Förslag till avgörande av generaladvokat Yves Bot föredraget den 9 juni 2011

1 Originalspråk: franska.

2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 378, s. 1, nedan kallad den pediatriska förordningen).

3 Europeiska patentkonventionen undertecknades i München den 5 oktober 1973 och trädde i kraft den 7 oktober 1977.

4 Enligt artikel 63 i denna konvention är giltighetstiden för det europeiska patentet 20 år räknat från dagen för ansökan.

5 Se artikel 3 i rådets direktiv 65/65/EEG av den 30 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 1965, 22, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67), och artikel 6 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67).

6 Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EGT L 214, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 158).

7 Se artikel 3 i förordning nr 2309/93.

8 Se Chemtob-Concé, M.-C., Le certificat complémentaire de protection: un instrument devenu insuffisant pour assurer la rentabilité de l’innovation pharmaceutique, Gazette du Palais, oktober 2008, nr 283, s. 42.

9 Rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel (EGT L 182, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 23, s. 78), i dess lydelse enligt pediatriska förordningen (nedan kallad förordning nr 1768/92).

10 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel (EUT L 152, s. 1).

11 Rådets direktiv 81/851/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 317, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 11, s. 182).

12 Närmare bestämt den dag då patentet normalt löper ut, den 5 juli 2022, minus 3 månader och 14 dagar, det vill säga tiden mellan patentansökan, den 5 juli 2002, och dagen för det första godkännandet för försäljning, den 21 mars 2007, minskad med fem år.

13 Se, för ett exempel på hur domstolen tolkade en bestämmelse i förordning nr 1768/92 i ursprunglig lydelse genom att se den i sitt sammanhang och tolka den utifrån dess anda och ändamål, dom av den 11 december 2003 i mål C-127/00, Hässle (REG 2003, s. I-14781), punkt 55.