en period om tio år för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 166/2008.

(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för avelskaniner. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 9 december 2008 att mikroorganismpreparatet Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Enligt yttrandet utgör användningen av preparatet ingen risk för denna nya djurkategori och medför dessutom betydande fördelar när det gäller samlad produktivitet och minskad dödlighet för ungarna under laktionsperioden. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen medel som stabiliserar tarmfloran som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EGT L 41, 13.2.2002, s. 6.

3 EUT L 269, 17.8.2004, s. 3.

4 EUT L 45, 16.2.2005, s. 3.

5 EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.

6 EUT L 256, 2.10.2007, s. 23

7 EUT L 50, 23.2.2008, s. 11.

8 The EFSA Journal nr 913, s. 1–13, 2008.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4b1701 | Rubinum S.A. | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 | Tillsatsens sammansättning: Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av det verksamma ämnet: Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 Analysmetod: En metod som innebär kvantifiering genom utstryk av värmebehandlade foderprover på platta bestående av tryptonsoja-agar samt identifiering med pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Avelskaniner | — | 0,2 × 109 | 1 × 109 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Användarsäkerhet: skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. 3. Får användas i foderblandningar som innehåller följande tillåtna koccidiostatikum: robenidin. 4. Används för avelskaniner från parning till slutet av avvänjningsperioden. | 29 maj 2019

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium (www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives)