Förslag till avgörande av generaladvokat Paolo Mengozzi föredraget den 31 mars 2011
1 Originalspråk: italienska.
2 Rådets förordning (EEG) nr 1768 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel (EGT L 182, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 23, s. 78).
3 De första tilläggsskydden meddelades i Förenta staterna år 1985, vilka från och med år 1988 följdes av de japanska tilläggsskydden. I Europa infördes denna form av kompletterande patentskydd först i vissa medlemsstater (Italien, Frankrike och Sverige) och har sedan reglerats på gemenskapsnivå.
4 Beslutet om hänskjutande från High Court of Justice avser mål C-195/09, Synthon.
5 EGT 22, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67. Direktiv 65/65 har från och med den 18 december 2001 ersatts av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).
6 Det rör sig om den ändrade lydelsen enligt rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller läkemedel (EGT L 147, s. 13; svensk specialutgåva, område 13, volym 4, s. 98).
7 Enligt artikel 1 första stycket punkt 1 i direktivet användes i detta direktiv beteckningen farmaceutisk specialitet i betydelsen varje färdigberett läkemedel som försäljs under ett särskilt namn och i en särskild förpackning och beteckningen läkemedel i betydelsen varje substans eller kombination av substanser som tillhandahålls för att behandla eller förebygga sjukdom hos människor eller djur.
8 Ovan fotnot 6. Även detta direktiv har upphävts genom direktiv 2001/83.
9 Anmälan skedde den 3 februari 1965.
10 Från och med den 6 juli 2009 har förordning nr 1768/92 upphävts och ersatts av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (EUT L 152, s. 1), varigenom förordningen har kodifierats.
11 Artikel 3 b andra meningen har tillfogats genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige (EGT C 241, 1994, s. 21).
12 Som anpassats enligt Europeiska unionens råds beslut av den 1 januari 1995 (95/1/EG, Euratom, EKSG) (EGT L 1, 1995, s. 1). Anslutningsakten har nämnts i fotnot 11.
13 EGT L 1, 1994, s. 3 och 482; svensk specialutgåva, område 2, volym 11, s. 37.
14 EGT L 160, s. 1.
15 Dom av den 21 april 2005 i de förenade målen C-207/03 och C-252/03, Novartis m.fl. (REG 2005, s. I-3209).
16 Punkt 29.