Förslag till avgörande av generaladvokat L.A. Geelhoed föredraget den 3 februari 2005

1 Originalspråk: nederländska.

2 Dom av den 30 november 1983 i mäl 227/82, Van Bennekom (REG 1983, s. I-3883), av den 23 september 2003 i mål C-192/01, kommissionen mot Danmark (REG 2003, s. I-9693), och av den 2 december 2001 i må l C-41/02, kommissionen mot Nederländerna (REG 2001, s. I-11375).

3 EGT L 43, s. 1.

4 EGT L 31, s. 1.

5 EGT L 31 l,s. 67.

6 EGT I. 183, s. 51.

7 Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT L 22, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67).

8 Se skälen till direktivet och bland annat domen i målet Van Bennekom (ovan fotnot 2), punkt 31, och dom av den 21 mars 1991 i mål C-60/89, Monteil och Samanni (REG 1991, s. I-1547), punkt 27.

9 Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 136, 2004, s. 34).

10 Se domen i målet Van Bennekom (ovan fotnot 2).

11 Se domarna i malen Van Bennekom (ovan fotnot 2), punkt 29, och Moliteli och Samannl (ovan fotnot 8), punkterna 16 och 29, samt dom av den 21 mars 19911 mâl C-369/88, Delaltrc (REG 1991, s. I-1487), punkterna 21 och 29, och av den 16 april 1991 i mål C-112/89, Upjohn I (REG 1991, s. I-1703), punkt 23.

12 Rädets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EGT L 214, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 158).

13 Se bland annat dom av den 28 oktober 1992 i mål C-219/91, Ter Voort (REG 1992, s. I-5485), punkt 19, och de ovan i fotnot 8 nämnda domarna i målen Monteil och Samanni, punkt 16, och Delattre, punkt 21.

14 Se domen i målet Upjohn I (ovan fotnot 11).

15 Artikeln trädde i kraft den 1 januari 2005 (se artikel 65 i förordning nr 18/2002).

16 Se domarna 1 målen kommissionen mot Danmark och kommissionen mot Nederländerna (ovan fotnot 2) samt dom av den 5 februari 2004 i mål C-95/01, Greeham och Abel (REG 2004, s. I-1333.

17 Domstolen har redan fastslagit att det föreligger en skyldighet till horisontell samverkan som en del av principen om gemenskapslojalitet i dom av den 27 september 1988 i mål 235/87, Matteucci (REG 1988, s. 5589), och av den 5 oktober 1994 i mål C-165/91, Van Munster (REG 1994, s. I-4661).

18 Se bland annat domen i målet Monteil och Samanni (ovan fotnot 8), punkt 15 och följande punkter.

19 Dom av den 24 november 1993 i de förenade målen C-267/91 och C-268/91, Keek och Mithouard (REG 1993, s. I-6097; svensk specialutgåva, volym 14, s. 431).

20 Dom av den 21 januari 1999 i mål C-120/97, Upjohn II (REG 1999, s. I-223).

21 So domen i mālcl Upjohn II, punkt 34.

22 Ovan fotnot 2.

23 Dom av den 19 december 1968 i mål 13/68, Salgoil (REG 1968, s. 632; svensk specialutgåva, volym 1, s. 367), av den 15 november 1979 i mål 36/79, Denteavit (REG 1979, s. 3439), punkt 12, av den 16 juli 1998 i mål C-235/95, Dumon och Froment (REG 1998, s. I-4531), punkt 25, av den 8 februari 1990 i mål C-320/88, Shipping and Forwarding Enterprise Safo (REG 1990, s. I-285; svensk specialutgåva, volym 10, s. 295), punkt 11, och av den 23 januari 1975 i mål 51/74, van der Hulst (REG 1975, s. 79; svensk specialutgåva, volym 2, s. 429), punkt 12.

24 Se punkt 30 i den rättspraxis som angivits ovan i fotnot 11.

25 Se exempelvis domen i malet Upjohn II (ovan fotnot 20), punkt 24.

26 Se även domstolens domar i målen Monteil och Samanni (ovan fotnot 8), punkt 29, och Delattre (ovan fotnot 11), punkt 35.

27 Se även skäl 7 i direktiv 2001/83.

28 Kommissionens förordning (EG) nr 1304/2003 av den 11 juli 2003 om det förfarande som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall tillämpa då begäran om vetenskapliga yttranden inkommer (ĽGT L 185, s. 6).