Kommissionens förordning (EU) nr 286/2011 av den 10 mars 2011 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, särskilt artikel 53, och
1 Genom förordning (EG) nr 1272/2008 harmoniseras bestämmelserna och kriterierna för klassificering och märkning av ämnen, blandningar och vissa särskilda föremål i Europeiska unionen.
2 I den förordningen tas det hänsyn till Förenta nationernas globalt harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier, Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (nedan kallat GHS).
3 Klassificeringskriterierna och märkningsreglerna i GHS granskas regelbundet på FN-nivå. Den tredje omarbetade utgåvan av GHS antogs i december 2008 av FN:s expertkommitté för transport av farligt gods och det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier (CETDG/GHS). Den innehåller bl.a. ändringar beträffande bestämmelserna för tilldelning av faroangivelser och märkning av små förpackningar, nya underkategorier för luftvägs- och hudsensibilisering, revidering av klassificeringskriterierna för skadliga långtidseffekter (kronisk toxicitet) för vattenmiljön och en ny faroklass för ämnen och blandningar som är farliga för ozonskiktet. Det är därför nödvändigt att anpassa de tekniska bestämmelserna och kriterierna i bilagorna till förordning (EG) nr 1272/2008 till den tredje omarbetade utgåvan av GHS.
4 GHS gör det möjligt för myndigheterna anta bestämmelser om ytterligare uppgifter på etiketten för att skydda individer som redan sensibiliserats för ett bestämt kemiskt ämne som kan framkalla en reaktion vid mycket låg koncentration. Det bör införas krav på att namnet på ett sådant ämne ska läggas till på märkningen även om det förekommer i mycket låga koncentrationer i en blandning.
5 Även terminologin i olika bestämmelser i bilagorna och vissa tekniska kriterier bör ändras för att underlätta aktörernas och tillsynsmyndigheternas genomförande, förbättra lagtextens enhetlighet och skapa större klarhet.
6 För att leverantörer av ämnen ska kunna anpassa sig till de nya klassificerings-, märknings- och förpackningsbestämmelser som införs genom denna förordning bör det fastställas en övergångsperiod, och denna förordning börja tillämpas först senare. Därigenom skulle det bli möjligt att frivilligt tillämpa bestämmelserna i denna förordning före övergångsperiodens utgång.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1 Artikel 25.5 ska utgå.
2 I artikel 26.1 ska följande nya led e läggas till:
3 Bilaga I ska ändras i enlighet med bilaga I till denna förordning.
4 Bilaga II ska ändras i enlighet med bilaga II till denna förordning.
5 Bilaga III ska ändras i enlighet med bilaga III till denna förordning.
6 Bilaga IV ska ändras i enlighet med bilaga IV till denna förordning.
7 Bilaga V ska ändras i enlighet med bilaga V till denna förordning.
8 Bilaga VI ska ändras i enlighet med bilaga VI till denna förordning.
9 Bilaga VII ska ändras i enlighet med bilaga VII till denna förordning.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
1 Med avvikelse från artikel 3 andra stycket i denna förordning får ämnen och blandningar före den 1 december 2012 respektive den 1 juni 2015 klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) 1272/2008, ändrad genom den här förordningen.
2 Med avvikelse från artikel 3 andra stycket krävs inte att ämnen som klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och som har släppts ut på marknaden före den 1 december 2012 ska märkas om och omförpackas i enlighet med denna förordning förrän den 1 december 2014.
3 Med avvikelse från artikel 3 andra stycket krävs inte att blandningar som klassificerats, märkts och förpackats i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG eller förordning (EG) nr 1272/2008 och som har släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015 ska märkas om och omförpackas i enlighet med denna förordning förrän den 1 juni 2017.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska gälla för ämnen från och med den 1 december 2012 och för blandningar från och med den 1 juni 2015.
1 EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
2 EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
3 EGT L 200, 30.7.1999, s. 1.
BILAGA I
A Del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
B Del 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
C Del 3 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
D Del 4 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ersättas med följande text:
E Del 5 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ersättas med följande text:
1 Hittills har beräkningsmetoden validerats för blandningar med upp till sex flyktiga beståndsdelar. Dessa beståndsdelar kan vara brandfarliga vätskor som kolväten, etrar, alkoholer och estrar (utom akrylater) samt vatten. Metoden har dock ännu inte validerats för blandningar som innehåller halogenerade svavel- och/eller fosforföreningar eller reaktiva akrylater.
2 Om den beräknade flampunkten är mindre än 5 °C högre än det relevanta klassificeringskriteriet, får beräkningsmetoden inte användas och flampunkten ska bestämmas på experimentell väg.
3 EUT L 142, 31.5.2008, s. 1.
5 Gasers koncentration uttrycks i miljondelar per volymenhet (ppmV).
7 Det finns för närvarande inga erkända och validerade djurmodeller för att testa överkänslighet i luftvägarna. Under vissa förhållanden kan data från djurstudier ge värdefull information vid en sammanvägd bedömning av belägg.
10 Det finns för närvarande inga erkända och validerade djurmodeller för att testa överkänslighet i luftvägarna. Under vissa förhållanden kan data från djurstudier ge värdefull information vid en sammanvägd bedömning av belägg.
11 Mekanismerna för hur ämnen framkallar astmasymtom är ännu inte helt kända. I förebyggande syfte bör dessa ämnen betraktas som luftvägssensibiliserande. Om det emellertid kan visas att dessa ämnen framkallar astmasymtom genom irritation enbart hos personer med bronkial hyperreaktivitet ska de inte betraktas som luftvägssensibiliserande.
12 Europeiska kemikaliemyndigheten har gett särskild vägledning för hur dessa data för sådana ämnen kan användas för att bestämma om klassificeringskriterierna uppfylls.
13 M-faktorn förklaras i 4.1.3.5.5.5.
15 M-faktorn förklaras i 4.1.3.5.5.5.
17 Ej snabbt nedbrytbara (beståndsdelar).
18 Snabbt nedbrytbara (beståndsdelar).
21 EUT L 286, 31.10.2009, s. 1.
BILAGA II
Bilaga II till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1 Del 2 ska ändras på följande sätt:
2 Avsnitt 3.2.2.1 i del 3 ska ersättas med följande:
BILAGA III
Bilaga III till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1 Del 1 ska ändras på följande sätt:
2 I del 2 ska tabell 2.3 utgå.
3 Del 3 ska ändras på följande sätt:
BILAGA IV
Bilaga IV till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1 Del 1 ska ändras på följande sätt:
2 I del 2 tabell 1.5 ska följande skyddsangivelse läggas till efter kod P501:
BILAGA V
Bilaga V till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1. Första meningen ska ersättas med följande: Faropiktogrammen för varje faroklass, differentiering inom en faroklass och farokategori enligt GHS ska uppfylla bestämmelserna i denna bilaga och bilaga I, avsnitt 1.2 samt med avseende på symboler och allmän utformning överensstämma med förlagorna. 2. Del 2 avsnitt 2.3 ska ändras på följande sätt: a) I kolumn 1 ska faropiktogrammet GHS07 ersättas med följande faropiktogram: GHS07 . b) I kolumn 2 ska orden Hudsensibilisering, farokategori 1 ersättas med Hudsensibilisering, farokategorierna 1, 1A, 1B. 3. I del 2 avsnitt 2.4 kolumn 2 ska orden Luftvägssensibilisering, farokategori 1 ersättas med Luftvägssensibilisering, farokategorierna 1, 1A, 1B. 4. I del 3 ska faropiktogram GHS09 ersättas med följande faropiktogram: GHS09 . 5. Följande ska läggas till som del 4: 4. DEL 4: YTTERLIGARE FAROR 4.1 Symbol: utropstecken Faropiktogram Faroklass och farokategori (1) (2) GHS07 Avsnitt 5.1 Farligt för ozonskiktet, farokategori 1
BILAGA VI
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1 Del 1 ska ändras på följande sätt:
2 Del 3 ska ändras på följande sätt:
BILAGA VII
Bilaga VII till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
I tabell 1.1 sista raden ska faroangivelsen EUH059 ersättas med H420.