Innehavare av godkännandet: Société industrielle Lesaffre
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnades in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertillsats för kalvar för uppfödning i kategorin zootekniska tillsatser.
(4) Användning av preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 godkändes för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005, för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 316/2003, för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004, för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004, för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005, för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 186/2007, för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 188/2007, för slaktlamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1447/2006, för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 209/2008 och för mjölkproducerande bufflar genom kommissionens förordning (EG) nr 232/2009.
(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för kalvar för uppfödning. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2010 att Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet förbättrar den genomsnittliga viktökningen per dag hos djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade också slutsatserna i den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium på gemenskapsnivå som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 visar att villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 för ett godkännande är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen medel som stabiliserar tarmfloran som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 291, 5.11.2005, s. 12.
3 EUT L 46, 20.2.2003, s. 15.
4 EUT L 370, 17.12.2004, s. 24.
5 EUT L 243, 15.7.2004, s. 10.
6 EUT L 99, 19.4.2005, s. 5.
7 EUT L 63, 1.3.2007, s. 6.
8 EUT L 57, 24.2.2007, s. 3.
9 EUT L 271, 30.9.2006, s. 28.
10 EUT L 63, 7.3.2008, s. 3.
11 EUT L 74, 20.3.2009, s. 14.
12 The EFSA Journal, vol. 8 (2010):4, artikelnr 1576.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
4b1702 | Société Industrielle Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som innehåller minst 5 × 109 CFU/g Beskrivning av det verksamma ämnet Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Analysmetoder Ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol och jästextrakt, enligt ISO 7954 Polymeraskedjereaktion (PCR) | Kalvar för uppfödning | — | 1,5 × 109 | — | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. | 28.10.2020
1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives