Förlängning av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktgrisar, suggor, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt samt suggor och galtar av mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.),
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
(2) Bensoesyra godkändes för tio år som fodertillsats för suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/900, för mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt och för reproduktion genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/983, för avvanda smågrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1550 och för slaktgrisar genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2018/1550 och (EU) 2020/1031.
(3) En ansökan om förlängning av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktgrisar, suggor, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt samt suggor och galtar av mindre vanligt förekommande svinarter har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan innehöll en begäran om att tillsatsen skulle införas i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2026 att sökanden hade lämnat belägg för att bensoesyra är fortsatt säkert för målarterna samt för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att bensoesyra bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar men inte som potentiellt hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten uppgav att ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsens effektivitet. Den angav därför att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsens effektivitet i samband med att godkännandet förlängs. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
(5) Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för bensoesyra som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.
(6) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att bensoesyra uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för avvanda smågrisar, slaktgrisar, suggor, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt samt suggor och galtar av mindre vanligt förekommande svinarter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(7) Till följd av förlängningen av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats bör genomförandeförordningarna (EU) 2016/900, (EU) 2018/983, (EU) 2018/1550 och (EU) 2020/1031 upphävas.
(8) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av bensoesyra, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.
(9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det ämne i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Upphävande
Genomförandeförordningarna (EU) 2016/900, (EU) 2018/983, (EU) 2018/1550 och (EU) 2020/1031 upphävs.
Artikel 3 – Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatsen bensoesyra, som godkänts enligt genomförandeförordningarna (EU) 2016/900, (EU) 2018/983, (EU) 2018/1550 och (EU) 2020/1031, och förblandningar innehållande denna tillsats som har framställts och märkts före den 18 februari 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 augusti 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande den i punkt 1 angivna fodertillsatsen som har framställts och märkts före den 18 augusti 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 augusti 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
Artikel 4 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/900 av den 8 juni 2016 om godkännande av bensoesyra som fodertillsats för suggor (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd) (EUT L 152, 9.6.2016, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/900/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/983 av den 11 juli 2018 om godkännande av bensoesyra som fodertillsats för mindre svinarter avsedda för slakt eller för reproduktion (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (EUT L 176, 12.7.2018, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1550 av den 16 oktober 2018 om förlängt godkännande av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd) (EUT L 260, 17.10.2018, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1550/oj).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1031 av den 15 juli 2020 om godkännande av bensoesyra som fodertillsatser för slaktsvin (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd som företräds av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (EUT L 227, 16.7.2020, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1031/oj).
6 EFSA Journal, vol. 24(2026), artikelnr e9919 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9919).
7 Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna: viktökning eller förhållande mellan foderintag och viktökning)
4d210 | DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | Bensoesyra | Tillsatsens sammansättning Bensoesyra (≥ 99,9 %) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Bensoesyra C7H6O2 CAS-nr: 65-85-0 Föroreningar: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysmetoder Bestämning av halten bensoesyra i fodertillsats, förblandningar och foderblandningar: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) – EN 17298 | Avvanda smågrisar | — | 5000 | 5000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen får inte användas med andra källor av bensoesyra eller bensoater. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder: Avvanda smågrisar ska inte utfodras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra. Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra ska blandas noggrant med andra foderråvaror som ingår i dagsbehovet. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av ögonskydd och hudskydd. | 18 augusti 2036
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (pH-sänkande i urin)
4d210 | DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | Bensoesyra | Tillsatsens sammansättning Bensoesyra (≥ 99,9 %) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Bensoesyra C7H6O2 CAS-nr: 65-85-0 Föroreningar: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysmetoder Bestämning av halten bensoesyra i fodertillsats, förblandningar och foderblandningar: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) – EN 17298 | Slaktgrisar Suggor | — | 5000 | 10000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen får inte användas med andra källor av bensoesyra eller bensoater. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder: Slaktgrisar, suggor, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt samt suggor och galtar av mindre vanligt förekommande svinarter ska inte utfodras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra. Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra ska blandas noggrant med andra foderråvaror som ingår i dagsbehovet. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av ögonskydd och hudskydd. | 18 augusti 2036
Mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt Suggor och galtar av mindre vanligt förekommande svinarter | — | 5000 | 5000
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna)
4d210 | DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | Bensoesyra | Tillsatsens sammansättning Bensoesyra (≥ 99,9 %) Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Bensoesyra C7H6O2 CAS-nr: 65-85-0 Föroreningar: Ftalsyra: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analysmetoder Bestämning av halten bensoesyra i fodertillsats, förblandningar och foderblandningar: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) – EN 17298 | Slaktgrisar | — | 3000 | 10000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen får inte användas med andra källor av bensoesyra eller bensoater. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder: Slaktgrisar ska inte utfodras med oblandat kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra. Kompletteringsfoder som innehåller bensoesyra ska blandas noggrant med andra foderråvaror som ingår i dagsbehovet. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av ögonskydd och hudskydd. | 18 augusti 2036
1 Kallas även bensenkarboxylsyra eller fenylkarboxylsyra.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1832 av den 28 juli 2026 om förlängning av godkännandet av bensoesyra som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktgrisar, suggor, mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för slakt samt suggor och galtar av mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.), och om upphävande av genomförandeförordningarna (EU) 2016/900, (EU) 2018/983, (EU) 2018/1550 och (EU) 2020/1031
1 Text av betydelse för EES.