Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet pelargonsyra i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
(1) Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG togs pelargonsyra upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.
(2) Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.
(3) Godkännandet av det verksamma ämnet pelargonsyra enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 1 december 2026.
(4) En ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet pelargonsyra lämnades in till Grekland, den rapporterande medlemsstaten, och Österrike, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 och inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
(5) Sökandena lämnade också in den kompletterande dokumentationen till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten ansåg att ansökan var godtagbar.
(6) Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 5 maj 2020. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av pelargonsyra skulle förnyas.
(7) Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökandena och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.
(8) Livsmedelsmyndigheten meddelade kommissionen sin slutsats den 29 juli 2021 och sin uppdaterade slutsats den 16 april 2025, och angav att växtskyddsmedel som innehåller pelargonsyra, med beaktande av kriterierna för godkännande i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten konstaterade risker med avseende på grundvatten, vattenlevande organismer, leddjur som inte är målarter, inklusive bin och marklevande organismer, för vissa men inte alla utvärderade representativa användningsområden, men inga kritiska problem.
(9) Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 oktober 2022 respektive den 25 januari 2023.
(10) Kommissionen uppmanade sökandena att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökandena lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.
(11) Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet pelargonsyra.
(12) Även om riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet pelargonsyra bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden begränsar inte detta de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller pelargonsyra får godkännas.
(13) Godkännandet av pelargonsyra bör därför förnyas.
(14) I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det nödvändigt att medlemsstaterna, när de godkänner växtskyddsmedel som innehåller pelargonsyra, tar särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet, vattenlevande organismer, leddjur som inte är målarter, inklusive bin och marklevande organismer, bland annat genom att vid behov införa riskreducerande åtgärder, med beaktande av lokala agroekologiska förhållanden och villkoren för användning av växtskyddsmedlen.
(15) Pelargonsyra har förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 i samma post som flera andra fettsyror. Till följd av förlängningen av godkännandet av pelargonsyra bör denna post ändras så att pelargonsyra stryks och förtecknas i en egen post.
(16) Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör ändras i enlighet med detta.
(17) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2221 senarelades det datum då pelargonsyra löper ut till den 1 december 2026 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.
(18) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Förnyat godkännande av det verksamma ämnet
Godkännandet av det verksamma ämnet pelargonsyra enligt specifikationen i bilaga I till denna förordning förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3 – Ikraftträdande och tillämpningsdatum
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 oktober 2026.
1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
2 Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).
3 Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).
6 Efsa, 2021 Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid), EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6813, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6813.
7 Efsa, 2025 Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid), EFSA Journal, vol. 23(2025):6, artikelnr 9408, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9408.
8 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2221 av den 6 september 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena acekvinocyl, aluminiumsilikat, emamektin, fettsyror C7–C20, pendimetalin, växtoljor/raps- och rybsfröolja och triklopyr ( EUT L, 2024/2221, 9.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj).
BILAGA I
Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser
Pelargonsyra CAS-nr 112-05-0 CIPAC-nr 888 | Nonansyra | ≥ 889 g/kg Livsmedelskvalitet enligt specifikationen E 570 Fettsyror i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012: Glödgningsrest Högst 0,1 % Oförtvålbara ämnen Högst 1,5 % Vattenhalt Högst 0,2 % (Karl Fischer-metoden) Arsenik Högst 3 mg/kg Bly Högst 1 mg/kg Kvicksilver Högst 1 mg/kg Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten: Hexansyra Heptansyra Oktansyra Gräns: Summan av tre föroreningar < 50 g/kg | 1 oktober 2026 | 30 september 2041 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om pelargonsyra, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden där känsliga akviferer förekommer under i huvudsak alkalisk jord. Skyddet av vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter, inklusive bin och marklevande organismer. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
2 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
BILAGA II
Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
1) I del A ska post 230 om fettsyror C7–C20 ersättas med följande post: Nummer Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser 230 Fettsyror C7–C20 CAS-nr 67701-09-1 (fettsyror C7–C18 och C18 omättade kaliumsalter) 124-07-2 (kaprylsyra) 334-48-5 (kaprinsyra) CIPAC-nr ej tilldelat Kaprylsyra, kaprinsyra (ISO för var och en) Oktansyra, dekansyra (IUPAC för var och en) ≥ 838 g/kg fettsyror 1 september 2009 1 december 2026 DEL A Får endast godkännas för användning som insekticid, akaricid, herbicid och tillväxtreglerande ämne. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fettsyror (SANCO/2610/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, särskilt tilläggen I och II. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
2) I del B ska följande post läggas till: Nummer Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad Datum för godkännande Godkännande till och med Särskilda bestämmelser 181 Pelargonsyra CAS-nr 112-05-0 CIPAC-nr 888 Nonansyra ≥ 889 g/kg Livsmedelskvalitet enligt specifikationen E 570 Fettsyror i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012: Glödgningsrest Högst 0,1 % Oförtvålbara ämnen Högst 1,5 % Vattenhalt Högst 0,2 % (Karl Fischer-metoden) Arsenik Högst 3 mg/kg Bly Högst 1 mg/kg Kvicksilver Högst 1 mg/kg Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten: Hexansyra Heptansyra Oktansyra Gräns: Summan av tre föroreningar < 50 g/kg 1 oktober 2026 30 september 2041 Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om pelargonsyra, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden där känsliga akviferer förekommer under i huvudsak alkalisk jord. Skyddet av vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter, inklusive bin och marklevande organismer. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
3 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
4 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1696 av den 14 juli 2026 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet pelargonsyra i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
1 Text av betydelse för EES.