Kommissionens förordning (EU) 2026/1120 av den 26 maj 2026 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 genom tillägg av tolv tillsatsämnen som inte godtas som beståndsdelar i växtskyddsmedel (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artiklarna 27.2 och 78.2, och
1 Tillsatsämnen beskrivs i artikel 2.3 c i förordning (EG) nr 1107/2009 som ämnen eller preparat som används eller avses att användas i ett växtskyddsmedel eller ett hjälpämne, men som inte är vare sig verksamma ämnen, skyddsämnen eller synergister.
2 Enligt artikel 27.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska ett tillsatsämne inte godtas som beståndsdel i ett växtskyddsmedel om det har visat sig att dess resthalter, efter applicering enligt god växtskyddssed och under realistiska användningsförhållanden, är skadliga för människors och djurs hälsa eller för grundvattnet eller har en oacceptabel inverkan på miljön, eller att dess användning, efter applicering enligt god växtskyddssed och under realistiska användningsförhållanden, är skadlig för människors och djurs hälsa eller har en oacceptabel inverkan på växter, växtprodukter eller miljön. Sådana tillsatsämnen som inte godtas förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009.
3 Enligt artikel 27.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 får kommissionen när som helst ompröva tillsatsämnen och ta hänsyn till relevanta uppgifter från medlemsstaterna. Den får särskilt ta hänsyn till anmälningar från medlemsstaterna i enlighet med de föreskrifter för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen som fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/574.
4 Medlemsstaterna har i enlighet med artiklarna 3 och 4 i genomförandeförordning (EU) 2023/574 identifierat 12 nya ämnen som konstaterats vara oacceptabla för användning som tillsatsämnen i växtskyddsmedel som godkänts enligt förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom de uppfyller minst ett av kriterierna i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/574.
5 Bland dessa tillsatsämnen finns de som har en harmoniserad klassificering som cancerframkallande i kategori 1A eller 1B, som mutagena i kategori 1A eller 1B eller som reproduktionstoxiska i kategori 1A eller 1B i enlighet med bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008, de som har identifierats som långlivade, bioackumulerande och toxiska (PBT) eller som mycket långlivade och mycket bioackumulerande (vPvB) i enlighet med artikel 57 d och e i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006, de som har identifierats som långlivade organiska föroreningar i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 och ämnen som inte godkänts för användning i biocidprodukter för produkttyp 6 (konserveringsmedel för produkter under lagring) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012.
6 Kommissionen förtecknade dessa oacceptabla tillsatsämnen på sin webbplats i enlighet med artikel 5 i genomförandeförordning (EU) 2023/574.
7 Därför bör bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 ändras så att den omfattar de ytterligare ämnen som medlemsstaterna har identifierat som oacceptabla för användning som tillsatsämnen i växtskyddsmedel eller hjälpämnen.
8 Tillsatsämnen som förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 kan också ingå i hjälpämnen som släpps ut på marknaden. Det har ännu inte fastställts några närmare föreskrifter för produktgodkännande av hjälpämnen och därför får medlemsstaterna fortsätta att tillämpa nationella bestämmelser i fråga om hjälpämnen i enlighet med artikel 81.3 i den förordningen. Eftersom den förordningen syftar till att förhindra utsläppande på marknaden eller användning av hjälpämnen som innehåller förbjudna tillsatsämnen är det nödvändigt att säkerställa att även de hjälpämnen som ska blandas med växtskyddsmedel inte innehåller ett oacceptabelt tillsatsämne.
9 Medlemsstaterna bör ges tid att se över sammansättningen av de växtskyddsmedel och hjälpämnen som för närvarande är godkända på deras territorium för att bedöma om de innehåller tillsatsämnen som genom den här förordningen förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 och för att återkalla eller ändra godkännanden av växtskyddsmedel och hjälpämnen som innehåller dessa tillsatsämnen.
10 För att möjliggöra en ordnad utfasning av produkterna och minimera potentiella störningar för användare och leveranskedjor får medlemsstaterna i tillämpliga fall bevilja en anståndsperiod för växtskyddsmedel eller hjälpämnen som innehåller ett tillsatsämne som genom den här förordningen förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009, i enlighet med artikel 46 första stycket i den förordningen eller enligt nationella bestämmelser om godkännande av hjälpämnen.
11 Tillsatsämnen som genom den här förordningen förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 får förekomma som oavsiktliga föroreningar i andra tillsatsämnen som i sig är godtagbara för användning i växtskyddsmedel eller hjälpämnen. För att det ska betraktas som en oavsiktlig förorening bör den enskilda koncentrationen av de oacceptabla tillsatsämnena i det färdiga växtskyddsmedlet eller hjälpämnet vara lägre än 0,1 viktprocent eller lägre än den särskilda koncentrationsgränsen för cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper (CMR-egenskaper), när en sådan gräns fastställts på en nivå som är lägre än 0,1 viktprocent för det oacceptabla tillsatsämnet i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, såvida inte ett annat gränsvärde anges på grund av tekniska begränsningar hos de relevanta analysmetoderna.
12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Medlemsstater som har beviljat produktgodkännanden av växtskyddsmedel som innehåller tillsatsämnen som genom den här förordningen förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ändra eller återkalla dessa godkännanden så snart som möjligt och senast den 16 juni 2028.
Artikel 3
Medlemsstaterna får inte godkänna utsläppande på marknaden eller användning av hjälpämnen som innehåller tillsatsämnen som förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009, i dess ändrade lydelse enligt den här förordningen.
Medlemsstater som har beviljat produktgodkännanden av hjälpämnen som innehåller tillsatsämnen som genom den här förordningen förtecknas i bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ändra eller återkalla dessa produktgodkännanden så snart som möjligt och senast den 16 juni 2028.
Artikel 4
Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 eller i enlighet med nationella bestämmelser om produktgodkännande av hjälpämnen ska vara så kortvariga som möjligt samt ska för försäljning och distribution vara högst tre månader efter dagen för ändring eller återkallande av de godkännanden som avses i artiklarna 2 och 3. Eventuella anståndsperioder för bortskaffande, lagring och användning ska vara högst tolv månader efter dagen för ändring eller återkallande av de godkännanden som avses i artiklarna 2 och 3
Artikel 5
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/574 av den 13 mars 2023 om fastställande av närmare föreskrifter för identifiering av oacceptabla tillsatsämnen i växtskyddsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT L 75, 14.3.2023, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/574/oj).
3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).
5 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 av den 20 juni 2019 om långlivade organiska föroreningar (EUT L 169, 25.6.2019, s. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).
6 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).
BILAGA
Bilaga III till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ändras på följande sätt:
Följande rader ska läggas till efter rad 144:
145. | Acetaldehyd | Etanal | 75-07-0 | 200-836-8 | Cancerogen, kategori 1B
146. | Propylenoxid | 1,2-epoxipropan; metyloxiran | 75-56-9 | 200-879-2 | Cancerogen, kategori 1B/ Mutagen, kategori 1B
147. | Kumen | (1-metyletyl)bensen | 98-82-8 | 202-704-5 | Cancerogen, kategori 1B
148. | Dodekametylcyklohexasiloxan; (D6) | 540-97-6 | 208-762-8 | Långlivad, bioackumulerande och toxisk (artikel 57 d i Reach); Mycket långlivad och mycket bioackumulerande (artikel 57 e i Reach)
149. | Dekametylcyklopentasiloxan; (D5) | 541-02-6 | 208-764-9 | Långlivad, bioackumulerande och toxisk (artikel 57 d i Reach); Mycket långlivad och mycket bioackumulerande (artikel 57 e i Reach)
150. | Oktametylcyklotetrasiloxan; (D4) | 556-67-2 | 209-136-7 | Långlivad, bioackumulerande och toxisk (artikel 57 d i Reach); Mycket långlivad och mycket bioackumulerande (artikel 57 e i Reach)
151. | 2-(2’-Hydroxi-3’-tert-butyl-5’-metylfenyl)-5-klorbensotriazol | Bumetrizol | 3896-11-5 | 223-445-4 | Mycket långlivad och mycket bioackumulerande (artikel 57 e i Reach)
152. | Destillat (petroleum), lösningsmedelsavvaxade lätta paraffiniska med en halt av ≥ 3,0 % DMSO-extrakt (mätt enligt IP 346) | 64742-56-9 | 265-159-2 | Cancerogen, kategori 1B
153. | 3,5,7-Triaza-1-azoniatricyklo[3.3.1.1 3,7]dekan,1-(3-klor-2-propen-1-yl)-, klorid | Metenamin 3-kloroallylklorid (CTAC) | 4080-31-3 | 223-805-0 | Ej godkänd för användning i biocidprodukter för produkttyp 6 (konserveringsmedel för produkter under lagring)
154. | Fosfinsyra, bis(perfluoro-C6-12-alkyl)derivat | 68412-69-1 | 270-206-5 | Långlivad organisk förorening (POP)
155. | 1,4-Dioxan | 123-91-1 | 204-661-8 | Cancerogen, kategori 1B
156. | 2-(4-Tert-butylbensyl)propionaldehyd | 80-54-6 | 201-289-8 | Reproduktionstoxisk, kategori 1B