Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/872 av den 1 juni 2016 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet isoproturon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och
1 Genom kommissionens direktiv 2002/18/EG infördes isoproturon som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
2 Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
3 Godkännandet av det verksamma ämnet isoproturon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 juni 2016.
4 En ansökan om förnyat upptagande av isoproturon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
5 Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
6 Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 28 februari 2014.
7 Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
8 Den 5 augusti 2015 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida isoproturon kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten fann att det är mycket sannolikt att de bedömda representativa användningsområdena resulterar i att grundvattnet exponeras för halter av relevanta metaboliter av isoproturon över parametervärdet på 0,1μg/l för dricksvatten i situationer som motsvarar alla relevanta grundvattenscenarier. Dessutom fastställdes det att isoproturon utgör en hög långsiktig risk för fåglar och vilda däggdjur och en hög risk för vattenorganismer.
9 På grundval av dessa fastställda risker har det inte konstaterats med avseende på en eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör godkännandet för isoproturon inte förnyas enligt artikel 20.1 b i förordning (EG) nr 1107/2009.
10 Dessutom klassificeras isoproturon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 som ett cancerogent ämne i kategori 2 och i myndighetens slutsats anges det att det under expertutvärderingen föreslogs att isoproturon bör klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2.
11 Med tanke på de farhågor som anges i skäl 8 gäller inte undantaget i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009. Tillämpningen av detta undantag kommer inte heller i fråga eftersom det inte har fastställts att något av kriterierna i punkterna 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 eller 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte har uppfyllts.
12 Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 17.1 i förordning (EU) nr 1141/2010, på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
13 Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet dock inte avföras.
14 Medlemsstaterna bör ges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller isoproturon.
15 Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller isoproturon bör löpa ut senast den 30 september 2017.
16 Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om isoproturon lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
17 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet
Godkännandet av det verksamma ämnet isoproturon förnyas inte.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller isoproturon som verksamt ämne senast den 30 september 2016.
Artikel 3 – Anståndsperioder
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 30 september 2017.
Artikel 4 – Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 28 om isoproturon utgå.
Artikel 5 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2016.
1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
2 Kommissionens direktiv 2002/18/EG av den 22 februari 2002 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden så att isoproturon införs som ett verksamt ämne (EGT L 55, 26.2.2002, s. 29).
3 Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
5 Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).
6 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance isoproturon, EFSA Journal, vol. 13(2015):8, artikelnr 4206, 99 s., doi:10.2903/j.efsa.2015.4206.
7 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).