Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena blodmjöl, kalciumkarbid, kalciumkarbonat, kalksten, peppar och kvartssand

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 13.2, och

(1) De verksamma ämnena blodmjöl, kalciumkarbid, kalciumkarbonat, kalksten, peppar och kvartssand infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2008/127/EG i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG. Eftersom direktiv 91/414/EEC har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen.

(2) I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina slutsatser för kommissionen om granskningen av blodmjöl den 26 september 2011, kalciumkarbid den 17 oktober 2011, kalciumkarbonat och kalksten den 6 juli 2011, pepparextrakt den 4 juli 2011 och kvartssand den 6 juli 2011. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till bedömningsrapporter och myndighetens slutsatser i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporter färdigställdes den 9 mars 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om blodmjöl, kalciumkarbid, kalciumkarbonat, kalksten, pepparextrakt och kvartssand.

(3) I enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 uppmanade kommissionen sökandena att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsatser. I enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 uppmanade kommissionen dessutom sökandena att inkomma med synpunkter på utkasten till granskningsrapporterna om blodmjöl, kalciumkarbid, kalciumkarbonat, kalksten, pepparextrakt och kvartssand. Sökandena inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt.

(4) Det har bekräftats att de verksamma ämnena blodmjöl, kalciumkarbid, kalciumkarbonat, kalksten, peppar och kvartssand ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(5) I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av blodmjöl, kalciumkarbid, kalciumkarbonat, kalksten, peppar och kvartssand. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in när det gäller blodmjöl, kalciumkarbonat och peppar. Samtidigt bör vissa tekniska anpassningar göras, i synnerhet bör namnet på det verksamma ämnet peppar ersättas med pepparextrakt.

(6) Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(7) Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 september 2012.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

3 EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

4 EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

5 EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

6 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance blood meal, The EFSA Journal, vol. 9(2011):10, artikelnr 2394.[36 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2394. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

7 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium carbide, The EFSA Journal, vol. 9(2011):10, artikelnr 2419. [48 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2419. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

8 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium carbonate, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2298. [28 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2298. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

9 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2299. [33 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2299. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

10 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pepper dust extraction residue, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2285. [37 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2285. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

11 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2300. [40 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2300. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

BILAGA

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1) Rad 222 om det verksamma ämnet blodmjöl ska ersättas med följande: Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser Blodmjöl CAS-nr 90989-74-5 CIPAC-nr 909 Ej tillgängligt ≥ 990 g/kg 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. Blodmjöl ska uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och förordning (EU) nr 142/2011. DEL B När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller blodmjöl för andra användningsområden än direkt applicering på enskilda växter, ska de ta särskild hänsyn till villkoren i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas. Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om blodmjöl (SANCO/2604/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om specifikationen av den tekniska produkten senast den 1 mars 2013.

2) Rad 223 om det verksamma ämnet kalciumkarbid ska ersättas med följande: Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser Kalciumkarbid CAS-nr 75-20-7 CIPAC-nr 910 kalciumacetylid ≥ 765 g/kg Innehållande 0,08–0,9 g/kg kalciumfosfid 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten omkalciumkarbid (SANCO/2605/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

3) Rad 224 om det verksamma ämnet kalciumkarbonat ska ersättas med följande: Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser Kalciumkarbonat CAS-nr 471-34-1 CIPAC-nr 843 kalciumkarbonat ≥ 995 g/kg 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om kalciumkarbonat (SANCO/2606/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om ytterligare data om specifikationen av den tekniska produkten, analysmetoderna för att bestämma kalciumkarbonat i den representativa beredningen och föroreningarna i den tekniska produkten. Sådana uppgifter ska inkomma till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 1 mars 2013.

4) Rad 237 om det verksamma ämnet kalksten ska ersättas med följande: Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser Kalksten CAS-nr 1317-65-3 CIPAC-nr 852 kalciumkarbonat ≥ 980 g/kg 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om kalksten(SANCO/2618/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

5) Rad 239 om det verksamma ämnet peppar ska ersättas med följande: Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för god-kännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser Pepparextrakt CAS-nr ej tilldelat CIPAC-nr ej tilldelat svartpeppar – Piper nigrum, som ångdestillerats och extraherats med lösningsmedel Det är en komplex blandning av kemiska ämnen, komponenten piperin som markör bör inte understiga 4 %. 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B När medlemsstater bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller pepparextrakt för andra användningsområden än i privata trädgårdar, ska de ta särskild hänsyn till villkoren i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas. Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om peppar (SANCO/2620/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Sökanden ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om specifikationen av den tekniska produkten senast den 1 mars 2013.

6) Rad 247 om det verksamma ämnet kvartssand ska ersättas med följande: Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser Kvartssand CAS-nr 14808-60-7, 7637-86-9 CIPAC-nr 855 kvarts, kiseldioxid ≥ 915 g/kg Högst 0,1 % partiklar av kristallint kisel (vars diameter understiger 50 um). 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller kvartssand för andra användningsområden än på träd i skogsbruk, ska de tasärskild hänsyn till villkoren i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas. Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kvartssand (SANCO/2628/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

1 EUT L 300, 14.11.2009, s. 1.

2 EUT L 54, 26.2.2011, s. 1.