lagen.
EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1114 av den 26 maj 2026 om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (Text av betydelse för EES)

CELEX
32026R1114
Typ
EU-förordning
Datum
20260526
EUT
L

Källa

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och

1 Den 11 november 2022 beviljades Brenntag GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family med registreringsnummer EU-0027707-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.

2 Den 14 oktober 2024 lämnade Brenntag GmbH, i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family som registrerats i registret över biocidprodukter (registret) med ärendenumret BC-SP100423-35. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller tillägg, strykning och ändring av handelsnamn, tillägg och strykning av nio produkttillverkare, tillägg av tre tillverkningsställen och strykning av ett tillverkningsställe som tillhör innehavaren av produktgodkännandet.

3 Den 8 november 2024 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna. I yttrandet konstaterade kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter att dessa ändringar genomförts.

4 Den 8 november 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family på unionens alla officiella språk; denna omfattar de begärda administrativa ändringarna.

5 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family bör ändras så att de administrativa ändringar som Brenntag GmbH ansökt om införs.

6 Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av produktens egenskaper för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252.

7 För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av produktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av produktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.

8 Genomförandeförordning (EU) 2022/2252 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 av den 11 november 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (EUT L 297, 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 8 november 2024 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (UAD-C-1776201-36-00/F), finns på https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

BILAGA

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0027707-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0027707-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3. Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Brenntag GmbH

Adress | Messeallee 11 45131 Essen DE

Godkännandenummer | EU-0027707-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0027707-0000

Datum för godkännande | 7.12.2022

Utgångsdatum för godkännande | 30.11.2032

1.4. Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | Kesla Pharma Wolfen GmbH

Tillverkarens adress | Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Tyskland

Tillverkarens namn | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress | Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkarens namn | Wigol W. Stache GmbH

Tillverkarens adress | Textorstr. 2 67547 Worms Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Tyskland

Tillverkarens namn | KiiltoClean Oy

Tillverkarens adress | Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finland

Tillverkningsställenas belägenhet | KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finland

Tillverkarens namn | Witty GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress | Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Tyskland

Tillverkarens namn | Carl Roth GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress | An der Mole 5 76189 Karlsruhe Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Tyskland

Tillverkarens namn | Anti-Germ International GmbH

Tillverkarens adress | Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkarens namn | LCI FLOWEY

Tillverkarens adress | 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg

Tillverkningsställenas belägenhet | LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg

Tillverkarens namn | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress | Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland

Tillverkarens namn | Girelli Alcool srl

Tillverkarens adress | Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet | Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Tillverkarens namn | Brenntag S.p.A.

Tillverkarens adress | Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien

Tillverkarens namn | Brenntag SA

Tillverkarens adress | 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrike

Tillverkarens namn | HYDRACHIM

Tillverkarens adress | Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Frankrike

Tillverkarens namn | Langguth Chemie GmbH

Tillverkarens adress | Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Tyskland

Tillverkarens namn | Burgess Galvin & Co

Tillverkarens adress | Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland

Tillverkningsställenas belägenhet | Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland

Tillverkarens namn | Brenntag Schweizerhall

Tillverkarens adress | Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz

Tillverkarens namn | ORAPI

Tillverkarens adress | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrike

Tillverkarens namn | Copak S.A.

Tillverkarens adress | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike

Tillverkarens namn | Water Technology Limited

Tillverkarens adress | TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Tillverkningsställenas belägenhet | Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Tillverkarens namn | Otto Fischar GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress | Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Tyskland

Tillverkarens namn | Caesar & Loretz GmbH

Tillverkarens adress | Herderstr. 31 40721 Hilden Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Tyskland

Tillverkarens namn | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Tillverkarens adress | Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Tyskland

Tillverkarens namn | Höfer Chemie GmbH

Tillverkarens adress | Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Tyskland

Tillverkarens namn | HWR-CHEMIE GmbH

Tillverkarens adress | Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Tyskland

Tillverkarens namn | Renosan Chemie Technik GmbH

Tillverkarens adress | Schützenstraße 5 98527 Suhl Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Tyskland

Tillverkarens namn | Gruppo LGM Srl

Tillverkarens adress | Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien

Tillverkningsställenas belägenhet | Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien

Tillverkarens namn | Brenntag Nordic A/S

Tillverkarens adress | Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark

Tillverkarens namn | Brenntag GmbH

Tillverkarens adress | Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Tyskland

Tillverkarens namn | Brenntag GmbH

Tillverkarens adress | Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland

Tillverkarens namn | Brenntag GmbH

Tillverkarens adress | Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Tyskland

Tillverkarens namn | Hypred SAS - Kersia Group

Tillverkarens adress | 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrike Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankrike

Tillverkarens namn | Medentech Ltd - Kersia Group

Tillverkarens adress | Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland

Tillverkningsställenas belägenhet | Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland

Tillverkarens namn | ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Tillverkarens adress | Porschestrasse 7 73095 Albershausen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Tyskland

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | ExxonMobil

Tillverkarens adress | 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA

Tillverkningsställenas belägenhet | ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Tillverkarens adress | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederländerna

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH

Tillverkarens adress | Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Tyskland

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 viktprocent

2.2. Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Endast för professionellt bruk. För användning i privata och offentliga miljöer, vård- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 25 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

1) Endast för professionellt bruk.

2) Produkten måste skakas före användning.

3) Applicera på torra och synbart rena händer.

4) Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

1) Undvik kontakt med ögonen.

2) Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

3) Sörj för god ventilation.

4) Vid återfyllning måste en tratt användas.

5) Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1) VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

2) VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1) Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2) Släpp inte ut produkten i avloppet.

3) Kontakta avfallshanteringstjänst.

4) Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5) Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1) Förvaras på väl ventilerad plats.

2) Förvaras svalt.

3) Behållaren ska vara väl tillsluten.

4) Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5) Hållbarhet: 24 månader

6. ANNAN INFORMATION

Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Wofasept AHA | Marknadsområde: EU

Otovita® Professional Handgel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0001 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Budenat® Protect Hand D807 | Marknadsområde: EU

Rodalon Hand Sanitizer | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0002 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Handsteril OG | Marknadsområde: EU

Disinfection for Hands OG | Marknadsområde: EU

2-Propanol 70% | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid | Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid Plus | Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid | Marknadsområde: EU

ISO 70 | Marknadsområde: EU

Brensolv K68 | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 Biocide | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 | Marknadsområde: EU

HÄNDE-DES fluid | Marknadsområde: EU

Laveo HD | Marknadsområde: EU

Bäktec Händedesinfektion | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0003 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Handsteril OG blau | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0004 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65 viktprocent

7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Easysept | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0005 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Witty-Lavalin D | Marknadsområde: EU

proCura Spray PUR | Marknadsområde: EU

Orlin Suprades HD | Marknadsområde: EU

Esept | Marknadsområde: EU

Bio Tec Des HD | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0006 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Curacid HD-sept | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0007 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 viktprocent

7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Esept Gel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0008 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,4 viktprocent

7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | HD18 Mano Germs | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0009 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Deogel Mani | Marknadsområde: EU

Deovet | Marknadsområde: EU

Deogel Hands | Marknadsområde: EU

Deomed | Marknadsområde: EU

Dermigel profumato | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0010 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.11. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Isogel | Marknadsområde: EU

Vetgel | Marknadsområde: EU

Icfgel | Marknadsområde: EU

Skingel | Marknadsområde: EU

Sanigel | Marknadsområde: EU

Dermigel | Marknadsområde: EU

Gel mimani | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0011 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.12. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Alcodet profumato | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0012 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.13. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Handsan | Marknadsområde: EU

Manisan | Marknadsområde: EU

Sanimed | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0013 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.14. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | ELIGEL | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0014 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.15. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | ELIGEL Perfum | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0015 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.16. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila VSI | Marknadsområde: EU

mobilomed Skinsoft Expert | Marknadsområde: EU

SiMa CleanTecMano | Marknadsområde: EU

Funny Hygienikum | Marknadsområde: EU

Sinco ManoSept | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0016 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 viktprocent

7.17. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila VSI C | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0017 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.18. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila LSI | Marknadsområde: EU

mobilomed Skinsoft Professional | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0018 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent

7.19. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila LSI C | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0019 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent

7.20. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila LSI pure | Marknadsområde: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0020 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-2

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 - 70 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering | Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av små icke-porösa ytor, material, utrustningar och möbler i privata och offentliga miljöer, sjukvårds- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. Desinfektion av små ytor (utanför hälso- och sjukvård): Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut Inom hälso- och sjukvård: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

1) Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att hela ytorna väts fullständigt och vänta 1 minut (allmän ytdesinfektion) eller 5 minuter (ytor inom hälso- och sjukvårdsmiljö)

2) Avsedd att användas vid rumstemperatur.

3) Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av små icke-porösa ytor inom livsmedelssektorn eller industrier för livsmedelsbearbetning (inklusive bryggerier, mejeri- och köttindustrier).

Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. Desinfektion avsmå ytor: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut Inom bryggeri/köttindustrin: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter Inom mejeriindustrin: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 15 minut

Användarkategori(er) | yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

1) Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att väta ytorna fullständigt och vänta minst 1 minut (allmän ytdesinfektion), 5 minuter (ytdesinfektion inom bryggeri eller köttindustri) eller minst 15 minuter (ytdesinfektion inom mejeriindustri).

2) Avsedd att användas vid rumstemperatur.

3) Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid hantering av produkten.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

1) Produkten måste skakas före användning.

2) Applicera inte mer än 20 ml/m2.

3) Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

1) Undvik kontakt med ögonen.

2) Vid återfyllning måste en tratt användas.

3) Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

4) Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

5) Sörj för god ventilation.

6) Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår.

7) Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1) VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

2) VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1) Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2) Släpp inte ut produkten i avloppet.

3) Kontakta avfallshanteringstjänst.

4) Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5) Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1) Förvaras på väl ventilerad plats.

2) Förvaras svalt.

3) Behållaren ska vara väl tillsluten.

4) Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5) Hållbarhet: 24 månader

6. ANNAN INFORMATION

Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | proCura Spray PUR | Marknadsområde: EU

Witty-Express Ultra | Marknadsområde: EU

Witty-AQUA MEGA | Marknadsområde: EU

Anti-Germ DES ALC-IP | Marknadsområde: EU

BTS 6000 | Marknadsområde: EU

Bio Tec Des AX | Marknadsområde: EU

HD 10 Fast Germs | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0021 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Isopropanol 70 Biocide | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid | Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid Plus | Marknadsområde: EU

Füllersteril PPP | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol 70% Gew. | Marknadsområde: EU

Fast Germs | Marknadsområde: EU

BACTINYL IPA 70 % | Marknadsområde: EU

SAFE CLEANER SR | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid | Marknadsområde: EU

Isonet | Marknadsområde: EU

Isonet AL | Marknadsområde: EU

Sanificante Alcolico | Marknadsområde: EU

Isogerm | Marknadsområde: EU

Isogerm AL | Marknadsområde: EU

Isonet PU | Marknadsområde: EU

Alidet | Marknadsområde: EU

Sanocasa | Marknadsområde: EU

Frigosano | Marknadsområde: EU

Hygien Food | Marknadsområde: EU

Medicalsan | Marknadsområde: EU

Alcohol Sanitized | Marknadsområde: EU

Alkosan | Marknadsområde: EU

Biofarm | Marknadsområde: EU

Allkill | Marknadsområde: EU

DETERQUAT PRO SR | Marknadsområde: EU

Galtec Isoprop Bactericide | Marknadsområde: EU

Amphisol 70 | Marknadsområde: EU

AISW 100 | Marknadsområde: EU

Steril Spray PPP | Marknadsområde: EU

IsoPure Flächendesinfektion | Marknadsområde: EU

ALK-DES | Marknadsområde: EU

Laveo FDS | Marknadsområde: EU

Bäktec Flächendesinfektion | Marknadsområde: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP | Marknadsområde: EU

Brensolv K68 | Marknadsområde: EU

ISO 70 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0022 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Budenat® Rapid Effect D 446 | Marknadsområde: EU

IPA 300 | Marknadsområde: EU

Easydes IPA | Marknadsområde: EU

Sonet | Marknadsområde: EU

Isonet Forte | Marknadsområde: EU

Isosan Forte | Marknadsområde: EU

Germisan | Marknadsområde: EU

Sanivet | Marknadsområde: EU

Alidet Forte | Marknadsområde: EU

Germodet | Marknadsområde: EU

Isoclean | Marknadsområde: EU

Alcohol Sanitized Strong | Marknadsområde: EU

Alkosan Strong | Marknadsområde: EU

Isonet Strong | Marknadsområde: EU

Desmila HSI | Marknadsområde: EU

Vetasept pur | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0023 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Isopropanol/Wasser 65/35% | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0024 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65 viktprocent

7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Curacid Food Rapid | Marknadsområde: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0025 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 viktprocent

7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Deogerm | Marknadsområde: EU

Deosan | Marknadsområde: EU

Medicaldeo | Marknadsområde: EU

Deonet | Marknadsområde: EU

Deofloor | Marknadsområde: EU

Sanocasa Profumato | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0026 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila HSI C | Marknadsområde: EU

Vetasept Lemon | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0027 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila HSI D | Marknadsområde: EU

Vetasept Fresh | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0028 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila HSI P | Marknadsområde: EU

Vetasept Pfirsich | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0029 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila AFI | Marknadsområde: EU

Hygienic I | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0030 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-3

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering | Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Avsedd att användas i privat och offentlig miljö

Appliceringsmetod(er) | Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 5 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka

Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP))

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

1) Följ bruksanvisningen.

2) Produkten måste skakas före användning.

3) Applicera på torra och synbart rena händer.

4) Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.

5) Innehavaren av produktgodkännandet måste specificera typisk appliceringsfrekvens i enkel, lättförståelig form på etiketten: Sprejmunstycke med avtryckarhandtag: Applicera 3 eller 4 sprejningar (beroende på sprejmunstycket) Pumpsprej: Applicera 3 sprejningar Flaska: Visuell observation

5.2. Riskbegränsande åtgärder

1) Undvik kontakt med ögonen.

2) Barn får endast använda produkten under tillsyn av vuxen.

3) Sörj för god ventilation.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1) Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

2) VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i fem minuter.

3) Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

4) Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

5) VID INANDNING ELLER FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1) Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2) Släpp inte ut produkten i avloppet.

3) Kontakta avfallshanteringstjänst.

4) Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5) Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1) Förvaras på väl ventilerad plats.

2) Förvaras svalt.

3) Behållaren ska vara väl tillsluten.

4) Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5) Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

6) Hållbarhet: 24 månader.

6. ANNAN INFORMATION

-

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Frend Hand Sanitiser Gel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0031 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,3 viktprocent

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Biogat H-Des | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 biocide C | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 C | Marknadsområde: EU

IsoPure Händedesinfektion | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0032 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Rodalon Hand Sanitizer | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0033 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent

Europeiska unionens officiella tidning

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR