Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1656 av den 16 juni 2023 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 vad gäller förteckning av bekämpningsmedel och industrikemikalier (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 av den 4 juli 2012 om export och import av farliga kemikalier, särskilt artikel 23.4 a, och
1 Genom förordning (EU) nr 649/2012 genomförs Rotterdamkonventionen om förfarandet med förhandsgodkännande sedan information lämnats för vissa farliga kemikalier och bekämpningsmedel i internationell handel (Rotterdamkonventionen).
2 Genom genomförandeförordningarna (EU) 2021/1379 och (EU) 2022/94 beslutade kommissionen att inte förnya godkännandet av ämnena famoxadon respektive fosmet som verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009. Följden av detta beslut är att famoxadon och fosmet inte får användas i kategorin bekämpningsmedel eftersom de inte har godkänts för någon annan användning i den kategorin. Därför bör famoxadon och fosmet läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
3 Genom genomförandeförordning (EU) 2021/2081 beslutade kommissionen att inte förnya godkännandet av indoxakarb som ett verksamt ämne enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Beslutet innebär att användningen av det ämnet i kategorin bekämpningsmedel är underkastad stränga restriktioner mot bakgrund av att indoxakarb endast är godkänt för användning i biocidprodukter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyp 18 i underkategorin andra bekämpningsmedel, inbegripet biocider. Därför bör indoxakarb läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
4 Genom genomförandeförordning (EU) 2021/795 beslutade kommissionen att återkalla godkännandet av ämnet alfacypermetrin som ett verksamt ämne enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Följden av detta beslut är att alfacypermetrin inte får användas i underkategorin bekämpningsmedel i gruppen växtskyddsmedel. Den harmoniserade klassificeringen av alfacypermetrin enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 utgör dessutom tillräckligt belägg för att ämnet ger anledning till farhågor för människors hälsa eller miljön. Därför bör alfacypermetrin läggas till i kemikalieförteckningen i del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
5 Det verksamma ämnet bromadiolon har återkallats av industrin från godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Följden av detta återkallande är att bromadiolon inte får användas i kategorin bekämpningsmedel i gruppen växtskyddsmedel. Den harmoniserade klassificeringen av bromadiolon enligt förordning (EG) nr 1272/2008 utgör dessutom tillräckligt belägg för att ämnet ger anledning till oro för människors hälsa eller miljön. Därför bör bromadiolon läggas till i kemikalieförteckningen i del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
6 Det verksamma ämnet metamnatrium har återkallats av industrin från godkännandeförfarandet enligt förordning (EU) nr 528/2012. Denna återkallelse innebär att metamnatrium inte får användas i underkategorin andra bekämpningsmedel, inbegripet biocider. Den harmoniserade klassificeringen av det ämnet enligt förordning (EG) nr 1272/2008 utgör dessutom tillräckligt belägg för att ämnet ger anledning till oro för människors hälsa eller miljön. Därför bör metamnatrium läggas till i kemikalieförteckningen i del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
7 Genom genomförandeförordning (EU) 2022/782 beslutade kommissionen att återkalla godkännandet av ämnet isopyrazam som ett verksamt ämne enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Följden av detta beslut är att isopyrazam inte får användas i kategorin bekämpningsmedel eftersom det inte har godkänts för någon annan användning i den kategorin. Därför bör isopyrazam läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
8 Det verksamma ämnet diuron har återkallats av industrin från godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Följden av detta återkallande är att användningen av diuron i kategorin bekämpningsmedel är underkastad stränga restriktioner mot bakgrund av att diuron endast är godkänt för användning i biocidprodukter enligt förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyperna 7 och 10 i underkategorin andra bekämpningsmedel, inbegripet biocider. Den harmoniserade klassificeringen av diuron enligt förordning (EG) nr 1272/2008 utgör dessutom tillräckligt belägg för att ämnet ger anledning till oro för människors hälsa eller miljön. Därför bör diuron läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
9 De verksamma ämnena azimsulfuron, karbetamid, karboxin, cyprokonazol, etametsulfuronmetyl, etridiazol, fenbukonazol, flukvinkonazol, lufenuron, metosulam, myklobutanil, pencykuron, prokloraz, profoxidim, spirodiklofen och triflumizol har återkallats av industrin från godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Följden av detta återkallande är att dessa ämnen inte får användas i kategorin bekämpningsmedel eftersom de inte har godkänts för någon annan användning i den kategorin. Den harmoniserade klassificeringen av dessa ämnen enligt förordning (EG) nr 1272/2008 utgör dessutom tillräckligt belägg för att ämnena ger anledning till oro för människors hälsa eller miljön. Därför bör dessa ämnen läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
10 Genom genomförandebesluten (EU) 2018/622, (EU) 2020/1765 och (EU) 2021/98 beslutade kommissionen att inte godkänna ämnena klorofen och esbiotrin som verksamma ämnen enligt förordning (EU) nr 528/2012. Följden av detta beslut är att klorofen och esbiotrin inte får användas i kategorin bekämpningsmedel eftersom de ämnena inte har godkänts för någon annan användning i den kategorin. Därför bör klorofen och esbiotrin läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
11 Det verksamma ämnet fenoxikarb har återkallats av industrin från godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och enligt förordning (EU) nr 528/2012. Följden av dessa tillbakadraganden är att fenoxikarb inte får användas i kategorin bekämpningsmedel. Den harmoniserade klassificeringen av fenoxikarb enligt förordning (EG) nr 1272/2008 utgör dessutom tillräckligt belägg för att ämnet ger anledning till oro för människors hälsa eller miljön. Därför bör fenoxikarb läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
12 Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/172 har ämnet triflumuron lagts till i kemikalieförteckningen i del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012 på grundval av ett förbud mot användning i underkategorin andra bekämpningsmedel, inbegripet biocider. Det verksamma ämnet triflumuron har dessutom dragits tillbaka av industrin från godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och slutsatserna från riskbedömningen enligt förordning (EU) nr 528/2012 utgör tillräckligt belägg för att ämnet ger anledning till oro för människors hälsa eller miljön, vilket innebär ett förbud mot användning i kategorin bekämpningsmedel i gruppen växtskyddsmedel. Därför får inte triflumuron användas i kategorin bekämpningsmedel och bör läggas till i kemikalieförteckningen i del 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
13 Genom kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1078/2014 har ämnet cyflutrin lagts till i kemikalieförteckningen i del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012 på grundval av ett förbud mot användning i underkategorin andra bekämpningsmedel, inbegripet biocider. Förbudet innebär att användningen av det ämnet i kategorin bekämpningsmedel är underkastad stränga restriktioner mot bakgrund av att cyflutrin endast är godkänt för användning i biocidprodukter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyp 18 i underkategorin andra bekämpningsmedel, inbegripet biocider. Därför bör cyflutrin läggas till i kemikalieförteckningen i del 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
14 Ämnena klorfenvinfos och terbufos är inte godkända som verksamma ämnen enligt förordning (EG) nr 1107/2009, och de är inte godkända som verksamma ämnen enligt förordning (EU) nr 528/2012. Därför får inte klorfenvinfos och terbufos användas i kategorin bekämpningsmedel och bör förtecknas i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012. Eftersom klorfenvinfos och terbufos redan är förtecknade i del 1 bör de läggas till i kemikalieförteckningen i del 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
15 Ämnena 1-brompropan, diisopentylftalat, 1,2-bensendikarboxylsyra, di-C6-8-grenade alkylestrar, C7-rika, 1,2-bensendikarboxylsyra, di-C7-11 alkylestrar, grenade och raka, 1,2-bensendikarboxylsyra, dipentylester, grenade och raka bis(2-metoxietyl)ftalat, dipentylftalat och n-pentylisopentylftalat förtecknas i bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 eftersom de tidigare har identifierats som ämnen som inger mycket stora betänkligheter. Som följd av detta krävs tillstånd för dessa ämnen i enlighet med avdelning VII i förordning (EG) nr 1907/2006. Eftersom inga tillstånd har beviljats är dessa ämnen underkastade stränga restriktioner för industriell användning. Därför bör dessa ämnen läggas till i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
16 Partskonferensen för Rotterdamkonventionen beslutade vid sitt tionde möte, som ägde rum den 6–17 juni 2022, att ta med dekabromdifenyleter och perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar i bilaga III till den konventionen, vilket innebär att dessa kemikalier omfattas av konventionens förfarande med förhandsgodkännande sedan information lämnats. Därför bör dessa kemikalier läggas till i kemikalieförteckningen i del 3 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012. Eftersom dekabromdifenyleter och perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar redan förtecknas i del 2 i bilaga I till den förordningen, bör dessa kemikalier strykas från kemikalieförteckningen i del 2 i bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012.
17 Posterna för bromoxinil, epoxikonazol och nonylfenoletoxilater som ingår i kemikalieförteckningarna i delarna 1 och 2 i bilaga I bör ändras genom att tillämpningsområdet förtydligas eller genom att ytterligare numeriska identifierare införs, i syfte att underlätta genomförandet av förordning (EU) nr 649/2012
18 Förordning (EU) nr 649/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
19 En rimlig tidsperiod bör medges för alla berörda parter att vidta de åtgärder som krävs för att följa denna förordning och för medlemsstaterna att vidta de åtgärder som krävs för genomförandet av den.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 november 2023.
1 EUT L 201, 27.7.2012, s. 60.
2 EUT L 63, 6.3.2003, s. 29.
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1379 av den 19 augusti 2021 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet famoxadon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 297, 20.8.2021, s. 32).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/94 av den 24 januari 2022 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet fosmet, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 16, 25.1.2022, s. 33).
5 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
6 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2081 av den 26 november 2021 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet indoxakarb i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 426, 29.11.2021, s. 28).
7 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1).
8 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/795 av den 17 maj 2021 om om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet alfacypermetrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 174, 18.5.2021, s. 2).
9 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
10 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/782 av den 18 maj 2022 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet isopyrazam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 samt om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1037/2012 (EUT L 140, 19.5.2022, s. 3).
11 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/622 av den 20 april 2018 om att inte godkänna klorofen som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 3 (EUT L 102, 23.4.2018, s. 80).
12 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1765 av den 25 november 2020 om att inte godkänna klorofen som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 (EUT L 397, 26.11.2020, s. 24).
13 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/98 av den 28 januari 2021 om att inte godkänna esbiotrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (EUT L 31, 29.1.2021, s. 214).
14 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/172 av den 28 november 2017 om ändring av bilagorna I och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 om export och import av farliga kemikalier (EUT L 32, 6.2.2018, s. 6).
15 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1078/2014 av den 7 augusti 2014 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 om export och import av farliga kemikalier (EUT L 297, 15.10.2014, s. 1).
16 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).
BILAGA
Bilaga I till förordning (EU) nr 649/2012 ska ändras på följande sätt:
1 I del 1 ska följande poster läggas till i tabellen:
2 I tabellen i del 1 ska posterna för bis(pentabromfenyl)eter, bromoxinil, klorfenvinfos, cyflutrin, epoxikonazol, nonylfenoletoxilater, perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar, terbufos och triflumuron ersättas av följande poster:
3 I del 2 ska följande poster läggas till i tabellen:
4 I tabellen i del 2 ska posterna för bromoxinil, epoxikonazol och nonylfenoletoxilater ersättas med följande poster:
5 I tabellen i del 2 ska följande poster strykas:
6 I tabellen i del 3 ska följande poster läggas till: