Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2017:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer
Bemyndigande
- Miljöbalk (1998:808)
- 5 kap. 1 § Förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken
- 6 kap. 49 § Förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken
- 11 § Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter
- 14 § Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter
- 21 § Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter
- 7 § Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter
- 2 kap. 3 § Förordning (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön
- 25 § Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer
- 26 § Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer
- 11 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
- 14 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
- 16 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
- 19 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
- 21 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
- 27 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
- 33 § Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
Genomför EU-direktiv
1 kap. Övergripande bestämmelser
Tillämpningsområde
Bestämmelserna i dessa föreskrifter kompletterar EUförordningar och genomför EU-direktiv inom föreskrifternas tillämpningsområde. Dessa föreskrifter kompletterar vidare svenska förordningar under miljöbalken. Därutöver regleras frågor som inte omfattas av nämnda författningar.
Bestämmelser om klassificering och märkning finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006.
Bestämmelser om leksaker finns i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2017:8) om leksakers brännbarhet och kemiska egenskaper.
Definitioner
Termer och begrepp som används i miljöbalken, förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer och miljötillsynsförordningen (2011:13) har samma betydelse i dessa föreskrifter om inte annat anges.
I dessa föreskrifter avses med CAS-nr det registreringsnummer som tilldelats av Chemical Abstract Services (CAS), Columbus, Ohio.
2 kap. Märkning av tvätt- och rengöringsmedel och förvaring av farliga kemiska produkter
Tillämpningsområde
Bestämmelserna i detta kapitel kompletterar
– Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel avseende märkning av tvätt- och rengöringsmedel, och – förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer avseende farliga kemiska produkters förvaring.
Märkning av tvätt- och rengöringsmedel
Förvaring
Bestämmelserna om förvaring i 4-6 §§ gäller all hantering av hälso- och miljöfarliga kemiska produkter i yrkesmässig verksamhet.
Hälso- eller miljöfarliga kemiska produkter ska förvaras så att hälso- och miljörisker förebyggs.
Hälsofarliga kemiska produkter ska förvaras så att de är svåråtkomliga för små barn och väl avskilda från produkter som är avsedda att förtäras.
3 kap. Anmälan till produktregistret
Tillämpningsområde
Definitioner avseende nanomaterial
I detta kapitel avses med
Nanomaterial: ett avsiktligt tillverkat material som innehåller partiklar i fritt tillstånd eller i form av aggregat eller agglomerat och där minst 50 procent av partiklarna i antalsstorleksfördelningen har en eller flera yttre dimensioner i storleksintervallet 1–100 nm. Vad gäller fullerener, grafenflagor och nanorör betraktas dessa som nanomaterial även om de har en eller flera yttre dimensioner under 1 nm. Partikel: ett mycket litet stycke materia med definierade fysikaliska gränser. Agglomerat: en samling svagt sammanhållna partiklar eller aggregat där den yttre ytarean är ungefär lika med summan av de enskilda komponenternas ytarea. Aggregat: en samling av starkt sammanhållna eller förenade partiklar. Pigment: en torr, olöslig kemisk substans vars huvudsakliga funktion är att ge färg åt produkten.
Vem ska anmäla
I 3-4 §§ förordningen (2008:245) finns bestämmelser om att den som yrkesmässigt tillverkar, eller till Sverige för in, sådana kemiska produkter eller biotekniska organismer som kan hänföras till något av de varuslag som anges i bilaga till förordningen ska anmäla produkterna eller organismerna för registrering i det produktregister som förs av Kemikalieinspektionen. Skyldigheten enligt första stycket gäller även den som i eget namn förpackar, packar om eller ändrar namn på en kemisk produkt eller en bioteknisk organism utan att ha tillverkat eller fört in produkten eller organismen till Sverige. Skyldigheten enligt första stycket gäller även vid införsel för eget bruk.
Anmälningsskyldighet avseende vissa kemiska produkter med avsiktligt tillsatt nanomaterial
Bestämmelserna om anmälningsskyldighet enligt 3 § för vissa kemiska produkter gäller även för sådana kemiska produkter som innehåller avsiktligt tillsatt nanomaterial.
Undantag för vissa anmälningsskyldiga
Anmälningsskyldiga som hanterar nanomaterial och som har en årsomsättning som understiger fem miljoner kronor är undantagna från anmälningsplikt när det gäller fysiska och kemiska parametrar för de nanomaterial som produkten innehåller. Sådana anmälningsskyldiga ska i stället, för det fall de har vetskap om det, enbart ange om produkten innehåller nanomaterial eller inte. Anmälningsskyldiga som hanterar de ämnen som anges i 14 § 12 a och som har en årsomsättning som understiger fem miljoner kronor är undantagna från anmälningsplikt avseende dessa ämnen. (KIFS
2018:4)
Anmälningsskyldighetens omfattning
Skyldigheterna enligt detta kapitel gäller vid all införsel av kemiska produkter till Sverige.
Verksamhetsanmälan
Den som är skyldig att göra anmälan till produktregistret enligt 3-4 §§ ska anmäla verksamheten till produktregistret senast när verksamheten inleds (verksamhetsanmälan). En verksamhetsanmälan ska innehålla de uppgifter som anges i 14 § 1 och 2.
Produktanmälan
En verksamhetsanmälan ska kompletteras med de uppgifter som anges i 14 § 3-16 (produktanmälan) om mängden kemiska produkter och biotekniska organismer som hanteras enligt 3 § uppgår till 100 kg eller mer per produkt och år. Uppgifterna ska ha kommit in till Kemikalieinspektionen senast 28 februari året efter det kalenderår som anmälningsskyldigheten inträdde enligt första stycket. När produktanmälan görs ska även uppgifter om mängd enligt 22 § första stycket 2 lämnas.
Undantag från anmälningsskyldighet
Av 2 a och 3 §§ förordningen (2008:245) framgår att skyldigheten att göra anmälan till produktregistret inte gäller kemiska produkter och biotekniska organismer som omfattas av – livsmedelslagen (2006:804), – lagen (2006:805) om foder och animaliska biprodukter, – läkemedelslagen (2015:315), eller – förordningen (2012:503) om tatueringsfärger. Skyldigheten gäller inte heller kosmetiska produkter, eller kemiska produkter och biotekniska organismer som är avfall enligt 15 kap. 1 § miljöbalken.
Produkter som tillverkas eller förs in till Sverige för produktoch processinriktad forskning i mindre kvantitet än 1 000 kilogram behöver inte anmälas enligt 3 § om de överlåts till ett begränsat antal brukare.
Skyldigheten att göra en anmälan till produktregistret enligt 3 § gäller inte kemiska produkter och biotekniska organismer som förs in till Sverige för direkt transport till ett annat land.
Begränsningar i anmälningsplikten för vissa kemiska produkter som innehåller nanomaterial
Pulver av rena metaller är anmälningspliktiga enbart om sådana kemiska produkter innehåller nanomaterial. För nanomaterial som är pigment ska anmälaren, för det fall denne har vetskap om det, enbart ange om produkten innehåller nanomaterial eller inte.
Anmälans innehåll
En anmälningspliktig produkt definieras genom 1. produktnamnet, till exempel handelsnamn, varubenämning eller varubeteckning, 2. ingående beståndsdelar, och 3. halten av varje beståndsdel.
Av anmälan ska framgå: 1. Den anmälningsskyldiges namn med angivande av personnummer, eller firma med angivande av organisationsnummer eller VAT-nummer. 2. Den anmälningsskyldiges adress, telefonnummer och epostadress. 3. Produktnamn och eventuell gemensam beteckning. 4. Produktens statistiska nummer. Detta utgörs av de sex första siffrorna i kombinerade nomenklaturen (KN) enligt rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om gemensamma tulltaxan. 5. Om produkten är tillverkad i Sverige eller är införd från den inre marknaden eller från tredje land. 6. Om produkten fått ett nytt handelsnamn, ny varubenämning eller ny varubeteckning. 7. Om den anmälningsskyldige är en sådan agent som har fått Kemikalieinspektionens medgivande att fullgöra anmälningsskyldigheten i stället för den som för in produkten till Sverige. 8. Om produkten är avsedd att användas av konsumenter. 9. För sådana produkter under varukod (tulltaxenummer) 28 och 29 i bilaga till förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer som används som utgångsvara vid tillverkning ska även framgå en uppskattning av hur produktens användning procentuellt fördelas på olika branscher, varvid högst tre branscher ska anges. För övriga produkter ska det framgå uppgifter om huvudsaklig användning. Dessutom ska det framgå uppgifter om utförselns ungefärliga andel i procent för produkter som den anmälningsskyldige för ut ur Sverige. 10. Funktion. 11. Uppgift om produktens klassificering med angivande av uppgift om produktens faroklass, farokategori och faroangivelse enligt förordning (EG) nr 1272/2008. 12. Uppgift om ämnesnamn och halt för alla ingående beståndsdelar som har klassificerats enligt förordningen (EG) nr 1272/2008 i någon eller några av faroklasserna – cancerframkallande kategori 1A eller 1B, – könscellsmutagena kategori 1A eller 1B, – reproduktionstoxiska kategori 1A eller 1B, eller – hud- eller luftvägssensibiliserande kategori 1.
Andra hälso- eller miljöfarliga ämnen och halt för varje sådant ämne ska anges om ämnet ingår i en produkt i sådan halt att redovisning på säkerhetsdatablad krävs enligt bilaga II, avsnitt 3, till förordningen (EG) nr 1907/2006 (Reach). Övriga ämnesnamn och halt för varje sådant ämne ska anges om halten uppgår till mer än fem viktprocent i produkten. 12 a. Förekomst av avsiktligt tillsatta ämnen med ingående beståndsdelar som i sin molekyl innehåller ett eller flera fragment bestående av en perfluorerad kolkedja som har en kedjelängd med minst två kolatomer (molekylformel R1-(CF2)n-R2, där n>1 och R1 och R2 är valfria atomer eller grupper). (KIFS 2018:4) 13. För produkter under varukod (tulltaxenummer) 22, 28 och 29 i bilaga till förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer: uppgift om produktens kemiska sammansättning i övrigt och om sådana föroreningar som uppgår till minst en procent av produktens vikt. Kadmium som förorening i gödselmedel ska dock anges enligt 16 §. 14. I fråga om sådana färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering som omfattas av direktiv 2004/42/EG som innehåller flyktiga organiska föreningar (VOC), uppgift om vilken underkategori som produkten tillhör samt halten flyktiga organiska föreningar i g/l i den form produkten har när den är färdig att användas. 15. Uppgift om vilka ämnen i produkten som utgör konserveringsmedel för denna samt halt för vart och ett av ämnena. Om konserveringsmedlet finns anmält får dess handelsnamn användas. 16. För sådana kemiska produkter där anmälaren har angett funktion som biocid eller som luktpåverkande medel ska uppgift lämnas om vilket eller vilka ämnen som utgör verksamt ämne. Ämnesnamn ska anges med entydigt kemiskt namn. Entydiga kemiska namn är "preferred name" enligt CAS - eller IUPAC nomenklatur, kemiskt entydiga synonymer enligt IUPACnomenklaturen och allmänt vedertagna ämnesnamn, så kallade ISOnamn eller trivialnamn. CAS-nummer, och EG-nummer får också användas. Innehåll av kadmium och kadmiumföreningar i gödselmedel får redovisas som grundämnet kadmium.
Halter som avses i 14 § 12 eller 15 och som ligger i intervallet 0 – 1 procent ska anges så noggrant som möjligt. Haltuppgifter som överstiger 1 procent får avrundas till närmaste hela procenttal. Om halten av ett ingående ämne varierar på grund av produktens utvinnings- eller tillverkningsprocess får halten anges med det intervall som anger gränserna för variationen i hela procenttal. För färg och lackprodukter är det tillräckligt att ange inom vilket intervall halten ligger. Tillåtna intervall är 0–1 procent, valfria femprocentsintervall inom området 1–10 procent och valfria tioprocentsintervall för övrigt.
För sådana produkter under varukod (tulltaxenummer) 2809, 2835, 3103 eller 3105 i bilaga till förordningen (2008:245) som används som gödselmedel ska halten kadmium beräknas som ett viktat medelvärde för den mängd gödselmedel som tillverkats eller förts in under året.
Uppgifter som ska lämnas om produkten innehåller nanomaterial
Utöver de uppgifter som framgår av 14 § ska följande uppgifter anges om produkten innehåller avsiktligen tillsatt nanomaterial: 1. Klassificering av nanomaterialet enligt förordning (EG) nr 1272/2008. 2. Nanomaterialets funktion i den specifika produkten. 3. Primärpartikelstorlek: Nanopartikelns medelstorlek, standardavvikelse och fördelningskurva. Informationen anges för samtliga dimensioner som är mellan 1 och 100 nm. Den testmetod som har använts ska anges. 4. För nanomaterial som i produkten vanligtvis återfinns i agglomererat eller aggregerat tillstånd ska agglomeratens eller aggregatens medelstorlek anges, antingen som vikt-, antal- eller zmedelstorlek. Vid polymodal fördelning kan flera medelstorlekar anges. Standardavvikelse eller testmetod ska anges. 5. Nanomaterialets form a) antal dimensioner mellan 1 och 100 nm, b) kvalitativ beskrivning av form: – sfärisk – pseudosfärisk – stavar
– stjärna – fiber – ihålig fiber – film – kapsel – annan (specificera) c) testmetod 6. Nanomaterialets kristallstruktur ska anges förutsatt att denna går att få fram genom testmetoden röntgendiffraktion: a) trivialnamn eller Bravais gitter b) andel i varje fas (inklusive del i amorf fas). 7. Nanomaterialets specifika ytareal: a) specifik ytareal angiven i m2/g, b) testmetod. 8. Ytbehandling: a) kemisk identifiering av ytbeläggning, b) hydrofil eller hydrofob ytbeläggning, c) testmetod. 9. Ytladdning: a) zetapotential, b) pH vid mätning, c) medium vid mätning, d) fördelningskurva (om tillgänglig). Testmetoden Zeta-metri ska användas.
Om anmälaren inte har tillgång till någon eller några av de uppgifter som framgår av 17 § ska denne ange det tillsammans med en motivering angående varför så är fallet. Kemikalieinspektionen prövar i varje enskilt fall om det är rimligt att anmälaren ska ta fram den aktuella informationen.
Av bilaga 1 till dessa föreskrifter följer att vissa produkter får anmälas under en gemensam beteckning. Även den som tillverkar eller för in flera produkter med olika produktnamn får anmäla produkterna under en gemensam beteckning enligt vad som framgår av bilaga 1.
Anmälningar enligt detta kapitel ska göras på blankett eller på elektroniskt formulär som Kemikalieinspektionen tillhandahåller, alternativt på annat sätt som Kemikalieinspektionen medger.
Kemikalieinspektionen tilldelar de registrerade produkterna anmälningsnummer.
Årlig rapportering
Om en produkt har anmälts enligt 8 § ska uppgifter varje år lämnas till Kemikalieinspektionen om: 1. produktnamn, anmälningsnummer eller gemensam beteckning, 2. tillverkad eller införd mängd under närmast föregående kalenderår, och 3. ändringar av tidigare lämnade uppgifter, inklusive sammansättningsuppgifter. Uppgifterna ska ha kommit in till Kemikalieinspektionen senast den 28 februari.
Vid redovisning enligt 22 § får uppgifter om mängd avrundas 1. till närmaste tiondels ton i intervallet 0,1–9,9 ton, 2. till närmaste helt ton i intervallet 10–999 ton, och 3. till närmaste 10-tal ton för mängder som överstiger 1 000 ton.
Ändrade kontaktuppgifter
Den som är anmälningsskyldig enligt 3 § och har anmält sin verksamhet enligt 7 § ska så snart som möjligt anmäla ändrade kontaktuppgifter till Kemikalieinspektionen.
Anstånd
En anmälningsskyldig som utan eget förvållande är förhindrad att lämna uppgifter i tid enligt 8 § eller 22 § kan efter ansökan till Kemikalieinspektionen medges anstånd med rapportering. För längre anståndstid än en månad krävs särskilda skäl.
Anmälan genom handelsagent
En handelsagent kan göra anmälan till produktregistret för annans räkning efter godkännande av Kemikalieinspektionen.
Den som avser att vara handelsagent ska skriftligen ansöka om godkännande hos Kemikalieinspektionen. Till ansökan ska fogas en kopia av gällande registreringsbevis för sökanden eller motsvarande uppgift för företag registrerade utanför Sverige. Ansökan ska undertecknas av behörig firmatecknare, alternativt den som firmatecknaren medger.
En ansökan enligt 27 § ska ha kommit in till Kemikalieinspektionen senast den 1 november året före rapporteringstillfällena enligt 8 § eller 22 §. Om verksamheten inletts efter den 1 november ska ansökan ha kommit in före utgången av året.
4 kap. Tillståndskrav
Tillämpningsområde
Vilka produkter som anses som särskilt farliga
Som särskilt farliga kemiska produkter ska anses sådana som vid klassificering och märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 tillhör – faroklassen akut toxicitet i farokategorierna 1, 2 eller 3 och som ska märkas med faropiktogrammet Dödskalle med korsande benknotor (GHS06) och signalordet Fara, – någon av faroklasserna Cancerogenitet, Mutagenitet i könsceller eller Reproduktionstoxicitet i farokategori 1A eller 1B och som ska märkas med faropiktogrammet Hälsofara (GHS08) och signalordet Fara,
– faroklassen Frätande på huden i farokategori 1A och som ska märkas med faropiktogrammet Frätande (GHS05) och signalordet Fara, eller – faroklassen Specifik organtoxicitet-enstaka exponering i farokategori 1 och som ska märkas med faropiktogrammet Hälsofara (GHS08) och signalordet Fara.
Undantag
Med undantag från 3 § krävs dock tillstånd 1. för yrkesmässig överlåtelse enligt 7 § 2 förordningen (2008:245) av metanolprodukter avsedda för bränslen för motordrift. Sådana metanolprodukter får i övrigt hanteras utan sådant tillstånd som avses i 7 § 1 förordningen (2008:245), 2. för sådan hantering som inte är yrkesmässig enligt 7 § 1 förordningen (2008:245) av natriumhydroxid och kaliumhydroxid som ämnen eller ingående i blandningar avsedda för rensning eller rengöring av avlopp. För sådana produkter gäller även bestämmelserna i 9 § 2 förordningen (2008:245). (KIFS 2023:2)
Bestämmelserna i 7 § 1 och 9 § 2 förordningen (2008:245) ska inte tillämpas på vätskor till elektroniska cigaretter och till påfyllningsbehållare för elektroniska cigaretter som innehåller nikotin i en halt om högst 20 mg/ml. Bestämmelserna om krav på tillstånd för yrkesmässig överlåtelse enligt 7 § 2 förordningen (2008:245) ska inte tillämpas på kemiska produkter som tillhör faroklassen Frätande på huden i farokategori 1A som anses som särskilt farliga produkter enbart på grund av sina frätande egenskaper. (KIFS 2023:2)
Anteckningsskyldighet
Den som yrkesmässigt överlåter särskilt farliga kemiska produkter ska anteckna uppgifter om 1. datum för försäljningen,
2. produktnamn och mängd, 3. köparens namn eller firmanamn och adress, 4. huruvida produkten har överlåtits för yrkesmässig hantering eller för sådan hantering (privat bruk) som kräver tillstånd enligt 7 § 1 förordningen (2008:245). I det senare fallet ska uppgift finnas om hur köparen visat sin behörighet.
Undantag från anteckningsskyldighet
Anteckningar behöver inte föras vid överlåtelse av 1. sådana kemiska produkter som omfattas av undantagen enligt 3 §, 1. kemiska produkter i faroklassen Frätande på huden i farokategori 1A som anses som särskilt farliga produkter enbart på grund av sina frätande egenskaper och som överlåts för yrkesmässig hantering. I fråga om metanolprodukter avsedda för bränslen för motordrift ska anteckningar föras vid yrkesmässig överlåtelse. (KIFS 2023:2)
Antecknade uppgifter
Uppgifterna som avses i 4 § ska föras in i en särskild bok eller hållas samlade på annat sätt så att de lätt kan kontrolleras.
Uppgifterna ska bevaras i minst tre år.
5 kap. Klorerade lösningsmedel
Tillämpningsområde
Omfattningen av förbudet avseende metylenklorid
Förbuden mot hantering av metylenklorid i förordningen (1998:944) gäller inte sådana färgborttagningsmedel med metylenklorid som regleras i post 59 i bilaga XVII till
Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) . Detta framgår av 5 § tredje stycket samt 6 § andra stycket förordningen (1998:944). I Reach-förordningen används benämningen diklormetan i stället för metylenklorid. Undantagen från förbuden i förordningen (1998:944) gäller oavsett i vilken halt metylenklorid förekommer i färgborttagningsmedlet.
Överlåtelse som får ske trots förbudet
Trots förbudet i 6 § förordningen (1998:944) får kemiska produkter som helt eller delvis består av metylenklorid överlåtas för yrkesmässig forskning och utveckling eller i analysarbete eller enligt ett beslut som Kemikalieinspektionen meddelat i det enskilda fallet.
Användning som får ske trots förbudet
Trots förbudet i 6 § förordningen (1998:944) får kemiska produkter som helt eller delvis består av metylenklorid användas för sådan yrkesmässig användning som är tillåten enligt 3 § detta kapitel.
Dispens
Enligt 7 § 2 förordningen (1998:944) får Kemikalieinspektionen i det enskilda fallet ge dispens från förbuden i 5 § första stycket och 6 § första stycket förordningen om det finns synnerliga skäl. Normalt anses synnerliga skäl finnas om ett företag som ansöker om dispens för användning av ett lösningsmedel styrker 1. att företaget fortlöpande undersöker tänkbara alternativ, 2. att något användbart alternativ ännu inte blivit tillgängligt för att lösa företagets behov, och 3. att företagets användning inte medför oacceptabel exponering.
___________________________________ 2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG.
Avgifter
Har upphävts genom (KIFS 2018:3).
6 kap. Flyktiga organiska föreningar i vissa färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering
Tillämpningsområde
Bestämmelserna i detta kapitel samt i bilaga 2 genomför i svensk rätt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/42/EG av den 21 april 2004 om begränsning av utsläpp av flyktiga organiska föreningar förorsakade av användning av organiska lösningsmedel i vissa färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering och om ändring av direktiv 1999/13/EG.
Syftet med bestämmelserna är att begränsa den totala halten av flyktiga organiska föreningar (”volatile organic compounds” - VOC) i vissa färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering för att förebygga eller minska luftföroreningar till följd av flyktiga organiska föreningars bidrag till bildning av troposfäriskt ozon.
Definitioner
I detta kapitel samt i bilaga 2 avses med 1. organisk förening: förening som innehåller åtminstone grundämnet kol och ett eller flera av väte, syre, svavel, fosfor, kisel, kväve eller en halogen, med undantag av koloxider och oorganiska karbonater och bikarbonater. 2. flyktig organisk förening (VOC): organisk förening vars begynnelsekokpunkt är högst 250ºC mätt vid ett standardtryck av 101,3 kPa. 3. halt av flyktiga organiska föreningar (VOC-halt): mängden flyktiga organiska föreningar, uttryckt i g/l, i formuleringen av produkten i den form den har när den är färdig att användas. Den mängd flyktiga organiska föreningar i en bestämd produkt som reagerar kemiskt under torkning, så att den blir en del av beläggningen, ska inte anses ingå i VOC-halten. 4. organiskt lösningsmedel: flyktig organisk förening som används ensam eller tillsammans med andra ämnen för att lösa upp
eller förtunna råvaror, produkter eller avfallsprodukter, eller används som rengöringsmedel för att lösa upp föroreningar, eller som dispergeringsmedel, eller för att reglera viskositeten eller ytspänningen, eller som mjukningsmedel eller konserveringsmedel. 5. beläggning: alla blandningar, inklusive alla de organiska lösningsmedel eller de blandningar som innehåller organiska lösningsmedel som är nödvändiga för att de ska kunna anbringas på rätt sätt, som används för att bilda ett skikt med dekorativ, skyddande eller annan funktionell effekt på en yta. 6. skikt: ett heltäckande lager som erhålls genom en eller flera appliceringar på ett underlag. 7. utsläppande på marknaden: tillhandahållande till tredje part, mot betalning eller kostnadsfritt. Införsel till EU:s tullområde ska anses utgöra utsläppande på marknaden.
Gränsvärden
De färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering som anges i bilaga 2 avsnitt 1 får endast släppas ut på marknaden om de har en halt av flyktiga organiska föreningar som inte överstiger de gränsvärden som anges i bilaga 2 avsnitt 2. I de fall lösningsmedel eller komponenter som innehåller lösningsmedel måste tillsättas för att en produkt ska vara färdig för användning, ska gränsvärdena i bilaga 2 avsnitt 2 tillämpas på halten flyktiga organiska föreningar i den form produkten har när den är färdig att användas. De analysmetoder som anges i bilaga 2 avsnitt 3 ska användas för att fastställa efterlevnaden av gränsvärdena i bilaga 2 avsnitt 2.
Märkning
De färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering som anges i bilaga 2 avsnitt 1 får endast släppas ut på marknaden om de är märkta med 1. produktens underkategori och det tillämpliga gränsvärdet för flyktiga organiska föreningar i g/l i enlighet med bilaga 2, och 2. den maximala halten flyktiga organiska föreningar i g/l i den form produkten har när den är färdig att användas.
Produkter som inte omfattas av kraven
Kraven i 4-5 §§ gäller inte färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering som släpps ut på marknaden för att endast användas i sådan verksamhet som omfattas av förordning (2013:254) om användning av organiska lösningsmedel, och som omfattas av tillstånds- eller anmälningsplikt enligt miljöprövningsförordningen (2013:251).
Dispens
Kemikalieinspektionen kan i ett enskilt fall medge dispens från kraven i 4 § i fråga om mycket begränsade kvantiteter färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering för restaurering och underhåll av byggnader och veteranfordon som har bedömts ha ett särskilt historiskt och kulturellt värde.
7 kap. Kvicksilver och kvicksilverhaltiga varor
Tillämpningsområde
Dispens
I 11 § förordningen (1998:944) finns bestämmelser om att Kemikalieinspektionen i enskilda fall får meddela dispens från förbudet i 9 § samma förordning.
Undantag från förbud
Trots förbudet i 9 § förordningen (1998:944) får kvicksilver samt varor som innehåller kvicksilver släppas ut på den svenska marknaden eller användas enligt vad som följer av bilaga 3. Kvicksilver får även släppas ut på marknaden för sådan användning som är tillåten enligt beslut som Kemikalieinspektionen meddelat i enskilda fall.
Förbudet i 9 § förordningen (1998:944) gäller inte för speglar innehållande kvicksilver som var 100 år eller äldre den 1 januari 2013.
Förbudet i 9 § förordningen (1998:944) gäller inte miljöfarlig verksamhet där det i tillstånd till verksamheten, som meddelats innan den 1 januari 2013, krävs att kvicksilver ska användas vid mätning, analys, rening eller liknande förfarande.
Dentalt amalgam
Om en vårdgivare beviljats dispens enligt 11 § förordningen (1998:944) för användning av dentalt amalgam ska vårdgivaren före första behandlingen på en patient anmäla sin verksamhet till Socialstyrelsen. Behandling därefter på ytterligare patienter vid samma klinik behöver inte anmälas på nytt. (KIFS 2018:1).
Vid användning av dentalt amalgam ska vårdgivaren ansvara för att den behandlande tandläkaren antecknar följande uppgifter för varje patient: 1. patientuppgifter (personnummer och aktuell adress), 2. tandstatus och föreslagen behandling (diagnos/tillstånd dokumenteras), 3. vilka särskilda medicinska skäl som föreligger, 4. mängden amalgam som används, samt 5. datum för användning. Vårdgivaren ska för kontroll och uppföljning hålla information tillgänglig om hur många och vilka patienter som behandlats med dentalt amalgam i verksamheten.
8 kap. Formaldehyd i träbaserade skivor
Tillämpningsområde
Bestämmelserna i detta kapitel utgör en nationell svensk reglering av formaldehyd i träbaserade skivor.
Bestämmelserna gäller träbaserade skivor (spånskivor, plywood, träfiberskivor, lamellträ och liknande) som innehåller formaldehydbaserade tillsatser.
Bestämmelserna ska inte tillämpas på så kallade fenollimmade skivor, där den tillsatta formaldehyden förekommer endast som en sampolymer med fenol.
Kvalitetssäkring vid tillverkning och införsel
Emissionsgränsvärde
Träbaserade skivor som tillverkas eller förs in till Sverige får inte avge mer formaldehyd än 1. 0,124 mg/m³ luft vid provning enligt standarden SS-EN 717- 1:2004, eller 2. vad som med säkerhet inte överstiger detta emissionsgränsvärde i en likvärdig standard för emissionsprovning av träbaserade skivor. Träbaserade skivor som är CE-märkta enligt klass E1 ska anses uppfylla kraven i första stycket. Kravet i första stycket gäller råa skivor utan något ytskikt.
Krav på laboratorier
Provningen ska utföras av ett laboratorium som är ackrediterat för uppgiften enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93. Provningen kan också utföras av ett laboratorium från något annat land inom den Europeiska Unionen, det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) eller Turkiet som på annat sätt erbjuder motsvarande garantier i fråga om teknisk och yrkesmässig kompetens och garantier om oberoende. Bestämmelser om ackreditering enligt första stycket som utförs av Swedac finns i lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll.
Förbud mot viss yrkesmässig hantering
Träbaserade skivor som inte uppfyller kraven i 3 § får inte yrkesmässigt saluföras, överlåtas eller användas.
Andra provningsmetoder
I egenkontroll och övervakande kontroll får sådana provningsmetoder användas som med tillfredsställande korrelation kan härledas till en sådan metod som avses i 3 §.
Dispens
Kemikalieinspektionen kan medge dispens från bestämmelserna i 3–6 §§ om det finns särskilda skäl.
9 kap. Elektrisk och elektronisk utrustning
Tillämpningsområde
Detta kapitel kompletterar förordningen (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
Termerna i 3–12 §§ detta kapitel har samma betydelse som i förordningen (2012:861).
Undantag
Kraven på elektrisk och elektronisk utrustning enligt 8 § i förordningen (2012:861) ska inte tillämpas avseende de användningar av bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade difenyletrar, polybromerade bifenyler, di(2etylhexyl)ftalat, butylbensylftalat, dibutylftalat och diisobutylftalat som anges i bilagorna 4 och 5 till dessa föreskrifter. Undantagen i bilaga 4 gäller, om inget annat anges, för utrustning i de kategorier som anges i 2 § förordningen (2012:861): - i fem år från och med den 21 juli 2011 för utrustning i kategorierna 1–7 och 10, - i sju år från och med de tillämpliga datum som anges i övergångsbestämmelserna till förordningen (2012:861) för utrustning i kategorierna 8 och 9, och ___________________________________ 3 Förordningen (2012:861) och bestämmelserna i detta kapitel genomför i svensk rätt Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
- i fem år från och med den 22 juli 2019 för utrustning i kategori 11. Undantagen i bilaga 5 gäller, om inget annat anges, i sju år från de relevanta datum som anges i övergångsbestämmelserna till förordningen (2012:861) för utrustning i kategorierna 8 och 9. (KIFS
2019:2)
Bedömning av överensstämmelse
Vid bedömning av om utrustningen överensstämmer med gällande krav ska kontroll utföras enligt modul A i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG. Tillverkare ska ta fram rutiner som säkerställer att serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i förordningen (2012:861) och i dessa föreskrifter. Vid upprättandet av dessa rutiner ska tillverkaren ta hänsyn till ändringar i den elektriska eller elektroniska utrustningen och i de standarder och specifikationer som används vid bedömning av överensstämmelse.
EU-försäkran
En EU-försäkran om överensstämmelse ska ha den utformning och det innehåll som framgår av bilaga 6 till dessa föreskrifter. I EU-försäkran ska det anges att kraven i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning är uppfyllda. När elektrisk eller elektronisk utrustning släppts ut eller tillhandahålls på den svenska marknaden ska EU-försäkran kunna uppvisas på svenska eller engelska.
Teknisk dokumentation
Om det finns EU-lagstiftning med förfaranden för bedömning av överensstämmelse som motsvarar kraven i förordningen (2012:861) och i dessa föreskrifter får de förstnämnda förfarandena användas för att visa att kraven i 8–9 §§ i den förordningen är uppfyllda. En gemensam teknisk dokumentation får då upprättas.
Krav på dokumentation
När elektrisk eller elektronisk utrustning släppts ut på den svenska marknaden ska tillverkare och importörer på begäran av tillsynsmyndigheten kunna uppvisa all relevant information och
dokumentation på ett språk som lätt kan förstås av tillsynsmyndigheten.
Identifieringsmärkning
Tillverkare av elektrisk eller elektronisk utrustning ska förse utrustningen med typnummer, partinummer, serienummer eller annan identifieringsmärkning. Om detta inte är möjligt ska sådan identifieringsmärkning anbringas på förpackningen eller i medföljande dokument.
Uppgifter om namn och adress
Tillverkare och importörer ska på den elektriska eller elektroniska utrustningen ange namn, registrerat företagsnamn eller registrerat varumärke och en kontaktadress. Om detta inte är möjligt ska informationen anbringas på förpackningen eller i medföljande dokument. Den av tillverkare angivna adressen ska ange en enda kontaktpunkt där tillverkaren kan kontaktas. När annan tillämplig EU-lagstiftning innehåller bestämmelser om anbringande av namn och adress som är minst lika stränga ska de bestämmelserna tillämpas. (KIFS 2020:2)
CE-märkning
CE-märkningen ska anbringas på den färdiga elektriska eller elektroniska utrustningen eller dess märkskylt så att den är synlig, lätt läsbar och outplånlig. Om detta inte är möjligt eller lämpligt på grund av den elektriska eller elektroniska utrustningens beskaffenhet, ska märkningen anbringas på förpackningen eller på de medföljande dokumenten.
Register
Tillverkare och importörer av elektrisk eller elektronisk utrustning ska föra register över utrustning som inte överensstämmer med kraven samt återkallelser av sådan utrustning. Distributörerna ska informeras om innehållet i sådana register.
Krav på fullmakt för tillverkares representant
En fullmakt där en tillverkare utser en representant ska ange vilka uppgifter som representanten ska utföra. Fullmakten ska därutöver minst: – ge representanten befogenhet att för tillsynsmyndigheten uppvisa både EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska dokumentationen under en period på tio år efter det att den elektriska eller elektroniska produkten släppts ut på marknaden, – ge representanten befogenhet att, på begäran av tillsynsmyndigheten, tillhandahålla all information och dokumentation som behövs för att visa att en elektrisk eller elektronisk utrustning överensstämmer med gällande krav, samt – ge representanten befogenhet att på begäran samarbeta med tillsynsmyndigheten om åtgärder för att den elektriska eller elektroniska utrustning som fullmakten omfattar ska uppfylla gällande krav.
10 kap. Genetiskt modifierade organismer
Tillämpningsområde
Bestämmelserna i detta kapitel kompletterar bestämmelserna i 13 kap. miljöbalken samt förordningen (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön.
Ansökan om tillstånd
Den sammanfattning av ansökan (Summary Notification Information Format, SNIF) som avses i 2 kap. 3 § förordningen (2002:1086) ska innehålla de uppgifter som anges i rådets beslut 2002/813/EG av den 3 oktober 2002 om fastställande av formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för andra ändamål än utsläppande på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG.
___________________________________ 4 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG.
Avgifter
För sådana genetiskt modifierade organismer på vilka dessa föreskrifter är tillämpliga ska avgifter betalas enligt följande.
Typ av tillstånd Ansökningsavgift kronor
1. Vid ansökan om tillstånd till 112 000 avsiktlig utsättning
2. Vid ansökan om tillstånd till utsläppande på marknaden,
a) för varje produkt 5 000
b) för varje organism där 112 000 tillståndet till avsiktlig utsättning inte tidigare lämnats av Kemikalieinspektionen
Ansökningsavgift ska betalas när ansökan görs.
Avgifter för sådan kontroll av prover som avses i 3 kap. 17 § förordningen (2002:1086) debiteras enligt självkostnadsprincipen med 15 procents pålägg för Kemikalieinspektionens administrationskostnader.
Avgift för tillsyn debiteras med 400 kronor per timme samt eventuell resekostnad.
___________________________________ 5 Bestämmelsen motsvarar artikel 19 d i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG.
11 kap. Avgifter för prövning av vissa ärenden
Tillämpningsområde
Detta kapitel innehåller bestämmelser om vilken avgift som ska betalas vid Kemikalieinspektionens handläggning av vissa ärenden enligt – artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1336/2008 av den 16 december 2008, och – förordningen (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter. (KIFS
2018:3)
Ansökningsavgift
Den som ansöker om undantag enligt artikel 5 i förordningen (EG) nr 648/2004, eller dispens enligt förordningen (1998:944) ska betala en ansökningsavgift om 15 000 kronor. (KIFS 2018:3)
Gemensamma bestämmelser om avgifter
12 kap. Uppgiftsskyldighet
(KIFS 2020:6)
Tillämpningsområde
Bestämmelserna i 2–6 §§ i detta kapitel genomför i svensk rätt artikel 9.1.i) Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/98/EG av den 19 november 2008 om avfall och om upphävande av vissa direktiv.
___________________________________ 6 Tidigare 11 kap. 1 § upphävd genom KIFS 2018:1. 7 Tidigare 11 kap. 2 § upphävd genom KIFS 2018:1. 8 Tidigare 11 kap. 3 § upphävd genom KIFS 2018:1.
Bestämmelserna i 7–8 §§ i detta kapitel kompletterar artikel 45 och bilaga VIII i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006.
Information om särskilt farliga ämnen i varor
Termerna i 3–6 §§ har samma betydelse som i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach), med undantag för termen utsläppande på marknaden som har samma betydelse som i 2 § förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer.
I artikel 33.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) finns bestämmelser om att leverantörer av varor som innehåller ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 57 och identifieras enligt artikel 59.1 i förordningen ska lämna information om säker användning till mottagare av varan, åtminstone ämnets namn, när halten i varan av sådana ämnen överstiger 0,1 viktprocent.
Leverantörer av varor som är skyldiga att lämna information enligt artikel 33.1 i förordning (EG) 1907/2006 (Reach) ska också lämna den informationen till den Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa). Skyldigheten enligt första stycket gäller dock inte distributörer som enbart tillhandahåller varor direkt till konsumenter. Skyldigheten gäller inte heller varor som omfattas av beslut om dispens från artikel 33.1 i förordning (EG) 1907/2006 som Försvarsinspektören för hälsa och miljö har meddelat med stöd av 24 § första stycket punkterna 1 och 2 förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer. (KIFS 2021:3)
Har upphävts genom KIFS 2023:2.
Information enligt 4 § ska lämnas till Echa i det elektroniska format och med det innehåll som följer av det tekniska stöd för inlämnandet som Echa tillhandahåller. Informationen, inklusive ändringar av tidigare lämnad information, ska lämnas senast när varorna släpps ut på marknaden.
Uppgifter till Giftinformationscentralen
I artikel 45 förordningen (EU) nr 1272/2008 och i del A, avsnitt 3.1 i bilaga VIII till den förordningen finns bestämmelser om att uppgifter om vissa av de blandningar som klassificerats som farliga på grund av sina hälsoeffekter eller fysikaliska effekter ska lämnas till de utsedda organ i den eller de medlemsstater där blandningen släpps ut på marknaden.
Av förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket framgår att det utsedda organet i Sverige är Giftinformationscentralen.
Uppgifterna som avses i 7 § ska lämnas till Giftinformationscentralen genom den inlämningsportal som tillhandahålls av Echa. Inlämning kan även i enskilda fall ske på annat sätt efter godkännande av Giftinformationscentralen. Uppgifterna ska lämnas på svenska eller på engelska.
___________
Övergångsbestämmelser till grundförfattning KIFS 2017:7
1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2018. 2. KIFS 2008:2 ska upphöra att gälla vid utgången av december 2017. 3. Beslut meddelade med stöd av Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer ska anses meddelade med stöd av motsvarande bestämmelser i dessa föreskrifter
Övergångsbestämmelser till ändringsföreskrifter av KIFS 2017:7
Övergångsbestämmelser till KIFS 2018:1
Dessa föreskrifter träder i kraft den 21 april 2018 i fråga om 11 kap. och i övrigt den 1 juli 2018.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2018:3
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2019.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2018:4
Dessa föreskrifter träder i kraft den 20 november 2018 vad gäller bilaga 4 och i övrigt den 1 januari 2019.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2019:2
Dessa föreskrifter träder i kraft - den 22 juli 2019 vad gäller 9 kap. 3 § och punkt 42 i bilaga 4, - den 1 juli 2019 vad gäller bilaga 4 i övrigt, och - den 1 januari 2020 vad gäller bilaga 3.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2020:2
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 maj 2020 i fråga om punkt 43 och 44 i bilaga 4 och i övrigt den 1 mars 2020.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2020:5
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 september 2020.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2020:6
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2021 vad gäller 7–8 §§ och i övrigt den 5 januari 2021.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2021:2
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2021.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2021:3
Dessa föreskrifter träder i kraft den 12 maj 2021.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2021:7
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 november 2021.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2021:8
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2022.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2022:4
1.Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2022 i fråga om punkt 42 och i övrigt den 30 april 2022. 2.Bestämmelserna i punkterna 45–47 ska dock tillämpas för tid från och med den 21 juli 2021.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2022:6
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 oktober 2022.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2022:7
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2023.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2023:1
Dessa föreskrifter träder i kraft den 28 februari 2023.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2023:2
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2025 i fråga om 4 kap. 3 §, 3a §, 3 b § och 5 § och i övrigt den 1 september 2023.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2023:3
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 februari 2024.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2024:1
Dessa föreskrifter träder i kraft den 31 juli 2024.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2024:2
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2025.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2025:1
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2026.
Övergångsbestämmelser till KIFS 2026:2
Dessa föreskrifter träder i kraft den 30 juni 2026.
Bilaga 1
Uppgifter till produktregistret, 3 kap. 19 §
Kemiska produkter som får anmälas till produktregistret under en gemensam beteckning, 3 kap. 19 §
A. Färdigprodukter av färger och lacker Med färgfamilj och lackfamilj menas här färger och lacker med ett till övervägande del gemensamt handelsnamn. Med varianter menas produkter tillhörande samma färgfamilj eller lackfamilj men med olika kulör, nyans, matteringsgrad, struktur eller reologiska egenskaper. Flera varianter inom en färgfamilj eller lackfamilj får anmälas under en gemensam beteckning med en produktanmälan. För en sådan anmälan gäller följande. 1. Den gemensamma beteckningen ska vara ett namn som ingår i produktnamnet på alla varianterna i anmälan. 2. Antalet varianter ska anges. 3. Varianter som inte bedömts som hälso- eller miljöfarliga får inte anmälas tillsammans med hälso- eller miljöfarliga varianter. 4. Om varianterna är hälso- eller miljöfarliga måste de komponenter som bedömts kunna ge produkten hälso- eller miljöfarliga egenskaper vara desamma och ligga inom samma haltintervall enligt 3 kap. 15 § första stycket i alla varianter.
B. Polymerprodukter
Med polymer menas här polymer enligt definitionen i artikel 3.5 i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach). Med polymerprodukter menas här produkter som huvudsakligen består av en eller flera polymerer, och är avsedda att användas som råmaterial. Med varianter menas polymerprodukter i vilka polymererna är formulerade från samma kemiska grundkomponenter men har olika polymeriseringsgrad eller molekylstruktur. Grundkomponenter kan förutom monomerer vara reaktiva föreningar som efter polymeriseringssteget ingår i polymermolekyler. Flera varianter av en polymerprodukt får anmälas under en gemensam beteckning med en produktanmälan. För en sådan anmälan gäller följande. 1. Samtliga produktnamn som är avsedda att användas på den svenska marknaden ska anges. 2. Antalet varianter ska anges.
Bilaga 1
3. Varianter som inte bedömts som hälso- eller miljöfarliga får inte anmälas tillsammans med hälso- eller miljöfarliga varianter. 4. Om varianterna är hälso- eller miljöfarliga måste de halter och komponenter som bedömts kunna ge polymerprodukten hälso- eller miljöfarliga egenskaper vara desamma i alla varianter.
C. Kit
Med kit menas här samförpackningar som levereras till förbrukare och innehåller anpassade kvantiteter av produkter vilka är avsedda att användas tillsammans, till exempel samförpackningar av bas och härdare och samförpackningar av vissa fotokemikalier. Flera produkter som ingår i ett kit får anmälas under en gemensam beteckning. För en sådan anmälan gäller följande. 1. Alla produkter som ingår i kit ska anmälas var för sig, med uppgift om i vilket eller vilka kit produkten ingår. 2. Vid bestämningen av kemikalieavgift räknas varje anmält kit som en produkt, medan produkter som redovisats som enbart ingående i kit inte beläggs med kemikalieavgift.
D. Destillat och fraktioner
Med destillat och fraktioner menas här basoljeprodukter som kan beskrivas med ett CAS-nummer. Med varianter menas destillat med samma CAS-nummer men med olika viskositet eller andra fysikaliska egenskaper. Flera varianter inom ett destillat eller fraktion får anmälas under en gemensam beteckning med en produktanmälan. För en sådan anmälan gäller följande. 1. Den gemensamma beteckningen ska vara ett namn som beskriver destillatet eller fraktionen eller ingår i produktnamnet. 2. Antalet varianter ska anges. 3. Varianter som inte bedömts som hälso- eller miljöfarliga får inte anmälas tillsammans med hälso- eller miljöfarliga varianter. 4. Om varianterna är hälso- eller miljöfarliga måste de komponenter som bedömts kunna ge produkten hälso- eller miljöfarliga egenskaper vara desamma och ligga inom samma haltintervall enligt 3 kap. 15 § i alla varianter.
E. Produkter med samma funktion och sammansättning
Den som tillverkar eller för in flera produkter med olika produktnamn, men med samma funktion och kemiska
Bilaga 1
sammansättning, får anmäla dessa under en gemensam beteckning. För en sådan anmälan gäller följande: 1. Alla produkter som ingår i den gemensamma beteckningen ska anmälas var för sig, med uppgift om i vilket eller vilka gemensamma beteckningar produkten ingår. 2. Vid bestämningen av kemikalieavgift räknas varje anmäld gemensam beteckning som en produkt.
Bilaga 2
Färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering, 6 kap.
1. Färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering
A. Färger och lacker
I dessa föreskrifter avses med färger och lacker de produkter som anges i nedanstående underkategorier, med undantag av aerosoler. Färger och lacker är beläggningar som i dekorativt, funktionellt och skyddande syfte appliceras på byggnader, deras utsmyckningar och fasta inredning samt tillhörande strukturer.
Underkategorier:
a) Matt färg för väggar och tak inomhus: färger avsedda att appliceras på väggar och tak inomhus med en glans ≤ 25 vid 60° vinkel. b) Blank färg för väggar och tak inomhus: färger avsedda att appliceras på väggar och tak inomhus med en glans > 25 vid 60° vinkel. c) Färg för ytor av mineraliskt material utomhus: färger avsedda att appliceras på murverk, tegel- eller putsytor utomhus. d) Färg för trä, metall eller plast inomhus eller utomhus: färger som är avsedda att appliceras på utsmyckningar och beklädnad och som ger ett täckande skikt. Dessa färger är avsedda för underlag antingen av trä, metall eller plast. Denna underkategori omfattar grund- och mellanstrykningsfärger. e) Klarlack, lasyr och trälasyr för trä, metall och plast inomhus eller utomhus: färger som är avsedda att appliceras på utsmyckningar och som ger ett transparent eller halvtransparent skikt för dekoration och skydd av trä, metall och plast. Denna underkategori inbegriper täcklasyr. Med täcklasyr avses en färg som ger ett täckande skikt för dekoration och skydd av trä mot väderpåverkan, enligt definitionen i EN 927-1 i den halvstabila kategorin. f) Lasyr, olja eller bets i tunt skikt: lasyr som i enlighet med EN 927-1:1996 har en genomsnittlig skikttjocklek på mindre än 5µm vid tester enligt metod 5A i ISO 2808:1997.
Bilaga 2
g) Isolerande grundfärg: färg med isolerande och/eller blockerande egenskaper avsedd att användas på trä eller väggar och innertak. h) Bindande grundfärg: färg som är avsedd att binda lösa underlagspartiklar eller som är vattenavvisande och/eller avsedd att skydda trä mot blånad. i) Enkomponentfärg: funktionell färg baserad på ett filmbildande material. Denna är avsedd för applikationer som kräver särskilda egenskaper, som grundfärg och täckskikt för plast, grundfärg för järn, grundfärg för reaktiv metall, till exempel zink och aluminium, rostskyddsfärg, golvbeläggningar, inklusive för trä- och cementgolv, graffitiskydd och flamskydd, samt färg som måste uppfylla hygienkrav inom livsmedelsindustrin och hälso- och sjukvården. j) Tvåkomponentfärg: funktionell färg med samma användningsområde som enkomponentfärg, till vilken ytterligare en komponent (till exempel tertiära aminer) tillsätts före appliceringen. k) Flerfärgande färg: färg som är avsedd att ge en tvåtons- eller flerfärgseffekt direkt vid den första appliceringen. l) Färg med dekorativ effekt: färg som är avsedd att åstadkomma särskilda estetiska effekter på särskilt förbehandlade och förmålade eller grundmålade underlag och som sedan behandlas med olika verktyg under torktiden.
B. Produkter för fordonsreparationslackering
I dessa föreskrifter avses med produkter för fordonsreparationslackering produkter som anges i nedanstående underkategorier. Produkterna används för lackering av vägfordon såsom de definieras i Rådets direktiv 70/156/EEG av den 6 februari 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon , eller en del av dessa, till följd av reparation, underhåll eller dekoration av fordon utanför tillverkningsanläggningar.
___________________________________ 9 Direktivet är numera upphävt och ersatt av Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG av den 5 september 2007 om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon. Direktiv 2004/42/EG (”VOC-direktivet”) hänvisar dock alltjämt till direktivet från 1970.
Bilaga 2
Underkategorier:
a) Förbehandling och rengöring: produkter avsedda att appliceras, antingen mekaniskt eller kemiskt, för att avlägsna gamla lacker och rost eller för att möjliggöra ny lackering: – Förbehandlingsprodukter: medel för tvättpistol (en produkt avsedd för rengöring av sprutpistol eller annan utrustning), färgborttagare, avfettningsmedel (bland annat antistatmedel för plastdetaljer) och silikonborttagare. – Förtvättmedel: rengöringsprodukt avsedd för att avlägsna ytföroreningar under förbehandlingen före applicering av täckmaterial. b) Spackelmassa: trögflytande produkter som är avsedda att appliceras för att fylla djupa ytskador innan surfacer/spackelfärg appliceras. c) Grundfärg: lacker avsedda att appliceras på ren metall eller befintliga ytskikt för att ge korrosionsskydd före appliceringen av en grundfärgssurfacer: – Surfacer/spackelfärg: lacker avsedda att appliceras före appliceringen av topplack för att ge korrosionsmotstånd, säkra topplackens vidhäftning och för att främja en enhetlig ytfinish genom ifyllnad av mindre ytdefekter. – Allmänna metallgrundfärger: lacker avsedda att appliceras som grundfärg, såsom vidhäftningsförbättrande medel, tätningsmedel, surfacer, mellanstrykningsfärg, plastgrundfärg, vått-på-vått, ”non-sand”-spackel samt sprutspackel. – Etsgrundfärg: lacker som innehåller minst 0,5 viktprocent fosforsyra och som är avsedd att appliceras direkt på rena metallytor för att ge korrosionsskydd och vidhäftning; lacker som används som svetsbar grundfärg; och etsande lösningar för galvaniserade ytor och ytor av zink. d) Topplack: pigmenterad lack som är avsedd att appliceras i antingen ett eller flera skikt för att ge glans och hållbarhet. Den omfattar alla berörda produkter såsom baslack och klarlack: – Baslack: pigmenterat lack avsett att ge färg eller annan önskad optisk effekt, men inte lackeringssystemets glans eller ytbeständighet. – Klarlack: transparent lack som är avsedd att ge lackeringssystemet glans och beständighet. e) Speciallack: lacker avsedda att appliceras som topplack med särskilda egenskaper såsom metallic- eller pärlemoreffekt, i ett enda skikt, högkvalitativ solid lack och klarlack, (till exempel repskydd
Bilaga 2
och fluorerad klarlack), reflekterande baslack, strukturlack (till exempel hammarlack), halkskydd, underredsmassa, stenskottsskydd, lack för bilinredning samt aerosoler.
2. Gränsvärden för halten flyktiga organiska föreningar
A. Gränsvärden för halten av flyktiga organiska föreningar (VOC) i färger och lacker Definitioner
VB = Vattenburen beläggning (beläggningar vars viskositet regleras genom användning av vatten). LB = Lösningsmedelsburen beläggning (beläggningar vars viskositet regleras genom användning av organiska lösningsmedel).
Produktunderkategori Typ VOC g/l
a. Matt färg för väggar och VB 30 tak inomhus (glans < 25 vid 60º vinkel) LB 30 b. Blank färg för väggar VB 100 och tak inomhus (glans > 25 vid 60º vinkel) LB 100 c. Färg för ytor av VB 40 mineraliskt material utomhus LB 430 d. Färg för trä, metall eller VB 130 plast inomhus/utomhus LB 300 e. Klarlack, lasyr och VB 130 trälasyr, inklusive täcklasyr, för LB 400 trä, metall eller plast inomhus/utomhus f. Lasyr, olja eller bets i VB 130 tunt skikt för inomhusoch utomhusbruk LB 700 g. Isolerande grundfärg VB 30
LB 350 ___________________________________ 10 g/l färdig att användas.
Bilaga 2
Produktunderkategori Typ VOC g/l
h. Bindande grundfärg VB 30
LB 750 i. Enkomponentfärg VB 140
LB 500 j. Tvåkomponentfärg för VB 140 särskilda applikationer, till exempel golv LB 500 k. Flerfärgande färg VB 100
LB 100 l. Färg med dekorativ VB 200 effekt LB 200
B. Gränsvärden för halten flyktiga organiska föreningar (VOC) i produkter för fordonsreparationslackering
Produktunderkategori Lack VOC g/l
a. Förbehandling och Förbehandlingsprodukter 850 rengöring Förtvättmedel 200 b. Spackelmassa Alla typer 250 c. Grundfärger Surfacer/spackelfärg och 540 allmänna grundfärger (för metall)
Etsgrundfärger 780 d. Topplack Alla typer 420 e. Speciallacker Alla typer 840
___________________________________ 11 g/l i den för användning färdiga produkten. Med undantag av underkategori a bör eventuell vattenhalt i den för användning färdiga produkten inte medräknas.
Bilaga 2
3. Analysmetoder
Tillåten metod för produkter med en VOC-halt under 15 viktprocent utan förekomst av reaktiva förtunningsmedel:
Parameter Enhet Test Metod Tidpunkt för offentliggörande
VOC-halt g/l ISO 2006 11890- 2
Tillåtna metoder för produkter med en VOC-halt på minst 15 viktprocent utan förekomst av reaktiva förtunningsmedel:
Parameter Enhet Test Metod Tidpunkt för offentliggörande
VOC-halt g/l ISO 2007 11890- 1 VOC-halt g/l ISO 2006 11890- 2
Tillåten metod för produkter med VOC-halt vid förekomst av reaktiva förtunningsmedel:
Parameter Enhet Test Metod Tidpunkt för offentliggörande
VOC-halt g/l ASTMD 2003 2369
___________________________________ 12 Svensk benämning på standarden är SS-EN ISO 11890-2:2013, Färg och lack - Bestämning av halten flyktiga organiska föreningar (VOC) - Del 2: Gaskromatografisk metod (ISO 11890-2:2013). Denna standard har ersatt den numera upphävda SS-EN ISO 11890-2:2006. 13 Svensk benämning på standarden är SS-EN ISO 11890-1:2007, Färg och lack - Bestämning av halt flyktiga organiska komponenter (VOC) - Del 1: Differensmetod (ISO 11890-1:2007).
Bilaga 3
Kvicksilver och vissa varor som innehåller kvicksilver, 7
kap. (KIFS 2025:1)
1. Kvicksilver
Kvicksilver för användning Får släppas Får inom vissa områden ut på den användas svenska för angiven marknaden användning till och med till och med Analyskemikalier
1. Kvicksilverföreningar tills vidare tills vidare för analys av kvicksilver samt utveckling av sådana analysmetoder.
2. Kvicksilverföreningar 2028-12-31 2028-12-31 för analys enligt (KIFS (KIFS internationella 2025:1) 2025:1) standardmetoder inom läkemedelsområdet.
3. Kvicksilverföreningar 2028-12-31 2028-12-31 för analys av COD och (KIFS (KIFS i ampuller för COD- 2025:1) 2025:1) analys.
Dentalt amalgam
5. Dentalt amalgam för tills vidare tills vidare emissionsmätningar av kvicksilver vid krematorier.
Bilaga 3
2. Varor som innehåller kvicksilver
Varor som innehåller Får släppas Får släppas ut kvicksilver för användning ut på den på den svenska inom vissa områden svenska marknaden marknaden som reservdel till och med för angiven användning till och med Mätinstrument
1. Mätinstrument som tills vidare tills vidare föreskrivs i Kommissionens förordning (EG) nr 440/2008 av den 30 maj 2008 om testmetoder enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) utan att alternativa metoder anges.
Bilaga 4
Användningar som undantas från förbudet i 8-9 §§ förordningen (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
1 Kvicksilver i enkelsocklade (kompakta) lysrör, högst följande värden (per brännare):
1.a För allmänna Löper ut den 24 belysningsändamål < 30 W: februari 2023 2,5 mg (KIFS 2022:6)
1.b För allmänna Löper ut den 24 belysningsändamål ≥ 30 W och februari 2023 < 50 W: 3,5 mg (KIFS 2022:6)
1.c För allmänna Löper ut den 24 belysningsändamål ≥ 50 W och februari 2023 < 150 W: 5 mg (KIFS 2022:6)
1.d För allmänna Löper ut den 24 belysningsändamål ≥ 150 W: februari 2023 15 mg (KIFS 2022:6)
1.e För allmänna Löper ut den 24 belysningsändamål med februari 2023 cirkelform eller fyrkantig form (KIFS 2022:6) och en rördiameter på ≤ 17 mm: 5 mg
1.f.I För lampor som är utformade Löper ut den 24 för att huvudsakligen avge ljus februari 2027 i det ultravioletta spektrumet: 5 (KIFS 2022:6) mg
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
1.f.II För särskilda ändamål: 5 mg Löper ut den 24 februari 2025
(KIFS 2022:6)
1.g För allmänna Löper ut den 24 augusti belysningsändamål < 30 W 2023 med en livslängd som är lika (KIFS 2022:6) med eller över 20 000 h: 3,5 mg
2.a Kvicksilver i dubbelsocklade linjära lysrör för allmänna belysningsändamål som inte överskrider (per lampa):
2.a.1 Trebandslysrör med normal Löper ut den 24 livslängd och en rördiameter februari 2023 på < 9 mm (t. ex. T2): 4 mg (KIFS 2022:6)
2.a.2 Trebandslysrör med normal Löper ut den 24 augusti livslängd och en rördiameter 2023 på ≥ 9 mm och ≤ 17 mm (t.ex. (KIFS 2022:6) T5): 3 mg
2.a.3 Trebandslysrör med normal Löper ut den 24 augusti livslängd och en rördiameter 2023 på > 17 mm och ≤ 28 mm (t.ex. (KIFS 2022:6) T8): 3,5 mg
2.a.4 Trebandslysrör med normal Löper ut den 24 livslängd och en rördiameter februari 2023 på > 28 mm (t. ex. T12): 3,5 mg (KIFS 2022:6)
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
2.a.5 Trebandslysrör med lång Löper ut den 24 livslängd (> 25 000 h): 5 mg februari 2023
(KIFS 2022:6)
2.b Kvicksilver i andra lysrör, högst följande värden (per lampa):
2.b.1 Linjära halofosfatlampor med Undantaget löper ut en rördiameter på > 28 mm (till den 13 april 2012. exempel T10 och T12): 10 mg
2.b.2 Icke-linjära halofosfatlampor Undantaget löper ut (alla diametrar): 15 mg den 13 april 2016.
2.b.3 Icke-linjära trebandslysrör Löper ut den 24 med en rördiameter på > 17 februari 2023, 10 mg mm (t.ex. T9): 15 mg per lampa får användas från och med den 25 februari 2023 till och med den 24 februari 2025 (KIFS 2022:6)
2.b.4. Lampor för andra allmänna Löper ut den 24 I belysningsändamål och februari 2025 särskilda ändamål (t.ex. (KIFS 2022:6) induktionslampor): 15 mg
2.b.4. Lampor som huvudsakligen Löper ut den 24 II avger ljus i det ultravioletta februari 2027 spektrumet: 15 mg (KIFS 2022:6)
2.b.4. Nödlampor: 15 mg Löper ut den 24 III februari 2027
(KIFS 2022:6)
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
3 Kvicksilver i kallkatodlysrör och externa elektrodlysrör (CCFL och EEFL) för särskilda ändamål som används i elektrisk och elektronisk utrustning som släppts ut på marknaden före den 24 februari 2022 och som inte överstiger (per lampa):
3.a Korta (≤ 500 mm): 3,5 mg Löper ut den 24 februari 2025
(KIFS 2022:6)
3.b Medellånga (> 500 mm och Löper ut den 24 ≤ 1 500 mm) februari 2025
(KIFS 2022:6)
3.c Långa (> 1 500 mm) 13 mg Löper ut den 24 februari 2025
(KIFS 2022:6)
4.a Kvicksilver i andra Löper ut den 24 lågtrycksurladdningslampor februari 2023 (per lampa): 15 mg (KIFS 2022:6)
4.a.I Kvicksilver i Löper ut den 24 lågtrycksurladdningslampor februari 2027 utan ytbeläggning av fosfor, (KIFS 2022:6) för tillämpningar som kräver att lampans huvudsakliga spektralområde är i det ultravioletta spektrumet: högst 15 mg kvicksilver får användas per lampa
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
4.b Kvicksilver i Löper ut den 24 högtrycksnatriumlampor för februari 2027 allmänna belysningsändamål, (KIFS 2022:6) högst följande värden (per brännare) i lampor med förbättrat färggivningsindex, dvs. Ra > 80 P ≤ 105 W: 16 mg får användas per brännare
4.b.I Kvicksilver i Löper ut den 24 högtrycksnatriumlampor för februari 2023 allmänna belysningsändamål, (KIFS 2022:6) högst följande värden (per brännare) i lampor med förbättrat färggivningsindex, dvs. Ra > 60 P ≤ 155 W: 30 mg får användas per brännare
4.b.II Kvicksilver i Löper ut den 24 högtrycksnatriumlampor för februari 2023 allmänna belysningsändamål, (KIFS 2022:6) högst följande värden (per brännare) i lampor med förbättrat färggivningsindex, dvs. Ra > 60: 155 W < P ≤ 405 W: 40 mg får användas per brännare
4.b.II Kvicksilver i Löper ut den 24 I högtrycksnatriumlampor för februari 2023 allmänna belysningsändamål, (KIFS 2022:6) högst följande värden (per brännare) i lampor med förbättrat färggivningsindex, dvs. Ra > 60 P > 405 W: 40 mg får användas per brännare
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
4.c Kvicksilver i andra högtrycksnatriumlampor för allmänna belysningsändamål, högst följande värden (per brännare):
4.c.I P ≤ 155 W: 20 mg Löper ut den 24 februari 2027
(KIFS 2022:6)
4.c.II 155 W < P ≤ 405 W: 25 mg Löper ut den 24 februari 2027
(KIFS 2022:6)
4.c.III P > 405 W: 25 mg Löper ut den 24 februari 2027
(KIFS 2022:6)
4.d Kvicksilver i högtrycks- Undantaget löper ut kvicksilverlampor (HPMV) den 13 april 2015.
4.e Kvicksilver i Undantaget löper ut metallhalidlampor (MH) den 24 februari 2027
(KIFS 2022:6)
4.f.I Kvicksilver i andra Löper ut den 24 urladdningslampor för februari 2025 särskilda ändamål som inte (KIFS 2022:6) uttryckligen nämns i denna bilaga
4.f.II Kvicksilver i Löper ut den 24 högtryckskvicksilverång- februari 2027 lampor som används i (KIFS 2022:6) projektorer i vilka krävs en uteffekt på ≥ 2000 lumen ANSI.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
4.f.III Kvicksilver i Löper ut den 24 högtrycksnatriumlampor som februari 2027 används för belysning inom (KIFS 2022:6) trädgårdsnäringen.
4.f.IV Kvicksilver i lampor som Löper ut den 24 avger ljus i det ultravioletta februari 2027 spektrumet. (KIFS 2022:6)
4.g Kvicksilver i handgjorda Undantaget löper ut urladdningsrör som används den 31 december 2018. för skyltar, dekorativa, arkitektoniska och specialiserade belysningar och ljuskonstverk, där kvicksilverhalten ska begränsas enligt följande:
a) 20 mg per elektrodpar + 0,3 mg per rörlängd i cm men högst 80 mg, för utomhusbruk och inomhusbruk med en temperatur under 20 °C,
b) 15 mg per elektrodpar + 0,24 mg per rörlängd i cm men högst 80 mg, för allt annat inomhusbruk.
5.a Bly i glaset till katodstrålerör.
5.b Bly i glaset till lysrör, högst 0,2 viktprocent.
6.a Bly som legeringselement i stål Undantaget löper ut avsett för bearbetning och i den 11 december 2026.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
galvaniserat stål, högst 0,35 (KIFS 2026:2) viktprocent.
6.a-I Bly som legeringselement i stål Undantaget löper ut avsett för maskinbearbetning, den 30 juni 2027 för * högst 0,35 viktprocent. alla kategorier.
(KIFS 2026:2)
6.a-II Bly som legeringselement i Undantaget löper ut satsvis varmförzinkade den 30 juni 2027 för stålkomponenter, högst 0,2 alla kategorier. * viktprocent. (KIFS 2026:2)
6.b Bly som legeringselement i Undantaget löper ut aluminium, högst 0,4 den 11 juni 2027. viktprocent. (KIFS 2026:2)
6.b-I Bly som legeringselement i Undantaget löper ut aluminium, högst 0,4 den 11 december 2026 viktprocent, förutsatt att det för kategorierna 1–7 och 10. Undantaget löper ut den 30 juni 2027 för ___________________________________ * Undantaget ska inte omfatta elektrisk och elektronisk utrustning som är avsedd för försäljning till allmänheten, om den elektriska eller elektroniska utrustningen eller en åtkomlig del av den under normala eller förutsebara användningsförhållanden kan stoppas i munnen av barn. Undantaget ska dock tillämpas, om det kan visas att - mängden bly som frigörs från en sådan elektrisk eller elektronisk utrustning eller någon åtkomlig del därav, avsett om den har eller inte har ytbeläggning, inte överstiger 0,05 μg/cm2per timme (motsvarande 0,05 μg/g/h), och - för varor med ytbeläggning, att ytbeläggningen är tillräcklig för att säkerställa att detta avgivande inte överskrids under en period av minst två år av normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden för den elektriska eller elektroniska utrustningen. En elektrisk eller elektronisk utrustning eller en åtkomlig del av en elektrisk eller elektronisk utrustning ska anses kunna stoppas i munnen av barn om den är mindre än 5 cm i en dimension eller har en löstagbar eller utskjutande del i den storleken.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
härrör från återvinning av kategori 9 industriella * blyhaltigt aluminiumskrot. övervaknings- och kontrollinstrument, och kategori 11.
(KIFS 2026:2)
6.b-II Bly som legeringselement i Undantaget löper ut aluminium avsett för den 11 juni 2027 för maskinbearbetning, högst 0,4 kategorierna 1–7 och * viktprocent. 10. Undantaget löper ut den 30 juni 2027 för kategori 9 industriella övervaknings- och kontrollinstrument, * och 11.
(KIFS 2026:2)
6.b- Bly som legeringselement i Undantaget löper ut III aluminiumgjutlegeringar, den 30 juni 2027 för högst 0,3 viktprocent, förutsatt kategorierna 1–8, 9 andra än industriella övervaknings- och ___________________________________ * Undantaget ska inte omfatta elektrisk och elektronisk utrustning som är avsedd för försäljning till allmänheten, om den elektriska eller elektroniska utrustningen eller en åtkomlig del av den under normala eller förutsebara användningsförhållanden kan stoppas i munnen av barn. Undantaget ska dock tillämpas, om det kan visas att - mängden bly som frigörs från en sådan elektrisk eller elektronisk utrustning eller någon åtkomlig del därav, avsett om den har eller inte har ytbeläggning, inte överstiger 0,05 μg/cm2per timme (motsvarande 0,05 μg/g/h), och - för varor med ytbeläggning, att ytbeläggningen är tillräcklig för att säkerställa att detta avgivande inte överskrids under en period av minst två år av normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden för den elektriska eller elektroniska utrustningen. En elektrisk eller elektronisk utrustning eller en åtkomlig del av en elektrisk eller elektronisk utrustning ska anses kunna stoppas i munnen av barn om den är mindre än 5 cm i en dimension eller har en löstagbar eller utskjutande del i den storleken.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
att det härrör från återvinning kontrollinstrument, * av blyhaltigt aluminiumskrot. och 10.
(KIFS 2026:2)
6.c Kopparlegeringar, högst 4 Undantaget löper ut * viktprocent bly. den 30 juni 2027.
(KIFS 2026:2)
7.a Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly). denna bilaga) och löper ut den 30 juni 2027.
(KIFS 2026:2)
7.a-I Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly) för interna denna bilaga) och löper sammankopplingar för att fästa ut den 31 december substrat, eller för andra 2027. ___________________________________ * Undantaget ska inte omfatta elektrisk och elektronisk utrustning som är avsedd för försäljning till allmänheten, om den elektriska eller elektroniska utrustningen eller en åtkomlig del av den under normala eller förutsebara användningsförhållanden kan stoppas i munnen av barn. Undantaget ska dock tillämpas, om det kan visas att - mängden bly som frigörs från en sådan elektrisk eller elektronisk utrustning eller någon åtkomlig del därav, avsett om den har eller inte har ytbeläggning, inte överstiger 0,05 μg/cm2per timme (motsvarande 0,05 μg/g/h), och - för varor med ytbeläggning, att ytbeläggningen är tillräcklig för att säkerställa att detta avgivande inte överskrids under en period av minst två år av normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden för den elektriska eller elektroniska utrustningen. En elektrisk eller elektronisk utrustning eller en åtkomlig del av en elektrisk eller elektronisk utrustning ska anses kunna stoppas i munnen av barn om den är mindre än 5 cm i en dimension eller har en löstagbar eller utskjutande del i den storleken.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
komponenter tillsammans med (KIFS 2026:2) ett substrat i en halvledarenhet med stationära eller transienta strömmar/impulsurladdningsst römmar på minst 0,1 A eller blockspänningar över 10 V, eller substratkantlängder större än 0,3 mm × 0,3 mm.
7.a-II Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly) för integrala (dvs. interna denna bilaga) och löper och externa) anslutningar av ut den 31 december substratfästen i elektrisk och 2027. elektronisk utrustning, om (KIFS 2026:2) samtliga följande villkor är uppfyllda: - Värmeledningsförmågan hos det härdade/sintrade materialet för substratfästet är > 35 W/(m × K). - Den elektriska ledningsförmågan hos det härdade/sintrade materialet för substratfästet är > 4,7MS/m. - Solidustemperaturen är högre än 260°C.
7.a- Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla III smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly)i lödfogar på första nivån denna bilaga) och löper (interna eller integrala ut den 31 december anslutningar – dvs. interna och 2027.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
externa) för (KIFS 2026:2) tillverkningskomponenter, så att montering av elektroniska komponenter på delenheter (dvs. moduler, delkretskort, substrat eller punkt-tillpunktlödning) med en sekundär lödfog inte omsmälter lödfogen på första nivån. Denna underpost omfattar inte substratfästesanvändningar och hermetiska tätningar
7.a- Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla IV smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly) i lödfogar på andra nivån denna bilaga) och löper för att fästa komponenter på ut den 31 december tryckta kretskort eller 2027. benramar: (KIFS 2026:2)
1.i lödkulor för att fästa keramisk BGA (Ball Grid Array)
2. i plastövergjutningar vid hög temperatur (> 220 °C).
7.a-V Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly) som ett material för denna bilaga) och löper hermetisk tätning mellan ut den 31 december 2027.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
1. en keramisk kapsel eller (KIFS 2026:2) plugg och ett metallhölje
2. komponentanslutningar och en intern underdel
7.a- Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla VI smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly) för att upprätta elektriska denna bilaga) och löper sammankopplingar mellan ut den 31 december lampkomponenter i 2027. glödlampor av reflektortyp för (KIFS 2026:2) infraröd uppvärmning, högintensiva urladdningslampor, eller ugnslampor.
7.a- Bly i lödmetall med hög Tillämpas på alla VII smälttemperatur (dvs. kategorier (utom de blybaserade legeringar som användningar som innehåller minst 85 viktprocent omfattas av punkt 24 i bly) för ljudtransducrar där denna bilaga) och löper arbetstemperaturens toppvärde ut den 31 december överstiger 200 °C. 2027.
(KIFS 2026:2)
7.b Bly i lödmetall för servrar, datalagringssystem, inklusive sådana som består av sammankopplade diskar, utrustning för nätinfrastruktur för koppling, signalering, överföring och näthantering för telekommunikationer.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
7.c-I Elektriska och elektroniska Tillämpas på alla komponenter som innehåller kategorier och löper ut bly i glas eller annan keramik den 30 juni 2027. än dielektrisk keramik i (KIFS 2026:2) kondensatorer, t.ex. piezoelektroniska anordningar, eller bly i en glas- eller keramikmatris
7.c-II Bly i dielektrisk keramik i Tillämpas på alla kondensatorer med en kategorier (utom de märkspänning på 125 V AC användningar som eller 250 V DC eller mer. omfattas av punkt 7.c- I eller 7.c-IV) och löper ut den 31 december 2027.
(KIFS 2026:2)
7.c.III Bly i dielektrisk keramik i Undantaget löper ut kondensatorer med en den 1 januari 2013 och märkspänning på mindre än därefter tillåts 125 V AC eller 250 V DC användningen i reservdelar till elektriska och elektroniska produkter som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2013.
7.c.I Bly i PZT-baserade Undantaget löper ut V dielektriska keramiska material för kondensatorer som den 21 juli 2021 för ingår i integrerade kretsar eller kategorierna 1–7 och diskreta halvledare. 10,
den 21 juli 2021 för andra produkter
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
7.c-V Elektriska och elektroniska Tillämpas på alla komponenter som innehåller kategorier och löper ut bly i en glas- eller den 31 december 2027. keramikmatris som uppfyller (KIFS 2026:2) någon av följande funktioner: (1) För skydd och elektrisk isolering i glaspärlor i högspänningsdioder och glasskikt för kiselplattor. (2) För hermetisk tätning mellan keramik-, metalloch/eller glasdelar. (3) För bindning i ett processparameterfönster för < 500 °C kombinerat med en
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
viskositet på 1 013,3 dPas (glasomvandlings-temperatur). (4) För användning som resistivt material såsom bläck, med ett resistivitetsintervall från 1 ohm/kvadrat till 100 Megohm/kvadrat, med undantag för trimpotentiometrar. (5) För användning i kemiskt modifierade glasytor för mikrokanalplattor (MCP), kanalelektronmultiplikatorer (CEM) och resistiva glasprodukter (RGP).
7.c- Elektriska och elektroniska Gäller alla kategorier VI komponenter som innehåller (utom de användningar bly i keramik som fyller någon som omfattas av av följande funktioner: punkterna 7.c-II, 7.c- (1) För användning i III och 7.c-IV i denna piezoelektriska bilaga samt punkt 14 i blyzirkoniumtitanat (PZT) bilaga IV) och löper ut keramer. den 31 december 2027. (2) För tillhandahållande av (KIFS 2026:2) keramer med en positiv temperaturkoefficient (PTC).
8.a Kadmium och dess föreningar Undantaget löper ut i termosäkringar den 1 januari 2012 och (smältsäkringar) av därefter tillåts engångstyp användning i reservdelar till elektrisk och elektronisk utrustning som släpptes ut på
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
marknaden före den 1 januari 2012.
8.b Kadmium och dess föreningar Tillämpligt på i elektriska kontakter. kategorierna 8, 9 och 11 och löper ut
den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
8 b-I Kadmium och dess föreningar Tillämpligt på i elektriska kontakter för kategorierna 1–7 och användning i 10 och löper ut den 21 – kretsbrytare, juli 2021. – temperaturreglerdon, (KIFS 2020:2)
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
– termiska motorskydd (med undantag för hermetiskt förseglade termiska motorskydd), – strömställare för växelström, dimensionerade för – minst 6 A vid minst 250 V växelström, eller – minst 12 A vid minst 125 V växelström, – strömställare för likström, dimensionerade för minst 20 A vid minst 18 V likström, och – strömställare för försörjningsfrekvens ≥ 200 Hz.
9 Sexvärt krom som Undantaget är korrosionsskydd för kylsystem tillämpligt på av kolstål i kategorierna 8, 9 och absorptionskylaggregat, högst 11 och löper ut 0,75 viktprocent i kyllösningen. den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kon-trollinstrument tillhörande kategori 9, och för kategori 11.
(KIFS 2021:2)
9.a.I Upp till 0,75 viktprocent Undantaget är sexvärt krom, använt som tillämpligt på korrosionsskydd i kategorierna 1–7 och kyllösningen för kylsystem av 10 och löper ut den 5 kolstål i mars 2021. absorptionskylaggregat (KIFS 2021:2) (inklusive minibarer) som är avsedda att drivas helt eller delvis med elektrisk värmare, med en genomsnittlig utnyttjad ineffekt på < 75 W vid konstanta driftsförhållanden.
9.a.II Upp till 0,75 viktprocent Undantaget är sexvärt krom, använt som tillämpligt på korrosionsskydd i kategorierna 1–7 och kyllösningen för kylsystem av 10 och löper ut den 21 kolstål i juli 2021. absorptionskylaggregat (KIFS 2021:2) — avsedda att drivas helt eller delvis med elektrisk värmare, med en genomsnittlig utnyttjad ineffekt på ≥ 75 W vid konstanta driftsförhållanden, — avsedda att drivas helt och hållet med icke- elektriska värmare.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
9.a.III Upp till 0,7 viktprocent sexvärt Undantaget är (Träd krom, använt som tillämpligt på kategori -er i korrosionsskydd i arbetsmediet 1 och löper ut den 31 kraft i slutna kretsar av kolstål i december 2026. (KIFS 2023- gasdrivna 2023:2) 09- absorptionsvärmepumpar för 01) rums- och vattenuppvärmning.
9.b Bly i lagerskålar och Tillämpligt på bussningar till kompressorer kategorierna 8, 9 och innehållande kylmedel, för 11; löper ut användning inom - den 21 juli 2023 för uppvärmning, ventilation, kategori 8 luftkonditionering och medicinteknisk kylning. produkt för in vitrodiagnostik, - den 21 juli 2024 för kategori 9 industriella övervaknings- och kontrollinstrument och för kategori 11, - den 21 juli 2021 för övriga underkategorier av kategorierna 8 och 9. (KIFS 2018:4)
9.b.I Bly i lagerskålar och Tillämpligt på kategori bussningar till hermetiska 1; löper ut den 21 juli skruvkompressorer 2019. (KIFS 2018:4) innehållande kylmedel med en nominell eltillförsel på 9 kW eller mindre, för användning inom uppvärmning, ventilation, luftkonditionering och kylning
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
11.a Bly i ”C-press”-kontaktsystem Användningen tillåts i (press fit) reservdelar till elektrisk och elektronisk utrustning som släpptes ut på marknaden före den 24 september 2010.
11.b Bly i andra användningar än i Undantaget löper ut ”C-press”-kontaktsystem den 1 januari 2013 och (press fit) därefter tillåts användning i reservdelar till elektrisk och elektronisk utrustning som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2013.
12 Bly som beläggningsmaterial Användningen tillåts i för c-ringar i värmeledande reservdelar till moduler elektriska och elektroniska produkter som släpptes ut på marknaden före den 24 september 2010.
13.a Bly i vitt glas för optiska Tillämpligt på samtliga ändamål. kategorier; löper ut - den 21 juli 2023 för kategori 8 medicinteknisk produkt för in vitrodiagnostik, - den 21 juli 2024 för kategori 9 industriella övervaknings- och
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
kontrollinstrument och för kategori 11, - den 21 juli 2021 för övriga underkategorier. (KIFS
2018:4)
13.b Kadmium och bly i filterglas Tillämpligt på och glas som används för kategorierna 8, 9 och reflektansstandarder. 11; löper ut - den 21 juli 2023 för kategori 8 medicinteknisk produkt för in vitrodiagnostik, - den 21 juli 2024 för kategori 9 industriella övervaknings- och kontrollinstrument och för kategori 11, - den 21 juli 2021 för övriga underkategorier av kategori 8 och 9.
(KIFS 2018:4)
13.b.I Bly i jonfärgade optiska Tillämpligt på filterglastyper kategorierna 1–7 och 10; undantaget löper ut 13.b.I Kadmium i färgskiftande den 21 juli 2021 för I optiska filterglastyper. med kategorierna 1–7 undantag för tillämpningar och 10. (KIFS 2018:4) som omfattas av punkt 39 i denna bilaga
13.b.I Kadmium och bly i glasyr som II används för reflektansstandarder
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
14 Bly i lödmetall med fler än två Undantaget löpte ut delar för kopplingen mellan den 1 januari 2011 och stiften och mikroprocessor- därefter tillåts stacken, med en blyhalt över användning i 80 viktprocent, men under 85 reservdelar till viktprocent elektrisk och elektronisk utrustning som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2011.
15 Bly i lod för elektrisk koppling Tillämpligt på mellan halvledar-skiva och kategorierna 8, 9 och substrat i flip-chip-stackar av 11 och löper ut integrerade kretsar. den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
15 a Bly i lod för elektrisk koppling Tillämpligt på mellan halvledar-skiva och kategorierna 1–7 och substrat i flip-chip-stackar av 10 och löper ut den 21 integrerade kretsar, där minst juli 2021. ett av följande kriterier är (KIFS 2020:2) uppfyllt: -En halvledartekniknod på minst 90 nm. -En enda skiva på minst 300 mm någon av halvledartekniknoderna. -Staplade skivpaket (stacked die packages) på minst 300 mm , eller kiselmellanlägg på minst 300 mm .
16 Bly i rörlampor med Undantaget löper ut silikatbelagda rör den 1 september 2013.
17 Blyhalogenid som lysämne i högintensiva urladdningslampor (HIDlampor) för reprografi.
18.a Bly som aktivator i lysämnen Undantaget löper ut (1 viktprocent bly eller mindre) den 1 januari 2011. som används i speciallampor som används för ljuskopiering, reprografi, litografi, insektsfällor, fotokemiska processer och härdning och som innehåller lysämnen
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
såsom SMS ([Sr,Ba]2 MgSi2 O7:Pb)
18 b Bly som aktivator i lysämnen Löper ut (1 viktprocent bly eller mindre) i urladdningslampor som den 21 juli 2021 för används som sollampor och kategorierna 1–7 och som innehåller lysämnen 10, såsom BSP (BaSi2O5:Pb). den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9, och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
18 b-I Bly som aktivator i lysämnen Tillämpligt på (1 viktprocent bly eller mindre) kategorierna 5 och 8, i urladdningslampor som med undantag för
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
används i medicinteknisk tillämpningar som ljusterapiutrustning och som omfattas av post 34 i innehåller lysämnen såsom bilaga IV, och löper ut BSP (BaSi2O5:Pb). den 21 juli 2021.
(KIFS 2020:2)
19 Bly i PbBiSn-Hg och PbInSn- Undantaget löper ut Hg i specifika den 1 juni 2011. sammansättningar som huvudlegering och med PbSn- Hg som tillsatslegering i mycket kompakta energisparlampor (ESL)
20 Blyoxid i glas mellan framför- Undantaget löper ut och bakomliggande substrat av den 1 juni 2011. platta fluorescerande lampor i bildskärmar med flytande kristaller (LCD)
21 Bly och kadmium i tryckfärg Tillämpligt på för applicering av emalj på kategorierna 8, 9 och borosilikatglas och 11 och löper ut kalksodasilikatglas. den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
21 a Kadmium i färgtryckt glas för Tillämpas på att tillhandahålla filter- kategorierna 1–7 och funktioner, för användning 10 (utom de som beståndsdel i belysnings- tillämpningar som applikationer som installerats i omfattas av punkterna bildskärmar och kontroll- 21 b eller 39 i denna paneler för elektrisk och bilaga) och löper ut den elektronisk utrustning. 21 juli 2021.
(KIFS 2020:2)
21 b Kadmium i tryckfärg för Tillämpas på applicering av emalj på kategorierna 1–7 och borosilikatglas och 10 (utom de kalksodasilikatglas. tillämpningar som omfattas av punkterna 21 a eller 39 i denna bilaga) och löper ut den 21 juli 2021.
(KIFS 2020:2)
21 c Bly i bläck för applicering av Tillämpligt på emalj på andra glas än kategorierna 1–7 och borosilikatglas. 10 och löper ut den 21 juli 2021.
(KIFS 2020:2)
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
23 Bly i pläteringsskikt på fine- Användningen tillåts i pitch-komponenter utom reservdelar till kontaktdon med högst 0,65 elektrisk och mm och mindre bendelning elektronisk utrustning som släpptes ut på marknaden före den 24 september 2010.
24 Bly i lödmetall för lödning av Undantaget löper ut genompläterade hål i skivformade och plana den 21 juli 2021 för keramiska kategorierna 1–7 och flerlagerkondensatorer 10,
den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2019:2)
25 Blyoxid i SED-skärmar, särskilt i fritta i försegling (’seal frit’ och ’frit ring’)
26 Blyoxid i glashöljet till lampor Undantaget löper ut av typen ’Blacklight blue’ den 1 juni 2011. (BLB)
27 Blylegeringar som lödmetall Undantaget löper ut för drivsystem i den 24 september högeffektshögtalare (avsedda 2010. att användas i flera timmar vid ljudnivåer på 125 dB SPL och högre)
29 Bly bundet i kristallglas enligt Undantaget löper ut definitionen i bilaga I (kategorierna 1, 2, 3 och 4) till den 21 juli 2021 för rådets direktiv 69/493/EEG. kategorierna 1–7 och 10,
den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument, ___________________________________ 14 Rådets direktiv 69/493/EEG av den 15 december 1969 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kristallglas.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11. (KIFS 2020:2)
30 Kadmiumlegeringar som elektromekanisk lödmetall i elektriska ledare som används direkt på röstspolen i omvandlare i högtalare med stor effekt och ljudeffektnivåer på 110 dB (A) eller mer.
31 Bly i lödmetall i kvicksilverfria flata lysrör (som exempelvis används för bildskärmar med flytande kristaller eller designoch industribelysning) .
32 Blyoxid i glasfritta för Undantaget löper ut montering av glasskivor för argon- och kryptonlaserrör. den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10,
den 21 juli 2021 för andra produkter
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
33 Bly i lödmetall för lödning av tunna koppartrådar med diametern 100 μm eller mindre i krafttransformatorer.
34 Bly i metallkeramikbaserade Tillämpas på alla trimpotentiometrar. kategorier, och löper ut
den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10,
den 21 juli 2021 för andra produkter
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2019:2)
36 Kvicksilver som Undantaget löper ut sputtringsinhibitor i den 1 juli 2010. plasmaskärmar för likström som innehåller mer än 30 mg per skärm
37 Bly i pläteringsskikt för Undantaget löper ut högspänningsdioder med en kropp av zinkboratglas. den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10,
den 21 juli 2021 för andra produkter
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8,
den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.
(KIFS 2020:2)
38 Kadmium och kadmiumoxid i tjockfilmspasta som används på aluminiumbunden berylliumoxid.
39.a Kadmiumselenid i nano- Undantaget upphör att kristallina kvantprickar av gälla för alla kategorier halvledarmaterial för transfor- den 21 november 2025. mering av displaybelysning (< (KIFS 2024:2) 0,2 μg Cd per mm displayyta).
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
39 b Kadmium i nanokristallina Undantaget upphör att kvantprickar av halvledar- gälla för alla kategorier material som anbringas direkt den 31 december 2027. på LED-halvledarchip för (KIFS 2024:2) användning i displayer och projektorer (< 5 μg Cd per mm LED-chipyta) med en största mängd per enhet på 1 mg.
40 Kadmium i fotoresistorer för Undantaget löper ut analoga optokopplare i den 31 december 2013. professionell audioutrustning
41 Bly i lödmetall och Undantaget är ytbeläggningar för elektriska tillämpligt på alla och elektroniska komponenters kategorier, och löper ut anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort den 31 mars 2022 för som används i kategorierna 1–7, 10 tändningsmoduler och andra och 11, elektriska och elektroniska system för kontroll av den 21 juli 2021 för förbränningsmotorer, vilka av andra produkter tekniska skäl måste monteras tillhörande direkt på eller i handhållna kategorierna 8 och 9 än förbränningsmotorers vevhus medicintekniska eller cylinder (klasserna SH:1, produkter för in vitro- SH:2 och SH:3 i diagnostik och Europaparlamentets och rådets industriella direktiv 97/68/EG)
___________________________________ 15 Europaparlamentets och Rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg . Direktivet är numera upphävt och ersatt av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1628 av den 14 september 2016 om krav för utsläppsgränser vad gäller gas- och partikelformiga föroreningar samt typgodkännande av förbränningsmotorer för mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg, om ändring av
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
övervaknings- och kontrollinstrument,
den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik tillhörande kategori 8, och den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9.
(KIFS 2021:2)
42 Bly i lager och bussningar i Tillämpligt på kategori förbränningsmotorer som drivs 11, utom för med dieselbränsle eller användningar som gasformigt bränsle, i utrustning omfattas av post 6 c i avsedd för yrkesmässig denna bilaga. användning utanför vägnätet, Undantaget löper ut - med en total slagvolym på ≥ den 21 juli 2024. 15 liter, eller (KIFS 2019:2) - med en total slagvolym på < 15 liter och när motorn har utformats för att arbeta i användningar där tiden mellan startsignal och full belastning måste vara mindre än tio sekunder, eller regelbundet underhåll vanligtvis sker i en svår eller smutsig utomhusmiljö, som gruvdrift, byggarbete och jordbruk.
___________________________________ förordningarna (EU) nr 1024/2012 och (EU) nr 167/2013 samt om ändring och upphävande av direktiv 97/68/EG. RoHS-direktivet hänvisar dock fortfarande till detta direktiv.
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
43 Bis(2-etylhexyl)ftalat i Tillämpligt på kategori gummikomponenter i 11 och löper ut den 21 motorsystem som är utformade juli 2024. för användning i utrustning (KIFS 2020:2) som inte är avsedd enbart för konsumentbruk, förutsatt att inget mjukgjort material kommer i kontakt med människors slemhinnor eller i långvarig kontakt med människors hud och att koncentrationen av bis(2etylhexyl)ftalat inte överstiger (a) 30 viktprocent av gummit för (i) packningsbeläggning ar, (ii) packningar av massivt gummi eller (iii) gummikomponenter som ingår i sammansatta enheter av minst tre komponenter som använder elektrisk, mekanisk eller hydraulisk energi för att utföra arbete och som är fästa på motorn. (b) 10 viktprocent av gummit för komponenter som innehåller gummi och som inte avses i punkt a.
Vid tillämpningen av denna post avses med ”långvarig
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
kontakt med människors hud” kontinuerlig kontakt med en varaktighet på mer än 10 minuter eller intermittent kontakt under en 30minutersperiod, per dag.
44 Bly i lödmetall för sensorer, Tillämpligt på kategori styrdon och motorstyrenheter i 11 och löper ut den 21 förbränningsmotorer som juli 2024. omfattas av Europa- (KIFS 2020:2) parlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1628 , som är monterade i utrustning som används vid fasta positioner under drift och som är utformad för yrkesmässiga användare, men som även används av icke-yrkesmässiga användare.
45 Blydiazid, blystyfnat, Tillämpligt på kategori blypikramat, orangemönja 11 och löper ut den 20 (blytetraoxid), blydioxid i april 2026. elektriska och elektroniska (KIFS 2021:7) initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk och bariumkromat i pyrotekniska fördröjningssatser med lång brinntid i elektriska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk. ___________________________________ 16 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1628 av den 14 september 2016 om krav för utsläppsgränser vad gäller gas- och partikelformiga föroreningar samt typgodkännande av förbränningsmotorer för mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg, om ändring av förordningarna (EU) nr 1024/2012 och (EU) nr 167/2013 samt om ändring och upphävande av direktiv 97/68/EG (EUT L 252, 16.9.2016, s. 53).
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
46 Kadmium och bly i Undantaget är plastprofiler som innehåller tillämpligt på kategori blandningar framställda ur 11 och löper ut den 28 avfall av polyvinylklorid maj 2028. (återvunnen hård PVC) som (KIFS 2024:1) används för elektriska och elektroniska fönster och dörrar, där koncentrationen i det återvunna hårda PVCmaterialet inte överstiger 0,1 viktprocent kadmium och 1,5 viktprocent bly.
Från och med den 28 maj 2026 får hård PVC som återvunnits från elektriska och elektroniska fönster och dörrar endast användas för produktion av nya varor som ingår i de kategorier som anges i post 63.18 a–d i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006.
Leverantörer av PVC-varor som innehåller återvunnen hård PVC med en blykoncentration på minst 0,1 viktprocent av PVC-materialet ska, innan varorna släpps ut på marknaden, se till att de ärsynligt, läsbart och outplånligt märkta med följande text: ”Innehåller ≥ 0,1 % bly”. Om varans egenskaper medför att den inte går att
Bilaga 4
Undantag Tillämpningsområde och tillämpningsdatum
märka ska märkningen finnas på varans förpackning.
Leverantörer av PVC-varor som innehåller återvunnen hård PVC ska på begäran lämna in dokumentation till de nationella tillsynsmyndigheterna som styrker påståendena om det återvunna PVC-materialets ursprung i dessa varor. Intyg som utfärdas inom system för att tillhandahålla bevis på spårbarhet och återvunnet innehåll, såsom dem som tagits fram i enlighet med EN 15343:2007 eller motsvarande erkända standarder, får användas för att styrka sådana påståenden för PVC-varor som är producerade i unionen. Påståenden om det återvunna PVC-materialets ursprung i importerade varor ska åtföljas av ett intyg som tillhandahåller motsvarande bevis på spårbarhet och återvunnet innehåll och som utfärdas av en oberoende tredje part.
Bilaga 5
Användning som undantas från den begränsningen i 8-9 §§ förordningen (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning som gäller särskilt för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument
Utrustning som utnyttjar eller detekterar joniserande strålning 1. Bly, kadmium och kvicksilver i detektorer för joniserande strålning. 2. Blylager i röntgenrör. 3. Bly i enheter som förstärker elektromagnetisk strålning: mikrokanalplatta och kapillärplatta. 4. Bly i glasfritta i röntgenrör och bildförstärkare och bly i bindemedel av glasfritta för montering av gaslasrar och för vakuumrör som konverterar elektromagnetisk strålning till elektroner. 5. Bly i avskärmning mot joniserande strålning. 6. Bly i röntgentestföremål. 7. Röntgendiffraktionskristaller i blystearat. 8. Radioaktiv kadmiumisotopkälla för bärbara röntgenfluorescens-spektrometrar.
Sensorer, detektorer och elektroder
1a. Bly och kadmium i jonselektiva elektroder inklusive glas på pH-elektroder. 1b. Blyanoder i elektrokemiska syresensorer. 1c. Bly, kadmium och kvicksilver i detektorer för infrarött ljus.
Bilaga 5
1d. Kvicksilver i referenselektroder: Kvicksilverklorid med låg kloridhalt, kvicksilversulfat och kvicksilveroxid.
Övrigt
9. Kadmium i helium-kadmium-lasrar. 10. Bly och kadmium i lampor för atomabsorptionsspektrometri. 11. Bly i legeringar som en supraledare och värmeledare vid MRT. 12. Bly och kadmium i metallbindningar som skapar supraledande magnetiska kretsar i MRT-detektorer, SQUID-detektorer, NMRdetektorer (kärnmagnetisk resonans) eller FTMS-detektorer (Fourier Transform Mass Spectrometer). Undantaget löper ut den 30 juni 2021. 13. Bly i motvikter. 14. Bly i monokristallina piezoelektriska material för ultraljudssensorer. 15. Bly i lödpunkter som bindemedel för ultraljudssensorer. 16. Kvicksilver i kapacitans- och förlustmätningskretsar med mycket hög noggrannhet och i högfrekventa RF-switchar och reläer i övervaknings- och kontrollinstrument som inte överskrider 20 mg kvicksilver per switch eller relä. 17. Bly i lödpunkter i bärbara defibrillatorer. 18. Bly i lödpunkter i högpresterande moduler för infrarödavbildning för detektion i området 8–14 µm. 19. Bly i bildskärmar med flytande kristaller på kisel (LCoS). 20. Kadmium i röntgenmätningsfilter. 21. Kadmium i fosforbeläggningar i bildförstärkare för röntgenbilder till och med den 31 december 2019 och i reservdelar
Bilaga 5
till röntgensystem som släppts ut på EU-marknaden före den 1 januari 2020.
22. Blyacetatmarkör för användning i stereotaktiska huvudramar för användning med CT och MRT samt i positioneringssystem för gammastrål- och partikelterapiutrustning. Undantaget löper ut den 30 juni 2021.
23. Bly som legeringsämne för lager och slitytor i medicinsk utrustning som utsätts för joniserande strålning. Undantaget löper ut den 30 juni 2021.
24. Bly som möjliggör vakuumtäta anslutningar mellan aluminium och stål i bildförstärkare för röntgenbilder. Undantaget löper ut den 31 december 2019.
25. Bly i ytbeläggningar i anslutningssystem som kräver ickemagnetiska anslutningsdon som används varaktigt vid temperaturer under – 20 °C under normala drifts- och lagringsförhållanden. Undantaget löper ut den 30 juni 2021.
26. Bly i följande tillämpningar som används varaktigt vid temperaturer under – 20 °C under normala drifts- och lagringsförhållanden: a) lödmetall på mönsterkort, b) beläggningar på elektriska och elektroniska komponenter och beläggningar på mönsterkort, c) lödmetall för anslutande ledningar och kablar, d) lödpunkter som förbinder omvandlare och sensorer. Bly i lödmetall i elektriska anslutningar till temperaturmätarsensorer i anordningar avsedda att periodvis användas vid temperaturer under – 150 °C.
Dessa undantag löper ut den 30 juni 2021.
27. Bly i – lödmetall, – beläggning på anslutningar i elektriska och elektroniska komponenter och kretskort,
Bilaga 5
– anslutningar för elektriska ledningar, avskärmningar och kapslade kontaktdon,
som används i
a) magnetiska fält inom en sfär med 1 m radie runt magnetens isocenter i medicinsk MRT-utrustning, inklusive patientmonitorer utformade för att användas inom detta område, eller
b) magnetiska fält inom 1 m avstånd från ytterytorna på cyklotronmagneter, magneter för stråltransport och kontroll av strålriktning för partikelterapi.
c) icke-integrerade MRT-spolar, för vilka försäkran om överensstämmelse för denna modell utfärdas för första gången före den 23 september 2022, eller
d) MRT-produkter med integrerade spolar, som används i magnetiska fält inom en sfär med 1 m radie runt magnetens isocenter i medicinsk MRT-utrustning, för vilka försäkran om överensstämmelse utfärdas för första gången före den 30 juni 2024.
Undantaget löper ut den 30 juni 2027. (KIFS 2023:1)
28. Bly i lödmetall för montering av digitala arraydetektorer av kadmiumtellurid och kadmiumzinktellurid på kretskort. Undantaget löper ut den 31 december 2017.
29. Bly i legeringar, som en supraledare eller värmeledare, använt i kryokylares kylhuvuden och/eller i kryokylda kylsonder och/eller i kryokylda system för ekvipotentialförbindning, i medicintekniska produkter (kategori 8) och/eller i industriella övervaknings- och kontrollinstrument. Undantaget löper ut den 30 juni 2021.
30. Sexvärt krom i alkalispridare som används vid tillverkning av fotokatoder i bildförstärkare för röntgenbilder till och med den 31 december 2019, och i reservdelar till röntgensystem som släpps ut på EU-marknaden före den 1 januari 2020.
Bilaga 5
31a. Bly, kadmium, sexvärt krom och polybromerade difenyletrar (PBDE) i reservdelar som återvunnits från och används för reparation eller renovering av medicintekniska produkter, inklusive medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, eller elektronmikroskop och deras tillbehör, förutsatt att återanvändningen sker i slutna kretslopp företag emellan som kan underkastas granskning, och att konsumenten får reda på att delar har återanvänts. Undantaget löper ut den 21 juli 2021 för användning i medicintekniska produkter andra än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. a) Undantaget löper ut den 21 juli 2023 för användning i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. b) Undantaget löper ut den 21 juli 2024 för användning i elektronmikroskop och deras tillbehör.
32. Bly i lödfogar på kretskort i detektorer och enheter för datafångst för PET-kameror som är inbyggda i utrustning för magnetisk resonanstomografi. Undantaget löper ut den 31 december 2019.
33. Bly i lödfogar på monterade kretskort som används i andra mobila medicintekniska produkter i klasserna IIa och IIb enligt direktiv 93/42/EEG än bärbara hjärtstartare. Undantaget löper ut den 30 juni 2016 för klass IIa och den 31 december 2020 för klass IIb.
34. Bly som aktivator i lysämnen i urladdningslampor som används för extrakorporeala fotofereslampor som innehåller BSP (BaSi₂O₅:Pb)-fosfor. Undantaget löper ut den 22 juli 2021.
35. Kvicksilver i kallkatodlysrör för bakgrundsbelysta bildskärmar med flytande kristaller, inte överskridande 5 mg per lampa, som används i industriella övervaknings- och kontrollinstrument som släpps ut på EU-marknaden före den 22 juli 2017. Undantaget löper ut den 21 juli 2024.
Bilaga 5
36. Bly använt i andra system än ”C-press”-kontaktsystem (press fit) för industriella övervaknings- och kontrollinstrument. Undantaget löper ut den 31 december 2020. Får användas efter detta datum i reservdelar till industriella övervaknings- och kontrollinstrument som har släppts ut på marknaden före den 1 januari 2021.
37. Bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av ledningsförmåga när minst ett av följande villkor är tillämpligt:
a) Breda mätningar där ledningsförmågans intervall täcker mer än en storleksordning (t.ex. ett intervall mellan 0,1 mS/m och 5 mS/m) i laboratorietillämpningar för mätning av okända koncentrationer.
b) Mätningar av lösningar där det krävs en mätnoggrannhet på +/– 1 % av provintervallet och en hög korrosionsbeständighet hos elektroden för något av följande:
i) sura lösningar med pH < 1,
ii) alkaliska lösningar med pH > 13,
iii) korrosionslösningar som innehåller halogengas.
c) Mätningar av ledningsförmåga på över 100 mS/m som måste genomföras med bärbara instrument.
Undantaget löper ut den 31 december 2025. (KIFS 2021:2)
38. Bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement (stacked die elements) för stora ytor som har mer än 500 förbindelser per anslutning som används i röntgendetektorer i datortomografi- och röntgensystem.
Undantaget löper ut den 31 december 2019. Får användas efter det datumet i reservdelar för datortomografi- och röntgensystem som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2020.
39. Bly i mikrokanalplattor som används i utrustning där minst en av följande egenskaper är uppfyllda:
Bilaga 5
a) en kompakt storlek av detektorn för elektroner eller joner, där utrymmet för detektorn är begränsat till högst 3 mm/mikrokanalplatta (detektortjocklek + utrymme för installation av mikrokanalplatta), högst 6 mm sammanlagt, och en alternativ konstruktion som ger mer utrymme för detektorn är vetenskapligt och tekniskt ogenomförbart. b) en tvådimensionell rumslig upplösning för att upptäcka elektroner eller joner, om minst ett av följande villkor är uppfyllt: i. en svarstid kortare än 25 ns ii. ett provdetekteringsområde större än 149 mm² iii. en multiplikationsfaktor större än 1,3 × 10³ c) en svarstid kortare än 5 ns för att upptäcka elektroner eller joner. d) ett provdetekteringsområde större än 314 mm² för att upptäcka elektroner eller joner. e) en multiplikationsfaktor större än 4,0 × 10⁷. Undantaget löper ut vid följande tidpunkter: a) den 21 juli 2021 för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument, b) den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitrodiagnostik, c) och den 21 juli 2024 för industriella produkter och övervaknings- och kontrollinstrument. 40. Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument.
Bilaga 5
Undantaget löper ut den 31 december 2020. Får användas efter detta datum i reservdelar till industriella övervaknings- och kontrollinstrument som släppts ut på marknaden före den 1 januari 2021.
41. Bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC) som utgör grundmaterialet i amperometriska, potentiometriska och konduktometriska elektrokemiska sensorer som används i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen. Undantaget löper ut den 31 mars 2022. (KIFS 2021:2)
41a. Bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC) som utgör grundmaterialet i amperometriska, potentiometriska och konduktometriska elektrokemiska sensorer som används i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av kreatinin och blodureakväve i helblod. Undantaget är tillämpligt på kategori 8 och löper ut den 31 december 2023. (KIFS 2023:3)
42. Kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning som klarar högfrekventa driftslägen (> 50 MHz). Undantaget löper ut den 30 juni 2026. (KIFS 2022:4)
43. Kadmiumanoder i Herschceller för syresensorer som används i industriella övervaknings- och kontrollinstrument där känslighet under 10 miljondelar krävs. Undantaget löper ut den 15 juli 2023.
44. Kadmium i strålningståliga videokamerarör avsedda för kameror som har en centerupplösning på mer än 450 TV-rader och som används i miljöer med exponering för joniserande strålning på över 100 Gy/h och med en total dos på mer än 100 kGy. Tillämpligt på kategori 9. Undantaget löper ut den 31 mars 2027. (KIFS 2020:5)
45. Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) i jonselektiva elektroder som används i vårdanalys av joniska ämnen i mänskliga kroppsvätskor och/eller i dialysvätskor. Undantaget löper ut den 21 juli 2028. (KIFS 2022:4)
Bilaga 5
46. Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) i plastkomponenter i detektorspolar för magnetisk resonanstomografi (MRI). Undantaget löper ut den 1 januari 2024. (KIFS 2022:4)
47. Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) i reservdelar som återvunnits från och används för reparation eller renovering av medicintekniska produkter, inklusive medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, och deras tillbehör, förutsatt att återanvändningen sker i kontrollerbara slutna kretslopp företag emellan, och att konsumenten får reda på att delar har återanvänts. Undantaget löper ut den 21 juli 2028. (KIFS 2022:4)
48. Bly i supraledande kablar och ledningar av vismutstrontiumkalciumkopparoxid (BSCCO) och bly i elektriska anslutningar till dessa. Undantaget löper ut den 30 juni 2027. (KIFS 2023:1)
49. Kvicksilver i smälttryckgivare för kapillärreometrar vid temperaturer över 300 °C och tryck över 1 000 bar. Undantaget är tillämpligt på kategori 9 och löper ut den 31 december 2025. (KIFS 2023:3)
Bilaga 6
EU-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE
1. Nr … (entydig identifikation av den elektriska eller elektroniska utrustningen): 2. Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant: 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens (eller installatörens) eget ansvar: 4. Föremål för försäkran (identifiera den elektriska eller elektroniska utrustningen så att den kan spåras; vid behov kan ett foto bifogas): 5. Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning 6. I tillämpliga fall: Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de tekniska specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7. Ytterligare information: Undertecknat för: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (ort och datum): (namn, befattning) (namnteckning):