Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 13.2 c, och

(1) De verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2008/127/EG i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG. Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen.

(2) I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina slutsatser för kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för denatoniumbensoat och metylnonylketon den 2 december 2011 samt för växtoljor/grönmyntaolja den 16 december 2011. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja.

(3) Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.

(4) Det bekräftas att de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(5) I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter om metylnonylketon krävas in. Användningen av växtoljor/grönmyntaolja bör begränsas till behandling av potatis efter skörd.

(6) Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, anmälarna och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 november 2012.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

3 EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

4 EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

5 EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

6 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fish oil, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2483. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

7 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2495. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

8 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2541. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

BILAGA

Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1) Rad 226 om det verksamma ämnet denatoniumbensoat ska ersättas med följande: Nummer Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser 226 Denatoniumbensoat CAS-nr 3734-33-6 CIPAC-nr 845 bensyldietyl[[2,6-xylylkarbamoyl]metyl]ammoniumbensoat ≥ 975g/kg 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller denatoniumbensoat för annat bruk än för bestrykning på träd med automatisk skogsbruksutrustning ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas. Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om denatoniumbensoat (SANCO/2607/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av personer som hanterar ämnet. Godkända användningsvillkor ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

2) Rad 238 om det verksamma ämnet metylnonylketon ska ersättas med följande: Nummer Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser 238 Metylnonylketon CAS-nr 112-12-9 CIPAC-nr 846 undekan-2-on ≥ 975g/kg 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som repellent. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metylnonylketon(SANCO/2619/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Kontakt med livsmedel och foder ska undvikas. Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om a) specifikationen av det material som testats i ekotoxikologiska studier och studier om toxicitet för däggdjur, b) specifikationen med stödjande uppgifter om satsen och validerade analysmetoder, c) en lämplig bedömning av omvandling, spridning och fördelning av metylnonylketon och potentiella omvandlingsprodukter i miljön, d) riskerna för vatten- och marklevande organismer. Anmälaren ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i leden a och b senast den 30 april 2013 och med uppgifterna i leden c och d senast den 31 december 2015.

3) Rad 243 om det verksamma ämnet växtoljor/grönmyntaolja ska ersättas med följande: Nummer Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser 243 Växtoljor/grönmyntaolja CAS-nr 8008-79-5 CIPAC-nr 908 grönmyntaolja ≥ 550 g/kg som (R)-karvon 1 september 2009 31 augusti 2019 DEL A Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne för behandling av potatis efter skörd. Medlemsstaterna ska se till att godkännandena innehåller föreskrifter om att varmdimning (hot fogging) uteslutande får utföras i professionella lagringsanläggningar. I dessa anläggningar ska de bästa tillgängliga metoderna användas för att förhindra utsläpp i miljön av produkten (fuktdimma) under lagring, transport, användning och bortskaffande av avfall. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om växtoljor/grönmyntaolja (SANCO/2624/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

3 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

5 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.