LIVSFS 2024:2

1 § Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser om snus, snusliknan­ de produkter och tuggtobak som är avsedda att tillhandahållas konsu­ menter på den svenska marknaden. Bestämmelser om de produkter som omfattas av dessa föreskrifter finns även i lagen (2018:2088) om tobak och liknande produkter samt i lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter.

Ord och uttryck

2 § I dessa föreskrifter betyder 1. uttrycket livsmedelstillsatser samma sak som i Europaparlamen­ tets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, 2. följande uttryck samma sak som i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG: – arom, – rökarom, och – livsmedel med aromgivande egenskaper, och 3. uttrycket material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel sådana material och produkter som omfattas av Europa­

Se Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 septem­ ber 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1

parlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 okto­ ber 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG.

Ingredienser

3 § Med undantag för tobak och nikotin, och de ingredienser som regleras särskilt nedan, får snus, snusliknande produkter och tuggtobak inte innehålla ingredienser som utgör en risk för människors hälsa.

Tillsatser

4 § Endast de livsmedelstillsatser som anges i bilagan till dessa före­ skrifter får ingå i snus och tuggtobak. Villkoren för användningen framgår av bilagan. Livsmedelstillsatserna ska användas för sådana funktioner som anges i bilaga I till förordning (EG) nr 1333/2008, och ska följa de specifikationer som gäller för den aktuella livsmedelstillsatsen i enlig ­ het med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008.

Aromer

5 § Endast sådana aromer, inklusive rökaromer, och livsmedel med aromgivande egenskaper som får användas i livsmedel, får ingå i snus och tuggtobak för att ge eller förändra lukt eller smak.

Nya livsmedel

6 § Livsmedel som omfattas av Europaparlamentets och rådets för­ ordning (EG) nr 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livs­ medel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 får ingå i snus och tuggtobak, om de är godkända i enlig­ het med den förordningen.

Vatten

7 § Det vatten som används vid framställning och beredning av snus, snusliknande produkter och tuggtobak ska uppfylla kraven i Livs­ medelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2022:12) om dricksvatten.

Främmande ämnen

8 § Snus, snusliknande produkter och tuggtobak får inte innehålla – bly i mängder över 3 mg/kg, – aflatoxiner B , B , G och G (summan) i mängder över 0,005 mg/kg, 1 2 1 2 och – bens(a)pyren i mängder över 0,003 mg/kg torrvikt. Snus och tuggtobak får inte heller innehålla tobaksspecifika nitrosa ­ miner NNN och NNK (summan) i mängder över 2 mg/kg torrvikt. Torrvikt ska bestämmas med en etablerad metod som visat sig kunna fastställa denna halt noggrant.

Hygien

9 § En verksamhetsutövare som bedriver tillverkning av snus, snus­ liknande produkter eller tuggtobak ska, när det är nödvändigt för att upprätthålla en tillfredsställande hygien, uppfylla kraven i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien enligt följande: 1. allmänna regler för lokaler i kapitel I, 2. särskilda regler för lokaler i kapitel II, 3. transport i kapitel IV, med undantag för punkt 4, 4. utrustning i kapitel V, 5. livsmedelsavfall i kapitel VI, 6. vattenförsörjning i kapitel VII, 7. personlig hygien i kapitel VIII, 8. livsmedelsprodukter i kapitel IX, punkterna 1–5, och 9. utbildning i kapitel XII.

Faroanalys och kritiska styrpunkter

10 § En verksamhetsutövare som bedriver tillverkning av snus, snus­ liknande produkter eller tuggtobak ska, när det är nödvändigt för att uppfylla kraven i dessa föreskrifter, 1. inrätta, genomföra och upprätthålla ett eller flera permanenta för faranden grundade på HACCP­principerna i enlighet med artikel 5.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004,

2. se till att all dokumentation som beskriver de förfaranden som utarbetats enligt punkt 1 är aktuell, och 3. bevara dokumentation och journaler under lämplig tid.

Material och produkter i kontakt med snus, snusliknande

produkter och tuggtobak

11 § Material och produkter som kommer i kontakt med snus, snusliknande produkter och tuggtobak ska uppfylla de krav på sam­ mansättning och egenskaper som gäller för material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

Uppgifter på förpackningar

12 § Förpackningar med snus, snusliknande produkter och tugg­ tobak som levereras direkt till konsument ska förses med följande upp­ gifter: 1. Nettokvantitet i gram. 2. Tillverkningsdag. 3. Förvaringsanvisning, om förvaringen har betydelse för hållbar­ heten. 4. Namn på och adress till tillverkaren, förpackaren eller säljaren. Adressen får ersättas med uppgift om tillverkarens, förpackarens eller säljarens webbplats eller telefonnummer inom Sverige.

13 § Förpackningar med snus eller tuggtobak som levereras direkt till konsument ska förses med varans beteckning: snus eller tugg­ tobak. Varumärke, märkesnamn eller fantasinamn får inte användas i stället för varans beteckning.

14 § Förpackningar med snusliknande produkter utan nikotin, som levereras direkt till konsument, ska förses med en förteckning över alla ingredienser som ingår i produkten i fallande viktordning (innehållsdeklaration).

15 § De u ppgifter som f örpackningar med snus, snusliknande pro­ dukter och tuggtobak ska förses med enligt 12–14 §§ , ska anges på svenska. Annat språk får användas om språket endast obetydligt skiljer sig från svenska. Uppgifterna ska även vara väl synliga, klart läsbara, beständiga och lätta att förstå.

Spårbarhet

16 § Snus, snusliknande produkter och tuggtobak, samt de ingre­ dienser som ingår i dessa produkter, ska kunna spåras på alla stadier i produktions­, bearbetnings­ och distributionskedjan för snus, snusliknande produkter eller tuggtobak . Verksamhetsutövare som bedriver tillverkning av snus, snusliknan­ de produkter eller tuggtobak ska ha system och förfaranden för att kun­ na ange dels från vilka aktörer de har erhållit ingredienser som är av­ sedda för eller som kan antas ingå i snus, snusliknande produkter eller tuggtobak, dels alla aktörer som har erhållit deras produkter, dock inte konsumenter.

Registrering

17 § En verksamhetsutövare som bedriver tillverkning av snus, snus­ liknande produkter eller tuggtobak ska skriftligen anmäla sina tillverk­ ningsanläggningar för registrering till den myndighet som är behörig att registrera anläggningarna enligt 23 § livsmedelsförordningen (2006:813).

18 § En anmälan för registrering av en tillverkningsanläggning ska innehålla följande uppgifter om verksamhetsutövaren och anläggning­ en. 1. Namn och kontaktuppgifter. 2. Organisationsnummer, personnummer, samordningsnummer eller, om sådana uppgifter saknas för den som är etablerad i ett annat land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES), mot­ svarande identifieringsuppgifter. 3. Uppgift om lokal, utrymme eller plats där verksamheten ska be­ drivas. 4. En beskrivning av verksamhetens art och omfattning. 5. I förekommande fall uppgift om hur länge verksamheten kommer att bedrivas. Verksamhetsutövaren ska på begäran även lämna de kompletterande uppgifter som behövs för handläggningen av anmälan.

19 § Verksamheten vid en anläggning som ska anmälas för registre­ ring får påbörjas i och med att myndigheten registrerar anläggningen. Verksamheten får dock påbörjas två veckor efter att anmälan kommit in till myndigheten, även om myndigheten ännu inte har registrerat anläggningen.

Uppgiftsskyldighet

20 § Verksamhetsutövare som bedriver tillverkning av snus, snuslik­ nande produkter eller tuggtobak ska se till att myndigheten har aktuell information om de registrerade anläggningarna, bland annat genom att underrätta myndigheten om betydande ändringar i verksamheten och om nedläggningar av befintliga anläggningar.

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2024. 2. Genom föreskrifterna upphävs Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2012:6) om snus och tuggtobak. 3. För verksamhetsutövare som bedriver tillverkning av snusliknan­ de produkter ska bestämmelserna om registrering i 17–19 §§ tillämpas från och med den 1 oktober 2024. Bestämmelsen i 19 § gäller dock inte för sådana verksamheter som påbörjats före den 1 oktober 2024. 4. Förpackningar med snusliknande produkter som inte överens­ stämmer med bestämmelser i 12, 14 och 15 §§, får tillhandahållas kon­ sumenter på den svenska marknaden till dess att lagren tar slut, under förutsättning att de har släppts ut på marknaden eller märkts före den 1 oktober 2024. 5. Snus eller tuggtobak som innehåller titandioxid (E 171) får till ­ handahållas konsumenter på den svenska marknaden till dess att lagren tar slut, under förutsättning att de har släppts ut på marknaden eller förpackats före den 1 oktober 2024.

ANNICA SOHLSTRÖM Elin Häggqvist (Juridiska avdelningen)

Bilaga (till )

Tillåtna livsmedelstillsatser enligt 4 §

Villkor . Om ingen maximihalt anges nedan får livsmedelstillsatserna användas enligt quantum satis -principen, det vill säga ingen maximi ­ halt är fastställd för användningen. Tillsatserna ska dock användas en­ ligt god tillverkningssed, inte i större mängd än som behövs för att uppnå det önskade syftet, och på ett sådant sätt att konsumenterna inte vilseleds.

E-nummer Beteckning och villkor

E 101 (i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5’-fosfat E 140 Klorofyller och klorofylliner E 141 Kopparkomplex av klorofyller och klorofylliner E 150a Sockerkulör E 150b Sockerkulör, kaustiksulfitprocessen E 150c Sockerkulör, ammoniakprocessen E 150d Sockerkulör, ammoniaksulfitprocessen E 153 Carbo medicinalis (vegetabiliskt kol) E 160a Karotener E 160c Paprikaoleoresin, kapsantin, kapsorubin E 162 Rödbetsrött, betanin E 163 Antocyaner E 170 Kalciumkarbonat E 172 Järnoxider och järnhydroxider E 202 Kaliumsorbat; max 2 g/kg E 260 Ättiksyra E 261 Kaliumacetat E 262 Natriumacetater (i) Natriumacetat (ii) Natriumväteacetat (natriumdiacetat) E 263 Kalciumacetat E 270 Mjölksyra E 280–283 Propionsyra och propionater; max 2 g/kg E 290 Koldioxid E 296 Äppelsyra E 300 Askorbinsyra E 301 Natriumaskorbat E 302 Kalciumaskorbat

E-nummer Beteckning och villkor

E 304 Askorbinsyraestrar av fettsyror (i) Askorbylpalmitat (ii) Askorbylstearat E 306 Tokoferolrika extrakt E 307 Alfa­tokoferol E 308 Gamma­tokoferol E 309 Delta­tokoferol E 319 Tertiär butylhydrokinon (TBHQ); max 300 mg/kg E 322 Lecitiner E 325 Natriumlaktat E 326 Kaliumlaktat E 327 Kalciumlaktat E 330 Citronsyra E 331 Natriumcitrater (i) Mononatriumcitrat (ii) Dinatriumcitrat (iii) Trinatriumcitrat E 332 Kaliumcitrater (i) Monokaliumcitrat (ii) Trikaliumcitrat E 333 Kalciumcitrater (i) Monokalciumcitrat (ii) Dikalciumcitrat (iii) Trikalciumcitrat E 334 L­Vinsyra E 335 Natriumtartrater (i) Mononatriumtartrat (ii) Dinatriumtartrat E 336 Kaliumtartrater (i) Monokaliumtartrat (ii) Dikaliumtartrat E 337 Kaliumnatriumtartrat E 350 Natriummalater (i) Natriummalat (ii) Natriumvätemalat E 351 Kaliummalat E 352 Kalciummalater (i) Kalciummalat (ii) Kalciumvätemalat E 354 Kalcium­tartrat E 380 Triammoniumcitrat

E-nummer Beteckning och villkor

E 400 Alginsyra E 401 Natriumalginat E 402 Kaliumalginat E 403 Ammoniumalginat E 404 Kalciumalginat E 406 Agar E 407 Karragenan (får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen) E 407a Bearbetad Euchemaalg (får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen) E 410 Fruktkärnmjöl (ej vid framställning av torkade produkter som är avsedda att rehydreras direkt vid intag) E 412 Guarkärnmjöl (ej vid framställning av torkade produkter som är avsedda att rehydreras direkt vid intag) E 413 Dragant E 414 Gummi arabicum (akaciagummi) E 415 Xantangummi (ej vid framställning av torkade produkter som är avsedda att rehydreras direkt vid intag) E 417 Taragummi (ej vid framställning av torkade produkter som är avsedda att rehydreras direkt vid intag) E 418 Gellangummi E 420 Sorbitol; max 100 g/kg E 421 Mannitol (för annan användning än som sötningsmedel) E 422 Glycerol E 425 Konjac; max 10 g/kg (i) Konjakgummi (ii) Konjakglukomannan E 440 Pektiner (får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen) (i) Pektin (ii) Amiderat pektin

E-nummer Beteckning och villkor

E 460 Cellulosa (i) Mikrokristallinsk cellulosa (ii) Cellulosapulver E 461 Metylcellulosa E 462 Etylcellulosa E 463 Hydroxipropylcellulosa E 464 Hydroxipropylmetylcellulosa E 465 Metyletylcellulosa E 466 Natriumkarboximetylcellulosa, cellulosagummi E 469 Enzymatiskt hydrolyserad karboximetylcellulosa, Enzymatiskt hydrolyserat cellulosagummi E 470a Natrium­, kalium­ och kalciumsalter av fettsyror E 470b Magnesiumsalter av fettsyror E 471 Mono­ och diglycerider av fettsyror E 472a Mono­ och diglyceriders ättiksyraestrar E 472b Mono­ och diglyceriders mjölksyraestrar E 472c Mono­ och diglyceriders citronsyraestrar E 472d Mono­ och diglyceriders vinsyraestrar E 472e Mono­ och diglyceriders mono­ och diacetylvinsyraestrar E 472f Blandade ättik­ och vinsyraestrar av mono­ och diglycerider E 500 Natriumkarbonater (i) Natriumkarbonat (ii) Natriumvätekarbonat (iii) Natriumseskvikarbonat E 501 Kaliumkarbonater (i) Kaliumkarbonat (ii) Kaliumvätekarbonat E 503 Ammoniumkarbonater (i) Ammoniumkarbonat (ii) Ammoniumvätekarbonat E 504 Magnesiumkarbonater (i) Magnesiumkarbonat (ii) Magnesiumhydroxikarbonat (Magnesiumvätekarbonat) E 507 Saltsyra E 508 Kaliumklorid E 509 Kalciumklorid E 511 Magnesiumklorid E 513 Svavelsyra

E-nummer Beteckning och villkor

E 514 Natriumsulfater (i) Natriumsulfat (ii) Natriumvätessulfat E 515 Kaliumsulfater (i) Kaliumsulfat (i) Kaliumvätesulfat E 516 Kalciumsulfat E 524 Natriumhydroxid E 525 Kaliumhydroxid E 526 Kalciumhydroxid E 527 Ammoniumhydroxid E 528 Magnesiumhydroxid E 529 Kalciumoxid E 530 Magnesiumoxid E 570 Fettsyror E 574 Glukonsyra E 575 Glukonsyrans deltalakton E 576 Natriumglukonat E 577 Kaliumglukonat E 578 Kalciumglukonat E 640 Glycin och dess natriumsalt E 620 Glutaminsyra E 621 Mononatriumglutamat 10 g/kg, var för sig E 622 Monokaliumglutamat eller i kombination, E 623 Kalciumglutamat uttryckt som E 624 Monoammoniumglutamat gluta minsyra E 625 Magnesiumdiglutamat E 626 Guanylsyra E 627 Dinatriumguanylat E 628 Dikaliumguanylat E 629 Kalciumguanylat 500 mg/kg, var för E 630 Inosinsyra sig eller i kombina­ E 631 Dinatriuminosinat tion, uttryckt som E 632 Dikaliuminosinat guanylsyra E 633 Kalciuminosinat E 634 Kalcium-5’-ribonukleotider E 635 Dinatrium-5’ribonukleotider

LIVSFS 2023:2 E-nummer Beteckning och villkor

E 901 Bivax, vitt och gult; max 600 mg/kg max 600 mg/kg E 903 Karnaubavax; tillsammans max 200 mg/kg E 904 Shellack; max 600 mg/kg E 938 Argon E 939 Helium E 941 Kväve E 942 Dikväveoxid E 948 Syre E 949 Väte E 950 Acesulfam-K; max 4 g/kg E 953 Isomalt (för annan användning än som sötningsmedel) E 954 Sackarin; max 2,5 g/kg E 965 Maltitol (för annan användning än som sötningsmedel) (i) Maltitol (ii) Maltitolsirap E 966 Laktitol (för annan användning än som sötningsmedel) E 967 Xylitol (för annan användning än som sötningsmedel) E 968 Erytritol (för annan användning än som sötningsmedel) E 1103 Invertas E 1200 Polydextros E 1201 Polyvinylpyrrolidon, max 30 g/kg E 1404 Oxiderad stärkelse E 1410 Monostärkelsefosfat E 1412 Distärkelsefosfat E 1413 Fosfaterat distärkelsefosfat E 1414 Acetylerat distärkelsefosfat E 1420 Stärkelseacetat E 1422 Acetylerat distärkelseadipat E 1440 Hydroxipropylstärkelse E 1442 Hydroxipropyldistärkelsefosfat E 1450 Natriumoktenylsuccinatstärkelse E 1451 Acetylerad oxiderad stärkelse E 1520 Propylenglykol; max 40 g/kg

Elanders Sverige AB, 2024