Ändring av tilläggen till bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller CMR-ämnen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, särskilt artikel 68.2, och
(1) I posterna 28, 29 och 30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds utsläppande på marknaden och försäljning till allmänheten av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) i kategori 1A eller 1B samt av blandningar som innehåller sådana ämnen i specifika koncentrationer. De berörda ämnena förtecknas i tilläggen 1–6 till den bilagan.
(2) Ämnena är klassificerade som CMR i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 och förtecknas i del 3 i bilaga VI till den förordningen.
(3) Sedan tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 senast uppdaterades för att avspegla nya klassificeringar av ämnen som CMR i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 har del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ändrats genom kommissionens förordningar (EU) nr 605/2014, (EU) 2015/1221 och (EU) 2016/1179.
(4) Eftersom aktörer får tillämpa de harmoniserade klassificeringar som anges i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 vid ett tidigare datum bör de på frivillig basis kunna tillämpa bestämmelserna i den här förordningen tidigare.
(5) Förordning (EG) nr 1907/2006 bör ändras i enlighet med detta.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
1. Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
2. Den ska tillämpas från och med den dag då den träder i kraft, med undantag av
punkterna 1, 2 och 3 i bilagan, som ska tillämpas från och med den 1 mars 2018, och
punkt 4 a i bilagan, som ska tillämpas från och med den 1 mars 2018 när det är fråga om följande ämnen: Bisfenol A, [dodecylfenol, grenad], [2-dodecylfenol, grenad], [3-dodecylfenol, grenad], [4-dodecylfenol, grenad], [derivat av tetrapropenylfenol], klorfacinon (ISO), kumatetralyl (ISO), difenakum (ISO), flokumafen (ISO), dinatriumoktaborat vattenfritt, dinatriumoktaborattetrahydrat, bromadiolon (ISO), difetialon, [perfluornonan-1-syra och dess natrium- och ammoniumsalter], dicyklohexylftalat och triflumizol (ISO).
1 EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
3 Kommissionens förordning (EU) nr 605/2014 av den 5 juni 2014 om ändring, för införande av faroangivelser och skyddsangivelser på kroatiska och för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 167, 6.6.2014, s. 36).
4 Kommissionens förordning (EU) 2015/1221 av den 24 juli 2015 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, i syfte att anpassa förordningen till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen (EUT L 197, 25.7.2015, s. 10).
5 Kommissionens förordning (EU) 2016/1179 av den 19 juli 2016 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 195, 20.7.2016, s. 11).
BILAGA
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
1) I tillägg 2 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning: 1,2-Diklorpropan; propylendiklorid 602-020-00–0 201-152-2 78-87-5 E-glasmikrofibrer med representativ sammansättning. [Slumpmässigt orienterade kalcium-aluminium-silikatfibrer med följande representativa sammansättning (viktprocent): SiO2 50,0–56,0 %, Al2O3 13,0–16,0 %, B2O3 5,8–10,0 %, Na2O < 0,6 %, K2O < 0,4 %, CaO 15,0–24,0 %, MgO < 5,5 %, Fe2O3 < 0,5 %, F2 < 1,0 %. Process: framställs normalt i en roterande process med dragning genom flamma. (Ytterligare enskilda grundämnen kan förekomma i låga halter. Processförteckningen utesluter inte innovation.)] 014-046-00–4 — —
2) I tillägg 4 ska följande post föras in i tabellen i indexnummerordning: 3,7-Dimetylokta-2,6-diennitril 608-067-00-3 225-918-0 5146-66-7
3) I tillägg 5 ska
a) följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning: Brodifakum (ISO); 4-hydroxi-3-[3-(4′-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]kumarin 607-172-00-1 259-980-5 56073-10-0 Bly i pulverform; [partikeldiameter < 1 mm] 082-013-00-1 231-100-4 7439-92-1 Bly i massiv form; [partikeldiameter ≥ 1 mm] 082-014-00-7 231-100-4 7439-92-1
b) posten för Warfarin (ISO) ersättas med följande: Warfarin (ISO); 4-hydroxi-3-(3-oxo-1-fenylbutyl)-2H-kromen-2-on; [1] (S)-4-hydroxi-3-(3-oxo-1-fenylbutyl)-2-bensopyron; [2] (R)-4-hydroxi-3-(3-oxo-1-fenylbutyl)-2-bensopyron; [3] 607-056-00-0 201-377-6 [1] 226-907-3 [2] 226-908-9 [3] 81-81-2 [1] 5543-57-7 [2] 5543-58-8 [3]
4) I tillägg 6 ska
a) följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning: Tetrahydro-2-furylmetanol; tetrahydrofurfurylalkohol 603-061-00-7 202-625-6 97-99-4 Galliumarsenid 031-001-00-4 215-114-8 1303-00-0 Tributyltennföreningar, utom sådana som är upptagna på annat ställe i denna bilaga 050-008-00-3 — — 1,2-Bensendikarboxylsyra, dihexylester, grenad och linjär 607-710-00-5 271-093-5 68515-50-4 Imidazol 613-319-00-0 206-019-2 288-32-4 Bisfenol A; 4,4′-isopropylidendifenol 604-030-00-0 201-245-8 80-05-7 Dodecylfenol, grenad; [1] 2-Dodecylfenol, grenad; [2] 3-Dodecylfenol, grenad; [3] 4-Dodecylfenol, grenad; [4] Derivat av tetrapropenylfenol; [5] 604-092-00-9 310-154-3 [1] - [2] - [3] - [4] - [5] 121158-58-5 [1] - [2] - [3] 210555-94-5 [4] 74499-35-7 [5] Klorfacinon (ISO);2-[(4-klorfenyl)(fenyl)acetyl]-1H-inden-1,3(2H)-dion 606-014-00-9 223-003-0 3691-35-8 Kumatetralyl (ISO); 4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]kumarin 607-059-00-7 227-424-0 5836-29-3 Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroxikumarin 607-157-00-X 259-978-4 56073-07-5 Flokumafen (ISO); reaktionsblandning av cis-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin och trans-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin 607-375-00-5 421-960-0 90035-08-8 Dinatriumoktaborat, vattenfritt; [1] Dinatriumoktaborattetrahydrat; [2] 005-020-00-3 234-541-0 [1] 234-541-0 [2] 12008-41-2 [1] 12280-03-4 [2] Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxi-1-fenylpropyl]-4-hydroxi-2H-kromen-2-on 607-716-00-8 249-205-9 28772-56-7 Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]-4-hydroxi-2H-1-bensotiopyran-2-on 607-717-00-3 — 104653-34-1 Perfluornonan-1-syra [1] och dess natriumsalter [2] och ammoniumsalter [3] 607-718-00-9 206-801-3 [1] - [2] - [3] 375-95-1 [1] 21049-39-8 [2] 4149-60-4 [3] Dicyklohexylftalat 607-719-00-4 201-545-9 84-61-7 Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2-(trifluormetyl)fenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxietanimin 612-289-00-6 — 68694-11-1
b) posten för Flumioxazin (ISO); N-(7-fluor-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl)-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyklohex-1-en-1,2-dikarboxamid ersättas med följande: Flumioxazin (ISO); 2-[7-fluor-3-oxo-4-(prop-2-yn-1-yl)-3,4-dihydro-2H-1,4-bensoxazin-6-yl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-isoindol-1,3(2H)-dion 613-166-00-X — 103361-09-7