(EU) 2026/1737

Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen BPF THO TM Desana i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

Titel: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1737 av den 16 juli 2026 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen BPF THO TM Desana i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32026R1737
Datum: 2026-07-16
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

(1) Den 13 november 2018 lämnade Thonhauser GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet BPF THO TM Desana i produkttyp 4, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Österrike hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-AN044872-35 i registret över biocidprodukter.

(2) BPF THO TM Desana innehåller aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Den 5 juni 2025 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

(4) Den 16 december 2025 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande, utkastet till sammanfattning av produktens egenskaper för BPF THO TM Desana och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5) I yttrandet konstateras det att BPF THO TM Desana är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning.

(6) Den 9 januari 2026 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för BPF THO TM Desana för de användningsområden som ingår i kemikaliemyndighetens förslag.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Thonhauser GmbH beviljas ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning biocidproduktfamiljen BPF THO TM Desana med registreringsnummer EU-0036217-0000, i enlighet med sammanfattningen av produktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 6 augusti 2026 till och med den 31 juli 2036.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 27 november 2025 om unionsgodkännande av BPF THO TM Desana (ECHA/BPC/511/2025) ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

BPF THO TM Desana

Produkttyp(er)

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0036217-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0036217-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Familjenamn

Namn | BPF THO TM Desana

1.2 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3 Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Thonhauser GmbH

Adress | Perlhofgasse 2/1 2372 Giesshübl Österrike

Godkännandenummer | | EU-0036217-0000

R4BP-tillgångsnummer | | EU-0036217-0000

Datum för godkännande | | 6 augusti 2026

Utgångsdatum för godkännande | | 31 juli 2036

1.4 Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | Thonhauser GmbH

Tillverkarens adress | Perlhofgasse 2/1 2372 Giesshübl Österrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Thonhauser GmbH Industriepark Pischelsdorf 3435 Zwentendorf Österrike

1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Aktivt klor frigjort från natriumhypoklorit

Tillverkarens namn | Donau Chemie AG

Tillverkarens adress | Am Heumarkt 10 1030 Wien Österrike

Tillverkningsställenas belägenhet | Donau Chemie AG Klagenfurter Straße 17 9371 Brückl Österrike

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

2.2 Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1

1.2 Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H302: Skadligt vid förtäring. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna.

Skyddsangivelser | P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P260: Inandas inte dimma. P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddsklädsel. P280: Använd ögonskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL. P310: Kontakta genast läkare. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador. P391: Samla upp spill. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). P501: Lämna behållaren till en insamlingsplats för farligt avfall eller specialavfall i enlighet med lokala/ regionala/ nationella/ internationella föreskrifter.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1 Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | ---

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: svampar Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av hårda ytor (icke-porösa) i områden för livsmedelsbearbetning och områden för livsmedelskonsumtion (t.ex. kök, matsalar, restauranger) via koncentrat.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) Detaljerad beskrivning: ---

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Appliceringslösning: 3,78 % (w/w) biocidprodukt i vatten, motsvarande 0,126 % (w/w) aktivt klor Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens: max. en gång per dag (Den årliga användningsfrekvensen måste följa nationella regulatoriska krav)

Användarkategori(er) | Yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1 kg flaska (HDPE) 2 kg flaska (HDPE) 6 kg jeepdunk (HDPE) 20 kg jeepdunk (HDPE) 25 kg jeepdunk (HDPE) förslutning: skruvlock med säkerhetsförsegling (HDPE) 250 kg fat (HDPE) förslutning: förslutning med plugg (PP) 1000 kg IBC-behållare (HDPE) 1200 kg IBC-behållare (HDPE) förslutning: skruvlock (HDPE) Förkortningar: HDPE (högdensitetspolyetylen), PP (polypropylen)

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av småskaliga dryckesdispensrar.

Använd endast i halvsluten process (tryckprocess): desinfektionssteg i slutet system, beredning av brukslösning och utsläpp: icke-sluten process.

Skydda kranarna under desinfektionsförfarandet.

Förrengör ytor och ledningar före desinfektion genom att spola dem med vatten.

1) BERED LÖSNINGEN: Spola alltid ur rengöringsbehållaren. Fyll rengöringsbehållaren med ljummet vatten (upp till 35 °C) och tillsätt biocidprodukten (135 ml biocidprodukt i 4,5 l vatten). Använd lösningen i högst 1 timme. Använd dispenseringskranar, tunnor med manuell eller elektrisk pump eller en mätbägare för överföringen.

2) SKAKA: VIOLETT LÖSNING: Stäng och skaka behållaren. Ta ett prov från den ursprungliga lösningen. Nyberedd lösning är violett.

3) ANSLUT RENGÖRINGSBEHÅLLAREN: Sätt fast dryckesbehållarens kranhuvud, som står under CO2-tryck, på rengöringsbehållaren.

4) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om hur ledningarna ska fyllas på.

5) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om förrengöringssteget.

6) DESINFEKTIONSSTEG: Slutför desinfektionen genom att därefter fylla på ledningarna igen med ny lösning – lämna i ledningarna i 15 minuter så att produkten får den kontakttid som krävs för att ge verkan.

7) SPOLNING: Spola behandlade rör med dricksvatten efter användning, t.ex. 1000 ml vatten per meter för 7 mm-ledningar. Kontrollera spolningen med hjälp av pH-stickor: Spolvattnets pH-värde måste ha samma pH-värde som sötvattnet.

Tappa alltid ur desinfektionslösningen och spola systemet med vatten före underhålls- och reparationsarbeten.

Håll andra personer borta.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under blandning och påfyllning, applicering och steg efter appliceringen:

Använd kemikalieresistenta skyddshandskar som uppfyller kraven i Europeisk standard EN ISO 374, eller motsvarande, under hantering av produkten (handskarnas material ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen) (N-78).

Använd kemikaliebeständiga skyddsglasögon (i enlighet med EN 166 eller motsvarande).

Använd en skyddsoverall (typ 4, EN 14605 eller motsvarande) (liknande N-10).

Använd lämpliga skyddsskor som uppfyller kraven i den Europeiska standarden EN 13832 eller motsvarande (liknande N-79).

Använd en slang eller en djup, smal hink nära kranen för att tömma ledningarna.

För matvaror se till att kloratkoncentrationen som finns i livsmedlet inte överstiger de MRL-värdena som anges i förordning (EU) 2020/749 (N-386).

Personlig skyddsutrustning (PPE) anges utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet (N-7).

Se avsnitt 6 för fullständiga titlar på de europeiska standarder och citerad lagstiftning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

---

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

---

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

---

4.2 Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | –

Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda ytor (icke-porösa) industriella områden för livsmedelsproduktion och bearbetning (inklusive (icke) alkoholhaltiga drycker, mejeriindustri, köttindustri) via koncentrat.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) Detaljerad beskrivning: ---

Användarkategori(er) | Industriellt

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av dryckesdispensrar. Förrengör ytor och ledningar före desinfektion genom att spola dem med vatten.

Automatiserad dosering:

Tillsätt biocidprodukten automatiskt via doseringspump från tunna eller behållare till CIP (rengöring på plats)-tanken som är förfylld med den mängd spädningsvatten som krävs.

1) BERED LÖSNINGEN: Fyll CIP-tanken med ljummet vatten (upp till 35 °C) och tillsätt biocidprodukten (3 % (v/v), dvs. 3 l biocidprodukt i 100 l vatten) automatiskt. Nyberedd lösning är violett. Använd lösningen i högst 1 timme.

2) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om hur ledningarna ska fyllas på.

3) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om förrengöringssteget.

4) DESINFEKTIONSSTEG: Slutför desinfektionen genom att därefter fylla på ledningarna igen med ny lösning – lämna i 15 minuter så att produkten får den kontakttid som krävs för att ge verkan.

5) SPOLNING: Spola behandlade rör med dricksvatten efter användning. Kontrollera spolningen med hjälp av pH-stickor: Spolvattnets pH-värde måste ha samma pH-värde som sötvattnet.

Tappa alltid ur desinfektionslösningen och spola systemet med vatten före underhålls- och reparationsarbeten.

Håll andra personer borta.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under automatiserad blandning och påfyllning, applicering och steg efter appliceringen:

Använd kemikaliebeständiga skyddsglasögon (i enlighet med EN 166 eller motsvarande).

Om CIP-systemet inte är helt slutet eller under reparationsarbeten:

Använd en skyddsoverall (typ 4, EN 14605 eller motsvarande) (liknande N-10).

Använd lämpliga skyddsskor (EN 13832 eller motsvarande) (liknande N-79).

Använd andningsskydd som skyddar mot partiklar med en tilldelad skyddsfaktor (APF) på minst 4. Minst en filtrerande halvmask (FFP1, EN 149 eller motsvarande) eller en halv-/kvartsmask (EN 140 eller motsvarande) eller en helmask (EN 136 eller motsvarande) med partikelfilter/P1 (EN 143 eller motsvarande) krävs. Filtertyp (bokstavskod, färg) ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

För matvaror se till att kloratkoncentrationen som finns i livsmedlet inte överstiger de MRL-värdena som anges i förordning (EU) 2020/749 (N-386).

Se avsnitt 6 för fullständiga titlar på de europeiska standarder och citerad lagstiftning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

---

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

---

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

---

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1 Bruksanvisning

---

5.2 Riskbegränsande åtgärder

---

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.

Information till läkare/sjukvård:

Ögonen ska spolas upprepat under transport till läkare om ögonen utsätts för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.

VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112.

Vid symtomfrihet: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.

Information till läkare/sjukvård:

Vid behov påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

Undvik spill av produkten till mark, ytvatten eller grundvatten.

Samla upp spill med lämpligt material (absorberande material och bindemedel: sågspån, kiselgur, sand, universellt bindemedel).

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

För inneslutning:

Plocka upp det absorberade ämnet till slutna behållare. Använd inte metallbehållare.

Rengöringsmetoder:

Små mängder av vätskespill: plocka upp med icke-brännbart absorbentmaterial och skyffla upp i avfallsbehållare. Stora utsläpp: inneslut det utsläppta ämnet och pumpa till lämpliga behållare. Använd inte metallbehållare.

Bortskaffning:

Innehållet eller behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall i enlighet med lokala, nationella och internationella bestämmelser.

Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med nationell avfallslagstiftning och eventuella regionala och lokala myndighetskrav.

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter …) eller ner i avlopp.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 8 månader

N-372: Förvaras vid högst 20 °C.

N-267: Håll borta från värmekällor (radiatorer, direkt solljus) och öppna fönster.

N-27: Skyddas från frost.

Förvara i ett torrt, svalt och välventilerat utrymme.

Förvaras i originalförpackningen.

6. ANNAN INFORMATION

Om de yrkesmässiga användarna är arbetstagare under ramdirektiv 89/391/EEG och direktiv 89/656/EEG ska utbildning tillhandahållas av arbetsgivarna för att säkerställa en korrekt användning av produkten och att det finns nödvändig personlig skyddsutrustning.

När det gäller anmärkningen Användarkategori(er): Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Anmärkning för underrättelser gällande produkter enligt artikel 17.6 i förordning (EU) nr 528/2012:

Kaliumhydroxid (KOH) och natriumhydroxid (NaOH) omfattas av begreppet produktfamilj. Produkter relaterade till BPF innehåller antingen kaliumhydroxid (KOH), natriumhydroxid (NaOH) eller en kombination av båda ämnena. Oberoende av hur dessa ämnen kombineras i biocidprodukterna är koncentrationen (enskilt eller kombinerat) dock minst 7,5 % (w/w) och högst 15,5 % (w/w).

Meta SPC 1: Innehåller endast KOH, jämför koncentrationerna i sammansättningstabellen.

Meta SPC 2: Innehåller endast KOH, jämför koncentrationerna i sammansättningstabellen.

Meta SPC 3: Betraktas som produktfamilj. Båda pH-regulatorerna ska användas tillsammans. Den lägsta halten kaliumhydroxid skall vara 1,5 % (w/w). Den maximala halten kaliumhydroxid får vara 5 % (w/w). Den lägsta halten natriumhydroxid skall vara 5 % (w/w), den högsta halten natriumhydroxid skall vara 6 % (w/w). Det totala innehållet pH-regulatorer i formuleringen ska ligga inom intervallet 7,5 och 10

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitten om användningsspecifika riskbegränsande åtgärder är:

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer.

EN 166 Ögonskydd – Fordringar och specifikationer; Engelsk version av DIN EN 166

EN 14605 Skyddskläder mot kemikalier i vätskeform – Prestandakrav för skyddskläder mot kemikalier, med vätsketäta (Typ 3) eller stänktäta (Typ 4) anslutningar mellan olika delar av beklädnaden samt beklädnad begränsad till delar av kroppen (Typ PB [3] och PB [4])

EN 13832-1 Skyddsskor – Skydd mot kemikalier – Del 1: Terminologi och provningsmetoder

EN 13832-2 Skyddsskor – Skydd mot kemikalier – Del 2: Krav för beständighet mot kemikalier

EN 13832-3 Skyddsskor – Skydd mot kemikalier – Del 3: Särskilt höga krav för beständighet mot kemikalier

EN 140:1998 Andningsskydd – Halv- och kvartsmasker – Fordringar, provning, märkning

EN 149:2001 + A1:2009 – Andningsskydd – Filtrerande halvmasker mot partiklar – Fordringar, provning, märkning

EN 143:2000 Andningsskydd – Partikelfilter – Krav, provning, märkning

Fullständiga titlar på citerad EU-lagstiftning:

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/148/EG av den 30 november 2009 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för asbest i arbetet (EUT L 330, 16.12.2009, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/148/oj).

Kommissionens förordning (EU) 2020/749 av den 4 juni 2020 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klorat i eller på vissa produkter (EGT L 178, 8.6.2020, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | TM DESANA

| TM DESANA 1.0

| TM SCHANKANLAGENREINIGER

| TM PINKOBELLO

| TM DESANA CIP

| TM CIP 100

| TM CIP 722

| TM DESANA BLC

| TM BLC

| TM PURPLE REIN

| TM PURPLE CLEAN

| TM DESANA PST

| TM DESANA CLEAN

Godkännandenummer | | EU-0036217-0001 1-1

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2

1.2 Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-2

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna.

Skyddsangivelser | P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P260: Inandas inte dimma. P260: Inandas inte ångor. P260: Inandas inte sprej. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddsklädsel. P280: Använd ögonskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL. P310: Kontakta genast läkare. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador. P391: Samla upp spill. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). P501: Lämna behållaren till en insamlingsplats för farligt avfall eller specialavfall i enlighet med lokala/ regionala/ nationella/ internationella föreskrifter.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1 Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | ---

Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda ytor (icke-porösa) i områden för livsmedelsbearbetning och områden för livsmedelskonsumtion (t.ex. kök, matsalar, restauranger) via koncentrat.

Appliceringsmetod(er) | Metod: Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) Detaljerad beskrivning: ---

Användarkategori(er) | Yrkesfolk

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av småskaliga dryckesdispensrar.

Använd endast i halvsluten process (tryckprocess): desinfektionssteg i slutet system, beredning av brukslösning och utsläpp: icke-sluten process.

Skydda kranarna under desinfektionsförfarandet.

Förrengör ytor och ledningar före desinfektion genom att spola dem med vatten.

2) SKAKA: VIOLETT LÖSNING: Stäng och skaka behållaren. Ta ett prov från den ursprungliga lösningen. Nyberedd lösning är violett.

3) ANSLUT RENGÖRINGSBEHÅLLAREN: Sätt fast dryckesbehållarens kranhuvud, som står under CO2-tryck, på rengöringsbehållaren.

4) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om hur ledningarna ska fyllas på.

5) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om förrengöringssteget.

Tappa alltid ur desinfektionslösningen och spola systemet med vatten före underhålls- och reparationsarbeten.

Håll andra personer borta.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under blandning och påfyllning, applicering och steg efter appliceringen:

Använd kemikaliebeständiga skyddsglasögon (i enlighet med EN 166 eller motsvarande).

Använd en skyddsoverall (typ 4, EN 14605 eller motsvarande) (liknande N-10).

Använd lämpliga skyddsskor som uppfyller kraven i den Europeiska standarden EN 13832 eller motsvarande (liknande N-79).

Använd en slang eller en djup, smal hink nära kranen för att tömma ledningarna.

För matvaror se till att kloratkoncentrationen som finns i livsmedlet inte överstiger de MRL-värdena som anges i förordning (EU) 2020/749 (N-386).

Se avsnitt 6 för fullständiga titlar på de europeiska standarder och citerad lagstiftning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

---

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

---

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

---

4.2 Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | ---

Appliceringsmetod(er) | Metod: Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) Detaljerad beskrivning: ---

Användarkategori(er) | Industriellt

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av dryckesdispensrar. Förrengör ytor och ledningar före desinfektion genom att spola dem med vatten.

Automatiserad dosering:

Tillsätt biocidprodukten automatiskt via doseringspump från tunna eller behållare till CIP (rengöring på plats)-tanken som är förfylld med den mängd spädningsvatten som krävs.

2) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om hur ledningarna ska fyllas på.

3) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om förrengöringssteget.

5) SPOLNING: Spola behandlade rör med dricksvatten efter användning. Kontrollera spolningen med hjälp av pH-stickor: Spolvattnets pH-värde måste ha samma pH-värde som sötvattnet.

Tappa alltid ur desinfektionslösningen och spola systemet med vatten före underhålls- och reparationsarbeten.

Håll andra personer borta.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under automatiserad blandning och påfyllning, applicering och steg efter appliceringen:

Använd kemikaliebeständiga skyddsglasögon (i enlighet med EN 166 eller motsvarande).

Om CIP-systemet inte är helt slutet eller under reparationsarbeten:

Använd en skyddsoverall (typ 4, EN 14605 eller motsvarande) (liknande N-10).

Använd lämpliga skyddsskor (EN 13832 eller motsvarande) (liknande N-79).

För matvaror se till att kloratkoncentrationen som finns i livsmedlet inte överstiger de MRL-värdena som anges i förordning (EU) 2020/749 (N-386).

Se avsnitt 6 för fullständiga titlar på de europeiska standarder och citerad lagstiftning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

---

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

---

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

---

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1 Bruksanvisning

---

5.2 Riskbegränsande åtgärder

---

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter.

Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.

Information till läkare/sjukvård:

Ögonen ska spolas upprepat under transport till läkare om ögonen utsätts för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112.

Vid symtomfrihet: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.

Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:

Vid behov påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

Undvik spill av produkten till mark, ytvatten eller grundvatten.

Samla upp spill med lämpligt material (absorberande material och bindemedel: sågspån, kiselgur, sand, universellt bindemedel).

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

För inneslutning:

Plocka upp det absorberade ämnet till slutna behållare. Använd inte metallbehållare.

Rengöringsmetoder:

Bortskaffning:

Innehållet eller behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall i enlighet med lokala, nationella och internationella bestämmelser.

Produktrester måste samlas in och kasseras i enlighet med nationell avfallslagstiftning och eventuella regionala och lokala myndighetskrav.

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter …) eller ner i avlopp.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 8 månader

N-372: Förvaras vid högst 20 °C.

N-267: Håll borta från värmekällor (radiatorer, direkt solljus) och öppna fönster.

N-27: Skyddas från frost.

Förvara i ett torrt, svalt och välventilerat utrymme.

Förvaras i originalförpackningen.

6. ANNAN INFORMATION

När det gäller anmärkningen Användarkategori(er): Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

Anmärkning för underrättelser gällande produkter enligt artikel 17.6 i förordning (EU) nr 528/2012:

Meta SPC 1: Innehåller endast KOH, jämför koncentrationerna i sammansättningstabellen.

Meta SPC 2: Innehåller endast KOH, jämför koncentrationerna i sammansättningstabellen.

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitten om användningsspecifika riskbegränsande åtgärder är:

EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer.

EN 166 Ögonskydd – Fordringar och specifikationer; Engelsk version av DIN EN 166

EN 13832-1 Skyddskor – Skydd mot kemikalier – Del 1: Terminologi och provningsmetoder

EN 13832-2 Skyddskor – Skydd mot kemikalier – Del 2: Krav för beständighet mot kemikalier

EN 13832-3 Skyddskor – Skydd mot kemikalier – Del 3: Särskilt höga krav för beständighet mot kemikalier

EN 140:1998 Andningsskydd – Halv- och kvartsmasker – Fordringar, provning, märkning

EN 149:2001 + A1:2009 – Andningsskydd – Filtrerande halvmasker mot partiklar – Fordringar, provning, märkning

EN 143:2000 – Andningsskydd – Partikelfilter – Krav, provning, märkning

Fullständiga titlar på citerad EU-lagstiftning:

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | TM DESANA 1.1

| TM DESANA NOP

| TM LINE CLEANER

| TM DC 7

| TM PINK PROOF

Godkännandenummer | | EU-0036217-0002 1-2

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 3

1.2 Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-3

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1 Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | ---

Appliceringsmetod(er) | Metod: Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) Detaljerad beskrivning: ---

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Appliceringslösning: 3,78 % (w/w) biocidprodukt i vatten, motsvarande 0,0958 % (w/w) aktivt klor Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsfrekvens: max. en gång per dag (Den årliga användningsfrekvensen måste följa nationella regulatoriska krav)

Användarkategori(er) | Yrkesfolk

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av småskaliga dryckesdispensrar.

Använd endast i halvsluten process (tryckprocess): desinfektionssteg i slutet system, beredning av brukslösning och utsläpp: icke-sluten process.

Skydda kranarna under desinfektionsförfarandet.

Förrengör ytor och ledningar före desinfektion genom att spola dem med vatten.

2) SKAKA: VIOLETT LÖSNING: Stäng och skaka behållaren. Ta ett prov från den ursprungliga lösningen. Nyberedd lösning är violett.

3) ANSLUT RENGÖRINGSBEHÅLLAREN: Sätt fast dryckesbehållarens kranhuvud, som står under CO2-tryck, på rengöringsbehållaren.

4) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om hur ledningarna ska fyllas på.

5) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om förrengöringssteget.

Tappa alltid ur desinfektionslösningen och spola systemet med vatten före underhålls- och reparationsarbeten.

Håll andra personer borta.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under blandning och påfyllning, applicering och steg efter appliceringen:

Använd kemikaliebeständiga skyddsglasögon (i enlighet med EN 166 eller motsvarande).

Använd en skyddsoverall (typ 4, EN 14605 eller motsvarande) (liknande N-10).

Använd lämpliga skyddsskor som uppfyller kraven i den Europeiska standarden EN 13832 eller motsvarande (liknande N-79).

Använd en slang eller en djup, smal hink nära kranen för att tömma ledningarna.

För matvaror se till att kloratkoncentrationen som finns i livsmedlet inte överstiger de MRL-värdena som anges i förordning (EU) 2020/749 (N-386).

Se avsnitt 6 för fullständiga titlar på de europeiska standarder och citerad lagstiftning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

---

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

---

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

---

4.2 Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | ---

Appliceringsmetod(er) | Metod: Rengöring på plats (Cleaning in place, CIP) Detaljerad beskrivning: ---

Användarkategori(er) | industriellt

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Desinfektion av dryckesdispensrar. Förrengör ytor och ledningar före desinfektion genom att spola dem med vatten.

Automatiserad dosering:

Tillsätt biocidprodukten automatiskt via doseringspump från tunna eller behållare till CIP (rengöring på plats)-tanken som är förfylld med den mängd spädningsvatten som krävs.

2) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om hur ledningarna ska fyllas på.

3) INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET ska TILLHANDAHÅLLA INFORMATION på produktmärkningen om förrengöringssteget.

5) SPOLNING: Spola behandlade rör med dricksvatten efter användning. Kontrollera spolningen med hjälp av pH-stickor: Spolvattnets pH-värde måste ha samma pH-värde som sötvattnet.

Tappa alltid ur desinfektionslösningen och spola systemet med vatten före underhålls- och reparationsarbeten.

Håll andra personer borta.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under automatiserad blandning och påfyllning, applicering och steg efter appliceringen:

Använd kemikaliebeständiga skyddsglasögon (i enlighet med EN 166 eller motsvarande).

Om CIP-systemet inte är helt slutet eller under reparationsarbeten:

Använd en skyddsoverall (typ 4, EN 14605 eller motsvarande) (liknande N-10).

Använd lämpliga skyddsskor (EN 13832 eller motsvarande) (liknande N-79).

För matvaror se till att kloratkoncentrationen som finns i livsmedlet inte överstiger de MRL-värdena som anges i förordning (EU) 2020/749 (N-386).

Se avsnitt 6 för fullständiga titlar på de europeiska standarder och citerad lagstiftning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

---

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

---

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

---

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1 Bruksanvisning

---

5.2 Riskbegränsande åtgärder

---

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.

Information till läkare/sjukvård:

Ögonen ska spolas upprepat under transport till läkare om ögonen utsätts för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.

VID INANDNING: Flytta till frisk luft och vila i en bekväm ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112.

Vid symtomfrihet: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.

Information till läkare/sjukvård:

Vid behov påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Nödåtgärder för att skydda miljön:

Undvik spill av produkten till mark, ytvatten eller grundvatten.

Samla upp spill med lämpligt material (absorberande material och bindemedel: sågspån, kiselgur, sand, universellt bindemedel).

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

För inneslutning:

Plocka upp det absorberade ämnet till slutna behållare. Använd inte metallbehållare.

Rengöringsmetoder:

Bortskaffning:

Innehållet och behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall i enlighet med lokala, nationella och internationella bestämmelser.