Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/540 av den 11 mars 2026 om godkännande av akaciagummi som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
2 Akaciagummi har godkänts utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för alla djurarter i kategorin emulgeringsmedel och stabiliseringsmedel, förtjockningsmedel och geleringsmedel. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 En ansökan om en ny utvärdering av akaciagummi som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin tekniska tillsatser och i de funktionella grupperna emulgeringsmedel och stabiliseringsmedel. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden drog tillbaka ansökan för de funktionella grupperna förtjockningsmedel och geleringsmedel.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 24 juni 2025, genom vilket yttrandet av den 17 september 2022 reviderades, att akaciagummi under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att akaciagummi är potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande och att all exponering via hud eller inandning betraktas som en risk. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att akaciagummi är effektivt som emulgeringsmedel och för att stabilisera emulsioner över tid, vilket skulle stödja dess effektivitet som stabiliseringsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att akaciagummi uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
6 Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det ämne i kategorin tekniska tillsatser och de funktionella grupperna emulgeringsmedel och stabiliseringsmedel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Övergångsbestämmelser
1 Fodertillsatsen akaciagummi, som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, och förblandningar innehållande denna tillsats som har framställts och märkts före den 1 oktober 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 april 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2 Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 1 april 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 april 2026 och som innehåller den fodertillsats som avses i punkt 1, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3 Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 1 april 2028 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 april 2026 och som innehåller den fodertillsats som avses i punkt 1, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 EFSA Journal, vol. 23(2025):7, artikelnr e9542 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9542).
4 EFSA Journal, vol. 20(2022):4, artikelnr 7252 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7252).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: emulgeringsmedel
1c414 | Akaciagummi | Tillsatsens sammansättning Akaciagummi Fast form Renhetsgrad: Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Total askhalt: ≤ 4 % Ämnen olösliga i syra: ≤ 1 % Aska olöslig i syra: ≤ 0,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Akaciagummi är ett torkat exsudat från stammarna och grenarna från arter av Acacia senegal (L) Willdenow eller nära besläktade arter av akacia (familjen Leguminosae). Det består av polysackarider med hög molekylvikt vars sockerkedja består av neutrala sockerarter (galaktos, arabinos och ramnos) och sura sockerarter (glukuronsyra) och/eller deras salter. CAS-nr: 9000-01-5 Analysmetod Beskrivning av acaciagummi (fodertillsatsen): Europeiska farmakopéns monografi 0307 eller 0308 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 och motsvarande tester i FAO JECFA-kompendiet | Slaktkalkoner | — | — | 375 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 1 april 2036
Slaktkycklingar eller kycklingar som föds upp för värpning eller för reproduktion Mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller för reproduktion Burfåglar | — | — | 278
Fjäderfän för värpning eller för reproduktion | — | — | 415
Svin avsedda för slakt | — | — | 600
Smågrisar | 500
Suggor | — | — | 729
Gödkalvar (mjölkersättning) | — | — | 1164
Får Getter | — | — | 1100
Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för slakt eller som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion Hästdjur Katter | — | — | 1100
Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för mjölkproduktion eller reproduktion | — | — | 715
Harar och kaniner | — | — | 440
Livsmedelsproducerande fiskar | 1257
Hundar | — | — | 1320
Akvariefiskar | 4889
Andra djurarter | — | — | 278
Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: stabiliseringsmedel
1c414 | Akaciagummi | Tillsatsens sammansättning Akaciagummi Fast form Renhetsgrad: Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Total askhalt: ≤ 4 % Ämnen olösliga i syra: ≤ 1 % Aska olöslig i syra: ≤ 0,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Akaciagummi är ett torkat exsudat från stammarna och grenarna från arter av Acacia senegal (L) Willdenow eller nära besläktade arter av akacia (familjen Leguminosae). Det består av polysackarider med hög molekylvikt vars sockerkedja består av neutrala sockerarter (galaktos, arabinos och ramnos) och sura sockerarter (glukuronsyra) och/eller deras salter. CAS-nr: 9000-01-5 Analysmetod Beskrivning av acaciagummi (fodertillsatsen): Europeiska farmakopéns monografi 0307 eller 0308 Förordning (EU) nr 231/2012 och motsvarande tester i FAO JECFA-kompendiet | Slaktkalkoner | — | — | 375 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 1 april 2036
Slaktkycklingar eller kycklingar som föds upp för värpning eller för reproduktion Mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller för reproduktion Burfåglar | — | — | 278
Fjäderfän för värpning eller för reproduktion | — | — | 415
Svin avsedda för slakt | — | — | 600
Smågrisar | 500
Suggor | — | — | 729
Gödkalvar (mjölkersättning) | — | — | 1164
Får och getter | — | — | 1100
Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för slakt eller som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion Hästdjur Katter | — | — | 1100
Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för mjölkproduktion eller reproduktion | — | — | 715
Harar och kaniner | — | — | 440
Livsmedelsproducerande fiskar | 1257
Hundar | — | — | 1320
Akvariefiskar | 4889
Andra djurarter | — | — | 278
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
2 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
5 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.