Förslag till avgörande av generaladvokat Maciej Szpunar föredraget den 1 februari 2018

1 Originalspråk: franska.

2 Rådets direktiv av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 1991, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 20, s. 236). Detta direktiv har upphävts genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om växtskyddsmedels utsläppande på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 2009, s. 1).

3 Enligt artikel 2, punkterna 3 och 4, i direktiv 91/414 är de verksamma ämnena kemiska grundämnen och deras föreningar, mikroorganismer och virus, som har en allmän eller specifik verkan på skadliga organismer eller på växter, växtdelar eller växtprodukter.

4 Kommissionens direktiv av den 23 april 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa metalaxyl som verksamt ämne (EUT L 104, 2010, s. 57).

5 Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 1992, s. 10; svensk specialutgåva, område 3, volym 46, s. 203).

6 Ley 30/1992 de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (lag 30/1992 om de offentliga myndigheternas juridiska ställning och om det allmänna förvaltningsförfarandet) av den 26 november 1992 (BOE nr 285 av den 27 november 1992, s. 40300), i dess lydelse enligt artikel 1.14 i Ley 4/1999 (lag 4/1999) av den 13 januari 1999 (BOE nr 12 av den 14 januari 1999, s. 1739).

7 EUT L 113, 2003, s. 8.

8 Dom av den 18 juli 2007, Industrias Químicas del Vallés/Kommissionen ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443).

9 Som kommissionen påpekade vid förhandlingen bör det noteras att även om parterna i sina inlagor använder termen omregistrering, rör det sig inte om en omregistrering utan om en uppskattning av preparatets ekvivalens i förhållande till kraven i bilaga 2 till direktiv 91/414. Medlemsstaterna måste därför antingen ändra eller återkalla godkännandena.

10 Dom av den 18 juli 2007, Industrias Químicas del Vallés/Kommissionen ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443).

11 Dom av den 18 juli 2007 ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443).

12 Dom av den 16 juni 2015, Gauweiler m.fl. ( C‑62/14, EU:C:2015:400, s. 25).

13 Bilaga 2 innehåller krav på att detaljerade upplysningar om det verksamma ämnet ska tillhandahållas.

14 Bilaga 3 innehåller villkoren för växtskyddsmedlet.

15 Se artikel 3.1 i direktiv 91/414,

16 Övergångsbestämmelse om de allmänna reglerna i artikel 4 i direktiv 91/414 som gäller medlemsstaternas beviljande, ändring och återkallelse av godkännanden av växtskyddsmedel.

17 Vid ikraftträdandet av ett införandedirektiv ändrar kommissionen bilaga 1 till direktiv 91/414 genom att tillfoga ämnet i denna bilaga.

18 Jag erinrar om att skäl 7 i direktiv 2010/28 anger att denna frist ska göra det möjligt för medlemsstaterna och berörda parter att vidta nödvändiga förberedelser.

19 Med undantag av villkoren i del B (mikroorganismer och virus) för motsvarande inskriven produkt. Kommissionen har i sitt skriftliga yttrande framhållit att den, för att inte tynga texten alltför mycket, inte systematiskt i de följande delarna gör tillägget med undantag av villkoren i del B för motsvarade inskriven produkt när den behandlar kontrollen av villkoren i bilaga 1 för ifrågavarande ämne. En hänvisning till dessa villkor ska ändå anses innefatta ett sådant förtydligande.

20 Se punkterna 5 och 40 i detta förslag till avgörande.

21 Dokumentation som är nödvändig för att värdera de förutsebara risker som ämnet kan medföra för människor, djur eller miljön. Se punkt 38 i detta förslag till avgörande.

22 Se skäl 8 i direktiv 2010/28.

23 Se, bland annat, dom av den 16 juli 2015, Lanigan ( C‑237/15 PPU, EU:C:2015:474, punkt 35).

24 Min kursivering.

25 Min kursivering.

26 Dom av den 22 maj 2008, Feinchemie Schwebda och Bayer CropScience ( C‑361/06, EU:C:2008:296, punkt 49).

27 Se, för ett liknande resonemang, dom av den 18 juli 2007, Industrias Químicas del Vallés/Kommissionen ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443, punkt 74), och dom av den 14 september 1006, Stichting Zuid-Hollandse Milieufederatie ( C‑138/05, EU:C:2006:577, punkt 43).

28 Kommissionen har förklarat att den information son finns i dokumentationen rörande bilaga 2 är nödvändig för att visa att både det verksamma ämnet och det växtskyddsmedel som innehåller detta ämne är säkra.

29 Se punkterna 36–39 i detta förslag till avgörande.

30 Se punkterna 67 och 72 i detta förslag till avgörande.

31 Utan att detta hindrar att ett godkännandeförfarande kan inledas på nytt.

32 Jag konstaterar att frågan vilka eventuella konsekvenser som skulle uppkomma för medlemsstaterna om de inte inom tidsfristen i direktiv 2010/28 ändrade eller återkallade, godkännanden av växtskyddsmedel innehållande metalaxyl som inte uppfyller kraven i direktiv 91/414, i det nationella målet inte har aktualiserats vare sig av den hänskjutande domstolen eller av parterna och att det därför inte finns anledning att gå in på denna fråga.

33 Dom av den 18 juli 2007 ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443).

34 Se punkt 38 i detta förslag till avgörande.

35 Dom av den 18 juli 2007, Industrias Químicas del Vallés/Kommissionen ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443).

36 Se punkt 39 i detta förslag till avgörande.

37 Dom av den 18 juli 2007, Industrias Químicas del Vallés/Kommissionen ( C‑326/05 P, EU:C:2007:443, punkterna 79–86).

38 Se punkt 27 i detta förslag till avgörande.

39 Dom av den 22 maj 2008 ( C‑361/06, EU:C:2008:296).

40 Kommissionens direktiv 2002/37/EG av den 3 maj 2002 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa etofumesat som verksamt ämne (EGT L 117, 2002, s. 10).

41 Artikel 4.1 i direktiv 2002/37. Se dom av den 22 maj 2008, Feinchemie Schwebda och Bayer CropScience ( C‑361/06, EU:C:2008:296, punkterna 44 och 45).

42 Det var inte förrän 2005 som kommissionen ändrade avfattningen av införandedirektiven. Sedan dess ålägger dessa direktiv medlemsstaterna att kontrollera, inom den tidsfrist som fastställts i införandedirektivet för förfarandet om omprövning av godkännanden av växtskyddsmedel, att innehavarna förfogar över eller har tillgång till dokumentation enligt bilaga 2 till direktiv 91/414. Dom av den 22 maj 2008, Feinchemie Schwebda och Bayer CropScience ( C‑361/06, EU:C:2008:296, punkterna 53 och 54).

43 Dom av den 22 maj 2008, Feinchemie Sxhebda och Bayer CropScience ( C‑361/06. EU:C:2008:296, punkt 55).

44 Se punkt 19 i detta förslag till avgörande.

45 Riktlinjer för förfaranden om godkännande av växtskyddsmedel efter införande av ett befintligt verksamt ämne i bilaga 1 till rådets direktiv 91/414/EEG, dokument Sanco/10796/2001 – rev. 10.4 av den 2 oktober 2009.

46 Min kursivering.