Inspektionen för vård och omsorg - en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst

Inspektionen för vård och omsorg – en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälsooch sjukvård och socialtjänst

Socialdepartementet

SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga Publikationer på uppdrag av Regeringskansliets förvaltningsavdelning.

Beställningsadress: Fritzes kundtjänst 106 47 Stockholm Orderfax: 08-598 191 91 Ordertel: 08-598 191 90 E-post: order.fritzes@nj.se Internet: www.fritzes.se

Svara på remiss – hur och varför. Statsrådsberedningen (SB PM 2003:2, reviderad 2009-05-02) – En liten broschyr som underlättar arbetet för den som ska svara på remiss. Broschyren är gratis och kan laddas ner eller beställas på http://www.regeringen.se/

Tryckt av Elanders Sverige AB Stockholm 2012

ISBN 978-91-38-23757-1 ISSN 0284-6012

1 Promemorians huvudsakliga innehåll

I promemorian lämnas förslag till att Socialstyrelsens tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen(2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) förs över till en ny tillsynsoch tillståndsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Utöver dessa uppgifter ska den nya myndigheten bl.a. ha följande uppgifter – vara mottagare av rapporter ej verkställda beslut enligt SoL och LSS, – vara behörig att ansöka hos allmän förvaltningsdomstol om särskild avgift enligt SoL och LSS, – pröva frågor om utlämnande och omhändertagande av personakter i enskild verksamhet enligt SoL och LSS och patientjournaler enligt patientdatalagen (2008:355), – ta emot anmälningar om allvarliga missförhållanden eller en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande enligt Lex Sarah och Lex Maria, – pröva frågor om överflyttning av ärenden från en kommun till en annan enligt SoL om berörda kommuner inte kommer överens, – ta emot anmälan och föra ett automatiserat register och utöva tillsyn över biobanker, – pröva frågor om tillstånd till att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor samt utöva tillsyn av sådan verksamhet, – pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter samt tillsyn av sådan verksamhet,

Promemorians huvudsakliga innehåll

– utöva tillsyn över elevhemsboende för grundsärskola och gymnasiesärskola, – pröva frågor om tillstånd för sprututbytesverksamhet enligt lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler, – pröva frågor om tillstånd att utföra omskärelse av pojkar, och – pröva frågor om godkännande av sjukvårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595). De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013.

2 Författningsförslag

2.1 Förslag till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)

Härigenom föreskrivs att 24 § lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

24 §

Trots bestämmelserna om huvudmän i den nya skollagen får ett landsting vara huvudman för grundsärskola och gymnasiesärskola vid Dammsdalskolan i Vingåkers kommun. Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över elevhemsboende vid sådan omsorg utövar tillsyn över elevutbildning som avses i första hemsboende vid sådan utbildstycket. ning som avses i första stycket.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Författningsförslag

2.2 Förslag till lag om ändring i skollagen(2010:800)

Härigenom föreskrivs att 26 kap. 5 § skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

26 kap.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Författningsförslag

2.3 Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Härigenom föreskrivs i fråga om patientsäkerhetslagen (2010:659) dels att 1 kap. 1 §, 2 kap. 1–2 och 4 §§, 3 kap. 5–8 §§, 6 kap. 11 §, 7 kap. 1, 2, 4, 6–13, 15–21 och 23–30 §§, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 och 17 §§, 10 kap. 1, 8, 11 och 13–15 §§ samt rubrikerna närmast före 3 kap. 5 §, 7 kap. 1 och 20 §§ och 10 kap. 13 § ska ha följande lydelse, dels att det i lagen ska införas en ny bestämmelse, 10 kap. 13 a §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

1 kap.

1 §

Denna lag syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälsooch sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I lagen finns bestämmelser om – anmälan av verksamhet m.m. (2 kap.), – vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete (3 kap.), – behörighetsfrågor (4 kap.), – begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder (5 kap.), – skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.), – Socialstyrelsens tillsyn (7 kap.), – Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn (7 kap.), – prövotid och återkallelse av legitimation m.m. (8 kap.), – Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (9 kap.), och – straffbestämmelser och överklagande m.m. (10 kap.). Allmänna bestämmelser om mål och krav på hälso- och sjukvården och tandvården finns i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och tandvårdslagen (1985:125).

2 kap.

1 §

Den som avser att bedriva Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av verksamhet som omfattas av Socialstyrelsens tillsyn enligt Inspektionen för vård och omdenna lag ska anmäla detta till sorgs tillsyn enligt denna lag

Författningsförslag

Socialstyrelsen senast en månad ska anmäla detta till inspekinnan verksamheten påbörjas. tionen senast en månad innan verksamheten påbörjas.

2 §

Om verksamheten helt eller Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller till väsentlig del förändras eller flyttas, ska detta anmälas till flyttas, ska detta anmälas till Socialstyrelsen inom en månad Inspektionen för vård och omefter genomförandet. Om sorg inom en månad efter verksamheten läggs ned, ska genomförandet. Om verksamdet snarast anmälas till Social- heten läggs ned, ska det snarast styrelsen. anmälas till inspektionen.

4 §

Socialstyrelsen ska föra ett Inspektionen för vård och automatiserat register över omsorg ska föra ett automaverksamheter som anmälts tiserat register över verksamenligt detta kapitel. Registret heter som anmälts enligt detta får användas för tillsyn och kapitel. Registret får användas forskning samt för framställ- för tillsyn och forskning samt ning av statistik. för framställning av statistik. Socialstyrelsen ska också Inspektionen för vård och föra ett automatiserat register omsorg ska också föra ett autoöver sådana sjukvårdsinrätt- matiserat register över sådana ningar och enheter som avses i sjukvårdsinrättningar och en- 7 kap. 7 §. Registret får använ- heter som avses i 7 kap. 7 §. das för tillsyn, forskning, fram- Registret får användas för tillställning av statistik och för syn, forskning, framställning placering av patienter. av statistik och för placering av patienter. Socialstyrelsen är person- Inspektionen för vård och uppgiftsansvarig för behand- omsorg är personuppgiftsanlingen av personuppgifter i svarig för behandlingen av registren. personuppgifter i registren. Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

Författningsförslag

3 kap. Anmälningsskyldighet till Anmälningsskyldighet till Socialstyrelsen Inspektionen för vård och omsorg

5 §

Vårdgivaren ska till Social- Vårdgivaren ska till Inspekstyrelsen anmäla händelser som tionen för vård och omsorg anhar medfört eller hade kunnat mäla händelser som har medmedföra en allvarlig vårdskada. fört eller hade kunnat medföra Motsvarande anmälningsskyl- en allvarlig vårdskada. Motdighet har den som bedriver svarande anmälningsskyldighet verksamhet som avses i 7 kap. har den som bedriver verksam- 2 §. Anmälan ska göras snarast het som avses i 7 kap. 2 §. Anefter det att händelsen har in- mälan ska göras snarast efter träffat. det att händelsen har inträffat. Vårdgivaren ska samtidigt Vårdgivaren ska samtidigt med anmälan eller snarast där- med anmälan eller snarast därefter till Socialstyrelsen ge in efter till Inspektionen för vård den utredning av händelsen och omsorg ge in den utredning som föreskrivs i 3 § första av händelsen som föreskrivs i stycket. 3 § första stycket.

6 §

Om någon har drabbats av Om någon har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas eller utsatts för risk att drabbas av annan allvarlig skada än av annan allvarlig skada än vårdskada till följd av säker- vårdskada till följd av säkerhetsbrister i verksamheten vid hetsbrister i verksamheten vid en sjukvårdsinrättning eller en sjukvårdsinrättning eller enhet som avses i 7 kap. 7 §, enhet som avses i 7 kap. 7 §, ska vårdgivaren eller enheten ska vårdgivaren eller enheten snarast efter det att händelsen snarast efter det att händelsen har inträffat anmäla detta till har inträffat anmäla detta till Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg.

Vårdgivaren eller enheten Vårdgivaren eller enheten ska samtidigt med anmälan ska samtidigt med anmälan eller snarast därefter till Social- eller snarast därefter till styrelsen ge in den utredning av Inspektionen för vård och om-

Författningsförslag

händelsen som föreskrivs i 3 § sorg ge in den utredning av andra stycket. händelsen som föreskrivs i 3 § andra stycket.

7 §

En vårdgivare ska snarast En vårdgivare ska snarast anmäla till Socialstyrelsen om anmäla till Inspektionen för det finns skälig anledning att vård och omsorg om det finns befara att en person, som har skälig anledning att befara att legitimation för ett yrke inom en person, som har legitimahälso- och sjukvården och som tion för ett yrke inom hälsoär verksam eller har varit verk- och sjukvården och som är sam hos vårdgivaren, kan ut- verksam eller har varit verksam göra en fara för patientsäker- hos vårdgivaren, kan utgöra en heten. fara för patientsäkerheten.

8 §

Vårdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en vårdskada om 1. att det inträffat en händelse som har medfört en vårdskada, 2. vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande händelse inte ska inträffa igen, 3. möjligheten att anmäla 3. möjligheten att anmäla klagomål till Socialstyrelsen klagomål till Inspektionen för enligt 7 kap. 10 §, vård och omsorg enligt 7 kap. 10 §, 4. möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen, samt 5. patientnämndernas verksamhet. Informationen ska lämnas till en närstående till patienten, om patienten begär det eller inte själv kan ta del av informationen. Uppgift om den information som har lämnats ska antecknas i patientjournalen.

6 kap.

11 §

Om en legitimerad yrkesut- Om en legitimerad yrkesutövares förskrivning av nar- övares förskrivning av narkotiska läkemedel, andra sär- kotiska läkemedel, andra särskilda läkemedel, alkohol- skilda läkemedel, alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk haltiga läkemedel eller teknisk

Författningsförslag

sprit skäligen kan befaras stå i sprit skäligen kan befaras stå i strid med vetenskap och be- strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, ska den prövad erfarenhet, ska den hälso- och sjukvårdspersonal hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel an- som expedierar läkemedel anmäla detta till Socialstyrelsen. mäla detta till Inspektionen för vård och omsorg. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vad som avses med särskilda läkemedel.

7 kap. Socialstyrelsens tillsyn Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn

1 §

Hälso- och sjukvården och Hälso- och sjukvården och dess personal står under tillsyn dess personal står under tillsyn av Socialstyrelsen. av Inspektionen för vård och omsorg. För tillsyn över hälso- och sjukvård inom Försvarsmakten finns det särskilda bestämmelser.

2 §

Den som, utan att bedriva Den som, utan att bedriva hälso- och sjukvård, tar emot hälso- och sjukvård, tar emot uppdrag från hälso- och sjuk- uppdrag från hälso- och sjukvården avseende provtagning, vården avseende provtagning, analys eller annan utredning analys eller annan utredning som utgör ett led i bedöm- som utgör ett led i bedömningen av en patients hälso- ningen av en patients hälsotillstånd eller behandling, står i tillstånd eller behandling, står i denna verksamhet också under denna verksamhet också under tillsyn av Socialstyrelsen. tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg.

4 §

Socialstyrelsen ska inom Inspektionen för vård och ramen för sin tillsyn omsorg ska inom ramen för sin tillsyn 1. lämna råd och ge vägledning, 2. kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps,

Författningsförslag

3. förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och 4. informera och ge råd till allmänheten.

6 §

Socialstyrelsen ska systema- Såväl Inspektionen för vård tiskt tillvarata information som och omsorg som Socialstyrelsen patientnämnder lämnar enligt ska systematiskt tillvarata 4 § lagen (1998:1656) om information som patientpatientnämndsverksamhet m.m. nämnder lämnar enligt 4 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

7 §

Socialstyrelsen ska utöva till- Inspektionen för vård och syn över säkerheten vid sjuk- omsorg utövar tillsyn över vårdsinrättningar där det får säkerheten vid sjukvårdsinrättges vård enligt lagen ningar där det får ges vård en- (1991:1128) om psykiatrisk ligt lagen (1991:1128) om psytvångsvård eller lagen kiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykia- (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård samt vid enheter för trisk vård samt vid enheter för rättspsykiatrisk undersökning. rättspsykiatrisk undersökning. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering av sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i första stycket.

8 §

Socialstyrelsen ska säker- Inspektionen för vård och ställa att händelser som har omsorg ska säkerställa att hänanmälts till myndigheten enligt delser som har anmälts till 3 kap. 5 § har utretts i nöd- myndigheten enligt 3 kap. 5 § vändig omfattning samt att har utretts i nödvändig omfattvårdgivaren har vidtagit de ning samt att vårdgivaren har åtgärder som krävs för att upp- vidtagit de åtgärder som krävs nå hög patientsäkerhet. för att uppnå hög patientsäkerhet. Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

Författningsförslag

9 §

Socialstyrelsen ska sprida Inspektionen för vård och information till vårdgivare om omsorg ska sprida information inträffade händelser som har till vårdgivare om inträffade anmälts till myndigheten enligt händelser som har anmälts till 3 kap. 5 § samt i övrigt vidta de myndigheten enligt 3 kap. 5 § åtgärder som anmälan moti- samt i övrigt vidta de åtgärder verar för att uppnå hög pa- som anmälan motiverar för att tientsäkerhet. uppnå hög patientsäkerhet. Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

10 §

Socialstyrelsen ska efter an- Inspektionen för vård och mälan pröva klagomål mot omsorg ska efter anmälan pröva hälso- och sjukvården och dess klagomål mot hälso- och sjukpersonal. vården och dess personal.

11 §

Socialstyrelsen ska göra den Inspektionen för vård och utredning som behövs för att omsorg ska göra den utredning kunna pröva klagomålet. Myn- som behövs för att kunna digheten får utreda och pröva pröva klagomålet. Myndigomständigheter som inte har heten får utreda och pröva åberopats i anmälan. omständigheter som inte har åberopats i anmälan.

12 §

Socialstyrelsen får avstå från Inspektionen för vård och att utreda ett klagomål om omsorg får avstå från att utreda ett klagomål om 1. det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller 2. klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan enligt 23 eller 29 §. Socialstyrelsen ska inte ut- Inspektionen för vård och reda händelser som ligger mer omsorg ska inte utreda hänän två år tillbaka i tiden, om delser som ligger mer än två år det inte finns särskilda skäl. tillbaka i tiden, om det inte finns särskilda skäl.

Författningsförslag

13 §

Om ett klagomål avser Om ett klagomål avser brister i kontakten mellan en brister i kontakten mellan en patient och hälso- och sjuk- patient och hälso- och sjukvårdspersonalen eller något vårdspersonalen eller något annat liknande förhållande annat liknande förhållande inom sådan verksamhet som inom sådan verksamhet som avses i 1 § lagen (1998:1656) avses i 1 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet om patientnämndsverksamhet m.m., får Socialstyrelsen över- m.m., får Inspektionen för vård lämna klagomålet till berörd och omsorg överlämna klagopatientnämnd för åtgärd. Det målet till berörd patientnämnd gäller dock endast om förut- för åtgärd. Det gäller dock sättningarna i 12 § för att inte endast om förutsättningarna i utreda klagomålet är uppfyllda. 12 § för att inte utreda klagomålet är uppfyllda.

15 §

Socialstyrelsen ska snarast Inspektionen för vård och överlämna anmälan och, i före- omsorg ska snarast överlämna kommande fall, de handlingar anmälan och, i förekommande som bifogats anmälan till den fall, de handlingar som bifogats vårdgivare eller hälso- och anmälan till den vårdgivare sjukvårdspersonal som klago- eller hälso- och sjukvårdspermålet riktas mot eller kan an- sonal som klagomålet riktas ses vara riktat mot. mot eller kan anses vara riktat mot. Första stycket gäller inte Första stycket gäller inte om Socialstyrelsen avgör ären- om Inspektionen för vård och det med stöd av 12 §. omsorg avgör ärendet med stöd av 12 §.

16 §

Den som klagomålet avser, patienten och, om patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har tillförts ärendet och ska, innan ärendet avgörs, ges möjlighet att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts ärendet. Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt.

Författningsförslag

Underrättelseskyldigheten gäller Underrättelseskyldigheten gäller inte om Socialstyrelsen avgör inte om Inspektionen för vård ärendet med stöd av 12 §. och omsorg avgör ärendet med stöd av 12 §. Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § offentlighetsoch sekretesslagen (2009:400).

17 §

Socialstyrelsen ska, när den Inspektionen för vård och översänder handlingar för ytt- omsorg ska, när den översänder rande, ange inom vilken tid handlingar för yttrande, ange yttrandet ska komma in till inom vilken tid yttrandet ska myndigheten. komma in till myndigheten. Den som ges tillfälle att yttra sig ska upplysas om att ärendet kan komma att avgöras även om inget yttrande kommer in inom föreskriven tid. Socialstyrelsens handläggning Förfarandet hos Inspektionen är skriftlig . Om det framstår för vård och omsorg är skriftligt . som lämpligt ur utrednings- Om det framstår som lämpligt synpunkt, får myndigheten från utredningssynpunkt, får inhämta uppgifter muntligt i myndigheten inhämta uppett ärende. Uppgifter som gifter muntligt i ett ärende. inhämtas muntligen och som Uppgifter som inhämtas är av betydelse för utredningen muntligen och som är av beska dokumenteras. tydelse för utredningen ska dokumenteras.

18 §

Socialstyrelsen ska avgöra Inspektionen för vård och klagomål enligt denna lag omsorg ska avgöra ärenden om genom beslut. klagomål enligt denna lag genom beslut. Socialstyrelsen får i beslut Inspektionen för vård och uttala sig om huruvida en åt- omsor g får i ett sådant beslut gärd eller underlåtenhet av uttala sig om huruvida en åtvårdgivare eller hälso- och gärd eller underlåtenhet av sjukvårdspersonal strider mot vårdgivare eller hälso- och lag eller annan föreskrift eller sjukvårdspersonal strider mot är olämplig med hänsyn till lag eller annan föreskrift eller patientsäkerheten. Ett sådant är olämplig med hänsyn till

Författningsförslag

beslut får inte fattas utan att patientsäkerheten. Ett sådant anmälaren och den som klago- beslut får inte fattas utan att målet avser har beretts tillfälle anmälaren och den som klagoatt yttra sig över ett förslag till målet avser har beretts tillfälle beslut i ärendet. att yttra sig över ett förslag till beslut i ärendet. Socialstyrelsens beslut ska Inspektionen för vård och vara skriftligt samt innehålla de omsorgs beslut ska vara skriftskäl som ligger till grund för ligt samt innehålla de skäl som beslutet. Beslutet ska sändas ligger till grund för beslutet. till anmälaren, den som klago- Beslutet ska sändas till anmålet avser samt berörd vård- mälaren, den som klagomålet givare. avser samt berörd vårdgivare.

19 §

Om Socialstyrelsen på eget Om Inspektionen för vård initiativ inleder en utredning och omsorg på eget initiativ mot en vårdgivare eller mot inleder en utredning mot en hälso- och sjukvårdspersonal vårdgivare eller mot hälso- och ska den som berörs av utred- sjukvårdspersonal ska den som ningen ges möjlighet att in- berörs av utredningen ges möjkomma med yttrande. Social- lighet att inkomma med yttstyrelsen behöver dock inte rande. Inspektionen behöver höra en patient som berörs av dock inte höra en patient som utredningen om det inte finns berörs av utredningen om det skäl för det. inte finns skäl för det. Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som är föremål för utredning ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart obehövligt. I övrigt ska 12 § andra stycket, 17 § och, i tillämpliga delar, 18 § gälla.

Gemensamma bestämmelser Gemensamma bestämmelser om Socialstyrelsens befog- om Inspektionen för vård och enheter omsorgs befogenheter

20 §

Den som bedriver verksam- Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn en- het som står under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- ligt detta kapitel och hälsooch sjukvårdspersonalen är och sjukvårdspersonalen är

Författningsförslag

skyldig att på Socialstyrelsens skyldig att på Inspektionen för begäran lämna över handlingar, vård och omsorgs begäran prover och annat material som lämna över handlingar, prover rör verksamheten och lämna de och annat material som rör upplysningar om verksamheten verksamheten och lämna de som styrelsen behöver för sin upplysningar om verksamheten tillsyn. som styrelsen behöver för sin tillsyn. Socialstyrelsen får förelägga Inspektionen för vård och den som bedriver verksam- omsorg får förelägga den som heten eller hälso- och sjuk- bedriver verksamheten eller vårdspersonalen att lämna vad hälso- och sjukvårdspersonalen som begärs. I föreläggandet får att lämna vad som begärs. Ett vite sättas ut . beslut om föreläggande får förenas med vite.

21 §

Socialstyrelsen , eller den Inspektionen för vård och som styrelsen förordnar, har omsorg , eller den som inspekrätt att inspektera verksamhet tionen förordnar, har rätt att som står under tillsyn enligt inspektera verksamhet som detta kapitel och hälso- och står under tillsyn enligt detta sjukvårdspersonalens yrkesut- kapitel och hälso- och sjukövning. Den som utför inspek- vårdspersonalens yrkesutövtionen har rätt att få tillträde ning. Den som utför inspektill lokaler eller andra utrym- tionen har rätt att få tillträde men som används för verksam- till lokaler eller andra utrymheten, dock inte bostäder. Den men som används för verksamsom utför inspektionen har heten, dock inte bostäder. Den rätt att tillfälligt omhänderta som utför inspektionen har handlingar, prover och annat rätt att tillfälligt omhänderta material som rör verksam- handlingar, prover och annat heten. Den vars verksamhet material som rör verksameller yrkesutövning inspekteras heten. Den vars verksamhet är skyldig att lämna den hjälp eller yrkesutövning inspekteras som behövs vid inspektionen. är skyldig att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen.

23 §

Om Socialstyrelsen får Om Inspektionen för vård kännedom om att någon har och omsorg får kännedom om

Författningsförslag

brutit mot en bestämmelse att någon har brutit mot en som gäller verksamhet som bestämmelse som gäller verkstår under Socialstyrelsens till- samhet som står under syn, ska myndigheten vidta åt- inspektionens tillsyn, ska myngärder så att bestämmelsen digheten vidta åtgärder så att följs och, om det behövs, göra bestämmelsen följs och, om anmälan till åtal. Detsamma det behövs, göra anmälan till gäller om någon som inte till- åtal. Detsamma gäller om hör hälso- och sjukvårdsper- någon som inte tillhör hälsosonalen har brutit mot någon och sjukvårdspersonalen har av bestämmelserna i 5 kap. 1 § brutit mot någon av bestäm- 1–7. melserna i 5 kap. 1 § 1–7.

24 §

Om Socialstyrelsen finner Om Inspektionen för vård att en vårdgivare, eller enhet och omsorg finner att en vårdsom avses i 7 §, inte fullgör givare, eller enhet som avses i 7 sina skyldigheter enligt 3 kap. §, inte fullgör sina skyldigheter och om det finns skäl att be- enligt 3 kap. och om det finns fara att underlåtenheten med- skäl att befara att underlåtenför fara för patientsäkerheten heten medför fara för patienteller säkerheten för andra, ska säkerheten eller säkerheten för styrelsen förelägga vårdgivaren andra, ska inspektionen föreeller enheten att fullgöra sina lägga vårdgivaren eller enheten skyldigheter om det inte är att fullgöra sina skyldigheter uppenbart obehövligt. I före- om det inte är uppenbart obeläggandet får vite sättas ut . hövligt. Ett beslut om före- Detta gäller även verksamhet läggande får förenas med vite. som avses i 2 § om verksam- Detta gäller även verksamhet heten medför fara för patient- som avses i 2 § om verksamsäkerheten. heten medför fara för patientsäkerheten.

25 §

Ett föreläggande enligt 24 § ska innehålla uppgifter om 1. de åtgärder som Social- 1. de åtgärder som Inspekstyrelsen anser nödvändiga för tionen för vård och omsorg anatt de påtalade missförhållan- ser nödvändiga för att de pådena ska kunna avhjälpas, och talade missförhållandena ska kunna avhjälpas, och 2. när åtgärderna senast ska vara utförda.

Författningsförslag

26 §

Om ett föreläggande enligt Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missför- 24 § inte följs och om missförhållandena utgör en fara för hållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars patientsäkerheten eller annars är av allvarligt slag, får Social- är av allvarligt slag, får Instyrelsen helt eller delvis för- spektionen för vård och omsorg bjuda verksamheten. besluta att helt eller delvis förbjuda verksamheten.

27 §

Om det är påtaglig fara för Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller per- patienters liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får sonliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregå- Inspektionen för vård och omende föreläggande helt eller sorg utan föregående föredelvis förbjuda verksamheten. läggande besluta att helt eller delvis förbjuda verksamheten.

28 §

Om det finns sannolika skäl Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller för att verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas delvis kommer att förbjudas enligt 26 eller 27 § och ett enligt 26 eller 27 § och ett sådant beslut inte kan avvaktas, sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen tills vidare får Inspektionen för vård och helt eller delvis förbjuda verk- omsorg besluta att tills vidare samheten. helt eller delvis förbjuda verksamheten. Ett sådant beslut gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång med ytterligare sex månader.

29 §

Om Socialstyrelsen får Om Inspektionen för vård kännedom om att hälso- och och omsorg får kännedom om sjukvårdspersonal inte fullgör att hälso- och sjukvårdspersina skyldigheter enligt be- sonal inte fullgör sina skyldigstämmelserna i denna lag eller heter enligt bestämmelserna i någon annan föreskrift som denna lag eller någon annan gäller för hälso- och sjukvårds- föreskrift som gäller för hälsoverksamhet, ska Socialstyrelsen och sjukvårdsverksamhet, ska

Författningsförslag

vidta åtgärder för att skyldig- inspektionen vidta åtgärder för heterna ska fullgöras. att skyldigheterna ska fullgöras. Om hälso- och sjukvårds- Om hälso- och sjukvårdspersonal är skäligen misstänkt personal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha för att i yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket begått ett brott för vilket fängelse är föreskrivet, ska fängelse är föreskrivet, ska Socialstyrelsen, om inte annat Inspektionen för vård och omföljer av 9 kap. 17 §, göra an- sorg , om inte annat följer av 9 mälan till åtal. kap. 17 §, göra anmälan till åtal. Särskilda regler gäller för åtal I 8 kap. 3 § andra stycket för brott enligt 8 kap. 3 § andra lagen (2006:351) om genetisk stycket lagen (2006:351) om integritet m.m. finns särskilda genetisk integritet m.m. bestämmelser om att allmänt åtal för vissa brott får väckas endast efter medgivande från Socialstyrelsen.

30 §

Om Socialstyrelsen anser att Om Inspektionen för vård det finns skäl för beslut om och omsorg anser att det finns prövotid, återkallelse av legiti- skäl för beslut om prövotid, mation, återkallelse av annan återkallelse av legitimation, behörighet att utöva yrke inom återkallelse av annan behörighälso- och sjukvården eller het att utöva yrke inom hälsobegränsning av förskrivnings- och sjukvården eller begränsrätt enligt 8 kap., ska s tyrelsen ning av förskrivningsrätt enligt anmäla detta till Hälso- och 8 kap., ska inspektionen anmäla sjukvårdens ansvarsnämnd. detta till Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd.

8 kap.

2 §

I beslut om prövotid ska I beslut om prövotid ska det fastställas en plan som den det fastställas en plan som den legitimerade ska följa, om en legitimerade ska följa, om en sådan prövotidsplan bedöms sådan prövotidsplan bedöms kunna ha betydelse för att kunna ha betydelse för att komma till rätta med de miss- komma till rätta med de miss-

Författningsförslag

förhållanden som lagts till förhållanden som lagts till grund för beslutet om prövo- grund för beslutet om prövotid. Förslag till prövotidsplan tid. Förslag till prövotidsplan upprättas av Socialstyrelsen , om upprättas av Inspektionen för möjligt i samråd med den legi- vård och omsorg , om möjligt i timerade. samråd med den legitimerade. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en sådan plan.

9 kap.

1 §

På anmälan av Socialstyrel- På anmälan av Inspektionen sen prövar Hälso- och sjuk- för vård och omsorg prövar vårdens ansvarsnämnd frågor Hälso- och sjukvårdens ansom avses i 8 kap. 1–11 §§ . svarsnämnd frågor som avses i 8 kap. 1–11 §§ . På ansökan av den yrkesutövare saken gäller prövar ansvarsnämnden frågor som avses i 8 kap. 1 §, 4 § första stycket 4 samt 10 och 12 §§ . Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitiekanslern att göra anmälan i sådana ärenden som avses i första stycket finns i 6 § tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion för Riksdagens ombudsmän och i 6 § första stycket lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

17 §

Finner ansvarsnämnden i Finner ansvarsnämnden i ett ärende att det finns förut- ett ärende att det finns förutsättningar för anmälan till åtal sättningar för anmälan till åtal enligt 7 kap. 29 § andra enligt 7 kap. 29 § andra stycket, ska nämnden göra en stycket, ska nämnden göra en sådan anmälan, om inte S ocial- sådan anmälan, om inte Instyrelsen redan har anmält spektionen för vård och omsorg saken till åtal. redan har anmält saken till åtal.

10 kap.

1 §

Den som uppsåtligen eller Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar en av oaktsamhet påbörjar en verksamhet som omfattas av verksamhet som omfattas av

Författningsförslag

Socialstyrelsens tillsyn eller Inspektionen för vård och omflyttar eller väsentligt ändrar en sorgs tillsyn eller flyttar eller sådan verksamhet utan att ha väsentligt ändrar en sådan gjort föreskriven anmälan till verksamhet utan att ha gjort Socialstyrelsen enligt 2 kap. 1 föreskriven anmälan till ineller 2 § döms till böter. spektionen enligt 2 kap. 1 eller 2 § döms till böter.

8 §

Har någon gjort sig skyldig Har någon gjort sig skyldig till brott som anges i 6 §, får till brott som anges i 6 §, får Socialstyrelsen meddela förbud Inspektionen för vård och omför honom eller henne att sorg besluta om förbud för under viss tid eller för alltid honom eller henne att under utöva verksamhet som avses i viss tid eller för alltid utöva 5 kap. 1 §. Förbudet får förenas verksamhet som avses i 5 kap. med vite. 1 §. Ett sådant beslut får förenas med vite. Den som överträtt ett sådant vitesförbud får inte dömas till straff för gärning som omfattas av vitesförbudet.

11 §

Ansvarsnämndens slutliga beslut får endast överklagas av 1. Socialstyrelsen för att till- 1. Inspektionen för vård och varata allmänna intressen, och omsorg för att tillvarata allmänna intressen, och 2. den yrkesutövare som beslutet riktar sig mot. Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitiekanslern att överklaga beslut om prövotid eller i behörighetsfråga finns i 7 § lagen (1986:765) med instruktion för Riksdagens ombudsmän och i 7 § lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

Överklagande av Social- Överklagande av Inspektionen styrelsens beslut m.m. för vård och omsorgs och Socialstyrelsens beslut m.m.

13 §

Socialstyrelsens beslut får Inspektionen för vård och överklagas hos allmän förvalt- omsorgs beslut får överklagas ningsdomstol, om beslutet hos allmän förvaltningsdom-

Författningsförslag

gäller stol, om beslutet gäller 1. behörighet, rätt att an- 1. föreläggande enligt 7 kap. vända en skyddad yrkestitel eller 20 § andra stycket att lämna legitimation enligt 4 kap., upplysningar, handlingar eller 2. föreläggande enligt 7 kap. annat material, 20 § andra stycket att lämna 2. föreläggande enligt 7 kap. upplysningar, handlingar eller 24 § att vidta rättelse, annat material, 3. förbud enligt 7 kap. 26, 3. föreläggande enligt 7 kap. 27 eller 28 § att driva verksam- 24 § att vidta rättelse, het, eller 4. förbud enligt 7 kap. 26, 4. förbud att utöva verk- 27 eller 28 § att driva verksam- samhet enligt 8 § första het, eller stycket. 5. förbud att utöva verk- Andra beslut av Inspeksamhet enligt 8 § första tionen för vård och omsorg enstycket. ligt denna lag får inte över- Andra beslut av Social- klagas. styrelsen enligt denna lag får inte överklagas. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

13 a §

Socialstyrelsens beslut om behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legitimation enligt 4 kap. får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Andra beslut av Socialstyrelsen enligt denna lag får inte överklagas. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

14 §

Beslut som Socialstyrelsen Beslut som Inspektionen för meddelar enligt denna lag vård och omsorg och Socialgäller omedelbart, om inte styrelsen meddelar enligt annat anges i beslutet. denna lag gäller omedelbart, om inte annat anges i beslutet.

Författningsförslag

15 §

Om inte något annat före- Om inte något annat föreskrivits, är Socialstyrelsen mot- skrivits, är Inspektionen för part till den yrkesutövare som vård och omsorg motpart till överklagat ansvarsnämndens den yrkesutövare som övereller en domstols slutliga be- klagat ansvarsnämndens eller slut enligt denna lag. Bestäm- en domstols slutliga beslut melsen i 7 a § förvaltnings- enligt denna lag. Bestämmelsen processlagen (1971:291) om i 7 a § förvaltningsprocesslagen förvaltningsmyndighets parts- (1971:291) om förvaltningsställning gäller inte i fråga om myndighets partsställning mål där ansvarsnämnden fattat gäller inte i fråga om mål där beslut enligt denna lag. ansvarsnämnden fattat beslut enligt denna lag.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Anmälningar av verksamhet enligt 2 kap. 1–2 §§ som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 3. Handlingarna i ärenden om tillsyn som väckts genom anmälan från vårdgivare enligt 3 kap. 5–7 §§, klagomål från enskilda enligt 7 kap. 10–18 §§ och tillsynsärenden enligt 7 kap. 19 § som inte har avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg. 4. Förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg. 5. Det register som Socialstyrelsen enligt 2 kap. 4 § fört över verksamheter ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Författningsförslag

2.4 Förslag till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)

Härigenom föreskrivs att 25 kap. 8, 8 a och 18 §§ offentlighetsoch sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

25 kap.

8 §

1 Sekretess gäller hos Social- Sekretess gäller hos Instyrelsen för uppgift om en en- spektionen för vård och omsorg skilds hälsotillstånd eller andra för uppgift om en enskilds personliga förhållanden i an- hälsotillstånd eller andra permälan i ärende om klagomål sonliga förhållanden i anmälan mot hälso- och sjukvården i ärende om klagomål mot eller dess personal enligt 7 kap. hälso- och sjukvården eller patientsäkerhetslagen (2010:659) dess personal enligt 7 kap. samt hos Hälso- och sjuk- patientsäkerhetslagen (2010:659) vårdens ansvarsnämnd i an- samt hos Hälso- och sjukmälan i ärende om prövotid, vårdens ansvarsnämnd i anåterkallelse av legitimation mälan i ärende om prövotid, eller annan behörighet eller återkallelse av legitimation begränsning av förskrivnings- eller annan behörighet eller rätt enligt 8 kap. samma lag, begränsning av förskrivom det kan antas att den en- ningsrätt enligt 8 kap. samma skilde eller någon närstående lag, om det kan antas att den till denne lider betydande men enskilde eller någon närstående om uppgiften röjs. till denne lider betydande men om uppgiften röjs. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio år.

8 a §

2 Sekretess gäller hos Socialstyrelsen i ärende om legitimation, särskilt förordnande att utöva yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659) för uppgift om sökandens hälsotillstånd eller andra personliga för-

1 Senaste lydelse 2010:679. 2 Lydelse enligt prop. 2011/12:108.

Författningsförslag

hållanden, om det kan antas att denne eller någon närstående till denne lider betydande men om uppgiften röjs. Sekretess gäller hos Social- Sekretess gäller hos Instyrelsen i ärende om klagomål spektionen för vård och omsorg i eller i initiativärende enligt 7 ärende om klagomål eller i kap. patientsäkerhetslagen eller initiativärende enligt 7 kap. i anmälan till Hälso- och sjuk- patientsäkerhetslagen eller i vårdens ansvarsnämnd enligt anmälan till Hälso- och sjuk- 7 kap. 30 § samma lag för vårdens ansvarsnämnd enligt uppgift om berörd hälso- och 7 kap. 30 § samma lag för sjukvårdspersonals hälsotill- uppgift om berörd hälso- och stånd eller andra personliga sjukvårdspersonals hälsotillförhållanden, om det kan antas stånd eller andra personliga att denne eller någon när- förhållanden, om det kan antas stående till denne lider att denne eller någon närbetydande men om uppgiften stående till denne lider röjs. betydande men om uppgiften röjs. Första och andra styckena gäller inte om annat följer av 10 §. För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst femtio år.

18 §

3 Den tystnadsplikt som följer av 7, 9, 16 och 17 §§ inskränker rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter. Den tystnadsplikt som följer av 1–5 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke.

3 Senaste lydelse 2010:679.

34

Författningsförslag

Den tystnadsplikt som Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten följer av 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan till Social- uppgift i anmälan till Inspekstyrelsen eller Hälso- och sjuk- tionen för vård och omsorg eller vårdens ansvarsnämnd. Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

35

Författningsförslag

2.5 Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)

Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse.

8 §

Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för

1. expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade

varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen, 2. redovisning av uppgifter till Apotekens Service Aktiebolag enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 3. hantering av reklamationer och indragningar, 4. administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m., 5. administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel, 6. redovisning av uppgifter 6. redovisning av uppgifter till Socialstyrelsen och Läke- till Inspektionen för vård och medelsverket för deras tillsyn, omsorg och Läkemedelsverket för deras tillsyn, 7. rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m., 8. hälsorelaterad kundservice, 9. att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten, 10. systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt 11. administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik. Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

36

Författningsförslag

2.6 Förslag till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)

Härigenom föreskrivs att 3 kap. 17 §, 8 kap. 4 §, 9 kap. 1–3 §§ och 10 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

3 kap.

17 §

En journalhandling ska bevaras minst tio år efter det att den sista uppgiften fördes in i handlingen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras under längre tid än tio år. Särskilda bestämmelser om Särskilda bestämmelser om bevarande av journalhandlingar bevarande av journalhandlingar som tagits om hand efter be- som tagits om hand efter beslut av Socialstyrelsen finns i 9 slut av Inspektionen för vård kap. 4 §. och omsorg finns i 9 kap. 4 §.

8 kap

4 §

På ansökan av patienten På ansökan av patienten eller någon annan som om- eller någon annan som omnämns i en patientjournal får nämns i en patientjournal får Socialstyrelsen besluta att jour- Inspektionen för vård och nalen helt eller delvis ska för- omsorg besluta att journalen störas. Förutsättningarna för helt eller delvis ska förstöras. detta är att Förutsättningarna för detta är att 1. godtagbara skäl anförs för ansökan, 2. patientjournalen eller den del av den som ansökan avser uppenbarligen inte behövs för patientens vård, och 3. det från allmän synpunkt uppenbarligen inte finns skäl att bevara journalen. Innan ansökan slutligt prövas får den som ansvarar för en journalhandling som omfattas av ansökan ges tillfälle att yttra sig.

37

Författningsförslag

9 kap

1 §

Om det på sannolika skäl Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler kan antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjuk- inom enskild hälso- och sjukvård inte kommer att handhas vård inte kommer att handhas enligt denna lag eller enligt enligt denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats i föreskrifter som har meddelats anslutning till lagen, får i anslutning till lagen, får Socialstyrelsen besluta att Inspektionen för vård och patientjournalerna ska tas om omsorg besluta att patienthand. journalerna ska tas om hand. Socialstyrelsen får också Inspektionen för vård och besluta om omhändertagande omsorg får också besluta om av patientjournaler inom en- omhändertagande av patientskild hälso- och sjukvård, om journaler inom enskild hälsooch sjukvård, om 1. den som ansvarar för hanteringen av journalerna ansöker om det, och 2. det finns ett påtagligt behov av att journalerna tas om hand.

2 §

En omhändertagen patient- En omhändertagen patientjournal ska återlämnas, om det journal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns är möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande skäl för omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av återlämnande meddelas av Socialstyrelsen efter ansökan av Inspektionen för vård och den som vid beslutet om omsorg efter ansökan av den omhändertagande ansvarade som vid beslutet om för hanteringen av journalen. omhändertagande ansvarade för hanteringen av journalen.

3 §

Patientjournaler som om- Patientjournaler som omhändertagits enligt 1 § ska händertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkiv- förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i det landsting myndigheten i det landsting eller, i fråga om kommun som eller, i fråga om kommun som inte tillhör något landsting, inte tillhör något landsting,

38

Författningsförslag

den kommun där journalerna den kommun där journalerna finns. Socialstyrelsen ska i varje finns. Inspektionen för vård och beslut om omhändertagande omsorg ska i varje beslut om ange hos vilken arkivmyndig- omhändertagande ange hos het journalerna ska förvaras. vilken arkivmyndighet journalerna ska förvaras.

10 kap.

2 §

1 Socialstyrelsens beslut om Inspektionen för vård och att avslå en ansökan om för- omsorgs beslut om att avslå en störing av en patientjournal ansökan om förstöring av en enligt 8 kap. 4 § första stycket, patientjournal enligt 8 kap. 4 § samt i fråga om omhänder- första stycket, samt i fråga om tagande eller återlämnande av omhändertagande eller återpatientjournaler enligt 9 kap. 1 lämnande av patientjournaler och 2 §§, får överklagas hos enligt 9 kap. 1 och 2 §§, får allmän förvaltningsdomstol. överklagas hos allmän förvalt- Prövningstillstånd krävs vid ningsdomstol. Prövningstillsöverklagande till kammar- tånd krävs vid överklagande till rätten. kammarrätten. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Socialstyrelsens beslut enligt 8 Inspektionen för vård och kap. 2 § andra stycket gäller i omsorgs beslut enligt 8 kap. 2 § tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ andra stycket gäller i tillämpoffentlighets- och sekretess- liga delar 6 kap. 7–11 §§ lagen (2009:400). offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. 4 § finns ytterligare bestämmelser om överklagande i 51–53 §§ personuppgiftslagen (1998:204). Övriga beslut enligt denna lag får inte överklagas.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2009:525.

39

Författningsförslag

2.7 Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Härigenom föreskrivs att 23 och 24 §§ lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.

av automatiserad behandling omsorg ska med hjälp av autoföra ett register över dem som matiserad behandling föra ett har tillstånd att bedriva en väv- register över dem som har tillnadsinrättning. Registret har stånd att bedriva en vävnadsintill ändamål att ge offentlighet rättning. Registret har till åt vilka vävnadsinrättningar ändamål att ge offentlighet åt som har tillstånd och för vilken vilka vävnadsinrättningar som verksamhet dessa har beviljats har tillstånd och för vilken tillstånd. verksamhet dessa har beviljats tillstånd. Registret får också användas för tillsyn, forskning och statistik. Registret får i fråga om personuppgifter innehålla uppgifter endast om den som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning och om verksamhetschefen. Socialstyrelsen är person- Inspektionen för vård och uppgiftsansvarig för registret. omsorg är personuppgiftsansvarig för registret. Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till registret.

24 §

Regeringen meddelar före- Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet skrifter om vilken myndighet som ska lämna de uppgifter till som ska lämna de uppgifter till Socialstyrelsen som är nöd- Inspektionen för vård och omvändiga för att Socialstyrelsen sorg som är nödvändiga för att ska kunna föra register enligt inspektionen ska kunna föra 23 §. register enligt 23 §. Regeringen meddelar före- Regeringen meddelar före-

40

Författningsförslag

skrifter om vilken myndighet skrifter om vilken myndighet som för sin tillsyn enligt denna som för sin tillsyn enligt denna lag får ha direktåtkomst till lag får ha direktåtkomst till uppgifterna i Socialstyrelsens uppgifterna i Inspektionen för register. vård och omsorgs register.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd till att bedriva vävnadsinrättning enligt denna lag som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden. 3. Tillstånd att bedriva vävnadsinrättning som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av inspektionen. 4. Det register som Socialstyrelsen enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

41

Författningsförslag

2.8 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa

Härigenom föreskrivs att 26 § lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa ska ha följande lydelse.

26 §

och föreskrifter eller beslut denna lag och föreskrifter som som meddelats med stöd av har meddelats i anslutning till lagen. lagen följs. Detsamma gäller beslut som har meddelats med stöd av lagen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

42

Författningsförslag

2.9 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet

Härigenom föreskrivs att 18, 18 a och 19 §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

18 §

1 Socialstyrelsen ska med hjälp Inspektionen för vård och av automatiserad behandling omsorg ska med hjälp av autoföra ett register över dem som matiserad behandling föra ett har tillstånd att bedriva blod- register över dem som har tillverksamhet. Registret har till stånd att bedriva blodverkändamål att ge offentlighet åt samhet. Registret har till ändamål att ge offentlighet åt 1. vem som har tillstånd, 2. de anmälningar som har gjorts enligt 15 §, 3. de anmälningar som har gjorts enligt 3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659) i samband med blodtransfusion, och 4. tidpunkterna för inspektion och kontroll enligt 12 §. Registret får också användas för tillsyn, forskning och framställning av statistik. Personuppgifter får inte registreras om andra än dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet och om verksamhetschefen. Socialstyrelsen är person- Inspektionen för vård och uppgiftsansvarig för registret. omsorg är personuppgiftsansvarig för registret. Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till registret.

18 a §

2 Socialstyrelsen ska, snarast Inspektionen för vård och efter att ha fått kännedom om omsorg ska, snarast efter att ha att en allvarlig biverkan har fått kännedom om att en allobserverats hos en patient i varlig biverkan har observerats samband med en transfusion, hos en patient i samband med lämna information till samtliga en transfusion, lämna inblodcentraler om biverkningen formation till samtliga blod-

1 Senaste lydelse 2010:675. 2 Senaste lydelse 2007:1130.

43

Författningsförslag

när denna kan hänföras till centraler om biverkningen när blodets och blodkomponen- denna kan hänföras till blodets ternas kvalitet eller säkerhet. och blodkomponenternas kvalitet eller säkerhet.

19 §

Den myndighet som rege- Den myndighet som regeringen bestämmer skall till ringen bestämmer ska till In- Socialstyrelsen lämna de upp- spektionen för vård och omsorg gifter som är nödvändiga för lämna de uppgifter som är att Socialstyrelsen skall kunna nödvändiga för att Inspekföra register enligt 18 §. tionen ska kunna föra register enligt 18 §.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Det register som Socialstyrelsen enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

44

Författningsförslag

2.10 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler

Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 5 §§ lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

2 §

Sprututbytesverksamhet får Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- inom ramen för dess hälsooch sjukvård och sedan Social- och sjukvård och sedan Instyrelsen har meddelat tillstånd spektionen för vård och omsorg till verksamheten. har meddelat tillstånd till verksamheten. Tillstånd får meddelas en- Tillstånd får meddelas dast om den eller de kommu- endast om den eller de komner där verksamheten skall muner där verksamheten ska bedrivas har biträtt ansökan. bedrivas har biträtt ansökan.

4 §

Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och tillstånd till sprututbytesverk- omsorg får meddela tillstånd till samhet för högst två år åt sprututbytesverksamhet för gången. Har en ny ansökan högst två år åt gången. Har en getts in till Socialstyrelsen ny ansökan getts in till ininnan tiden för gällande till- spektionen innan tiden för stånd har löpt ut, får verksam- gällande tillstånd har löpt ut, heten fortsätta i avvaktan på får verksamheten fortsätta i Socialstyrelsens beslut. avvaktan på inspektionens beslut.

45

Författningsförslag

5 §

Ett tillstånd får återkallas av Ett tillstånd får återkallas av Socialstyrelsen , om det före- Inspektionen för vård och omkommer missförhållanden i sorg , om det förekommer verksamheten. missförhållanden i verksamheten.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Tillstånd till sprututbytesverksamhet som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

46

Författningsförslag

2.11 Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund.

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

8 §

Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över Synskadades Riksför- omsorg har tillsyn över Synbunds verksamhet enligt denna skadades Riksförbunds verklag. Socialstyrelsen har rätt att samhet enligt denna lag. Inpå begäran få de upplysningar spektionen har rätt att på beoch ta del av de handlingar gäran få de upplysningar och ta som behövs för tillsynen. En del av de handlingar som bebegäran får förenas med vite. hövs för tillsynen. En begäran får förenas med vite.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

47

Författningsförslag

2.12 Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)

Härmed föreskrivs att 6 kap. 9 § och 9 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168) ska ha följande lydelse.

6 kap.

9 §

Om smittskyddsläkaren för att kunna fullgöra sina skyldigheter

enligt denna lag behöver uppgifter om en person som smittats av en allmänfarlig sjukdom, är följande personer och myndigheter skyldiga att på begäran av smittskyddsläkaren lämna honom eller henne de uppgifter som behövs, 1. myndigheter som genom sin verksamhet får kännedom om uppgifter av betydelse för smittskyddet, och 2. personal inom enskild 2. personal inom enskild hälso- och sjukvård som i sin hälso- och sjukvård som i sin yrkesutövning står under till- yrkesutövning står under tillsyn av Socialstyrelsen. syn av Inspektionen för vård och omsorg.

9 kap.

1 §

1 Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över smittskyddet i landet. omsorg utövar tillsyn över Vid tillsynen enligt denna lag smittskyddet i landet. Vid tillämpas bestämmelserna i tillsynen enligt denna lag 7 kap. 20–28 §§ och 10 kap. tillämpas bestämmelserna i 13 § patientsäkerhetslagen 7 kap. 20–28 §§ och 10 kap. (2010:659). 13 § patientsäkerhetslagen (2010:659).

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

1 Senaste lydelse 2010:672.

48

Författningsförslag

2.13 Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso-och sjukvården m.m.

Härmed föreskrivs att 2 kap. 5 och 6 §§, 4 kap. 6, 6 a, 7 och 9 §§ samt 6 kap. 3, 4, 6 och 7 §§ lagen (2002:297) om biobanker i hälsooch sjukvården m.m. ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

2 kap.

5 §

Beslut om inrättande av en Beslut om inrättande av en biobank skall av huvudmannen biobank ska av huvudmannen anmälas till Socialstyrelsen. anmälas till Inspektionen för Anmälan skall innehålla upp- vård och omsorg . Anmälan ska gifter om innehålla uppgifter om – ändamålet med bio- 1. ändamålet med biobanken, banken, – var biobanken skall för- 2. var biobanken ska förvaras, varas, – vem som skall ansvara för 3. vem som ska ansvara för biobanken, och biobanken, och – vilken omfattning bio- 4. vilken omfattning biobanken avses få. banken avses få. Anmälan skall göras senast Anmälan ska göras senast inom en månad från beslutet inom en månad från beslutet att inrätta biobanken. att inrätta biobanken. Om ändring sker av något Om ändring sker av något förhållande som omfattas av en förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan skall tidigare gjord anmälan ska detta anmälas till Socialstyrel- detta anmälas till Inspektionen sen inom en månad från det att för vård och omsorg inom en ändringen inträdde. månad från det att ändringen inträdde. Beslut om att vävnads- Beslut om att vävnadsprover som bevaras i en bio- prover som bevaras i en biobank skall ställas till för- bank ska ställas till förfogande fogande för annan än huvud- för annan än huvudmannen ska mannen skall anmälas inom en anmälas inom en månad från månad från beslutet. beslutet.

49

Författningsförslag

6 §

Socialstyrelsen skall föra ett Inspektionen för vård och automatiserat register över omsorg ska föra ett automatibiobanker. Registret skall an- serat register över biobanker. vändas för tillsyn, i forsk- Registret ska användas för tillningen och för framställning av syn, i forskningen och för statistik. framställning av statistik. Registret skall innehålla Registret ska innehålla uppuppgifter angående förhållan- gifter angående förhållanden den för vilka det föreligger för vilka det föreligger anmälanmälningsskyldighet enligt ningsskyldighet enligt 5 §. Det 5 §. Det får inte innehålla upp- får inte innehålla uppgifter om gifter om enskilda människor enskilda människor från vilka från vilka prov tagits. prov tagits. Inspektionen för vård och omsorg är personuppgiftsansvarig för registret. Socialstyrelsen är person- Socialstyrelsen får ha uppgiftsansvarig för registret. direktåtkomst åt registret.

4 kap.

6 §

Om den som ansvarar för Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig en biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut vårdgivare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en an- prover i enlighet med en ansökan, skall frågan på begäran sökan, ska frågan på begäran av av sökanden lämnas över till sökanden lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökan- vårdgivaren för beslut. Sökanden skall underrättas om sin den ska underrättas om sin rätt rätt att begära överprövning. att begära överprövning. Om en enskild vårdgivare Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för bio- och den som ansvarar för biobanken hos vårdgivaren anser banken hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, lämnas ut enligt en ansökan, skall frågan med vårdgivarens ska frågan med vårdgivarens yttrande överlämnas till yttrande överlämnas till In- Socialstyrelsen för prövning. spektionen för vård och omsorg för prövning.

50

Författningsförslag

6 a §

1 Frågor om utlämnande av Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt 4 a § en journalhandling enligt 4 a § prövas av den som är ansvarig prövas av den som är ansvarig för patientjournalen. Anser för patientjournalen. Anser den ansvarige att journalhand- den ansvarige att journalhandlingen eller någon del av den lingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, ska han inte bör lämnas ut, ska han eller hon genast med eget ytt- eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till rande överlämna frågan till Socialstyrelsen för prövning. Inspektionen för vård och omsorg för prövning. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och omförsta stycket gäller i tillämp- sorgs beslut enligt första liga delar 6 kap. 7–11 §§ stycket gäller i tillämpliga delar offentlighets- och sekretess- 6 kap. 7–11 §§ offentlighetslagen (2009:400). och sekretesslagen (2009:400).

7 §

För att en biobank eller För att en biobank eller delar av den skall få överlåtas delar av den ska få överlåtas krävs tillstånd av Socialstyrel- krävs tillstånd av Inspektionen sen . Tillstånd får ges endast om för vård och omsorg . Tillstånd det finns särskilda skäl. får ges endast om det finns särskilda skäl. En biobank eller delar av den får inte överlåtas till en mottagare i ett annat land.

9 §

Socialstyrelsen skall efter Inspektionen för vård och anmälan från vårdgivaren eller omsorg ska efter anmälan från huvudmannen besluta att en vårdgivaren eller huvudmannen biobank skall läggas ned och besluta att en biobank ska att vävnadsproverna skall för- läggas ned och att vävnadsstöras, om materialet inte proverna ska förstöras, om längre har betydelse för ända- materialet inte längre har bemålen enligt 2 kap. 2 § och det tydelse för ändamålen enligt 2 från allmän synpunkt inte finns kap. 2 § och det från allmän

1 Senaste lydelse 2009:502.

51

Författningsförslag

skäl att bevara proverna. synpunkt inte finns skäl att bevara proverna. Huvudmannen för en bio- Huvudmannen för en biobank, som består av vävnads- bank, som består av vävnadsprover utlämnade från en vård- prover utlämnade från en vårdgivares biobank, får dock be- givares biobank, får dock besluta att banken skall läggas sluta att banken ska läggas ned ned och att proverna skall och att proverna ska återlämåterlämnas till vårdgivaren eller nas till vårdgivaren eller förförstöras, när de inte längre störas, när de inte längre bebehövs för det ändamål för hövs för det ändamål för vilket vilket de lämnades ut. de lämnades ut.

6 kap.

3 §

Socialstyrelsen utövar tillsyn Inspektionen för vård och över att denna lag efterlevs. omsorg utövar tillsyn över att Den myndighet som är till- denna lag och föreskrifter som synsmyndighet enligt person- har meddelats i anslutning till uppgiftslagen (1998:204) ut- lagen följs. Den myndighet som övar dock tillsyn över den be- är tillsynsmyndighet enligt handling som sker av person- personuppgiftslagen(1998:204) uppgifter. utövar dock tillsyn över den behandling som sker av personuppgifter. Den som bedriver verksam- Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn är het som står under tillsyn är skyldig att på Socialstyrelsens skyldig att på Inspektionen för begäran lämna ut handlingar, vård och omsorgs begäran prover och annat material som lämna ut handlingar, prover rör verksamheten samt att och annat material som rör lämna de upplysningar om verksamheten samt att lämna verksamheten som styrelsen de upplysningar om verksambehöver för sin tillsyn. heten som styrelsen behöver för sin tillsyn. Socialstyrelsen får förelägga Inspektionen för vård och den som bedriver verksam- omsorg får förelägga den som heten att lämna ut vad som bedriver verksamheten att begärs. I föreläggandet får vite lämna ut vad som begärs. I sättas ut. föreläggandet får vite sättas ut.

52

Författningsförslag

4 §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och styrelsen förordnar har rätt att omsorg eller den som inspekinspektera verksamhet som tionen förordnar har rätt att står under tillsyn enligt denna inspektera verksamhet som lag. står under tillsyn enligt denna lag. Den som utför inspektion Den som utför inspektion har rätt att få tillträde till om- har rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra ut- råden, lokaler och andra utrymmen som används för verk- rymmen som används för verksamheten, dock inte bostäder, samheten, dock inte bostäder, och att tillfälligt omhänderta och att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och annat handlingar, prover och annat material som rör verksam- material som rör verksamheten. Socialstyrelsen får även heten. Inspektionen för vård göra undersökningar och ta och omsorg får även göra prover. undersökningar och ta prover. Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs för inspektionen.

6 §

Om Socialstyrelsen får Om Inspektionen för vård kännedom om att någon har och omsorg får kännedom om brutit mot en bestämmelse att någon har brutit mot en som gäller verksamhet som bestämmelse som gäller verkstår under styrelsens tillsyn samhet som står under inenligt denna lag, skall Social- spektionens tillsyn enligt denna styrelsen vidta åtgärder för att lag, ska inspektionen vidta åtvinna rättelse. Om det behövs gärder för att vinna rättelse. skall styrelsen göra anmälan till Om det behövs ska inspekåtal. tionen göra anmälan till åtal.

7 §

Beslut enligt 4 kap. 6 § Beslut enligt 4 kap. 6 § första stycket får överklagas första stycket får överklagas till Socialstyrelsen. Styrelsens till Inspektionen för vård och beslut enligt 4 kap. 6 § får inte omsorg. Inspektionens beslut överklagas. enligt 4 kap. 6 § får inte överklagas.

53

Författningsförslag

Socialstyrelsens övriga beslut Inspektionen för vård och får överklagas hos allmän för- omsorgs övriga beslut får övervaltningsdomstol. klagas hos allmän förvaltningsdomstol. En annan myndighets beslut om rättelse och om avslag på ansökan om information enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204) får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. Beslut som Socialstyrelsen Beslut som Inspektionen för eller allmän förvaltningsdom- vård och omsorg eller allmän stol meddelar enligt denna lag förvaltningsdomstol meddelar gäller omedelbart, om inte enligt denna lag gäller omedelannat anges i beslutet. bart, om inte annat anges i beslutet.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Anmälningar om inrättande av biobank enligt 2 kap. 5 § som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 3. Ärenden enligt 4 kap. 6 och 6 a §§ som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden. 4. Det register som Socialstyrelsen enligt 2 kap. 6 § fört över biobanker ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 5. Tillstånd att överlåta en biobank eller delar därav som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

54

Författningsförslag

2.14 Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar

Härmed föreskrivs att 6–8 §§ och 10 § lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

6 §

Särskilt tillstånd att utföra omskärelse får meddelas den som föreslagits av ett trossamfund där omskärelse ingår som en del i en religiös tradition, om personen har den kompetens som föreskrivs med stöd av 11 §, bedöms kunna utföra ingreppet i enlighet med de krav som gäller för ingreppet och i övrigt är lämplig att utföra omskärelser. Tillstånd enligt första Inspektionen för vård och stycket meddelas av Social- omsorg prövar frågor enligt styrelsen efter ansökan av den första stycket efter ansökan av som föreslås få tillstånd . den som föreslås få tillstånd.

7 §

Socialstyrelsen kan återkalla Inspektionen för vård och ett särskilt tillstånd att utföra omsorg får besluta att återkalla omskärelse för en person som ett särskilt tillstånd att utföra har utfört omskärelse på ett omskärelse för en person som oskickligt eller annars olämp- har utfört omskärelse på ett ligt sätt eller som av andra skäl oskickligt eller annars olämpär olämplig att utföra om- ligt sätt eller som av andra skäl skärelser eller om tillståndet är olämplig att utföra ominte längre utnyttjas. skärelser eller om tillståndet inte längre utnyttjas. Socialstyrelsens beslut om Inspektionen för vård och återkallelse av tillstånd gäller omsorgs beslut om återkallelse omedelbart. av tillstånd gäller omedelbart.

8 §

Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över den verksamhet som ut- omsorg utövar tillsyn över den övas av personer med särskilt verksamhet som bedrivs av pertillstånd att utföra omskärelse. soner med särskilt tillstånd att Socialstyrelsen har rätt att in- utföra omskärelse. Inspek-

55

Författningsförslag

spektera sådan verksamhet och tionen har rätt att inspektera får inhämta de upplysningar sådan verksamhet och får inoch ta del av de handlingar hämta de upplysningar och ta som behövs för tillsynen. del av de handlingar som behövs för tillsynen.

10 §

Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och denna lag får överklagas hos omsorgs beslut enligt denna lag allmän förvaltningsdomstol. får överklagas hos allmän för- Prövningstillstånd krävs vid valtningsdomstol. Prövningsöverklagande till kammar- tillstånd krävs vid överrätten. klagande till kammarrätten.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd enligt 6 § som inte prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden 3. Tillstånd att utföra omskärelse som har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

56

Författningsförslag

2.15 Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Härigenom föreskrivs att 7 a § lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

7 a §

1

I sammanställningar av personuppgifter får det inte tas in känsliga personuppgifter eller uppgifter i övrigt om ömtåliga personliga förhållanden. Undantag från första stycket gäller för 1. uppgifter om åtgärder som har beslutats inom socialtjänsten som innebär myndighetsutövning och om den bestämmelse som ett sådant beslut grundar sig på, 2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring, 3. tillsynsverksamhet som 3. tillsynsverksamhet som bedrivs av Socialstyrelsen, bedrivs av Inspektionen för vård och omsorg , 4. administration som bedrivs av Statens institutionsstyrelse centralt, och 5. verksamhet enligt lagen (2007:606) om utredningar avse-ende vissa dödsfall. Uppgift som avslöjar medlemskap i fackförening får aldrig tas in.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2011:1112.

57

Författningsförslag

2.16 Förslag till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453)

Härmed föreskrivs att 2 a kap. 11 §, 7 kap. 1 och 3–5 §§, 13 kap. 1, 3, 5, 6 och 8–11 §§, 14 kap. 7 § samt 16 kap. 4, 6 c, 6 f, 6 g och 6 i §§ socialtjänstlagen (2001:453) ska ha följande lydelse.

2 a kap.

11 §

Om berörda kommuner Om berörda kommuner

sen . En sådan ansökan får för vård och omsorg. En sådan också göras av en kommun, ansökan får också göras av en som inte inom en månad har kommun, som inte inom en fått svar från en annan kom- månad har fått svar från en mun på en begäran om över- annan kommun på en begäran flyttning. om överflyttning. Socialstyrelsen ska pröva an- Inspektionen för vård och sökningen så snart som möj- omsorg ska pröva ansökningen ligt. Beslut i ärendet ska med- så snart som möjligt. Beslut i delas inom tre månader från ärendet ska meddelas inom tre det att ansökan kom in, om det månader från det att ansökan inte finns särskilda skäl för en kom in, om det inte finns särlängre handläggningstid. skilda skäl för en längre handläggningstid.

7 kap.

1 §

2 Ett bolag, en förening, en Ett bolag, en förening, en samfällighet, en stiftelse eller samfällighet, en stiftelse eller en enskild individ får inte utan en enskild individ får inte utan tillstånd av Socialstyrelsen tillstånd av Inspektionen för yrkesmässigt bedriva verksam- vård och omsorg yrkesmässigt het i form av bedriva verksamhet i form av

1 Senaste lydelse 2011:328. 2 Senaste lydelse 2009:596.

58

Författningsförslag

1. hem för vård eller boende, 2. sådana boenden som motsvarar dem som avses i 5 kap. 5 § andra stycket eller 5 kap. 7 § tredje stycket, 3. hem för viss annan heldygnsvård, 4. hem eller öppen verksamhet för vård under en begränsad del av dygnet, oavsett var verksamheten bedrivs. Tillstånd behövs inte för sådan verksamhet som kommunen genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till en enskild att utföra. Kommun och landsting Kommun och landsting som driver verksamhet som som driver verksamhet som avses i första stycket, samt avses i första stycket, samt kommun som genom avtal kommun som genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att driva sådan till enskild att driva sådan verksamhet ska anmäla denna verksamhet ska anmäla denna verksamhet till Socialstyrelsen verksamhet till Inspektionen för innan verksamheten påbörjas. vård och omsorg innan verksamheten påbörjas.

3 §

3 Bestämmelserna i 11 kap. 5 Bestämmelserna i 11 kap. 5 och 6 §§ gäller i tillämpliga och 6 §§ gäller i tillämpliga delar i enskild verksamhet som delar i enskild verksamhet som står under Socialstyrelsens till- står under Inspektionen för syn enligt denna lag. Anteck- vård och omsorgs tillsyn enligt ningar och andra uppgifter i en denna lag. Anteckningar och personakt som tillhör en sam- andra uppgifter i en personakt manställning av uppgifter som som tillhör en sammanställning avses i lagen (2001:454) om av uppgifter som avses i lagen behandling av personuppgifter (2001:454) om behandling av inom socialtjänsten ska bevaras personuppgifter inom socialoch därefter gallras två år efter tjänsten ska bevaras och därdet att den sista anteckningen efter gallras två år efter det att gjordes i akten. Uppgifterna den sista anteckningen gjordes ska dock inte gallras så länge i akten. Uppgifterna ska dock uppgifter om samma person inte gallras så länge uppgifter inte har gallrats enligt andra om samma person inte har stycket. gallrats enligt andra stycket.

3 Senaste lydelse 2009:596.

59

Författningsförslag

Uppgifter i en sammanställning som avses i lagen om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska gallras två år efter det att de förhållanden som uppgifterna avser har upphört. Gallringen ska vara avslutad senast kalenderåret efter det att gallringsskyldigheten inträdde. Den socialnämnd som beslutat om en insats som genomförs i en enskild verksamhet får träffa avtal med den som bedriver verksamheten om att handlingar ska överlämnas till nämnden när gallringsskyldigheten inträder. Detta gäller dock inte sådana handlingar som avses i 3 a §.

4 §

4 En handling i en personakt i En handling i en personakt i enskild verksamhet som står enskild verksamhet som står under Socialstyrelsens tillsyn under Inspektionen för vård och enligt denna lag ska, om det omsorgs tillsyn enligt denna lag begärs av den som akten rör, så ska, om det begärs av den som snart som möjligt tillhanda- akten rör, så snart som möjligt hållas denne för läsning eller tillhandahållas denne för läsavskrivning på stället eller i ning eller avskrivning på stället avskrift eller kopia, om inte eller i avskrift eller kopia, om annat följer av 15 kap. 1 §. inte annat följer av 15 kap. 1 §. En fråga om utlämnande En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av enligt första stycket prövas av den som ansvarar för person- den som ansvarar för personakten. Anser denne att person- akten. Anser denne att personakten eller någon del av den akten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska han eller inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget yttrande hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Social- överlämna frågan till Inspekstyrelsen för prövning. tionen för vård och omsorg för prövning.

4 Senaste lydelse 2009:596.

60

Författningsförslag

5 §

5 Socialstyrelsen får besluta att Inspektionen för vård och en personakt i enskild verk- omsorg får besluta att en persamhet som står under Social- sonakt i enskild verksamhet styrelsens tillsyn enligt denna som står under inspektionens lag ska tas om hand tillsyn enligt denna lag ska tas om hand 1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller 3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand. En omhändertagen person- En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är akt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt för omhändertagande enligt första stycket. Beslut i fråga första stycket. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av om återlämnande meddelas av Socialstyrelsen efter ansökan av Inspektionen för vård och omden som vid beslutet om om- sorg efter ansökan av den som händertagande ansvarade för vid beslutet om omhänderpersonakten. tagande ansvarade för personakten. Personakter som har tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Personakterna ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 7 kap. 3 a § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet.

5 Senaste lydelse 2009:596.

61

Författningsförslag

13 kap.

1 §

6 Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över socialtjänsten och verk- omsorg utövar tillsyn över samheten vid sådana hem som socialtjänsten och verksamavses i 6 kap. 3 §. heten vid sådana hem som avses i 6 kap. 3 §. Tillsynen över enskild verksamhet avser 1. verksamhet för vilken det krävs tillstånd enligt 7 kap. 1 § första stycket, 2. verksamhet som en kommun genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att utföra, samt 3. annan enskild verksamhet som kommunen upphandlar tjänster från för att fullgöra skyldigheter enligt denna lag.

3 §

7 Socialstyrelsen ska inom Inspektionen för vård och ramen för sin tillsyn omsorg ska inom ramen för sin tillsyn – lämna råd och ge vägledning – kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, – förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och – informera och ge råd till allmänheten.

5 §

8 Den som bedriver verksam- Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn en- het som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på ligt denna lag är skyldig att på Socialstyrelsens begäran lämna Inspektionen för vård och omöver handlingar och annat sorgs begäran lämna över handmaterial som rör verksamheten lingar och annat material som och lämna de upplysningar om rör verksamheten och lämna de verksamheten som Social- upplysningar om verksamheten styrelsen behöver för sin tillsyn. som inspektionen behöver för sin tillsyn. Socialstyrelsen får förelägga Inspektionen för vård och den som bedriver verksam- omsorg får förelägga den som

6 Senaste lydelse 2009:596. 7 Senaste lydelse 2009:596. 8 Senaste lydelse 2009:596.

62

Författningsförslag

heten att lämna vad som begärs bedriver verksamheten att enligt första stycket. Före- lämna vad som begärs enligt läggandet får förenas med vite. första stycket. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite.

6 §

9 Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och myndigheten förordnar har omsorg eller den som myndigrätt att inspektera verksamhet heten förordnar har rätt att som står under dess tillsyn. inspektera verksamhet som Den som utför inspektionen står under dess tillsyn. Den har rätt att få tillträde till som utför inspektionen har lokaler eller andra utrymmen rätt att få tillträde till lokaler som används för verksam- eller andra utrymmen som heten. För tillträde till bo- används för verksamheten. För städer krävs dock att den eller tillträde till bostäder krävs de boende lämnar sitt sam- dock att den eller de boende tycke till inspektionen. Den lämnar sitt samtycke till insom utför inspektionen har spektionen. Den som utför rätt att tillfälligt omhänderta inspektionen har rätt att tillhandlingar och annat material fälligt omhänderta handlingar som rör verksamheten. Den och annat material som rör vars verksamhet inspekteras är verksamheten. Den vars verkskyldig att lämna den hjälp samhet inspekteras är skyldig som behövs vid inspektionen. att lämna den hjälp som behövs vid inspektionen.

8 §

10 Om Socialstyrelsen finner Om Inspektionen för vård att det i verksamhet som står och omsorg finner att det i under tillsyn enligt denna lag verksamhet som står under förekommer ett missför- tillsyn enligt denna lag förehållande som har betydelse för kommer ett missförhållande enskildas möjligheter att kunna som har betydelse för enskildas få de insatser de har rätt till, får möjligheter att kunna få de Socialstyrelsen förelägga den insatser de har rätt till, får insom svarar för verksamheten spektionen förelägga den som att avhjälpa missförhållandet. svarar för verksamheten att

9 Senaste lydelse 2009:596. 10 Senaste lydelse 2009:596.

63

Författningsförslag

Ett föreläggande ska innehålla avhjälpa missförhållandet. Ett uppgifter om de åtgärder som föreläggande ska innehålla Socialstyrelsen anser nöd- uppgifter om de åtgärder som vändiga för att det påtalade inspektionen anser nödvändiga missförhållandet ska kunna för att det påtalade missföravhjälpas. Föreläggandet får hållandet ska kunna avhjälpas. förenas med vite. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite. Socialstyrelsen får även Inspektionen för vård och förelägga den kommun eller omsorg får även förelägga den det landsting som inte har full- kommun eller det landsting gjort sin anmälningsskyldighet som inte har fullgjort sin anenligt 7 kap. 1 § tredje stycket mälningsskyldighet enligt 7 kap. att fullgöra denna skyldighet. 1 § tredje stycket att fullgöra Föreläggandet får förenas med denna skyldighet. Ett beslut om vite. föreläggande får förenas med vite.

9 §

11 Om ett missförhållande en- Om ett missförhållande enligt 8 § första stycket är allvar- ligt 8 § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens före- ligt och Inspektionen för vård läggande inte följts, får S ocial- och omsorgs föreläggande inte styrelsen helt eller delvis åter- följts, får inspektionen besluta kalla tillståndet för verksam- att helt eller delvis återkalla heten. Om verksamheten inte tillståndet för verksamheten. är tillståndspliktig får Social- Om verksamheten inte är tillstyrelsen i stället helt eller del- ståndspliktig får inspektionen i vis förbjuda fortsatt verksam- stället besluta att helt eller delhet. vis förbjuda fortsatt verksamhet. Om missförhållandet inne- Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa bär fara för enskildas liv, hälsa eller personliga säkerhet i eller personliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan övrigt, får Inspektionen för vård föregående föreläggande helt och omsorg utan föregående eller delvis återkalla tillståndet föreläggande helt eller delvis för verksamheten. Om verk- återkalla tillståndet för verksamheten inte är tillstånds- samheten. Om verksamheten

11 Senaste lydelse 2009:596.

64

Författningsförslag

pliktig får Socialstyrelsen i inte är tillståndspliktig får instället helt eller delvis förbjuda spektionen i stället besluta att fortsatt verksamhet. helt eller delvis förbjuda fortsatt verksamhet.

10 §

12 Om det finns sannolika skäl Om det finns sannolika skäl för att ett tillstånd helt eller för att ett tillstånd helt eller delvis kommer att återkallas delvis kommer att återkallas eller om det finns sannolika eller om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt skäl för att verksamheten helt eller delvis kommer att för- eller delvis kommer att förbjudas enligt 9 §, och ett bjudas enligt 9 §, och ett sådant beslut inte kan avvaktas, sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen tills vidare får Inspektionen för vård och helt eller delvis förbjuda fort- omsorg besluta att tills vidare satt verksamhet. helt eller delvis förbjuda fortsatt verksamhet. Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

11 §

13 Om underlåtenhet att iaktta Om underlåtenhet att iaktta skyldigheterna enligt lagen skyldigheterna enligt lagen (2007:171) om registerkontroll (2007:171) om registerkontroll av personal vid sådana hem för av personal vid sådana hem för vård eller boende som tar emot vård eller boende som tar emot barn är av allvarligt slag, får barn är av allvarligt slag, får Socialstyrelsen återkalla till- Inspektionen för vård och omståndet för verksamheten. Om sorg återkalla tillståndet för verksamheten inte är till- verksamheten. Om verksamståndspliktig får Socialstyrelsen heten inte är tillståndspliktig förbjuda fortsatt verksamhet. får inspektionen förbjuda fortsatt verksamhet.

12 Senaste lydelse 2009:596. 13 Senaste lydelse 2009:596.

65

Författningsförslag

14 kap.

7 §

14 Ett allvarligt missför- Ett allvarligt missförhållande eller en påtaglig risk hållande eller en påtaglig risk för ett allvarligt missför- för ett allvarligt missförhållande, ska snarast anmälas hållande, ska snarast anmälas till Socialstyrelsen. Den utred- till Inspektionen för vård och ning som gjorts med anledning omsorg. Den utredning som av det inträffade ska bifogas gjorts med anledning av det anmälan. Anmälan ska göras av inträffade ska bifogas anmälan. Anmälan ska göras av 1. socialnämnden, 2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet, eller 3. Statens institutionsstyrelses ledning. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera berörd socialnämnd om anmälan.

16 kap.

4 §

Socialstyrelsens beslut får Inspektionen för vård och överklagas hos allmän förvalt- omsorgs beslut får överklagas ningsdomstol i ärenden om hos allmän förvaltningsdomstol i ärenden om 1. tillstånd enligt 7 kap. 1 §, 2. omhändertagande av personakt enligt 7 kap. 5 §, 3. föreläggande enligt 13 kap. 5 och 8 §§, 4. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 13 kap. 9–11 §§, samt 5. överflyttning av ärende enligt 2 a kap. 11 §. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Socialstyrelsens beslut enligt 7 Inspektionen för vård och omkap. 4 § gäller i tillämpliga sorgs beslut enligt 7 kap. 4 § delar bestämmelserna i 6 kap. gäller i tillämpliga delar be- 7––11 §§ offentlighets- och stämmelserna i 6 kap. 7––11 §§ sekretesslagen (2009:400). offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).

14 Senaste lydelse 2010:429.

66

Författningsförslag

Andra beslut av Social- Andra beslut av Inspekstyrelsen enligt denna lag får tionen för vård och omsorg eninte överklagas. ligt denna lag får inte överklagas. Beslut av Socialstyrelsen och Beslut av Inspektionen för domstol i fråga som avses i vård och omsorg och domstol i första stycket 2, 3 och 4 gäller fråga som avses i första stycket omedelbart. 2, 3 och 4 gäller omedelbart.

6 c §

15 Frågor om särskild avgift Frågor om särskild avgift prövas efter ansökan av Social- prövas efter ansökan av Inspekstyrelsen av den förvaltningsrätt tionen för vård och omsorg av inom vars domkrets kom- den förvaltningsrätt inom vars munen är belägen. domkrets kommunen är belägen.

6 f §

16 Socialnämnden ska till Socialnämnden ska till In- Socialstyrelsen och till de revi- spektionen för vård och omsorg sorer som avses i 3 kap. 8 § och till de revisorer som avses i kommunallagen (1991:900) 3 kap. 8 § kommunallagen rapportera alla gynnande (1991:900) rapportera alla nämndbeslut enligt 4 kap. 1 § gynnande nämndbeslut enligt 4 som inte har verkställts inom kap. 1 § som inte har verktre månader från dagen för ställts inom tre månader från beslutet. För varje beslut ska dagen för beslutet. För varje nämnden ange tidpunkten för beslut ska nämnden ange tidbeslutet och vilken typ av bi- punkten för beslutet och stånd beslutet gäller samt vilken typ av bistånd beslutet kortfattat uppge skälen för gäller samt kortfattat uppge dröjsmålet. skälen för dröjsmålet. Socialnämnden ska vidare Socialnämnden ska vidare dels till Socialstyrelsen, dels till dels till Inspektionen för vård revisorerna rapportera alla och omsorg , dels till revisorerna gynnande nämndbeslut enligt rapportera alla gynnande 4 kap. 1 § som inte har verk- nämndbeslut enligt 4 kap. 1 § ställts på nytt inom tre måna- som inte har verkställts på nytt der från den dag då verkställig- inom tre månader från den dag

15 Senaste lydelse 2009:836. 16 Senaste lydelse 2009:596.

67

Författningsförslag

heten avbröts. För varje beslut då verkställigheten avbröts. ska nämnden ange tidpunkten För varje beslut ska nämnden för beslutet och vilken typ av ange tidpunkten för beslutet bistånd beslutet gäller samt och vilken typ av bistånd bekortfattat uppge skälen för slutet gäller samt kortfattat dröjsmålet. uppge skälen för dröjsmålet. Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

6 g §

17 Socialnämnden ska till Socialnämnden ska till In- Socialstyrelsen och till de spektionen för vård och omsorg revisorer som avses i 3 kap. 8 § och till de revisorer som avses i kommunallagen (1991:900) 3 kap. 8 § kommunallagen anmäla när nämnden har verk- (1991:900) anmäla när nämnställt ett gynnande beslut som den har verkställt ett gynnande enligt 6 f § har rapporterats beslut som enligt 6 f § har som ej verkställt. Datum för rapporterats som ej verkställt. verkställigheten ska då anges. Datum för verkställigheten ska då anges.

6 i §

18 Om en bosättningskom- Om en bosättningskommun har begärt verkställighet mun har begärt verkställighet enligt 2 a kap. 6 § 2 ska skyl- enligt 2 a kap. 6 § 2 ska skyldigheten i 6 f–6 h §§ att digheten i 6 f–6 h §§ att rapportera till Socialstyrelsen rapportera till Inspektionen för och till kommunfullmäktige vård och omsorg och till komavse även vistelsekommunen. munfullmäktige avse även vistelsekommunen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd enligt 7 kap. 1 § och ansökningar om överflyttning av ärenden enligt 16 kap. 1 § som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som har överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden

17 Senaste lydelse 2009:596. 18 Senaste lydelse 2011:328.

68

Författningsförslag

där Socialstyrelsen har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen har ansökt om särskild avgift. 3. Rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 16 kap. 6 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 16 kap. 6 g §. 4. Tillstånd och förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd och förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg. 5. Anmälningar om verksamhet som är anmälningspliktig enligt 7 kap. 1 § tredje stycket och som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

69

Författningsförslag

2.17 Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

Härmed föreskrivs att 4 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. ska ha följande lydelse.

4 §

Nämnderna ska göra Nämnderna ska göra In-

sista februari varje år till sista februari varje år till In- Socialstyrelsen lämna en redo- spektionen för vård och omsorg görelse över patientnämnds- och till Socialstyrelsen lämna verksamheten under före- en redogörelse över patientgående år. nämndsverksamheten under föregående år.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2010:670.

70

Författningsförslag

2.18 Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om receptregister dels att 6 och 17 §§ ska ha följande lydelse, dels att det närmast före 17 § ska införas en ny rubrik av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

6 §

1 Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för 1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., 3. debiteringen till landstingen, 4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos Apotekens Service Aktiebolag, 5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik, 6. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården, 7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet, 8. registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovis- 9. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av upp- ning till Inspektionen för vård gifter om enskild läkares eller och omsorg av uppgifter om tandläkares förskrivning av enskild läkares eller tandläkanarkotiskt läkemedel eller res förskrivning av narkotiskt

1 Senaste lydelse 2010:669.

71

Författningsförslag

annat särskilt läkemedel, för läkemedel eller annat särskilt styrelsens tillsyn över hälso- läkemedel, för styrelsens tilloch sjukvårdspersonal enligt syn över hälso- och sjukvårdspatientsäkerhetslagen personal enligt patientsäker- (2010:659), och hetslagen (2010:659), och 10. registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens personnummer. För ändamål som avses i För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får första stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild kan hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att några åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient redo- någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som visas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den verksamhetschefen vid den enhet vid vilken förskrivaren enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i redovisning tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 till enligt första stycket 9 till In- Socialstyrelsen. spektionen för vård och omsorg. Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6.

72

Författningsförslag

Skyldighet att lämna uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg

17 §

2

Apotekens Service Aktie- Apotekens Service Aktiebolag ska, för de ändamål som bolag ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 9, till anges i 6 § första stycket 9, till Socialstyrelsen lämna ut upp- Inspektionen för vård och omgifter om en enskild läkares sorg lämna ut uppgifter om en eller tandläkares förskrivning enskild läkares eller tandav narkotiskt läkemedel eller läkares förskrivning av narkoannat särskilt läkemedel. tiskt läkemedel eller annat särskilt läkemedel.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2 Senaste lydelse 2010:669.

73

Författningsförslag

2.19 Förslag till lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning

Härigenom föreskrivs att 21 § lagen (1994:260) om offentlig anställning ska ha följande lydelse.

21 §

Föreskrifterna i 14–19 §§ gäller inte

1. dem som kan meddelas disciplinpåföljd enligt lagen

(1994:1811) om disciplinansvar inom totalförsvaret, m.m., för förseelser som omfattas av den lagen, 2. hälso- och sjukvårds- 2. hälso- och sjukvårdspersonal, som i sin yrkesut- personal, som i sin yrkesutövning står under Socialstyrel- övning står under Inspektionen sens tillsyn, för sådana förseel- för vård och omsorgs tillsyn, för ser i denna yrkesutövning som sådana förseelser i denna ska prövas av Socialstyrelsen yrkesutövning som ska prövas eller Hälso- och sjukvårdens av inspektionen eller Hälsoan-svarsnämnd, och sjukvårdens ansvarsnämnd, 3. djurhälsopersonal för sådana förseelser i yrkesutövningen som ska prövas av Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2010:667.

74

Författningsförslag

2.20 Förslag till lag om ändring i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

8 §

Landstingen är huvudmän för befintliga vårdhem, om inte annat avtalats enligt 10 §, samt för specialsjukhus. Ledningen av verksamheten vid specialsjukhus och vårdhem skall utövas av den eller de nämnder som utövar ledningen av verksamheten enligt den nya lagen. Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över verksamheten vid special- omsorg utövar tillsyn över sjukhus och vårdhem. Styrelsen verksamheten vid specialsjukhar rätt att inspektera verksam- hus och vårdhem. Inspektionen heten. har rätt att inspektera verksamheten.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte har avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg.

75

Författningsförslag

2.21 Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 23, 23 c, 23 d och 23 f §§, 25 §, 26 a, 26 c, 26 d, 26 f, 26 g, 26 h och 26 i §§, 27 §, 28 c , 28 f, 28 g och 28 i §§ lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

23 §

het med personlig assistans mässigt bedriva verksamhet som avses i 9 § 2 eller sådan med personlig assistans som verksamhet som avses i 9 § 6– avses i 9 § 2 eller sådan verk- 10. samhet som avses i 9 § 6–10. Kommun och landsting Kommun och landsting som driver verksamhet som som driver verksamhet som avses i 9 § 6–10 ska anmäla avses i 9 § 6–10 ska anmäla denna verksamhet till Social- denna verksamhet till Inspekstyrelsen innan verksamheten tionen för vård och omsorg påbörjas. innan verksamheten påbörjas. Den som har beviljats eko- Den som har beviljats ekonomiskt stöd för personlig nomiskt stöd för personlig assistans enligt 9 § 2 eller assistans enligt 9 § 2 eller assistansersättning enligt 51 kap. assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken, och socialförsäkringsbalken, och som har anställt någon för som har anställt någon för sådan personlig assistans, ska sådan personlig assistans, ska göra en anmälan till Social- göra en anmälan till Inspekstyrelsen innan assistenten tionen för vård och omsorg påbörjar sitt arbete. innan assistenten påbörjar sitt arbete.

23 c §

2

1 Senaste lydelse 2010:480. 2 Senaste lydelse 2009:597.

76

Författningsförslag

En handling i en personakt i enskild verksamhet ska, om det begärs av den som akten rör, så snart som möjligt tillhandahållas denne för läsning eller avskrivning på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 29 §. En fråga om utlämnande En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av enligt första stycket prövas av den som ansvarar för person- den som ansvarar för personakten. Anser denne att person- akten. Anser denne att personakten eller någon del av den akten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska han eller inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget yttrande hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Social- överlämna frågan till Inspekstyrelsen för prövning. tionen för vård och omsorg för prövning.

23 d §

3 Socialstyrelsen får besluta att Inspektionen för vård och en personakt i enskild verk- omsorg får besluta att en persamhet ska tas om hand sonakt i enskild verksamhet ska tas om hand 1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller 3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand. En omhändertagen person- En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är akt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt för omhändertagande enligt första stycket. Beslut i fråga första stycket. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av om återlämnande meddelas av Socialstyrelsen efter ansökan av Inspektionen för vård och omden som vid beslutet om om- sorg efter ansökan av den som händertagande ansvarade för vid beslutet om omhänderpersonakten. tagande ansvarade för personakten. Personakter som tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits.

3 Senaste lydelse 2009:597.

77

Författningsförslag

Personakter ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 23 b § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet.

23 f §

4 Ett allvarligt missför- Ett allvarligt missförhållande eller en påtaglig risk hållande eller en påtaglig risk för ett allvarligt missför- för ett allvarligt missförhållande, ska snarast anmälas hållande, ska snarast anmälas till Socialstyrelsen. Den utred- till Inspektionen för vård och ning som gjorts med anledning omsorg. Den utredning som av det inträffade ska bifogas gjorts med anledning av det anmälan. Anmälan ska göras av inträffade ska bifogas anmälan. Anmälan ska göras av 1. berörda nämnder som avses i 22 §, eller 2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera berörda nämnder som avses i 22 § om anmälan.

25 §

5 Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och över all verksamhet enligt omsorg utövar tillsyn över denna lag. verksamhet som bedrivs enligt denna lag.

26 a §

6 Socialstyrelsen ska inom Inspektionen för vård och ramen för sin tillsyn omsorg ska inom ramen för sin tillsyn – lämna råd och ge vägledning, – kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, – förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och

– informera och ge råd till allmänheten.

4 Senaste lydelse 2010:430. 5 Senaste lydelse 2010:480. 6 Senaste lydelse 2009:597.

78

Författningsförslag

26 c §

7 Den som bedriver verksam- Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn en- het som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på ligt denna lag är skyldig att på Socialstyrelsens begäran lämna Inspektionen för vård och omöver handlingar och annat sorgs begäran lämna över handmaterial som rör verksamheten lingar och annat material som och lämna de upplysningar om rör verksamheten och lämna de verksamheten som Social- upplysningar om verksamheten styrelsen behöver för sin tillsyn. som inspektionen behöver för sin tillsyn. Socialstyrelsen får förelägga Inspektionen för vård och den som bedriver verksam- omsorg får förelägga den som heten att lämna vad som begärs bedriver verksamheten att enligt första stycket. Före- lämna vad som begärs enligt läggandet får förenas med vite. första stycket. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite.

26 d §

8 Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och myndigheten förordnar har omsorg eller den som myndigrätt att inspektera verksamhet heten förordnar har rätt att som står under dess tillsyn. inspektera verksamhet som Den som utför inspektionen står under dess tillsyn. Den har rätt att få tillträde till som utför inspektionen har lokaler eller andra utrymmen rätt att få tillträde till lokaler som används för verksam- eller andra utrymmen som heten. För tillträde till bo- används för verksamheten. För städer krävs dock att den eller tillträde till bostäder krävs de boende lämnar sitt sam- dock att den eller de boende tycke till inspektionen. Den lämnar sitt samtycke till insom utför inspektionen har spektionen. Den som utför rätt att tillfälligt omhänderta inspektionen har rätt att tillhandlingar och annat material fälligt omhänderta handlingar som rör verksamheten. Den och annat material som rör vars verksamhet inspekteras är verksamheten. Den vars verkskyldig att lämna den hjälp samhet inspekteras är skyldig som behövs vid inspektionen. att lämna den hjälp som be-

7 Senaste lydelse 2009:597. 8 Senaste lydelse 2009:597.

79

Författningsförslag

hövs vid inspektionen.

26 f §

9 Om Socialstyrelsen finner Om Inspektionen för vård att det i verksamhet som står och omsorg finner att det i under tillsyn enligt denna lag verksamhet som står under förekommer ett missför- tillsyn enligt denna lag förehållande som har betydelse för kommer ett missförhållande enskildas möjligheter att kunna som har betydelse för enskildas få de insatser de har rätt till, får möjligheter att kunna få de Socialstyrelsen förelägga den insatser de har rätt till, får insom svarar för verksamheten spektionen förelägga den som att avhjälpa missförhållandet. svarar för verksamheten att Ett föreläggande ska innehålla avhjälpa missförhållandet. Ett uppgifter om de åtgärder som föreläggande ska innehålla Socialstyrelsen anser nödvän- uppgifter om de åtgärder som diga för att det påtalade inspektionen anser nödvändiga missförhållandet ska kunna för att det påtalade missföravhjälpas. Föreläggandet får hållandet ska kunna avhjälpas. förenas med vite. Ett beslut om föreläggande får förenas med vite. Socialstyrelsen får även Inspektionen för vård och förelägga den kommun eller omsorg får även förelägga den det landsting som inte har full- kommun eller det landsting gjort sin anmälningsskyldighet som inte har fullgjort sin anenligt 23 § andra stycket att mälningsskyldighet enligt 23 § fullgöra denna skyldighet. andra stycket att fullgöra Föreläggandet får förenas med denna skyldighet. Ett beslut om vite. föreläggande får förenas med vite.

26 g §

10

Om ett missförhållande en- Om ett missförhållande enligt 26 f § första stycket är ligt 26 f § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens allvarligt och Inspektionen för föreläggande inte följts, får vård och omsorgs föreläggande Socialstyrelsen helt eller delvis inte följts, får Inspektionen återkalla tillståndet för verk- besluta att helt eller delvis återsamheten. Om verksamheten kalla tillståndet för verksaminte är tillståndspliktig får heten. Om verksamheten inte

9 Senaste lydelse 2009:597. 10 Senaste lydelse 2009:597.

80

Författningsförslag

Socialstyrelsen i stället helt eller är tillståndspliktig får inspekdelvis förbjuda fortsatt verk- tionen i stället besluta att helt samhet. eller delvis förbjuda fortsatt verksamhet. Om missförhållandet inne- Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa bär fara för enskildas liv, hälsa eller personliga säkerhet i öv- eller personliga säkerhet i rigt, får Socialstyrelsen utan övrigt, får Inspektionen för vård föregående föreläggande helt och omsorg besluta att utan eller delvis återkalla tillståndet föregående föreläggande helt för verksamheten. Om verk- eller delvis återkalla tillståndet samheten inte är tillstånds- för verksamheten. Om verkpliktig får Socialstyrelsen i samheten inte är tillståndsstället helt eller delvis förbjuda pliktig får inspektionen i stället fortsatt verksamhet. besluta att helt eller delvis förbjuda fortsatt verksamhet.

26 h §

11 Om det finns sannolika skäl Om det finns sannolika skäl för att ett tillstånd helt eller för att ett tillstånd helt eller delvis kommer att återkallas delvis kommer att återkallas eller om det finns sannolika eller om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt skäl för att verksamheten helt eller delvis kommer att för- eller delvis kommer att förbjudas enligt 26 g §, och ett bjudas enligt 26 g §, och ett sådant beslut inte kan avvaktas, sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen tills vidare får Inspektionen för vård och helt eller delvis förbjuda fort- omsorg besluta att tills vidare satt verksamhet. helt eller delvis förbjuda fortsatt verksamhet. Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

26 i §

12 Vid allvarlig underlåtenhet Vid allvarlig underlåtenhet att iaktta skyldigheterna enligt att iaktta skyldigheterna enligt lagen (2010:479) om register- lagen (2010:479) om registerkontroll av personal som utför kontroll av personal som utför

11 Senaste lydelse 2009:597. 12 Senaste lydelse 2010:480.

81

Författningsförslag

vissa insatser åt barn med vissa insatser åt barn med funktionshinder, får Social- funktionshinder, får Inspekstyrelsen återkalla tillståndet för tionen för vård och omsorg verksamheten. Om verksam- återkalla tillståndet för verkheten inte är tillståndspliktig samheten. Om verksamheten får Socialstyrelsen förbjuda inte är tillståndspliktig får infortsatt verksamhet. spektionen förbjuda fortsatt verksamhet.

27 §

13 Beslut av en sådan nämnd Beslut av en sådan nämnd som avses i 22 § eller av Social- som avses i 22 § eller av Instyrelsen får överklagas hos spektionen för vård och omsorg allmän förvaltningsdomstol om får överklagas hos allmän förbeslutet avser valtningsdomstol om beslutet avser 1. insatser för en enskild enligt 9 §, 2. utbetalning till någon annan enligt 11 §, 3. återbetalning enligt 12 §, 4. förhandsbesked om rätt till insatser enligt 16 § andra eller tredje stycket, 5. tillstånd till enskild verksamhet enligt 23 §, 6. omhändertagande av personakt enligt 23 d §, 7. föreläggande enligt 26 c och 26 f §§, eller 8. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 26 g–26 i §§. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och om- 23 c § gäller i tillämpliga delar sorgs beslut enligt 23 c § gäller i bestämmelserna i 6 kap. tillämpliga delar bestämmel- 7-11 §§ offentlighets- och serna i 6 kap. 7–11 §§ offentsekretesslagen (2009:400). lighets- och sekretesslagen (2009:400).

Beslut i frågor som avses i första stycket gäller omedelbart. Förvaltningsrätten eller kammarrätten får dock förordna att dess beslut ska gälla först sedan det vunnit laga kraft.

13 Senaste lydelse 2011:329.

82

Författningsförslag

28 c §

Frågor om särskild avgift Frågor om särskild avgift prövas efter ansökan av Social- prövas efter ansökan av Inspekstyrelsen av den förvaltningsrätt tionen för vård och omsorg av inom vars domkrets kom- den förvaltningsrätt inom vars munen är belägen. En ansökan domkrets kommunen är besom avser ett landsting prövas lägen. En ansökan som avser av den förvaltningsrätt inom ett landsting prövas av den vars domkrets landstingets förvaltningsrätt inom vars förvaltning utövas. domkrets landstingets förvaltning utövas. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

28 f §

14 En sådan nämnd som avses i En sådan nämnd som avses i 22 § ska till Socialstyrelsen och 22 § ska till Inspektionen för till de revisorer som avses i vård och omsorg och till de 3 kap. 8 § kommunallagen revisorer som avses i 3 kap. 8 § (1991:900) rapportera alla kommunallagen (1991:900) gynnande nämndbeslut enligt rapportera alla gynnande 9 § som inte har verkställts nämndbeslut enligt 9 § som inom tre månader från dagen inte har verkställts inom tre för beslutet. För varje beslut månader från dagen för beska nämnden ange tidpunkten slutet. För varje beslut ska för beslutet och vilken typ av nämnden ange tidpunkten för insats beslutet gäller samt beslutet och vilken typ av inkortfattat uppge skälen för sats beslutet gäller samt kortdröjsmålet. fattat uppge skälen för dröjsmålet. Nämnden ska vidare dels Nämnden ska vidare dels till Socialstyrelsen, dels till re- till Inspektionen för vård och visorerna rapportera alla gyn- omsorg, dels till revisorerna nande nämndbeslut enligt 9 § rapportera alla gynnande som inte har verkställts på nytt nämndbeslut enligt 9 § som inom tre månader från den dag inte har verkställts på nytt då verkställigheten avbröts. inom tre månader från den dag För varje beslut ska nämnden då verkställigheten avbröts. ange tidpunkten för beslutet För varje beslut ska nämnden

14 Senaste lydelse 2009:597.

83

Författningsförslag

och vilken typ av insats be- ange tidpunkten för beslutet slutet gäller samt kortfattat och vilken typ av insats beuppge skälen för dröjsmålet. slutet gäller samt kortfattat uppge skälen för dröjsmålet. Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

28 g §

15 En sådan nämnd som avses i En sådan nämnd som avses i 22 § ska till Socialstyrelsen och 22 § ska till Inspektionen för till de revisorer som avses i vård och omsorg och till de 3 kap. 8 § kommunallagen revisorer som avses i 3 kap. 8 § (1991:900) anmäla när nämn- kommunallagen (1991:900) den har verkställt ett gynnande anmäla när nämnden har verkbeslut som enligt 28 f § har ställt ett gynnande beslut som rapporterats som ej verkställt. enligt 28 f § har rapporterats Datum för verkställigheten ska som ej verkställt. Datum för då anges. verkställigheten ska då anges.

28 i §

16 Om en bosättningskom- Om en bosättningsmun har begärt verkställighet kommun har begärt verkenligt 16 a § 2, ska skyldig- ställighet enligt 16 a § 2, ska heten i 28 f–28 h §§ att skyldigheten i 28 f–28 h §§ att rapportera till Socialstyrelsen rapportera till Inspektionen för och till kommunfullmäktige vård och omsor g och till komavse även vistelsekommunen. munfullmäktige avse även vistelsekommunen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning hos Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden där Socialstyrelsen har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen har ansökt om särskild avgift. 3. Rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 28 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till

15 Senaste lydelse 2009:597. 16 Senaste lydelse 2011:329.

84

Författningsförslag

Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 28 g §. 4. Tillstånd och förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd och förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

85

Författningsförslag

2.22 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning

Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning ska ha följande lydelse.

17 §

lagen utövas av socialstyrelsen . har meddelats i anslutning till lagen följs.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet skall överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg.

86

Författningsförslag

2.23 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård

Härigenom föreskrivs att 19, 20, 22 b och 49 §§ lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

19 §

Om det finns en omedelbar Om det finns en omedelbar fara för att en patient allvarligt fara för att en patient allvarligt skadar sig själv eller någon skadar sig själv eller någon annan, får patienten kortvarigt annan, får patienten kortvarigt spännas fast med bälte eller spännas fast med bälte eller liknande anordning. Vård- liknande anordning. Vårdpersonal skall vara närvarande personal ska vara närvarande under den tid patienten hålls under den tid patienten hålls fastspänd. fastspänd. Om det finns synnerliga Om det finns synnerliga skäl, får beslutas att patienten skäl, patienten hållas fastspänd skall hållas fastspänd längre än längre än som anges i första som anges i första stycket. stycket. Chefsöverläkaren beslutar Chefsöverläkaren beslutar om fastspänning. Socialstyrel- om fastspänning. Inspektionen sen skall utan dröjsmål under- för vård och omsorg ska utan rättas om beslut enligt andra dröjsmål underrättas om beslut stycket. enligt andra stycket.

20 §

En patient får hållas avskild från andra patienter endast om det är nödvändigt på grund av att patienten genom aggressivt eller störande beteende allvarligt försvårar vården av de andra patienterna. Ett beslut om avskiljande gäller högst åtta timmar. Tiden för avskiljande får genom ett nytt beslut förlängas med högst åtta timmar. Om det finns synnerliga skäl, får ett beslut om avskiljande enligt första stycket avse en bestämd tid som överstiger åtta timmar. Chefsöverläkaren beslutar Chefsöverläkaren beslutar om avskiljande. Om en patient om avskiljande. Om en patient

87

Författningsförslag

hålls avskild mer än åtta hålls avskild mer än åtta timmar i följd, skall social- timmar i följd, ska Inspektionen styrelsen utan dröjsmål under- för vård och omsorg utan rättas om detta. En patient dröjsmål underrättas om detta. skall under den tid han hålls En patient ska under den tid avskild stå under fortlöpande han hålls avskild stå under uppsikt av vårdpersonal. fortlöpande uppsikt av vårdpersonal.

22 b §

1 Ett beslut enligt 20 a eller Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § gäller i högst två måna- 22 a § gäller i högst två månader. När det inte längre finns der. När det inte längre finns förutsättningar för beslutet förutsättningar för beslutet ska skall chefsöverläkaren genast chefsöverläkaren genast bebesluta att inskränkningen eller sluta att inskränkningen eller övervakningen skall upphöra. övervakningen ska upphöra. Frågan om upphörande skall Frågan om upphörande ska övervägas fortlöpande. övervägas fortlöpande. Socialstyrelsen skall utan Inspektionen för vård och dröjsmål underrättas om beslut omsorg ska utan dröjsmål enligt 20 a eller 22 a §. underrättas om beslut enligt 20 a eller 22 a §.

49 §

C hefsöverläkare skall i den En c hefsöverläkare ska utsträckning som regeringen fortlöpande till Inspektionen eller, efter regeringens be- för vård och omsorg lämna uppmyndigande, socialstyrelsen gifter om åtgärder som har föreskriver fortlöpande lämna vidtagits enligt denna lag. styrelsen uppgifter om åtgärder som vidtagits enligt denna lag. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om uppgiftsskyldigheten enligt första stycket.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2006:663.

88

Författningsförslag

2. Underrättelser enligt 22 b § andra stycket som gjorts före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

89

Författningsförslag

2.24 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor

Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor ska ha följande lydelse.

1 §

Landsting och kommuner som inte tillhör något landsting

(sjukvårdshuvudmän) ska, i fråga om personer som är försäkrade för bosättningsbaserade förmåner enligt 4 och 5 kap. socialförsäkringsbalken, lämna ersättning för resekostnader 1. i samband med öppen hälso- och sjukvård som anordnas av ett landsting eller en kommun som inte ingår i ett landsting eller i samband med sjukhusvård, 2. i samband med rådgivning om födelsekontrollerande verksamhet m.m. som ersätts enligt föreskrifter som regeringen meddelat, 3. vid resor till och från sjukhus eller läkare som föranleds av en undersökning enligt förordningen (1975:1157) om ersättning för vissa läkarutlåtanden m.m., 4. i samband med tillhandahållande av hjälpmedel åt handikappad, 5. i samband med tandvård som avses i lagen (2008:145) om statligt tandvårdsstöd, 6. vid besök som med anledning av sjukdom görs hos läkare inom studerandeorganisationernas hälsovård, för vilken statsbidrag betalas ut av högskolestyrelse, 7. i samband med konvalescentvård som ges i konvalescenthem som har tagits upp på förteckning som fastställs av regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer, 8. vid besök för sjukvårdande behandling som ges i omedelbart samband med insats enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, 9. vid besök för sjukvårdande behandling som ges med stöd av bestämmelserna om den kommunala hälso- och sjukvården i hälsooch sjukvårdslagen (1982:763).

1 Senaste lydelse 2010:1245.

90

Författningsförslag

I fråga om resekostnader I fråga om resekostnader enligt första stycket 2 ska er- enligt första stycket 2 ska ersättning lämnas även när råd- sättning lämnas även när rådgivningen bedrivs av organisa- givningen bedrivs av organisationer med Socialstyrelsens tioner med Inspektionen för tillstånd. vård och omsorgs tillstånd. För resekostnader som avses i första stycket 1 behöver ersättning lämnas endast om vården eller behandlingen getts med anledning av sjukdom eller förlossning. Sjukvårdshuvudmännen ska också lämna ersättning för resekostnader vid vård enligt lagen (1993:1651) om läkarvårdsersättning och vid sjukgymnastik enligt lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

91

Författningsförslag

2.25 Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

Härigenom föreskrivs att 5 § abortlagen (1974:595) ska ha följande lydelse.

5 §

Endast den som är behörig att utöva läkaryrket får utföra abort

eller avbryta havandeskap enligt 6 §. Abort eller avbrytande av Abort eller avbrytande av havandeskap enligt 6 § skall ske havandeskap enligt 6 § ska ske på allmänt sjukhus eller på på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som annan sjukvårdsinrättning som Socialstyrelsen godkänner. Inspektionen för vård och omsorg godkänner.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

92

Författningsförslag

2.26 Förslag till förordning om ändring i patientsäkerhetsförordningen (2010:1369)

Härmed föreskrivs i fråga om patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) dels att 2 kap. 2 och 3 §§ och 8 kap. 5 § ska ha följande lydelse, dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 8 kap. 5 a §, av följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

2 kap.

2 §

Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om hur omsorg får meddela ytterligare anmälningsskyldigheten enligt föreskrifter om hur anmäl- 2 kap. 1 och 2 §§ patientsäker- ningsskyldigheten enligt 2 kap. hetslagen (2010:659) ska full- 1 och 2 §§ patientsäkerhetsgöras. lagen (2010:659) ska fullgöras.

3 §

Register enligt 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659) får innehålla uppgifter om 1. namn eller firma och personnummer eller organisationsnummer för den som bedriver verksamheten, 2. var verksamheten bedrivs, 3. verksamhetens inriktning, 4. verksamhetens omfattning, 5. antalet yrkesutövare och deras yrkestitlar, 6. verksamhetschefens namn, adress och telefonnummer, 7. den patientförsäkring som tecknats för verksamheten, 8. datum för inspektion av verksamheten,

9. datum för Socialstyrelsens 9. datum för Inspektionen beslut i fråga om verksam- för vård och omsorgs beslut i heten, och fråga om verksamheten, och 10. datum för anmälan enligt 3 kap. 5 eller 6 § patientsäkerhetslagen.

93

Författningsförslag

Register enligt 2 kap. 4 § andra stycket patientsäkerhetslagen får även innehålla uppgifter om 1. chefsöverläkarens och den säkerhetsansvariges namn, adress och telefonnummer, samt 2. säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering. Registren får inte innehålla uppgifter om enskilda patienter.

8 kap.

5 §

Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och föreskrifter om omsorg får meddela föreskrifter 1. vilka moment som ska om hur anmälningsskyldigingå i vårdgivarens systematiska heten enligt 3 kap. 5–7 §§ patientsäkerhetsarbete enligt patientsäkerhetslagen (2010:659) 3 kap. patientsäkerhetslagen ska fullgöras. (2010:659), 2. hur anmälningsskyldigheten enligt 5–7 §§ samma kapitel ska fullgöras, 3. hur information till patienter och deras närstående enligt 8 § samma kapitel ska ges, 4. vilka uppgifter som ska ingå i en patientsäkerhetsberättelse enligt 10 § samma kapitel, och 5. vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en prövotidsplan enligt 8 kap. 2 § patientsäkerhetslagen. Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om omsorg får meddela ytterligare verkställigheten av patient- föreskrifter om verkställigsäkerhetslagen och av denna heten av 2 kap., 3 kap. 5–7 §§, förordning. 6 kap. 11 § och 7 kap. patientsäkerhetslagen samt föreskrifter om verkställighet av 2 kap. denna förordning.

5 a §

Socialstyrelsen får meddela

94

Författningsförslag

föreskrifter om 1. vilka moment som ska ingå i vårdgivarens systematiska patientsäkerhetsarbete enligt 3 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659), 2. hur information ska ges till patienter och deras närstående enligt 3 kap. 8 § patientsäkerhetslagen, 3. vilka uppgifter som ska ingå i en patientsäkerhetsberättelse enligt 3 kap. 10 § patientsäkerhetslagen, och 4. vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en prövotidsplan enligt 8 kap. 2 § patientsäkerhetslagen. Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställighet av 3 kap. 1–4 och 8-10 §§, 4 kap., 6 kap. 1–10 och 12–17 §§, 7 a kap. och 8 kap. patientsäkerhetslagen samt föreskrifter om verkställighet av 3–7 kap. och 8 kap. 1 § denna förordning.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

95

Författningsförslag

2.27 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2009:1240) om omskärelse av pojkar

Härmed föreskrivs att 1 och 2 §§ förordningen (2009:1240) om omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse.

1 §

slut om tillstånd enligt 6 § omsorg ska fatta beslut om lagen (2001:499) om om- tillstånd enligt 6 § lagen skärelse av pojkar inom två (2001:499) om omskärelse av månader från det att en full- pojkar inom två månader från ständig ansökan har kommit in det att en fullständig ansökan till Socialstyrelsen. Om det är har kommit in till inspektionen . nödvändigt på grund av utred- Om det är nödvändigt på ningen av ärendet får hand- grund av utredningen av ärenläggningstiden vid högst ett det får handläggningstiden vid tillfälle förlängas med högst två högst ett tillfälle förlängas med månader. Sökanden ska in- högst två månader. Sökanden formeras om skälen för att ska informeras om skälen för handläggningstiden förlängs att handläggningstiden förinnan den ursprungliga tids- längs innan den ursprungliga fristen har gått ut. tidsfristen har gått ut. Ett beslut om att förlänga handläggningstiden får inte överklagas. I 8 § lagen (2009:1079) om tjänster på den inre marknaden finns bestämmelser om att mottagningsbevis ska skickas till sökanden när en fullständig ansökan har kommit in och om innehållet i ett sådant bevis.

2 §

Om Socialstyrelsen i ett Om Inspektionen för vård ärende om tillstånd enligt 6 § och omsorg i ett ärende om lagen (2001:499) om om- tillstånd enligt 6 § lagen skärelse av pojkar begär att (2001:499) om omskärelse av sökanden ska ge in certifikat, pojkar begär att sökanden ska intyg eller andra liknande ge in certifikat, intyg eller

96

Författningsförslag

dokument som visar att ett andra liknande dokument som visst tillståndskrav är uppfyllt, visar att ett visst tillståndskrav ska Socialstyrelsen godta mot- är uppfyllt, ska inspektionen svarande dokument från en godta motsvarande dokument annan stat inom Europeiska från en annan stat inom Euroekonomiska samarbetsom- peiska ekonomiska samarbetsrådet. Socialstyrelsen får dock området. Inspektionen får dock begära att dokumentet ges in i begära att dokumentet ges in i original eller i en bestyrkt original eller i en bestyrkt kopia eller i form av en aukto- kopia eller i form av en auktoriserad översättning till riserad översättning till svenska. svenska.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd enligt 6 § lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar som kommit in till Socialstyrelsen före ikraftträdandet men som ännu inte har avgjorts vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

97

Författningsförslag

2.28 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter

Härmed föreskrivs att bilagan till förordningen (2009:907) om miljöledning i statliga myndigheter ska ha följande lydelse. Bilaga 1 Nuvarande lydelse – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Myndigheter som hör till Socialdepartementet

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (F) Lantmäteriet – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Föreslagen lydelse – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Myndigheter som hör till Socialdepartementet

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (F) Inspektionen för vård och omsorg Lantmäteriet – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2012:41.

98

Författningsförslag

2.29 Förslag till förordning om ändring i offentlighetsoch sekretessförordningen (2009:641)

Härmed föreskrivs att 10 § offentlighets- och sekretessförordningen (2009:641) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse

10 §

1 Sekretess gäller i personaladministrativ verksamhet hos följande myndigheter, för uppgift om en enskilds bostadsadress, hemtelefonnummer, personnummer och andra jämförbara uppgifter avseende personalen, uppgift i form av fotografisk bild som utgör underlag för tjänstekort samt uppgift om närstående till personalen, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den som uppgiften rör eller någon närstående till honom eller henne lider men: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Inspektionen för arbetslöshetsförsäkringen, – Jordbruksverket, när det gäller personal i verksamhet som rör uppfödning, förvaring, tillhandahållande och användning av försöksdjur, – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Föreslagen lydelse

10 §

Sekretess gäller i personaladministrativ verksamhet hos följande myndigheter, för uppgift om en enskilds bostadsadress, hemtelefonnummer, personnummer och andra jämförbara uppgifter avseende personalen, uppgift i form av fotografisk bild som utgör underlag för tjänstekort samt uppgift om närstående till personalen, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den som uppgiften rör eller någon närstående till honom eller henne lider men: – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Inspektionen för arbetslöshetsförsäkringen, – Inspektionen för vård och omsorg,

1 Senaste lydelse 2012:164.

99

Författningsförslag

– Jordbruksverket, när det gäller personal i verksamhet som rör uppfödning, förvaring, tillhandahållande och användning av försöksdjur, – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

100

Författningsförslag

2.30 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Härigenom föreskrivs att 2 och 4–12 §§ förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

2 §

Socialstyrelsen beslutar om Inspektionen för vård och tillstånd till att bedriva verk- omsorg prövar frågor om tillsamhet vid en vävnadsinrätt- stånd att bedriva verksamhet ning som rör hantering av vid en vävnadsinrättning som mänskliga vävnader eller celler rör hantering av mänskliga avsedda för användning på vävnader eller celler avsedda människor. Socialstyrelsen be- för användning på människor. slutar också om de villkor som Inspektionen för vård och omi det enskilda fallet ska gälla för sorg beslutar också om de sådan verksamhet. villkor som i det enskilda fallet ska gälla för sådan verksamhet. Socialstyrelsen utövar tillsyn Inspektionen för vård och över verksamhet som anges i omsorg utövar tillsyn över första stycket. verksamhet som anges i första stycket.

4 §

Ansökan om tillstånd till att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska innehålla uppgifter om 1. vävnadsinrättningens namn och adress, 2. ändamålet med vävnadsinrättningen, 3. den verksamhet eller de verksamheter som vävnadsinrättningen ska innefatta, 4. vilken omfattning verksamheten vid vävnadsinrättningen avses få,

101

Författningsförslag

5. namnet på den som enligt 13 § i lagen ska svara för verksamheten (verksamhetschefen) samt dennes adress, och 6. namnet eller namnen på den eller de befattningshavare som avses få i uppdrag att utföra vissa ledningsuppgifter. Ansökan ska göras innan Ansökan ska göras innan verksamheten vid vävnads- verksamheten vid vävnadsinrättningen påbörjas. Om inrättningen påbörjas. Om något förhållande som om- något förhållande som omfattas av en tidigare ansökan fattas av en tidigare ansökan ändras, ska detta omgående ändras, ska detta omgående anmälas till den myndighet anmälas till den myndighet som handlägger eller har som handlägger eller har handlagt den tidigare ansökan. handlagt den tidigare ansökan. Socialstyrelsen och Läke- Inspektionen för vård och ommedelsverket ska vid behov sorg och Läkemedelsverket ska samverka med varandra. vid behov samverka med varandra.

5 §

Socialstyrelsen och Läke- Inspektionen för vård och medelsverket ska samverka omsorg och Läkemedelsverket med varandra vid den tillsyn ska samverka med varandra vid som enligt 15–18 §§ lagen den tillsyn som enligt 15–18 §§ (2008:286) om kvalitets- och lagen (2008:286) om kvalitetssäkerhetsnormer vid hantering och säkerhetsnormer vid hanav mänskliga vävnader och tering av mänskliga vävnader celler rör inspektion och kon- och celler rör inspektion och troll av vävnadsinrättningar kontroll av vävnadsinrättningar samt vid frågor om rättelse, samt vid frågor om rättelse, återkallelse av tillstånd och återkallelse av tillstånd och anmälan om brott enligt anmälan om brott enligt 29-33 §§ i samma lag. 29 -33 §§ i samma lag.

6 §

1 Undantag från kravet i 14 § första stycket lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader

1 Senaste lydelse 2009:1384.

102

Författningsförslag

och celler får meddelas endast om tillräckliga säkerhets- och kvalitetsnormer kan anses uppfyllda. Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och närmare föreskrifter om omsorg får meddela föreskrifter undantag från kravet på till- om undantag från kravet på stånd i 14 § första stycket i tillstånd i 14 § första stycket i lagen för sådan verksamhet lagen om kvalitets- och säkersom avses i 2 §. Läkemedels- hetsnormer vid hantering av verket får meddela mot- mänskliga vävnader och celler svarande föreskrifter för sådan för sådan verksamhet som avverksamhet som avses i 3 §. ses i 2 §. Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om undantag från kravet på tillstånd i 14 § första stycket i lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler för sådan verksamhet som avses i 3 §.

7 §

Socialstyrelsen får för sådan Inspektionen för vård och verksamhet som avses i 2 § omsorg får meddela närmare meddela närmare föreskrifter föreskrifter om vilka uppgifter om vilka uppgifter sådana sådana register som anges i register som anges i 21 § lagen 21 § lagen (2008:286) om kva- (2008:286) om kvalitets- och litets- och säkerhetsnormer vid säkerhetsnormer vid hantering hantering av mänskliga vävnaav mänskliga vävnader och der och celler ska innehålla i celler ska innehålla. fråga om sådan verksamhet som avses i 2 § . Läkemedelsverket får för Läkemedelsverket får medsådan verksamhet som avses i dela föreskrifter om vilka upp- 3 § meddela närmare före- gifter sådana register som avses skrifter om vilka uppgifter i 21 § lagen om kvalitets- och sådana register som anges i säkerhetsnormer vid hantering 21 § lagen om kvalitets- och av mänskliga vävnader och säkerhetsnormer vid hantering celler ska innehålla i fråga om av mänskliga vävnader och sådan verksamhet som avses i 3 celler ska innehålla. §.

103

Författningsförslag

8 §

2 Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och föreskrifter om att uppgifterna omsorg får meddela föreskrifter i det register som anges i 21 § om att uppgifterna i det regislagen (2008:286) om kvalitets- ter som anges i 21 § lagen och säkerhetsnormer vid han- (2008:286) om kvalitets- och tering av mänskliga vävnader säkerhetsnormer vid hantering och celler ska bevaras under av mänskliga vävnader och längre tid än som sägs där för celler ska bevaras under längre sådan verksamhet som avses i 2 tid än som sägs där för sådan §. Läkemedelsverket får med- verksamhet som avses i 2 §. dela motsvarande föreskrifter för Läkemedelsverket får meddela verksamhet som avses i 3 §. föreskrifter om att uppgifterna i det register som anges i 21 § lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska bevaras under längre tid än som sägs där för sådan verksamhet som avses i 3 §.

9 §

Socialstyrelsens register en- Inspektionen för vård och ligt 23 § lagen (2008:286) om omsorgs register enligt 23 § kvalitets- och säkerhetsnormer lagen (2008:286) om kvalitetsvid hantering av mänskliga och säkerhetsnormer vid hanvävnader och celler ska inne- tering av mänskliga vävnader hålla uppgifter om och celler ska innehålla uppgifter om 1. vävnadsinrättningens namn och adress, 2. verksamhetschefens namn och adress, 3. ändamålet med verksamheten och dess omfattning, och 4. den verksamhet eller de verksamheter som vävnadsinrättningen ska innefatta.

10 §

Läkemedelsverket ska till Läkemedelsverket ska till Socialstyrelsen lämna de upp- Inspektionen för vård och omgifter som är nödvändiga för sorg lämna de uppgifter som är att Socialstyrelsen ska kunna nödvändiga för att inspektionen

2 Senaste lydelse 2009:1384.

104

Författningsförslag

föra sitt register enligt 23 § ska kunna föra sitt register lagen (2008:286) om kvalitets- enligt 23 § lagen (2008:286) och säkerhetsnormer vid han- om kvalitets- och säkerhetstering av mänskliga vävnader normer vid hantering av och celler. mänskliga vävnader och celler. Läkemedelsverket får ha Läkemedelsverket får ha direktåtkomst till Socialstyrel- direktåtkomst till Inspektionen sens register. för vård och omsorgs register.

11 §

3 Den som ansöker om tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning enligt 9 § lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr. Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om omsorg får meddela ytterligare avgifter som inte rör avgifter- föreskrifter om avgifter som nas storlek för sådan verksam- inte rör avgifternas storlek för het som avses i 2 §. Läke- sådan verksamhet som avses i medelsverket får meddela 2 §. Läkemedelsverket får motsvarande föreskrifter för meddela ytterligare föreskrifter sådan verksamhet som avses i om avgifter som inte rör av- 3 §. gifternas storlek för sådan verksamhet som avses i 3 §.

12 §

4 Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om vävnadsinrättningar och hanteringen av mänskliga vävnader och celler som behövs till skydd för liv och hälsa för sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkemedelsverket får med- Läkemedelsverket får meddela motsvarande föreskrifter för dela ytterligare föreskrifter om verksamhet som avses i 3 §. vävnadsinrättningar och hanteringen av mänskliga vävnader och celler som behövs till skydd för liv och hälsa för sådan verksamhet som avses i 3 §. Inspektionen för vård och

3 Senaste lydelse 2009:1384. 4 Senaste lydelse 2009:1384.

105

Författningsförslag

omsorg får meddela ytterligare föreskrifter om ansökan enligt 4 §.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Tillsynsärenden enligt 2 § andra stycket som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

106

Författningsförslag

2.31 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket

Härigenom föreskrivs att 2 § förordningen (2007:1205) med instruktion för Läkemedelsverket ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

2 §

Läkemedelsverket ska särskilt 1. svara för kontrollen och tillsynen enligt läkemedelslagen (1992:859), lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer, rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer, lagen (2009:366) om handel med läkemedel och övriga författningar på läkemedelsområdet i fråga om tillverkare, importörer, distributörer, detaljister och andra som tar befattning med läkemedel, 2. svara för tillsyn i fråga om medicintekniska produkter i enlighet med lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter samt de föreskrifter som verket har meddelat med stöd av lagen, 3. svara för kontrollen och tillsynen i fråga om vissa produkter som med hänsyn till egenskaper eller användning står läkemedel nära, 4. svara för kontrollen och tillsynen i fråga om kosmetiska och hygieniska produkter, 5. svara för föreskrifter och allmänna råd i fråga om läkemedel och andra produkter som omfattas av myndighetens kontroll eller tillsyn, 6. delta i internationellt samarbete inom sitt verksamhetsområde, 7. svara för information inom sitt ansvarsområde till andra myndigheter och enskilda,

107

Författningsförslag

8. svara för stöd till Social- 8. svara för stöd till Inspekstyrelsens tillsynsverksamhet tionen för vård och omsorgs och styrelsens beredskapsplane- tillsynsverksamhet och Socialring på läkemedelsområdet, styrelsens beredskapsplanering på läkemedelsområdet. 9. svara för forskning på områden av betydelse för den kontroll och tillsyn som ska bedrivas, 10. fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen, ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1662/2005 av den 11 oktober 2005 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen, 11. fullgöra de uppgifter som ankommer på behörig myndighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2006/2004 av den 27 oktober 2004 om samarbete mellan de nationella tillsynsmyndigheter som ansvarar för konsumentskyddslagstiftningen, i fråga om efterlevnaden av sådana regler som verket har tillsyn över, 12. fullgöra de uppgifter som en behörig myndighet har enligt artiklarna 14 och 16.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 816/2006 av den 17 maj 2006 om tvångslicensiering av patent för tillverkning av läkemedelsprodukter för export till länder med folkhälsoproblem, 13. inom sitt verksamhetsområde verka för att det generationsmål för miljöarbetet och de miljökvalitetsmål som riksdagen har fastställt nås och vid behov föreslå åtgärder för miljöarbetets utveckling, 14. tillhandahålla producentobunden läkemedelsinformation till allmänheten, 15. lämna giftinformation genom Giftinformationscentralen, 16. bedriva utrednings- och utvecklingsverksamhet för att förbättra läkemedelsanvändningen samt verka för samordning och samverkan mellan de aktörer som är verksamma på området, och 17. inom ramen för den egna verksamheten och i samarbete med andra aktörer arbeta för att bidra till genomförandet av Sveriges politik för global utveckling.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

108

Författningsförslag

2.32 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2006:497) om blodsäkerhet

Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 6–10 §§ förordningen (2006:497) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

2 §

Socialstyrelsen beslutar om Inspektionen för vård och tillstånd till verksamhet som omsorg beslutar om tillstånd till rör insamling, kontroll, fram- verksamhet som rör insamling, ställning, förvaring och distri- kontroll, framställning, förbution av blod och blod- varing och distribution av blod komponenter avsedda att an- och blodkomponenter avsedda vändas vid transfusion. att användas vid transfusion. Socialstyrelsen utövar tillsyn Inspektionen för vård och över verksamhet som anges i omsorg utövar tillsyn över första stycket. verksamhet som anges i första stycket.

4 §

1 Ansökan om tillstånd för att bedriva blodverksamhet enligt 6 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska innehålla uppgifter om – ändamålet med blodverksamheten, – blodcentralens namn och adress, – verksamhetschefens namn och adress, – namnet på den befattningshavare som fått i uppdrag att utföra vissa ledningsuppgifter, och – vilken omfattning blodverksamheten avses få. Ansökan ska göras innan Ansökan ska göras innan blodverksamheten påbörjas. blodverksamheten påbörjas. Om något förhållande som Om något förhållande som omfattas av en tidigare an- omfattas av en tidigare ansökan ändras, ska detta om- sökan ändras, ska detta omgående anmälas till Social- gående anmälas till Inspekstyrelsen respektive Läke- tionen för vård och omsorg medelsverket. respektive Läkemedelsverket.

1 Senaste lydelse 2009:1383.

109

Författningsförslag

6 §

Socialstyrelsen och Läke- Inspektionen för vård och medelsverket skall samverka omsorg och Läkemedelsverket med varandra vid den tillsyn ska samverka med varandra vid som enligt 10–13 §§ lagen den tillsyn som enligt 10–13 §§ (2006:496) om blodsäkerhet lagen (2006:496) om blodrör insamling och kontroll av säkerhet rör insamling och blod och blodkomponenter kontroll av blod och blodkomsamt vid frågor om rättelse, ponenter samt vid frågor om återkallelse av tillstånd och rättelse, återkallelse av tillstånd anmälan om brott enligt 24– och anmälan om brott enligt 28 §§ lagen om blodsäkerhet. 24–28 §§ lagen om blodsäkerhet.

7 §

Socialstyrelsens register en- Inspektionen för vård och ligt 18 § lagen (2006:496) om omsorgs register enligt 18 § blodsäkerhet skall , utöver vad lagen (2006:496) om blodsom anges i lagen, innehålla säkerhet ska, utöver vad som uppgifter om anges i lagen, innehålla uppgifter om – blodcentralens namn och adress, – verksamhetschefens namn och adress, och – ändamålet med verksamheten och dess omfattning.

7 a §

2 Närmare föreskrifter om Inspektionen för vård och vilka uppgifter sådana register omsorg får meddela föreskrifter som anges i 16 § lagen om vilka uppgifter sådana (2006:496) om blodsäkerhet register som anges i 16 § lagen skall innehålla får meddelas av (2006:496) om blodsäkerhet Socialstyrelsen för sådan verk- ska innehålla i fråga om sådan samhet som avses i 2 § och av verksamhet som avses i 2 §. Läkemedelsverket för verksamhet som avses i 3 §. Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om vilka uppgifter sådana register som anges i 16 § lagen om blodsäkerhet ska

2 Senaste lydelse 2006:1177.

110

Författningsförslag

innehålla i fråga om verksamhet som avses i 3 §.

7 b §

3 Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och föreskrifter om att uppgifterna omsorg får meddela föreskrifter i det register som anges i 16 § om att uppgifterna i det regislagen (2006:496) om blod- ter som anges i 16 § lagen säkerhet ska bevaras under (2006:496) om blodsäkerhet längre tid än som sägs där för ska bevaras under längre tid än sådan verksamhet som avses i som sägs där för sådan verk- 2 §. Läkemedelsverket får med- samhet som avses i 2 §. dela motsvarande föreskrifter för verksamhet som avses i 3 §. Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om att uppgifterna i det register som anges i 16 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska bevaras längre tid än som sägs där för sådan verksamhet som avses i 3 §.

8 §

Läkemedelsverket skall till Läkemedelsverket ska till Socialstyrelsen lämna de upp- Inspektionen för vård och omgifter som är nödvändiga för sorg lämna de uppgifter som är att Socialstyrelsen skall kunna nödvändiga för att inspektionen föra register enligt 18 § lagen ska kunna föra register enligt (2006:496) om blodsäkerhet. 18 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet.

9 §

4 Den som ansöker om tillstånd för att bedriva blodverksamhet enligt 6 § lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska betala ansökningsavgift med 2 000 kr. Årsavgift för sådant tillstånd tas ut av tillståndsmyndigheten med 18 000 kr. Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om omsorg får meddela ytterligare avgifter som inte rör avgifter- föreskrifter om avgifter som

3 Senaste lydelse 2009:1383. 4 Senaste lydelse 2009:1383.

111

Författningsförslag

nas storlek för sådan verksam- inte rör avgifternas storlek för het som avses i 2 §. Läke- sådan verksamhet som avses i medelsverket får meddela mot- 2 §. svarande föreskrifter för sådan verksamhet som avses i 3 §. Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om avgifter som inte rör avgifternas storlek för sådan verksamhet som avses i 3 §.

10 §

5 Socialstyrelsen får meddela Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om ytterligare föreskrifter om blodverksamhet som behövs blodverksamhet som behövs till skydd för liv eller hälsa för till skydd för liv eller hälsa för sådan verksamhet som avses i sådan verksamhet som avses i 2 §. Läkemedelsverket får med- 2 §. dela motsvarande föreskrifter för verksamhet som avses i 3 §. Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om blodverksamhet som behövs till skydd för liv eller hälsa för sådan verksamhet som avses i 3 §. Socialstyrelsen får meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om omsorg får meddela ytterligare verkställigheten av lagen föreskrifter om verkställigheten (2006:496) om blodsäkerhet av lagen (2006:496) om blodoch av denna förordning för säkerhet samt föreskrifter om sådan verksamhet som avses i verkställighet av denna förord- 2 §. Läkemedelsverket får med- ning för sådan verksamhet som dela motsvarande föreskrifter för avses i 2 §. sådan verksamhet som avses i 3 §. Läkemedelsverket får meddela ytterligare föreskrifter om blodverksamhet som behövs till

5 Senaste lydelse 2009:1383.

112

Författningsförslag

skydd för liv eller hälsa för sådan verksamhet som avses i 3 §.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Tillsynsärenden enligt 2 § andra stycket som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

113

Författningsförslag

2.33 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal

Härigenom föreskrivs att 7 § förordningen (2006:196) om register över hälso- och sjukvårdspersonal ska ha följande lydelse.

7 §

för automatiserad behandling för automatiserad behandling om uppgifterna skall behandlas om uppgifterna ska behandlas för de ändamål som anges i 4 för de ändamål som anges i 4 och 5 §§. och 5 §§. Inspektionen för vård och omsorg får ha direktåtkomst till Socialstyrelsens register.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

114

Författningsförslag

2.34 Förslag till förordning om ändring i smittskyddsförordningen (2004:255)

Härmed föreskrivs att 6 § smittskyddsförordningen (2004:255) ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

6 §

Smittskyddsinstitutet skall Smittskyddsinstitutet ska fortlöpande sammanställa och fortlöpande sammanställa och utvärdera anmälningar till in- utvärdera anmälningar till institutet enligt 2 kap. 5 § smitt- stitutet enligt 2 kap. 5 § smittskyddslagen (2004:168) och på skyddslagen (2004:168) och på begäran från Socialstyrelsen begäran från Socialstyrelsen, eller andra myndigheter inom Inspektionen för vård och omsmittskyddet tillhandahålla sorg eller andra myndigheter sådan information. Institutet inom smittskyddet tillhandaskall också med lämpliga hålla sådan information. Inmellanrum sända ut redogörel- stitutet ska också med lämpliga ser med sådan information till mellanrum sända ut redogörelberörda myndigheter, läkare ser med sådan information till och veterinärer. berörda myndigheter, läkare och veterinärer.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

115

Författningsförslag

2.35 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården

Härmed föreskrivs att 3–5 §§ förordningen (2002:746) om biobanker i hälso- och sjukvården ska ha följande lydelse.

3 §

skall utöver vad som anges i ska utöver vad som anges i lagen innehålla uppgifter om lagen innehålla uppgifter om – namn och personnummer eller firma och organisationsnummer för huvudmannen för biobanken, och – adress och telefonnummer till den som ansvarar för biobanken. Socialstyrelsens register över Inspektionen för vård och biobanker enligt 2 kap. 6 § omsorgs register över bionämnda lag skall därutöver banker enligt 2 kap. 6 § innehålla uppgifter om styrel- nämnda lag ska därutöver sens beslut om att en biobank innehålla uppgifter om styrelfår läggas ned eller överlåtas. sens beslut om att en biobank Registret får även innehålla får läggas ned eller överlåtas. uppgifter om när material ur en Registret får även innehålla biobank lämnades ut. uppgifter om när material ur en biobank lämnades ut.

4 §

Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om – hur länge vävnadsprover ska bevaras i biobanker, – förutsättningar för överlåtelse av en biobank, och – förutsättningar för nedläggning av en biobank. Socialstyrelsen får meddela ytterligare föreskrifter om verkställighet av lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

116

Författningsförslag

5 §

Socialstyrelsen skall meddela Inspektionen för vård och ytterligare föreskrifter om omsorg får meddela ytterligare förfarandet föreskrifter om förfarandet – vid anmälan till myndigheten enligt 2 kap. 5 § lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. om att en biobank har inrättats, och – vid anmälan till myndig- – vid anmälan till myndigheten i enlighet med över- heten i enlighet med övergångsbestämmelserna till gångsbestämmelserna till nämnda lag om att en biobank nämnda lag om att en biobank skall bevaras. ska bevaras. Socialstyrelsen får även i övrigt meddela de ytterligare föreskrifter som behövs för verkställighet av lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

117

Författningsförslag

2.36 Förslag till förordning om ändring i socialtjänstförordningen (2001:937)

Härigenom föreskrivs i fråga om socialtjänstförordningen (2001:937) dels att 1 kap. 2 §, 3 kap. 11, 19 och 20 §§, 4 kap. 1, 1 a, och 3–5 §§, 7 kap. 1 § och 8 kap. 5 § ska ha följande lydelse, dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 8 kap. 5 a §, av följande lydelse.

1 kap.

2 §

I förordningen finns bestämmelser om

– riksnormen och skälig levnadsnivå avseende särskilda boen-

– vad som avses med hem för vård eller boende och familjehem

– verksamheten vid hem för vård eller boende (3 kap. 3–9 §§),

– inskrivning i och utskrivning från hem för vård eller boende (3

– hem som drivs av Statens institutionsstyrelse (3 kap. 17 och

– vissa tillsynsfrågor som gäller barn och unga (3 kap. 19 och 20

under Socialstyrelsens tillsyn under Inspektionen för vård och (4 kap.), omsorgs tillsyn (4 kap.), – vissa uppgifter för socialnämnden (5 kap.), – avgifter vid vissa stöd- och hjälpinsatser samt vid vård av barn (6 kap.), – sammanställningar av personuppgifter och gallring (7 kap.), – vissa bemyndiganden (8 kap.).

1 Senaste lydelse 2009:1142.

118

Författningsförslag

3 kap.

11 §

2 Inskrivning i ett annat hem Inskrivning i ett annat hem för vård eller boende än sådant för vård eller boende än sådant som drivs av Statens institu- som drivs av Statens institutionsstyrelse sker efter an- tionsstyrelse sker efter ansökan. Föreståndaren beslutar sökan. Föreståndaren beslutar om inskrivning, om inte om inskrivning, om inte huvudmannen har bestämt huvudmannen har bestämt annorlunda. Har huvud- annorlunda. Har huvudmannen bestämt en annan mannen bestämt en annan ordning för inskrivningen ska ordning för inskrivningen ska denne meddela Socialstyrelsen denne meddela Inspektionen för vad som gäller. vård och omsorg vad som gäller. Vid inskrivningsbeslutet ska det särskilt kontrolleras att hemmet är lämpligt med hänsyn till den enskildes behov, ålder, utveckling, utbildning och personliga förhållanden i övrigt.

19 §

3 Socialstyrelsens tillsyn över Inspektionen för vård och hem för vård eller boende som omsorgs tillsyn över hem för tar emot barn eller unga ska vård eller boende som tar emot omfatta regelbundna inspek- barn eller unga ska omfatta tioner. Inspektioner ska göras regelbundna inspektioner. Inminst två gånger per år, varav spektioner ska göras minst två åtminstone en ska vara oan- gånger per år, varav åtminstone mäld. Den som genomför en en ska vara oanmäld. Den som inspektion ska samtala med de genomför en inspektion ska barn och unga som samtycker samtala med de barn och unga till det. som samtycker till det. I 13 kap. 6 § socialtjänstlagen (2001:453) finns bestämmelser om att de boendes samtycke krävs för tillträde till bostäder vid tillsyn.

20 §

4 Socialstyrelsen ska framställa Inspektionen för vård och information som riktar sig till omsorg ska ta fram information barn och unga som stadig- som riktar sig till barn och varande vistas i familjehem, unga som stadigvarande vistas i

2 Senaste lydelse 2010:213. 3 Senaste lydelse 2009:1142. 4 Senaste lydelse 2009:1142.

119

Författningsförslag

hem för vård eller boende, eller familjehem, hem för vård eller sådana hem som avses i 6 kap. boende, eller sådana hem som 3 § socialtjänstlagen avses i 6 kap. 3 § socialtjänst- (2001:453), och till deras vård- lagen (2001:453), och till deras nadshavare. Informationen ska vårdnadshavare. Informationen kunna distribueras på lämpligt ska kunna distribueras på sätt och innehålla relevanta lämpligt sätt och innehålla uppgifter om relevanta uppgifter om

1. barns och ungas rättigheter, 2. Socialstyrelsens tillsyn, 2. inspektionens tillsyn, 3. barns och ungas möjlig- 3. barns och ungas möjligheter att kontakta Socialstyrel- heter att kontakta inspektionen sen samt hur de når rätt person samt hur de når rätt person inom myndigheten, och inom myndigheten, och 4. Socialstyrelsens möjlig- 4. inspektionens möjligheter heter att samtala med barn att samtala med barn utan att utan att vårdnadshavaren har vårdnadshavaren har samtyckt samtyckt till det eller är när- till det eller är närvarande. varande.

4 kap.

1 §

5 En ansökan till Socialstyrel- En ansökan till Inspektionen sen om tillstånd som avses i 7 för vård och omsorg om tillkap. 1 § första stycket social- stånd som avses i 7 kap. 1 § tjänstlagen (2001:453) för att första stycket socialtjänstlagen bedriva enskild verksamhet ska (2001:453) för att bedriva envara skriftlig och ange skild verksamhet ska vara skriftlig och ange 1. vilken verksamhet som ska bedrivas, 2. vem som ska bedriva verksamheten, 3. hur verksamheten ska bedrivas och dess omfattning, 4. för vilka grupper verksamheten är avsedd, 5. hur verksamheten ska finansieras, 6. vem som ska förestå verksamheten, och 7. personalen samt dess utbildning och erfarenhet. Ritningar över verksamhetens lokaler samt uppgifter om hur brandskyddet är ordnat ska fogas till ansökan.

5 Senaste lydelse 2009:1142.

120

Författningsförslag

Om sökanden är ett bolag, en förening, en samfällighet eller en stiftelse ska sökanden också bifoga bolagsordningen eller stadgarna och uppge vem som har behörighet att företräda bolaget, föreningen, samfälligheten eller stiftelsen.

1 a §

6 En anmälan till Socialstyrel- En anmälan till Inspektionen sen enligt 7 kap. 1 § tredje för vård och omsorg enligt stycket socialtjänstlagen 7 kap. 1 § tredje stycket (2001:453) ska vara skriftlig socialtjänstlagen (2001:453) och ange ska vara skriftlig och ange 1. vem som bedriver verksamheten, 2. hur verksamheten bedrivs och dess omfattning, 3. för vilka grupper verksamheten är avsedd, 4. vem som förestår verksamheten, och 5. personalen samt dess utbildning och erfarenhet. Ritningar över verksamhetens lokaler samt uppgifter om hur brandskyddet är ordnat ska fogas till anmälan. Om verksamheten bedrivs av ett bolag, en förening, en samfällighet eller en stiftelse ska bolagsordningen eller stadgarna samt uppgift om vem som har behörighet att företräda bolaget, föreningen, samfälligheten eller stiftelsen bifogas anmälan.

3 §

Socialstyrelsen ska utfärda Inspektionen för vård och ett skriftligt bevis när tillstånd omsorg ska utfärda ett skriftligt har meddelats. Beviset ska bevis när tillstånd har medinnehålla uppgifter om den delats. Beviset ska innehålla juridiska eller fysiska person uppgifter om den juridiska som ska bedriva verksamheten, eller fysiska person som ska för vilken grupp verksamheten bedriva verksamheten, för är godkänd, det högsta antal vilken grupp verksamheten är personer som samtidigt får godkänd, det högsta antal pervårdas i eller omfattas av verk- soner som samtidigt får vårdas samheten, vem som ska förestå i eller omfattas av verksamverksamheten samt övriga heten, vem som ska förestå villkor för tillståndet. verksamheten samt övriga villkor för tillståndet.

6 Senaste lydelse 2009:1142.

121

Författningsförslag

Ett tillstånd ska meddelas tills vidare. Tillståndet får inte överlåtas.

3 a §

7 Socialstyrelsen ska föra ett Inspektionen för vård och register över omsorg ska föra ett register över 1. de som har tillstånd att bedriva verksamhet enligt 7 kap. 1 § första stycket socialtjänstlagen (2001:453), och 2. de som har anmält verksamhet enligt 7 kap. 1 § tredje stycket socialtjänstlagen. Registret ska utgöra underlag för tillsynsverksamheten.

4 §

8 För sådan enskild verksam- För sådan enskild verksamhet som enligt 13 kap. 1 § het som enligt 13 kap. 1 § andra stycket socialtjänstlagen andra stycket socialtjänstlagen (2001:453) står under Social- (2001:453) står under Inspekstyrelsens tillsyn ska bestäm- tionen för vård och omsorgs melserna i 3 kap. 3–5 och 8 §§ tillsyn ska bestämmelserna i denna förordning gälla på mot- 3 kap. 3–5 och 8 §§ denna försvarande sätt. ordning gälla på motsvarande sätt.

5 §

9 Om den som bedriver sådan Om den som bedriver sådan enskild verksamhet som avses i enskild verksamhet som avses i 13 kap. 1 § andra stycket 13 kap. 1 § andra stycket socialtjänstlagen (2001:453) socialtjänstlagen (2001:453) lägger ner verksamheten, ska lägger ner verksamheten, ska denne omedelbart anmäla detta denne omedelbart anmäla detta till Socialstyrelsen. till Inspektionen för vård och omsorg.

7 Senaste lydelse 2009:1142. 8 Senaste lydelse 2009:1142. 9 Senaste lydelse 2009:1142.

122

Författningsförslag

7 kap.

1 §

10 Socialnämnden ska föra en Socialnämnden ska föra en förteckning över de barn som förteckning över de barn som enligt nämndens beslut vistas i enligt nämndens beslut vistas i familjehem eller efter nämn- familjehem eller efter nämndens medgivande i något annat dens medgivande i något annat enskilt hem. Socialstyrelsen enskilt hem. Förteckningen ska fastställer ett formulär för för- föras på en särskild blankett. teckningen. Inspektionen för vård och omsorg får meddela föreskrifter om den särskilda blanketten. Socialnämnden ska varje år Socialnämnden ska varje år senast den 31 januari ge in en senast den 31 januari ge in en kopia av förteckningen till kopia av förteckningen till Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg.

8 kap.

5 §

Socialstyrelsen får meddela Socialstyrelsen får meddela de ytterligare föreskrifter som ytterligare föreskrifter om behövs för verkställigheten av verkställigheten av 1 och 2 kap., socialtjänstlagen (2001:453), 2 a kap. 1–9 §§, 3–6 kap., 8– lagen (1990:52) med särskilda 12 kap., 14 kap. 1–6 §§, 15 kap. bestämmelser om vård av unga och 16 kap. 7 § socialtjänstoch lagen (1988:870) om vård lagen (2001:453), lagen av missbrukare i vissa fall samt (1990:52) med särskilda bedenna förordning. stämmelser om vård av unga och lagen (1988:870) om vård av missbrukare i vissa fall samt föreskrifter om verkställighet av 2 kap., 3 kap. 1–18 §§ och 5 och 6 kap. denna förordning.

5 a §

Inspektionen för vård och omsorg får meddela ytterligare

10 Senaste lydelse 2009:1142.

123

Författningsförslag

föreskrifter om verkställighet av 2 a kap. 10–12 §§, 7 kap., 13 kap., 14 kap. 7 § och 16 kap. 6 a–i §§ socialtjänstlagen (2001:453) samt föreskrifter om verkställighet av 3 kap. 19 och 20 §§, 4 kap. och 7 kap. denna förordning.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Meddelanden om inskrivning enligt 3 kap. 11 § första stycket som lämnats före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 3. Det register som Socialstyrelsen enligt 4 kap. 3 a § fört över dem som har tillstånd att bedriva verksamhet enligt 7 kap. 1 § första stycket socialtjänstlagen (2001:453) och dem som har anmält verksamhet enligt 7 kap. 1 § tredje stycket socialtjänstlagen ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg. 4. Ett tillstånd eller ett förbud som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska anses som tillstånd eller förbud meddelade av Inspektionen för vård och omsorg.

124

Författningsförslag

2.37 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:637) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Härigenom föreskrivs att 1 och 5 §§ förordningen (2001:637) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

1 §

1 Denna förordning reglerar Denna förordning reglerar behandlingen av personupp- behandlingen av personuppgifter inom socialtjänsten för gifter inom socialtjänsten för Statens institutionsstyrelse, Statens institutionsstyrelse, kommunala myndigheter, kommunala myndigheter, privat verksamhet och Social- privat verksamhet, Inspekstyrelsen enligt lagen tionen för vård och omsorg och (2001:454) om behandling av Socialstyrelsen enligt lagen personuppgifter inom social- (2001:454) om behandling av tjänsten. personuppgifter inom socialtjänsten.

5 §

2 I förordningen avses med I förordningen avses med privat verksamhet yrkesmässig privat verksamhet yrkesmässig verksamhet som bedrivs av en verksamhet som bedrivs av en juridisk eller fysisk person med juridisk eller fysisk person med tillstånd av Socialstyrelsen en- tillstånd av Inspektionen för ligt socialtjänstlagen vård och omsorg enligt social- (2001:453) eller enligt lagen tjänstlagen (2001:453) eller (1993:387) om stöd och ser- enligt lagen (1993:387) om vice till vissa funktionshind- stöd och service till vissa rade och sådan privat verksam- funktionshindrade och sådan het inom socialtjänsten som i privat verksamhet inom social

1 Senaste lydelse 2007:749. 2 Senaste lydelse 2009:1141.

125

Författningsförslag

övrigt bedrivs enligt avtal med tjänsten som i övrigt bedrivs kommunen. enligt avtal med kommunen. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

126

Författningsförslag

2.38 Förslag till förordning om ändring i förordningen (2001:589) om behandling av personuppgifter i Skatteverkets folkbokföringsverksamhet

Härigenom föreskrivs att 9 § förordningen (2001:589) om behandling av personuppgifter i Skatteverkets folkbokföringsverksamhet ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

9 §

1 Socialstyrelsen skall under- Inspektionen för vård och rättas när uppgift om ingivare omsorg ska underrättas när och utfärdare av dödsbevis uppgift om ingivare och utregistrerats. färdare av dödsbevis registrerats.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2003:1024.

127

Författningsförslag

2.39 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1999:1134) om belastningsregister

Härigenom föreskrivs att 16 b § förordningen (1999:1134) om belastningsregister ska ha följande lydelse.

16 § b

lagen (1971:69), lagen lagen (1971:69), lagen (1991:1969) om förbud mot (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel, lagen vissa dopningsmedel, lagen (1992:860) om kontroll av (1992:860) om kontroll av narkotika, 10 kap. 3 § alkohol- narkotika, 11 kap. 4 § alkohollagen (1994:1738), lagen lagen (2010:1622), 10 kap. 3 § (1999:42) om förbud mot vissa den upphävda alkohollagen hälsofarliga varor eller 5 eller (1994:1738), lagen (1999:42) 6 § lagen (2000:1225) om straff om förbud mot vissa hälsoför smuggling ska, om brotten farliga varor eller 5 eller 6 § föranlett någon annan påföljd lagen (2000:1225) om straff för än böter, lämnas ut om det smuggling ska, om brotten begärs av Socialstyrelsen i ären- föranlett någon annan påföljd den om tillstånd enligt social- än böter, lämnas ut om det tjänstlagen (2001:453) eller begärs av Inspektionen för vård lagen (1993:387) om stöd och och omsorg i ärenden om tillservice till vissa funktions- stånd enligt socialtjänstlagen hindrade, i fråga om den som (2001:453) eller lagen Socialstyrelsen överväger att ge (1993:387) om stöd och sertillstånd och styrelseledamot, vice till vissa funktionshindverkställande direktör eller rade, i fråga om den som infirmatecknare för denne, före- spektionen överväger att ge

1 Senaste lydelse 2010:685.

128

Författningsförslag

ståndare för verksamheten tillstånd och styrelseledamot, samt delägare i ett fåmans- verkställande direktör eller företag eller fåmanshandels- firmatecknare för denne, förebolag som ärendet gäller. ståndare för verksamheten samt delägare i ett fåmansföretag eller fåmanshandelsbolag som ärendet gäller. Om påföljden avser något annat brott än de som anges i första stycket ska också uppgifter om det brottet lämnas ut.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

129

Författningsförslag

2.40 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1996:1515) med instruktion för Regeringskansliet

Härigenom föreskrivs att avsnitt 5.3 i bilagan till förordningen (1996:1515) med instruktion för Regeringskansliet 1 ska ha följande lydelse.

Bilaga 2

Nuvarande lydelse

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Föreslagen lydelse

– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – Socialstyrelsen, Inspektionen för vård och omsorg, Läkemedelsverket, – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Förordningen omtryckt 2010:1750. 2 Senaste lydelse 2012:72.

130

Författningsförslag

2.41 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1993:1090) om stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 7–11 b §§ förordningen (1993:1090) om stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

7 §

1 En ansökan hos Social- En ansökan hos Inspekstyrelsen enligt 23 § lagen tionen för vård och omsorg en- (1993:387) om stöd och ser- ligt 23 § lagen (1993:387) om vice till vissa funktionshind- stöd och service till vissa rade om tillstånd att bedriva funktionshindrade om tillstånd enskild verksamhet som avses i att bedriva enskild verksamhet 9 § 6–10 samma lag ska vara som avses i 9 § 6–10 samma lag skriftlig och ange ska vara skriftlig och ange 1. vilken verksamhet som ska bedrivas, 2. vem som ska bedriva verksamheten, 3. hur verksamheten ska bedrivas och dess omfattning, 4. för vilka personer verksamheten är avsedd, 5. hur verksamheten ska finansieras, 6. vem som ska förestå verksamheten, 7. personalen och dess utbildning. Till ansökan ska fogas ritningar över de lokaler som verksamheten ska vara inrymd i samt uppgift om vilka brandskyddsåtgärder som har vidtagits. Om sökanden är ett bolag, en förening eller en stiftelse, ska sökanden också bifoga bolagsordningen eller stadgarna och uppge vem som har behörighet att företräda bolaget, föreningen eller stiftelsen.

8 §

2 En ansökan hos Social- En ansökan hos Inspekstyrelsen enligt 23 § lagen tionen för vård och omsorg en- (1993:387) om stöd och ser- ligt 23 § lagen (1993:387) om vice till vissa funktionshind- stöd och service till vissa

1 Senaste lydelse 2010:1368. 2 Senaste lydelse 2010:1368.

131

Författningsförslag

rade om tillstånd att bedriva funktionshindrade om tillstånd enskild verksamhet som avses i att bedriva enskild verksamhet 9 § 2 samma lag ska vara som avses i 9 § 2 samma lag ska skriftlig och ange vara skriftlig och ange 1. vilken verksamhet som ska bedrivas, 2. vem som ska bedriva verksamheten, 3. hur verksamheten ska bedrivas och dess organisation, 4. för vilka personer verksamheten är avsedd och om den riktar sig till barn, 5. hur verksamheten ska finansieras, 6. vem som ska vara ansvarig för verksamheten, 7. personalen och dess kompetensutveckling, 8. hur det ska säkerställas att verksamheten bedrivs enligt gällande rätt, 9. hur avtal med den assistansberättigade ska utformas och hur den assistansberättigades rätt till inflytande ska tillgodoses, 10. rutiner för kontakter med de assistansberättigade samt med personal och berörda myndigheter.

9 §

3 Socialstyrelsen ska utfärda Inspektionen för vård och ett skriftligt bevis när tillstånd omsorg ska utfärda ett skriftligt har meddelats. I beviset ska bevis när tillstånd har medanges vem som ska bedriva delats. I beviset ska anges vem verksamheten, vilken verksam- som ska bedriva verksamheten, het som ska bedrivas, vem som vilken verksamhet som ska ska vara föreståndare enligt 7 § bedrivas, vem som ska vara eller verksamhetsansvarig en- föreståndare enligt 7 § eller ligt 8 § samt övriga villkor för verksamhetsansvarig enligt 8 § tillståndet. I fråga om tillstånd samt övriga villkor för tillstånenligt 7 § ska även anges det det. I fråga om tillstånd enligt högsta antal personer som 7 § ska även anges det högsta samtidigt kan få stöd och ser- antal personer som samtidigt vice i verksamheten. kan få stöd och service i verksamheten. Tillståndet kan meddelas tills vidare eller för viss tid. Ett tillstånd får inte överlåtas.

3 Senaste lydelse 2010:1368.

132

Författningsförslag

10 §

4 Tillstånd att förändra en en- Tillstånd att förändra en enskild verksamhet så att den skild verksamhet så att den inte längre motsvarar det med- inte längre motsvarar det meddelade tillståndet ska sökas hos delade tillståndet ska sökas hos Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg . Anmälan om att lägga ned Anmälan om att lägga ned en enskild verksamhet ska en enskild verksamhet ska omedelbart göras till Social- omedelbart göras till Inspekstyrelsen. tionen för vård och omsorg.

11 §

5 Socialstyrelsens tillsyn av Inspektionen för vård och bostäder med särskild service omsorgs tillsyn av bostäder med för barn eller ungdomar enligt särskild service för barn eller 9 § 8 lagen (1993:387) om stöd ungdomar enligt 9 § 8 lagen och service till vissa funktions- (1993:387) om stöd och serhindrade ska omfatta regel- vice till vissa funktionshindbundna inspektioner. Inspek- rade ska omfatta regelbundna tioner ska göras minst två inspektioner. Inspektioner ska gånger per år, varav åtminstone göras minst två gånger per år, en ska vara oanmäld. Den som varav åtminstone en ska vara genomför en inspektion ska oanmäld. Den som genomför samtala med de barn och ung- en inspektion ska samtala med domar som samtycker till det. de barn och ungdomar som samtycker till det. I 26 d § lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade finns bestämmelser om att de boendes samtycke krävs för tillträde till bostäder vid tillsyn.

11 a §

6 Socialstyrelsen ska framställa Inspektionen för vård och information som riktar sig till omsorg ska ta fram information barn och unga som har be- som riktar sig till barn och viljats insatser enligt 9 § 8 unga som har beviljats insatser lagen (1993:387) om stöd och enligt 9 § 8 lagen (1993:387) service till vissa funktions- om stöd och service till vissa

4 Senaste lydelse 2009:1140. 5 Senaste lydelse 2009:1140. 6 Senaste lydelse 2009:1140.

133

Författningsförslag

hindrade och till deras vård- funktionshindrade och till nadshavare. Informationen ska deras vårdnadshavare. Ininnehålla relevanta uppgifter formationen ska innehålla om uppgifter om 1. barns och ungas rättigheter, 2. Socialstyrelsens tillsyn, 2. Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn, 3. möjligheter för barn och 3. möjligheter för barn och unga att kontakta Socialstyrel- unga att kontakta Inspektionen sen samt hur de når rätt person för vård och omsorg samt hur inom myndigheten, och de når rätt person inom myndigheten, och 4. Socialstyrelsens möjlig- 4. Inspektionen för vård och heter att samtala med barn omsorgs möjligheter att samtala utan att vårdnadshavaren har med barn utan att vårdnadssamtyckt till det eller är när- havaren har samtyckt till det varande. eller är närvarande.

11 b §

Socialstyrelsen ska föra ett Inspektionen för vård och register över de som har till- omsorg ska föra ett register stånd att bedriva verksamhet över de som har tillstånd att och de som har anmält verk- bedriva verksamhet och de samhet enligt 23 § lagen som har anmält verksamhet (1993:387) om stöd och ser- enligt 23 § lagen (1993:387) vice till vissa funktionshind- om stöd och service till vissa rade. Registret ska utgöra funktionshindrade. Registret underlag för tillsynsverksam- ska utgöra underlag för tillheten. synsverksamheten.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013 2. Ansökningar om tillstånd att förändra en enskild verksamhet enligt 10 § denna förordning som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. 3. Tillstånd att förändra en enskild verksamhet som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

134

Författningsförslag

4. Det register som Socialstyrelsen fört enligt 11 b § ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

135

Författningsförslag

2.42 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter

Härigenom föreskrivs att 4, 10 och 11 §§ förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter ska ha följande lydelse.

4 §

meddela sådana föreskrifter sådana krav och villkor som om krav och villkor som anges i avses i 6 § lagen (1993:584) om 6 § lagen (1993:584) om medi- medicintekniska produkter. cintekniska produkter. Social- Inspektionen för vård och styrelsen får meddela föreskrifter omsorg får meddela föreskrifter om de medicin-tekniska pro- om de medicintekniska produkdukter som tillverkas inom ter som tillverkas inom hälsohälso- och sjukvården samt och sjukvården samt tandvården tandvården och som endast skall och som endast ska användas i användas i den egna verksam- den egna verksamheten. heten.

10 §

2 Läkemedelsverket får med- Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om uppgifts- dela föreskrifter om uppgiftsskyldighet enligt 10 § lagen skyldighet enligt 10 § lagen (1993:584) om medicintek- (1993:584) om medicinniska produkter. Socialstyrelsen tekniska produkter. Inspekfår meddela föreskrifter om tionen för vård och omsorg får uppgiftsskyldighet i fråga om meddela föreskrifter om uppde medicintekniska produkter giftsskyldighet i fråga om de som avses i 4 § andra medicintekniska produkter meningen. som avses i 4 § andra meningen.

1 Senaste lydelse 2001:552. 2 Senaste lydelse 2001:552.

136

Författningsförslag

11 §

3 Läkemedelsverket har till- Läkemedelsverket utövar synen över efterlevnaden av tillsyn över att lagen (1993:584) lagen (1993:584) om medicin- om medicintekniska produkter tekniska produkter samt de och föreskrifter som har medföreskrifter som verket delats i anslutning till lagen meddelat med stöd av lagen. I följs. I fråga om de produkter fråga om de produkter som som avses i 4 § andra meningen avses i 4 § andra meningen har utövas dock tillsynen av Indock Socialstyrelsen denna spektionen för vård och omsorg . tillsyn.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Handlingarna i tillsynsärenden enligt 11 § som inte avslutats av Socialstyrelsen vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning.

3 Senaste lydelse 2001:552.

137

Författningsförslag

2.43 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård

Härigenom föreskrivs i fråga om förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård dels att 2, 3, 11 b, 16, 20 och 21 §§ ska ha följande lydelse, dels att det i förordningen ska införas en ny paragraf, 22 §, av följande lydelse.

2 §

Chefsöverläkaren ska svara för att en särskild förteckning förs

över de patienter som avses i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård och lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård. Chefsöverläkaren ska också se till att journalen för en sådan patient, utöver vad som följer av patientdatalagen (2008:355) och föreskrifter meddelade med stöd av den lagen, innehåller 1. vårdintyget eller kopia av det, 2. uppgift om tidpunkten för patientens ankomst till sjukvårdsinrättningen, 3. uppgift om beslut i fråga om tvångsvård enligt 6 b eller 11 § eller 14 § första stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller i fråga om rättspsykiatrisk vård enligt 31 kap. 3 § brottsbalken eller enligt 5 § lagen om rättspsykiatrisk vård, 4. uppgift huruvida patienten överklagat beslut som avses under 3 och om rättens beslut då överklagande skett, 5. uppgift om ansökan enligt 7, 9, 12, 14 § andra stycket eller 26 a § lagen om psykiatrisk tvångsvård eller om ansökan eller anmälan enligt 3 c, 3 d, 12 a eller 16 a § lagen om rättspsykiatrisk vård samt om rättens beslut med anledning av ansökan eller anmälan, 6. vårdplanen, 7. uppgift om samråd med patienten och dennes närstående enligt 16 eller 17 § lagen om psykiatrisk tvångsvård, 8. uppgift om tvångsåtgärd enligt 6 eller 6 a § lagen om psykiatrisk tvångsvård jämte skälen för åtgärden, 9. uppgift om tvångsåtgärd 9. uppgift om tvångsåtgärd

1 Senaste lydelse 2008:669.

138

Författningsförslag

enligt 18–20 eller 23 § lagen enligt 18–20 eller 23 § lagen om psykiatrisk tvångsvård eller om psykiatrisk tvångsvård eller enligt 8 § lagen om rättspsykia- enligt 8 § lagen om rättspsykiatrisk vård jämförd med trisk vård jämförd med nämnda bestämmelser, jämte nämnda bestämmelser, jämte skälen för åtgärden samt om skälen för åtgärden samt om underrättelse till Socialstyrelsen underrättelse till Inspektionen enligt 19 eller 20 § lagen om för vård och omsorg enligt 19 psykiatrisk tvångsvård, eller 20 § lagen om psykiatrisk tvångsvård, 10. uppgift om tvångsåtgärd 10. uppgift om tvångsåtgärd enligt 20 a eller 22 a § lagen om enligt 20 a eller 22 a § lagen om psykiatrisk tvångsvård eller psykiatrisk tvångsvård eller enligt 8 § lagen om rättspsykia- enligt 8 § lagen om rättspsykiatrisk vård jämförd med trisk vård jämförd med nämnda bestämmelser, jämte nämnda bestämmelser, jämte skälen för åtgärden samt om skälen för åtgärden samt om underrättelse till Socialstyrelsen underrättelse till Inspektionen enligt 22 b § lagen om psykia- för vård och omsorg enligt trisk tvångsvård, 22 b § lagen om psykiatrisk tvångsvård, 11. uppgift om beslut om upphörande av sådan tvångsåtgärd som anges i 10, 12. uppgift om omhändertagande av egendom och om kontroll av försändelser, 13. uppgift om överförande till annan sjukvårdsinrättning, utan att beslut fattats om att tvångsvården eller den rättspsykiatriska vården ska upphöra, 14. uppgift om tillstånd att vistas utanför sjukvårdsinrättningens område och särskilda villkor i samband därmed och om medgivande enligt 10 a eller 10 b § lagen om rättspsykiatrisk vård samt återkallelse av ett sådant tillstånd eller medgivande, 15. uppgift om tvångsvårdens eller den rättspsykiatriska vårdens upphörande, 16. uppgift om avslag på en begäran om tillstånd att vistas utanför sjukvårdsinrättningens område eller om medgivande enligt 10 a eller 10 b § lagen om rättspsykiatrisk vård eller om att tvångsvården eller den rättspsykiatriska vården ska upphöra, 17. a) uppgift om huruvida patienten överklagat beslut som avses under 16 eller beslut om förstöring eller försäljning av egendom,

139

Författningsförslag

b) beslut om särskilda villkor i samband med vistelse utanför vårdinrättningens område, c) återkallelse av tillstånd till sådan vistelse, d) chefsöverläkarens beslut om villkor enligt 26 § andra stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller 12 a § tredje stycket eller 16 a § fjärde stycket lagen om rättspsykiatrisk vård, e) chefsöverläkarens beslut om sluten psykiatrisk tvångsvård enligt 26 a § första stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller om sluten rättspsykiatrisk vård enligt 3 c § första stycket lagen om rättspsykiatrisk vård, och f) om rättens beslut i anledning av överklagandet, 18. uppgift dels om underrättelse enligt 26 § andra stycket lagen om rättspsykiatrisk vård till en sådan nämnd som avses i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m., dels om anmälan till en sådan nämnd att det kan finnas skäl att utse en stödperson, dels om nämndens beslut i anledning av anmälan, 19. uppgift om annat beslut av en sådan nämnd som avses i 18 som rör patienten, 20. uppgift om när patienten fått upplysningar enligt 30 § första stycket och 48 § första stycket lagen om psykiatrisk tvångsvård eller 26 § första stycket och 30 § första stycket lagen om rättspsykiatrisk vård, 21. uppgift om att målsäganden önskar få sådan underrättelse som sägs i 28 § lagen om rättspsykiatrisk vård samt när sådan underrättelse har lämnats.

3 §

Ansökan om tillstånd enligt Ansökan om tillstånd enligt 15 § andra stycket lagen 15 § andra stycket lagen (1991:1128) om psykiatrisk (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård att för vården an- tvångsvård att för vården använda någon annan vårdin- vända någon annan vårdinrättning än en sådan som drivs rättning än en sådan som drivs av en landstingskommun, görs av en landstingskommun, görs av sjukvårdshuvudmannen hos av sjukvårdshuvudmannen hos socialstyrelsen , som med eget Socialstyrelsen , som med eget yttrande ger in ansökan till yttrande ger in ansökan till regeringen. regeringen.

140

Författningsförslag

11 b §

2

Den som enligt 6 § lagen Den som enligt 6 § lagen (1991:1129) om rättspsykia- (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård jämförd med 15 a § trisk vård jämförd med 15 a § lagen (1991:1128) om psykia- lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård är säkerhets- trisk tvångsvård är säkerhetsansvarig ska svara för att en ansvarig ska svara för att en polismyndighet, Socialstyrelsen , polismyndighet, Inspektionen och i förekommande fall för vård och omsorg , och i före- Kriminalvården eller Statens kommande fall Kriminalvården institutionsstyrelse, omedel- eller Statens institutionsbart underrättas om en patient styrelse, omedelbart underavviker från rättspsykiatrisk rättas om en patient avviker vård om det inte är uppenbart från rättspsykiatrisk vård om obehövligt. det inte är uppenbart obehövligt.

16 §

3 Chefsöverläkarens under- Chefsöverläkarens underrättelse- och uppgiftsskyldig- rättelse- och uppgiftsskyldighet enligt 19 § tredje stycket, het enligt 19 § tredje stycket, 20 § tredje stycket, 22 b § 20 § tredje stycket, 22 b § andra stycket samt 49 § lagen andra stycket samt 49 § lagen (1991:1128) om psykiatrisk (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård skall fullgöras på tvångsvård ska fullgöras på det det sätt som Socialstyrelsen sätt som Inspektionen för vård närmare anger. och omsorg närmare anger.

20 §

Socialstyrelsen har tillsyn Inspektionen för vård och även över den rättspsykiatriska omsorg utövar tillsyn även över vård som får ges på en enhet den rättspsykiatriska vård som för rättspsykiatrisk undersök- får ges på en enhet för rättsning som drivs av staten. Vid psykiatrisk undersökning som utövandet av sin tillsyn har drivs av staten. Vid tillsynen styrelsen rätt att företa in- har inspektionen rätt att företa spektioner. inspektioner.

2 Senaste lydelse 2008:1313. 3 Senaste lydelse 2006:667.

141

Författningsförslag

21 §

4 En domstol som har med- En domstol som har meddelat en dom om öppen delat en dom om öppen psykiatrisk tvångsvård eller psykiatrisk tvångsvård eller öppen rättspsykiatrisk vård öppen rättspsykiatrisk vård ska, inom en vecka efter med- ska, inom en vecka efter meddelad dom, till Socialstyrelsen delad dom, översända en kopia översända en kopia av domen. av domen till Inspektionen för vård och omsorg och Socialstyrelsen.

22 §

Inspektionen för vård och omsorg ska för varje kalenderår till Socialstyrelsen lämna uppgifter över sådana underrättelser som avses i 19 § tredje stycket, 20 § tredje stycket, 22 b § andra stycket samt 49 § lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård. För detta ändamål får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar enligt 3 § som inte prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. 3. Handlingarna i tillsynsärenden enligt 20 § som inte avgjorts slutligt av Socialstyrelsen vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning.

4 Senaste lydelse 2008:669.

142

Författningsförslag

2.44 Förslag till förordning om ändring i förordningen (1982:117) om underrättelse till Socialstyrelsen om domar i vissa brottmål

Härigenom föreskrivs att rubriken till förordningen (1982:117) om underrättelse till Socialstyrelsen om domar i vissa brottmål samt 1 och 2 §§ ska ha följande lydelse.

Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse

Förordning (1982:117) om Förordning (1982:117) om underrättelse till underrättelse till Inspektionen Socialstyrelsen om domar i för vård och omsorg om domar vissa brottmål i vissa brottmål

1 §

1 En domstol ska inom en En domstol ska inom en vecka till Socialstyrelsen sända vecka till Inspektionen för vård en kopia av en dom genom och omsorg sända en kopia av vilken någon som omfattas av en dom genom vilken någon 1 kap. 4 § första stycket 1 eller som omfattas av 1 kap. 4 § andra stycket patientsäkerhets- första stycket 1 eller andra lagen (2010:659) har stycket patientsäkerhetslagen (2010:659) har 1. dömts för brott som han eller hon har begått i eller i samband med yrkesutövningen, eller 2. dömts för brott enligt a) 3 kap. brottsbalken, b) 4 kap. 1–5 §§ brottsbalken, c) 6 kap. brottsbalken, d) 8 kap. 5 eller 6 § brottsbalken, e) 13–15 kap. brottsbalken, f) 16 kap. 10 a § brottsbalken, g) 17 kap. 1 eller 2 § brottsbalken, h) 20 kap. 1 eller 2 § brottsbalken, i) 4 eller 4 a § lagen (1951:649) om straff för vissa trafikbrott, j) lagen (1964:169) om straff för folkmord, k) narkotikastrafflagen (1968:64), l) lagen (1982:316) med förbud mot könsstympning av kvinnor,

1 Senaste lydelse 2010:1142.

143

Författningsförslag

m) lagen (1991:1969) om förbud mot vissa dopningsmedel, n) lagen (1992:860) om kontroll av narkotika, o) lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor, p) 6 § lagen (2000:1225) om straff för smuggling, eller q) lagen (2003:148) om straff för terroristbrott. I fråga om brott som avses i första stycket 2 a–h, j, l–o och q ska kopia sändas endast om annan påföljd än böter har dömts ut.

2 §

2 En domstol ska inom en En domstol ska inom en vecka till Socialstyrelsen sända vecka till Inspektionen för vård en kopia av en dom genom och omsorg sända en kopia av vilken en dom genom vilken 1. någon som omfattas av 1 kap. 4 § första stycket 2–7 eller andra stycket patientsäkerhetslagen (2010:659) har dömts till annan påföljd än böter för brott som han eller hon har begått i eller i samband med yrkesutövningen, eller 2. någon har dömts för brott enligt a) 10 kap. 3, 4, 5 eller 6 § patientsäkerhetslagen eller motsvarande äldre bestämmelser, eller b) abortlagen (1974:595).

1. Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Kopior av domar som med stöd av denna förordning har sänts till Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

2 Senaste lydelse 2010:1142.

144

Författningsförslag

2.45 Förslag till förordning om underrättelse till Inspektionen för vård och omsorg om beslut att avskeda legitimerad yrkesutövare

Härigenom föreskrivs följande.

1 § När en annan myndighet än Inspektionen för vård och omsorg beslutar att avskeda en legitimerad yrkesutövare som i sin yrkesutövning står under tillsyn av inspektionen och omfattas av bestämmelser i lagen (1994:260) om offentlig anställning gäller följande. Om orsaken till avskedandet är ett brott eller en förseelse i yrkesutövningen ska myndigheten, så snart det kan ske, sända en kopia av sitt beslut till inspektionen.

Denna förordning träder i kraft den 1 juni 2013, då förordningen (1982:116) om underrättelse till socialstyrelsen om beslut att avskeda legitimerad yrkesutövare ska upphöra att gälla.

145

3 Inledning

Grunden för tillsynen inom socialtjänsten och hälso- och sjukvården är de lagar, förordningar, föreskrifter och andra former av styrmedel som reglerar kommunernas och andra utförares LSS- och socialtjänstverksamhet och landstingens hälso- och sjukvård. Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten (S 2004:12) föreslog i sitt slutbetänkande Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82) i december 2007 att tillsynen över hälso- och sjukvården och socialtjänsten i ett första steg förs samman i Socialstyrelsen. I ett andra steg bildas en renodlad tillsynsmyndighet genom att tillsynsverksamheten bryts ut från Socialstyrelsen. Argumenten för bildandet av en renodlad tillsynsmyndighet är enligt utredningen flera. Ett argument är att det bör finnas en tydlig gränslinje mellan kunskapsutveckling och tillsyn. Ett annat är att det finns risker för konflikter till följd av Socialstyrelsens olika uppdrag och dubbla roller. Myndigheten utfärdar föreskrifter och allmänna råd och har således en normerande roll. Dessutom bedriver myndigheten en omfattande verksamhet både med att definiera vad som är god vård genom t.ex. nationella riktlinjer och med att följa upp och utvärdera verksamheter samt beviljar olika typer av statsbidrag. Samtidigt granskar Socialstyrelsen genom sin tillsyn att verksamheterna följer vad myndigheten har fastställt ska gälla. Utredningen ansåg därför att det finns starka principiella skäl för att i ett steg två bilda en ny renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst men att den snabbaste vägen dit gick genom att först integrera tillsynen i Socialstyrelsen. Majoritet av remissinstanserna var emot den av utredningen föreslagna tvåstegslösningen. Majoriteten ville bilda en ny renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst direkt utan att först inordnas i Socialstyrelsen. Regeringen ansåg emellertid i propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av

147

Inledning

socialtjänsten (prop. 2008/09:160) liksom utredningen att det snabbaste sättet att genomföra en sammanslagning av tillsynen över hälso- och sjukvården med tillsynen över socialtjänsten var att först föra över länsstyrelsernas sociala tillsyn till Socialstyrelsen och samordna den med Socialstyrelsens tillsyn av hälso- och sjukvården. Regeringen menade att den föreslagna förändringen genom att först integrera tillsynen i Socialstyrelsen var nödvändig för att inte allvarligt fördröja en angelägen tillsynsreform. En senare utvärdering av förändringen fick enligt regeringens uppfattning ge underlag till om ytterligare steg skulle tas. Den 1 januari 2010 genomfördes tillsynsreformen. Länsstyrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen (2001:453, SoL) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) samt tillsynen av Statens institutionsstyrelses verksamhet fördes över till Socialstyrelsen och samordnades med Socialstyrelsens tillsyn av hälso- och sjukvården. Samtidigt gav regeringen Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera hur väl förändringsarbetet med tillsynsreformen uppfyller de syften, mål och intentioner med reformen som framgår av propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (prop. 2008/09:160). Statskontoret skulle också, utifrån remissinstansernas synpunkter på slutbetänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82), lämna förslag till om ytterligare förändringar behövde göras eller ytterligare steg skulle tas. Statskontoret har den 15 mars 2012 redovisat uppdraget till Regeringskansliet (Socialdepartementet) i rapporten Utvärdering av tillsynsreformen. Samordnad tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård (2012:11). Statskontoret anser att en renodlad inspektionsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst nu borde inrättas. Regeringen beslutade den 27 januari 2011 att tillkalla en särskild utredare med uppdrag att se över de statliga delarna av vård och omsorgssystemet. Statens vård- och omsorgsutredning, som utredningen valt att kalla sig, överlämnade den 15 maj 2012 sitt slutbetänkande Gör det enklare! (SOU 2012:33) till Regeringskansliet (Socialdepartementet). I betänkandet föreslås att en tillsyns- och tillståndsmyndighet – Inspektionen för hälsa, vård och omsorg – bildas och att bl.a. Socialstyrelsens nuvarande tillsynsoch tillståndsuppgifter när det gäller hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst förs över till denna nya tillsynsmyndighet.

148

4 Allmänna utgångspunkter

4.1 Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten tillsattes i december 2004 (S 2004:12). Uppdraget för utredningen var att se över organisationen av den statliga tillsynen inom socialtjänstens område och även överväga förändringar i såväl organisation som ansvarsfördelning. Under många år hade olika utredningar och granskningar pekat på problem med bristande enhetlighet, varierande bedömningar och brist på – eller rentav avsaknad av – tillsyn inom vissa områden av socialtjänsten. Utredningen föreslog i slutbetänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82) att länsstyrelsernas tillsynsoch tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen (2001:453) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) i ett första steg skulle föras över till Socialstyrelsen och sammanföras med Socialstyrelsens regionala tillsynsenheter för hälso- och sjukvård. I ett andra steg skulle det bildas en renodlad tillsynsmyndighet genom att tillsynsverksamheten skulle brytas ut från Socialstyrelsen.

4.2 Propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten

4.2.1 Tillsynsreformens motiv och syfte

Regeringen har i propositionen 2008/09:160 Samordnad och tydlig tillsyn över socialtjänsten redovisat motiven för en förändring av den statliga tillsynen. I huvudsak var motiven följande: − Allvarliga brister i tillsynen och bristande enhetlighet.

149

Allmänna utgångspunkter

− Länsstyrelsernas prioriteringar av tillsynen över socialtjänst i förhållande till deras övriga åtaganden har varit alltför varierande. − Samarbetet mellan länsstyrelserna har varit alltför begränsat. − Dålig öppenhet i tillsynen och otydliga bedömningar. − Svårigheter att styra den splittrade organisationen. De flesta remissinstanserna förordade att en ny sammanslagen tillsynsmyndighet för socialtjänst och hälso- och sjukvård skulle bildas. Majoriteten av de remissinstanser som behandlade utredningens förslag om en tvåstegslösning – först till Socialstyrelsen och därefter till en ny tillsynsmyndighet – var motståndare till en sådan lösning. Samtliga länsstyrelser var mot en förändring av myndighetsansvaret för tillsynen. De ansåg att problemen kunde lösas inom ramen för den ansvarsfördelning som då gällde. Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) avstyrkte förslaget om en tvåstegslösning och menade att det fanns flera nackdelar med att under en övergångsperiod föra över tillsynen till Socialstyrelsen. SKL menade att om övergångsperioden blir långvarig så kommer denna provisoriska organisation att stöta på problem, exempelvis svårigheter med att rekrytera kompetent personal och att utarbeta mer långsiktiga strategier. Socialstyrelsen skrev i sitt remissvar att en lösning där tillsynsansvaret förlades till en organisatorisk enhet inom Socialstyrelsen var den bästa för att förbättra de organisatoriska förutsättningarna för den statliga tillsynen. I mars 2009 överlämnade regeringen propositionen till riksdagen. I propositionen understryker regeringen tillsynens stora betydelse som statligt kontrollinstrument. Tillsynen ska säkerställa att de lagar, förordningar och föreskrifter som riksdag, regering och myndigheter beslutat om också följs. Det understryks i propositionen att tillsyn är myndighetsutövning. Det ställs särskilt höga formella förvaltningsrättsliga krav på verksamhet som innebär myndighetsutövning. Regeringen angav i propositionen en rad principiella utgångspunkter för en stark och tydligare tillsyn. Man vill skapa en tillsyn som är − stark i betydelsen att tillsynsmyndigheten har effektiva befogenheter och sanktionsmöjligheter om brister inte korrigeras, rätt kompetens och ändamålsenliga tillsynsmetoder. − tydlig i betydelsen att tillsyn ges en i socialtjänstlagen (2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och lagen om yrkesverksamhet på

150

Allmänna utgångspunkter

hälso- och sjukvårdens område (LYHS), klart avgränsad och tydlig definition. Tillsynsmyndigheten uppgifter ska renodlas och ha fokus på tillsyn och tillstånd. Myndigheten ska inte ha uppgifter som att fördela statsbidrag och projektpengar till olika utvecklingsprojekt samtidigt som man ska granska verksamheten. Stort oberoende från själva driften av verksamheterna ger störst legitimitet. − mindre sårbar i betydelsen att den operativa tillsynens resurser och kompetens är så stora att tillsynens kvalitet och omfattning inte blir lidande av tillfälliga vakanser, sjukdom, utbildning och semester. − samordnad på så sätt att tillsynen bedrivs systematiskt på ett enhetligt och likvärdigt sätt över hela landet genom gemensamma arbetssätt, metoder och bedömningsgrunder. − effektiv i så motto att den utövas med långsiktig planering, tydlig prioritering och är strategisk, kompetent, tillgänglig och professionell. Syftet med reformen är sammanfattningsvis att skapa en tillsyn av socialtjänsten, LSS och hälso- och sjukvården som är tydlig, mindre sårbar och fungerar samordnat, strukturerat och effektivt.

4.2.2 Regeringens förslag

Trots att remissinstanserna förespråkade en samordning i en renodlad inspektionsmyndighet valde regeringen att i propositionen följa utredningens förslag och föreslå att länsstyrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt Socialtjänstlagen och LSS förs över till Socialstyrelsen. Detta ställningstagande motiverade regeringen med att det skulle behövas ett mer grundligt utredningsarbete för att direkt kunna föreslå en renodlad inspektionsmyndighet. Det skulle bland annat behövas ett underlag som belyser om det är lämpligt att skilja på normering och tillsyn inom hälso- och sjukvården eftersom denna fråga inte utretts. I propositionen angavs inga andra områden eller frågeställningar där utredningsunderlag saknas. I propositionen om tillsynsreformen anger regeringen följande sammanfattande utgångspunkter för sitt förslag: En samordning av tillsynen inom Socialstyrelsen ger enligt regeringen − störst tydlighet för såväl brukaren (patient, klient och anhöriga) som tillsynsobjekt,

151

Allmänna utgångspunkter

− störst oberoende gentemot tillsynsobjekten och därmed legitimitet åt tillsynen, − bäst förutsättningar för att skapa en enhetlig tillämpning av gällande regelverk ur rättsäkerhetssynpunkt, − bäst förutsättningar för regeringen att kunna styra tillsynens resurser via anslag till myndigheten, − mindre sårbarhet i verksamheten genom att det bildas en större sammanhållen organisation, − bäst förutsättningar för tillsynen att fungera samordnat, strukturerat och effektivt, − bäst förutsättningar att möta framtida utmaningar där hälsooch sjukvård och socialtjänst blir alltmer involverade i varandra, − bäst förutsättningar att klara en ökad privatisering och mångfald av utövare inom vård och omsorg, till exempel den nyligen beslutade ”fritt-valreformen”, − bäst förutsättningar att uppmärksamma svagheter i vårdkedjan mellan kommuner, landsting och andra utförare. I propositionen finns också förslag om en rad regelförändringar som sammantaget syftar till att stärka den statliga tillsynens befogenheter. Propositionen föreslår att kommunernas ansvar för löpande tillsyn av tillståndspliktig enskild verksamhet upphör och i stället överförs till Socialstyrelsen. Dessutom finns förslag i propositionen om bättre tillsyn av verksamheter som rör barn och unga. Genom förslag om förändringar av socialtjänstförordningen vill regeringen bland annat införa frekvensstyrda inspektioner av hem för vård eller boende (HVB) för barn och unga. Regeringen föreslår att varje HVB ska inspekteras minst två gånger per år och att minst en av dessa inspektioner ska vara oanmäld.

4.2.3 Riksdagens beslut

Riksdagen beslutade i maj 2009 att länsstyrelsernas tillsyn och tillståndsgivning enligt socialtjänstlagen och lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) skulle föras över till Socialstyrelsen och samordnas med Socialstyrelsens tillsyn över hälsooch sjukvården (bet. 2008/09: SoU22, rskr 2008/09:259). Socialstyrelsen fick också tillsynsansvar över Statens institutionsstyrelses institutioner. Reformen trädde i kraft den 1 januari 2010. Vidare har ansvarssystemet inom hälso- och sjukvården nyligen reformerats. Sedan den 1 januari 2011 ska Socialstyrelsen i stället

152

Allmänna utgångspunkter

för Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN) efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal. Dessutom har tillståndsplikt för verksamhet med personlig assistans enligt LSS införts som en ny uppgift för Socialstyrelsen från och med den 1 januari 2011.

4.3 Regeringens uppdrag till Statskontoret

I propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (prop. 2008/09:160) sägs att en senare utvärdering av tillsynsreformen får ge underlag till om ytterligare steg ska tas, det vill säga om en renodlad tillsynsmyndighet ska bildas genom att tillsynsverksamheten bryts ut från Socialstyrelsen. Den 3 december 2009 beslutade regeringen att ge Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera hur väl förändringsarbetet med tillsynsreformen uppfyller propositionens syften, mål och intentioner med reformen. Det framgår också av uppdraget att Statskontoret ska lämna förslag till om ytterligare förändringar behöver göras utifrån remissinstansernas synpunkter på propositionen, eller om ytterligare steg ska tas genom att en renodlad inspektionsmyndighet bildas. Enligt regeringsbeslutet ska Statskontoret årligen följa upp tillsynsreformen och avrapportera uppdraget. Statskontorets utvärderingsrapport den 15 mars 2012 utgör uppdragets slutrapport.

4.4 Statskontorets utvärdering av tillsynsreformen

Det är drygt två år sedan reformen om en tydlig och samordnad tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård trädde i kraft. Det är för tidigt att avgöra om reformens mål nåtts i alla delar. Däremot går det att följa upp om viktiga förutsättningar är på plats och om intentionerna med reformen har omsatts i styrningen och organiseringen av området. I och med att ansvaret för tillsyn över socialtjänst fördes över från länsstyrelserna till Socialstyrelsen har förutsättningarna för att nå en enhetlig tillsyn förbättrats. Statskontorets uppföljning visar dock på ett flertal brister i styrning, ledning och organisering av den samordnade tillsynen.

153

Allmänna utgångspunkter

4.4.1 Bristande system för styrning och uppföljning av tillsynen

Socialstyrelsen har många olika uppgifter. Genom tillsynsreformen och patientsäkerhetsreformen har tillsynen kommit att bli Socialstyrelsens största enskilda uppgift. Myndighetens uppgifter styrs på olika sätt. Tillsynen styrs i huvudsak genom krav i lagar och förordningar. Övriga delar styrs främst genom att regeringen lägger uppdrag på myndigheten. Denna uppdragsstyrning är i jämförelse med andra myndigheter omfattande och har ökat under de senare åren. Statskontoret konstaterar att dessa olika uppgifter ställer skilda krav på myndighetens interna styrning och uppföljning. För den del som är uppdragsstyrd behövs främst system för att följa resurser och kostnader i uppdrag och projekt. För tillsynen ställs helt andra krav. Tillsynen handlar till stor del om myndighetsutövning, vilket ställer höga krav på rättssäkerhet och transparens. Vidare ska handläggningstiderna vara så korta som möjligt och myndigheten ska ha löpande kontroll över utvecklingen av handläggningstidernas längd. Statskontorets utvärdering visar att Socialstyrelsen inte har utvecklat ändamålsenliga system för att styra och följa upp tillsynsverksamheten. Systemet för dokumenthantering kan inte användas för att löpande följa upp tillsynen. Det går till exempel inte att följa handläggningstider över tid. Socialstyrelsens internrevisor bedömer att myndighetens övergripande styrning av IT-utvecklingsinsatser är mycket otillfredsställande. Vidare visar Statskontorets fördjupade granskning av tillsynen över hem för vård och boende (HVB) för barn på brister i registren över verksamheter som ska inspekteras. Statskontoret har funnit att en stor del av planering och uppföljning istället sker med hjälp av olika manuella lösningar som enskilda befattningshavare har utvecklat ”vid sidan om” myndigheternas befintliga rutiner. Statskontoret konstaterar att Socialstyrelsen inte prioriterat framtagandet av bättre uppföljningssystem. Socialstyrelsen har inte heller fattat några konkreta beslut om att framöver utveckla sådana system. Bristen på fungerande uppföljningssystem och ändamålsenliga rutiner är särskilt bekymmersam med tanke på att balanserna för tillsynsärenden, dvs. antalet icke avgjorda ärenden, har ökat kraftigt under de senaste åren. Under 2011 ökade ärendebalansen med 60

154

Allmänna utgångspunkter

procent och i slutet av 2011 uppgick ärendebalansen till 17 200 ärenden. Drygt 3 500 ärenden har varit öppna längre än ett år. Av dessa har 1 100 ärenden varit öppna längre än 18 månader.

Tabell Antal öppna ärenden inom Socialstyrelsens tillsynsavdelning

Årsskiftet 2009/2010 Årsskiftet 2010/2011 Årsskiftet 2011/2012 2 400 10 900 17 200

En del av det senaste årets ökande ärendebalans förklaras av att Socialstyrelsen sedan den 1 januari 2011 har fått ansvar för att utreda enskildas klagomål mot hälso- och sjukvården. I samband med detta övertogs cirka 2 300 ärenden från Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (HSAN), som tidigare tog emot patientklagomål. Av de 17 200 ärendena i balans vid årsskiftet klassificeras drygt 5 900 som klagomål mot hälso- och sjukvård. Merparten av ärendebalansen – cirka 11 300 ärenden – kan alltså hänföras till annan tillsyn än klagomålsärenden mot hälso- och sjukvården. Det går dock inte att ur ärendestatistiken utläsa från vilka områden de verksamheterna tillhör. Ärendebalansens stora ökning 2010 hänger dock ihop med övertagandet av tillsynen över socialtjänsten. Socialstyrelsen tar fr.o.m. 2010 emot anmälningar från kommunerna om ej verkställda beslut om insatser enligt socialtjänstlagen (SoL) och LSS. Dessa anmälningar motsvarar ungefär halva balansökningen under 2010. Ett ärende om ej verkställt beslut kan bara avslutas efter det att berörd kommun verkställt beslutet och Socialstyrelsen bedömt att detta skett inom skälig tid. Vid oskäliga dröjsmål påbörjas en rättslig process. Den stora mängden ärenden rörande ej verkställda beslut kan därmed få långa handläggningstider på grund av omständigheter utanför myndighetens kontroll. Av ärendebalansen vid årsskiftet 2011/2012 var 5 800 ärenden anmälningar om ej verkställda beslut. Vid utgången av 2011 fanns i ärendebalansen cirka 5 500 ärenden som varken rörde enskildas klagomål mot hälso- och sjukvården eller var anmälningar om ej verkställda beslut. Bristen på uppföljningssystem försvårar naturligtvis myndighetens analyser av ärendebalanser och handläggningstider. En effektiv produktionsstyrning hos en myndighet förutsätter att olika typer av ärenden och eventuella flaskhalsar kan identifieras

155

Allmänna utgångspunkter

löpande. Att så inte kan ske när det gäller Socialstyrelsens tillsynsverksamhet är en allvarlig brist. Tillsynsreformen har inneburit en påtaglig utvidgning av Socialstyrelsens tillsynsuppdrag. Överföringen av tillsynsverksamheten från länsstyrelserna innebar att Socialstyrelsen fick 200 nya medarbetare den 1 januari 2010. Under 2010 anställdes därutöver 100 medarbetare inom tillsynsverksamheten. För närvarande arbetar närmare 500 personer med tillsyn inom Socialstyrelsen. Enligt Statskontoret indikerar bristen på styrsystem och uppföljningsinstrument för den samordnade tillsynen att Socialstyrelsen har haft svårt att ta sig an det växande uppdraget.

4.4.2 Flera av reformens intentioner har inte omsatts i styrning och organisation

Tillsynsreformen syftade till att skapa en mindre sårbar, stark, tydlig, samordnad och effektiv tillsyn inom såväl hälso- och sjukvården som socialtjänsten och LSS. Statskontoret har följt upp om viktiga förutsättningar är på plats och om intentionerna med reformen har omsatts i styrningen och organiseringen av områdena.

Mindre sårbar

I propositionen som ligger till grund för tillsynsreformen anges att tillsynen skulle bli mindre sårbar. Den operativa tillsynens resurser och kompetens ska vara så stora att tillsynens kvalitet och omfattning inte blir lidande av tillfälliga vakanser, sjukdom, utbildning och semester. Statskontoret menar att det finns förutsättningar för att tillsynen ska bli mindre sårbar. Statskontoret kan inte närmare bedöma kompetensen inom Socialstyrelsen, men konstaterar att myndigheten har genomfört en förhållandevis omfattande tillsynsutbildning för hela sin tillsynspersonal. En sådan utbildning har varit särskilt viktig eftersom personalen kommit från olika organisationer och förhållandevis många har varit nyanställda. Vidare har tillsynens resurser utökats de senaste åren. Visserligen har det statliga åtagandet inom området också delvis ökat i och med tillsynsreformen, men sedan 2006 har satsningarna på den statliga tillsynen

156

Allmänna utgångspunkter

över socialtjänst och hälso- och sjukvård ökat med drygt 50 procent.

Stark tillsyn

Reformen syftade också till att tillsynen ska vara stark i betydelsen att tillsynsmyndigheten har effektiva befogenheter och sanktionsmöjligheter om brister inte korrigeras samt har rätt kompetens. Statskontoret konstaterar att Socialstyrelsen har starka sanktionsmöjligheter. Däremot visar Statskontorets fördjupade granskning av tillsynen av hem för vård eller boende (HVB) för barn att Socialstyrelsen inte använder dessa möjligheter. Trots att flera kommuner inte fullgör sin skyldighet att anmäla nya boenden har Socialstyrelsen inte någon gång utfärdat föreläggande om vite. Det finns brister i registren över HVB. Enligt Statskontorets mening har Socialstyrelsen inte varit tillräckligt aktiv i att åtgärda dessa brister. Denna passivitet får till följd att Socialstyrelsen inte alltid vet vilka hem eller boenden som ska inspekteras. När Socialstyrelsen startade sin nya tillsynsverksamhet hade majoriteten av inspektörerna sin bakgrund inom socialtjänsten. Så är det fortfarande. Socialstyrelsens ambition är att successivt anställa fler med hälso- och sjukvårdsbakgrund. Enligt Statskontoret är det inte rimligt att förvänta sig något annat än en sådan gradvis förskjutning av personalens kompetensprofil.

Tydlig tillsyn

I propositionen som ligger till grund för reformen slås fast att tillsynen ska vara tydlig. Det innebär bland annat att tillsynsmyndighetens uppgifter renodlas och att fokus ligger på tillsyn och tillstånd. Vidare framhålls att stort oberoende från driften av verksamheten ger störst legitimitet. Den lednings- och organisationsform som Socialstyrelsen har valt är enligt Statskontorets bedömning inte helt förenlig med reformens krav på tydlighet. Kopplingarna mellan de delar av myndigheten som svarar för tillsynsuppdragets genomförande brister i flera avseenden. Det är visserligen tydligt att tillsynsavdelningen ansvarar för den granskande delen av tillsynsuppdraget. Socialstyrelsen ska dock

157

Allmänna utgångspunkter

inom ramen för sin tillsyn även ge råd och vägledning. Statskontorets uppföljning visar att Socialstyrelsen inte är tillräckligt tydlig i utförandet av denna uppgift. Det är svårt för personalen i de granskade verksamheterna att veta var inom myndigheten de ska vända sig för att få vägledning om tillämpningen av det nationella regelverket. Enligt Statskontoret har regeringen gett Socialstyrelsen ett stort ansvar för att bland sina olika åtaganden fördela tillsynens resurser och skapa budgetmässiga förutsättningar för att genomföra sitt tillsynsuppdrag. Denna ansvarsfördelning gör det extra angeläget att det finns en välutvecklad uppföljning och redovisning av tillsynen. Socialstyrelsens valda modell medför dock att det inte går att få fram heltäckande information om kostnaderna för tillsynsuppdraget. Hur stora delar av tillsynsuppdraget som genomförs av andra avdelningar än tillsynsavdelningen framgår inte av den ekonomiska redovisningen. Därmed går det inte att på ett tillfredsställande sätt följa tillsynens resursförbrukning och kostnadsutveckling. Det kan alltså ifrågasättas om tillsynen fullt ut är renodlad. I den aktuella propositionen framhålls att tillsynsmyndigheten inte samtidigt ska besluta om medel till projekt som man sedan ska granska. Socialstyrelsen har dock även till uppgift att fördela statsbidrag och projektpengar till olika utvecklingsprojekt. Även om bidragsgivningen och tillsynen hanteras inom olika avdelningar, menar Statskontoret att det är tveksamt om det är förenligt med reformens intentioner att hantera dessa två uppgifter inom samma myndighet. Problemet förstärks enligt Statskontoret av Socialstyrelsens processorganisation och ambition att länka ihop alla sina processer.

Samordnad tillsyn

Reformen har också som syfte att tillsynen ska vara samordnad på så sätt att den bedrivs systematiskt på ett enhetligt och likvärdigt sätt över hela landet genom att man använder samma arbetssätt, metoder och bedömningsgrunder. Det finns inget underlag för hur enhetligheten i tillsynsverksamheten har utvecklats efter reformen. I och med att ansvaret för tillsyn över socialtjänsten fördes över från länsstyrelserna till

158

Allmänna utgångspunkter

Socialstyrelsen har dock förutsättningarna för att nå en enhetlig tillsyn förbättrats. Statskontorets granskning visar att Socialstyrelsen har genomfört insatser för att främja enhetlighet men att viktiga förutsättningar ännu saknas. Det finns till exempel ingen tydlig process med dokumenterade rutiner för handläggningen. Enligt Socialstyrelsens egna bedömningar har enhetligheten förbättrats. Myndighetens stickprovsvisa kontroller visar emellertid på förhållandevis allvarliga brister i tillsynsbesluten. Vidare menar merparten av kommunerna att Socialstyrelsens bedömningar inte är helt tydliga. Det ställs generellt sett stora krav på tillsynsinspektörerna. Lagstiftningen ger förhållandevis stort tolkningsutrymme och inspektören har ofta en rad olika underlag att ta ställning till. Det behövs därför ett bra stöd till handläggningen och goda rutiner. Inspektörerna saknar i vissa delar ett sådant stöd. För flertalet av tillsynsområdena finns till exempel inga särskilda bedömningskriterier som inspektörerna kan utgå från. För att stärka inspektörerna i deras handläggning behöver även de gemensamma metoderna utvecklas. Vidare finns ett behov av att utveckla ett generellt stöd för myndighetshandläggning. De stickprovsvisa kontrollerna visar på förvaltningsrättsliga brister i handläggningen.

Effektiv tillsyn

Tillsynen förväntas även vara effektiv i så motto att den utövas med långsiktig planering, tydlig prioritering och är strategisk, kompetent, tillgänglig och professionell. Socialstyrelsens bristande uppföljningssystem medför att det är svårt att närmare bedöma tillsynens resultat och effektivitet. Enligt Statskontoret utövar Socialstyrelsen inte sin tillsyn med tillräckligt långsiktig planering och prioritering. De brister som finns i Socialstyrelsens system för handläggning och uppföljning gör det svårt att planera verksamheten på ett tillfredsställande sätt. Vidare finns det indikationer på att Socialstyrelsens styrning inte rakt igenom är strategisk. Tillsynsavdelningen har uppmärksammat problemet med höga ärendebalanser och konstaterade i sin riskanalys inför 2011 att ärendebalanserna var mycket stora. När året var slut hade dessa fortsatt att öka kraftigt. Socialstyrelsen har således saknat en effektiv strategi för att hantera de ökande ärendebalanserna.

159

Allmänna utgångspunkter

Statskontoret har i denna studie genomfört en effektivitetsbedömning av den s.k. frekvenstillsynen. Enligt socialtjänstförordningen ska Socialstyrelsen inspektera varje hem för vård eller boende (HVB) för barn och unga minst två gånger per år. Under 2010, som var reformens första år, genomfördes mindre än hälften av det totala antalet inspektioner som hade krävts för att samtliga HVB-hem skulle ha inspekterats två gånger. Detta berodde på att nästan 30 procent av de anställda vid landets länsstyrelser som skulle ha följt med till Socialstyrelsen slutade. Under 2011 när ny personal var rekryterad klarade Socialstyrelsen att inspektera samtliga landets HVB-hem två gånger. Kravet på frekvenstillsyn har flera fördelar, bland annat ger den förutsättningar för närvaro och kontinuitet i tillsynen. Statskontoret ifrågasätter dock om frekvenskravet är ett effektivt sätt att förstärka tillsynen över vården av barn och unga. Detta krav riskerar att tränga undan andra angelägna tillsynsbehov. Exempelvis kan tillsynen över vad kommunerna i ett vidare perspektiv gör för barn och unga hamna i skymundan. Det kan därför vara lämpligt att pröva ett minskat inslag av frekvenskrav och ge mer utrymme åt tillsyn som grundas på riskanalys. Om så blir fallet är det angeläget att regeringen ställer krav på att tillsynsmyndigheten åtminstone initialt redovisar sina riskanalyser.

Samlad bedömning

Statskontorets uppföljning visar att flera av reformens intentioner inte har utvecklats på ett tillfredställande sätt. Det finns ännu inte förutsättningar för att tillsynen fullt ut ska kunna vara tydlig, samordnad eller effektiv. Statskontoret anser att regeringen inte har konkretiserat det lagreglerade tillsynsuppdraget i instruktionen till Socialstyrelsen och tillsynens resurser har i huvudsak fördelats inom ramen för myndighetens förvaltningsanslag. Det ställs därmed särskilt höga krav på att Socialstyrelsen har en tydlig resursfördelning och en effektiv styrmodell för den samordnade tillsynen. Statskontorets utvärdering visar att Socialstyrelsen varken har en tydlig resursfördelning för tillsynen eller en styrmodell som säkerställer att reformens intentioner omsätts i praktiken.

160

Allmänna utgångspunkter

4.4.3 Framtida styrning och organisering av området

Statskontoret ska enligt regeringsuppdraget lämna förslag till om ytterligare åtgärder behöver göras eller om ytterligare steg ska tas genom bildande av en renodlad inspektionsmyndighet. Enligt tillsynsreformens intentioner är den statliga tillsynen ett särskilt viktigt styrmedel över socialtjänst och hälso- och sjukvård. Statskontoret har identifierat följande problemområden: − Tillsynen har ingen tydlig särställning gentemot Socialstyrelsens övriga åtaganden − Det saknas en löpande resultatuppföljning med koppling till tillsynens finansiella resurser − Resursfördelningen till tillsynen är inte tillräckligt transparent − Det saknas styrmodeller, uppföljningsrutiner och verktyg för ärendehantering anpassade till Socialstyrelsens stora ärendevolymer och myndighetsutövande roll.

Vilka åtgärder skulle Socialstyrelsen behöva vidta?

För att åtgärda de identifierade bristerna behöver Socialstyrelsen enligt Statskontoret vidta en rad åtgärder. Socialstyrelsen behöver skyndsamt: − Utveckla system och rutiner som möjliggör effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynens ärenden samt system för uppföljning av handläggningstider. Vidare behöver Socialstyrelsen: − Tydliggöra och synkronisera tillsynsuppdraget i sina olika styrdokument. − Tydliggöra hur tillsynsuppdraget förhåller sig till Socialstyrelsens övriga åtaganden. − Utveckla en transparent modell för resurstilldelning. − Utveckla resultatuppföljningen så att det går att följa tillsynsverksamhetens ekonomiska utfall. För att myndighetens målgrupper på ett enkelt sätt ska kunna nå tillsynens företrädare behöver Socialstyrelsen: − Tydliggöra kontaktvägarna in till myndigheten för tillsynsverksamhetens målgrupper.

161

Allmänna utgångspunkter

− Samordna den interna organiseringen genom att förtydliga kopplingen mellan processorganisationen och sakområdesavdelningarna samt kopplingarna mellan myndighetens olika avdelningar. Statskontoret bedömer att det är alltför svårt för Socialstyrelsen att inom ramen för sitt samlade uppdrag genomföra alla dessa åtgärder för att utveckla tillsynen enligt tillsynsreformens intentioner.

Inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet

Statskontoret anser att en renodlad inspektionsmyndighet för hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet skulle ge flera vinster. Riksdagen skulle genom att besluta om anslag till en inspektionsmyndighet få det övergripande ansvaret för prioritering av statliga tillsynsresurser inom hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst. Tillsynen skulle genom denna ansvarsfördelning få en särställning som statligt styrmedel inom hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst. Ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle enligt Statskontoret ge regeringen bättre möjligheter att styra såväl tillsynsområdet som övriga statliga åtaganden inom socialtjänst, LSS och hälso- och sjukvård. Resursfördelningen till statens olika åtaganden skulle bli mer transparent. Det skulle också vara möjligt att i myndighetens instruktion tydliggöra och avgränsa uppdragen för respektive myndighet. Den statliga tillsynen över hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet skulle få en tydlig avgränsning gentemot andra statliga åtaganden inom området. Som ansvarsfördelningen nu ser ut utövas tillsynen i en myndighet som även har andra åtaganden gentemot hälso- och sjukvård och socialtjänst, exempelvis bidragsgivning. Socialstyrelsen fördelar olika typer av statsbidrag till både hälso- och sjukvård och socialtjänst samtidigt som man är ansvarig tillsynsmyndighet. Detta kan på sikt äventyra tillsynsverksamhetens trovärdighet. Om tillsynen förlades till en inspektionsmyndighet skulle dessutom enligt Statskontoret risken för konkurrens om resurser med andra statliga åtaganden inom hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst minska. Ansvaret för prioriteringarna mellan statens olika åtaganden skulle inte längre ligga på myndigheten utan istället bli en fråga för regering och riksdag.

162

Allmänna utgångspunkter

Statskontoret menar att en renodling av tillsynen i en inspektionsmyndighet skulle förtydliga statens olika åtaganden när det gäller hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet gentemot huvudmännen. Det skulle bli tydligt vem som ansvarar för kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser. När huvudmännen ansöker om medel för utvecklingsprojekt skulle de få vända sig till en annan myndighet. Därmed får tillsynen en renodlad roll. En ny inspektionsmyndighet har möjlighet att från början anpassa sina interna styrmodeller, uppföljningssystem och ärendehanteringssystem till de stora ärendevolymerna och sin myndighetsutövande roll. Att från början utveckla en myndighetskultur som grundas på det lagreglerade tillsynsuppdraget innebär enligt Statskontorets mening betydande fördelar. Detta skulle förbättra möjligheterna för att inom myndigheten kunna utveckla en tydlig yrkesroll och utarbeta en strategi för kompetensförsörjning. Statskontoret kan också se vissa risker med en ny renodlad inspektionsmyndighet. I en ny myndighet kan det vara svårt att inledningsvis planera resurstilldelningen. Det finns risk för undereller överbudgetering. Vidare kan inkörningsproblem uppstå på grund av att nyckelpersoner inte har rekryterats eller att administrativa stödsystem inte finns på plats eller är tillräckligt utvecklade då myndigheten startar. Flera av de personer som arbetar inom tillsynsverksamheten har nyligen varit med om en övergång från en annan myndighet. Även om det operativa arbetet och yrkesrollen inte kommer att förändras kan det finnas risk för att oro uppstår. Sannolikt får man räkna med att det uppstår initiala effektivitetsförluster. För att ha beredskap för de problem som kan dyka upp är det viktigt att myndighetsledningen och regeringen i inledningsfasen har en nära dialog och vidtar åtgärder vid behov. Det kan vara ändamålsenligt att regeringen styr hårdare inledningsvis med tydliga krav på exempelvis handläggningstiders längd och att regeringen följer upp dessa i sin dialog med myndigheten. Ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet behöver inte med nödvändighet innebära ökade statliga kostnader. Visserligen kan det finnas vissa initiala uppstartskostnader, men i längden kan Statskontoret inte se att en renodlad inspektionsmyndighet nämnvärt skulle öka kostnaderna. Snarare ger en renodlad inspektionsmyndighet bättre möjligheter att uppnå kostnadseffektivitet eftersom man på ett annat sätt kan styra och följa upp verksamheten.

163

Allmänna utgångspunkter

En renodlad inspektionsmyndighet skulle innebära att tillsynen och normering skiljs åt. Statskontoret bedömer att det inte finns några hinder för att separera dessa två uppgifter om regeringen så vill. Statskontoret har i en särskild rapport behandlat den statliga tillsynen i stort. (Tänk till om tillsynen. Om utformningen av statlig tillsyn. Statskontoret 2012.). I rapporten diskuteras kopplingen mellan normering och tillsyn. Regeringen har valt olika lösningar inom olika samhällssektorer. Om inspektionsmyndigheten utöver tillsyn ges normeringsuppgifter är det i vart fall, enligt Statskontorets mening, viktigt att normeringen organisatoriskt skiljs från tillsynsuppgiften. Statskontoret har inte genomfört någon närmare analys av Socialstyrelsens roll efter ett bildande av en renodlad inspektionsmyndighet. Statskontorets uppdrag har varit att överväga ytterligare steg i reformen genom bildandet av en ny renodlad inspektionsmyndighet. Statskontoret kan dock inte se att ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle påverka förutsättningarna för Socialstyrelsens övriga åtaganden inom området på något avgörande sätt. Väl utvecklade samarbetsrutiner mellan Socialstyrelsen och den nya inspektionsmyndigheten borde kunna förhindra att onödiga revir uppstår mellan myndigheterna och deras olika åtaganden.

Statskontorets förslag

Statskontorets utvärdering visar att det finns starka skäl att gå vidare med tillsynsreformen i enlighet med utredningens förslag och bilda en renodlad tillsynsmyndighet. De risker som har identifierats går enligt Statskontorets bedömning att hantera med en ändamålsenlig styrning från regeringens och den nya myndighetens sida. Statskontoret föreslår att regeringen: − tar initiativ till att en renodlad inspektionsmyndighet för tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård inrättas − inrättar en organisationskommitté som särskilt ska beakta att den nya myndigheten redan från starten har ändamålsenliga system och rutiner för styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden − ger organisationskommittén direktiv att överväga tillståndsverksamhetens organisatoriska ställning

164

Allmänna utgångspunkter

− genom myndighetens instruktion ställer krav på att den nya myndigheten utvecklar rutiner för att planera tillsyn grundad på egen riskanalys, samt − inledningsvis ställer tydliga krav på den nya myndighetens kontroll och uppföljning av handläggningstider

4.5 Kommunernas och landstingens uppfattning

Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har genomfört en enkät till kommunernas socialchefer om deras uppfattning om Socialstyrelsens tillsyn efter reformen. 250 socialchefer har besvarat enkäten. Nästan var tredje socialchef (29 procent) har fått mindre förtroende för tillsynen av socialtjänsten sedan Socialstyrelsen tog över tillsynen från länsstyrelserna. Varannan (52 procent) är missnöjd med stödet och rådgivningen från tillsynsmyndigheten. Kommunerna tycker att Socialstyrelsen har försummat den del av tillsynen som innebär vägledning och rådgivning om hur regler ska tillämpas samt kunskapsåterföring av tillsynens iakttagelser. Kommunala företrädare vet heller inte till vem på Socialstyrelsen de kan vända sig för att få vägledning om hur det nationella regelverket ska tillämpas. Socialcheferna klagar även på kompetensen hos handläggarna och på de långa handläggningstiderna. De tycker att det är meningslöst att få reda på resultatet av en tillsyn först efter 9–12 månader. Drygt 60 procent anser att Socialstyrelsen inte varit helt tydliga i sina tillsynsbedömningar. Flertalet kommunala företrädare anser att det var enklare att få vägledning och råd före 2010, då tillsynen över socialtjänsten låg på länsstyrelserna. Drygt 50 procent av kommunerna anser att kunskapsåterföringen från tillsynen har försämrats efter reformen. Statskontoret har genomfört en enklare mailenkät till hälso- och sjukvårdsdirektörer om deras syn på Socialstyrelsens tillsyn efter reformen. Även den visar på ett missnöje med längre handläggningstider och att det ökade antalet nyrekryteringar medfört kvalitetsbrister i tillsynen av hälso- och sjukvården.

4.6 Statens vård- och omsorgsutredning

Statens vård- och omsorgsutredning som nyligen avlämnat sitt slutbetänkande konstaterar liksom Statskontoret att Socialstyrel-

165

Allmänna utgångspunkter

sens tillsynsverksamhet i dag har stora brister och att de har svårt att garantera de kvalitetsnivåer som ska gälla i alla verksamheter inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten. Utredningen menar bl.a. att balansen mellan den granskande rollen och uppgiften att ge råd och vägledning är oklar. Dagens tillsyn är heller inte tillräckligt anpassad till den förändringstakt och ökande mångfald av utförare, där tillsynen måste riktas till flera olika aktörer – såväl direkt till verksamheterna som till deras uppdragsgivare och beställare. Tillsynen behöver också enligt utredningen förstärkas. Utredningen föreslår därför att en ny myndighet – Inspektionen för hälsa, vård och omsorg – inrättas. Den föreslagna Inspektionen ska säkerställa att grundläggande regelverk och kvalitetskrav följs genom tillsyn, utfärdande av yrkeslegitimationer, verksamhetstillstånd och godkännanden av läkemedel, och medicinsktekniska produkter. Verksamheten gäller vård- och omsorgssektorn, industrin, apoteksmarknaden, internationella adoptionsfrågor, alkohol, tobak och narkotika. Utöver det löpande arbetet med tillsyn, legitimationer, godkännanden och tillstånd ska inspektionen bidra till sektorns löpande utveckling genom att med stöd av sina iakttagelser bidra till successivt lärande. Verksamhetstillsyn ska vara en stor del av myndighetens arbete. Tillsynen ska på samma sätt som i dag ha granskande uppgifter samt råd och vägledning i anslutning till detta. Insatserna ska vara riskbaserade, så att rutinmässiga kontroller görs ofta, snabbt och enkelt och följs av mer djupgående granskningar inom de områden och på de enskilda enheter där det bedöms motiverat. Myndigheten föreslås också ha ansvaret för tillsynen över apoteksverksamhet, läkemedelsindustri, medicintekniska företag och liknande samt för uppföljning av läkemedelsbiverkningar och angränsande frågor. Dessutom föreslås myndigheten ha ansvar för central tillsyn inom alkohol-, tobaks och narkotikaområdet. Dessa verksamheter liksom tillsynsarbetet för internationella adoptionsfrågor skiljer sig från den verksamhetstillsyn som riktar sig direkt till vård- och omsorgsverksamhet. Myndigheten föreslås också utfärda de verksamhetstillstånd och yrkeslegitimationer som vård- och omsorgssektorn behöver. Inspektionen ska också hantera de svenska delarna av EU:s godkännandeprocess för läkemedel, medicintekniska produkter och frågor i anknytning till detta. Eftersom arbetet med godkännanden har starka kopplingar till föreskriftsarbetet inom området föreslås

166

Allmänna utgångspunkter

också utfärdande av föreskrifter riktade till industrin vara en uppgift för den nya myndigheten. Utredningen föreslår att myndigheten får en resursram motsvarande omkring 1 045 årsarbetskrafter, som ska ge utrymme för en förstärkning av framför allt verksamhetstillsynen inom hälsooch sjukvården och socialtjänsten. Det är enligt utredningen tydligt att statens effektivitet i arbetet med tillsyn och tillstånd behöver förbättras. Kapaciteten måste öka och arbetssätten effektiviseras och förnyas. Inte minst behöver den information och dialog som ska komplettera den granskande tillsynen vidareutvecklas. Tillsynens iakttagelser bör också enligt utredningen användas som stöd för ett successivt lärande. Dessutom måste alltid betonas att huvudmännens verksamhetsansvar innebär ett ansvar för egen uppföljning och utveckling.

4.7 Skyldighet att anmäla missförhållanden inom skolväsendet

I april 2011 överlämnades betänkandet Rapportera, anmäla och avhjälpa missförhållanden – för barns och elevers bästa (SOU 2011:33) till regeringen. Utredningen har tagit sin utgångspunkt i regleringen av lex Sarah inom socialtjänstens område och lex Maria inom hälso- och sjukvårdens område. I betänkandet föreslås bl.a. att en rapporterings- och anmälningsskyldighet inom skolväsendet och andra verksamheter ska införas. Allvarliga missförhållanden ska enligt utredningen anmälas till Statens skolinspektion eller till den kommun som har tillsyn över utbildningen eller verksamheten. Betänkandet har remissbehandlats. Regeringen avser att återkomma till riksdagen med en proposition i frågan.

167

5 Överväganden och förslag

5.1 En renodlad och samordnad tillsynsmyndighet

Bedömning: Regeringen avser att tillkalla en särskild utredare med uppgift att förbereda och genomföra bildandet av en tillsynsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Uppdraget har getts med förbehåll för riksdagens beslut i nödvändiga delar. Socialstyrelsens tillsynsverksamhet enligt socialtjänstlagen (2001:453), lagen (1993:397) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) kommer då att föras över till Inspektionen för vård och omsorg. För att detta ska kunna ske måste ett stort antal lagar och förordningar ändras i enlighet med de författningsförslag som presenteras i denna departementspromemoria. Den nya myndigheten ska kunna inleda sin verksamhet den 1 juni 2013.

Socialstyrelsens tillsyn över hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst upphör

Det finns nu starka skäl för att bryta ut Socialstyrelsens tillsynsverksamhet över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten och bilda en ny tillsynsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Statskontorets bedömning är att förutsättningarna för att nå en enhetlig och samordnad tillsyn har förbättrats i och med att tillsynen över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten numera samordnats och finns samlad i en myndighet – Socialstyrelsen. Statskontorets utvärdering visar dock på ett flertal brister i Socialstyrelsens styrning, ledning och organisering av den samordnade tillsynen som gör att Statskontoret nu förordar bildandet av en renodlad tillsynsmyndighet. Även Statens vård- och omsorgsutredning gör samma bedömning.

169

Överväganden och förslag

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten (S 2004:12) bedömde liksom Statskontoret att det finns flera skäl att flytta tillsynen från Socialstyrelsen och inrätta en renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst. Det bör finnas en tydlig gränslinje mellan kunskapsutveckling, bidragsgivning, normering och tillsyn. En sådan åtskillnad ger störst tydlighet och oberoende och därmed legitimitet åt tillsynsarbetet. En självständig tillsynsmyndighet ger också riksdag och regering bäst förutsättningar att kunna styra tillsynens resurser via anslag till myndigheten. Ansvaret för prioriteringar mellan statens olika åtaganden skulle inte längre ligga på myndigheten utan istället bli en fråga för regering och riksdag. Det skulle ge regeringen bättre möjligheter att styra såväl tillsynsområdet som övriga statliga åtaganden inom socialtjänst och hälso- och sjukvård. Resursfördelningen till statens olika åtaganden skulle bli mer transparent. Det skulle också vara möjligt att i myndighetsinstruktionerna tydliggöra och avgränsa uppdragen för respektive myndighet. Det skulle även bli tydligt för huvudmännen vem som ansvarar för kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser. En renodlad tillsynsmyndighet i form av Inspektionen för vård och omsorg underlättar också för medborgarna att hitta rätt när de vill framföra klagomål eller anmäla brister som gäller såväl hälsooch sjukvård som socialtjänst och verksamhet enligt LSS. En fristående tillsynsmyndighet kan också bidra till att tillsynen utövas med mer långsiktig planering, tydligare prioriteringar, ett mer strategiskt inriktat arbete och att möjligheter till gemensamma beslut och rapporter skapas dvs. möjliggör en effektivare tillsyn. En ny inspektionsmyndighet har möjlighet att från början anpassa sina interna styrmodeller, uppföljningssystem och ärendehanteringssystem till de stora ärendevolymerna och sin myndighetsutövande roll. Att från början utveckla en myndighetskultur som grundas på det lagreglerade tillsynsuppdraget innebär enligt Statskontorets mening betydande fördelar. Detta skulle förbättra möjligheterna att inom myndigheten kunna utveckla en tydlig yrkesroll och utarbeta en strategi för kompetensförsörjning. En renodlad inspektionsmyndighet skulle kunna innebära att tillsynen och normering skiljs åt. Statskontoret bedömer att det inte finns några hinder för att separera dessa två uppgifter om regeringen så vill. Statskontoret har i en särskild rapport behandlat den statliga tillsynen i stort. I denna rapport diskuteras kopplingen

170

Överväganden och förslag

mellan normering och tillsyn. Regeringen har valt olika lösningar inom olika samhällssektorer. Om inspektionsmyndigheten utöver tillsyn ges normeringsuppgifter är det i vart fall, enligt Statskontorets mening, viktigt att normeringen organisatoriskt skiljs från tillsynsuppgiften. Statskontorets utvärdering visar att det finns starka skäl att gå vidare med tillsynsreformen och bilda en renodlad tillsynsmyndighet. Det är mot den bakgrunden som regeringen avser att inrätta en sådan myndighet den 1 juni 2013. För att detta ska kunna ske måste ett stort antal lagar och förordningar ändras i enlighet med de författningsförslag som presenteras i denna departementspromemoria. En proposition med dessa lagförslag som huvudsaklig inriktning avses efter remissbehandling att presenteras under hösten 2012. De risker som har identifierats med att bilda en ny tillsynsmyndighet går enligt Statskontorets bedömning att hantera med en ändamålsenlig styrning från regeringens och den nya myndighetens sida. Statskontoret har inte haft i uppdrag att genomföra en fullständig analys av vilka åtgärder som konkret krävs för att inrätta en renodlad inspektionsmyndighet. Detta uppdrag avses ges till en organisationskommitté, vilken får i uppdrag att göra de förberedelser som behövs för att den nya myndigheten ska kunna påbörja sitt arbete den 1 juni 2013. Att som Statens vård- och omsorgsutredning föreslår även låta tillsynen över apoteksverksamhet, läkemedelsindustri, medicintekniska företag och liknande samt uppföljning av läkemedelsbiverkningar, godkännanden av läkemedel och angränsande frågor samt central tillsyn av alkohol-, tobaks- och narkotikalagstiftning och internationella adoptionsfrågor också ingå i den nya tillsynsmyndighetens uppgifter bedöms i nuläget som alltför långtgående.

5.2 Åtgärder för en effektivare tillsyn över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten

Flera skäl talar för att tillsynen inom vård- och omsorgssektorn behöver bli mera effektiv. Inte minst utvecklingen mot en ökad mångfald och hög förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten följs noga och att eventuella problem åtgärdas snabbt och effektivt. Statskontorets utvärdering visar att Socialstyrelsen inte har utvecklat tillräckligt effektiva system för att styra och följa upp

171

Överväganden och förslag

tillsynsverksamheten. Systemet för dokumenthantering kan inte användas för att löpande följa upp tillsynen. Det går t.ex. inte att följa upp handläggningstider. Bristen på fungerande uppföljningssystem och ändamålsenliga rutiner är särskilt bekymmersam med tanke på att ärendebalanserna ökade under 2011 med 60 procent och uppgick 1 januari 2012 till 17 200 icke avgjorda ärenden. Statskontoret påpekar vidare att tillsynsinspektörerna i vissa delar saknar stöd för sitt arbete. Det saknas t.ex. bedömningskriterier för många tillsynsområden och tillsynsmetoderna behöver utvecklas. Det brister också när det gäller kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser. Det är svårt för de ansvariga i de granskade verksamheterna att veta till vem inom myndigheten de ska vända sig för att få vägledning om tillämpningen av det nationella regelverket. Enligt Statskontoret utövar Socialstyrelsen inte heller sin tillsyn med tillräckligt långsiktig planering och prioritering. De brister som finns i Socialstyrelsens system för handläggning och uppföljning gör det svårt att planera verksamheten på ett tillfredsställande sätt. En effektiv produktionsstyrning förutsätter att olika typer av ärenden och eventuella flaskhalsar i produktionen kan identifieras löpande. Socialstyrelsen saknar dessutom en effektiv strategi för att hantera de ökande ärendebalanserna. Ansvaret för den statliga tillsynen av hälso- och sjukvården och socialtjänsten är omfattande. Uppskattningsvis uppgår enligt Socialstyrelsen antalet tillsynsobjekt inom hälso- och sjukvården i dag till cirka 40 000 och inom socialtjänsten och LSS till cirka 20 000. Antalet inspektioner har minskat inom alla tillsynsområden jämfört med hur det var före tillsynsreformen utom när det gäller verksamheter för barn och unga, som enligt socialtjänstförordningen måste inspekteras minst två gånger per år. För att få till stånd en effektivare tillsyn över hälso- och sjukvården, LSS och socialtjänsten behövs en ny renodlad tillsynsmyndighet som kan effektivisera tillsynen framför allt när det gäller tillsynen av hälso- och sjukvården, äldreomsorgen och missbruksvården. Det finns även ett behov att utveckla metoder, statistik, uppföljning och andra insatser för att öka effektiviteten i tillsynen. IT-system, register, tillsynsdatabaser och rutiner som möjliggör en effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden och handläggningstider behöver utvecklas och resultatuppföljningen förbättras så att det går att följa verksam-

172

Överväganden och förslag

hetens ekonomiska utfall. Kunskapsåterföringen av tillsynens iakttagelser behöver utvecklas liksom analyser och ett systematiskt lärande av genomförd tillsyn som kan återföras till utförare och huvudmän. För att få en större flexibilitet och snabbt kunna agera vid extraordinära händelser bör det också finnas en tillsynsakut (akutteam) med beredskap att inom några dagar besöka en verksamhet som fått allvarliga klagomål. Myndigheten behöver även utveckla rutiner för att bättra än i dag kunna planera tillsyn grundad på egen riskanalys och riskbedömning. Bedömningskriterier för tillsynen behöver dessutom utvecklas på samtliga tillsynsområden.

5.3 Uppgifter som ligger nära tillsynen

5.3.1 Övriga uppgifter som bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten

Förslag: Socialstyrelsens tillståndsgivning enligt socialtjänstlagen (2001:453 SoL) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) förs över till Inspektionen för vård och omsorg liksom uppgiften att ta emot anmälningar om sådan kommunalt driven verksamhet som, när den bedrivs i enskild regi, kräver tillstånd. Uppgiften att ta emot anmälningar om verksamhet inom hälso- och sjukvården enligt patientsäkerhetslagen (2010:659) förs över till Inspektionen för vård och omsorg liksom uppgiften att ta emot anmälningar om inrättande av biobank enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. och att pröva frågor om tillstånd att överlåta en biobank eller delar därav. Vidare förs uppgiften att pröva frågor om tillstånd till att bedriva verksamhet vid vävnadsinrättning enligt lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler över till Inspektionen för vård och omsorg. Uppgiften att pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter avsedda att användas för transfusion enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet förs också över till Inspektionen för vård och omsorg. Slutligen bör inspektionen även vara behörig att pröva frågor om tillstånd för sprututbytesverksamhet enligt lagen (2006:323) om utbyte av

173

Överväganden och förslag

sprutor och kanyler, tillstånd att utföra omskärelse av pojkar och godkännande av sjukvårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595) bör skötas av inspektionen. Samtliga dessa verksamheter står under inspektionens tillsyn. Uppgiften att pröva frågor om utlämnande och omhändertagande av personakter i enskild verksamhet enligt SoL och LSS och patientjournaler enligt patientdatalagen (2008:355) ska vara en uppgift för Inspektionen för vård och omsorg liksom uppgiften att enligt SoL pröva frågor om överflyttning av ärenden från en kommun till en annan om berörda kommuner inte kommer överens. Inspektionen för vård och omsorg ska vidare ta över de uppgifter som Socialstyrelsen har enligt SoL och LSS i fråga om att vara mottagare av rapporter om ej verkställda beslut och att ansöka om särskild avgift. Socialstyrelsens uppgift att ta emot och handlägga anmälningar enligt Lex Sarah och Lex Maria förs över till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller uppgiften att ta emot underrättelser om dels vissa tvångsåtgärder som skett inom ramen för psykiatrisk och rättspsykiatrisk tvångsvård, dels domar i vissa brottmål. Socialstyrelsen är skyldig att föra automatiserade register över dem som bedriver tillståndspliktig verksamhet enligt SoL och LSS. Register ska också föras över dem som fått tillstånd att bedriva blodverksamhet eller vävnadsinrättning och dem som anmält inrättande av biobank. Slutligen är Socialstyrelsen skyldig att föra register över dem som anmält att de avser att bedriva, förändra eller flytta verksamhet inom hälso- och sjukvården. Samtliga de register som Socialstyrelsen har fört ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg som härefter är skyldig att föra aktuella register. Slutligen är uppgiften att utöva tillsyn över vissa elevhemsboenden för grundsärskola och gymnasiesärskola en uppgift för den nya myndigheten.

Tillståndsgivning och anmälningsplikt

Enligt SoL och LSS krävs tillstånd för viss enskild verksamhet och sådant tillstånd meddelas i dag av Socialstyrelsen. Verksamhet som bedrivs av kommunen eller på entreprenad enligt SoL av kommunen behöver inget tillstånd utan är i stället anmälningspliktig till tillsynsmyndigheten. Antalet meddelade tillstånd för

174

Överväganden och förslag

enskild verksamhet enligt SoL uppgår för närvarande till cirka 2 500. Frågan om tillstånd till viss verksamhet hör samman med tillsynen över verksamheten på ett sådant sätt att denna tillståndsgivning bör föras över från Socialstyrelsen och framöver handläggas av Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningsplikten avseende viss verksamhet. Det är viktigt att de som handlägger tillståndsfrågorna och de som utövar tillsynen har samma syn och krav på verksamheterna så att inte skillnader mellan kommunalt drivna verksamheter och enskilt drivna tillståndspliktiga verksamheter uppstår. Därför bör det övervägas om tillståndsfrågorna kan hanteras av de sex regionala tillsynsenheterna och inte som idag på central nivå. Nyanmälda kommunala verksamheter bör också inspekteras snarast möjligt efter en anmälan. För att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor enligt lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler krävs idag tillstånd av Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg bör ta över uppgiften att pröva frågor om tillstånd samt utöva tillsyn över sådan verksamhet. Dessutom bör inspektionen även ta över uppgiften att pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som används för transfusion enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet samt tillsyn över sådan verksamhet. Sprututbytesverksamhet får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälso- och sjukvård och sedan Socialstyrelsen meddelat tillstånd till verksamheten. Denna tillståndsgivning enligt lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler bör tas över av Inspektionen för vård och omsorg. Tillståndsgivning för att utföra omskärelse enligt lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar bör också tas över av Inspektionen för vård och omsorg liksom godkännande av sjukvårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595). Den som har för avsikt att bedriva sådan verksamhet som enligt gällande bestämmelser i patientsäkerhetslagen (2010:659) står under Socialstyrelsens tillsyn är skyldig att anmäla detta till styrelsen senast en månad innan verksamheten påbörjas. Om sådan anmäld verksamhet helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas ska även detta anmälas till styrelsen inom en månad efter

175

Överväganden och förslag

genomförandet. Slutligen ska, om verksamheten läggs ned, även detta anmälas till myndigheten. Denna anmälningsplikt hör samman med tillsynen på ett sådant sätt att även denna verksamhet bör föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg. Enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska beslut om inrättande av en biobank anmälas till Socialstyrelsen. Detsamma gäller beslut att lägga ned en biobank. För att en biobank eller delar av den ska få överlåtas krävs tillstånd av Socialstyrelsen. Även denna verksamhet bör föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Personakter, patientjournaler, överlämnande av ärenden m.m.

Socialstyrelsen har enligt SoL och LSS även ansvar för vissa frågor som rör personakter i verksamheter i enskild regi såsom beslut om utlämnande och omhändertagande av sådana akter liksom beslut om bevarande, förstörande och omhändertagande av patientjournaler enligt patientdatalagen. Detta är uppgifter som har visst samband med tillsynen. Den personal som arbetar med tillsyn har också de nödvändiga kunskaperna för att besluta i sådana ärenden. De uppgifter som Socialstyrelsen i dag har avseende personakter och patientjournaler bör därför framöver utföras av Inspektionen för vård och omsorg. När kommuner inte kan komma överens i fråga om huruvida ett visst ärende beträffande en enskild enligt SoL ska överlämnas från en kommun till en annan eller inte får Socialstyrelsen efter ansökan från den kommunen där frågan om överflyttning kommit upp besluta vilken kommun som ska ansvara för ärendet. Sådana beslut ligger tillsynen nära och bör därför vara en uppgift för Inspektionen för vård och omsorg. Uppgiften att vara mottagare av rapporter om ej verkställda nämndbeslut liksom uppgiften att ansöka om särskild avgift när kommuner inte verkställt beslut och domar har anknytning till tillsynsuppdraget och bör därför också överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Skyldigheten att ta emot anmälningar om allvarliga missförhållanden från nämnder och verksamhetsansvariga enligt Lex Maria och Lex Sarah bör också föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

176

Överväganden och förslag

Socialstyrelsen är mottagare av underrättelser om vissa tvångsåtgärder som sker inom ramen för psykiatrisk och rättspsykiatrisk tvångsvård. Mottagare bör framöver vara Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller de underrättelser som allmän domstol enligt nu gällande regler ska sända till Socialstyrelsen om att någon som omfattas av styrelsens tillsyn har dömts för brott i eller i samband med yrkesutövningen eller brott enligt vissa bestämmelser i brottsbalken.

Register

Nära koppling finns mellan å ena sidan behörigheten att pröva frågor om tillstånd till viss verksamhet och uppgiften av vara mottagare av uppgifter om anmälningspliktig verksamhet och å andra sidan skyldigheten att föra vissa register. Socialstyrelsen är för närvarande den myndighet som är skyldig att föra register över följande verksamheter. − Tillståndspliktig verksamhet som bedrivs enligt SoL och LSS − Tillståndspliktig blodverksamhet som bedrivs enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet − Tillståndspliktig vävnadsinrättning som bedrivs enligt lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler − Anmälningspliktig biobank enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. − Anmälningspliktig verksamhet enligt patientsäkerhetslagen (2010:659). Inspektionen för vård och omsorg föreslås i framtiden vara behörig myndighet för tillståndsgivning och mottagare av uppgifter om anmälningspliktig verksamhet. I konsekvens härmed är det inspektionen som ska vara skyldig att föra aktuella register. De register som Socialstyrelsen fört ska i samband med ikraftträdandet föras över till inspektionen.

Övrigt

Inspektionen för vård och omsorg bör även ha tillsyn över elevhemsboende vid Rh-anpassad utbildning, specialskolan och viss utbildning för elever med utvecklingsstörning som bedrivs enligt

177

Överväganden och förslag

avtal med staten och elevhemsboende vid Dammsdalskolan i Vingåkers kommun. Inspektionen för vård och omsorg bör även ha tillsyn över Synskadades Riksförbunds verksamhet enligt lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund. Den treåriga försöksverksamhet med tillsynsombud för barn och unga placerade i familjehem som regeringen givit Socialstyrelsen i uppdrag att genomföra bör också tas över av den nya myndigheten.

Verksamhet hos Socialstyrelsen som inte påverkas av förslaget om inrättande av en ny tillsynsmyndighet

Som framgår av det föregående omfattas Socialstyrelsens verksamhet med bl.a. normering, utvecklingsverksamhet och fördelning av statsbidrag inte av förslaget om inrättande av en ny tillsynsmyndighet. Vägledande vid övervägandena av vilka uppgifter som bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten har varit vilka uppgifter som har nära samband med tillsynen. Därför är förslagen utformade på så sätt att Inspektionen för vård och omsorg ansvarar för tillstånd till eller godkännande av viss verksamhet, t.ex. blodverksamhet och sjukvårdsinrättning för utförande av abort. Däremot bör Socialstyrelsen även i fortsättningen ha ansvaret för tillstånd till viss bestämd åtgärd, t.ex. medgivande till abort efter utgången av artonde havandeskapsveckan. Detta är skälet till att ordet Socialstyrelsen inte genomgående bytts ut mot Inspektionen för vård och omsorg i de i författningsförslagen presenterade lagarna och förordningarna. Av bilaga 1 framgår vilka lagar och förordningar som över huvud taget inte påverkas av de här presenterade förslagen och därmed vilka i lagstadgade uppgifter som det även fortsättningsvis är Socialstyrelsens uppgift att ansvara för. I det föregående har föreslagits att Inspektionen för vård och omsorg i framtiden ska vara mottagare av underrättelser om vissa tvångsåtgärder som sker inom ramen för psykiatrisk och rättspsykiatrisk tvångsvård. Aktuella underrättelser har inte bara ett nära samband med tillsynen utan även med den utvecklingsverksamhet som Socialstyrelsen även fortsättningsvis ska ansvara för. Det föreslås därför att inspektionen för varje kalenderår till

178

Överväganden och förslag

Socialstyrelsen ska lämna uppgifter om sådana underrättelser som myndigheten har mottagit.

5.3.2 Yrkeslegitimationer

Bedömning: Socialstyrelsens nuvarande verksamhet med att utfärda yrkeslegitimationer för personal inom hälso- och sjukvården bör vara kvar i Socialstyrelsen.

Enligt förslaget till en renodlad tillsynsmyndighet är det den regionala delen av organisationen (det finns f.n. sex regionala enheter inom Socialstyrelsen) som ska ansvara för tillståndsgivningen och godkännandet av viss verksamhet inom myndighetens område. Skälet härtill är det behov av viss närhet till de objekt som ansöker om tillstånd som finns (prop. 2008/09:160 s. 47 f.). Samma behov av närhet till de som ansöker om legitimation att utöva yrke inom hälso-och sjukvården eller specialistkompetens föreligger inte. Däremot är det av likvärdighetsskäl angeläget att det är en instans som prövar sådana ansökningar. Denna instans måste ha särskild kompetens för att kunna göra korrekta bedömningar av yrkesutövarnas kompetens och lämplighet och det måste även finnas en fungerande organisation för detta. Socialstyrelsen har enligt patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter om exempelvis utbildningskrav och praktisk tjänstgöring för grundlegitimation, tillgodoräknande av meriter för specialistkompetens samt kraven på utbildning, praktisk tjänstgöring och kunskaper i svenska författningar och språkkunskaper för dem som har genomgått vårdutbildning i tredjeland. Den del av Socialstyrelsens personal som arbetar med att ta fram föreskrifter besitter således expertkunskaper och är väl insatta i såväl legitimationsfrågorna som andra behörighetsfrågor. Socialstyrelsen har dessutom redan en särskild central organisation för den aktuella verksamheten. Det finns därför inte skäl att bryta ut denna verksamhet ur Socialstyrelsen.

5.3.3 Ledningsform för den nya tillsynsmyndigheten

Förslag: Inspektionen för vård och omsorg bör organiseras som en enrådighetsmyndighet med ett insynsråd.

179

Överväganden och förslag

Den nya tillsynsmyndighetens uppdrag innebär att den ska vara en förvaltningsmyndighet med ansvar för tillsynen över socialtjänsten, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvården. Inom dessa områden är det angeläget med en direkt och tydlig styrning. Verksamheten är i hög grad styrd av lag och innebär oberoende och opartisk myndighetsutövning. Enligt Utredningen om tillsynen inom socialtjänstens bedömning (SOU 2007:82) framstår det som mest ändamålsenligt att organisera den nya tillsynsmyndigheten som en enrådighetsmyndighet. Det inom socialtjänsten, LSS och hälso- och sjukvården viktiga medborgarperspektivet bör enligt utredningens mening kunna tillgodoses genom ett insynsråd. Ett sådant råd kan också tillföra sakkunskap från t.ex. intresseorganisationer.

5.3.4 Myndigheternas regionala verksamhet

Den nya myndigheten kommer att ha en omfattande regional verksamhet. Regeringen har fastslagit att det för den statliga verksamheten är viktigt att uppnå en tydlighet och klarhet i dess regionala utformning och att denna anses ändamålsenlig. Regeringen har därför givit en särskild utredare i uppdrag att göra en översyn av den statliga regionala förvaltningen och lämna förslag på hur den statliga regionala förvaltningens utformning kan göras tydligare, mer samordnad och ändamålsenlig (dir. 2009:62). Det är viktigt att den nya myndighetens regionala organisation utformas på ett sätt som beaktar utredningens förslag samt den framtida beredningen av dessa förslag. Den regionala indelningen ska kunna anpassas till att omfatta ett eller flera av de framtida geografiska områdena för länsstyrelserna. Inspektionen för vård och omsorg kommer bl.a. att ha tillsyn över kommunal verksamhet. Myndigheten bör dra nytta av den erfarenhet som länsstyrelserna har när det gäller sådana kontakter med kommuner. Länsstyrelserna har också stor kompetens och erfarenhet av tillsyn inom olika utgiftsområden. I syfte att skapa en så effektiv och ändamålsenlig tillsynsorganisation som möjligt bör möjligheterna till samverkan med berörda länsstyrelser tas till vara.

180

6 Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande

6.1 Kostnader

Bedömning: Kostnaderna för den nya tillsynsmyndigheten bedöms som utgångspunkt kunna rymmas inom ramen för de medel som i dag utgår till Socialstyrelsen för motsvarande verksamhet. De medel som i dag utgår till Socialstyrelsen för motsvarande verksamhet kommer att föras över till den nya myndigheten.

Förslaget till inrättandet av en renodlad inspektionsmyndighet bedöms inte innebära några ökade statliga kostnader. Visserligen kan det finnas vissa initiala uppstartskostnader, men i längden kan Statskontoret i sin utvärderingsrapport inte se att en renodlad inspektionsmyndighet nämnvärt skulle öka kostnaderna. Snarare ger en renodlad inspektionsmyndighet enligt Statskontoret bättre möjligheter att uppnå kostnadseffektivitet eftersom man på ett annat sätt kan styra och följa upp verksamheten. Socialstyrelsens nuvarande beräknade kostnader (enligt budgetunderlaget) för sin tillsyn och tillståndsgivning enligt socialtjänstlagen (2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (210:659) uppgår 2012 till sammanlagt 512 miljoner kronor inklusive overhead på 30 procent. Kostnaderna för genomförandet av förslagen i departementspromemorian bör utgå från den nivå som Socialstyrelsen idag använder för sin tillsyns- och tillståndsverksamhet. Förslaget till en renodlad tillsynsmyndighet möjliggör att tillsynsverksamheten kan effektiviseras och därmed bli mer kraftfull. Inte minst utvecklingen mot en ökad mångfald och hög förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten inom vård och

181

Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande

omsorgssektorn följs noga och att eventuella problem åtgärdas snabbt och effektivt. För att få till stånd en bättre tillsyn som lever upp till ställda krav krävs en ny mer effektiv tillsynsmyndighet. Tillsynen är idag bristfälligt organiserad framför allt när det gäller tillsynen av hälsooch sjukvården, missbruksvården och äldreomsorgen. Det finns vidare ett behov att utveckla metoder för bl.a. riskanalyser, statistik och andra insatser för att öka effektiviteten i tillsynen. IT-system och rutiner som möjliggör en effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden samt för uppföljning av handläggningstider behöver utvecklas liksom resultatuppföljningen så att det går att följa tillsynsverksamhetens ekonomiska utfall. Kunskapsåterföringen av tillsynens iakttagelser behöver också förbättras liksom analyser och ett systematiskt lärande av genomförd tillsyn som på ett pedagogiskt sätt kan återföras till utförare och huvudmän. För att få en större flexibilitet och snabbt kunna agera vid extraordinära händelser bör det också finnas en beredskap att inom några dagar besöka en verksamhet som fått allvarliga klagomål. Överhuvudtaget måste verksamhetstillsynen av såväl offentliga som andra utförare, t.ex. privata utförare inom vård och omsorg, inte minst inom äldreomsorgen, bli mer effektiv. Detta bedöms vara möjligt inom ramen för de medel som i dag utgår till Socialstyrelsen för motsvarande verksamhet.

6.2 Organisatoriska och personalmässiga konsekvenser

Statskontoret har inte genomfört någon närmare analys av Socialstyrelsens roll efter ett bildande av en renodlad inspektionsmyndighet. Statskontorets uppdrag har varit att överväga ytterligare steg i reformen genom bildandet av en ny renodlad inspektionsmyndighet. Statskontoret kan dock inte se att ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle påverka förutsättningarna för Socialstyrelsens övriga åtaganden inom området på något avgörande sätt. Väl utvecklade samarbetsrutiner mellan Socialstyrelsen och den nya inspektionsmyndigheten borde kunna förhindra att onödiga revir uppstår mellan myndigheterna och deras olika åtaganden.

182

Kostnader, konsekvenser och ikraftträdande

Avsikten är att nuvarande personal som arbetar med tillsynsoch tillståndsverksamhet vid Socialstyrelsen ska föras över till den nya myndigheten. Den nya myndigheten ska bemannas med beaktande av 6 b § lagen (1982:80) om anställningsskydd. Inrättandet av den nya myndigheten bedöms inte medföra behov av nya tjänster eller resurser för Regeringskansliet.

6.3 Ikraftträdande

Förslag: De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013. Övergångsbestämmelser införs för pågående ärenden om tillsyn, ansökningar om tillstånd och redan meddelade tillstånd, överflyttning av ärenden mellan kommuner enligt SoL, ärenden om ansökning av särskild avgift, omhändertagande och utlämnande av personakter och journaler, rapporter om icke verkställda gynnande nämndbeslut och anmälningar om att sådana beslut har verkställts.

De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013. Förslaget innebär att tillsynsansvaret enligt socialtjänstlagen (2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) då övertas av Inspektionen för vård och omsorg och att Socialstyrelsen efter ikraftträdandet inte har något tillsynsansvar när det gäller hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst. Någon övergångsperiod där Socialstyrelsen har kvar vissa uppgifter behövs inte utan överflyttningen av tillsynsansvaret till Inspektionen för vård och omsorg bör ske vid ett tillfälle – den 1 juni 2013. I samband med förberedelserna inför överföringen av tillsynsansvaret från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg bör verksamhetstillsynen kunna planeras på så sätt att Socialstyrelsens projekt kan avslutas inför övergången. Det blir en fråga för Socialstyrelsen och Inspektionen för vård och omsorg att i övrigt säkerställa att överflyttningen av tillsynsansvaret sker på ett sådant sätt att Socialstyrelsens kunskaper om tillsynsobjekten tas till vara. Överflyttningen av ansvaret för tillståndsgivningen bör också ske vid ett tillfälle – 1 juni 2013 – och då även avse inkomna ansökningar som ännu inte prövats slutligt.

183

7 Författningskommentar

7.1 Inledning

Den helt övervägande delen av de föreslagna författningsändringarna är föranledda av förslaget att bryta ut tillsynsverksamheten ur Socialstyrelsen och bilda en renodlad tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvården och socialtjänsten. I det följande kommenteras inte bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i de lagrum som reglerar den renodlade tillsynsmyndighetens huvuduppgift, vilken är att ha fokus på tillsyn och tillstånd. Enligt patientsäkerhetslagens (2010:659) nu gällande bestämmelser föreligger anmälningsplikt för verksamhet som omfattas av Socialstyrelsens tillsyn. Vidare är sådan kommunalt driven verksamhet, som när den drivs i enskild regi, anmälningspliktig. Motivet är i båda fallen att underlätta för tillsynsmyndigheten att få vetskap om vilka tillsynsobjekten är och att få viss kunskap om dessa. Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” kommenteras heller inte i dessa fall. I stället hänvisas till denna inledande kommentar med skrivningen ”Se inledningskommentar i avsnitt 7.1”. I övrigt har genomgående den redaktionella förändringen gjorts att ”skall” har bytts ut mot ”ska”, vilket heller inte kommenteras. Inte heller kommenteras övriga redaktionella ändringar som gjorts för att göra författningarna mera lättlästa.

7.2 Förslaget till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)

24 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

185

Författningskommentar

7.3 Förslaget till lag om ändring i skollagen (2010:800)

26 kap. 5 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.4 Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

1 kap. 1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

2 kap. 1 och 2 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

2 kap. 4 §

Register över vårdgivare inom hälso-och sjukvården har så nära samband med tillsynen att detta är en uppgift för tillsynsmyndigheten, dvs. enligt förslaget Inspektionen för vård och omsorg. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbrytningen av tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till de uppgifter som registrerats i vårdgivarregistret. I ett nytt fjärde stycke anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

3 kap. 5–7 §§

Att utreda s.k. lex Maria-anmälningar (5 §), anmälningar om andra allvarliga skador än vårdskador, t.ex. att en anställd eller en patient skadas av en annan patient vid en sjukvårdsinrättning där det ges vård enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård eller vid enheter för rättspsykiatrisk undersökning (6 §) eller anmälningar om att det finns skälig anledning att befara att en legitimerad yrkesutövare inom hälso- och sjukvården kan utgöra en fara för patientsäkerheten (7 §) är en del av den operativa tillsynen. Detta framgår av 7 kap. 8-10 §§. Det är alltså den renodlade tillsynsmyndighetens uppgift att utföra den aktuella tillsynen.

186

Författningskommentar

3 kap. 8 §

Enligt 7 kap. 10 § är enskildas klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal rent tekniskt en del av tillsynsverksamheten. Det är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i denna paragraf.

6 kap. 11 §

Om en legitimerad yrkesutövare förskriver narkotiska läkemedel, andra särskilda läkemedel, alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit på ett sätt som skäligen kan befaras stå i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, ska expedierande hälso- och sjukvårdspersonal anmäla detta till tillsynsmyndigheten, dvs. Inspektionen för vård och omsorg.

7 kap. 1, 2 och 4 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7 kap. 6 §

Enligt paragrafens nuvarande lydelse ska Socialstyrelsen på ett systematiskt sätt ta tillvara den information som landets patientnämnder enligt 4 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. är skyldiga att lämna myndigheten. Ett av skälen till att patientnämnderna har denna rapporteringsskyldighet är att nämndernas erfarenheter är kompletterande värdefull information för tillsynsmyndigheten på den regionala nivån (prop. 1998/99: 4 s. 38). Rapporteringen kan t.ex. avspegla inom vilka verksamheter patienter framfört klagomål, vilka typer av ärenden som handlagts, de åtgärder nämnderna och vårdgivarna vidtagit samt om nämnderna identifierat områden där utvecklingen framstår som oroande från patientsäkerhetssynpunkt (a. prop. s. 45). Mot bakgrund av detta bör Inspektionen för vård och omsorg i framtiden vara mottagare av aktuella rapporter från patientnämnderna Genom tillägget i förevarande paragraf får inspektionen en skyldighet att på ett systematiskt sätt ta tillvara informationen. Att ansvara för kunskapsutveckling och kunskapsförmedling inom hälso- och sjukvården är en av de uppgifter som i konsekvens med förslaget ligger kvar på Socialstyrelsen. Inom ramen för dessa uppgifter pågår inom myndigheten bl.a. ett intensivt arbete för att förverkliga en hälso- och sjukvård som utgår från patienterna. Myndigheten arbetar medvetet med att understödja ett förändrat arbetssätt i hälso- och sjukvården där patientens ställning stärks genom förbättrade möjligheter till information och delaktighet.

187

Författningskommentar

Även Socialstyrelsen har alltså ett fortsatt behov av att ha tillgång till den kompletterande information som patientnämndernas erfarenheter utgör. Nu varande skyldighet för Socialstyrelsen att enligt förevarande paragraf på ett systematiskt sätt ta tillvara informationen kvarstår.

7 kap. 7–13, 15–21 och 23–30 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

8 kap. 2 §

Det är enligt 7 kap. 30 § tillsynsmyndigheten som är behörig att anmäla s.k. behörighetsfrågor till Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd. Till en anmälan om prövotid ska förslag till en prövotidsplan bifogas. Denna utgår från vilka insatser som kan betydelse för att vederbörande legitimerade yrkesutövare ska komma till rätta med de missförhållanden som ligger till grund för anmälan om prövotid. Det är därför tillsynsmyndighetens uppgift att upprätta förslag till prövotidsplan.

9 kap. 1 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 30 §.

9 kap. 17 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 29 §.

10 kap. 1 och 8 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

10 kap. 11 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 30 §.

10 kap. 13 och 13 a §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” såvitt gäller de beslut som enligt punkterna 2–5 enligt nuvarande lydelse är överklagbara är en konsekvens av föreslagna författningsändringar. Första punkten reglerar beslut som gäller frågor om behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legitimation enligt 4 kap., dvs. frågor som ligga kvar inom Social-

188

Författningskommentar

styrelsens ansvarsområde. Att Socialstyrelsens beslut i dessa frågor även fortsättningsvis är överklagbara framgår av den föreslagna nya 13 a §.

10 kap. 14 och 15 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

Övergångsbestämmelser

Det behövs övergångsbestämmelser såvitt gäller sådana tillsynsärenden som Socialstyrelsen inte hunnit avsluta i samband med överföringen av tillsynsverksamheten till Inspektionen för vård och omsorg. Det handlar om s.k. lex Maria anmälningar enligt 3 kap. 5 §, vårdgivares anmälningar om andra allvarliga skador än vårdskador enligt 3 kap. 6 §, vårdgivares anmälningar om att det finns skälig anledning att befara att en legitimerad yrkesutövare kan utgöra en fara för patientsäkerheten enligt 3 kap. 7 §, enskildas klagomål enligt 7 kap. 10–18 §§ samt av Socialstyrelsen med stöd av 7 kap. 19 § egeninitierade tillsynsärenden. Sådana tillsynsärenden ska i samband med verksamhetsförändringarna överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.5 Förslaget till lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400)

5 kap. 8, 8 a och 18 §§

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av de ändringar som gjorts i de paragrafer i patientsäkerhetslagen (2010:659) till vilka det hänvisas i här aktuella paragrafer.

7.6 Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)

8 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

189

Författningskommentar

7.7 Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)

3 kap. 17 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av de ändringar som görs i 8 kap. 4 §.

8 kap. 4 §

Socialstyrelsen har enligt gällande regler ansvar för vissa frågor som rör journalhandlingar inom hälso- och sjukvården, såsom beslut om omhändertagande och utlämnande av sådana handlingar. Denna typ av uppgifter som enligt betänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82 s. 468 f.) har visst samband med tillsynen. Den personal som arbetar med tillsyn anses också ha de nödvändiga kunskaperna för att besluta i sådana frågor. Det finns inte skäl att i detta sammanhang göra annan bedömning. Detta är skälet till att det föreslås att det är tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg, som i fortsättningen bör utföra nämnda uppgifter.

9 kap. 1–3 §

Se kommentaren till 8 kap. 4 §.

10 kap. 2 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i denna paragraf är en konsekvens av föreslagna ändringar i 8 kap. 4 § och 9 kap. 1–3 §§.

7.8 Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

23 och 24 §§

Enligt lagens 9 § är verksamhet vid en vävnadsinrättning tillståndspliktig. Enligt 10 § meddelar regeringen föreskrifter om vilken eller vilka myndigheter som beslutar om tillstånd till att bedriva en vävnadsinrättning och de villkor som ska gälla för verksamheten. Enligt 2 § förordningen (2008:414) om kvalitetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler är det Socialstyrelsen som beslutar om tillstånd till att bedriva verksamhet vid vävnadsinrättning. Den

190

Författningskommentar

renodlade tillsynsmyndigheten ska fokusera på tillsyn och tillstånd, vilket är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” i aktuella paragrafer. Tillsynsmyndigheten ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. Registret får användas för bl.a. statistikändamål. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbrytningen av tillstånds- och tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till uppgifterna i tillsynsmyndighetens register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. I ett nytt femte stycke i 23 § anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

Övergångsbestämmelser

Det behövs övergångsbestämmelser såvitt gäller ansökningar om tillstånd till att bedriva vävnadsinrättning och sådana tillsynsärenden som Socialstyrelsen inte hunnit avsluta i samband med överföringen av tillstånds- och tillsynsverksamheten till Inspektionen för vård och omsorg. Handlingar i ärenden av nämnda slag ska därför, enligt förslaget, i samband med verksamhetsförändringarna överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.9 Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa

26 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.10 Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet

18, 18 a och 19 §§

Enligt 6 § i lagen är blodverksamhet tillståndspliktig. Enligt 7 § meddelar regeringen föreskrifter om vilken eller vilka myndigheter som beslutar om tillstånd till att bedriva en blodverksamhet och de

191

Författningskommentar

villkor som ska gälla för verksamheten. Enligt 2 § förordningen (2006:497) om blodsäkerhet är det Socialstyrelsen som beslutar om tillstånd till att bedriva blodverksamhet. Den renodlade tillsynsmyndigheten ska fokusera på tillsyn och tillstånd, vilket är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” i aktuella paragrafer. Tillsynsmyndigheten ska med hjälp av automatiserad behandling föra ett register över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet. Registret får användas för bl.a. framställning av statistik. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbrytningen av tillstånds- och tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till uppgifterna i tillsynsmyndighetens register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. I ett nytt fjärde stycke i 18 § anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

Övergångsbestämmelser

Det behövs övergångsbestämmelser såvitt gäller ansökningar om tillstånd till att bedriva blodverksamhet och sådana tillsynsärenden som Socialstyrelsen inte hunnit avsluta i samband med överföringen av tillstånds- och tillsynsverksamheten till Inspektionen för vård och omsorg. Handlingar i ärenden av nämnda slag ska därför, enligt förslaget, i samband med verksamhetsförändringarna överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.11 Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler

2, 4 och 5 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

192

Författningskommentar

7.12 Förslaget till lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund.

8 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.13 Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)

6 kap. 9 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av ändringen i 7 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010:659).

9 kap. 1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.14 Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

2 kap. 5 §

Enligt lagens 6 kap. 3 § i nuvarande lydelse är det Socialstyrelsen som utövar tillsyn över att lagen efterlevs. Konsekvensen härav är, i enlighet med inledningskommentaren, att beslut om inrättande av en biobank ska anmälas till den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg.

2 kap. 6 §

Tillsynsmyndigheten ska föra ett automatiserat register över biobanker. Registret ska bl.a. användas för framställning av statistik. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbrytningen av tillstånds- och tillsynsverksamheten är att framställa statistik. Denna myndighet behöver för detta ändamål ha tillgång till uppgifterna i tillsynsmyndighetens register över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning. I ett nytt fjärde stycke i 6 § anges därför att Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register.

193

Författningskommentar

4 kap. 6 och 6 a §§

Utlämnandet av prover är, i likhet med vad som sägs i kommentaren till 8 kap. 4 § patientdatalagen(2008:355) om utlämnande av journalhandlingar en uppgift som får anses ha visst samband med tillsynen. Detta är skälet till att det föreslås att det är tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg, som i fortsättningen bör utföra nämnda uppgifter.

4 kap. 7 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

4 kap. 9 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en följd av att ansvaret för tillsynen av blodverksamheter i enlighet med 6 kap. 3 § kommer att åligga den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg. Verksamheter inom hälso- och sjukvården som står under denna myndighets tillsyn och som är anmälningspliktiga ska, i linje med de grunder som förslaget om en utbrytning av tillsyns- och tillståndsverksamheten bygger på, anmälas till tillsynsmyndigheten. En konsekvensenlig ändring är därför att även denna myndighet fattar beslut om att en biobank ska läggas ned och vävnadsproverna förstöras.

6 kap. 3 och 4 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

6 kap. 6 §

Enligt 6 § i nuvarande lydelse är det Socialstyrelsen i egenskap av tillsynsmyndighet som under vissa omständigheter är skyldig att göra anmälan till åtal. Denna uppgift ska därför i framtiden utföras av Inspektionen för vård och omsorg.

6 kap. 7 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av att det är den senare myndigheten som ska fatta beslut enligt 4 kap. 6 §.

194

Författningskommentar

Övergångsbestämmelser

Det finns behov av övergångsbestämmelser avseende ansökningar om utlämnande av vävnadsprover enligt 4 kap. 4 och journalhandling enligt 4 a §§ och icke avslutade tillsynsärenden som inte har prövats slutligt vid tidpunkten för överföringen av den aktuella verksamheten. Det föreslås därför att handlingar i sådana ärenden ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.15 Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar

6–8 och 10 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.16 Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

7 a §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” är en konsekvens av att det enligt förslaget är den senare myndigheten som i framtiden är ansvarig tillsynsmyndighet.

7.17 Förslaget till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453)

2 a kap. 11 §

I betänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82 s. 469) anförs att det enligt utredningens uppfattning bör vara en uppgift om den nya tillsynsmyndigheten att fatta beslut när kommuner inte kan komma överens i fråga om huruvida ett visst ärende beträffande en enskild, enligt socialtjänstlagen, ska överlämnas från en kommun till en annan. Det finns inte skäl att i detta sammanhang göra annan bedömning, vilket är skälet till förslaget att byta ut ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg”.

195

Författningskommentar

7 kap. 1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7 kap. 3–5 §§

Enligt gällande bestämmelser är det tillsynsmyndigheten som ansvarar för utförandet av vissa uppgifter avseende personakter inom socialtjänsten. Som en konsekvens härav föreslås ordet ”Socialstyrelsen” bli utbytt mot ”Inspektionen för vård och omsorg”.

13 kap. 1, 3–11 §§

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

14 kap. 7 §

Att utreda anmälningar om allvarliga missförhållanden eller fall där det föreligger en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande är en del av en tillsynsmyndighets uppgifter. Uppgiften att utreda sådana anmälningar är alltså en uppgift för den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg.

16 kap. 4 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” till ”Inspektionen för vård och omsorg” i denna paragraf är en följd av att det enligt förslaget är denna myndighet som ska fatta beslut enligt de bestämmelser som det här hänvisas till.

16 kap. 6 c, 6 f och 6 g §§

Uppgiften att vara mottagare av rapporter om ej verkställda socialnämndbeslut liksom uppgiften att ansöka om särskild avgift när kommuner inte verkställt beslut och domar har, enligt propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (2008/09: 160 s. 49), anknytning till tillsynsuppdraget. Därför föreslås att ansökningar om särskild avgift ska prövas av den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg ( 6 c §) och att samma myndighet ska vara mottagare av aktuella rapporter (6 f §). Förslaget i 6 g § att den nya tillsynsmyndigheten även ska vara mottagare av rapporter avseende gynnande beslut som en nämnd har verkställt efter att det enligt 6 f § har rapporterats som ej verkställt är endast en logisk följdändring.

196

Författningskommentar

16 kap. 6 i §

När en enskild avser att vistas en kortare tid i en annan kommun än den där vederbörande är bosatt, och till följd av hög ålder, funktionsnedsättning eller allvarlig sjukdom behöver stöd och hjälp för detta, är vistelsekommunen enligt lagens 2 a kap. 6 § 2 skyldig att på begäran verkställa bosättningskommunens beslut. Den rapporteringsskyldighet till tillsynsmyndigheten som enligt 6 f § åvilar bosättningskommunen ska då även avse vistelsekommunen. Detta är skälet till att ordet ”Socialstyrelsen” har bytts mot ”Inspektionen för vård och omsorg”.

Övergångsbestämmelser

I samband med överföringen av tillsyns- och tillståndsverksamheten till den nya tillsynsmyndigheten föreligger behov av övergångsbestämmelser avseende ansökningar om tillstånd enligt 7 kap. 1 § och ansökningar om överflyttning av ärenden enligt 16 kap. 1 § som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som enligt 7 kap. 4 § har överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden där Socialstyrelsen enligt 7 kap. 5 § har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen enligt 16 kap. 6 c § har ansökt om särskild avgift. Behov av övergångsbestämmelser föreligger även avseende rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 16 kap. 6 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 16 kap. 6 g § och anmälningar om verksamhet som är anmälningspliktig enligt 7 kap. 1 § tredje stycket och som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013. Det föreslås därför att handlingar i ärenden av nämnda slag i samband med verksamhetsförändringarna ska överlämnas Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

197

Författningskommentar

7.18 Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

4 §

I kommentaren till 7 kap. 6 § patientsäkerhetslagen (2010:659) motiveras det förhållandet att både den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg, och Socialstyrelsen ska vara skyldiga att på ett systematiskt sätt använda den information som myndigheterna enligt förslaget ska få från landets patientnämnder. I förevarande bestämmelse regleras nämndernas skyldighet att lämna den aktuella informationen.

7.19 Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

6 och 17 §§

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i nionde punkten är en konsekvens av att uppgiften att utöva tillsyn över hälso- och sjukvårdspersonalen överförs till den nya tillsynsmyndigheten. Som en följd härav görs motsvarande byte i paragrafens nästsista stycke och i 17 §.

7.20 Förslaget till lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning

21 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.21 Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade

8 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

198

Författningskommentar

7.22 Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

23 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

23 c och 23 d §§

Uppgiften att enligt bl.a. denna lag ansvara för vissa frågor som rör personakter i verksamhet i enskild regi såsom beslut om utlämnande och omhändertagande av sådana akter har, enligt propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (2008/09: 160 s. 48), visst samband med tillsynen. Detta är skälet till bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” i här aktuella paragrafer.

23 f §

Att utreda anmälningar om allvarliga missförhållanden eller fall där det föreligger en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande är en del av en tillsynsmyndighets uppgifter. Uppgiften att utreda sådana anmälningar är alltså en uppgift för den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg.

25 §

Se inledningskommentar i avsnitt 3.1.

26 a §

Se inledningskommentar i avsnitt 3.1.

26 c, 26 d och 26 f–i §§

Med uppgiften att ansvara för tillsynen följer vissa befogenheter för att tillsynen ska vara effektiv. Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en följd av att den senare myndigheten enligt förslaget är ny tillsynsmyndighet.

27 §

I denna paragraf är bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” en logisk följd av att det är den senare myndigheten som fattar beslut avseende de frågor som det hänvisas till i paragrafen.

199

Författningskommentar

28 c, 28 f och 28 g §

I kommentaren till 6 c, f och g §§ socialtjänstlagen (2001:453) motiveras varför Inspektionen för vård och omsorg föreslås ha ansvaret för att pröva ansökningar om särskild avgift och vara mottagare av rapporter avseende gynnande nämndbeslut som inte har verkställts respektive gynnande beslut som en nämnd har verkställt efter att ha rapporterat beslutet som ej verkställt. Det hänvisas här till nämnda kommentar.

28 i §

I kommentaren till 6 i § socialtjänstlagen (2001:453) har motsvarande rapporteringsskyldighet kommenterats. Det hänvisas här till denna kommentar.

Övergångsbestämmelser

I samband med överföringen av tillsyns- och tillståndsverksamheten till den nya tillsynsmyndigheten föreligger behov av övergångsbestämmelser avseende ansökningar om tillstånd enligt 23 § som inte har prövats slutligt vid tidpunkten för verksamhetsöverföringen. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, icke avslutade ärenden om prövning av utlämnande av handlingar i en personakt som enligt 23 c § har överlämnats till Socialstyrelsen, icke avslutade ärenden där Socialstyrelsen med stöd av 23 d § har omhändertagit en personakt och icke avslutade ärenden där Socialstyrelsen med stöd av 28 c § har ansökt om särskild avgift. Slutligen finns behov av övergångsbestämmelser såvitt gäller rapporter om icke verkställda nämndbeslut som med stöd av 28 f § lämnats till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 och anmälningar om verkställda beslut enligt 28 g § som gjorts till Socialstyrelsen före detta datum. Handlingarna i aktuella typer av ärenden ska i samband med verksamhetsöverföringen överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för fortsatt handläggning.

7.23 Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning

17 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

200

Författningskommentar

7.24 Förslaget till lag om ändring i lag (1991:1136) om försöksverksamhet med kommunal primärvård

1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7 §

Bytet av ordet ”Socialstyrelsen” mot ”Inspektionen för vård och omsorg” är en följd av det enligt 1 § är denna myndighet som fattar beslut om tillstånd till aktuell försöksverksamhet.

7.25 Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård

19–20 och 22 b §§

Hälso- och sjukvården och dess personal står enligt gällande regler under Socialstyrelsens tillsyn. Tillsynsverksamheten ska enligt förslaget överföras till den nya tillsynsmyndigheten, Inspektionen för vård och omsorg. Som en konsekvens härav är det även denna myndighet som, för att effektivt kunna utöva tillsynen över såväl de verksamheter där det ges vård enligt denna lag som den hälsooch sjukvårdspersonal som verksam vid sådana sjukvårdsinrättningar, bör vara mottagare av beslut som fattas med stöd av dessa paragrafer.

49 §

Enligt 16 § förordningen (1991:1472) om psykiatrisk tvångsvård och rättspsykiatrisk vård i dess nuvarande lydelse har Socialstyrelsen bemyndigande att närmare ange på vilket sätt chefsöverläkaren ska fullgöra sin uppgiftsskyldighet enligt 19 § tredje stycket, 20 § tredje stycket, 22 b andra stycket samt 49 § denna lag. I enlighet med vad som sägs i kommentaren till aktuella bestämmelser bör i framtiden den nya tillsynsmyndigheten ha detta bemyndigande.

201

Författningskommentar

7.26 Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor

1 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

7.27 Förslaget till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

5 §

Se inledningskommentar i avsnitt 7.1.

202

Bilaga Lagar och förordningar som inte påverkas av förslaget att bryta ut tillsyns- och tillståndsverksamheten från Socialstyrelsen

Lagar

Lag (2008:552) om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands Lag (2008:145) om statligt tandvårdsstöd Lag (2006:351) om genetisk integritet m.m. Lag (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Lag (1999:353) om rättspsykiatriskt forskningsregister Lag (1995:831) om transplantation m.m. Lag (1995:479) om nordisk konvention om socialt bistånd och sociala tjänster Ordningslag (1993:1617) Lag (1990:52) med särskilda bestämmelser om vård av unga Äktenskapsbalken (1987:230) kapitel 15

203

Bilaga

Tandvårdslag (1985:125) Lag (1985:12) om kontroll av berusningsmedel på sjukhus Mönstringslag (1983:929) Hälso- och sjukvårdslag (1982:763) Passlag (1978:302) Steriliseringslag (1975:580) Lag (1972:260) om internationellt samarbete rörande verkställighet av brottmålsdom Lag (1972:119) om fastställande av könstillhörighet i vissa fall Lag (1964:167) med särskilda bestämmelser om unga lagöverträdare

Förordningar

Förordning (2011:1151) om statsbidrag till organisationer som stödjer dem som vårdar och hjälper någon närstående Förordning (2011:1062) om statsbidrag till vissa organisationer inom det sociala området Avfallsförordning (2011:927) Förordning (2011:728) om behörighet som lokförare Förordning (2011:116) om register hos Socialstyrelsen över läkemedel som lämnats ut från apotek i Jämtland Miljötillsynsförordning (2011:13) Förordning (2010:1770) om geografisk miljöinformation Luftfartsförordning (2010:770)

204

Bilaga

Förordning (2010:604) med instruktion för Smittskyddsinstitutet Förordning (2010:349) om vårdgaranti Förordning (2009:1476) med instruktion för naturvårdsverket Förordning (2009:1174) med instruktion för Försäkringskassan Förordning (2009:935) om statsbidrag till vissa juridiska personer som tillhandahåller meningsfull sysselsättning till personer med psykisk funktionsnedsättning Förordning (2009:625) om receptregister Förordning (2009:607) med instruktion för Konsumentverket Fordonsförordning (2009:211) Förordning (2008:776) om utjämning av kostnader för stöd och service till vissa funktionshindrade Patientdataförordning (2008:360) Förordning (2008:553) om katastrofmedicin som en del av svenska insatser utomlands Förordning (2008:347) om hälso- och sjukvård åt asylsökande m.fl. Förordning (2008:194) om tandhälsoregister hos Socialstyrelsen Förordning (2008:193) om statligt tandvårdsstöd Förordning (2007:1030) med instruktion för Arbetsförmedlingen Förordning (2007:1020) med instruktion för Myndigheten för Internationella adoptionsfrågor Förordning (2007:913) med instruktion för Arbetsmiljöverket Förordning (2007:825) med länsstyrelseinstruktion

205

Bilaga

Förordning (2007:762) med instruktion för Statistiska centralbyrån Förordning (2007:748) om utredningar avseende vissa dödsfall Förordning (2007:156) om skydd mot internationell hot mot människors hälsa Förordning (2006:1119) om omvandling av fängelse på livstid Förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel Förordning (2006:942) om krisberedskap och höjd beredskap Livsmedelsförordning (2006:813) Förordning (2006:637) om kommuners och landstings åtgärder inför och vid extraordinära händelser i fredstid och höjd beredskap Förordning (2006:358) om genetisk integritet m.m. Förordning (2006:94) om register hos Socialstyrelsen över insatser inom den kommunala hälso- och sjukvården Förordning (2006:93) om statsbidrag till verksamhet inriktad mot hiv/aids och vissa andra smittsamma sjukdomar Förordning (2006:11) om skyldighet för Rättsmedicinalverket att lämna uppgifter till Socialstyrelsens dödsorsaksregister Förordning (2005:1063) om rättsintyg i anledning av brott Förordning (2005:893) om marknadskontroll av varor Förordning (2005:422) om övervakning av zoonoser och zoonotiska smittämnen hos djur och i livsmedel Förordning (2005:363) om läkemedelsregister hos Socialstyrelsen Järnvägsförordning (2004:526) Förordning (2004:16) om utlämnande av uppgifter som avser stöd och service till vissa funktionshindrade

206

Bilaga

Förordning (2003:1179) om överlämnande från Sverige enligt en europeisk arresteringsorder Förordning (2003:1178) om överlämnande till Sverige enligt en europeisk arresteringsorder Förordning (2003:752) om statsbidrag till pensionärsorganisationer Förordning (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner Förordning (2001:709) om cancerregister hos Socialstyrelsen Förordning (2001:708) om medicinskt födelseregister hos Socialstyrelsen Förordning (2001:707) om patientregister hos Socialstyrelsen Förordning (2001:638) om statsbidrag till utrustning för elektronisk kommunikation Förordning (2001:100) om den officiella statistiken Förordning (2000:338) om biocidprodukter Förordning (2000:7) om statsbidrag till handikapporganisationer Förordning (1998:1518) om behörighet till vissa anställningar inom hälso- och sjukvården m.m. Tandvårdsförordning (1998:1338) Förordning (1998:1229) om behandling av personuppgifter om totalförsvarspliktiga Körkortsförordning (1998:980) Förordning (1998:940) om avgifter för prövning och tillsyn enligt miljöbalken Förordning (1998:905) om miljökonsekvensbeskrivningar

207

Bilaga

Förordning (1998:901) om verksamhetsutövares egenkontroll Förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd Yrkestrafikförordning (1998:779) Förordning (1998:58) om anmälan av vissa farliga sjukdomar Säkerhetsskyddsförordning (1996:633) Vapenförordning (1996:70) Förordning (1995:239) om förmåner till försvarspliktiga Förordning (1995:238) om totalförsvarsplikt Förordning (1994:1763) med särskilda bestämmelser om unga lagöverträdare Förordning (1994:1495) om överlämnande av allmänna handlingar till andra än myndigheter för förvaring Förordning (1994:1244) om Institutet för miljömedicin Förordning (1994:950) om statsbidrag till handikapporganisationer Anställningsförordning (1994:373) Förordning (1993:1284) om tillfälligt statsbidrag till utvecklingsinsatser inom habilitering och rehabilitering Högskoleförordning (1993:100) Tillträdesförordning (1992:118) Förordning (1991:1413) om rättspsykiatrisk undersökning Förordning (1990:1165) om säkerhet vid tunnelbana och spårväg Begravningsförordning (1990:1147)

208

Bilaga

Förordning (1990:893) om underrättelse om dom i vissa brottmål, m.m. Totalförsvarets folkrättsförordning (1990:12) Förordning (1988:1366) om utredningen i ärenden om förordnande av god man och förvaltare Förordning (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. Förordning (1982:1005) om skyldighet för näringsidkare, arbetsmarknadsorganisationer m.fl. att delta i totalförsvarsplaneringen Förordning (1982:306) med vissa bestämmelser om utlämning för brott Förordning (1981:1370) om skyldighet för socialnämnderna att lämna statistiska uppgifter Passförordning (1979:664) Förordning (1979:38) om läkarintyg för sjöfolk Förordning (1977:178) med vissa bestämmelser om internationellt samarbete rörande verkställighet av brottmålsdom Förordning (1976:518) om föreskrifter för verkställighet av lagen (1976:511) om omhändertagande av berusade personer m.m. Kungörelse (1973:810) om socialnämnds medverkan vid fastställande av faderskap, m.m. Kungörelse (1970:710) om utlämning till eller från Danmark, Finland, Island eller Norge för verkställighet av beslut om vård eller behandling Kungörelse (1942:725) med närmare föreskrifter angående tillämpning av lagen den 18 juli 1942 (nr 723) om skyddsympning inom försvarsväsendet.

209