Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/85 av den 14 januari 2026 om godkännande av tartrazin som fodertillsats för användning i beten för livsmedelsproducerande sötvattenfisk (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av tartrazin som fodertillsats för användning i beten för sötvattenfisk har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av tartrazin som fodertillsats i beten för sötvattenfisk, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen färgämnen, i) ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg. Tillsatsen är avsedd att användas i beten för att färga dem och locka till sig fisk i sötvatten och är inte avsedd att användas i vattenbruk.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 september 2024 att användningen av tartrazin i beredningen av beten för sötvattenfisk under föreslagna användningsvillkor inte utgör någon risk för målarterna och är säker för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Exponering via inandning och huden anses utgöra en risk. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande. I sitt yttrande av den 6 maj 2025 konstaterade livsmedelsmyndigheten att tartrazin kan vara effektivt vid färgning av beten för fisk under föreslagna användningsvillkor.
5 Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i den tidigare bedömningen gällande metoderna för kontroll av tartrazin i foder är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.
6 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att tartrazin uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Detta ämne bör därför godkännas specifikt vad gäller dess användning i beten som omfattas av definitionen av foder i artikel 3.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002, om betena är avsedda att spridas ut för att locka fisk till ett område. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne i kategorin organoleptiska tillsatser och den funktionella gruppen färgämnen, i) ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 22(2024):10, artikelnr e9021 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9021).
3 EFSA Journal, vol. 23(2025):6, artikelnr e9461 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9461).
4 Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
5 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
BILAGA
Fodertillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg kompletteringsfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: Färgämnen: i) ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg
2a102 | Tartrazin | Tillsatsens sammansättning Tartrazin Fast form -------------------------------------------------- Beskrivning av den aktiva substansen som natriumsalt Tartrazin beskrivs som natriumsaltet och består huvudsakligen av trinatrium-5-hydroxi-1-(4-sulfonatofenyl)-4-(4-sulfonatofenylazo)-H-pyrazol-3-karboxylat och åtföljande färgämnen samt natriumklorid och/eller natriumsulfat som de huvudsakliga ofärgade beståndsdelarna Kalcium- och kaliumsalter är också tillåtna med samma beskrivning som natriumsalt Kemisk formel: C16H9N4Na3O9S2 CAS-nr: 1934-21-0 Framställd genom kemisk syntes Renhetskriterier: Färgämnen, beräknat som natriumsalt: ≥ 85 % Åtföljande färgämnen: ≤ 1 % Andra organiska föreningar än färgämnen: ≤ 0,5 % 4-Hydrazinobensensulfonsyra 4-Aminobensen-1-sulfonsyra 5-Oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazolin-3-karboxylsyra 4,4´-Diazoaminodi(bensensulfonsyra) Tetrahydroxibärnstenssyra Osulfonerade primära aromatiska aminer: ≤ 0,01 % Ämnen som kan extraheras med eter: ≤ 0,2 % under neutrala förhållanden -------------------------------------------------- Analysmetod Bestämning av totalhalten av färgämnet tartrazin i fodertillsatsen: Spektrofotometri vid 426 nm (FAO JECFA monografi nr 1, vol. 4 och kommissionens förordning (EU) nr 231/2012) Bestämning av halten tartrazin i foderblandningar: Vätskekromatografi med tandem-masspektrometri (LC-MS/MS) | Livsmedelsproducerande sötvattenfisk | – | – | 30 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen ska endast användas i beten för fisk. Tillsatsen får inte användas i vattenbruksfoder. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 4 februari 2036
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
2 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).