Inspektionen för vård och omsorg - en ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst

Regeringens proposition 2012/13:20

Inspektionen för vård och omsorg – en ny Prop. tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård 2012/13:20 och socialtjänst

Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen.

Stockholm den 11 oktober 2012

Fredrik Reinfeldt

Göran Hägglund

(Socialdepartementet)

Propositionens huvudsakliga innehåll

I enlighet med tidigare regeringsbeslut inrättas den 1 juni 2013 en ny myndighet, Inspektionen för vård och omsorg, som kommer att överta bl.a. tillsyns- och tillståndsverksamheter från Socialstyrelsen. Inspektionens uppgifter ska främst bestå av tillsyn och tillståndsgivning inom socialtjänst, verksamhet enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade samt hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. Vidare ska inspektionen bl.a. ha ansvar för de register som behövs för att utöva verksamheten.

I propositionen föreslås de lagändringar som är nödvändiga för att ansvaret för verksamheterna ska kunna föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Lagändringarna föreslås träda i kraft samtidigt med inspektionens inrättande, dvs. den 1 juni 2013. Förslagen om ändringar i vissa av de lagförslag som lagts fram i prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, träder dock i kraft först den 1 juli 2013.

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde

1 Förslag till riksdagsbeslut

Regeringen föreslår att riksdagen antar regeringens förslag till

1. lag om ändring i abortlagen (1974:595),

2. lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor,

3. lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård,

4. lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning,

5. lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade,

6. lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning, 7. lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister,

8. lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

9. lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453),

10. lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten,

11. lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar,

12. lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

13. lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168),

14. lag om ändring i lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund,

15. lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler,

16. lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet,

17. lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa,

18. lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler,

19. lag om ändring i patientdatalagen (2008:355), 20. lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367), 21. lag om ändring i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), 22. lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659), 23. lag om ändring i skollagen (2010:800),

24. lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800),

25. lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ,

26. lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade,

27. lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i socialförsäkringsbalken.

2 Lagförslag

Regeringen har följande förslag till lagtext.

2.1 Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

Härigenom föreskrivs att 5 § abortlagen (1974:595) ska ha följande lydelse.

Endast den som är behörig att utöva läkaryrket får utföra abort eller avbryta havandeskap enligt 6 §.

Abort eller avbrytande av Abort eller avbrytande av havandeskap enligt 6 § skall ske havandeskap enligt 6 § ska ske på på allmänt sjukhus eller på annan allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som Social- sjukvårdsinrättning som Inspekstyrelsen godkänner. tionen för vård och omsorg har

godkänt.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning.

1 Senaste lydelse 2007:998.

2.2 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419)

om resekostnadsersättning vid sjukresor

Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor ska ha följande lydelse.

1 §

Landsting och kommuner som inte tillhör något landsting (sjukvårds-

huvudmän) ska, i fråga om personer som är försäkrade för bosättnings-

baserade förmåner enligt 4 och 5 kap. socialförsäkringsbalken, lämna

1. i samband med öppen hälso- och sjukvård som anordnas av ett

landsting eller en kommun som inte ingår i ett landsting eller i samband

2. i samband med rådgivning om födelsekontrollerande verksamhet

m.m. som ersätts enligt föreskrifter som regeringen meddelat,

3. vid resor till och från sjukhus eller läkare som föranleds av en

undersökning enligt förordningen (1975:1157) om ersättning för vissa

4. i samband med tillhandahållande av hjälpmedel åt handikappad,

5. i samband med tandvård som avses i lagen (2008:145) om statligt

6. vid besök som med anledning av sjukdom görs hos läkare inom

studerandeorganisationernas hälsovård, för vilken statsbidrag betalas ut

7. i samband med konvalescentvård som ges i konvalescenthem som

har tagits upp på förteckning som fastställs av regeringen eller den myn-

8. vid besök för sjukvårdande behandling som ges i omedelbart sam-

band med insats enligt lagen (1993:387) om stöd och service till vissa

9. vid besök för sjukvårdande behandling som ges med stöd av be-

stämmelserna om den kommunala hälso- och sjukvården i hälso- och

första stycket 2 ska ersättning första stycket 2 ska ersättning

lämnas även när rådgivningen lämnas även när rådgivningen

bedrivs av organisationer med bedrivs av organisationer med

För resekostnader som avses i första stycket 1 behöver ersättning

lämnas endast om vården eller behandlingen getts med anledning av

Senaste lydelse 2010:1245.

Sjukvårdshuvudmännen ska också lämna ersättning för resekostnader vid vård enligt lagen (1993:1651) om läkarvårdsersättning och vid sjukgymnastik enligt lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.3 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128)

om psykiatrisk tvångsvård

Härigenom föreskrivs att 19, 20, 22 b och 49 §§ lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård ska ha följande lydelse.

19 §

Chefsöverläkaren beslutar om Chefsöverläkaren beslutar om

utan dröjsmål underrättas om vård och omsorg ska utan dröjs-

20 §

En patient får hållas avskild från andra patienter endast om det är nöd-

vändigt på grund av att patienten genom aggressivt eller störande be-

teende allvarligt försvårar vården av de andra patienterna. Ett beslut om

avskiljande gäller högst åtta timmar. Tiden för avskiljande får genom ett

nytt beslut förlängas med högst åtta timmar.

Om det finns synnerliga skäl, får ett beslut om avskiljande enligt första

stycket avse en bestämd tid som överstiger åtta timmar.

Chefsöverläkaren beslutar om Chefsöverläkaren beslutar om

22 b §

Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § gäller i högst två månader. När det gäller i högst två månader. När det inte längre finns förutsättningar för inte längre finns förutsättningar för beslutet skall chefsöverläkaren beslutet ska chefsöverläkaren genast besluta att inskränkningen genast besluta att inskränkningen eller övervakningen skall upphöra. eller övervakningen ska upphöra. Frågan om upphörande skall över- Frågan om upphörande ska övervägas fortlöpande. vägas fortlöpande.

Socialstyrelsen skall utan dröjs- Inspektionen för vård och ommål underrättas om beslut enligt sorg ska utan dröjsmål underrättas 20 a eller 22 a §. om beslut enligt 20 a eller 22 a §.

49 §

Chefsöverläkare skall i den ut- Chefsöverläkaren ska fortsträckning som regeringen eller, löpande till Inspektionen för vård efter regeringens bemyndigande, och omsorg lämna uppgifter om socialstyrelsen föreskriver fort- åtgärder som har vidtagits enligt löpande lämna styrelsen uppgifter denna lag. om åtgärder som vidtagits enligt denna lag.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer meddelar föreskrifter om hur uppgiftsskyldigheten enligt första stycket

ska fullgöras.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2006:663.

2.4 Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137)

om rättspsykiatrisk undersökning

Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning ska ha följande lydelse.

17 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.5 Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 23, 23 c, 23 d, 24 f, 25, 26 a, 26 c, 26 d, 26 f– 26 i, 27, 28 c, 28 f, 28 g och 28 i §§ lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

23 §

2 eller sådan verksamhet som stans som avses i 9 § 2 eller verkavses i 9 § 6–10. samhet som avses i 9 § 6–10.

Kommun och landsting som Kommun och landsting som driver verksamhet som avses i 9 § driver verksamhet som avses i 9 § 6–10 ska anmäla denna verksam- 6–10 ska anmäla denna verksamhet till Socialstyrelsen innan verk- het till Inspektionen för vård och samheten påbörjas. omsorg innan verksamheten på-

börjas.

Den som har beviljats ekono- Den som har beviljats ekonomiskt stöd för personlig assistans miskt stöd för personlig assistans enligt 9 § 2 eller assistansersätt- enligt 9 § 2 eller assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäk- ning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken, och som har anställt ringsbalken, och som har anställt någon för sådan personlig assi- någon för sådan personlig assistans, ska göra en anmälan till stans, ska göra en anmälan till Socialstyrelsen innan assistenten Inspektionen för vård och omsorg påbörjar sitt arbete. innan assistenten påbörjar sitt

arbete.

23 c §

En handling i en personakt i enskild verksamhet ska, om det begärs av den som akten rör, så snart som möjligt tillhandahållas denne för läsning eller avskrivning på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 29 §.

En fråga om utlämnande enligt En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som första stycket prövas av den som ansvarar för personakten. Anser ansvarar för personakten. Anser denne att personakten eller någon denne att personakten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till yttrande överlämna frågan till Socialstyrelsen för prövning. Inspektionen för vård och omsorg

för prövning.

1 Senaste lydelse 2010:480. 2 Senaste lydelse 2009:597.

23 d §

Socialstyrelsen får besluta att en Inspektionen för vård och ompersonakt i enskild verksamhet ska sorg får besluta att en personakt i tas om hand enskild verksamhet ska tas om

hand 1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att

handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller

3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand.

En omhändertagen personakt En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är möjligt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för om- och det inte finns skäl för omhändertagande enligt första händertagande enligt första stycket. Beslut i fråga om åter- stycket. Beslut i fråga om återlämlämnande meddelas av Social- nande meddelas av Inspektionen styrelsen efter ansökan av den som för vård och omsorg efter ansökan vid beslutet om omhändertagande av den som vid beslutet om omansvarade för personakten. händertagande ansvarade för per-

sonakten.

Personakter som tagits om hand Personakter som tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkiv- ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där myndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Person- akterna omhändertagits. Personakter ska bevaras i minst två år akter ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkiv- från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana myndigheten, dock får handlingar handlingar som avses i 23 b § inte som avses i 23 b § inte gallras. En gallras. En myndighet som har myndighet som har hand om en hand om en personakt som har personakt som har omhändertagits omhändertagits har, om en uppgift har, om en uppgift ur akten begärs ur akten begärs för ett särskilt fall, för ett särskilt fall, samma skylsamma skyldighet att lämna upp- dighet att lämna uppgiften som giften som den haft som ansvarat den haft som ansvarat för akten för akten före omhändertagandet. före omhändertagandet.

24 f §

Ett allvarligt missförhållande Ett allvarligt missförhållande eller en påtaglig risk för ett all- eller en påtaglig risk för ett allvarvarligt missförhållande, ska ligt missförhållande, ska snarast snarast anmälas till Socialstyrel- anmälas till Inspektionen för vård sen. Den utredning som gjorts med och omsorg. Den utredning som anledning av det inträffade ska gjorts med anledning av det inbifogas anmälan. Anmälan ska träffade ska bifogas anmälan. göras av Anmälan ska göras av

1. berörda nämnder som avses i 22 §, eller

3 Senaste lydelse 2009:597. 4 Senaste lydelse 2010:430.

2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera be-

rörda nämnder som avses i 22 § om anmälan.

25 §

Socialstyrelsen har tillsyn över Inspektionen för vård och omall verksamhet enligt denna lag. sorg utövar tillsyn över all verk-

samhet som bedrivs enligt denna

lag.

26 a §

Socialstyrelsen ska inom ramen Inspektionen för vård och omför sin tillsyn sorg ska inom ramen för sin tillsyn

– lämna råd och ge vägledning, 1. lämna råd och ge vägledning,

– kontrollera att brister och 2. kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, missförhållanden avhjälps,

– förmedla kunskap och er- 3. förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom farenheter som erhålls genom tillsynen, och tillsynen, och

– informera och ge råd till all- 4. informera och ge råd till allmänheten. mänheten.

26 c §

Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt denna som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på Socialstyrel- lag är skyldig att på Inspektionen sens begäran lämna över hand- för vård och omsorgs begäran lingar och annat material som rör lämna över handlingar och annat verksamheten och lämna de upp- material som rör verksamheten lysningar om verksamheten som och lämna de upplysningar om Socialstyrelsen behöver för sin verksamheten som inspektionen tillsyn. behöver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och omsom bedriver verksamheten att sorg får förelägga den som belämna vad som begärs enligt första driver verksamheten att lämna vad stycket. Föreläggandet får förenas som begärs enligt första stycket. med vite. Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

26 d §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och ommyndigheten förordnar har rätt att sorg eller den som myndigheten inspektera verksamhet som står förordnar har rätt att inspektera under dess tillsyn. Den som utför verksamhet som står under dess inspektionen har rätt att få tillträde tillsyn. Den som utför inspektill lokaler eller andra utrymmen tionen har rätt att få tillträde till

5 Senaste lydelse 2010:480. 6 Senaste lydelse 2009:597. 7 Senaste lydelse 2009:597. 8 Senaste lydelse 2009:597.

som används för verksamheten. lokaler eller andra utrymmen som För tillträde till bostäder krävs används för verksamheten. För dock att den eller de boende läm- tillträde till bostäder krävs dock att nar sitt samtycke till inspektionen. den eller de boende lämnar sitt Den som utför inspektionen har samtycke till inspektionen. Den rätt att tillfälligt omhänderta hand- som utför inspektionen har rätt att lingar och annat material som rör tillfälligt omhänderta handlingar verksamheten. Den vars verksam- och annat material som rör verkhet inspekteras är skyldig att samheten. Den vars verksamhet lämna den hjälp som behövs vid inspekteras är skyldig att lämna inspektionen. den hjälp som behövs vid in-

spektionen.

26 f §

Om Socialstyrelsen finner att det Om Inspektionen för vård och i verksamhet som står under tillsyn omsorg finner att det i verksamhet enligt denna lag förekommer ett som står under tillsyn enligt denna missförhållande som har betydelse lag förekommer ett missförför enskildas möjligheter att kunna hållande som har betydelse för få de insatser de har rätt till, får enskildas möjligheter att kunna få Socialstyrelsen förelägga den som de insatser de har rätt till, får insvarar för verksamheten att av- spektionen förelägga den som hjälpa missförhållandet. Ett före- svarar för verksamheten att avläggande ska innehålla uppgifter hjälpa missförhållandet. Ett föreom de åtgärder som Socialstyrel- läggande ska innehålla uppgifter sen anser nödvändiga för att det om de åtgärder som inspektionen påtalade missförhållandet ska anser nödvändiga för att det påkunna avhjälpas. Föreläggandet talade missförhållandet ska kunna får förenas med vite. avhjälpas. Ett beslut om före-

läggande får förenas med vite.

Socialstyrelsen får även före- Inspektionen för vård och omlägga den kommun eller det sorg får även förelägga den komlandsting som inte har fullgjort sin mun eller det landsting som inte anmälningsskyldighet enligt 23 § har fullgjort sin anmälningsandra stycket att fullgöra denna skyldighet enligt 23 § andra skyldighet. Föreläggandet får stycket att fullgöra denna skyldigförenas med vite. het. Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

26 g §

Om ett missförhållande enligt Om ett missförhållande enligt 26 f § första stycket är allvarligt 26 f § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens föreläggande och Inspektionen för vård och inte följts, får Socialstyrelsen helt omsorgs föreläggande inte följts, eller delvis återkalla tillståndet för får inspektionen besluta att helt verksamheten. Om verksamheten eller delvis återkalla tillståndet för inte är tillståndspliktig får Social- verksamheten. Om verksamheten

9 Senaste lydelse 2009:597. 10 Senaste lydelse 2009:597.

styrelsen i stället helt eller delvis inte är tillståndspliktig får införbjuda fortsatt verksamhet. spektionen i stället besluta att helt

eller delvis förbjuda fortsatt verk-

samhet.

Om missförhållandet innebär Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa eller fara för enskildas liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får personliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregående Inspektionen för vård och omsorg föreläggande helt eller delvis besluta att utan föregående föreåterkalla tillståndet för verksam- läggande helt eller delvis återkalla heten. Om verksamheten inte är tillståndet för verksamheten. Om tillståndspliktig får Socialstyrelsen verksamheten inte är tillståndsi stället helt eller delvis förbjuda pliktig får inspektionen i stället fortsatt verksamhet. besluta att helt eller delvis för-

bjuda fortsatt verksamhet.

26 h §

Om det finns sannolika skäl för Om det finns sannolika skäl för att ett tillstånd helt eller delvis att ett tillstånd helt eller delvis kommer att återkallas eller om det kommer att återkallas eller om det finns sannolika skäl för att verk- finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis kommer samheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 26 g §, och ett att förbjudas enligt 26 g §, och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen tills vidare helt Inspektionen för vård och omsorg eller delvis förbjuda fortsatt verk- besluta att tills vidare helt eller samhet. delvis förbjuda fortsatt verksam-

het.

Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

26 i §

Vid allvarlig underlåtenhet att Vid allvarlig underlåtenhet att iaktta skyldigheterna enligt lagen iaktta skyldigheterna enligt lagen (2010:479) om registerkontroll av (2010:479) om registerkontroll av personal som utför vissa insatser åt personal som utför vissa insatser åt barn med funktionshinder, får barn med funktionshinder, får Socialstyrelsen återkalla tillståndet Inspektionen för vård och omsorg för verksamheten. Om verksam- besluta att återkalla tillståndet för heten inte är tillståndspliktig får verksamheten. Om verksamheten Socialstyrelsen förbjuda fortsatt inte är tillståndspliktig får inverksamhet. spektionen besluta att förbjuda

fortsatt verksamhet.

11 Senaste lydelse 2009:597. 12 Senaste lydelse 2010:480.

27 §

Beslut av en sådan nämnd som Beslut av en nämnd som avses i avses i 22 § eller av Socialstyrel- 22 § eller av Inspektionen för vård sen får överklagas hos allmän och omsorg får överklagas till förvaltningsdomstol om beslutet allmän förvaltningsdomstol om avser beslutet avser

1. insatser för en enskild enligt 9 §, 2. utbetalning till någon annan enligt 11 §, 3. återbetalning enligt 12 §, 4. förhandsbesked om rätt till insatser enligt 16 § andra eller tredje

stycket,

5. tillstånd till enskild verksamhet enligt 23 §, 6. omhändertagande av personakt enligt 23 d §, 7. föreläggande enligt 26 c och 26 f §§, eller 8. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 26 g–26 i §§. Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av In-

Socialstyrelsens beslut enligt spektionen för vård och omsorgs 23 c § gäller i tillämpliga delar beslut enligt 23 c § gäller i bestämmelserna i 6 kap. 7–11 §§ tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- och sekretesslagen offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). (2009:400).

Beslut i frågor som avses i första stycket gäller omedelbart. Förvaltningsrätten eller kammarrätten får dock förordna att dess beslut

ska gälla först sedan det vunnit laga kraft.

28 c §

Frågor om särskild avgift prövas Frågor om särskild avgift prövas efter ansökan av Socialstyrelsen av efter ansökan av Inspektionen för den förvaltningsrätt inom vars vård och omsorg av den förvaltdomkrets kommunen är belägen. ningsrätt inom vars domkrets En ansökan som avser ett lands- kommunen är belägen. En ansökan ting prövas av den förvaltningsrätt som avser ett landsting prövas av inom vars domkrets landstingets den förvaltningsrätt inom vars förvaltning utövas. domkrets landstingets förvaltning

utövas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

28 f §

En sådan nämnd som avses i En nämnd som avses i 22 § ska 22 § ska till Socialstyrelsen och till till Inspektionen för vård och de revisorer som avses i 3 kap. 8 § omsorg och till de revisorer som kommunallagen (1991:900) avses i 3 kap. 8 § kommunallagen rapportera alla gynnande nämnd- (1991:900) rapportera alla gynbeslut enligt 9 § som inte har verk- nande nämndbeslut enligt 9 § som ställts inom tre månader från inte har verkställts inom tre måna-

13 Senaste lydelse 2011:329. 14 Senaste lydelse 2009:813. 15 Senaste lydelse 2009:597.

dagen för beslutet. För varje beslut der från dagen för beslutet. För ska nämnden ange tidpunkten för varje beslut ska nämnden ange beslutet och vilken typ av insats tidpunkten för beslutet och vilken beslutet gäller samt kortfattat typ av insats beslutet gäller samt uppge skälen för dröjsmålet. kortfattat uppge skälen för dröjs-

målet.

Nämnden ska vidare dels till Nämnden ska vidare dels till In- Socialstyrelsen, dels till revisorer- spektionen för vård och omsorg, na rapportera alla gynnande dels till revisorerna rapportera alla nämndbeslut enligt 9 § som inte gynnande nämndbeslut enligt 9 § har verkställts på nytt inom tre som inte har verkställts på nytt månader från den dag då verk- inom tre månader från den dag då ställigheten avbröts. För varje verkställigheten avbröts. För varje beslut ska nämnden ange tidpunk- beslut ska nämnden ange tidpunkten för beslutet och vilken typ av ten för beslutet och vilken typ av insats beslutet gäller samt kort- insats beslutet gäller samt kortfattat uppge skälen för dröjsmålet. fattat uppge skälen för dröjsmålet.

Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

28 g §

En sådan nämnd som avses i En nämnd som avses i 22 § ska

22 § ska till Socialstyrelsen och till till Inspektionen för vård och de revisorer som avses i 3 kap. 8 § omsorg och till de revisorer som kommunallagen (1991:900) an- avses i 3 kap. 8 § kommunallagen mäla när nämnden har verkställt (1991:900) anmäla när nämnden ett gynnande beslut som enligt har verkställt ett gynnande beslut 28 f § har rapporterats som ej som enligt 28 f § har rapporterats verkställt. Datum för verkställig- som ej verkställt. Datum för verkheten ska då anges. ställigheten ska då anges.

28 i §

Om en bosättningskommun har Om en bosättningskommun har begärt verkställighet enligt begärt verkställighet enligt 16 a § 2, ska skyldigheten i 28 f– 16 a § 2, ska skyldigheten i 28 f– 28 h §§ att rapportera till Social- 28 h §§ att rapportera till Inspekstyrelsen och till kommunfull- tionen för vård och omsorg och till mäktige avse även vistelse- kommunfullmäktige avse även kommunen. vistelsekommunen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska

Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart.

16 Senaste lydelse 2009:597. 17 Senaste lydelse 2011:329.

2.6 Förslag till lag om ändring i lagen (1994:260)

om offentlig anställning

Härigenom föreskrivs att 21 § lagen (1994:260) om offentlig anställning ska ha följande lydelse.

21 §

Föreskrifterna i 14–19 §§ gäller inte

1. dem som kan meddelas disciplinpåföljd enligt lagen (1994:1811) om

disciplinansvar inom totalförsvaret, m.m., för förseelser som omfattas av

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Senaste lydelse 2010:667.

2.7 Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om receptregister dels att 6 och 17 §§ ska ha följande lydelse, dels att det närmast före 17 § ska införas en ny rubrik av följande lydelse.

6 §

Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för

1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits,

2. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m.,

3. debiteringen till landstingen,

4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos Apotekens Service Aktiebolag,

5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik,

6. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,

7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,

8. registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovisning 9. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter om till Inspektionen för vård och enskild läkares eller tandläkares omsorg av uppgifter om enskild förskrivning av narkotiskt läke- läkares eller tandläkares förskrivmedel eller annat särskilt läke- ning av narkotiskt läkemedel eller medel, för styrelsens tillsyn över annat särskilt läkemedel, för inhälso- och sjukvårdspersonal spektionens tillsyn över hälso- och enligt patientsäkerhetslagen sjukvårdspersonal enligt patient- (2010:659), och säkerhetslagen (2010:659), och

10. registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till

1 Senaste lydelse 2010:669.

en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, kostnadsreducering och patientens personnummer.

För ändamål som avses i första För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga upp- stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras gifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. Ändamålen till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med enligt första stycket 5 får inte, med undantag för utlämnande av upp- undantag för utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några gifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter åtgärder som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon en- som kan hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får skild patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en uppgifter som kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovis- enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till ning enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verk- samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid samhetschefen vid den enhet där vilken förskrivaren tjänstgör samt i förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 redovisning enligt första stycket 9 till Socialstyrelsen. till Inspektionen för vård och

omsorg.

Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6.

Skyldighet att lämna uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg

17 §

Apotekens Service Aktiebolag Apotekens Service Aktiebolag ska, för de ändamål som anges i ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 9, till Social- 6 § första stycket 9, till Inspekstyrelsen lämna ut uppgifter om en tionen för vård och omsorg lämna enskild läkares eller tandläkares ut uppgifter om en enskild läkares förskrivning av narkotiskt läke- eller tandläkares förskrivning av medel eller annat särskilt läke- narkotiskt läkemedel eller annat medel. särskilt läkemedel.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2 Senaste lydelse 2010:669.

2.8 Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1656)

om patientnämndsverksamhet m.m.

Härmed föreskrivs att 4 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m. ska ha följande lydelse.

4 §

styrelsen lämna en redogörelse för vård och omsorg och Socialöver patientnämndsverksamheten styrelsen lämna en redogörelse under föregående år. över patientnämndsverksamheten

under föregående år.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2010:670.

2.9 Förslag till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453)

Härmed föreskrivs att 2 a kap. 11 §, 7 kap. 1, 3, 4 och 5 §§, 13 kap. 1, 3, 5, 6 och 8–11 §§, 14 kap. 7 § samt 16 kap. 4, 6, 6 c, 6 f, 6 g och 6 i §§ socialtjänstlagen (2001:453) ska ha följande lydelse.

2 a kap.

11 §

flyttning ansöka om det hos flyttning ansöka om det hos In-

Beslut i ärendet ska meddelas snart som möjligt. Beslut i ärendet

7 kap.

1 §

3. hem för viss annan heldygnsvård,

4. hem eller öppen verksamhet för vård under en begränsad del av

dygnet, oavsett var verksamheten bedrivs.

verksamhet som kommunen samhet som kommunen genom

Senaste lydelse 2011:328. Senaste lydelse 2009:596.

genom avtal enligt 2 kap. 5 § har avtal enligt 2 kap. 5 § har överöverlämnat till en enskild att ut- lämnat till en enskild att utföra. föra.

Kommun och landsting som Kommun och landsting som driver verksamhet som avses i driver verksamhet som avses i första stycket, samt kommun som första stycket, samt kommun som genom avtal enligt 2 kap. 5 § har genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att driva överlämnat till enskild att driva sådan verksamhet ska anmäla sådan verksamhet, ska anmäla denna verksamhet till Socialstyrel- denna verksamhet till Inspektionen sen innan verksamheten påbörjas. för vård och omsorg innan verk-

samheten påbörjas.

3 §

Bestämmelserna i 11 kap. 5 och Bestämmelserna i 11 kap. 5 och 6 §§ gäller i tillämpliga delar i 6 §§ gäller i tillämpliga delar i enskild verksamhet som står under enskild verksamhet som står under Socialstyrelsens tillsyn enligt Inspektionen för vård och omsorgs denna lag. Anteckningar och andra tillsyn enligt denna lag. Anteckuppgifter i en personakt som till- ningar och andra uppgifter i en hör en sammanställning av upp- personakt som tillhör en sammangifter som avses i lagen ställning av uppgifter som avses i (2001:454) om behandling av lagen (2001:454) om behandling personuppgifter inom social- av personuppgifter inom socialtjänsten ska bevaras och därefter tjänsten ska bevaras och därefter gallras två år efter det att den sista gallras två år efter det att den sista anteckningen gjordes i akten. Upp- anteckningen gjordes i akten. Uppgifterna ska dock inte gallras så gifterna ska dock inte gallras så länge uppgifter om samma person länge uppgifter om samma person inte har gallrats enligt andra inte har gallrats enligt andra stycket. stycket.

Uppgifter i en sammanställning som avses i lagen om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska gallras två år efter det att de förhållanden som uppgifterna avser har upphört.

Gallringen ska vara avslutad senast kalenderåret efter det att gallringsskyldigheten inträdde.

Den socialnämnd som beslutat Den socialnämnd som beslutat om en insats som genomförs i en om en insats som genomförs i en enskild verksamhet får träffa avtal enskild verksamhet får träffa avtal med den som bedriver verksam- med den som bedriver verksamheten om att handlingar ska över- heten om att handlingar ska överlämnas till nämnden när gallrings- lämnas till nämnden när gallringsskyldigheten inträder. Detta gäller skyldigheten inträder. Detta gäller dock inte sådana handlingar som dock inte handlingar som avses i avses i 3 a §. 3 a §.

3 Senaste lydelse 2009:596.

4 §

En handling i en personakt i En handling i en personakt i enskild verksamhet som står under enskild verksamhet som står under Socialstyrelsens tillsyn enligt Inspektionen för vård och omsorgs denna lag ska, om det begärs av tillsyn enligt denna lag ska, om det den som akten rör, så snart som begärs av den som akten rör, så möjligt tillhandahållas denne för snart som möjligt tillhandahållas läsning eller avskrivning på stället denne för läsning eller avskrivning eller i avskrift eller kopia, om inte på stället eller i avskrift eller annat följer av 15 kap. 1 §. kopia, om inte annat följer av

15 kap. 1 §.

En fråga om utlämnande enligt En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som första stycket prövas av den som ansvarar för personakten. Anser ansvarar för personakten. Anser denne att personakten eller någon denne att personakten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till yttrande överlämna frågan till Socialstyrelsen för prövning. Inspektionen för vård och omsorg

för prövning.

5 §

Socialstyrelsen får besluta att en Inspektionen för vård och ompersonakt i enskild verksamhet sorg får besluta att en personakt i som står under Socialstyrelsens enskild verksamhet som står under tillsyn enligt denna lag ska tas om inspektionens tillsyn enligt denna hand lag ska tas om hand

1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att

handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller

3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand.

En omhändertagen personakt En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är möjligt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för om- och det inte finns skäl för omhändertagande enligt första händertagande enligt första stycket. Beslut i fråga om åter- stycket. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av Social- lämnande meddelas av Inspekstyrelsen efter ansökan av den som tionen för vård och omsorg efter vid beslutet om omhändertagande ansökan av den som vid beslutet ansvarade för personakten. om omhändertagande ansvarade

för personakten.

Personakter som har tagits om Personakter som har tagits om hand ska förvaras avskilda hos hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Per- där akterna omhändertagits. Per-

4 Senaste lydelse 2009:596. 5 Senaste lydelse 2009:596.

sonakterna ska bevaras i minst två sonakterna ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkiv- år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana myndigheten, dock får handlingar handlingar som avses i 7 kap. 3 a § som avses i 7 kap. 3 a § inte gallinte gallras. En myndighet som har ras. En myndighet som har hand hand om en personakt som har om en personakt som har omomhändertagits har, om en uppgift händertagits har, om en uppgift ur ur akten begärs för ett särskilt fall, akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna upp- samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat giften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet. för akten före omhändertagandet.

13 kap.

1 §

Socialstyrelsen har tillsyn över Inspektionen för vård och omsocialtjänsten och verksamheten sorg utövar tillsyn över socialvid sådana hem som avses i 6 kap. tjänsten och verksamheten vid 3 §. hem som avses i 6 kap. 3 §.

Tillsynen över enskild verksamhet avser 1. verksamhet för vilken det krävs tillstånd enligt 7 kap. 1 § första

stycket,

2. verksamhet som en kommun genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att utföra, samt

3. annan enskild verksamhet som kommunen upphandlar tjänster från för att fullgöra skyldigheter enligt denna lag.

3 §

Socialstyrelsen ska inom ramen Inspektionen för vård och omför sin tillsyn sorg ska inom ramen för sin tillsyn

– lämna råd och ge vägledning, 1. lämna råd och ge vägledning,

– kontrollera att brister och 2. kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, missförhållanden avhjälps,

– förmedla kunskap och er- 3. förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom farenheter som erhålls genom tillsynen, och tillsynen, och

– informera och ge råd till all- 4. informera och ge råd till allmänheten. mänheten.

5 §

Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt denna som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på Socialstyrel- lag är skyldig att på Inspektionen sens begäran lämna över hand- för vård och omsorgs begäran lingar och annat material som rör lämna över handlingar och annat verksamheten och lämna de upp- material som rör verksamheten lysningar om verksamheten som och lämna de upplysningar om

6 Senaste lydelse 2009:596. 7 Senaste lydelse 2009:596. 8 Senaste lydelse 2009:596.

Socialstyrelsen behöver för sin verksamheten som inspektionen tillsyn. behöver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och omsom bedriver verksamheten att sorg får förelägga den som belämna vad som begärs enligt första driver verksamheten att lämna vad stycket. Föreläggandet får förenas som begärs enligt första stycket. med vite. Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

6 §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och ommyndigheten förordnar har rätt att sorg eller den som myndigheten inspektera verksamhet som står förordnar har rätt att inspektera under dess tillsyn. Den som utför verksamhet som står under dess inspektionen har rätt att få tillträde tillsyn. Den som utför inspektill lokaler eller andra utrymmen tionen har rätt att få tillträde till som används för verksamheten. lokaler eller andra utrymmen som För tillträde till bostäder krävs används för verksamheten. För dock att den eller de boende tillträde till bostäder krävs dock att lämnar sitt samtycke till inspek- den eller de boende lämnar sitt tionen. Den som utför inspek- samtycke till inspektionen. Den tionen har rätt att tillfälligt om- som utför inspektionen har rätt att händerta handlingar och annat tillfälligt omhänderta handlingar material som rör verksamheten. och annat material som rör verk- Den vars verksamhet inspekteras samheten. Den vars verksamhet är skyldig att lämna den hjälp som inspekteras är skyldig att lämna behövs vid inspektionen. den hjälp som behövs vid in-

spektionen.

8 §

Om Socialstyrelsen finner att det Om Inspektionen för vård och i verksamhet som står under tillsyn omsorg finner att det i verksamhet enligt denna lag förekommer ett som står under tillsyn enligt denna missförhållande som har betydelse lag förekommer ett missförför enskildas möjligheter att kunna hållande som har betydelse för få de insatser de har rätt till, får enskildas möjligheter att kunna få Socialstyrelsen förelägga den som de insatser de har rätt till, får insvarar för verksamheten att av- spektionen förelägga den som hjälpa missförhållandet. Ett före- svarar för verksamheten att avläggande ska innehålla uppgifter hjälpa missförhållandet. Ett föreom de åtgärder som Social- läggande ska innehålla uppgifter styrelsen anser nödvändiga för att om de åtgärder som inspektionen det påtalade missförhållandet ska anser nödvändiga för att det påkunna avhjälpas. Föreläggandet talade missförhållandet ska kunna får förenas med vite. avhjälpas. Ett beslut om före-

läggande får förenas med vite.

9 Senaste lydelse 2009:596. 10 Senaste lydelse 2009:596.

Socialstyrelsen får även före- Inspektionen för vård och omlägga den kommun eller det lands- sorg får även förelägga den komting som inte har fullgjort sin mun eller det landsting som inte anmälningsskyldighet enligt 7 kap. har fullgjort sin anmälnings- 1 § tredje stycket att fullgöra skyldighet enligt 7 kap. 1 § tredje denna skyldighet. Föreläggandet stycket att fullgöra denna skyldigfår förenas med vite. het. Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

9 §

Om ett missförhållande enligt Om ett missförhållande enligt 8 § första stycket är allvarligt och 8 § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens föreläggande inte Inspektionen för vård och omsorgs följts, får Socialstyrelsen helt eller föreläggande inte följts, får indelvis återkalla tillståndet för spektionen besluta att helt eller verksamheten. Om verksamheten delvis återkalla tillståndet för verkinte är tillståndspliktig får Social- samheten. Om verksamheten inte styrelsen i stället helt eller delvis är tillståndspliktig får inspektionen förbjuda fortsatt verksamhet. i stället besluta att helt eller delvis

förbjuda fortsatt verksamhet.

Om missförhållandet innebär Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa eller fara för enskildas liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får personliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregående Inspektionen för vård och omsorg föreläggande helt eller delvis utan föregående föreläggande återkalla tillståndet för verksam- besluta att helt eller delvis återheten. Om verksamheten inte är kalla tillståndet för verksamheten. tillståndspliktig får Socialstyrelsen Om verksamheten inte är tilli stället helt eller delvis förbjuda ståndspliktig får inspektionen i fortsatt verksamhet. stället besluta att helt eller delvis

förbjuda fortsatt verksamhet.

10 §

Om det finns sannolika skäl för Om det finns sannolika skäl för att ett tillstånd helt eller delvis att ett tillstånd helt eller delvis kommer att återkallas eller om det kommer att återkallas eller om det finns sannolika skäl för att verk- finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis kommer samheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 9 §, och ett att förbjudas enligt 9 §, och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen tills vidare helt Inspektionen för vård och omsorg eller delvis förbjuda fortsatt besluta att tills vidare helt eller verksamhet. delvis förbjuda fortsatt verksam-

het.

Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

11 Senaste lydelse 2009:596. 12 Senaste lydelse 2009:596.

11 §

Om underlåtenhet att iaktta Om underlåtenhet att iaktta skyldigheterna enligt lagen skyldigheterna enligt lagen (2007:171) om registerkontroll av (2007:171) om registerkontroll av personal vid sådana hem för vård personal vid sådana hem för vård eller boende som tar emot barn är eller boende som tar emot barn är av allvarligt slag, får Socialstyrel- av allvarligt slag, får Inspektionen sen återkalla tillståndet för verk- för vård och omsorg besluta att samheten. Om verksamheten inte återkalla tillståndet för verksamär tillståndspliktig får Socialstyrel- heten. Om verksamheten inte är sen förbjuda fortsatt verksamhet. tillståndspliktig får inspektionen

besluta att förbjuda fortsatt verk-

samhet.

14 kap.

7 §

Ett allvarligt missförhållande Ett allvarligt missförhållande eller en påtaglig risk för ett allvar- eller en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande, ska snarast ligt missförhållande, ska snarast anmälas till Socialstyrelsen. Den anmälas till Inspektionen för vård utredning som gjorts med anled- och omsorg. Den utredning som ning av det inträffade ska bifogas gjorts med anledning av det inanmälan. Anmälan ska göras av träffade ska bifogas anmälan.

Anmälan ska göras av 1. socialnämnden, 2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet, eller 3. Statens institutionsstyrelses ledning. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera be-

rörd socialnämnd om anmälan.

16 kap.

4 §

Socialstyrelsens beslut får över- Inspektionen för vård och omklagas hos allmän förvaltnings- sorgs beslut får överklagas till domstol i ärenden om allmän förvaltningsdomstol i ären-

den om 1. tillstånd enligt 7 kap. 1 §, 2. omhändertagande av personakt enligt 7 kap. 5 §, 3. föreläggande enligt 13 kap. 5 och 8 §§, 4. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 13 kap. 9–11 §§, samt 5. överflyttning av ärende enligt 2 a kap. 11 §.

13 Senaste lydelse 2009:596. 14 Senaste lydelse 2010:429. 15 Senaste lydelse 2011:328.

I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av In- Socialstyrelsens beslut enligt spektionen för vård och omsorgs 7 kap. 4 § gäller i tillämpliga delar beslut enligt 7 kap. 4 § gäller i bestämmelserna i 6 kap. 7–11 §§ tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- och sekretesslagen offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). (2009:400).

Andra beslut av Socialstyrelsen Andra beslut av Inspektionen för enligt denna lag får inte över- vård och omsorg samt beslut av klagas. Socialstyrelsen enligt denna lag får

inte överklagas.

Beslut av Socialstyrelsen och Beslut av Inspektionen för vård domstol i fråga som avses i första och omsorg och domstol i fråga stycket 2, 3 och 4 gäller omedel- som avses i första stycket 2, 3 och bart. 4 gäller omedelbart.

6 §

Till böter döms den som – överträder ett förbud eller en 1. överträder ett förbud eller en

begränsning som har meddelats begränsning som har meddelats med stöd av 5 kap. 2 §, med stöd av 5 kap. 2 §,

– åsidosätter någon av bestäm- 2. åsidosätter någon av bestämmelserna i 6 kap. 6 § första stycket melserna i 6 kap. 6 § första stycket eller 12 § första stycket, eller, om eller 12 § första stycket, eller, om inte gärningen är belagd med straff inte gärningen är belagd med straff i lagen (1997:192) om interna- i lagen (1997:192) om internationell adoptionsförmedling, 10 §, tionell adoptionsförmedling, 10 §,

– utan tillstånd driver sådan 3. utan tillstånd driver verksamverksamhet som avses i 7 kap. 1 §, het som avses i 7 kap. 1 §,

– i strid mot ett förbud som har 4. i strid mot ett förbud som har meddelats enligt 13 kap. 9 och meddelats enligt 13 kap. 9 eller 10 §§ fortsätter verksamheten. 10 § fortsätter verksamheten.

Allmänt åtal får väckas endast Allmänt åtal för brott som avses efter medgivande av Socialstyrel- i första stycket 1 eller 2 får väckas sen. endast efter medgivande av

Socialstyrelsen.

Allmänt åtal för brott som avses i första stycket 3 eller 4 får väckas endast efter medgivande av In-

spektionen för vård och omsorg.

16 Senaste lydelse 2009:596.

6 c §

Frågor om särskild avgift prövas Frågor om särskild avgift prövas efter ansökan av Socialstyrelsen av efter ansökan av Inspektionen för den förvaltningsrätt inom vars vård och omsorg av den förvaltdomkrets kommunen är belägen. ningsrätt inom vars domkrets

kommunen är belägen.

6 f §

Socialnämnden ska till Social- Socialnämnden ska till Inspekstyrelsen och till de revisorer som tionen för vård och omsorg och till avses i 3 kap. 8 § kommunallagen de revisorer som avses i 3 kap. 8 § (1991:900) rapportera alla gyn- kommunallagen (1991:900) nande nämndbeslut enligt 4 kap. rapportera alla gynnande nämnd- 1 § som inte har verkställts inom beslut enligt 4 kap. 1 § som inte tre månader från dagen för be- har verkställts inom tre månader slutet. För varje beslut ska nämn- från dagen för beslutet. För varje den ange tidpunkten för beslutet beslut ska nämnden ange tidpunkoch vilken typ av bistånd beslutet ten för beslutet och vilken typ av gäller samt kortfattat uppge skälen bistånd beslutet gäller samt kortför dröjsmålet. fattat uppge skälen för dröjsmålet.

Socialnämnden ska vidare dels Socialnämnden ska vidare dels till Socialstyrelsen, dels till re- till Inspektionen för vård och visorerna rapportera alla gynnande omsorg, dels till revisorerna nämndbeslut enligt 4 kap. 1 § som rapportera alla gynnande nämndinte har verkställts på nytt inom tre beslut enligt 4 kap. 1 § som inte månader från den dag då verk- har verkställts på nytt inom tre ställigheten avbröts. För varje månader från den dag då verkbeslut ska nämnden ange tidpunk- ställigheten avbröts. För varje ten för beslutet och vilken typ av beslut ska nämnden ange tidpunkbistånd beslutet gäller samt kort- ten för beslutet och vilken typ av fattat uppge skälen för dröjsmålet. bistånd beslutet gäller samt kort-

fattat uppge skälen för dröjsmålet.

Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

6 g §

Socialnämnden ska till Social- Socialnämnden ska till Inspekstyrelsen och till de revisorer som tionen för vård och omsorg och till avses i 3 kap. 8 § kommunallagen de revisorer som avses i 3 kap. 8 § (1991:900) anmäla när nämnden kommunallagen (1991:900) anhar verkställt ett gynnande beslut mäla när nämnden har verkställt som enligt 6 f § har rapporterats ett gynnande beslut som enligt som ej verkställt. Datum för verk- 6 f § har rapporterats som ej verkställigheten ska då anges. ställt. Datum för verkställigheten

ska då anges.

17 Senaste lydelse 2009:836. 18 Senaste lydelse 2009:596. 19 Senaste lydelse 2009:596.

6 i §

Om en bosättningskommun har Om en bosättningskommun har begärt verkställighet enligt begärt verkställighet enligt 2 a kap. 6 § 2 ska skyldigheten i 2 a kap. 6 § 2 ska skyldigheten i 6 f–6 h §§ att rapportera till 6 f–6 h §§ att rapportera till In- Socialstyrelsen och till kommun- spektionen för vård och omsorg fullmäktige avse även vistelse- och till kommunfullmäktige avse kommunen. även vistelsekommunen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska

Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning.

20 Senaste lydelse 2011:328.

2.10 Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454)

om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Härigenom föreskrivs att 7 a § lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska ha följande lydelse.

7 a §

I sammanställningar av personuppgifter får det inte tas in känsliga per-

sonuppgifter eller uppgifter i övrigt om ömtåliga personliga förhållanden.

Undantag från första stycket gäller för

1. uppgifter om åtgärder som har beslutats inom socialtjänsten som

innebär myndighetsutövning och om den bestämmelse som ett sådant

2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring,

4. administration som bedrivs av Statens institutionsstyrelse centralt,

5. verksamhet enligt lagen (2007:606) om utredningar avseende vissa

Uppgift som avslöjar medlemskap i fackförening får aldrig tas in.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Senaste lydelse 2011:1112.

2.11 Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499)

om omskärelse av pojkar

Härmed föreskrivs att 6–8 och 10 §§ lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse.

6 §

Särskilt tillstånd att utföra omskärelse får meddelas den som föreslagits av ett trossamfund där omskärelse ingår som en del i en religiös tradition, om personen har den kompetens som föreskrivs med stöd av 11 §, bedöms kunna utföra ingreppet i enlighet med de krav som gäller för ingreppet och i övrigt är lämplig att utföra omskärelser.

Tillstånd enligt första stycket Inspektionen för vård och ommeddelas av Socialstyrelsen efter sorg prövar frågor enligt första ansökan av den som föreslås få stycket efter ansökan av den som tillstånd. föreslås få tillstånd.

7 §

Socialstyrelsen kan återkalla ett Inspektionen för vård och omsärskilt tillstånd att utföra om- sorg får besluta att återkalla ett skärelse för en person som har särskilt tillstånd att utföra omutfört omskärelse på ett oskickligt skärelse för en person som har eller annars olämpligt sätt eller utfört omskärelse på ett oskickligt som av andra skäl är olämplig att eller annars olämpligt sätt eller utföra omskärelser eller om till- som av andra skäl är olämplig att ståndet inte längre utnyttjas. utföra omskärelser eller om till-

ståndet inte längre utnyttjas.

Socialstyrelsens beslut om åter- Inspektionen för vård och omkallelse av tillstånd gäller omedel- sorgs beslut om återkallelse av bart. tillstånd gäller omedelbart.

8 §

Socialstyrelsen har tillsyn över Inspektionen för vård och omden verksamhet som utövas av sorg utövar tillsyn över den verkpersoner med särskilt tillstånd att samhet som bedrivs av personer utföra omskärelse. Socialstyrelsen med särskilt tillstånd att utföra har rätt att inspektera sådan verk- omskärelse. Inspektionen har rätt samhet och får inhämta de upp- att inspektera sådan verksamhet lysningar och ta del av de hand- och får inhämta de upplysningar lingar som behövs för tillsynen. och ta del av de handlingar som

behövs för tillsynen.

10 §

Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och denna lag får överklagas hos all- omsorgs beslut enligt denna lag får män förvaltningsdomstol. Pröv- överklagas till allmän förvaltningstillstånd krävs vid över- ningsdomstol. Prövningstillstånd klagande till kammarrätten. krävs vid överklagande till kam-

marrätten.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska

Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart.

2.12 Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Härmed föreskrivs att 2 kap. 5 och 6 §§, 4 kap. 6–7 och 9 §§ samt 6 kap. 3, 4, 6 och 7 §§ lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse.

2 kap.

5 §

Anmälan skall göras senast Anmälan ska göras senast inom inom en månad från beslutet att en månad från beslutet att inrätta inrätta biobanken. biobanken.

Om ändring sker av något för- Om ändring sker av något förhållande som omfattas av en hållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan skall detta tidigare gjord anmälan ska detta anmälas till Socialstyrelsen inom anmälas till Inspektionen för vård en månad från det att ändringen och omsorg inom en månad från inträdde. det att ändringen inträdde.

Beslut om att vävnadsprover Beslut om att vävnadsprover som bevaras i en biobank skall som bevaras i en biobank ska ställas till förfogande för annan än ställas till förfogande för annan än huvudmannen skall anmälas inom huvudmannen ska anmälas inom en månad från beslutet. en månad från beslutet.

6 §

Socialstyrelsen skall föra ett Inspektionen för vård och omautomatiserat register över bio- sorg ska föra ett automatiserat banker. Registret skall användas register över biobanker. Registret för tillsyn, i forskningen och för ska användas för tillsyn, i forskframställning av statistik. ningen och för framställning av

statistik.

Registret skall innehålla upp- Registret ska innehålla uppgifter angående förhållanden för gifter om förhållanden för vilka vilka det föreligger anmälnings- det föreligger anmälningsskyldighet enligt 5 §. Det får inte skyldighet enligt 5 §. Det får inte innehålla uppgifter om enskilda innehålla uppgifter om enskilda människor från vilka prov tagits. människor från vilka prov tagits.

Socialstyrelsen är personupp- Inspektionen för vård och omgiftsansvarig för registret. sorg är personuppgiftsansvarig för

registret.

Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som får ha direktåtkomst till uppgifterna i Inspektionen för vård och

omsorgs register.

4 kap.

6 §

Om den som ansvarar för en Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig vård- biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut prover i givare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en ansökan, skall enlighet med en ansökan, ska frågan på begäran av sökanden frågan på begäran av sökanden lämnas över till vårdgivaren för lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökanden skall underrättas beslut. Sökanden ska underrättas om sin rätt att begära överpröv- om sin rätt att begära överprövning. ning.

Om en enskild vårdgivare och Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för biobanken den som ansvarar för biobanken hos vårdgivaren anser att prover ur hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, skall frågan med vård- ansökan, ska frågan med vårdgivarens yttrande överlämnas till givarens yttrande överlämnas till Socialstyrelsen för prövning. Inspektionen för vård och omsorg

för prövning.

6 a §

Frågor om utlämnande av en Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt 4 a § prövas journalhandling enligt 4 a § prövas av den som är ansvarig för patient- av den som är ansvarig för patientjournalen. Anser den ansvarige att journalen. Anser den ansvarige att journalhandlingen eller någon del journalhandlingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, ska han av den inte bör lämnas ut, ska han eller hon genast med eget yttrande eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Socialstyrel- överlämna frågan till Inspektionen sen för prövning. för vård och omsorg för prövning.

I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av In- Socialstyrelsens beslut enligt spektionen för vård och omsorgs första stycket gäller i tillämpliga beslut enligt första stycket gäller i delar 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ och sekretesslagen (2009:400). offentlighets- och sekretesslagen

(2009:400).

1 Senaste lydelse 2009:502.

7 §

För att en biobank eller delar av För att en biobank eller delar av den skall få överlåtas krävs till- den ska få överlåtas krävs tillstånd stånd av Socialstyrelsen. Tillstånd av Inspektionen för vård och omfår ges endast om det finns sär- sorg. Tillstånd får ges endast om skilda skäl. det finns särskilda skäl.

En biobank eller delar av den får inte överlåtas till en mottagare i ett annat land.

9 §

Socialstyrelsen skall efter an- Inspektionen för vård och ommälan från vårdgivaren eller sorg ska efter anmälan från vårdhuvudmannen besluta att en bio- givaren eller huvudmannen besluta bank skall läggas ned och att väv- att en biobank ska läggas ned och nadsproverna skall förstöras, om att vävnadsproverna ska förstöras, materialet inte längre har betydelse om materialet inte längre har beför ändamålen enligt 2 kap. 2 § tydelse för ändamålen enligt 2 kap. och det från allmän synpunkt inte 2 § och det från allmän synpunkt finns skäl att bevara proverna. inte finns skäl att bevara proverna.

Huvudmannen för en biobank, Huvudmannen för en biobank, som består av vävnadsprover ut- som består av vävnadsprover lämnade från en vårdgivares bio- utlämnade från en vårdgivares biobank, får dock besluta att banken bank, får dock besluta att banken skall läggas ned och att proverna ska läggas ned och att proverna skall återlämnas till vårdgivaren ska återlämnas till vårdgivaren eller förstöras, när de inte längre eller förstöras, när de inte längre behövs för det ändamål för vilket behövs för det ändamål för vilket de lämnades ut. de lämnades ut.

6 kap.

3 §

Socialstyrelsen utövar tillsyn Inspektionen för vård och omöver att denna lag efterlevs. Den sorg utövar tillsyn över att denna myndighet som är tillsynsmyndig- lag och föreskrifter som har medhet enligt personuppgiftslagen delats i anslutning till lagen följs. (1998:204) utövar dock tillsyn Den myndighet som är tillsynsöver den behandling som sker av myndighet enligt personuppgiftspersonuppgifter. lagen (1998:204) utövar dock

tillsyn över den behandling som sker av personuppgifter. Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet

som står under tillsyn är skyldig som står under tillsyn är skyldig att på Socialstyrelsens begäran att på Inspektionen för vård och lämna ut handlingar, prover och omsorgs begäran lämna ut handannat material som rör verksam- lingar, prover och annat material heten samt att lämna de upplys- som rör verksamheten samt att ningar om verksamheten som lämna de upplysningar om verkstyrelsen behöver för sin tillsyn. samheten som inspektionen be-

höver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och omsom bedriver verksamheten att sorg får förelägga den som be- 39

lämna ut vad som begärs. I före- driver verksamheten att lämna ut läggandet får vite sättas ut. vad som begärs. Ett beslut om

föreläggande får förenas med vite.

4 §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och omstyrelsen förordnar har rätt att sorg eller den som inspektionen inspektera verksamhet som står förordnar har rätt att inspektera under tillsyn enligt denna lag. verksamhet som står under tillsyn

enligt denna lag.

Den som utför inspektion har Den som utför inspektion har rätt att få tillträde till områden, rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som lokaler och andra utrymmen som används för verksamheten, dock används för verksamheten, dock inte bostäder, och att tillfälligt inte bostäder, och att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och omhänderta handlingar, prover och annat material som rör verksam- annat material som rör verksamheten. Socialstyrelsen får även heten. Inspektionen för vård och göra undersökningar och ta prover. omsorg får även göra undersök-

ningar och ta prover.

Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs för inspektionen.

6 §

Om Socialstyrelsen får känne- Om Inspektionen för vård och dom om att någon har brutit mot omsorg får kännedom om att en bestämmelse som gäller verk- någon har brutit mot en bestämsamhet som står under styrelsens melse som gäller verksamhet som tillsyn enligt denna lag, skall står under inspektionens tillsyn Socialstyrelsen vidta åtgärder för enligt denna lag, ska inspektionen att vinna rättelse. Om det behövs vidta åtgärder för att vinna rättelse. skall styrelsen göra anmälan till Om det behövs ska inspektionen åtal. göra anmälan till åtal.

7 §

Beslut enligt 4 kap. 6 § första Beslut enligt 4 kap. 6 § första stycket får överklagas till Social- stycket får överklagas till Inspekstyrelsen. Styrelsens beslut enligt tionen för vård och omsorg. In- 4 kap. 6 § får inte överklagas. spektionens beslut enligt 4 kap. 6 §

får inte överklagas.

Socialstyrelsens övriga beslut Inspektionen för vård och omfår överklagas hos allmän för- sorgs övriga beslut får överklagas valtningsdomstol. till allmän förvaltningsdomstol.

En annan myndighets beslut om En annan myndighets beslut om rättelse och om avslag på ansökan rättelse och om avslag på ansökan om information enligt 26 § per- om information enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204) får sonuppgiftslagen (1998:204) får överklagas hos allmän förvalt- överklagas till allmän förvaltningsdomstol. ningsdomstol.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

Beslut som Socialstyrelsen eller Beslut som Inspektionen för allmän förvaltningsdomstol med- vård och omsorg eller allmän fördelar enligt denna lag gäller valtningsdomstol meddelar enligt omedelbart, om inte annat anges i denna lag gäller omedelbart, om beslutet. inte annat anges i beslutet.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning.

2.13 Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen

(2004:168)

Härmed föreskrivs att 6 kap. 9 § och 9 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168) ska ha följande lydelse.

6 kap.

9 §

Om smittskyddsläkaren för att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt

denna lag behöver uppgifter om en person som smittats av en allmän-

farlig sjukdom, är följande personer och myndigheter skyldiga att på

begäran av smittskyddsläkaren lämna honom eller henne de uppgifter

1. myndigheter som genom sin verksamhet får kännedom om uppgifter

9 kap.

1 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Senaste lydelse 2010:672.

2.14 Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340)

om överlämnande av vissa

förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen

Synskadades Riksförbund

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund ska ha följande lydelse.

8 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.15 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323)

om utbyte av sprutor och kanyler

Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 5 §§ lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler ska ha följande lydelse.

2 §

4 §

heten fortsätta i avvaktan på sätta i avvaktan på inspektionens

5 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.16 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496)

om blodsäkerhet

Härigenom föreskrivs att 18–19 §§ lagen (2006:496) om blodsäkerhet ska ha följande lydelse.

18 §

att bedriva blodverksamhet. över dem som har tillstånd att Registret har till ändamål att ge bedriva blodverksamhet. Registret offentlighet åt har till ändamål att ge offentlighet

åt 1. vem som har tillstånd, 2. de anmälningar som har gjorts enligt 15 §, 3. de anmälningar som har gjorts enligt 3 kap. 5 § patientsäkerhets-

lagen (2010:659) i samband med blodtransfusion, och

4. tidpunkterna för inspektion och kontroll enligt 12 §. Registret får också användas för tillsyn, forskning och framställning av

statistik.

Personuppgifter får inte registreras om andra än dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet och om verksamhetschefen.

Socialstyrelsen är personupp- Inspektionen för vård och omgiftsansvarig för registret. sorg är personuppgiftsansvarig för

registret.

Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som får ha direktåtkomst till uppgifterna i Inspektionen för vård och

omsorgs register.

18 a §

Socialstyrelsen ska, snarast efter Inspektionen för vård och om-

att ha fått kännedom om att en sorg ska, snarast efter att ha fått allvarlig biverkan har observerats kännedom om att en allvarlig hos en patient i samband med en biverkan har observerats hos en transfusion, lämna information till patient i samband med en transsamtliga blodcentraler om biverk- fusion, lämna information till ningen när denna kan hänföras till samtliga blodcentraler om biverkblodets och blodkomponenternas ningen när denna kan hänföras till kvalitet eller säkerhet. blodets och blodkomponenternas

kvalitet eller säkerhet.

1 Senaste lydelse 2010:675. 2 Senaste lydelse 2007:1130.

19 §

Den myndighet som regeringen Den myndighet som regeringen bestämmer skall till Socialstyrel- bestämmer ska till Inspektionen sen lämna de uppgifter som är för vård och omsorg lämna de nödvändiga för att Socialstyrelsen uppgifter som är nödvändiga för skall kunna föra register enligt att inspektionen ska kunna föra 18 §. register enligt 18 §.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning.

2.17 Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570)

om skydd mot internationella hot mot människors hälsa

Härigenom föreskrivs att 26 § lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa ska ha följande lydelse.

26 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.18 Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286)

om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Härigenom föreskrivs att 23 och 24 §§ lagen (2008:286) om kvalitetsoch säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.

23 §

Registret får också användas för tillsyn, forskning och statistik.

Registret får i fråga om personuppgifter innehålla uppgifter endast om

den som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning och om verksam-

24 §

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska

Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om in-

spektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga

2.19 Förslag till lag om ändring i patientdatalagen

(2008:355)

Härigenom föreskrivs att 3 kap. 17 §, 8 kap. 2 och 4 §§, 9 kap. 1–3 §§ och 10 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse.

3 kap.

17 §

En journalhandling ska bevaras minst tio år efter det att den sista uppgiften fördes in i handlingen. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras under längre tid än tio år.

Särskilda bestämmelser om be- Särskilda bestämmelser om bevarande av journalhandlingar som varande av journalhandlingar som tagits om hand efter beslut av tagits om hand efter beslut av Socialstyrelsen finns i 9 kap. 4 §. Inspektionen för vård och omsorg

finns i 9 kap. 4 §.

8 kap.

2 §

En journalhandling inom enskild hälso- och sjukvård ska på begäran av patienten eller av en närstående till patienten så snart som möjligt tillhandahållas honom eller henne för att läsas eller skrivas av på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 6 kap. 12 § eller 13 § första stycket patientsäkerhetslagen (2010:659).

Frågor om utlämnande av en Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt första journalhandling enligt första stycket prövas av den som är an- stycket prövas av den som är ansvarig för journalhandlingen. svarig för journalhandlingen. Anser den ansvarige att journal- Anser den ansvarige att journalhandlingen eller någon del av den handlingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, ska han eller inte bör lämnas ut, ska han eller hon genast med eget yttrande hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Socialstyrel- överlämna frågan till Inspektionen sen för prövning. för vård och omsorg för prövning.

4 §

På ansökan av patienten eller På ansökan av patienten eller någon annan som omnämns i en någon annan som omnämns i en patientjournal får Socialstyrelsen patientjournal får Inspektionen för besluta att journalen helt eller vård och omsorg besluta att jourdelvis ska förstöras. Förutsätt- nalen helt eller delvis ska förningarna för detta är att störas. Förutsättningarna för detta

är att

1. godtagbara skäl anförs för ansökan,

1 Senaste lydelse 2010:677.

2. patientjournalen eller den del av den som ansökan avser uppenbarligen inte behövs för patientens vård, och

3. det från allmän synpunkt uppenbarligen inte finns skäl att bevara journalen.

Innan ansökan slutligt prövas får den som ansvarar för en journalhandling som omfattas av ansökan ges tillfälle att yttra sig.

9 kap.

1 §

Om det på sannolika skäl kan Om det på sannolika skäl kan antas att patientjournaler inom antas att patientjournaler inom enskild hälso- och sjukvård inte enskild hälso- och sjukvård inte kommer att handhas enligt denna kommer att handhas enligt denna lag eller enligt föreskrifter som lag eller enligt föreskrifter som meddelats i anslutning till lagen, har meddelats i anslutning till får Socialstyrelsen besluta att lagen, får Inspektionen för vård patientjournalerna ska tas om och omsorg besluta att patienthand. journalerna ska tas om hand.

Socialstyrelsen får också besluta Inspektionen för vård och omom omhändertagande av patient- sorg får också besluta om omjournaler inom enskild hälso- och händertagande av patientjournaler sjukvård, om inom enskild hälso- och sjukvård,

om

1. den som ansvarar för hanteringen av journalerna ansöker om det, och

2. det finns ett påtagligt behov av att journalerna tas om hand.

2 §

En omhändertagen patientjour- En omhändertagen patientjour-

nal ska återlämnas, om det är möj- nal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för ligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. Be- omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande med- slut i fråga om återlämnande meddelas av Socialstyrelsen efter delas av Inspektionen för vård och ansökan av den som vid beslutet omsorg efter ansökan av den som om omhändertagande ansvarade vid beslutet om omhändertagande för hanteringen av journalen. ansvarade för hanteringen av jour-

nalen.

3 §

Patientjournaler som om- Patientjournaler som omhändertagits enligt 1 § ska förvaras händertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i avskilda hos arkivmyndigheten i det landsting eller, i fråga om det landsting eller, i fråga om kommun som inte tillhör något kommun som inte tillhör något landsting, den kommun där jour- landsting, den kommun där journalerna finns. Socialstyrelsen ska i nalerna finns. Inspektionen för varje beslut om omhändertagande vård och omsorg ska i varje beslut ange hos vilken arkivmyndighet om omhändertagande ange hos journalerna ska förvaras. vilken arkivmyndighet journalerna 50 ska förvaras.

10 kap.

2 §

Socialstyrelsens beslut om att Inspektionen för vård och omavslå en ansökan om förstöring av sorgs beslut om att avslå en anen patientjournal enligt 8 kap. 4 § sökan om förstöring av en första stycket, samt i fråga om patientjournal enligt 8 kap. 4 § omhändertagande eller åter- första stycket, samt i fråga om omlämnande av patientjournaler händertagande eller återlämnande enligt 9 kap. 1 och 2 §§, får över- av patientjournaler enligt 9 kap. 1 klagas hos allmän förvaltnings- och 2 §§, får överklagas till allmän domstol. Prövningstillstånd krävs förvaltningsdomstol. Prövningsvid överklagande till kammar- tillstånd krävs vid överklagande rätten. till kammarrätten.

I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av In- Socialstyrelsens beslut enligt spektionen för vård och omsorgs 8 kap. 2 § andra stycket gäller i beslut enligt 8 kap. 2 § andra tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ stycket gäller i tillämpliga delar offentlighets- och sekretesslagen 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- och (2009:400). sekretesslagen (2009:400).

Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. 4 § finns ytterligare bestämmelser om överklagande i 51–53 §§ personuppgiftslagen (1998:204).

Övriga beslut enligt denna lag får inte överklagas.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska

Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart.

2 Senaste lydelse 2009:525.

2.20 Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen

(2009:367)

Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse.

8 §

Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för

1. expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor

som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för

åtgärder i anslutning till expedieringen,

2. redovisning av uppgifter till Apotekens Service Aktiebolag enligt

2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

3. hantering av reklamationer och indragningar,

4. administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas

av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

5. administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,

7. rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 §

fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

9. att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,

10. systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av

11. administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppen-

vårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.

Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får

inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till be-

För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter

redovisas som kan hänföras till en enskild person.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.21 Förslag till lag om ändring i offentlighets- och

sekretesslagen (2009:400)

Härigenom föreskrivs att 25 kap. 8, 8 a och 18 §§ offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse.

25 kap.

8 §

liga förhållanden i anmälan i tillstånd eller andra personliga ärende om klagomål mot hälso- förhållanden i anmälan i ärende och sjukvården eller dess personal om klagomål mot hälso- och sjukenligt 7 kap. patientsäkerhetslagen vården eller dess personal enligt (2010:659) samt hos Hälso- och 7 kap. patientsäkerhetslagen sjukvårdens ansvarsnämnd i an- (2010:659) samt hos Hälso- och mälan i ärende om prövotid, åter- sjukvårdens ansvarsnämnd i ankallelse av legitimation eller annan mälan i ärende om prövotid, återbehörighet eller begränsning av kallelse av legitimation eller annan förskrivningsrätt enligt 8 kap. behörighet eller begränsning av samma lag, om det kan antas att förskrivningsrätt enligt 8 kap. den enskilde eller någon när- samma lag, om det kan antas att stående till denne lider betydande den enskilde eller någon närmen om uppgiften röjs. stående till denne lider betydande

men om uppgiften röjs.

För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio år.

8 a §

Sekretess gäller hos Socialstyrelsen i ärende om legitimation, särskilt förordnande att utöva yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659) för uppgift om sökandens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det kan antas att denne eller någon närstående till denne lider betydande men om uppgiften röjs.

Sekretess gäller hos Social- Sekretess gäller hos Inspekstyrelsen i ärende om klagomål tionen för vård och omsorg i eller i initiativärende enligt 7 kap. ärende om klagomål eller i initiapatientsäkerhetslagen eller i an- tivärende enligt 7 kap. patientmälan till Hälso- och sjukvårdens säkerhetslagen eller i anmälan till ansvarsnämnd enligt 7 kap. 30 § Hälso- och sjukvårdens ansvarssamma lag för uppgift om berörd nämnd enligt 7 kap. 30 § samma hälso- och sjukvårdspersonals lag för uppgift om berörd hälsohälsotillstånd eller andra person- och sjukvårdspersonals hälsoliga förhållanden, om det kan antas tillstånd eller andra personliga

1 Senaste lydelse 2010:679. 2 Senaste lydelse 2012:311.

att denne eller någon närstående förhållanden, om det kan antas att till denne lider betydande men om denne eller någon närstående till uppgiften röjs. denne lider betydande men om

uppgiften röjs.

Första och andra styckena gäller inte om annat följer av 10 §.

För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst femtio år.

18 §

Den tystnadsplikt som följer av 7, 9, 16 och 17 §§ inskränker rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter.

Den tystnadsplikt som följer av 1–5 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke.

Den tystnadsplikt som följer av Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan det är fråga om uppgift i anmälan till Socialstyrelsen eller Hälso- och till Inspektionen för vård och sjukvårdens ansvarsnämnd. omsorg eller Hälso- och sjuk-

vårdens ansvarsnämnd.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Äldre föreskrifter gäller fortfarande för uppgifter i ärenden där handlingarna omhändertagits för arkivering före ikraftträdandet.

3 Senaste lydelse 2010:679.

2.22 Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

Härigenom föreskrivs i fråga om patientsäkerhetslagen (2010:659)

dels att 1 kap. 1 §, 2 kap. 1, 2 och 4 §§, 3 kap. 5–8 §§, 6 kap. 11 §, 7 kap. 1, 2, 4, 6–13, 15–21 och 23–30 §§, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 och 17 §§, 10 kap. 1, 8, 11 och 13–15 §§ samt rubriken till 7 kap. och rubrikerna närmast före 3 kap. 5 §, 7 kap. 20 § och 10 kap. 13 § ska ha följande lydelse,

dels att det i lagen ska införas en ny paragraf, 10 kap. 13 a §, av följande lydelse.

1 kap.

1 §

Denna lag syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I lagen finns bestämmelser om

– anmälan av verksamhet m.m. (2 kap.), – vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patientsäker-

hetsarbete (3 kap.),

– behörighetsfrågor (4 kap.), – begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att

vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder (5 kap.),

– skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.), – Socialstyrelsens tillsyn – Inspektionen för vård och om-

(7 kap.), sorgs tillsyn (7 kap.),

– prövotid och återkallelse av legitimation m.m. (8 kap.), – Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (9 kap.), och – straffbestämmelser och överklagande m.m. (10 kap.). Allmänna bestämmelser om mål och krav på hälso- och sjukvården och

tandvården finns i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och tandvårdslagen (1985:125).

2 kap.

1 §

Den som avser att bedriva verk- Den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av Social- samhet som omfattas av Inspekstyrelsens tillsyn enligt denna lag tionen för vård och omsorgs ska anmäla detta till Socialstyrel- tillsyn enligt denna lag ska anmäla sen senast en månad innan verk- detta till inspektionen senast en samheten påbörjas. månad innan verksamheten på-

börjas.

2 §

Om verksamheten helt eller till Om verksamheten helt eller till väsentlig del förändras eller väsentlig del förändras eller flyttas, ska detta anmälas till flyttas, ska detta anmälas till In- Socialstyrelsen inom en månad spektionen för vård och omsorg

efter genomförandet. Om verk- inom en månad efter genomföransamheten läggs ned, ska det det. Om verksamheten läggs ned, snarast anmälas till Socialstyrel- ska det snarast anmälas till insen. spektionen.

4 §

Socialstyrelsen ska föra ett Inspektionen för vård och omautomatiserat register över verk- sorg ska föra ett automatiserat samheter som anmälts enligt detta register över verksamheter som kapitel. Registret får användas för anmälts enligt detta kapitel. tillsyn och forskning samt för Registret får användas för tillsyn framställning av statistik. och forskning samt för framställ-

ning av statistik.

Socialstyrelsen ska också föra Inspektionen för vård och omett automatiserat register över sorg ska också föra ett automatisådana sjukvårdsinrättningar och serat register över sjukvårdsinrättenheter som avses i 7 kap. 7 §. ningar och enheter som avses i Registret får användas för tillsyn, 7 kap. 7 §. Registret får användas forskning, framställning av för tillsyn, forskning, framställstatistik och för placering av ning av statistik och för placering patienter. av patienter.

Socialstyrelsen är personupp- Inspektionen för vård och omgiftsansvarig för behandlingen av sorg är personuppgiftsansvarig för personuppgifter i registren. behandlingen av personuppgifter i

registren.

Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som får ha direktåtkomst till uppgifterna i Inspektionen för vård och

omsorgs register.

3 kap.

Anmälningsskyldighet till Anmälningsskyldighet till Socialstyrelsen Inspektionen för vård och omsorg

5 §

Vårdgivaren ska till Social- Vårdgivaren ska till Inspekstyrelsen anmäla händelser som tionen för vård och omsorg anhar medfört eller hade kunnat mäla händelser som har medfört medföra en allvarlig vårdskada. eller hade kunnat medföra en Motsvarande anmälningsskyldig- allvarlig vårdskada. Motsvarande het har den som bedriver verk- anmälningsskyldighet har den som samhet som avses i 7 kap. 2 §. bedriver verksamhet som avses i Anmälan ska göras snarast efter 7 kap. 2 §. Anmälan ska göras det att händelsen har inträffat. snarast efter det att händelsen har

inträffat.

Vårdgivaren ska samtidigt med Vårdgivaren ska samtidigt med anmälan eller snarast därefter till anmälan eller snarast därefter till Socialstyrelsen ge in den utredning Inspektionen för vård och omsorg av händelsen som föreskrivs i 3 § ge in den utredning av händelsen första stycket. som föreskrivs i 3 § första stycket.

6 §

Om någon har drabbats av eller Om någon har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av utsatts för risk att drabbas av annan allvarlig skada än vårdskada annan allvarlig skada än vårdskada till följd av säkerhetsbrister i verk- till följd av säkerhetsbrister i verksamheten vid en sjukvårdsinrätt- samheten vid en sjukvårdsinrättning eller enhet som avses i 7 kap. ning eller enhet som avses i 7 kap. 7 §, ska vårdgivaren eller enheten 7 §, ska vårdgivaren eller enheten snarast efter det att händelsen har snarast efter det att händelsen har inträffat anmäla detta till Social- inträffat anmäla detta till Inspekstyrelsen. tionen för vård och omsorg.

Vårdgivaren eller enheten ska Vårdgivaren eller enheten ska samtidigt med anmälan eller samtidigt med anmälan eller snarast därefter till Socialstyrelsen snarast därefter till Inspektionen ge in den utredning av händelsen för vård och omsorg ge in den som föreskrivs i 3 § andra stycket. utredning av händelsen som före-

skrivs i 3 § andra stycket.

7 §

En vårdgivare ska snarast an- En vårdgivare ska snarast anmäla till Socialstyrelsen om det mäla till Inspektionen för vård och finns skälig anledning att befara omsorg om det finns skälig anledatt en person, som har legitimation ning att befara att en person, som för ett yrke inom hälso- och sjuk- har legitimation för ett yrke inom vården och som är verksam eller hälso- och sjukvården och som är har varit verksam hos vårdgivaren, verksam eller har varit verksam kan utgöra en fara för patient- hos vårdgivaren, kan utgöra en säkerheten. fara för patientsäkerheten.

8 §

Vårdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en vårdskada om

1. att det inträffat en händelse som har medfört en vårdskada, 2. vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande

händelse inte ska inträffa igen,

3. möjligheten att anmäla klago- 3. möjligheten att anmäla klagomål till Socialstyrelsen enligt mål till Inspektionen för vård och 7 kap. 10 §, omsorg enligt 7 kap. 10 §,

4. möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen, samt

5. patientnämndernas verksamhet. Informationen ska lämnas till en närstående till patienten, om patienten

begär det eller inte själv kan ta del av informationen.

Uppgift om den information som har lämnats ska antecknas i patientjournalen. 57

6 kap.

11 §

Om en legitimerad yrkesut- Om en legitimerad yrkesutövares förskrivning av narkotiska övares förskrivning av narkotiska läkemedel, andra särskilda läke- läkemedel, andra särskilda läkemedel, alkoholhaltiga läkemedel medel, alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit skäligen kan eller teknisk sprit skäligen kan befaras stå i strid med vetenskap befaras stå i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, ska den och beprövad erfarenhet, ska den hälso- och sjukvårdspersonal som hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel anmäla detta expedierar läkemedel anmäla detta till Socialstyrelsen. till Inspektionen för vård och

omsorg.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vad som avses med särskilda läkemedel.

7 kap.

Socialstyrelsens tillsyn Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn

1 §

Hälso- och sjukvården och dess Hälso- och sjukvården och dess personal står under tillsyn av personal står under tillsyn av In- Socialstyrelsen. spektionen för vård och omsorg.

För tillsyn över hälso- och sjukvård inom Försvarsmakten finns det särskilda bestämmelser.

2 §

Den som, utan att bedriva hälso- Den som, utan att bedriva hälsooch sjukvård, tar emot uppdrag och sjukvård, tar emot uppdrag från hälso- och sjukvården avse- från hälso- och sjukvården avseende provtagning, analys eller ende provtagning, analys eller annan utredning som utgör ett led i annan utredning som utgör ett led i bedömningen av en patients hälso- bedömningen av en patients hälsotillstånd eller behandling, står i tillstånd eller behandling, står i denna verksamhet också under denna verksamhet också under tillsyn av Socialstyrelsen. tillsyn av Inspektionen för vård

och omsorg.

4 §

Socialstyrelsen ska inom ramen Inspektionen för vård och omför sin tillsyn sorg ska inom ramen för sin tillsyn

1. lämna råd och ge vägledning, 2. kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, 3. förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och 4. informera och ge råd till allmänheten.

6 §

Socialstyrelsen ska systematiskt Inspektionen för vård och omtillvarata information som patient- sorg ska systematiskt tillvarata nämnder lämnar enligt 4 § lagen information som patientnämnder (1998:1656) om patientnämnds- lämnar enligt 4 § lagen verksamhet m.m. (1998:1656) om patientnämnds-

verksamhet m.m.

7 §

Socialstyrelsen ska utöva tillsyn Inspektionen för vård och omöver säkerheten vid sjukvårds- sorg utövar tillsyn över säkerheten inrättningar där det får ges vård vid sjukvårdsinrättningar där det enligt lagen (1991:1128) om psy- får ges vård enligt lagen kiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1128) om psykiatrisk (1991:1129) om rättspsykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) vård samt vid enheter för rätts- om rättspsykiatrisk vård samt vid psykiatrisk undersökning. enheter för rättspsykiatrisk under-

sökning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering av sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i första stycket.

8 §

Socialstyrelsen ska säkerställa Inspektionen för vård och omatt händelser som har anmälts till sorg ska säkerställa att händelser myndigheten enligt 3 kap. 5 § har som har anmälts till myndigheten utretts i nödvändig omfattning enligt 3 kap. 5 § har utretts i nödsamt att vårdgivaren har vidtagit vändig omfattning samt att vårdde åtgärder som krävs för att upp- givaren har vidtagit de åtgärder nå hög patientsäkerhet. som krävs för att uppnå hög

patientsäkerhet.

Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

9 §

Socialstyrelsen ska sprida in- Inspektionen för vård och omformation till vårdgivare om in- sorg ska sprida information till träffade händelser som har anmälts vårdgivare och berörda myndigtill myndigheten enligt 3 kap. 5 § heter om inträffade händelser som samt i övrigt vidta de åtgärder som har anmälts till myndigheten enligt anmälan motiverar för att uppnå 3 kap. 5 § samt i övrigt vidta de hög patientsäkerhet. åtgärder som anmälan motiverar

för att uppnå hög patientsäkerhet.

Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

10 §

Socialstyrelsen ska efter an- Inspektionen för vård och ommälan pröva klagomål mot hälso- sorg ska efter anmälan pröva och sjukvården och dess personal. klagomål mot hälso- och sjuk-

vården och dess personal. 59

11 §

Socialstyrelsen ska göra den ut- Inspektionen för vård och omredning som behövs för att kunna sorg ska göra den utredning som pröva klagomålet. Myndigheten behövs för att kunna pröva klagofår utreda och pröva omständig- målet. Myndigheten får utreda och heter som inte har åberopats i pröva omständigheter som inte har anmälan. åberopats i anmälan.

12 §

Socialstyrelsen får avstå från att Inspektionen för vård och omutreda ett klagomål om sorg får avstå från att utreda ett

klagomål om 1. det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller 2. klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det

saknas skäl att överväga åtalsanmälan enligt 23 eller 29 §.

Socialstyrelsen ska inte utreda Inspektionen för vård och omhändelser som ligger mer än två år sorg ska inte utreda händelser som tillbaka i tiden, om det inte finns ligger mer än två år tillbaka i särskilda skäl. tiden, om det inte finns särskilda

skäl.

13 §

Om ett klagomål avser brister i Om ett klagomål avser brister i kontakten mellan en patient och kontakten mellan en patient och hälso- och sjukvårdspersonalen hälso- och sjukvårdspersonalen eller något annat liknande för- eller något annat liknande förhållande inom sådan verksamhet hållande inom verksamhet som som avses i 1 § lagen (1998:1656) avses i 1 § lagen (1998:1656) om om patientnämndsverksamhet patientnämndsverksamhet m.m., m.m., får Socialstyrelsen över- får Inspektionen för vård och lämna klagomålet till berörd omsorg överlämna klagomålet till patientnämnd för åtgärd. Det berörd patientnämnd för åtgärd. gäller dock endast om förutsätt- Det gäller dock endast om förutningarna i 12 § för att inte utreda sättningarna i 12 § för att inte klagomålet är uppfyllda. utreda klagomålet är uppfyllda.

15 §

Socialstyrelsen ska snarast Inspektionen för vård och omöverlämna anmälan och, i före- sorg ska snarast överlämna ankommande fall, de handlingar som mälan och, i förekommande fall, bifogats anmälan till den vård- de handlingar som bifogats angivare eller hälso- och sjukvårds- mälan till den vårdgivare eller personal som klagomålet riktas hälso- och sjukvårdspersonal som mot eller kan anses vara riktat klagomålet riktas mot eller kan mot. anses vara riktat mot.

Första stycket gäller inte om Första stycket gäller inte om In- Socialstyrelsen avgör ärendet med spektionen för vård och omsorg stöd av 12 §. avgör ärendet med stöd av 12 §.

16 §

Den som klagomålet avser, patienten och, om patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har tillförts ärendet och ska, innan ärendet avgörs, ges möjlighet att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts ärendet.

Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt.

Underrättelseskyldigheten gäller Underrättelseskyldigheten gäller inte om Socialstyrelsen avgör inte om Inspektionen för vård och ärendet med stöd av 12 §. omsorg avgör ärendet med stöd av

12 §.

Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).

17 §

Socialstyrelsen ska, när den Inspektionen för vård och omöversänder handlingar för ytt- sorg ska, när den översänder rande, ange inom vilken tid yttran- handlingar för yttrande, ange inom det ska komma in till myndig- vilken tid yttrandet ska komma in heten. till myndigheten.

Den som ges tillfälle att yttra sig ska upplysas om att ärendet kan komma att avgöras även om inget yttrande kommer in inom föreskriven tid.

Socialstyrelsens handläggning Förfarandet hos Inspektionen

är skriftlig. Om det framstår som för vård och omsorg är skriftligt. lämpligt ur utredningssynpunkt, Om det framstår som lämpligt från får myndigheten inhämta uppgifter utredningssynpunkt, får myndigmuntligt i ett ärende. Uppgifter heten inhämta uppgifter muntligt i som inhämtas muntligen och som ett ärende. Uppgifter som inhämär av betydelse för utredningen ska tas muntligen och som är av bedokumenteras. tydelse för utredningen ska doku-

menteras.

18 §

Socialstyrelsen ska avgöra Inspektionen för vård och omklagomål enligt denna lag genom sorg ska avgöra ärenden om beslut. klagomål enligt denna lag genom

beslut.

Socialstyrelsen får i beslut uttala Inspektionen för vård och omsig om huruvida en åtgärd eller sorg får i ett sådant beslut uttala underlåtenhet av vårdgivare eller sig om huruvida en åtgärd eller hälso- och sjukvårdspersonal underlåtenhet av vårdgivare eller strider mot lag eller annan före- hälso- och sjukvårdspersonal skrift eller är olämplig med hänsyn strider mot lag eller annan företill patientsäkerheten. Ett sådant skrift eller är olämplig med hänsyn 61

beslut får inte fattas utan att an- till patientsäkerheten. Ett sådant mälaren och den som klagomålet beslut får inte fattas utan att anavser har beretts tillfälle att yttra mälaren och den som klagomålet sig över ett förslag till beslut i avser har beretts tillfälle att yttra ärendet. sig över ett förslag till beslut i

ärendet.

Socialstyrelsens beslut ska vara Inspektionen för vård och omskriftligt samt innehålla de skäl sorgs beslut ska vara skriftligt som ligger till grund för beslutet. samt innehålla de skäl som ligger Beslutet ska sändas till anmälaren, till grund för beslutet. Beslutet ska den som klagomålet avser samt sändas till anmälaren, den som berörd vårdgivare. klagomålet avser samt berörd

vårdgivare.

19 §

Om Socialstyrelsen på eget ini- Om Inspektionen för vård och tiativ inleder en utredning mot en omsorg på eget initiativ inleder en vårdgivare eller mot hälso- och utredning mot en vårdgivare eller sjukvårdspersonal ska den som mot hälso- och sjukvårdspersonal berörs av utredningen ges möjlig- ska den som berörs av utredningen het att inkomma med yttrande. ges möjlighet att inkomma med Socialstyrelsen behöver dock inte yttrande. Inspektionen behöver höra en patient som berörs av dock inte höra en patient som utredningen om det inte finns skäl berörs av utredningen om det inte för det. finns skäl för det.

Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som är föremål för utredning ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart obehövligt. I övrigt ska 12 § andra stycket, 17 § och, i tillämpliga delar, 18 § gälla.

Gemensamma bestämmelser om Gemensamma bestämmelser om Socialstyrelsens befogenheter Inspektionen för vård och omsorgs befogenheter

20 §

Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt detta som står under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- och sjukvårds- kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att på personalen är skyldig att på In- Socialstyrelsens begäran lämna spektionen för vård och omsorgs över handlingar, prover och annat begäran lämna över handlingar, material som rör verksamheten prover och annat material som rör och lämna de upplysningar om verksamheten och lämna de uppverksamheten som styrelsen be- lysningar om verksamheten som höver för sin tillsyn. inspektionen behöver för sin till-

syn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och omsom bedriver verksamheten eller sorg får förelägga den som behälso- och sjukvårdspersonalen att driver verksamheten eller hälsolämna vad som begärs. I före- och sjukvårdspersonalen att lämna läggandet får vite sättas ut. vad som begärs. Ett beslut om

föreläggande får förenas med vite.

21 §

Socialstyrelsen, eller den som Inspektionen för vård och omstyrelsen förordnar, har rätt att sorg, eller den som inspektionen inspektera verksamhet som står förordnar, har rätt att inspektera under tillsyn enligt detta kapitel verksamhet som står under tillsyn och hälso- och sjukvårdsperso- enligt detta kapitel och hälso- och nalens yrkesutövning. Den som sjukvårdspersonalens yrkesututför inspektionen har rätt att få övning. Den som utför inspektillträde till lokaler eller andra tionen har rätt att få tillträde till utrymmen som används för verk- lokaler eller andra utrymmen som samheten, dock inte bostäder. Den används för verksamheten, dock som utför inspektionen har rätt att inte bostäder. Den som utför intillfälligt omhänderta handlingar, spektionen har rätt att tillfälligt prover och annat material som rör omhänderta handlingar, prover och verksamheten. Den vars verksam- annat material som rör verksamhet eller yrkesutövning inspekteras heten. Den vars verksamhet eller är skyldig att lämna den hjälp som yrkesutövning inspekteras är behövs vid inspektionen. skyldig att lämna den hjälp som

behövs vid inspektionen.

23 §

Om Socialstyrelsen får känne- Om Inspektionen för vård och dom om att någon har brutit mot omsorg får kännedom om att en bestämmelse som gäller verk- någon har brutit mot en bestämsamhet som står under Social- melse som gäller verksamhet som styrelsens tillsyn, ska myndigheten står under inspektionens tillsyn, vidta åtgärder så att bestämmelsen ska myndigheten vidta åtgärder så följs och, om det behövs, göra att bestämmelsen följs och, om det anmälan till åtal. Detsamma gäller behövs, göra anmälan till åtal. om någon som inte tillhör hälso- Detsamma gäller om någon som och sjukvårdspersonalen har brutit inte tillhör hälso- och sjukvårdsmot någon av bestämmelserna i personalen har brutit mot någon av 5 kap. 1 § 1–7. bestämmelserna i 5 kap. 1 § 1–7.

24 §

Om Socialstyrelsen finner att en Om Inspektionen för vård och vårdgivare, eller enhet som avses i omsorg finner att en vårdgivare, 7 §, inte fullgör sina skyldigheter eller enhet som avses i 7 §, inte enligt 3 kap. och om det finns skäl fullgör sina skyldigheter enligt att befara att underlåtenheten med- 3 kap. och om det finns skäl att för fara för patientsäkerheten eller befara att underlåtenheten medför säkerheten för andra, ska styrelsen fara för patientsäkerheten eller förelägga vårdgivaren eller en- säkerheten för andra, ska inspekheten att fullgöra sina skyldigheter tionen förelägga vårdgivaren eller 63

om det inte är uppenbart obehöv- enheten att fullgöra sina skyldigligt. I föreläggandet får vite sättas heter om det inte är uppenbart ut. Detta gäller även verksamhet obehövligt. Ett beslut om föresom avses i 2 § om verksamheten läggande får förenas med vite. medför fara för patientsäkerheten. Detta gäller även verksamhet som

avses i 2 § om verksamheten med-

för fara för patientsäkerheten.

25 §

Ett föreläggande enligt 24 § ska innehålla uppgifter om

1. de åtgärder som Socialstyrel- 1. de åtgärder som Inspektionen sen anser nödvändiga för att de för vård och omsorg anser nödpåtalade missförhållandena ska vändiga för att de påtalade misskunna avhjälpas, samt förhållandena ska kunna avhjälpas,

och

2. när åtgärderna senast ska vara utförda.

26 §

Om ett föreläggande enligt 24 § Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missförhållan- inte följs och om missförhållandena utgör en fara för patient- dena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars är av all- säkerheten eller annars är av allvarligt slag, får Socialstyrelsen varligt slag, får Inspektionen för helt eller delvis förbjuda verksam- vård och omsorg besluta att helt heten. eller delvis förbjuda verksam-

heten.

27 §

Om det är påtaglig fara för Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller person- patienters liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får Social- liga säkerhet i övrigt, får Inspekstyrelsen utan föregående före- tionen för vård och omsorg utan läggande helt eller delvis förbjuda föregående föreläggande besluta verksamheten. att helt eller delvis förbjuda verk-

samheten.

28 §

Om det finns sannolika skäl för Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis att verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 26 kommer att förbjudas enligt 26 eller 27 § och ett sådant beslut inte eller 27 § och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen kan avvaktas, får Inspektionen för tills vidare helt eller delvis för- vård och omsorg besluta att tills bjuda verksamheten. vidare helt eller delvis förbjuda

verksamheten.

Ett sådant beslut gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång med ytterligare sex månader.

29 §

Om Socialstyrelsen får känne- Om Inspektionen för vård och dom om att hälso- och sjukvårds- omsorg får kännedom om att personal inte fullgör sina skyldig- hälso- och sjukvårdspersonal inte heter enligt bestämmelserna i fullgör sina skyldigheter enligt denna lag eller någon annan före- denna lag eller någon annan skrift som gäller för hälso- och föreskrift som gäller för hälso- och sjukvårdsverksamhet, ska Social- sjukvårdsverksamhet, ska inspekstyrelsen vidta åtgärder för att tionen vidta åtgärder för att skyldigheterna ska fullgöras. skyldigheterna ska fullgöras.

Om hälso- och sjukvårdsperso- Om hälso- och sjukvårdspersonal är skäligen misstänkt för att i nal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått ett brott yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket fängelse är föreskrivet, för vilket fängelse är föreskrivet, ska Socialstyrelsen, om inte annat ska Inspektionen för vård och följer av 9 kap. 17 §, göra anmälan omsorg, om inte annat följer av till åtal. 9 kap. 17 §, göra anmälan till åtal.

Särskilda regler gäller för åtal I 8 kap. 3 § andra stycket lagen för brott enligt 8 kap. 3 § andra (2006:351) om genetisk integritet stycket lagen (2006:351) om ge- m.m. finns särskilda bestämmelser netisk integritet m.m. om att allmänt åtal för vissa brott

får väckas endast efter med-

givande från Socialstyrelsen.

30 §

Om Socialstyrelsen anser att det Om Inspektionen för vård och finns skäl för beslut om prövotid, omsorg anser att det finns skäl för återkallelse av legitimation, åter- beslut om prövotid, återkallelse av kallelse av annan behörighet att legitimation, återkallelse av annan utöva yrke inom hälso- och sjuk- behörighet att utöva yrke inom vården eller begränsning av för- hälso- och sjukvården eller beskrivningsrätt enligt 8 kap., ska gränsning av förskrivningsrätt styrelsen anmäla detta till Hälso- enligt 8 kap., ska inspektionen och sjukvårdens ansvarsnämnd. anmäla detta till Hälso- och sjuk-

vårdens ansvarsnämnd.

8 kap.

2 §

I beslut om prövotid ska det I beslut om prövotid ska det fastställas en plan som den legiti- fastställas en plan som den legitimerade ska följa, om en sådan merade ska följa, om en sådan prövotidsplan bedöms kunna ha prövotidsplan bedöms kunna ha betydelse för att komma till rätta betydelse för att komma till rätta med de missförhållanden som med de missförhållanden som lagts till grund för beslutet om lagts till grund för beslutet om prövotid. Förslag till prövotidsplan prövotid. Förslag till prövotidsplan upprättas av Socialstyrelsen, om upprättas av Inspektionen för vård möjligt i samråd med den legiti- och omsorg, om möjligt i samråd merade. med den legitimerade.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en sådan plan.

9 kap.

1 §

På anmälan av Socialstyrelsen På anmälan av Inspektionen för prövar Hälso- och sjukvårdens vård och omsorg prövar Hälsoansvarsnämnd frågor som avses i och sjukvårdens ansvarsnämnd 8 kap. 1–11 §§. frågor som avses i 8 kap. 1–11 §§.

På ansökan av den yrkesutövare saken gäller prövar ansvarsnämnden frågor som avses i 8 kap. 1 §, 4 § första stycket 4 samt 10 och 12 §§.

Bestämmelser om rätt för Riks- Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justi- dagens ombudsmän och för Justitiekanslern att göra anmälan i tiekanslern att göra anmälan i sådana ärenden som avses i första ärenden som avses i första stycket stycket finns i 6 § tredje stycket finns i 6 § tredje stycket lagen lagen (1986:765) med instruktion (1986:765) med instruktion för för Riksdagens ombudsmän och i Riksdagens ombudsmän och i 6 § 6 § första stycket lagen första stycket lagen (1975:1339) (1975:1339) om justitiekanslerns om justitiekanslerns tillsyn. tillsyn.

17 §

Finner ansvarsnämnden i ett Finner ansvarsnämnden i ett ärende att det finns förutsättningar ärende att det finns förutsättningar för anmälan till åtal enligt 7 kap. för anmälan till åtal enligt 7 kap. 29 § andra stycket, ska nämnden 29 § andra stycket, ska nämnden göra en sådan anmälan, om inte göra en sådan anmälan, om inte Socialstyrelsen redan har anmält Inspektionen för vård och omsorg saken till åtal. redan har anmält saken till åtal.

10 kap.

1 §

Den som uppsåtligen eller av Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar en verksam- oaktsamhet påbörjar en verksamhet som omfattas av Socialstyrel- het som omfattas av Inspektionen sens tillsyn eller flyttar eller för vård och omsorgs tillsyn eller väsentligt ändrar en sådan verk- flyttar eller väsentligt ändrar en samhet utan att ha gjort före- sådan verksamhet utan att ha gjort skriven anmälan till Socialstyrel- föreskriven anmälan enligt 2 kap. sen enligt 2 kap. 1 eller 2 § döms 1 eller 2 § döms till böter. till böter.

8 §

Har någon gjort sig skyldig till Har någon gjort sig skyldig till brott som anges i 6 §, får Social- brott som anges i 6 §, får Inspekstyrelsen meddela förbud för tionen för vård och omsorg behonom eller henne att under viss sluta om förbud för honom eller tid eller för alltid utöva verksam- henne att under viss tid eller för het som avses i 5 kap. 1 §. För- alltid utöva verksamhet som avses budet får förenas med vite. i 5 kap. 1 §. Ett sådant beslut får

förenas med vite.

Den som överträtt ett sådant vitesförbud får inte dömas till straff för gärning som omfattas av vitesförbudet.

11 §

Ansvarsnämndens slutliga beslut får endast överklagas av 1. Socialstyrelsen för att till- 1. Inspektionen för vård och om-

varata allmänna intressen, och sorg för att tillvarata allmänna

intressen, och 2. den yrkesutövare som beslutet riktar sig mot. Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitie-

kanslern att överklaga beslut om prövotid eller i behörighetsfråga finns i 7 § lagen (1986:765) med instruktion för Riksdagens ombudsmän och i 7 § lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

Överklagande av Överklagande av Inspektionen Socialstyrelsens beslut m.m. för vård och omsorgs och Socialstyrelsens beslut m.m.

13 §

Socialstyrelsens beslut får över- Inspektionen för vård och omklagas hos allmän förvaltnings- sorgs beslut får överklagas till domstol, om beslutet gäller allmän förvaltningsdomstol, om

beslutet gäller

1. behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legiti-

mation enligt 4 kap.,

2. föreläggande enligt 7 kap. 1. föreläggande enligt 7 kap. 20 § andra stycket att lämna upp- 20 § andra stycket att lämna upplysningar, handlingar eller annat lysningar, handlingar eller annat material, material,

3. föreläggande enligt 7 kap. 2. föreläggande enligt 7 kap. 24 § att vidta rättelse, 24 § att vidta rättelse,

4. förbud enligt 7 kap. 26, 27 3. förbud enligt 7 kap. 26, 27 eller 28 § att driva verksamhet, eller 28 § att driva verksamhet, eller eller

5. förbud att utöva verksamhet 4. förbud att utöva verksamhet enligt 8 § första stycket. enligt 8 § första stycket.

Andra beslut av Socialstyrelsen Andra beslut av Inspektionen för enligt denna lag får inte över- vård och omsorg enligt denna lag klagas. får inte överklagas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

13 a §

Socialstyrelsens beslut om legitimation eller annan behörighet enligt 4 kap. får överklagas till

allmän förvaltningsdomstol.

Andra beslut av Socialstyrelsen enligt denna lag får inte över-

klagas.

Prövningstillstånd krävs vid

överklagande till kammarrätten.

14 §

Beslut som Socialstyrelsen Beslut som Inspektionen för meddelar enligt denna lag gäller vård och omsorg och Socialomedelbart, om inte annat anges i styrelsen meddelar enligt denna beslutet. lag gäller omedelbart, om inte

annat anges i beslutet.

15 §

Om inte något annat före- Inspektionen för vård och om-

skrivits, är Socialstyrelsen motpart sorg är motpart till den yrkestill den yrkesutövare som över- utövare som överklagat ansvarsklagat ansvarsnämndens eller en nämndens eller en domstols slutdomstols slutliga beslut enligt liga beslut enligt 8 kap. 1–11 §§. denna lag. Bestämmelsen i 7 a § Detta gäller dock endast om inte

förvaltningsprocesslagen något annat följer av 7 § andra (1971:291) om förvaltnings- stycket lagen (1975:1339) om

myndighets partsställning gäller justitiekanslerns tillsyn eller 7 § inte i fråga om mål där ansvars- andra stycket lagen (1986:765) nämnden fattat beslut enligt denna med instruktion för Riksdagens lag. ombudsmän.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Vid tillämpning av 7 a § förvaltningsprocesslagen (1971:291) ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning.

2.23 Förslag till lag om ändring i skollagen

(2010:800)

Härigenom föreskrivs att 26 kap. 5 § skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

26 kap.

5 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.24 Förslag till lag om ändring i lagen (2010:801)

om införande av skollagen (2010:800)

Härigenom föreskrivs att 24 § lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

24 §

Trots bestämmelserna om huvudmän i den nya skollagen får ett lands-

ting vara huvudman för grundsärskola och gymnasiesärskola vid

Dammsdalskolan i Vingåkers kommun.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.25 Förslag till lag om ändring i lagen (2012:263)

om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

Härigenom föreskrivs att 6, 7 och 9 §§ lagen (2012:263) om kvalitetsoch säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ ska ha följande lydelse.

6 §

Om en vårdgivare anmäler Om en vårdgivare anmäler misstänkta eller konstaterade misstänkta eller konstaterade allvarliga avvikande händelser allvarliga avvikande händelser eller allvarliga biverkningar enligt eller allvarliga biverkningar enligt 5 § ska vårdgivaren utan dröjsmål 5 § ska vårdgivaren utan dröjsmål också göra en sådan anmälan till också göra en sådan anmälan till Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg.

7 §

Socialstyrelsen ska med hjälp av Inspektionen för vård och omautomatiserad databehandling föra sorg ska med hjälp av automatiseett register över verksamheten hos rad databehandling föra ett register vårdgivare som tillvaratar eller över verksamheten hos vårdgivare transplanterar organ. Registret har som tillvaratar eller transplanterar till ändamål att ge offentlighet åt organ. Registret har till ändamål sådan verksamhet som innefattar att ge offentlighet åt verksamhet tillvaratagande och transplantation som innefattar tillvaratagande och av organ. transplantation av organ.

Registret får också användas för tillsyn, i forskning och för framställning av statistik.

Registret får i fråga om personuppgifter innehålla uppgifter endast om vårdgivaren och om verksamhetschefen.

Socialstyrelsen är person- Inspektionen för vård och omuppgiftsansvarig för registret. sorg är personuppgiftsansvarig för

registret.

Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som får ha direktåtkomst till uppgifterna i Inspektionen för vård och

omsorgs register.

9 §

Regeringen eller den myndighet Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om skyldig- meddela föreskrifter om skyldighet för vårdgivare att lämna upp- het för vårdgivare att lämna uppgifter till Socialstyrelsen för be- gifter till Inspektionen för vård handling i det register som avses i och omsorg för behandling i det 7 §. register som avses i 7 §.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2.26 Förslag till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 9 c, 15, 23, 26 f, 26 g och 27 §§ lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade i stället för dess lydelse enligt lagen (2012:00) om ändring i nämnda lag ska ha följande lydelse.

9 c §

När ekonomiskt stöd enligt 9 § 2 har beviljats och assistans utförs av någon som är närstående till eller lever i hushållsgemenskap med den insatsberättigade och som inte är anställd av kommunen, ska

1. kommunen få besöka den insatsberättigade när det behövs för bedömningen av rätten till eller behovet av insatsen eller i övrigt för tillämpningen av denna lag, och

2. Socialstyrelsen få tillträde till 2. Inspektionen för vård och ombostaden för att inspektera assi- sorg få tillträde till bostaden för att stansen enligt 26 d §. inspektera assistansen enligt

26 d §.

Vid inspektion enligt första stycket 2 gäller inte 26 e §. Om en myndighet vid upprepade tillfällen utan giltig anledning vägras besök eller inspektion enligt första stycket, får det ekonomiska stödet enligt 9 § 2 dras in eller sättas ned. För att stödet ska få dras in eller sättas ned krävs att den insatsberättigade har informerats om denna påföljd.

Med närstående enligt första stycket avses make, sambo, barn, förälder och syskon samt deras makar, sambor och barn.

15 §

Till kommunens uppgifter hör att 1. fortlöpande följa upp vilka som omfattas av lagen och vilka deras

behov av stöd och service är,

2. verka för att personer som anges i 1 § får sina behov tillgodosedda, 3. informera om mål och medel för verksamheten enligt denna lag, 4. medverka till att personer som anges i 1 § får tillgång till arbete eller

studier,

5. verka för att det allmänna fritids- och kulturutbudet blir tillgängligt för personer som anges i 1 §,

6. anmäla till överförmyndaren dels när en person som omfattas av 1 § kan antas behöva förmyndare, förvaltare eller god man, dels när ett förmynderskap, förvaltarskap eller godmanskap bör kunna upphöra,

7. samverka med organisationer som företräder människor med omfattande funktionshinder,

8. anmäla till Försäkringskassan när någon som har ansökt om biträde av personlig assistent eller ekonomiskt stöd till sådan assistans enligt 9 § 2 kan antas ha rätt till assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken,

9. underrätta Försäkringskassan när någon som får assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken beviljas boende med särskild service, daglig verksamhet, barnomsorg eller någon annan insats som kan påverka behovet av personlig assistans,

10. anmäla till Försäkringskassan om det finns anledning att anta att assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken används för annat än köp av personlig assistans eller kostnader för personliga assistenter, och

11. anmäla till Socialstyrelsen 11. anmäla till Inspektionen för om det finns anledning att anta att vård och omsorg om det finns en tillståndshavares lämplighet för anledning att anta att en tillståndsatt bedriva verksamhet med per- havares lämplighet för att bedriva sonlig assistans kan ifrågasättas. verksamhet med personlig assi-

stans kan ifrågasättas.

23 §

En enskild person får inte utan En enskild person får inte utan tillstånd av Socialstyrelsen yrkes- tillstånd av Inspektionen för vård mässigt bedriva verksamhet med och omsorg yrkesmässigt bedriva personlig assistans som avses i 9 § verksamhet med personlig assi- 2 eller verksamhet som avses i 9 § stans som avses i 9 § 2 eller verk- 6–10. samhet som avses i 9 § 6–10.

Tillstånd att bedriva verksamhet som avses i första stycket får meddelas endast den som med hänsyn till sina ekonomiska förhållanden och omständigheterna i övrigt visar sig lämplig att bedriva sådan verksamhet. I fråga om en juridisk person ska lämplighetsprövningen även avse

1. den verkställande direktören och annan som genom en ledande ställning eller på annat sätt har ett bestämmande inflytande över verksamheten,

2. de styrelseledamöter och styrelsesuppleanter som till följd av eget eller närståendes ekonomiska intresse har en väsentlig gemenskap med den juridiska personen, som är grundad på andelsrätt eller därmed jämförligt ekonomiskt intresse, och

3. bolagsmännen i kommanditbolag eller andra handelsbolag. Kommun och landsting som ska Kommun och landsting som ska

bedriva verksamhet som avses i bedriva verksamhet som avses i första stycket ska anmäla denna första stycket ska anmäla denna verksamhet till Socialstyrelsen verksamhet till Inspektionen för innan verksamheten påbörjas. vård och omsorg innan verksam-

heten påbörjas.

Den som har beviljats ekono- Den som har beviljats ekonomiskt stöd för personlig assistans miskt stöd för personlig assistans enligt 9 § 2 eller assistansersätt- enligt 9 § 2 eller assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäk- ning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken, och som har anställt ringsbalken, och som har anställt någon för sådan personlig assi- någon för sådan personlig assistans, ska göra en anmälan till stans, ska göra en anmälan till Socialstyrelsen innan assistenten Inspektionen för vård och omsorg påbörjar sitt arbete. innan assistenten påbörjar sitt

arbete.

26 f §

Om Socialstyrelsen finner att det Om Inspektionen för vård och i verksamhet som står under tillsyn omsorg finner att det i verksamhet enligt denna lag förekommer ett som står under tillsyn enligt denna missförhållande som har betydelse lag förekommer ett missförför enskildas möjligheter att kunna hållande som har betydelse för få de insatser de har rätt till, får enskildas möjligheter att kunna få Socialstyrelsen förelägga den som de insatser de har rätt till, får insvarar för verksamheten att av- spektionen förelägga den som hjälpa missförhållandet. Ett före- svarar för verksamheten att avläggande ska innehålla uppgifter hjälpa missförhållandet. Ett föreom de åtgärder som Socialstyrel- läggande ska innehålla uppgifter sen anser nödvändiga för att det om de åtgärder som inspektionen påtalade missförhållandet ska anser nödvändiga för att det påkunna avhjälpas. Föreläggandet talade missförhållandet ska kunna får förenas med vite. avhjälpas. Ett beslut om före-

läggande får förenas med vite.

Socialstyrelsen får även före- Inspektionen för vård och omlägga den kommun eller det sorg får även förelägga den komlandsting som inte har fullgjort sin mun eller det landsting som inte anmälningsskyldighet enligt 23 § har fullgjort sin anmälningstredje stycket att fullgöra denna skyldighet enligt 23 § tredje skyldighet. Föreläggandet får stycket att fullgöra denna skyldigförenas med vite. het. Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

26 g §

Om ett missförhållande enligt Om ett missförhållande enligt 26 f § första stycket är allvarligt 26 f § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens föreläggande och Inspektionen för vård och inte följts, får Socialstyrelsen helt omsorgs föreläggande inte följts, eller delvis återkalla tillståndet för får inspektionen besluta att helt verksamheten. Om verksamheten eller delvis återkalla tillståndet för inte är tillståndspliktig får Social- verksamheten. Om verksamheten styrelsen i stället helt eller delvis inte är tillståndspliktig får införbjuda fortsatt verksamhet. spektionen i stället besluta att helt

eller delvis förbjuda fortsatt verk-

samhet.

Om missförhållandet innebär Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa eller fara för enskildas liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får personliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregående Inspektionen för vård och omsorg föreläggande helt eller delvis besluta att utan föregående föreåterkalla tillståndet för verksam- läggande helt eller delvis återkalla heten. Om verksamheten inte är tillståndet för verksamheten. Om tillståndspliktig får Socialstyrelsen verksamheten inte är tillståndsi stället helt eller delvis förbjuda pliktig får inspektionen i stället fortsatt verksamhet. besluta att helt eller delvis för-

bjuda fortsatt verksamhet.

Ett tillstånd att bedriva verksamhet får även återkallas om tillståndshavaren inte kan anses lämplig enligt 23 § andra stycket eller inte tillhandahåller assistans enligt 24 §.

27 §

Beslut av en sådan nämnd som Beslut av en nämnd som avses i avses i 22 § eller av Socialstyrel- 22 § eller av Inspektionen för vård sen får överklagas hos allmän och omsorg får överklagas till förvaltningsdomstol om beslutet allmän förvaltningsdomstol om avser beslutet avser

1. insatser för en enskild enligt 9 §, 2. utbetalning till någon annan enligt 11 §, 3. återbetalning enligt 12 §, 4. förhandsbesked om rätt till insatser enligt 16 § andra eller tredje

stycket,

5. tillstånd till enskild verksamhet enligt 23 §, 6. omhändertagande av personakt enligt 23 d §, 7. föreläggande enligt 26 c och 26 f §§, 8. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 26 g–26 i §§, eller 9. indragning eller nedsättning av ekonomiskt stöd enligt 9 c § andra

stycket.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av In-

Socialstyrelsens beslut enligt spektionen för vård och omsorgs 23 c § gäller i tillämpliga delar beslut enligt 23 c § gäller i bestämmelserna i 6 kap. 7–11 §§ tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- och sekretesslagen offentlighets- och sekretesslagen (2009:400). (2009:400).

Beslut i frågor som avses i första stycket gäller omedelbart. Förvaltningsrätten eller kammarrätten får dock förordna att dess beslut

ska gälla först sedan det vunnit laga kraft.

2.27 Förslag till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i socialförsäkringsbalken

Härigenom föreskrivs att 51 kap. 16 a § och 110 kap. 42 a och 57 a §§ socialförsäkringsbalken i stället för dess lydelse enligt lagen (2012:00) om ändring i nämnda balk ska ha följande lydelse.

51 kap.

16 a §

lever i hushållsgemenskap med lever i hushållsgemenskap med den försäkrade och som inte är den försäkrade och som inte är anställd av kommunen ska Social- anställd av kommunen ska Instyrelsen få tillträde till bostaden spektionen för vård och omsorg få för att inspektera assistansen enligt tillträde till bostaden för att in- 26 d § lagen (1993:387) om stöd spektera assistansen enligt 26 d § och service till vissa funktions- lagen (1993:387) om stöd och hindrade. Vid sådan inspektion service till vissa funktionshindgäller inte 26 e § lagen om stöd rade. Vid sådan inspektion gäller och service till vissa funktions- inte 26 e § lagen om stöd och hindrade. service till vissa funktionshind-

rade.

Med närstående enligt första stycket avses make, sambo, barn, förälder och syskon samt deras makar, sambor och barn.

110 kap.

42 a §

Försäkringskassan ska anmäla Försäkringskassan ska anmäla till Socialstyrelsen om det finns till Inspektionen för vård och anledning att anta att lämpligheten omsorg om det finns anledning att för att bedriva verksamhet med anta att lämpligheten för att bepersonlig assistans kan ifrågasättas driva verksamhet med personlig när det gäller någon som har till- assistans kan ifrågasättas när det stånd enligt 23 § lagen (1993:387) gäller någon som har tillstånd om stöd och service till vissa enligt 23 § lagen (1993:387) om funktionshindrade. stöd och service till vissa funk-

tionshindrade.

57 a §

Assistansersättning får dras in eller sättas ned om den försäkrade vid upprepade tillfällen utan giltig anledning vägrar att medverka till

1. besök enligt 14 § 2 när assistansen utförs av någon som är närstående till eller lever i hushållsgemenskap med den försäkrade och som inte är anställd av kommunen, eller

2. inspektion av Socialstyrelsen 2. inspektion av Inspektionen för enligt 51 kap. 16 a §. vård och omsorg enligt 51 kap.

16 a §.

3 Ärendet och dess beredning

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten tillsattes i december 2004 (S 2004:12). Uppdraget för utredningen var att se över organisationen av den statliga tillsynen inom socialtjänsten. Utgångspunkten enligt direktiven (dir. 2004:178) var att tillsynsansvaret ska stärkas och göras tydligare, att tillsynsfunktionens sårbarhet ska minska samt att tillsynen ska fungera samordnat, strukturerat och effektivt med ett tydligt jämställdhetsperspektiv. Utredningen skulle även överväga och föreslå åtgärder som särskilt stärker tillsynen över barns och ungas rättigheter inom socialtjänstens olika områden.

Utredningen överlämnade i november 2007 slutbetänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82). Utredningen föreslog bl.a. att tillsynen över hälso- och sjukvården och socialtjänsten i ett första steg skulle föras samman i Socialstyrelsen. I ett andra steg skulle sedan bildas en renodlad tillsynsmyndighet genom att bryta ut tillsynsverksamheten från Socialstyrelsen.

Den 1 januari 2010 genomfördes tillsynsreformen. Länsstyrelsernas sociala tillsyn fördes över till Socialstyrelsen och samordnades med Socialstyrelsens tillsyn av hälso- och sjukvården. Samtidigt gav regeringen Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera tillsynsreformen och också lämna förslag till om ytterligare förändringar behövde göras och ytterligare steg skulle tas.

Statskontoret redovisade utvärderingsuppdraget den 15 mars 2012. I rapporten Utvärdering av tillsynsreformen. Samordnad tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård (2012:11) föreslår Statskontoret att regeringen bl.a. tar initiativ till att en renodlad inspektionsmyndighet för tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård inrättas.

Inom Socialdepartementet har en promemoria, Inspektionen för vård och omsorg – en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst (Ds 2012:20), tagits fram. Promemorian innehåller förslag till lagändringar som bl.a. innebär att Socialstyrelsens nuvarande tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt främst socialtjänstlagen (2001:453), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) förs över till en ny tillsyns- och tillståndsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg.

Promemorians huvudsakliga innehåll framgår av bilaga 1. De lagförslag som lades fram i promemorian finns i bilaga 2. Promemorian har remissbehandlats. En förteckning över remissinstanserna finns i bilaga 3. En sammanställning över remissyttrandena finns tillgänglig i Socialdepartementet (S2012/4269/SAM).

Den 14 juni 2012 beslutade regeringen att tillkalla en särskild utredare med uppgift att förbereda och genomföra bildandet av en ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst (Dir. 2012:67).

Lagrådet

Lagförslagen i propositionen hänför sig till den nya myndighetens inrättande och möjlighet att bedriva verksamhet från den 1 juni 2013. Ändringarna handlar huvudsakligen endast om utbyte av myndighetsnamn. 79

Vissa förslag innebär materiella ändringar, dock endast av smärre art och betydelse. Författningstekniskt och även i övrigt är förslagen av sådan beskaffenhet att Lagrådets granskning skulle sakna betydelse. Regeringen har därför inte inhämtat Lagrådets yttrande.

4 Bakgrund

4.1 Allmänna utgångspunkter

Staten har ett ansvar för att säkerställa att lagar, förordningar och föreskrifter som riksdag, regering och myndigheter beslutat om följs. Ett viktigt kontroll- och styrinstrument som staten förfogar över är tillsyn.

Tillsyn i betydelsen kontroll av hur olika verksamhetsområden fullgör sina uppgifter har ökat genom åren. Det gäller såväl inom hälso- och sjukvården som inom socialtjänsten. Tillsyn innebär en oberoende och självständig granskning av att de lagar som har beslutats av riksdagen, de förordningar som har beslutats av regeringen och de föreskrifter och villkor som har beslutats av statliga myndigheter efterlevs och att den enskilde medborgaren i dessa avseenden behandlas på ett likvärdigt sätt oberoende av var i landet man bor.

Enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) ska alla medborgare i landet ges en god vård på lika villkor och Socialstyrelsen ska inom ramen för sitt tillsynsansvar se till att så sker. Socialstyrelsen ska genom sin tillsyn arbeta för att vårdgivarna och hälso- och sjukvårdspersonalen ger alla patienter vård av rätt kvalitet och med hög patientsäkerhet.

Socialtjänstlagen (2001:453) är en lagstiftning som rymmer rättigheter, skyldigheter och mål som ska värna människor i utsatta situationer men som i många avseenden är övergripande. Lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, förkortad LSS, är en mer renodlad rättighetslagstiftning. Tillsynen inom socialtjänstens och LSS områden utövas av Socialstyrelsen.

Tillsynen av hälso- och sjukvården, socialtjänsten och LSS-verksamhet berör i många fall människor som av olika skäl är särskilt utsatta men också deras anhöriga. Det är därför viktigt att tillsynen fungerar på ett trovärdigt och rättssäkert sätt. Människor som erhåller vård och behandling, omvårdnad och andra stödinsatser är ofta i ett starkt beroendeförhållande till dem som arbetar i verksamheterna. Insynen i verksamheterna och vad som händer i dessa under olika delar av dygnet kan vara starkt begränsad. Många förmår inte att hävda sina egna intressen eller föra sin egen talan. Det kan vara barn och unga som levt under otrygga och utsatta förhållanden, vuxna med grav missbruksproblematik, barn, unga och vuxna med omfattande funktionsnedsättning som t.ex. utvecklingsstörning, hjärnskador och autism, personer med psykisk sjukdom, äldre med demenssjukdomar eller människor som behöver vård i livets slutskede. Ansvariga för verksamheter och lagstiftning har ett särskilt ansvar att se till att de som finns i verksamheterna inte blir utsatta för skador och kränkningar och att det stöd, den vård, den behandling och den omsorg

som ges är säker och av god kvalitet samt att personal har den erfarenhet och kompetens som behövs och inte är olämpliga för uppgiften.

Ett ökat fokus på tillsyn inom socialtjänstens, LSS och hälso- och sjukvårdens områden beror bl.a. på att landsting och kommuner har fått ett ökat ansvar för vård, stöd, service och omsorg. Det har även förts in marknadsliknande förhållanden i offentlig verksamhet med ökat inslag av privata vårdgivare. Tillsynen från statens sida måste därför bli starkare, tydligare och effektivare. Förtroendet för tillsynen behöver också förbättras. Medborgarna ska kunna lita på att bestämmelser om handläggning, säkerhet, lika behandling eller rätten till en viss service också efterlevs och att socialtjänsten, LSS-verksamheter och hälso- och sjukvården utvecklas i medborgarnas tjänst.

Tillsynen av att lagstiftningen tillämpas på ett riktigt sätt och på det sätt som varit avsikten enligt riksdagsbeslut är också en viktig demokratioch rättssäkerhetsfråga och en grundförutsättning för den politiska legitimiteten för de vård-, stöd- och omsorgsinsatser som samhället erbjuder.

Tillsynen av socialtjänst, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvård går inte att byråkratisera alltför mycket. Verksamheterna handlar om vård och omsorg om människor, vilkas behov kräver att insatserna individoch situationsanpassas. Det är inte möjligt att i alla led skapa formaliserade rutiner för hur vård, stöd och behandlingsinsatser ska vara utformade. Därför måste tillsynen bygga på en professionell förvaltningsmodell med handläggare och personal som har expertkunskap inom det område som de är verksamma. Medborgarna ska uppfatta besluten som legitima eftersom de vilar på kunskap och hög kompetens. Detta ställer krav på tillsynspersonalen och en organisation som möjliggör en professionell, kompetent och effektiv tillsyn av hälso- och sjukvård, LSSverksamhet och socialtjänst.

Utgångspunkten för en stärkt och tydlig tillsyn över såväl socialtjänsten och LSS-verksamhet som hälso- och sjukvården är således att kontrollera att den lagstiftning som finns på området också efterlevs och att en kvalitativt sett god vård, omsorg och insats för den enskilde individen också ges på lika villkor över landet. Rättssäkerhet, likabehandling och att rätten till en viss service som garanteras i lagstiftningen också erbjuds är viktigt ur ett brukarperspektiv. Tillsynsmyndigheten bör vara organiserad på sådant sätt att de bedömningar som regionala tillsynsenheter gör för att kontrollera att lagstiftningen följs så långt möjligt är enhetlig över landet. Tillsynsmyndigheten för sådana ytterst viktiga områden för medborgaren som det här är fråga om bör dessutom vara allmänt känd och lätt att få kontakt med samt ha sådana befogenheter att felaktigheter snabbt kan korrigeras.

Hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst är verksamheter som på flera områden, t.ex. inom äldreområdet, psykiatrin, funktionshinderområdet, missbruksvården, barn- och ungdomsvården, rehabilitering, etc. kräver väl samordnade och integrerade insatser från verksamheterna. Gränserna för vad som är den enes och den andres ansvar är ibland inte helt tydliga. Detta gäller naturligtvis också tillsynsansvaret. Socialtjänst-, LSS- och hälso- och sjukvårdstillsynen bör därför integreras såväl organisatoriskt som i den praktiska tillsynsverksamheten. Insatser hör allt oftare intimt samman. Om man ska kunna leva upp till ambitionen om en kvalitativt sett god vård och omsorg måste därför såväl 81

samverkan mellan huvudmännen och olika utförare som hela vårdkedjan kunna granskas i ett sammanhang.

Sammanfattningsvis kan sägas att en väl fungerande tillsyn är viktig för att säkerställa att medborgarna får vård och omsorg som är säker, har god kvalitet och bedrivs i enlighet med gällande lagar, förordningar och föreskrifter. Tillsynen av hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst behöver stärkas och bli mer kraftfull. Inte minst en ökad mångfald och förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten i verksamheterna följs noga och att eventuella problem åtgärdas effektivt.

4.2 Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten

Utredningen om tillsynen inom socialtjänsten tillsattes i december 2004 (S 2004:12). Uppdraget för utredningen var att se över organisationen av den statliga tillsynen inom socialtjänstens område och även överväga förändringar i såväl organisation som ansvarsfördelning. Under många år hade olika utredningar och granskningar pekat på problem med bristande enhetlighet, varierande bedömningar och brist på – eller rentav avsaknad av – tillsyn inom vissa områden av socialtjänsten.

Utredningen föreslog i slutbetänkandet Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten (SOU 2007:82) att länsstyrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen (2001:453) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) i ett första steg skulle föras över till Socialstyrelsen och sammanföras med Socialstyrelsens regionala tillsynsenheter för hälso- och sjukvård. I ett andra steg skulle det bildas en renodlad tillsynsmyndighet genom att bryta ut tillsynsverksamheten från Socialstyrelsen.

4.3 Propositionen Samordnad och tydlig tillsyn av socialtjänsten

Tillsynsreformens motiv och syfte

Regeringen har i propositionen 2008/09:160 Samordnad och tydlig tillsyn över socialtjänsten redovisat motiven för en förändring av den statliga tillsynen.

I huvudsak var motiven följande: – Allvarliga brister i tillsynen och bristande enhetlighet. – Länsstyrelsernas prioriteringar av tillsynen över socialtjänst i för-

hållande till deras övriga åtaganden var alltför varierande. – Samarbetet mellan länsstyrelserna var alltför begränsat. – Dålig öppenhet i tillsynen och otydliga bedömningar. – Svårigheter att styra den splittrade organisationen.

De flesta remissinstanserna förordade att en ny sammanslagen tillsynsmyndighet för socialtjänst och hälso- och sjukvård skulle bildas.

I mars 2009 överlämnade regeringen propositionen till riksdagen. I propositionen betonade regeringen tillsynens stora betydelse som statligt kontrollinstrument. Tillsynen ska säkerställa att de lagar, förordningar

och föreskrifter som riksdag, regering och myndigheter beslutat om också följs. Det understryks i propositionen att tillsyn är myndighetsutövning. Det ställs särskilt höga formella förvaltningsrättsliga krav på verksamhet som innebär myndighetsutövning.

Regeringen angav i propositionen en rad principiella utgångspunkter för en stark och tydligare tillsyn. Man ville skapa en tillsyn som är – stark i betydelsen att tillsynsmyndigheten har effektiva befogenheter

och sanktionsmöjligheter om brister inte korrigeras, rätt kompetens

och ändamålsenliga tillsynsmetoder. – tydlig i betydelsen att tillsyn ges en i berörda lagar klart avgränsad

och tydlig definition. Tillsynsmyndighetens uppgifter ska renodlas och ha fokus på tillsyn och tillstånd. Myndigheten ska inte ha uppgifter som att fördela statsbidrag och projektpengar till olika utvecklingsprojekt samtidigt som man ska granska verksamheten.

Stort oberoende från själva driften av verksamheterna ger störst

legitimitet. – mindre sårbar i betydelsen att den operativa tillsynens resurser och

kompetens är så stora att tillsynens kvalitet och omfattning inte blir lidande av tillfälliga vakanser, sjukdom, utbildning och semester.

– samordnad på så sätt att tillsynen bedrivs systematiskt på ett enhet-

ligt och likvärdigt sätt över hela landet genom gemensamma arbetssätt, metoder och bedömningsgrunder.

– effektiv i så motto att den utövas med långsiktig planering och tydlig

prioritering och är strategisk, kompetent, tillgänglig och professionell.

Syftet med reformen var sammanfattningsvis att skapa en tillsyn av socialtjänst, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvård som är tydlig och mindre sårbar och som fungerar samordnat, strukturerat och effektivt.

Regeringens förslag

Trots att remissinstanserna förespråkade en samordning i en renodlad inspektionsmyndighet valde regeringen att i propositionen följa utredningens förslag och föreslå att länsstyrelsernas tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen och LSS förs över till Socialstyrelsen. Detta ställningstagande motiverade regeringen med att det skulle behövas ett mer grundligt utredningsarbete för att direkt kunna föreslå en renodlad inspektionsmyndighet. Det skulle bland annat behövas ett underlag som belyser om det är lämpligt att skilja på normering och tillsyn inom hälso- och sjukvården eftersom denna fråga inte utretts. I propositionen angavs inga andra områden eller frågeställningar där utredningsunderlag saknades.

I propositionen om tillsynsreformen angav regeringen följande sammanfattande utgångspunkter för sitt förslag: En samordning av tillsynen inom Socialstyrelsen gav enligt regeringen – störst tydlighet för såväl brukaren (patient, klient och anhöriga) som

tillsynsobjekt, – störst oberoende gentemot tillsynsobjekten och därmed legitimitet åt

tillsynen,

– bäst förutsättningar för att skapa en enhetlig tillämpning av gällande

regelverk ur rättsäkerhetssynpunkt, – bäst förutsättningar för regeringen att kunna styra tillsynens resurser

via anslag till myndigheten, – mindre sårbarhet i verksamheten genom att det bildas en större sam-

manhållen organisation, – bäst förutsättningar för tillsynen att fungera samordnat, strukturerat

och effektivt, – bäst förutsättningar att möta framtida utmaningar där hälso- och

sjukvård och socialtjänst blir alltmer involverade i varandra, – bäst förutsättningar att klara en ökad privatisering och mångfald av

utövare inom vård och omsorg, till exempel ”fritt-valreformen”, – bäst förutsättningar att uppmärksamma svagheter i vårdkedjan

mellan kommuner, landsting och andra utförare.

I propositionen fanns också förslag om en rad regelförändringar som sammantaget syftade till att stärka den statliga tillsynens befogenheter. En likalydande definition av begreppet tillsyn och vad tillsynsrollen innebär samt bestämmelser om tillsynsmyndighetens befogenheter infördes för hälso- och sjukvård, socialtjänst och LSS-verksamhet. Tillsyn är granskning av att verksamheter inom hälso- och sjukvården, socialtjänsten och LSS uppfyller de krav och mål som framgår av lagar och andra föreskrifter samt beslut som har meddelats med stöd av sådana föreskrifter. Tillsynsrollen är att tillsynsmyndigheten inom ramen för sin tillsyn ska lämna råd och ge vägledning, kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps samt förmedla den kunskap och de erfarenheter som erhålls genom tillsynen. I uppdraget ingår också att informera och ge råd till allmänheten.

I propositionen föreslogs också att kommunernas ansvar för löpande tillsyn av tillståndspliktig enskild verksamhet skulle upphöra och i stället överföras till Socialstyrelsen. Dessutom fanns förslag i propositionen om bättre tillsyn av verksamheter som rör barn och unga.

Riksdagens beslut

Riksdagen beslutade i maj 2009 att länsstyrelsernas tillsyn och tillståndsgivning enligt socialtjänstlagen och lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) skulle föras över till Socialstyrelsen och samordnas med Socialstyrelsens tillsyn över hälso- och sjukvården (bet. 2008/09:SoU22, rskr 2008/09:259). Socialstyrelsen fick också tillsynsansvar över Statens institutionsstyrelses institutioner. Reformen trädde i kraft den 1 januari 2010.

4.4 Ytterligare reformer på tillsynsområdet

Den 1 januari 2011 trädde patientsäkerhetslagen (2010:659) i kraft. Lagen syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I 7 kap. finns bestämmelser om Socialstyrelsens tillsyn. Flera bestämmelser har i sak oförändrade förts över från lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjuk-

vårdens område, medan andra är nya. Bland annat infördes bestämmelser om att Socialstyrelsen ska säkerställa att händelser som anmälts till myndigheten enligt bl.a. Lex Maria har utretts i nödvändig omfattning samt att vårdgivaren har vidtagit de åtgärder som krävs för att uppnå hög patientsäkerhet. Socialstyrelsen ska även sprida information till vårdgivare om inträffade händelser som anmälts till myndigheten samt i övrigt vidta de åtgärder som anmälan motiverar för att uppnå hög patientsäkerhet. Vidare innebär lagen en reformering av ansvarssystemet inom hälso- och sjukvården. Det disciplinansvarssystem som innebar att Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd kunde påföra hälso- och sjukvårdspersonal en varning eller erinran har ersatts av en skyldighet för Socialstyrelsen att efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal.

Den 1 januari 2011 trädde även ändringar i LSS i kraft som innebar att det krävs tillstånd från Socialstyrelsen för att enskilda assistansanordnare ska få bedriva verksamhet med personlig assistans.

4.5 Statskontorets utvärdering av tillsynsreformen

Den 3 december 2009 beslutade regeringen att ge Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera hur väl förändringsarbetet med tillsynsreformen uppfyller propositionens syften, mål och intentioner med reformen. Statskontoret skulle också lämna förslag om ytterligare förändringar behöver göras utifrån remissinstansernas synpunkter, eller om ytterligare steg ska tas genom att en renodlad inspektionsmyndighet bildas. Statskontorets utvärderingsrapport den 15 mars 2012 utgör uppdragets slutrapport.

Det är snart tre år sedan reformen om en tydlig och samordnad tillsyn över socialtjänst och hälso- och sjukvård trädde i kraft. Det är enligt Statskontoret för tidigt att avgöra om reformens mål nåtts i alla delar. Däremot går det att följa upp om viktiga förutsättningar är på plats och om intentionerna med reformen har omsatts i styrningen och organiseringen av området.

I och med att ansvaret för tillsyn över socialtjänst fördes över från länsstyrelserna till Socialstyrelsen har förutsättningarna för att nå en enhetlig tillsyn förbättrats. Statskontorets uppföljning visar dock på ett flertal brister i styrning, ledning och organisering av den samordnade tillsynen.

Bristande system för styrning och uppföljning av tillsynen

Socialstyrelsen har många olika uppgifter som var och en ställer skilda krav på myndighetens interna styrning och uppföljning. Genom tillsynsreformen och patientsäkerhetsreformen har tillsynen kommit att bli Socialstyrelsens största enskilda uppgift. Myndighetens uppgifter styrs på olika sätt. Tillsynen styrs i huvudsak genom krav i lagar och förordningar. Övriga delar styrs främst genom att regeringen lägger uppdrag på myndigheten. Denna uppdragsstyrning är i jämförelse med andra myndigheter omfattande och har ökat under de senare åren.

Statskontoret konstaterar att dessa olika uppgifter ställer skilda krav på myndighetens interna styrning och uppföljning. För den del som är uppdragsstyrd behövs främst system för att följa resurser och kostnader i uppdrag och projekt. För tillsynen ställs helt andra krav. Tillsynen handlar till stor del om myndighetsutövning, vilket ställer höga krav på rättssäkerhet och transparens. Vidare ska handläggningstiderna vara så korta som möjligt och myndigheten ska ha löpande kontroll över utvecklingen av handläggningstidernas längd.

Statskontorets utvärdering visar att Socialstyrelsen inte har utvecklat tillräckligt effektiva system för att styra och följa upp tillsynsverksamheten. Systemet för dokumenthantering kan inte användas för att löpande följa upp tillsynen. Det går till exempel inte att följa handläggningstider. Bristen på fungerande uppföljningssystem och ändamålsenliga rutiner är särskilt bekymmersam med tanke på att balanserna för tillsynsärenden, dvs. antalet icke avgjorda ärenden, har ökat kraftigt under de senaste åren. Under 2011 ökade ärendebalansen med 60 procent. Bristen på uppföljningssystem försvårar naturligtvis myndighetens analyser av ärendebalanser och handläggningstider. En effektiv produktionsstyrning hos en myndighet förutsätter att olika typer av ärenden och eventuella flaskhalsar kan identifieras löpande. Att så inte kan ske när det gäller Socialstyrelsens tillsynsverksamhet är enligt Statskontoret en allvarlig brist.

Tillsynsreformen har inneburit en påtaglig utvidgning av Socialstyrelsens tillsynsuppdrag. Överföringen av tillsynsverksamheten från länsstyrelserna innebar att Socialstyrelsen fick 200 nya medarbetare den 1 januari 2010. Under 2010 anställdes därutöver 100 medarbetare inom tillsynsverksamheten. För närvarande arbetar närmare 500 personer med tillsyn inom Socialstyrelsen. Enligt Statskontoret indikerar bristen på styrsystem och uppföljningsinstrument för den samordnade tillsynen att Socialstyrelsen har haft svårt att ta sig an det växande uppdraget.

Reformens mål har inte omsatts i styrning och organisation

Tillsynsreformen syftade till att skapa en mindre sårbar, stark, tydlig, samordnad och effektiv tillsyn inom såväl hälso- och sjukvården som socialtjänsten och LSS-verksamheten. Statskontoret har följt upp om viktiga förutsättningar är på plats och om intentionerna med reformen har omsatts i styrningen och organiseringen av verksamheten. Statskontorets utvärdering visar att flera av reformens intentioner inte har omsatts på ett tillfredställande sätt. Det finns enligt Statskontoret ännu inte förutsättningar för att tillsynen fullt ut ska kunna vara tydlig, samordnad eller effektiv.

Enligt tillsynsreformens intentioner är den statliga tillsynen ett särskilt viktigt styrmedel över socialtjänst och hälso- och sjukvård. Statskontoret har i sin utvärderingsrapport identifierat följande problemområden med Socialstyrelsens tillsyn idag: – Tillsynen har ingen tydlig särställning gentemot Socialstyrelsens

övriga åtaganden – Det saknas en löpande resultatuppföljning med koppling till till-

synens finansiella resurser – Resursfördelningen till tillsynen är inte tillräckligt transparent

– Det saknas styrmodeller, uppföljningsrutiner och verktyg för ärende-

hantering anpassade till Socialstyrelsens stora ärendevolymer och

myndighetsutövande roll.

Statskontoret bedömer att det är alltför svårt för Socialstyrelsen att inom ramen för sitt samlade uppdrag genomföra alla de åtgärder som skulle behövas för att utveckla tillsynen enligt tillsynsreformens intentioner.

Inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet

Statskontoret anser att en renodlad inspektionsmyndighet för hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet skulle ge flera vinster. Riksdagen skulle genom att besluta om anslag till en inspektionsmyndighet få det övergripande ansvaret för prioritering av statliga tillsynsresurser inom området. Tillsynen skulle genom denna ansvarsfördelning få en särställning som statligt styrmedel inom hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst.

Ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle enligt Statskontoret ge regeringen bättre möjligheter att styra såväl tillsynsområdet som övriga statliga åtaganden inom socialtjänst, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvård. Resursfördelningen till statens olika åtaganden skulle bli mer transparent. Det skulle också vara möjligt att i myndighetens instruktion tydliggöra och avgränsa uppdragen för myndigheten.

Den statliga tillsynen över hälso- och sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet skulle få en tydlig avgränsning gentemot andra statliga åtaganden inom området. Som ansvarsfördelningen nu ser ut utövas tillsynen i en myndighet som även har andra åtaganden gentemot hälsooch sjukvård och socialtjänst, exempelvis bidragsgivning. Socialstyrelsen fördelar olika typer av statsbidrag till både hälso- och sjukvård och socialtjänst samtidigt som myndigheten är ansvarig tillsynsmyndighet. Detta kan på sikt äventyra tillsynsverksamhetens trovärdighet. Om tillsynen förlades till en renodlad inspektionsmyndighet skulle dessutom enligt Statskontoret risken för konkurrens om resurser med andra statliga åtaganden inom hälso- och sjukvård, LSS och socialtjänst minska. Ansvaret för prioriteringarna mellan statens olika åtaganden skulle inte längre ligga på myndigheten utan istället bli en fråga för regering och riksdag.

Statskontoret menar att en renodling av tillsynen i en inspektionsmyndighet skulle förtydliga statens olika åtaganden när det gäller hälsooch sjukvård, LSS- och socialtjänstverksamhet gentemot huvudmännen. Det skulle bli tydligt vem som ansvarar för kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser. När huvudmännen ansöker om medel för utvecklingsprojekt skulle de få vända sig till en annan myndighet. Därmed får tillsynen en renodlad roll.

En ny inspektionsmyndighet har möjlighet att från början anpassa sina interna styrmodeller, uppföljningssystem och ärendehanteringssystem till de stora ärendevolymerna och sin myndighetsutövande roll. Att från början utveckla en myndighetskultur som grundas på det lagreglerade tillsynsuppdraget innebär enligt Statskontorets mening betydande fördelar. Detta skulle förbättra möjligheterna för att inom myndigheten

kunna utveckla en tydlig yrkesroll och utarbeta en strategi för kompetensförsörjning.

En renodlad inspektionsmyndighet skulle innebära att tillsynen och normering skiljs åt. Statskontoret bedömer att det inte finns några hinder för att separera dessa två uppgifter om regeringen så vill. Statskontoret har i en särskild rapport behandlat den statliga tillsynen i stort. (Tänk till om tillsynen. Om utformningen av statlig tillsyn. Statskontoret 2012.). I rapporten diskuteras kopplingen mellan normering och tillsyn. Regeringen har valt olika lösningar inom olika samhällssektorer. Om inspektionsmyndigheten utöver tillsyn ges normeringsuppgifter är det i vart fall, enligt Statskontorets mening, viktigt att normeringen organisatoriskt skiljs från tillsynsuppgiften.

Statskontorets förslag

Statskontorets utvärdering visar att det finns starka skäl att gå vidare med tillsynsreformen i enlighet med utredningens förslag och bilda en renodlad tillsynsmyndighet. De risker som har identifierats går enligt Statskontorets bedömning att hantera med en ändamålsenlig styrning från regeringens och den nya myndighetens sida. Statskontoret föreslår att regeringen: – tar initiativ till att en renodlad inspektionsmyndighet för tillsyn över

socialtjänst och hälso- och sjukvård inrättas, – inrättar en organisationskommitté som särskilt ska beakta att den nya

myndigheten redan från starten har ändamålsenliga system och

rutiner för styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden, – ger organisationskommittén direktiv att överväga tillståndsverksam-

hetens organisatoriska ställning, – genom myndighetens instruktion ställer krav på att den nya myndig-

heten utvecklar rutiner för att planera tillsyn grundad på egen riskanalys, samt

– inledningsvis ställer tydliga krav på den nya myndighetens kontroll

och uppföljning av handläggningstider.

4.6 Kommunernas och landstingens uppfattning

Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har genomfört en enkät till kommunernas socialchefer om deras uppfattning om Socialstyrelsens tillsyn efter reformen. Enkäter besvarades av 250 socialchefer. Nästan var tredje socialchef (29 procent) har fått mindre förtroende för tillsynen av socialtjänsten sedan Socialstyrelsen tog över tillsynen från länsstyrelserna. Varannan (52 procent) är missnöjd med stödet och rådgivningen från tillsynsmyndigheten. Kommunerna tycker att Socialstyrelsen har försummat den del av tillsynen som innebär vägledning och rådgivning om hur regler ska tillämpas samt kunskapsåterföring av tillsynens iakttagelser. Kommunala företrädare vet heller inte till vem på Socialstyrelsen de kan vända sig för att få vägledning om hur det nationella regelverket ska tillämpas. Socialcheferna klagar även på kompetensen hos handläggarna och på de långa handläggningstiderna. De tycker att

det är meningslöst att få reda på resultatet av en tillsyn först efter 9–12 månader. Drygt 60 procent anser att Socialstyrelsen inte varit helt tydliga i sina tillsynsbedömningar. Flertalet kommunala företrädare anser att det var enklare att få vägledning och råd före 2010, då tillsynen över socialtjänsten låg på länsstyrelserna. Drygt 50 procent av kommunerna anser att kunskapsåterföringen från tillsynen har försämrats efter reformen.

Statskontoret har genomfört en enklare mailenkät till hälso- och sjukvårdsdirektörer om deras syn på Socialstyrelsens tillsyn efter reformen. Även den visar på ett missnöje med längre handläggningstider och att det ökade antalet nyrekryteringar medfört kvalitetsbrister i tillsynen av hälso- och sjukvården.

4.7 Statens vård- och omsorgsutredning

Statens vård- och omsorgsutredning, som nyligen avlämnat sitt slutbetänkande Gör det enklare! (SOU 2012:33), konstaterar liksom Statskontoret att Socialstyrelsens tillsynsverksamhet i dag har stora brister och att de har svårt att garantera de kvalitetsnivåer som ska gälla i alla verksamheter inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten. Utredningen menar bl.a. att balansen mellan den granskande rollen och uppgiften att ge råd och vägledning är oklar. Dagens tillsyn är heller inte tillräckligt anpassad till den förändringstakt och ökande mångfald av utförare, där tillsynen måste omfatta flera olika aktörer – såväl direkt till verksamheterna som till deras uppdragsgivare och beställare. Tillsynen behöver också enligt utredningen förstärkas.

Utredningen föreslår därför att en ny myndighet – Inspektionen för hälsa, vård och omsorg – inrättas. Den föreslagna inspektionen ska säkerställa att grundläggande regelverk och kvalitetskrav följs genom tillsyn, utfärdande av yrkeslegitimationer och verksamhetstillstånd samt godkännanden av läkemedel och medicinsktekniska produkter. Myndighetens verksamhet föreslås omfatta vård- och omsorgssektorn, läkemedelsindustrin, apoteksmarknaden, internationella adoptionsfrågor, alkohol, tobak och narkotika.

Utöver det löpande arbetet med tillsyn, legitimationer, godkännanden och tillstånd ska inspektionen bidra till sektorns löpande utveckling genom att med stöd av sina iakttagelser bidra till successivt lärande. Verksamhetstillsyn ska vara en stor del av myndighetens arbete. Tillsynen ska på samma sätt som i dag ha granskande uppgifter samt råd och vägledning i anslutning till detta. Insatserna ska vara riskbaserade, så att rutinmässiga kontroller görs ofta, snabbt och enkelt och följs av mer djupgående granskningar inom de områden och på de enskilda enheter där det bedöms motiverat.

Myndigheten föreslås också ha ansvaret för tillsynen över apoteksverksamhet, läkemedelsindustri, medicintekniska företag och liknande samt för uppföljning av läkemedelsbiverkningar och angränsande frågor. Dessutom föreslås myndigheten ha ansvar för central tillsyn inom alkohol-, tobaks- och narkotikaområdet. Dessa verksamheter liksom tillsynsarbetet för internationella adoptionsfrågor skiljer sig från den verksamhetstillsyn som riktar sig direkt till vård- och omsorgsverksamhet.

Myndigheten föreslås också utfärda de verksamhetstillstånd och yrkeslegitimationer som vård- och omsorgssektorn behöver. Inspektionen ska också hantera de svenska delarna av EU:s godkännandeprocess för läkemedel, medicintekniska produkter och frågor med anknytning till detta. Eftersom arbetet med godkännanden har starka kopplingar till föreskriftsarbetet inom området föreslås också utfärdande av föreskrifter riktade till industrin vara en uppgift för den nya myndigheten.

Utredningen föreslår att myndigheten får en resursram motsvarande omkring 1 045 årsarbetskrafter, som ska ge utrymme för en förstärkning av framför allt verksamhetstillsynen inom hälso- och sjukvården och socialtjänsten.

Det är enligt utredningen tydligt att statens effektivitet i arbetet med tillsyn och tillstånd behöver förbättras. Kapaciteten måste öka och arbetssätten effektiviseras och förnyas. Inte minst behöver den information och dialog som ska komplettera den granskande tillsynen vidareutvecklas. Tillsynens iakttagelser bör också enligt utredningen användas som stöd för ett successivt lärande. Dessutom måste alltid betonas att huvudmännens verksamhetsansvar innebär ett ansvar för egen uppföljning och utveckling.

5 En ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst

En väl fungerande tillsyn är enligt regeringens uppfattning viktig för att säkerställa att såväl kvinnor som män får vård och omsorg som är säker, har god kvalitet och bedrivs i enlighet med gällande lagar, förordningar och föreskrifter. Tillsynen är ett styrmedel som ytterst ska upprätthålla respekten för folkviljan. Tillsynen över hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst behöver enligt regeringens mening stärkas och bli mer kraftfull. Inte minst en ökad mångfald och förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten i verksamheterna, oberoende av om verksamheterna bedrivs i kommunal eller enskild regi, följs noga och att eventuella problem åtgärdas effektivt. Tillsyn kräver integritet, tydlighet och likabehandling gentemot tillsynsobjekten. Även Statskontorets utvärdering visar att det är väl motiverat att gå vidare med tillsynsreformen och bilda en fristående tillsynsmyndighet och att detta inte kan vänta. Syftet är att tillsynsarbetet ska stå självständigt från normering, kunskapsutveckling och bidragsgivning. Det är mot denna bakgrund som regeringen beslutat att inrätta en ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård, socialtjänst och verksamheter enligt LSS den 1 juni 2013. Skälen för regeringens förslag avseende de lagstadgade uppgifter som den nya myndigheten ska omfatta framgår av avsnitt 6.

tillsynsmyndighet

Regeringen har den 14 juni 2012 beslutat att tillkalla en särskild utredare med uppgift att förbereda och genomföra bildandet av en ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst. Nuvarande tillsynsverksamhet enligt patientsäkerhetslagen (2010:659), socialtjänstlagen (2001:453) och lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, förkortad LSS, vid Socialstyrelsen bryts ut och en ny renodlad tillsyns- och tillståndsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg – inrättas.

Utredaren ska bl.a. bemanna myndigheten och lämna förslag till instruktion och anslag. Utredaren ska även vidta de åtgärder som i övrigt krävs för att Inspektionen för vård och omsorg ska kunna inleda sin verksamhet den 1 juni 2013. Uppdraget har getts med förbehåll för riksdagens beslut i nödvändiga delar och ska slutredovisas senast den 31 maj 2013.

Åtgärder för en effektivare tillsyn

Flera skäl talar enligt regeringens uppfattning för att tillsynen inom vårdoch omsorgssektorn behöver bli mera effektiv. Inte minst utvecklingen mot en ökad mångfald och hög förändringstakt gör det viktigt att kvaliteten följs noga och att eventuella problem åtgärdas snabbt och effektivt. Tillsynen behöver också ha ett tydligt och genomgående jämställdhetsperspektiv.

Statskontorets utvärdering visar på ett flertal brister i Socialstyrelsens nuvarande tillsynsverksamhet (se avsnitt 4.5) som bör åtgärdas för att få till stånd en effektivare tillsyn över hälso- och sjukvården, verksamhet enligt LSS och socialtjänsten. Den nya tillsynsmyndigheten behöver enligt regeringens bedömning utveckla metoder, statistik, uppföljning och andra insatser i tillsynen. Även IT-system, register, tillsynsdatabaser och rutiner som möjliggör en effektiv styrning, prioritering och uppföljning av tillsynsärenden och handläggningstider behöver utvecklas och resultatuppföljningen förbättras så att det går att följa verksamhetens ekonomiska utfall.

Kunskapsåterföringen av tillsynens iakttagelser är enligt regeringens uppfattning viktig och behöver utvecklas. Vidare behöver kompetensen förbättras liksom analyser och ett systematiskt lärande av genomförd tillsyn som kan återföras till utförare och huvudmän. Enligt gällande regler är det tillsynsmyndigheten som har ett primärt ansvar för att ge information, råd och vägledning av det som har samband med tillsynen. Det innebär att de som utövar tillsyn inte enbart ska ägna sig åt att granska. Att följa upp att brister och missförhållanden åtgärdas samt att förmedla den kunskap och de erfarenheter som tillsynen ger är enligt regeringens uppfattning centrala uppgifter för tillsynsmyndigheten och helt i linje med den lagstiftning som föreligger. I tillsynsmyndighetens uppgifter ingår även andra aktiviteter som kompletterar tillsynen i syfte att vara lärande, förebyggande och stödjande. Kunskapsåterföring, rådgivning och vägledning kring tillsynen är sådana uppgifter som det är

viktigt att tillsynsmyndigheten ägnar sig åt. Inspektionen för vård och omsorg ska inom ramen för sin tillsyn lämna råd och ge vägledning, kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen samt informera och ge råd till allmänheten (7 kap. 4 § patientsäkerhetslagen, 13 kap. 3 § socialtjänstlagen, 26 a § LSS). Enligt regeringens uppfattning är det önskvärt att den nya tillsynsmyndigheten kan tillhandahålla en systematisk kunskapsåterföring i samband med tillsynen, såväl vad gäller identifierade styrkor som svagheter beträffande arbetssätt, organisation och resultat.

För att få en större flexibilitet och snabbt kunna agera vid extraordinära händelser bör tillsynsmyndigheten ha en beredskap att beroende på förutsättningar, fokus i samhället, brister som uppmärksammas etc. kunna anpassa tillsynen till olika nya behov och omständigheter. Huvuddelen av resurserna får inte vara intecknade redan vid årets start. Myndigheten behöver även utveckla rutiner för att bättre än i dag kunna planera tillsyn grundad på egen riskanalys och riskbedömning när indikationer på allvarliga kvalitetsproblem finns. Bedömningskriterier för tillsynen behöver dessutom utvecklas på samtliga tillsynsområden.

6 Överväganden och förslag

6.1 Socialstyrelsens tillsynsverksamhet förs över till Inspektionen för vård och omsorg

Regeringens förslag: Inspektionen för vård och omsorg tar över Socialstyrelsens tillsynsverksamhet enligt socialtjänstlagen, lagen om

stöd och service till vissa funktionshindrade, förkortad LSS,

patientsäkerhetslagen, lagen om rättspsykiatrisk undersökning, lagen om omskärelse av pojkar, lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., smittskyddslagen, lagen om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund, lagen om skydd mot internationella hot mot människors hälsa, 26 kap. 5 § skollagen samt 24 § lagen om införande av skollagen. Följdändringar görs i en rad andra lagar med anledning av överföringen av tillsynsansvaret.

Regeringens bedömning: Inspektionen för vård och omsorg bör även överta Socialstyrelsens ansvar att utöva tillsyn enligt lagen om

blodsäkerhet och lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid

hantering av mänskliga vävnader och celler.

Promemorians förslag: Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag och bedömning. Promemorian innehåller inte några ändringar i de lagförslag som lagts fram i prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg.

Remissinstanserna: En stor majoritet av remissinstanserna är positiva och tillstyrker förslaget om att föra över Socialstyrelsens tillsyn över bl.a. hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst till en fristående

inspektionsmyndighet. Detta anser t.ex. Migrationsverket, Kriminalvården, Datainspektionen, Statskontoret, Statens folkhälsoinstitut, Myndigheten för vårdanalys, Statens beredning för medicinsk utvärdering, Myndigheten för internationella adoptionsfrågor, Barnombudsmannen, Ungdomsstyrelsen, Högskoleverket, Konkurrensverket, Specialpedagogiska skolmyndigheten, Länsstyrelserna i Norrbottens och Västra Götalands län, Stockholms och Umeå universitet, Förvaltningsrätten i Stockholm, Domstolsverket, Brottsförebyggande rådet, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Apotekens service AB, Sveriges Advokatsamfund, Sveriges Apoteksförening, Läkemedelsindustriföreningen, Privattandläkarna, Handikappförbunden, Reumatikerförbundet, Sveriges Farmacevtförbund, Vårdförbundet, Svensk sjuksköterskeförening, Arbetsgivarföreningen KFO och Nationellt Centrum för Kvinnofrid. Landstingen i Jämtlands, Stockholms, Örebro, Dalarnas, Gävleborgs, Kronobergs, Norrbottens, Uppsala, Skåne, Västernorrlands, Västmanlands och Östergötlands län tillstyrker också förslaget liksom Uppsala, Halmstads, Jönköpings, Luleå, Malmö, Stockholms, Sundsvalls, Kungälvs, Östersunds och Umeå kommuner. Flera kommuner trycker på det behov som finns av råd och vägledning till kommunernas socialtjänstverksamheter i samband med tillsynen – något som i hög grad har försvunnit med Socialstyrelsen som tillsynsmyndighet. Riksdagens ombudsmän (JO) delar i och för sig uppfattningen att tillsynen bör utövas av en från Socialstyrelsen fristående myndighet men har svårt att se att enbart en förändring av hur tillsynen är organiserad kan lösa problemen. Socialstyrelsen tillstyrker också förslaget och delar Statskontorets bedömning att det behövs mer långsiktig planering av och prioritering mellan olika tillsynsinsatser. Socialstyrelsen är också medveten om de brister som Statskontoret påtalar när det gäller vårdgivarregistren. Socialstyrelsen konstaterar också att promemorian inte klargör hur ansvaret för råd och vägledning som är knutet till tillsynen ska organiseras. För att inte Socialstyrelsens normerande och kunskapsstyrande verksamhet ska försvagas vill Socialstyrelsen understryka att ansvaret för denna verksamhet även fortsättningsvis ska åligga Socialstyrelsen. Ett effektivt kunskapsutbyte mellan Inspektionen för vård och omsorg och Socialstyrelsen är därför av yttersta vikt. Nära samverkan mellan de båda myndigheterna kommer att vara nödvändig men det är oklart hur sekretessen vid behov ska kunna brytas. Arbetsmiljöverket menar att enhetlighet, systematik och hög kvalitet i tillsynsverksamheten förutsätter att en god samverkan utvecklas mellan normering, tillsyn och kunskapsstyrning. Förslagen behöver därför utvecklas med hur denna samverkan ska säkerställas. Läkemedelsverket anser också att en ny mer renodlad inspektionsmyndighet med tillräckliga resurser och kompetenser kan bidra till fördjupad kunskapsutveckling men betonar att samarbetet mellan den nya inspektionen och Läkemedelsverket behöver prioriteras framöver. Läkemedelsverket anser att 7 kap. 9 § patientsäkerhetslagen (2010:659) bör kompletteras med att Inspektionen för vård och omsorg ska sprida information om händelser som anmälts till inspektionen till, inte bara vårdgivare, utan även berörda myndigheter. Även Smittskyddsinstitutet tillstyrker förslaget men konstaterar att nationella smittskyddsfrågor framöver kommer att hanteras på tre olika statliga myndigheter vilket inte är en tillfredsställande ordning. Statens institutionsstyrelse tillstyrker 93

också förslaget men betonar vikten av att den nya myndigheten skapar system för att bedriva tillsyn på ett enhetligt och likvärdigt sätt över hela landet. Botkyrka kommun understryker att tillsyn måste bygga på aktuell kunskap och när den nya tillsynsmyndigheten blir skild från Socialstyrelsens kunskapsstyrning anser kommunen att relationen dem emellan måste vara stark och tydligt reglerad för att inte tappa viktig information och nya forskningsrön. Västra Götalands läns landsting anser att det är viktigt att regeringen säkerställer att relevant kunskap om vården och omsorgen som en samlad tillsynsmyndighet bygger upp fortlöpande systematiseras och överförs till såväl alla berörda vårdgivare som en statlig kunskapsmyndighet. Akademikerförbundet SSR ser också positivt på att en ny tillsynsmyndighet bildas och för att säkra att myndigheten har relevant kompetens för tillsyn inom myndighetens olika verksamhetsområden så menar förbundet att särskilda strategier behöver utarbetas kring kompetensprofiler, utbildning, fortbildning etc. Förbundet lyfter också fram tillsynens roll och ansvar vad gäller dialog och lärande. Sveriges Läkarförbund lyfter fram risken för att ett viktigt erfarenhetsutbyte mellan tillsynsverksamheten och Socialstyrelsens normerings- och utvecklingsarbete kan försvåras. Sveriges Kommuner och Landsting tillstyrker i huvudsak bedömningar och förslag i promemorian men anser att det är angeläget att förslagen i slutbetänkandet Gör det enklare! (SOU 2012:33) genomförs i sin helhet. Gotlands kommun avstyrker tillvägagångssättet att nu skapa en inspektionsmyndighet med ett mer avgränsat uppdrag än vad Statens vård- och omsorgsutredning föreslagit i slutbetänkandet Gör det enklare! (SOU 2012:33).

Skälen för regeringens förslag och bedömning

Socialstyrelsens tillsyn över bl.a. hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet

och socialtjänst upphör

Regeringen anser liksom en stor majoritet av remissinstanserna att det finns starka skäl för att bryta ut Socialstyrelsens tillsynsverksamhet över bl.a. hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst och bilda en ny tillsynsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Regeringens bedömning är att förutsättningarna för att nå en enhetlig och samordnad tillsyn har förbättrats i och med att tillsynen över hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst numera samordnats och finns samlad i en myndighet – Socialstyrelsen. Statskontorets utvärdering visar dock på ett flertal brister i Socialstyrelsens styrning, ledning och organisering av den samordnade tillsynen som gör att regeringen, bl.a. mot bakgrund av Statskontorets synpunkter, nu förordar bildandet av en renodlad tillsynsmyndighet. Även Statens vård- och omsorgsutredning gör samma bedömning.

Det bör enligt regeringens uppfattning finnas en tydlig gränslinje mellan å ena sidan kunskapsutveckling, bidragsgivning och normering och å andra sidan tillsyn. En sådan åtskillnad ger störst tydlighet och oberoende och därmed legitimitet åt tillsynsarbetet. En självständig tillsynsmyndighet ger också riksdag och regering bäst förutsättningar att kunna styra tillsynens resurser via anslag till myndigheten. Ansvaret för prioriteringar mellan statens olika åtaganden ligger då inte längre på 94 myndigheten utan blir istället en fråga för regering och riksdag. Det ger

regeringen bättre möjligheter att styra såväl tillsynsområdet som övriga statliga åtaganden inom socialtjänst, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvård. Resursfördelningen till statens olika åtaganden blir mer transparent. Det blir också möjligt att i myndighetsinstruktionerna tydliggöra och avgränsa uppdragen för respektive myndighet. Det blir även tydligt för huvudmännen vem som ansvarar för kunskapsåterföring kring tillsynens iakttagelser.

En fristående tillsynsmyndighet i form av Inspektionen för vård och omsorg underlättar också för medborgarna att hitta rätt när de vill framföra klagomål eller anmäla brister som gäller såväl hälso- och sjukvård som socialtjänst och verksamhet enligt LSS. Den kan också bidra till att tillsynen utövas med mer långsiktig planering, tydligare prioriteringar, ett mer strategiskt inriktat arbete och att möjligheter till gemensamma beslut och rapporter skapas, dvs. möjliggör en effektivare tillsyn.

En ny inspektionsmyndighet har enligt regeringens bedömning möjlighet att från början anpassa sina interna styrmodeller, uppföljningssystem och ärendehanteringssystem till de stora ärendevolymerna och sin myndighetsutövande roll. Att från början kunna utveckla en myndighetskultur som grundas på det lagreglerade tillsynsuppdraget innebär enligt regeringens mening betydande fördelar. Detta skulle förbättra möjligheterna att inom myndigheten kunna utveckla en tydlig yrkesroll och utarbeta en strategi för kompetensförsörjningen.

En renodlad inspektionsmyndighet innebär att tillsyn och normering skiljs åt. Regeringen bedömer liksom Statskontoret att det inte finns några principiella eller andra hinder för att separera dessa två uppgifter. Tvärtom anser regeringen när det gäller tillsynen av hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst att det är en fördel om det finns en tydlig gränslinje mellan dessa två uppgifter. Regeringen förutsätter dock, liksom Socialstyrelsen och flera andra remissinstanser, att ett effektivt kunskapsutbyte mellan Inspektionen för vård och omsorg och Socialstyrelsen kan etableras. Utöver det löpande arbetet med tillsyn ska Inspektionen för vård och omsorg bidra till sektorns löpande utveckling genom att med stöd av sina iakttagelser bidra till successivt lärande. I de fall där myndigheten observerar problem eller frågeställningar som har betydelse för sektorns utveckling bör inspektionen samverka med Socialstyrelsen så att iakttagelserna tillvaratas på bästa möjliga sätt. Ytterligare överväganden kommer att behöva göras när det gäller frågor om bl.a. sekretess och möjligheterna att utbyta information mellan myndigheterna. Inspektionens samarbete med Läkemedelsverket och Smittskyddsinstitutet är också viktigt att utveckla. Dessa frågor bör regleras i berörda instruktioner och andra förordningar. Regeringen instämmer vidare i Läkemedelsverkets synpunkt att tillsynsmyndighetens skyldighet enligt 7 kap. 9 § patientsäkerhetslagen att sprida information om inträffade händelser som har anmälts enligt lex Maria bör gälla även gentemot berörda myndigheter, inte bara i förhållande till vårdgivare.

Inspektionen för vård och omsorg bör även bygga upp lämpliga samarbetsformer med huvudmännen så att inspektionens arbete på bästa möjliga sätt samspelar med huvudmännens kvalitetsansvar.

De risker som har identifierats med att bilda en ny tillsynsmyndighet går enligt regeringens bedömning att hantera med en ändamålsenlig styrning från regeringens och den nya myndighetens sida. 95

Regeringens förslag innebär att den nya myndigheten ska ta över Socialstyrelsens ansvar att utöva tillsyn över socialtjänst, LSS-verksamhet och hälso- och sjukvård. Socialstyrelsen utövar även tillsyn över sådan verksamhet som inte utgör hälso- och sjukvård men som i detta sammanhang får anses jämförlig med sådan verksamhet, som exempelvis rättspsykiatriska undersökningar, omskärelse av pojkar, m.m.

Boende på elevhem kan både vara förorsakat av en skolsituation och av ett omfattande omvårdnadsbehov. Elevhem kan erbjuda både omvårdnad och rehabilitering/habilitering. I samband med införandet av LSS upphörde lagen (1965:136) om elevhem för vissa rörelsehindrade barn m.fl. att gälla eftersom LSS ansågs ersätta denna lag. Trots detta förekommer i dag olika former av elevhemsboende. Det kan, som framgår av förarbetena till LSS (prop. 1992/93:159), vara en insats som beviljas enligt LSS (boende i bostad med särskild service för barn och ungdomar enligt 9 § punkt 8). Det kan också vara ett boende med anknytning till riksgymnasier med Rh-anpassad utbildning (utbildning anpassad för rörelsehindrade), specialskolor eller grundsärskolor och gymnasiesärskolan vid Dammsdalskolan i Vingåkers kommun. Enligt skollagen och införandelagen till skollagen har Socialstyrelsen tillsynsansvaret över de senare elevhemsboendena. Den nya inspektionen bör överta även dessa tillsynsområden från Socialstyrelsen.

Myndigheten bör ges samma befogenheter att exempelvis genomföra inspektioner, förelägga verksamhetsansvariga att avhjälpa missförhållanden och förbjuda verksamhet som Socialstyrelsen har i dag. Inspektionen bör även ha motsvarande skyldigheter att agera som nu gäller för Socialstyrelsen, t.ex. genom att göra anmälan till Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd.

Regeringen föreslår därmed ändringar i bestämmelser om tillsyn i följande lagar: socialtjänstlagen (2001:453), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, patientsäkerhetslagen (2010:659), lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning, lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar, lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m., smittskyddslagen (2004:168), lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades riksförbund, lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa, 26 kap. 5 § skollagen (2010:800) samt 24 § lagen (2010:801) om införande av skollagen.

Med övertagandet av tillsynsansvaret följer bl.a. att handlägga ärenden om klagomål och initiativärenden enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen. Följdändringar föreslås därför i offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) med innebörd bl.a. att motsvarande sekretess som gäller hos Socialstyrelsen för uppgifter i sådana ärenden fortsättningsvis ska gälla hos Inspektionen för vård och omsorg.

I budgetpropositionen för 2013, prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, föreslås ändringar i LSS och socialförsäkringsbalken med innebörd att Socialstyrelsen under vissa förutsättningar får utföra inspektion för tillsyn av assistans i bostäder. Denna uppgift bör, i konsekvens med att tillsynsansvaret överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg, i stället utföras av inspektionen. I denna proposition föreslås därför ändringar i vissa av lagförslagen i prop. 96 2012/13:1.

Regeringen avser att genom förordningsändringar även överföra tillsynsansvaret enligt lagen (2006:496) om blodsäkerhet och lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler till den nya myndigheten.

I promemorian föreslogs ändringar i lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, med innebörd att Inspektionen för vård och omsorg ska utöva tillsyn över verksamheten vid sådana specialsjukhus och vårdhem som avses i införandelagen. Dessa inrättningar är emellertid numera avvecklade (jfr. lagen [1997:724] om avveckling av specialsjukhus och vårdhem). Förslaget om ändring i införandelagen utgår därför i denna proposition.

Att som Statens vård- och omsorgsutredning föreslår även låta tillsynen över apoteksverksamhet, läkemedelsindustri, medicintekniska företag och liknande samt uppföljning av läkemedelsbiverkningar, godkännanden av läkemedel och angränsande frågor samt central tillsyn av alkohol-, tobaks- och narkotikalagstiftning och internationella adoptionsfrågor också ingå i den nya tillsynsmyndighetens uppgifter bedöms i nuläget av regeringen som alltför långtgående. Frågan om ytterligare uppgifter ska föras över till den nya tillsynsmyndigheten, t.ex. uppgifter som rör alkohol-, tobaks- och narkotikalagstiftningen, behöver analyseras ytterligare och bereds därför vidare inom Regeringskansliet.

Regeringen avser också att ge Statskontoret i uppdrag att följa upp och utvärdera hur väl förändringsarbetet i den nya tillsynsmyndigheten uppfyller syften, mål och intentioner med tillsynsreformen (prop. 2008/09:160).

6.2 Övriga uppgifter som bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten

Regeringens förslag: Ansvaret för följande uppgifter ska överföras från Socialstyrelsen till den nya inspektionen:

– besluta om tillstånd att bedriva viss verksamhet enligt socialtjänstlagen, lagen om stöd och service till vissa funktionshindrade, förkortad LSS, abortlagen, lagen om resekostnadsersättning vid sjukresor, lagen om omskärelse av pojkar och lagen om utbyte av sprutor och kanyler,

– ta emot anmälningar om viss verksamhet enligt socialtjänstlagen, LSS, patientsäkerhetslagen och lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.,

– besluta om nedläggning samt om tillstånd till överlåtelse av biobank,

– ta emot anmälningar enligt Lex Sarah inom socialtjänsten och LSS-verksamhet och enligt bl.a. Lex Maria inom hälso- och sjukvården, anmälningar om allvarliga avvikande händelser m.m. enligt lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ, anmälningar om olämplighet att bedriva personlig assistans samt underrättelser om vissa tvångsåtgärder inom psykiatrisk och rättspsykiatrisk vård,

– informera blodcentraler om allvarliga biverkningar enligt lagen om blodverksamhet,

– ta emot rapporter om ej verkställda beslut och ansöka om särskild avgift enligt socialtjänstlagen och LSS,

– pröva frågor om överflyttning av ärenden från en kommun till en annan enligt socialtjänstlagen,

– pröva frågor om utlämnande och omhändertagande av personakter och journalhandlingar i enskild verksamhet samt om utlämnande av prover i biobank,

– systematiskt tillvarata information från patientnämnder,

– upprätta förslag till prövotidsplan enligt patientsäkerhetslagen,

– medge att allmänt åtal får väckas för vissa brott enligt socialtjänstlagen, samt

– föra automatiserade register över blodverksamheter, vävnadsinrättningar, biobanker, verksamheter som innefattar tillvaratagande och transplantation av organ samt anmälda verksamheter enligt patientsäkerhetslagen. Inspektionen ska vara personuppgiftsansvarig för registren. Det informeras också om att regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som får ha direktåtkomst till uppgifterna i registren.

Patientnämndernas skyldighet att lämna årliga redogörelser för sin verksamhet utökas till att gälla gentemot såväl Socialstyrelsen som Inspektionen för vård och omsorg.

Regeringens bedömning: Inspektionen bör överta Socialstyrelsens uppgift att lämna tillstånd till att bedriva blodverksamhet och vävnadsinrättning samt att föra automatiserade register över dem som bedriver tillstånds- eller anmälningspliktig verksamhet enligt socialtjänstlagen eller LSS.

Promemorians förslag: Överensstämmer i huvudsak med regeringens förslag och bedömning. I promemorian föreslås dock inte någon ändring i 16 kap. 6 § socialtjänstlagen (2001:453), 8 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355), lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ eller i de förslag som lagts i prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg.

Remissinstanserna: Majoriteten av remissinstanserna är positiva och tillstyrker förslagen i promemorian. Socialstyrelsen föreslår att 2 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659), 23 § fjärde stycket lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler, 18 § tredje stycket lagen (2006:496) om blodsäkerhet och 2 kap. 6 § tredje stycket lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ändras på så sätt att registren också ska få användas för kunskapsutveckling i Socialstyrelsens verksamhet. Socialstyrelsen anför vidare att bestämmelsen om medgivande till allmänt åtal enligt 16 kap. 6 § socialtjänstlagen kan behöva justeras med anledning av att styrelsens uppgifter enligt tredje och fjärde strecksatserna i första stycket ska övergå till Inspektionen för vård och omsorg. När det gäller tillståndsverksamheten bör denna enligt Socialstyrelsen även fortsättningsvis vara nationellt organiserad för att därigenom skapa förutsättningar för en enhetlig, säker och transparant tillståndsprövning. Kriminalvården ställer

sig också tveksam till att låta tillståndsfrågor hanteras av regionala tillsynsenheter. Barnombudsmannen menar att det är viktigt att den nya tillsynsmyndigheten görs tillgänglig för barn och unga och att den nya myndigheten bör inrätta ett system liknande det Socialstyrelsen har i dag där barn och unga snabbt kan komma i kontakt med tillsynsmyndigheten. Statskontoret delar utredningens bedömning att de nämnda uppgifterna ligger nära tillsynen och därför bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten. Umeå kommun tillstyrker förslagen och understryker vikten av att de som handlägger tillståndsfrågorna och de som utövar tillsynen har samma syn och krav på verksamheterna så att inte skillnader mellan kommunalt drivna verksamheter och enskilt drivna tillståndspliktiga verksamheter uppstår.

Skälen för regeringens förslag och bedömning

Tillståndsgivning och mottagande av anmälningar för bedrivande av vissa verksamheter m.m. Enligt socialtjänstlagen och LSS krävs det tillstånd för att bedriva viss enskild verksamhet. Tillstånd meddelas i dag av Socialstyrelsen. Verksamhet som bedrivs av kommunen eller på entreprenad enligt socialtjänstlagen eller LSS av kommunen behöver inget tillstånd utan kommunen är i stället anmälningspliktig till tillsynsmyndigheten. Antalet meddelade tillstånd för enskild verksamhet enligt socialtjänstlagen och LSS uppgår för närvarande till drygt 2 800. Dessa tillstånd hör enligt regeringens bedömning samman med tillsynen över verksamheten. Regeringen föreslår därför att denna tillståndsgivning ska föras över från Socialstyrelsen och framöver handläggas av Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningsplikten avseende viss verksamhet. Det är viktigt att de som handlägger tillståndsfrågorna och de som utövar tillsynen har samma syn och krav på verksamheterna så att inte skillnader mellan kommunalt drivna anmälningspliktiga verksamheter och enskilt drivna tillståndspliktiga verksamheter uppstår. Tillståndsgivning och tillsyn hör intimt ihop och samma skäl som gäller för att regionalisera tillsynsverksamheten – viss närhet till tillsynsobjekten – gäller också tillståndsgivningen. Nyanmälda kommunala verksamheter bör efter egen riskanalys inspekteras snarast möjligt efter en anmälan.

I budgetpropositionen för 2013, prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, föreslår regeringen bl.a. ändringar i LSS med innebörd att kommuner och landsting ska vara skyldiga att anmäla till Socialstyrelsen när de bedriver verksamhet med personlig assistans. Denna anmälningsskyldighet bör i stället gälla i förhållande till inspektionen. Ändringar i lagförslagen i budgetpropositionen med denna innebörd föreslås därför i denna proposition.

Den som har för avsikt att bedriva sådan verksamhet som enligt gällande bestämmelser i patientsäkerhetslagen (2010:659) står under Socialstyrelsens tillsyn är skyldig att anmäla detta till styrelsen senast en månad innan verksamheten påbörjas. Om sådan anmäld verksamhet helt eller till väsentlig del förändras eller flyttas ska även detta anmälas till styrelsen inom en månad efter genomförandet. Slutligen ska, om verksamheten läggs ned, även detta anmälas till myndigheten. Anmälningsplikten hör samman med tillsynen på ett sådant sätt att ansvaret att ta 99

emot anmälningarna bör föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. ska beslut om inrättande av en biobank anmälas till Socialstyrelsen. För att en biobank eller delar av den ska få överlåtas krävs tillstånd av Socialstyrelsen. Detsamma gäller om en biobank ska läggas ned och vävnadsproverna förstöras. Även denna verksamhet bör enligt regeringens förslag föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Sprututbytesverksamhet enligt lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler får bedrivas endast av landsting inom ramen för dess hälsooch sjukvård och sedan Socialstyrelsen meddelat tillstånd till verksamheten. Regeringen föreslår att denna tillståndsgivning tas över av Inspektionen för vård och omsorg.

Tillståndsgivning enligt lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar bör också enligt regeringens förslag tas över av Inspektionen för vård och omsorg liksom godkännande av sjukvårdsinrättning enligt abortlagen (1974:595).

För att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor enligt lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler krävs idag tillstånd av Socialstyrelsen. Socialstyrelsens tillstånd krävs också för att få bedriva verksamhet som rör insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som används för transfusion enligt lagen om blodsäkerhet. Att det är Socialstyrelsen som beslutar om tillstånd framgår av förordningar på respektive område. Regeringen har för avsikt att genom ändringar i förordningarna överlämna detta ansvar till Inspektionen för vård och omsorg.

Anmälningar om missförhållanden, vårdskador, biverkningar m.m. Att ta emot och utreda anmälningar från olika verksamheter om exempelvis missförhållanden eller inträffade vårdskador är en självklar del av en tillsynsmyndighets verksamhet. Uppgiften att ta emot anmälningar om missförhållanden från nämnder och verksamhetsansvariga enligt Lex Sarah bör därför föras över från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller skyldigheten att ta emot och utreda anmälningar enligt Lex Maria och andra anmälningar enligt patientsäkerhetslagen.

I prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, föreslås bl.a. ändringar i LSS och socialförsäkringsbalken med innebörd att kommunen och Försäkringskassan ska anmäla till Socialstyrelsen om det finns anledning att anta att en tillståndshavares lämplighet att bedriva verksamhet med personlig assistans kan ifrågasättas. Anmälningsskyldigheten bör enligt regeringen i stället gälla i förhållande till Inspektionen för vård och omsorg. Ändringar i nämnda lagförslag föreslås därför i denna proposition.

I lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ, som trädde i kraft den 27 augusti 2012, finns bestämmelser om att vårdgivare som ansvarar för att tillvarata ett organ ska anmäla misstänkta

och konstaterade allvarliga avvikande händelser och allvarliga biverkningar till bl.a. Socialstyrelsen. Denna anmälningsskyldighet bör i fortsättningen gälla i förhållande till Inspektionen för vård och omsorg.

Socialstyrelsen är mottagare av underrättelser om vissa tvångsåtgärder som sker inom ramen för psykiatrisk och rättspsykiatrisk tvångsvård. Mottagare bör enligt regeringens förslag framöver vara Inspektionen för vård och omsorg.

Inspektionen bör även ta över uppgiften enligt lagen om blodsäkerhet att lämna information till blodcentraler om allvarliga biverkningar i samband med transfusioner.

Rapporter om ej verkställda beslut samt överlämnande av ärenden Uppgiften att vara mottagare av rapporter om ej verkställda nämndbeslut liksom uppgiften att ansöka om särskild avgift när kommuner inte verkställt beslut och domar enligt socialtjänstlagen och LSS har anknytning till tillsynsuppdraget och bör därför enligt regeringens förslag också överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

När kommuner inte kan komma överens i fråga om huruvida ett visst ärende beträffande en enskild enligt socialtjänstlagen ska överlämnas från en kommun till en annan får Socialstyrelsen efter ansökan från den kommun där frågan om överflyttning kommit upp besluta vilken kommun som ska ansvara för ärendet. Sådana beslut ligger tillsynen nära och bör därför enligt regeringens förslag också vara en uppgift för Inspektionen för vård och omsorg.

Personakter och patientjournaler m.m. Socialstyrelsen har enligt socialtjänstlagen och LSS ansvar för vissa frågor som rör personakter i verksamheter i enskild regi, såsom beslut om utlämnande och omhändertagande av sådana akter. Socialstyrelsen prövar även frågor om bevarande, förstörande och omhändertagande av patientjournaler i enskild verksamhet enligt patientdatalagen. Detta är uppgifter som har visst samband med tillsynen. Den personal som arbetar med tillsyn har också de nödvändiga kunskaperna för att besluta i sådana ärenden. De uppgifter som Socialstyrelsen i dag har avseende personakter och patientjournaler bör därför enligt regeringens förslag framöver utföras av Inspektionen för vård och omsorg.

Den nya inspektionen bör även överta Socialstyrelsens uppgift att pröva frågor om utlämnande av prover och journalhandlingar enligt lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Information från patientnämnderna

Patientnämndernas erfarenheter är kompletterande värdefull information för tillsynsmyndigheten på den regionala nivån. Rapporteringen kan t.ex. avspegla inom vilka verksamheter patienter framfört klagomål, vilka typer av ärenden som handlagts, de åtgärder nämnderna och vårdgivarna vidtagit samt om nämnderna identifierat områden där utvecklingen framstår som oroande från patientsäkerhetssynpunkt. Mot bakgrund av detta bör Inspektionen för vård och omsorg i framtiden vara mottagare av aktuella rapporter från patientnämnderna. Även Socialstyrelsen har emellertid ett fortsatt behov av att ha tillgång till denna information, bl.a. 101

inom ramen för myndighetens ansvar för kunskapsutveckling och kunskapsförmedling inom hälso- och sjukvården. Myndigheten arbetar medvetet med att understödja ett förändrat arbetssätt i hälso- och sjukvården där patientens ställning stärks genom förbättrade möjligheter till information och delaktighet. Regeringen ställer sig således bakom förslaget i promemorian om att patientnämndernas årliga redogörelser för sin verksamhet i fortsättningen bör lämnas till både Socialstyrelsen och Inspektionen för vård och omsorg. I promemorian föreslogs vidare en ändring i 7 kap. 6 § patientsäkerhetslagen med innebörd att båda myndigheterna systematiskt ska tillvarata informationen från patientnämnderna. Regeringen instämmer i detta, men anser att Socialstyrelsens skyldighet i aktuellt avseende inte längre bör regleras i 7 kap. patientsäkerhetslagen utan i lämplig förordning.

Prövotidsplan

Uppgiften att upprätta förslag till prövotidsplan enligt patientsäkerhetslagen har en direkt koppling till tillsynsansvaret enligt samma lag och bör därför också påföras den nya inspektionen.

Medgivande till allmänt åtal

Enligt 16 kap. 6 § socialtjänstlagen krävs det i dag medgivande från Socialstyrelsen för att allmänt åtal för vissa brott ska få väckas, bl.a. mot den som utan tillstånd driver viss verksamhet eller fortsätter verksamhet i strid med ett förbud. Eftersom det är Inspektionen för vård och omsorg som i fortsättningen föreslås besluta om sådana tillstånd och förbud bör enligt regeringens mening medgivande till allmänt åtal för de aktuella brotten också lämnas av inspektionen. Medgivande till allmänt åtal för övriga slags brott enligt 16 kap. 6 § socialtjänstlagen bör även fortsättningsvis lämnas av Socialstyrelsen.

Register

Det finns en nära koppling mellan å ena sidan behörigheten att pröva frågor om tillstånd till viss verksamhet och uppgiften att vara mottagare av uppgifter om anmälningspliktig verksamhet och å andra sidan skyldigheten att föra register över sådan verksamhet. Socialstyrelsen är för närvarande den myndighet som är skyldig att föra register över följande verksamheter:

– tillstånds- eller anmälningspliktiga verksamheter som bedrivs enligt socialtjänstlagen eller LSS,

– tillståndspliktiga blodverksamheter som bedrivs enligt lagen om blodsäkerhet,

– tillståndspliktiga vävnadsinrättningar som bedrivs enligt lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler,

– anmälningspliktiga verksamheter enligt patientsäkerhetslagen,

– anmälningspliktiga biobanker enligt lagen om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.,

– verksamheter hos vårdgivare som tillvaratar eller transplanterar organ enligt lagen om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av 102 mänskliga organ.

Inspektionen för vård och omsorg föreslås av regeringen som behörig myndighet för tillståndsgivning och mottagare av uppgifter om anmälningspliktig verksamhet. I konsekvens härmed är det Inspektionen för vård och omsorg som också bör föra de aktuella registren och som bör vara personuppgiftsansvarig för dem. Lagändringar med denna innebörd föreslås därför. Registren ska i samband med ikraftträdandet föras över från Socialstyrelsen till inspektionen.

I promemorian föreslås att Socialstyrelsen ska få ha direktåtkomst till ovannämnda register. En av de uppgifter som ligger kvar på Socialstyrelsen efter utbrytningen av bl.a. tillsyns- och tillståndsverksamheten är att framställa statistik. Myndigheten behöver för detta ändamål ha tillgång till uppgifterna i registren. Regeringen bedömer att det är lämpligt att Inspektionen för vård och omsorg får rätt att medge Socialstyrelsen sådan automatiserad elektronisk tillgång till uppgifterna i registren som avses med direktåtkomst. Regeringen bör meddela föreskrifter om direktåtkomsten. I propositionen föreslås upplysningsbestämmelser om detta.

Några lagändringar när det gäller registren över tillstånds- och anmälningspliktiga verksamheter som bedrivs enligt socialtjänstlagen och LSS föreslås inte i denna proposition. Regeringen avser att göra nödvändiga ändringar i de förordningar där dessa register regleras.

Socialstyrelsen har i sitt remissyttrande begärt att registren även ska få användas för kunskapsutveckling i Socialstyrelsens verksamhet. Denna fråga kräver ytterligare överväganden.

Myndighetens administration

Inspektionen för vård och omsorgs behov av administrativa tjänster av rutinkaraktär ska, om det inte finns starka skäl för en annan ordning, tillgodoses genom att Statens servicecenter anlitas för dessa tjänster inom ramen för vad den myndigheten kan erbjuda. Detta bör göras mot bakgrund av att Statens servicecenter har till uppgift att svara för samordnat administrativt stöd till statliga myndigheter i syfte att öka effektiviteten och minska de administrativa kostnaderna i statsförvaltningen.

Verksamhet hos Socialstyrelsen som inte påverkas av förslaget om in-

rättande av en ny tillsynsmyndighet

Som framgår av det föregående omfattas Socialstyrelsens verksamhet med bl.a. normering, utvecklingsverksamhet och fördelning av statsbidrag inte av förslaget om inrättande av en ny tillsynsmyndighet. Vägledande vid övervägandena av vilka uppgifter som bör föras över till den nya tillsynsmyndigheten har varit vilka uppgifter som har nära samband med tillsynen. Därför är förslagen utformade på så sätt att Inspektionen för vård och omsorg ansvarar för tillstånd till eller godkännande av viss verksamhet, t.ex. blodverksamhet eller sjukvårdsinrättning för utförande av abort. Däremot bör Socialstyrelsen enligt regeringens uppfattning även i fortsättningen ha ansvaret för tillstånd till en viss bestämd åtgärd, t.ex. medgivande till abort efter utgången av artonde havandeskapsveckan. Detta innebär bl.a. att de frågor som i dagsläget avgörs av Socialstyrelsens råd för vissa rättsliga, sociala och medicinska frågor (Rättsliga rådet) även fortsättningsvis ska hanteras av Socialstyrelsen.

6.3 Yrkeslegitimationer

Regeringens bedömning: Socialstyrelsens nuvarande verksamhet med att utfärda yrkeslegitimationer för personal inom hälso- och sjukvården bör vara kvar i Socialstyrelsen.

Promemorians bedömning: Överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Av dem som har yttrat sig i frågan tillstyrker

Kriminalvården, Socialstyrelsen, Västra Götalands läns landsting, Sveriges Farmacevtförbund, Svensk förening för allmänmedicin, Svenska Läkarsällskapet, Naturvetarna och Sveriges Tandläkarförbund promemorians förslag. Socialstyrelsen föreslår att regeringen inför en yttranderätt för Socialstyrelsen i ärenden hos Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd och att regeringen även överväger att återföra verksamheten från Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd till Socialstyrelsen. Socialstyrelsen anser när det gäller ändringar i offentlighets- och sekretesslagen att inspektionen bör kunna få del av Socialstyrelsens beslut i legitimationsärenden och att Socialstyrelsen bör kunna få del av information från inspektionen rörande bl.a. icke legitimerad personal, t.ex. AT-läkare med särskilt förordnande. Sveriges Kommuner och Landsting betonar vikten av att godkännande, tillstånd och legitimationer hanteras inom samma myndighet som tillsynen. En integrering av den verksamhet som utfärdar legitimationer med den verksamhet som utövar tillsyn ökar möjligheterna att utföra arbetsuppgifterna på ett högkvalitativt och rättssäkert sätt. Sveriges kommuner och landsting tillstyrker därför förslaget i slutbetänkandet Gör det enklare! (SOU 2012:33) som innebär att Inspektionen för hälsa, vård och omsorg ansvarar för att säkra kvalitet i alla verksamheter genom effektiv hantering av godkännande, tillstånd, legitimationer och tillsyn. Vingåker kommun ser också en tydlig koppling mellan tillsyn och legitimationer och förordar därför att yrkeslegitimationerna hanteras av tillsynsmyndigheten.

Skälen för regeringens bedömning: Inom tillsynsmyndigheten är det den regionala delen av organisationen (det finns f.n. sex regionala tillsynsenheter inom Socialstyrelsen) som bör ansvara för tillsynen, tillståndsgivningen och godkännandet av viss verksamhet inom myndighetens område. Skälet härtill är det behov av viss närhet till de objekt som ansöker om tillstånd som finns (prop. 2008/09:160 s. 47 f.). Samma behov av närhet till de personer som ansöker om legitimation att utöva yrke inom inom hälso- och sjukvården eller specialistkompetens föreligger inte. Däremot är det enligt regeringens uppfattning av såväl likvärdighets- som rättssäkerhetsskäl angeläget att det är en instans som prövar sådana ansökningar. Denna instans måste ha särskild kompetens för att kunna göra korrekta bedömningar av yrkesutövarnas kompetens, oavsett om denna är förvärvad i Sverige eller utomlands, och lämplighet och det måste även finnas en fungerande organisation för detta. Socialstyrelsen har enligt patientsäkerhetsförordningen (2010:1369) bemyndigande att meddela ytterligare föreskrifter om vissa utbildningskrav och praktisk tjänstgöring för grundlegitimation, tillgodoräknande av meriter för specialistkompetens samt kraven på utbildning, praktisk tjänstgöring och kunskaper i svenska författningar och språkkunskaper

för dem som har genomgått vårdutbildning i tredjeland. Socialstyrelsens normgivning i dessa delar har ett mycket nära samband med det kunskaps- och utvecklingsarbete som denna myndighet även i fortsättningen ska ansvara för. Den del av Socialstyrelsens personal som arbetar med att ta fram föreskrifter har således expertkunskaper och är väl insatta i såväl legitimationsfrågorna som andra behörighetsfrågor. Socialstyrelsen har dessutom redan en särskild central organisation för den aktuella verksamheten. Denna organisation har dessutom ett nära och väl etablerat samarbete med Socialstyrelsens utländska systerorganisationer. Det finns därför enligt regeringens uppfattning starka skäl för att inte bryta ut denna verksamhet ur Socialstyrelsen.

Socialstyrelsen föreslår att myndigheten ska ha yttranderätt i ärenden hos Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd. Enligt 9 kap. 13 § patientsäkerhetslagen får ansvarsnämnden, om en fråga kräver särskild sakkunskap, inhämta yttrande från myndigheter och andra med sådan särskild sakkunskap. Regeringen anser inte att det finns skäl att införa någon sådan bestämmelse som Socialstyrelsen efterlyser.

Som anförts under avsnitt 6.1 krävs det ytterligare överväganden när det gäller frågor om sekretess och möjligheten för myndigheterna att utbyta information.

När det gäller frågan om Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnds framtida hemvist så bereds denna inom Regeringskansliet.

6.4 Ledningsform för den nya tillsynsmyndigheten

Regeringens bedömning: Inspektionen för vård och omsorg bör organiseras som en enrådighetsmyndighet med ett insynsråd.

Promemorians bedömning: Överensstämmer med regeringens. Remissinstanserna: Justitiekanslern (JK) påpekar att den nya myn-

digheten kommer att få ett omfattande ansvarsområde och kommer att hantera känsliga ärenden av stor vikt för de berörda. Det är därför särskilt viktigt att verksamheterna organiseras på ett sådant sätt att medborgarna tillförsäkras en så god insyn som möjligt. Hjälpmedelsinstitutet föreslår att den nya tillsynsmyndigheten organiseras med en styrelse med fullt ansvar. Socialstyrelsen ser fördelar med att en inspektion blir en enrådighetsmyndighet istället för en styrelsemyndighet. Ett insynsråd kan stärka medborgarperspektivet. Liknande synpunkter framför Örebro läns landsting och Statskontoret som också instämmer i förslaget och menar att enrådighetsmyndighet lämpar sig väl för den föreslagna tillsynsmyndighetens verksamhet. Patientnämnden i Stockholms län, Svenska Diabetesförbundet och Sveriges Tandläkarförbund framhåller att det är viktigt att insynsrådet har patient- och brukarmedverkan för att på så sätt få in ett patient- och brukarperspektiv i tillsynen. Patientnämnderna i Kronobergs och Västernorrlands län ställer sig positiva till förslaget men menar att det är viktigt att representanter från landets patientnämnder finns med i detta insynsråd. Patientnämnderna i Borås och Göteborg noterar att Inspektionen för vård och omsorg enligt förslaget i promemorian inte kommer att uppfylla kraven i internrevisionsförordningen

(2006:1228). För ett insynsråd bör ytterligare preciseras mandat, befogenheter och ansvar.

Skälen för regeringens bedömning: Den nya tillsynsmyndighetens uppdrag innebär att den ska vara en förvaltningsmyndighet med ansvar för tillsynen över socialtjänsten, LSS-verksamhet, hälso- och sjukvården och närliggande verksamheter. Inom dessa områden är det angeläget med en direkt och tydlig styrning. Verksamheten är i hög grad styrd av lag och innebär oberoende och opartisk myndighetsutövning. Enligt regeringens och Utredningen om tillsynen inom socialtjänstens bedömning (SOU 2007:82) framstår det som mest ändamålsenligt att organisera den nya tillsynsmyndigheten som en enrådighetsmyndighet. Det är också en fördel för myndigheten att ledas av en myndighetschef vid samverkan med andra myndigheter inom området. Det är enligt regeringens uppfattning befogat att myndigheten får ett insynsråd mot bakgrund av att verksamheten kommer att ha breda kontaktytor mot olika delar av hälso- och sjukvården och socialtjänsten. Det inom socialtjänsten, LSS och hälso- och sjukvården viktiga medborgarperspektivet bör också enligt regeringens mening kunna tillgodoses genom ett insynsråd. Ett sådant råd kan också tillföra sakkunskap, t.ex.från intresseorganisationer.

6.5 Myndigheternas regionala verksamhet

Den nya myndigheten kommer att ha en omfattande regional verksamhet. Regeringen har fastslagit att det för den statliga verksamheten är viktigt att uppnå en tydlighet och klarhet i dess regionala utformning och att denna anses ändamålsenlig. Regeringen har därför gett en särskild utredare i uppdrag att göra en översyn av den statliga regionala förvaltningen och lämna förslag på hur dess utformning kan göras tydligare, mer samordnad och ändamålsenlig (Dir. 2009:62). Det är enligt regeringens uppfattning viktigt att den nya myndighetens regionala organisation utformas på ett sätt som beaktar den framtida beredningen av utredningens förslag.

Den regionala indelningen ska kunna anpassas till att omfatta ett eller flera av de framtida geografiska områdena för länsstyrelserna.

Inspektionen för vård och omsorg kommer bl.a. att ha tillsyn över kommunal verksamhet. Myndigheten bör enligt regeringens uppfattning dra nytta av den erfarenhet som länsstyrelserna har när det gäller sådana kontakter med kommuner. Länsstyrelserna har också stor kompetens och erfarenhet av tillsyn inom olika områden. I syfte att skapa en så effektiv och ändamålsenlig tillsynsorganisation som möjligt bör möjligheterna till samverkan med berörda länsstyrelser tas till vara av den nya tillsynsmyndigheten.

7 Ekonomiska och andra konsekvenser

Den nya tillsynsmyndigheten som avses inrättas den 1 juni 2013 finansieras dels genom en överföring av medel från anslag 8:1 Socialstyrelsen inom utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg till anslag 8:2 Inspektionen för vård och omsorg, dels genom medelstillskott för att förstärka tillsynen. I budgetpropositionen för 2013, där de budgetära konsekvenserna av den nya tillsynsmyndighetens inrättande behandlas, föreslår regeringen att cirka 376 miljoner kronor anvisas för 2013 under anslaget 8:2 Inspektionen för vård och omsorg. För 2014, 2015 och 2016 beräknas anslaget till cirka 651 miljoner kronor, cirka 635 miljoner kronor respektive cirka 645 miljoner kronor.

Statskontoret har inte genomfört någon närmare analys av Socialstyrelsens roll efter ett bildande av en renodlad inspektionsmyndighet. Statskontoret kan dock inte se att ett inrättande av en renodlad inspektionsmyndighet skulle påverka förutsättningarna för Socialstyrelsens övriga åtaganden inom området på något avgörande sätt. Regeringen gör samma bedömning. Väl utvecklade samarbetsrutiner mellan Socialstyrelsen och Inspektionen för vård och omsorg borde enligt regeringens uppfattning kunna förhindra att onödiga revir uppstår mellan myndigheterna och deras olika åtaganden.

Den nya myndigheten ska bemannas med beaktande av 6 b § lagen (1982:80) om anställningsskydd.

Inrättandet av den nya myndigheten bedömer regeringen inte ska medföra behov av nya befattningar eller resurser för Regeringskansliet.

Inom EU finns inga gemensamma bestämmelser om tillsyn. Regeringens förslag innebär därför inte några konsekvenser ur ett sådant perspektiv.

8 Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Regeringens förslag: De föreslagna lagändringarna träder i kraft den 1 juni 2013, utom när det gäller förslagen till ändringar i de lagförslag som lämnats i prop. 2012/13:1, vilka träder i kraft den 1 juli 2013.

Särskilda övergångsbestämmelser för tillämpningen av 7 a § förvaltningsprocesslagen införs i vissa av lagförslagen.

Även i lagen om ändring i offentlighets- och sekretesslagen införs en övergångsbestämmelse.

Promemorians förslag: Överensstämmer med regeringens förslag när det gäller ikraftträdandet. I promemorian föreslås övergångsbestämmelser om bl.a. överförandet av handlingar i icke avgjorda ärenden och av register samt om att beslut av Socialstyrelsen ska gälla som beslut av Inspektionen för vård och omsorg.

Remissinstanserna: Socialstyrelsen och Arbetsgivarverket anser att regeringen utifrån administrativa utgångspunkter bör överväga att låta 107

ikraftträdandet av förslagen ske den 1 juli 2013 för att underlätta jämförelser, delårsrapportering samt arbetet med underlag till årsredovisning. Norrbottens läns landsting, Föreningen Sveriges Socialchefer, Östersunds kommun och Svenska Diabetesförbundet anser att det är en alltför optimistisk och orealistisk tidsplanering och föreslår att ikraftträdandet senareläggs för att få en väl fungerande tillsynsmyndighet från början. Botkyrka kommuns erfarenhet av organisationsförändringar visar att successiva övergångar fungerar mest tillfredsställande.

Socialstyrelsen anför vidare att det torde följa av allmänna rättsprinciper att Socialstyrelsens beslut om tillstånd inte tappar sin rättskraft genom att det fortsatta beslutsfattandet övertas av en annan myndighet. Punkt 4 i övergångsbestämmelserna till patientsäkerhetslagen kan leda till oklarheter eftersom den enbart gäller beslut om förbud, inte andra typer av beslut som innefattar myndighetsutövning, och bör därför utgå.

Skälen för regeringens förslag: Författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013. Regeringen anser att förändringarna är angelägna och bör ske så snabbt som möjligt. Förslagen innebär att tillsynsansvaret enligt bl.a. socialtjänstlagen (2001:453), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade, förkortad LSS, och patientsäkerhetslagen (2010:659) då övertas av Inspektionen för vård och omsorg och att Socialstyrelsen efter ikraftträdandet inte har något tillsynsansvar när det gäller hälso- och sjukvård, LSS-verksamhet och socialtjänst. Någon övergångsperiod där Socialstyrelsen har kvar vissa uppgifter behövs inte utan överflyttningen av tillsynsansvaret till Inspektionen för vård och omsorg bör ske vid ett tillfälle – den 1 juni 2013. I samband med förberedelserna inför överföringen av tillsynsansvaret från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg bör verksamhetstillsynen kunna planeras på så sätt att Socialstyrelsens projekt kan avslutas inför övergången. Det blir en fråga för Socialstyrelsen och Inspektionen för vård och omsorg att i övrigt säkerställa att överflyttningen av tillsynsansvaret sker på ett sådant sätt att Socialstyrelsens kunskaper om tillsynsobjekten tas till vara.

Överflyttningen av ansvaret för tillståndsgivningen bör också ske vid ett tillfälle – 1 juni 2013 – och då även avse inkomna ansökningar som ännu inte prövats slutligt.

Lagarna om ändringar i de förslag om ändringar i LSS och socialförsäkringsbalken som lämnades i prop. 2012/13:1, utgiftsområde 9 Hälsovård, sjukvård och social omsorg, träder i kraft samtidigt som övriga förslag i nämnda proposition, dvs. den 1 juli 2013.

I den remitterade promemorian föreslogs en rad övergångsbestämmelser om bl.a. överlämnande av handlingar i icke avgjorda ärenden och överföring av register från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg samt om att beslut om tillstånd och förbud som har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som beslut av inspektionen. Enligt regeringens mening är några övergångsbestämmelser av den karaktären inte nödvändiga.

Av 7 a § första stycket förvaltningsprocesslagen (1971:291) framgår att om en enskild överklagar en förvaltningsmyndighets beslut ska den myndighet som först beslutade i saken vara den enskildes motpart sedan handlingarna i ärendet överlämnats till domstolen. Inspektionen för vård 108 och omsorg kommer enligt vissa av lagförslagen i denna proposition att

överta ansvaret att besluta i olika slags ärenden från Socialstyrelsen och bör efter ikraftträdandet även vara den enskildes motpart i domstol, trots att det är Socialstyrelsen som först beslutat i saken. Övergångsbestämmelser med innebörd att inspektionen ska vara den enskildes motpart vid tillämpningen av den nämnda bestämmelsen i förvaltningsprocesslagen föreslås därför till vissa lagförslag. I övergångsbestämmelserna till de lagar där Socialstyrelsen eller någon annan myndighet har kvar beslutanderätten i vissa frågor görs ett tillägg med innebörd att Inspektionen för vård och omsorg är den enskildes motpart om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning.

Enligt 11 kap. 6 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) gäller att om en arkivmyndighet, för arkivering, från en annan myndighet får en uppgift som är sekretessreglerad där, blir sekretessbestämmelsen tillämplig på uppgiften även hos arkivmyndigheten. För att undvika att sekretessen hos en arkivmyndighet, för uppgifter i ärenden som har omhändertagits för arkivering från Socialstyrelsen före ikraftträdandet, upphör den 1 juni 2013 bör en övergångsbestämmelse införas i förslaget till ändring i offentlighets- och sekretesslagen.

Regeringen avser att återkomma när det gäller behovet av ytterligare övergångsbestämmelser.

9 Författningskommentar

9.1 Förslaget till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Av punkt 1 framgår att lagen träder i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som prövas. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.2 Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:419) om resekostnadsersättning vid sjukresor

9.3 Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård

19–20 och 22 b §§

9.4 Förslaget till lag om ändring i lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning

9.5 Förslaget till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

23 c och 23 d §§

26 c, 26 d och 26 f–i §§

28 f, 28 g och 28 i §§

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

I punkt 1 anges att lagen träder i kraft den 1 januari 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.6 Förslaget till lag om ändring i lagen (1994:260) om offentlig anställning

9.7 Förslaget till lag om ändring i lagen (1996:1156) om receptregister

9.8 Förslaget till lag om ändring i lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet m.m.

9.9 Förslaget till lag om ändring i socialtjänstlagen (2001:453)

13 kap. 5, 6 och 8–11 §§

16 kap. 6 f, 6 g och 6 i §§

Ändringarna i paragraferna innebär att rapporter om ej verkställda gynnande nämndbeslut enligt 6 f § och anmälningar av verkställda beslut enligt 6 g § ska lämnas till Inspektionen för vård och omsorg i stället för till Socialstyrelsen.

Se även avsnitt 6.2.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Av punkt 1 framgår att lagen träder i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som är föremål för prövning. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.10 Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:454) om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

9.11 Förslaget till lag om ändring i lagen (2001:499) om omskärelse av pojkar

6–7 §§

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Av punkt 1 framgår att lagen träder i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.12 Förslaget till lag om ändring i lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

4 kap. 6 a §§

Ändringen i första stycket innebär att frågor om utlämnande av journalhandlingar inom enskild hälso- och sjukvård i vissa fall ska prövas av Inspektionen för vård och omsorg i stället för som tidigare av Socialstyrelsen.

Andra stycket om överklagande ändras som en konsekvens av att det är inspektionen som fattar beslut enligt första stycket.

Se även avsnitt 6.2.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Enligt punkt 1 träder lagen i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som prövas. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.13 Förslaget till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168)

9.15 Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler

9.16 Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:496) om blodsäkerhet

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Av punkt 1 framgår att lagen träder i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som prövas. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.17 Förslaget till lag om ändring i lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa

9.18 Förslaget till lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Enligt punkt 1 träder lagen i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som prövas. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.19 Förslaget till lag om ändring i patientdatalagen (2008:355)

9 kap. 1–3 §§

Paragraferna ändras på så sätt att ansvaret för prövning av frågor om omhändertagande av patientjournaler inom enskild hälso- och sjukvård och återlämnande av omhändertagna journaler, övergår från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Se även avsnitt 6.2.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Av punkt 1 framgår att lagen träder i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.20 Förslaget till lag om ändring i apoteksdatalagen (2009:367)

9.21 Förslaget till lag om ändring i offentlighetsoch sekretesslagen (2009:400)

25 kap. 8, 8 a och 18 §§

Ändringarna är en konsekvens av att ansvaret för att handlägga de ärenden enligt patientsäkerhetslagen (2010:659) som paragraferna hänvisar till övergår från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Se även avsnitt 6.2.

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Enligt punkt 1 träder lagen i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 framgår att äldre föreskrifter fortfarande gäller för uppgifter i ärenden där handlingarna omhändertagits för arkivering före ikraftträdandet.

Se även avsnitt 8.

9.22 Förslaget till lag om ändring i patientsäkerhetslagen (2010:659)

2 kap. 1 och 2 §§

Ändringarna innebär att den som avser att bedriva verksamhet som omfattas av tillsyn enligt denna lag eller som har en verksamhet som förändras eller flyttas, ska anmäla detta till Inspektionen för vård och omsorg, i stället för som i dag till Socialstyrelsen.

Se även avsnitt 6.2.

3 kap. 5–7 §§

Paragraferna ändras på så sätt att det fortsättningsvis är Inspektionen för vård och omsorg som ska ta emot s.k. lex Maria-anmälningar (5 §), anmälningar om andra allvarliga skador än vårdskador vid en sjukvårdsinrättning där det ges vård enligt lagen (1991:1128) om psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) om rättspsykiatrisk vård eller vid enheter för rättspsykiatrisk undersökning (6 §) samt anmälningar om att det finns skälig anledning att befara att en legitimerad yrkesutövare inom hälso- och sjukvården kan utgöra en fara för patientsäkerheten (7 §).

Se även avsnitt 6.2.

7 kap. 1 och 2 §§

Genom ändringarna i paragraferna överförs ansvaret att utöva tillsyn över dels hälso- och sjukvården och dess personal, dels sådan verksamhet som utan att bedriva hälso- och sjukvård tar emot vissa uppdrag avseende provtagning, analys eller annan utredning, från Socialstyrelsen till Inspektionen för vård och omsorg.

Se även avsnitt 6.1.

7 kap. 11–13, 15–19 §§

Ändringarna i paragraferna innebär att bestämmelserna om handläggning av ärenden om klagomål och initiativärenden blir tillämpliga hos Inspektionen för vård och omsorg.

Vidare görs ett par språkliga justeringar. Se även avsnitt 6.1.

7 kap. 20, 21 och 23–30 §§

10 kap 15 §

Ikraftträdande- och övergångsbestämmelser

Enligt punkt 1 träder lagen i kraft den 1 juni 2013.

Av punkt 2 följer att om en enskild överklagar ett beslut enligt lagen till domstol ska Inspektionen för vård och omsorg vara den enskildes motpart i domstolen, om inspektionen efter ikraftträdandet är behörig att handlägga den typ av fråga som prövas. Detta gäller även om det inte är inspektionen som först beslutade i saken.

Se även avsnitt 8.

9.23 Förslaget till lag om ändring i skollagen (2010:800)

9.24 Förslaget till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)

9.25 Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:263) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ

9.26 Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade

23, 26 f, 26 g och 27 §§

9.27 Förslaget till lag om ändring i lagen (2012:00) om ändring i socialförsäkringsbalken

Bilaga 1 Huvudsakligt innehåll i

Bilaga 1

departementspromemorian Inspektionen för vård och omsorg - en ny effektiv tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst (Ds 2012:20)

I promemorian lämnas förslag till att Socialstyrelsens tillsyns- och tillståndsverksamhet enligt socialtjänstlagen(2001:453 SoL), lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade (LSS) och patientsäkerhetslagen (2010:659) förs över till en ny tillsyns- och tillståndsmyndighet – Inspektionen för vård och omsorg. Utöver dessa uppgifter ska den nya myndigheten bl.a. ha följande uppgifter − vara mottagare av rapporter ej verkställda beslut enligt SoL och LSS, − vara behörig att ansöka hos allmän förvaltningsdomstol om särskild

avgift enligt SoL och LSS, − pröva frågor om utlämnande och omhändertagande av person-akter i

enskild verksamhet enligt SoL och LSS och patientjournaler enligt patientdatalagen (2008:355),

− ta emot anmälningar om allvarliga missförhållanden eller en påtaglig

risk för ett allvarligt missförhållande enligt Lex Sarah och Lex

Maria, − pröva frågor om överflyttning av ärenden från en kommun till en

annan enligt SoL om berörda kommuner inte kommer överens, − ta emot anmälan och föra ett automatiserat register och utöva tillsyn

över biobanker, − pröva frågor om tillstånd till att bedriva verksamhet vid en

vävnadsinrättning som rör hantering av mänskliga vävnader eller celler avsedda för användning på människor samt utöva tillsyn av sådan verksamhet,

− pröva frågor om tillstånd till verksamhet som rör insamling, kontroll,

framställning, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter samt tillsyn av sådan verksamhet,

− utöva tillsyn över elevhemsboende för grundsärskola och gymnasie-

särskola, − pröva frågor om tillstånd för sprututbytesverksamhet enligt lagen

(2006:323) om utbyte av sprutor och kanyler, − pröva frågor om tillstånd att utföra omskärelse av pojkar, och − pröva frågor om godkännande av sjukvårdsinrättning enligt

abortlagen (1974:595).

De föreslagna författningsändringarna föreslås träda i kraft den 1 juni 2013.

Bilaga 2 Departementspromemorians lagförslag

Bilaga 2

Förslag till lag om ändring i lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800)

Härigenom föreskrivs att 24 § lagen (2010:801) om införande av skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

24 §

Trots bestämmelserna om huvudmän i den nya skollagen får ett

landsting vara huvudman för grundsärskola och gymnasiesärskola vid

Dammsdalskolan i Vingåkers kommun.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Förslag till lag om ändring i skollagen(2010:800)

Bilaga 2

Härigenom föreskrivs att 26 kap. 5 § skollagen (2010:800) ska ha följande lydelse.

26 kap.

5 §

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Förslag till lag om ändring i patientsäkerhetslagen

Bilaga 2

(2010:659)

Härigenom föreskrivs i fråga om patientsäkerhetslagen (2010:659)

dels att 1 kap. 1 §, 2 kap. 1–2 och 4 §§, 3 kap. 5–8 §§, 6 kap. 11 §, 7 kap. 1, 2, 4, 6–13, 15–21 och 23–30 §§, 8 kap. 2 §, 9 kap. 1 och 17 §§, 10 kap. 1, 8, 11 och 13–15 §§ samt rubrikerna närmast före 3 kap. 5 §, 7 kap. 1 och 20 §§ och 10 kap. 13 § ska ha följande lydelse,

dels att det i lagen ska införas en ny bestämmelse, 10 kap. 13 a §, av följande lydelse.

1 kap.

1 §

Denna lag syftar till att främja hög patientsäkerhet inom hälso- och

sjukvård och därmed jämförlig verksamhet. I lagen finns bestämmelser

– anmälan av verksamhet m.m. (2 kap.),

– vårdgivarens skyldighet att bedriva ett systematiskt patient-

– begränsningar i rätten för andra än hälso- och sjukvårdspersonal att

vidta vissa hälso- och sjukvårdande åtgärder (5 kap.),

– skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal m.fl. (6 kap.),

– prövotid och återkallelse av legitimation m.m. (8 kap.),

– Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd (9 kap.), och

– straffbestämmelser och överklagande m.m. (10 kap.).

Allmänna bestämmelser om mål och krav på hälso- och sjukvården och

tandvården finns i hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och

2 kap.

1 §

Den som avser att bedriva Den som avser att bedriva

verksamhet som omfattas av verksamhet som omfattas av

2 §

väsentlig del förändras eller väsentlig del förändras eller

flyttas, ska detta anmälas till flyttas, ska detta anmälas till

Socialstyrelsen inom en månad Inspektionen för vård och omsorg

samheten läggs ned, ska det förandet. Om verksamheten läggs snarast anmälas till Social- ned, ska det snarast anmälas till Bilaga 2 styrelsen. inspektionen.

4 §

Socialstyrelsen ska föra ett Inspektionen för vård och automatiserat register över verk- omsorg ska föra ett automatiserat samheter som anmälts enligt detta register över verksamheter som kapitel. Registret får användas för anmälts enligt detta kapitel. tillsyn och forskning samt för Registret får användas för tillsyn framställning av statistik. och forskning samt för fram-

Socialstyrelsen ska också föra ställning av statistik. ett automatiserat register över Inspektionen för vård och sådana sjukvårdsinrättningar och omsorg ska också föra ett autoenheter som avses i 7 kap. 7 §. matiserat register över sådana Registret får användas för tillsyn, sjukvårdsinrättningar och enheter forskning, framställning av som avses i 7 kap. 7 §. Registret statistik och för placering av får användas för tillsyn, forskning, patienter. framställning av statistik och för

placering av patienter.

Socialstyrelsen är personupp- Inspektionen för vård och giftsansvarig för behandlingen av omsorg är personuppgiftsansvarig personuppgifter i registren. för behandlingen av personupp-

gifter i registren.

Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård

och omsorgs register.

3 kap.

Anmälningsskyldighet till Anmälningsskyldighet till Socialstyrelsen Inspektionen för vård och omsorg

5 §

Vårdgivaren ska till Social- Vårdgivaren ska till Inspekstyrelsen anmäla händelser som tionen för vård och omsorg anhar medfört eller hade kunnat mäla händelser som har medfört medföra en allvarlig vårdskada. eller hade kunnat medföra en Motsvarande anmälningsskyldig- allvarlig vårdskada. Motsvarande het har den som bedriver verk- anmälningsskyldighet har den som samhet som avses i 7 kap. 2 §. bedriver verksamhet som avses i Anmälan ska göras snarast efter 7 kap. 2 §. Anmälan ska göras det att händelsen har inträffat. snarast efter det att händelsen har

inträffat.

Vårdgivaren ska samtidigt med Vårdgivaren ska samtidigt med anmälan eller snarast därefter till anmälan eller snarast därefter till Socialstyrelsen ge in den utredning Inspektionen för vård och omsorg av händelsen som föreskrivs i 3 § ge in den utredning av händelsen första stycket. som föreskrivs i 3 § första stycket.

6 §

Bilaga 2 Om någon har drabbats av eller Om någon har drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av utsatts för risk att drabbas av annan allvarlig skada än vårdskada annan allvarlig skada än vårdskada till följd av säkerhetsbrister i verk- till följd av säkerhetsbrister i verksamheten vid en sjukvårdsinrätt- samheten vid en sjukvårdsinrättning eller enhet som avses i 7 kap. ning eller enhet som avses i 7 kap. 7 §, ska vårdgivaren eller enheten 7 §, ska vårdgivaren eller enheten snarast efter det att händelsen har snarast efter det att händelsen har inträffat anmäla detta till Social- inträffat anmäla detta till Inspekstyrelsen tionen för vård och omsorg.

Vårdgivaren eller enheten ska Vårdgivaren eller enheten ska samtidigt med anmälan eller samtidigt med anmälan eller snarast därefter till Social- snarast därefter till Inspektionen styrelsen ge in den utredning av för vård och omsorg ge in den händelsen som föreskrivs i 3 § utredning av händelsen som andra stycket. föreskrivs i 3 § andra stycket.

7 §

En vårdgivare ska snarast En vårdgivare ska snarast anmäla till Socialstyrelsen om det anmäla till Inspektionen för vård finns skälig anledning att befara och omsorg om det finns skälig att en person, som har legitimation anledning att befara att en person, för ett yrke inom hälso- och som har legitimation för ett yrke sjukvården och som är verksam inom hälso- och sjukvården och eller har varit verksam hos som är verksam eller har varit vårdgivaren, kan utgöra en fara för verksam hos vårdgivaren, kan utpatientsäkerheten. göra en fara för patientsäkerheten.

8 §

Vårdgivaren ska snarast informera en patient som har drabbats av en vårdskada om

1. att det inträffat en händelse som har medfört en vårdskada, 2. vilka åtgärder som vårdgivaren avser att vidta för att en liknande

händelse inte ska inträffa igen,

3. möjligheten att anmäla klago- 3. möjligheten att anmäla klagomål till Socialstyrelsen enligt mål till Inspektionen för vård och 7 kap. 10 §, omsorg enligt 7 kap. 10 §,

4. möjligheten att begära ersättning enligt patientskadelagen (1996:799) eller från läkemedelsförsäkringen, samt

5. patientnämndernas verksamhet. Informationen ska lämnas till en närstående till patienten, om patienten

begär det eller inte själv kan ta del av informationen.

Uppgift om den information som har lämnats ska antecknas i patientjournalen.

6 kap.

11 §

Om en legitimerad yrkesut- Om en legitimerad yrkesutövares förskrivning av narkotiska övares förskrivning av narkotiska 134 läkemedel, andra särskilda läke- läkemedel, andra särskilda läke-

medel, alkoholhaltiga läkemedel medel, alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit skäligen kan eller teknisk sprit skäligen kan Bilaga 2 befaras stå i strid med vetenskap befaras stå i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet, ska den och beprövad erfarenhet, ska den hälso- och sjukvårdspersonal som hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel anmäla detta expedierar läkemedel anmäla detta till Socialstyrelsen. till Inspektionen för vård och

omsorg.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vad som avses med särskilda läkemedel.

7 kap.

Socialstyrelsens tillsyn Inspektionen för vård och omsorgs tillsyn

1 §

Hälso- och sjukvården och dess Hälso- och sjukvården och dess personal står under tillsyn av personal står under tillsyn av Socialstyrelsen. Inspektionen för vård och omsorg.

För tillsyn över hälso- och sjukvård inom Försvarsmakten finns det särskilda bestämmelser.

2 §

Den som, utan att bedriva hälso- Den som, utan att bedriva hälsooch sjukvård, tar emot uppdrag och sjukvård, tar emot uppdrag från hälso- och sjukvården av- från hälso- och sjukvården avseende provtagning, analys eller seende provtagning, analys eller annan utredning som utgör ett led i annan utredning som utgör ett led i bedömningen av en patients hälso- bedömningen av en patients hälsotillstånd eller behandling, står i tillstånd eller behandling, står i denna verksamhet också under denna verksamhet också under tillsyn av Socialstyrelsen. tillsyn av Inspektionen för vård

och omsorg.

4 §

Socialstyrelsen ska inom ramen Inspektionen för vård och för sin tillsyn omsorg ska inom ramen för sin

tillsyn 1. lämna råd och ge vägledning, 2. kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, 3. förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och 4. informera och ge råd till allmänheten.

6 §

Socialstyrelsen ska systematiskt Såväl Inspektionen för vård och

tillvarata information som patient- omsorg som Socialstyrelsen ska nämnder lämnar enligt 4 § lagen systematiskt tillvarata information (1998:1656) om patientnämnds- som patientnämnder lämnar enligt verksamhet m.m. 4 § lagen (1998:1656) om patient-

nämndsverksamhet m.m. 135

7 §

Bilaga 2 Socialstyrelsen ska utöva tillsyn Inspektionen för vård och över säkerheten vid sjukvårds- omsorg utövar tillsyn över säkerinrättningar där det får ges vård heten vid sjukvårdsinrättningar där enligt lagen (1991:1128) om det får ges vård enligt lagen psykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1128) om psykiatrisk (1991:1129) om rättspsykiatrisk tvångsvård eller lagen (1991:1129) vård samt vid enheter för om rättspsykiatrisk vård samt vid rättspsykiatrisk undersökning. enheter för rättspsykiatrisk under-

sökning.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om säkerhetsanpassning och säkerhetsklassificering av sjukvårdsinrättningar och enheter som avses i första stycket.

8 §

Socialstyrelsen ska säkerställa Inspektionen för vård och att händelser som har anmälts till omsorg ska säkerställa att myndigheten enligt 3 kap. 5 § har händelser som har anmälts till utretts i nödvändig omfattning myndigheten enligt 3 kap. 5 § har samt att vårdgivaren har vidtagit utretts i nödvändig omfattning de åtgärder som krävs för att upp- samt att vårdgivaren har vidtagit nå hög patientsäkerhet. de åtgärder som krävs för att

uppnå hög patientsäkerhet.

Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

9 §

Socialstyrelsen ska sprida Inspektionen för vård och information till vårdgivare om omsorg ska sprida information till inträffade händelser som har vårdgivare om inträffade händelser anmälts till myndigheten enligt som har anmälts till myndigheten 3 kap. 5 § samt i övrigt vidta de enligt 3 kap. 5 § samt i övrigt vidta åtgärder som anmälan motiverar de åtgärder som anmälan för att uppnå hög patientsäkerhet. motiverar för att uppnå hög

patientsäkerhet.

Första stycket gäller i tillämpliga delar även anmälningar enligt 3 kap. 6 §.

10 §

Socialstyrelsen ska efter an- Inspektionen för vård och mälan pröva klagomål mot hälso- omsorg ska efter anmälan pröva och sjukvården och dess personal. klagomål mot hälso- och sjuk-

vården och dess personal.

11 §

Socialstyrelsen ska göra den Inspektionen för vård och utredning som behövs för att omsorg ska göra den utredning kunna pröva klagomålet. Myndig- som behövs för att kunna pröva heten får utreda och pröva klagomålet. Myndigheten får omständigheter som inte har utreda och pröva omständigheter 136 åberopats i anmälan som inte har åberopats i anmälan.

12 §

Socialstyrelsen får avstå från att Inspektionen för vård och Bilaga 2 utreda ett klagomål om omsorg får avstå från att utreda ett

klagomål om 1. det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller 2. klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten och det

saknas skäl att överväga åtalsanmälan enligt 23 eller 29 §.

Socialstyrelsen ska inte utreda Inspektionen för vård och händelser som ligger mer än två år omsorg ska inte utreda händelser tillbaka i tiden, om det inte finns som ligger mer än två år tillbaka i särskilda skäl. tiden, om det inte finns särskilda

skäl.

13 §

Om ett klagomål avser brister i Om ett klagomål avser brister i kontakten mellan en patient och kontakten mellan en patient och hälso- och sjukvårdspersonalen hälso- och sjukvårdspersonalen eller något annat liknande för- eller något annat liknande förhållande inom sådan verksamhet hållande inom sådan verksamhet som avses i 1 § lagen (1998:1656) som avses i 1 § lagen (1998:1656) om patientnämndsverksamhet om patientnämndsverksamhet m.m., får Socialstyrelsen över- m.m., får Inspektionen för vård lämna klagomålet till berörd och omsorg överlämna klagopatientnämnd för åtgärd. Det målet till berörd patientnämnd för gäller dock endast om förut- åtgärd. Det gäller dock endast om sättningarna i 12 § för att inte förutsättningarna i 12 § för att inte utreda klagomålet är uppfyllda. utreda klagomålet är uppfyllda.

15 §

Socialstyrelsen ska snarast Inspektionen för vård och överlämna anmälan och, i före- omsorg ska snarast överlämna kommande fall, de handlingar som anmälan och, i förekommande fall, bifogats anmälan till den vård- de handlingar som bifogats givare eller hälso- och sjukvårds- anmälan till den vårdgivare eller personal som klagomålet riktas hälso- och sjukvårdspersonal som mot eller kan anses vara riktat klagomålet riktas mot eller kan mot. anses vara riktat mot.

Första stycket gäller inte om Första stycket gäller inte om Socialstyrelsen avgör ärendet med Inspektionen för vård och omsorg stöd av 12 § avgör ärendet med stöd av 12 §.

16 §

Den som klagomålet avser, patienten och, om patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har tillförts ärendet och ska, innan ärendet avgörs, ges möjlighet att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts ärendet.

Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt.

Underrättelseskyldigheten gäller Underrättelseskyldigheten gäller Bilaga 2 inte om Socialstyrelsen avgör inte om Inspektionen för vård och ärendet med stöd av 12 §. omsorg avgör ärendet med stöd av

12 §.

Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).

17 §

Socialstyrelsen ska, när den Inspektionen för vård och översänder handlingar för yttran- omsorg ska, när den översänder de, ange inom vilken tid yttrandet handlingar för yttrande, ange inom ska komma in till myndigheten. vilken tid yttrandet ska komma in

till myndigheten.

Den som ges tillfälle att yttra sig ska upplysas om att ärendet kan komma att avgöras även om inget yttrande kommer in inom föreskriven tid.

Socialstyrelsens handläggning Förfarandet hos Inspektionen

är skriftlig. Om det framstår som för vård och omsorg är skriftligt. lämpligt ur utredningssynpunkt, Om det framstår som lämpligt från får myndigheten inhämta uppgifter utredningssynpunkt, får myndigmuntligt i ett ärende. Uppgifter heten inhämta uppgifter muntligt i som inhämtas muntligen och som ett ärende. Uppgifter som inhämär av betydelse för utredningen ska tas muntligen och som är av bedokumenteras. tydelse för utredningen ska

dokumenteras.

18 §

Socialstyrelsen ska avgöra Inspektionen för vård och klagomål enligt denna lag genom omsorg ska avgöra ärenden om beslut. klagomål enligt denna lag genom

beslut.

Socialstyrelsen får i beslut uttala Inspektionen för vård och sig om huruvida en åtgärd eller omsorg får i ett sådant beslut underlåtenhet av vårdgivare eller uttala sig om huruvida en åtgärd hälso- och sjukvårdspersonal eller underlåtenhet av vårdgivare strider mot lag eller annan före- eller hälso- och sjukvårdspersonal skrift eller är olämplig med hänsyn strider mot lag eller annan företill patientsäkerheten. Ett sådant skrift eller är olämplig med hänsyn beslut får inte fattas utan att an- till patientsäkerheten. Ett sådant mälaren och den som klago-målet beslut får inte fattas utan att anavser har beretts tillfälle att yttra mälaren och den som klagomålet sig över ett förslag till beslut i avser har beretts tillfälle att yttra ärendet. sig över ett förslag till beslut i

ärendet.

Socialstyrelsens beslut ska vara Inspektionen för vård och skriftligt samt innehålla de skäl omsorgs beslut ska vara skriftligt Bilaga 2 som ligger till grund för beslutet. samt innehålla de skäl som ligger Beslutet ska sändas till anmälaren, till grund för beslutet. Beslutet ska den som klagomålet avser samt sändas till anmälaren, den som berörd vårdgivare. klagomålet avser samt berörd

vårdgivare.

19 §

Om Socialstyrelsen på eget Om Inspektionen för vård och initiativ inleder en utredning mot omsorg på eget initiativ inleder en en vårdgivare eller mot hälso- och utredning mot en vårdgivare eller sjukvårdspersonal ska den som mot hälso- och sjukvårdspersonal berörs av utredningen ges möjlig- ska den som berörs av utredningen het att inkomma med yttrande. ges möjlighet att inkomma med Socialstyrelsen behöver dock inte yttrande. Inspektionen behöver höra en patient som berörs av dock inte höra en patient som utredningen om det inte finns skäl berörs av utredningen om det inte för det. finns skäl för det.

Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som är föremål för utredning ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart obehövligt. I övrigt ska 12 § andra stycket, 17 § och, i tillämpliga delar, 18 § gälla.

Gemensamma bestämmelser om Gemensamma bestämmelser om Socialstyrelsens befogenheter Inspektionen för vård och omsorgs befogenheter

20 §

Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn enligt detta som står under tillsyn enligt detta kapitel och hälso- och sjukvårds- kapitel och hälso- och sjukvårdspersonalen är skyldig att på personalen är skyldig att på Socialstyrelsens begäran lämna Inspektionen för vård och omsorgs över handlingar, prover och annat begäran lämna över handlingar, material som rör verksamheten prover och annat material som rör och lämna de upplysningar om verksamheten och lämna de uppverksamheten som styrelsen lysningar om verksamheten som behöver för sin tillsyn. styrelsen behöver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och som bedriver verksamheten eller omsorg får förelägga den som hälso- och sjukvårdspersonalen att bedriver verksamheten eller hälsolämna vad som begärs. I före- och sjukvårdspersonalen att lämna läggandet får vite sättas ut. vad som begärs. Ett beslut om

föreläggande får förenas med vite.

21 §

Socialstyrelsen, eller den som Inspektionen för vård och styrelsen förordnar, har rätt att omsorg, eller den som inspekinspektera verksamhet som står tionen förordnar, har rätt att under tillsyn enligt detta kapitel inspektera verksamhet som står 139

och hälso- och sjukvårds- under tillsyn enligt detta kapitel Bilaga 2 personalens yrkesutövning. Den och hälso- och sjukvårdssom utför inspektionen har rätt att personalens yrkesutövning. Den få tillträde till lokaler eller andra som utför inspektionen har rätt att utrymmen som används för få tillträde till lokaler eller andra verksamheten, dock inte bostäder. utrymmen som används för Den som utför inspektionen har verksamheten, dock inte bostäder. rätt att tillfälligt omhänderta hand- Den som utför inspektionen har lingar, prover och annat material rätt att tillfälligt omhänderta handsom rör verksamheten. Den vars lingar, prover och annat material verksamhet eller yrkesutövning som rör verksamheten. Den vars inspekteras är skyldig att lämna verksamhet eller yrkesutövning den hjälp som behövs vid inspekteras är skyldig att lämna inspektionen. den hjälp som behövs vid

inspektionen.

23 §

Om Socialstyrelsen får känne- Om Inspektionen för vård och dom om att någon har brutit mot omsorg får kännedom om att en bestämmelse som gäller någon har brutit mot en bestämverksamhet som står under Social- melse som gäller verksamhet som styrelsens tillsyn, ska myndigheten står under inspektionens tillsyn, vidta åtgärder så att bestämmelsen ska myndigheten vidta åtgärder så följs och, om det behövs, göra att bestämmelsen följs och, om det anmälan till åtal. Detsamma gäller behövs, göra anmälan till åtal. om någon som inte tillhör hälso- Detsamma gäller om någon som och sjukvårdspersonalen har brutit inte tillhör hälso- och sjukvårdsmot någon av bestämmelserna i personalen har brutit mot någon av 5 kap. 1 § 1–7. bestämmelserna i 5 kap. 1 § 1–7.

24 §

Om Socialstyrelsen finner att en Om Inspektionen för vård och vårdgivare, eller enhet som avses i omsorg finner att en vårdgivare, 7 §, inte fullgör sina skyldigheter eller enhet som avses i 7 §, inte enligt 3 kap. och om det finns skäl fullgör sina skyldigheter enligt att befara att underlåtenheten med- 3 kap. och om det finns skäl att för fara för patientsäkerheten eller befara att underlåtenheten medför säkerheten för andra, ska styrelsen fara för patientsäkerheten eller förelägga vårdgivaren eller säkerheten för andra, ska inspekenheten att fullgöra sina skyldig- tionen förelägga vårdgivaren eller heter om det inte är uppenbart enheten att fullgöra sina skyldigobehövligt. I föreläggandet får heter om det inte är uppenbart vite sättas ut. Detta gäller även obehövligt. Ett beslut om föreverksamhet som avses i 2 § om läggande får förenas med vite. verksamheten medför fara för Detta gäller även verksamhet som patientsäkerheten. avses i 2 § om verksamheten

medför fara för patientsäkerheten.

25 §

Ett föreläggande enligt 24 § ska innehålla uppgifter om Bilaga 2

1. de åtgärder som Social- 1. de åtgärder som Inspektionen styrelsen anser nödvändiga för att för vård och omsorg anser de påtalade missförhållandena ska nödvändiga för att de påtalade kunna avhjälpas, och missförhållandena ska kunna

avhjälpas, och

2. när åtgärderna senast ska vara utförda.

26 §

Om ett föreläggande enligt 24 § Om ett föreläggande enligt 24 § inte följs och om missförhållan- inte följs och om missförhållandena utgör en fara för patient- dena utgör en fara för patientsäkerheten eller annars är av säkerheten eller annars är av allvarligt slag, får Social-styrelsen allvarligt slag, får Inspektionen för helt eller delvis förbjuda verksam- vård och omsorg besluta att helt heten. eller delvis förbjuda verksam-

heten.

27 §

Om det är påtaglig fara för Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller per- patienters liv, hälsa eller personliga säkerhet i övrigt, får sonliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregående Inspektionen för vård och omsorg föreläggande helt eller delvis utan föregående föreläggande förbjuda verksamheten. besluta att helt eller delvis

förbjuda verksamheten.

28 §

Om det finns sannolika skäl för Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis att verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 26 kommer att förbjudas enligt 26 eller 27 § och ett sådant beslut inte eller 27 § och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen kan avvaktas, får Inspektionen för tills vidare helt eller delvis för- vård och omsorg besluta att tills bjuda verksamheten. vidare helt eller delvis förbjuda

verksamheten.

Ett sådant beslut gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång med ytterligare sex månader.

29 §

Bilaga 2 Om Socialstyrelsen får känne- Om Inspektionen för vård och dom om att hälso- och sjukvårds- omsorg får kännedom om att personal inte fullgör sina skyldig- hälso- och sjukvårdspersonal inte heter enligt bestämmelserna i fullgör sina skyldigheter enligt denna lag eller någon annan före- bestämmelserna i denna lag eller skrift som gäller för hälso- och någon annan föreskrift som gäller sjukvårdsverksamhet, ska Social- för hälso- och sjukvårdsverksamstyrelsen vidta åtgärder för att het, ska inspektionen vidta åtskyldigheterna ska fullgöras. gärder för att skyldigheterna ska

fullgöras.

Om hälso- och sjukvårds- Om hälso- och sjukvårdspersonal är skäligen misstänkt för personal är skäligen misstänkt för att i yrkesutövningen ha begått ett att i yrkesutövningen ha begått ett brott för vilket fängelse är före- brott för vilket fängelse är föreskrivet, ska Socialstyrelsen, om skrivet, ska Inspektionen för vård inte annat följer av 9 kap. 17 §, och omsorg, om inte annat följer göra anmälan till åtal. av 9 kap. 17 §, göra anmälan till

åtal.

Särskilda regler gäller för åtal I 8 kap. 3 § andra stycket lagen för brott enligt 8 kap. 3 § andra (2006:351) om genetisk integritet stycket lagen (2006:351) om m.m. finns särskilda bestämmelser genetisk integritet m.m. om att allmänt åtal för vissa brott

får väckas endast efter med-

givande från Socialstyrelsen.

30 §

Om Socialstyrelsen anser att det Om Inspektionen för vård och finns skäl för beslut om prövotid, omsorg anser att det finns skäl för återkallelse av legitimation, åter- beslut om prövotid, återkallelse av kallelse av annan behörighet att legitimation, återkallelse av annan utöva yrke inom hälso- och sjuk- behörighet att utöva yrke inom vården eller begränsning av för- hälso- och sjukvården eller skrivningsrätt enligt 8 kap., ska begränsning av förskrivningsrätt styrelsen anmäla detta till Hälso- enligt 8 kap., ska inspektionen och sjukvårdens ansvarsnämnd. anmäla detta till Hälso- och sjuk-

vårdens ansvarsnämnd.

8 kap.

2 §

I beslut om prövotid ska det I beslut om prövotid ska det fastställas en plan som den fastställas en plan som den legitimerade ska följa, om en legitimerade ska följa, om en sådan prövotidsplan bedöms sådan prövotidsplan bedöms kunna ha betydelse för att komma kunna ha betydelse för att komma till rätta med de missförhållanden till rätta med de missförhållanden som lagts till grund för beslutet om som lagts till grund för beslutet om prövotid. Förslag till prövotidsplan prövotid. Förslag till prövotidsplan upprättas av Socialstyrelsen, om upprättas av Inspektionen för vård möjligt i samråd med den och omsorg, om möjligt i samråd 142 legitimerade. med den legitimerade.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om vilka åtgärder eller villkor som får ingå i en Bilaga 2 sådan plan.

9 kap.

1 §

På anmälan av Socialstyrelsen På anmälan av Inspektionen för prövar Hälso- och sjukvårdens vård och omsorg prövar Hälsoansvarsnämnd frågor som avses i och sjukvårdens ansvarsnämnd 8 kap. 1–11 §§ . frågor som avses i 8 kap. 1–11 §§ .

På ansökan av den yrkesutövare saken gäller prövar ansvarsnämnden frågor som avses i 8 kap. 1 §, 4 § första stycket 4 samt 10 och 12 §§.

Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitiekanslern att göra anmälan i sådana ärenden som avses i första stycket finns i 6 § tredje stycket lagen (1986:765) med instruktion för Riksdagens ombudsmän och i 6 § första stycket lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

17 §

Finner ansvarsnämnden i ett Finner ansvarsnämnden i ett ärende att det finns förutsättningar ärende att det finns förutsättningar för anmälan till åtal enligt 7 kap. för anmälan till åtal enligt 7 kap. 29 § andra stycket, ska nämnden 29 § andra stycket, ska nämnden göra en sådan anmälan, om inte göra en sådan anmälan, om inte Socialstyrelsen redan har anmält Inspektionen för vård och omsorg saken till åtal. redan har anmält saken till åtal.

10 kap.

1 §

Den som uppsåtligen eller av Den som uppsåtligen eller av oaktsamhet påbörjar en verk- oaktsamhet påbörjar en verksamhet som omfattas av Social- samhet som omfattas av Inspekstyrelsens tillsyn eller flyttar eller tionen för vård och omsorgs väsentligt ändrar en sådan verk- tillsyn eller flyttar eller väsentligt samhet utan att ha gjort före- ändrar en sådan verksamhet utan skriven anmälan till Social- att ha gjort föreskriven anmälan styrelsen enligt 2 kap. 1 eller 2 § till inspektionen enligt 2 kap. 1 döms till böter. eller 2 § döms till böter.

8 §

Har någon gjort sig skyldig till Har någon gjort sig skyldig till brott som anges i 6 §, får Social- brott som anges i 6 §, får Inspekstyrelsen meddela förbud för tionen för vård och omsorg honom eller henne att under viss besluta om förbud för honom eller tid eller för alltid utöva verksam- henne att under viss tid eller för het som avses i 5 kap. 1 §. För- alltid utöva verksamhet som avses budet får förenas med vite. i 5 kap. 1 §. Ett sådant beslut får

förenas med vite.

Den som överträtt ett sådant vitesförbud får inte dömas till straff för gärning som omfattas av vitesförbudet. 143

11 §

Bilaga 2 Ansvarsnämndens slutliga beslut får endast överklagas av

1. Socialstyrelsen för att till- 1. Inspektionen för vård och varata allmänna intressen, och omsorg för att tillvarata allmänna

intressen, och

2. den yrkesutövare som beslutet riktar sig mot.

Bestämmelser om rätt för Riksdagens ombudsmän och för Justitiekanslern att överklaga beslut om prövotid eller i behörighetsfråga finns i 7 § lagen (1986:765) med instruktion för Riksdagens ombudsmän och i 7 § lagen (1975:1339) om justitiekanslerns tillsyn.

Överklagande av Social- Överklagande av Inspektionen

styrelsens beslut m.m. för vård och omsorgs och Bilaga 2

Socialstyrelsens beslut m.m.

13 §

Socialstyrelsens beslut får Inspektionen för vård och överklagas hos allmän förvalt- omsorgs beslut får överklagas hos ningsdomstol, om beslutet gäller allmän förvaltningsdomstol, om

1. behörighet, rätt att använda beslutet gäller en skyddad yrkestitel eller 1. föreläggande enligt 7 kap. legitimation enligt 4 kap., 20 § andra stycket att lämna upp-

2. föreläggande enligt 7 kap. lysningar, handlingar eller annat 20 § andra stycket att lämna material, upplysningar, handlingar eller 2. föreläggande enligt 7 kap. annat material, 24 § att vidta rättelse,

3. föreläggande enligt 7 kap. 3. förbud enligt 7 kap. 26, 27 24 § att vidta rättelse, eller 28 § att driva verksamhet,

4. förbud enligt 7 kap. 26, 27 eller eller 28 § att driva verksamhet, 4. förbud att utöva verksamhet eller enligt 8 § första stycket.

5. förbud att utöva verksamhet Andra beslut av Inspektionen för enligt 8 § första stycket. vård och omsorg enligt denna lag

Andra beslut av Socialstyrelsen får inte överklagas. enligt denna lag får inte överklagas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

13 a §

Socialstyrelsens beslut om behörighet, rätt att använda en skyddad yrkestitel eller legitimation enligt 4 kap. får överklagas hos allmän förvaltnings-

domstol.

Andra beslut av Socialstyrelsen enligt denna lag får inte över-

klagas.

Prövningstillstånd krävs vid

överklagande till kammarrätten.

14 §

Beslut som Socialstyrelsen Beslut som Inspektionen för

meddelar enligt denna lag gäller vård och omsorg och Socialomedelbart, om inte annat anges i styrelsen meddelar enligt denna beslutet. lag gäller omedelbart, om inte

annat anges i beslutet.

15 §

Bilaga 2 Om inte något annat före- Om inte något annat föreskrivits, är Socialstyrelsen mot- skrivits, är Inspektionen för vård part till den yrkesutövare som och omsorg motpart till den överklagat ansvarsnämndens eller yrkesutövare som överklagat en domstols slutliga beslut enligt ansvarsnämndens eller en domdenna lag. Bestämmelsen i 7 a § stols slutliga beslut enligt denna förvaltningsprocesslagen lag. Bestämmelsen i 7 a § förvalt- (1971:291) om förvaltnings- ningsprocesslagen (1971:291) om myndighets partsställning gäller förvaltningsmyndighets partsställinte i fråga om mål där ansvars- ning gäller inte i fråga om mål där nämnden fattat beslut enligt denna ansvarsnämnden fattat beslut lag. enligt denna lag.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Anmälningar av verksamhet enligt 2 kap. 1–2 §§ som har gjorts till

Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

3. Handlingarna i ärenden om tillsyn som väckts genom anmälan från vårdgivare enligt 3 kap. 5–7 §§, klagomål från enskilda enligt 7 kap. 10– 18 §§ och tillsynsärenden enligt 7 kap. 19 § som inte har avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

4. Förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

5. Det register som Socialstyrelsen enligt 2 kap. 4 § fört över verksamheter ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i offentlighets- och

Bilaga 2

sekretesslagen (2009:400)

Härigenom föreskrivs att 25 kap. 8, 8 a och 18 §§ offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) ska ha följande lydelse.

25 kap.

8 §

skilds hälsotillstånd eller andra uppgift om en enskilds hälsopersonliga förhållanden i anmälan tillstånd eller andra personliga i ärende om klagomål mot hälso- förhållanden i anmälan i ärende och sjukvården eller dess personal om klagomål mot hälso- och enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen sjukvården eller dess personal (2010:659) samt hos Hälso- och enligt 7 kap. patientsäkerhetslagen sjukvårdens ansvarsnämnd i an- (2010:659) samt hos Hälso- och mälan i ärende om prövotid, åter- sjukvårdens ansvarsnämnd i ankallelse av legitimation eller annan mälan i ärende om prövotid, återbehörighet eller begränsning av kallelse av legitimation eller annan förskrivningsrätt enligt 8 kap. behörighet eller begränsning av samma lag, om det kan antas att förskrivningsrätt enligt 8 kap. den enskilde eller någon när- samma lag, om det kan antas att stående till denne lider betydande den enskilde eller någon närmen om uppgiften röjs. stående till denne lider betydande

men om uppgiften röjs.

För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst sjuttio år.

8 a §

Sekretess gäller hos Socialstyrelsen i ärende om legitimation, särskilt förordnande att utöva yrke eller bevis om specialistkompetens enligt 4 kap. 10 § patientsäkerhetslagen (2010:659) för uppgift om sökandens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det kan antas att denne eller någon närstående till denne lider betydande men om uppgiften röjs.

Sekretess gäller hos Social- Sekretess gäller hos Inspekstyrelsen i ärende om klagomål tionen för vård och omsorg i eller i initiativärende enligt 7 kap. ärende om klagomål eller i initiapatientsäkerhetslagen eller i an- tivärende enligt 7 kap. patientmälan till Hälso- och sjuk-vårdens säkerhetslagen eller i anmälan till ansvarsnämnd enligt 7 kap. 30 § Hälso- och sjukvårdens ansvarssamma lag för uppgift om berörd nämnd enligt 7 kap. 30 § samma hälso- och sjukvårdspersonals lag för uppgift om berörd hälsohälsotillstånd eller andra per- och sjukvårdspersonals hälsosonliga förhållanden, om det kan tillstånd eller andra personliga

1 Senaste lydelse 2010:679. 2 Lydelse enligt prop. 2011/12:108.

antas att denne eller någon när- förhållanden, om det kan antas att Bilaga 2 stående till denne lider betydande denne eller någon närstående till men om uppgiften röjs. denne lider betydande men om

uppgiften röjs.

Första och andra styckena gäller inte om annat följer av 10 §.

För uppgift i en allmän handling gäller sekretessen i högst femtio år.

18 §

Den tystnadsplikt som följer av 7, 9, 16 och 17 §§ inskränker rätten enligt 1 kap. 1 § tryckfrihetsförordningen och 1 kap. 1 och 2 §§ yttrandefrihetsgrundlagen att meddela och offentliggöra uppgifter.

Den tystnadsplikt som följer av 1–5 §§ inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift om annat än verkställigheten av beslut om omhändertagande eller beslut om vård utan samtycke.

Den tystnadsplikt som följer av Den tystnadsplikt som följer av 8 § inskränker rätten att meddela 8 § inskränker rätten att meddela och offentliggöra uppgifter, när och offentliggöra uppgifter, när det är fråga om uppgift i anmälan det är fråga om uppgift i anmälan till Socialstyrelsen eller Hälso- och till Inspektionen för vård och sjukvårdens ansvarsnämnd. omsorg eller Hälso- och sjuk-

vårdens ansvarsnämnd.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

3 Senaste lydelse 2010:679.

Förslag till lag om ändring i apoteksdatalagen

Bilaga 2

(2009:367)

Härigenom föreskrivs att 8 § apoteksdatalagen (2009:367) ska ha följande lydelse.

8 §

Personuppgifter får behandlas om det är nödvändigt för

1. expediering av förordnade läkemedel, och sådana förordnade varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt för åtgärder i anslutning till expedieringen,

2. redovisning av uppgifter till Apotekens Service Aktiebolag enligt 2 kap. 6 § 5 eller 7 lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

3. hantering av reklamationer och indragningar,

4. administrering av delbetalning av läkemedel och varor som omfattas av lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

5. administrering av fullmakter att hämta ut läkemedel,

6. redovisning av uppgifter till 6. redovisning av uppgifter till Socialstyrelsen och Läkemedels- Inspektionen för vård och omsorg verket för deras tillsyn, och Läkemedelsverket för deras

tillsyn,

7. rapportering till förskrivare om utbyte av läkemedel enligt 21 § fjärde stycket lagen om läkemedelsförmåner m.m.,

8. hälsorelaterad kundservice, 9. att kunna lämna ut recept eller blankett till konsumenten,

10. systematisk och fortlöpande utveckling och säkerställande av öppenvårdsapotekens kvalitet, samt

11. administration, planering, uppföljning och utvärdering av öppenvårdsapotekens verksamhet samt framställning av statistik.

Sådan personuppgiftsbehandling som avses i första stycket 5 och 8 får inte omfatta någon annan än den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen.

För ändamål som avses i första stycket 10 och 11 får inga uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Förslag till lag om ändring i patientdatalagen

Bilaga 2

(2008:355)

Härigenom föreskrivs att 3 kap. 17 §, 8 kap. 4 §, 9 kap. 1–3 §§ och

10 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) ska ha följande lydelse.

3 kap.

17 §

En journalhandling ska bevaras minst tio år efter det att den sista

uppgiften fördes in i handlingen. Regeringen eller den myndighet som

regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om att vissa slags

journalhandlingar ska bevaras under längre tid än tio år.

Särskilda bestämmelser om Särskilda bestämmelser om

8 kap.

4 §

besluta att journalen helt eller vård och omsorg besluta att

1. godtagbara skäl anförs för ansökan,

2. patientjournalen eller den del av den som ansökan avser

uppenbarligen inte behövs för patientens vård, och

3. det från allmän synpunkt uppenbarligen inte finns skäl att bevara

Innan ansökan slutligt prövas får den som ansvarar för en

journalhandling som omfattas av ansökan ges tillfälle att yttra sig.

9 kap.

1 §

antas att patientjournaler inom antas att patientjournaler inom

får Socialstyrelsen besluta att får Inspektionen för vård och

patientjournalerna ska tas om omsorg besluta att patient-

journaler inom enskild hälso- och händertagande av patientjournaler sjukvård, om inom enskild hälso- och sjukvård, Bilaga 2

om

1. den som ansvarar för hanteringen av journalerna ansöker om det, och

2. det finns ett påtagligt behov av att journalerna tas om hand.

2 §

En omhändertagen patient- En omhändertagen patient-

journal ska återlämnas, om det är journal ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för möjligt och det inte finns skäl för omhändertagande enligt 1 §. omhändertagande enligt 1 §. Beslut i fråga om återlämnande Beslut i fråga om återlämnande meddelas av Socialstyrelsen efter meddelas av Inspektionen för vård ansökan av den som vid beslutet och omsorg efter ansökan av den om omhändertagande ansvarade som vid beslutet om omhänderför hanteringen av journalen. tagande ansvarade för hanteringen

av journalen.

3 §

Patientjournaler som om- Patientjournaler som omhändertagits enligt 1 § ska förvaras händertagits enligt 1 § ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i avskilda hos arkivmyndigheten i det landsting eller, i fråga om det landsting eller, i fråga om kommun som inte tillhör något kommun som inte tillhör något landsting, den kommun där jour- landsting, den kommun där journalerna finns. Socialstyrelsen ska i nalerna finns. Inspektionen för varje beslut om omhändertagande vård och omsorg ska i varje beslut ange hos vilken arkivmyndighet om omhändertagande ange hos journalerna ska förvaras. vilken arkivmyndighet journalerna

ska förvaras.

10 kap.

2 §

Socialstyrelsens beslut om att Inspektionen för vård och avslå en ansökan om förstöring av omsorgs beslut om att avslå en en patientjournal enligt 8 kap. 4 § ansökan om förstöring av en första stycket, samt i fråga om patientjournal enligt 8 kap. 4 § omhändertagande eller åter- första stycket, samt i fråga om omlämnande av patientjournaler händertagande eller återlämnande enligt 9 kap. 1 och 2 §§, får över- av patientjournaler enligt 9 kap. 1 klagas hos allmän förvaltnings- och 2 §§, får överklagas hos domstol. Prövningstillstånd krävs allmän förvaltningsdomstol. Prövvid överklagande till kammar- ningstillstånd krävs vid överrätten. klagande till kammarrätten.

I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och omsorgs 8 kap. 2 § andra stycket gäller i beslut enligt 8 kap. 2 § andra

1 Senaste lydelse 2009:525.

tillämpliga delar 6 kap. 7–11 §§ stycket gäller i tillämpliga delar Bilaga 2 offentlighets- och sekretesslagen 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- och (2009:400). sekretesslagen (2009:400).

Vid sådan behandling av personuppgifter som avses i 1 kap. 4 § finns ytterligare bestämmelser om överklagande i 51–53 §§ personuppgiftslagen (1998:204).

Övriga beslut enligt denna lag får inte överklagas.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Förslag till lag om ändring i lagen (2008:286) om

Bilaga 2

kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

Härigenom föreskrivs att 23 och 24 §§ lagen (2008:286) om kvalitetsoch säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler ska ha följande lydelse.

23 §

Registret får också användas för tillsyn, forskning och statistik. Registret får i fråga om personuppgifter innehålla uppgifter endast om

den som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning och om verksamhetschefen.

Socialstyrelsen är personupp- Inspektionen för vård och giftsansvarig för registret. omsorg är personuppgiftsansvarig

för registret.

Socialstyrelsen får ha direkt-

åtkomst till registret.

24 §

Regeringen meddelar före- Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som skrifter om vilken myndighet som ska lämna de uppgifter till Social- ska lämna de uppgifter till Inspekstyrelsen som är nödvändiga för tionen för vård och omsorg som är att Socialstyrelsen ska kunna föra nödvändiga för att inspektionen register enligt 23 §. ska kunna föra register enligt 23 §.

Regeringen meddelar före- Regeringen meddelar föreskrifter om vilken myndighet som skrifter om vilken myndighet som för sin tillsyn enligt denna lag får för sin tillsyn enligt denna lag får ha direktåtkomst till uppgifterna i ha direktåtkomst till uppgifterna i Socialstyrelsens register. Inspektionen för vård och omsorgs

register.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd till att bedriva vävnadsinrättning enligt

denna lag som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden.

3. Tillstånd att bedriva vävnadsinrättning som har meddelats av Bilaga 2 Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av inspektionen.

4. Det register som Socialstyrelsen enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva en vävnadsinrättning ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (2006:1570) om

Bilaga 2

skydd mot internationella hot mot människors hälsa

Härigenom föreskrivs att 26 § lagen (2006:1570) om skydd mot internationella hot mot människors hälsa ska ha följande lydelse.

26 §

föreskrifter eller beslut som denna lag och föreskrifter som har meddelats med stöd av lagen. meddelats i anslutning till lagen

följs. Detsamma gäller beslut som

har meddelats med stöd av lagen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg

Förslag till lag om ändring i lagen (2006:496) om

Bilaga 2

blodsäkerhet

Härigenom föreskrivs att 18, 18 a och 19 §§ lagen (2006:496) om

blodsäkerhet ska ha följande lydelse.

18 §

att bedriva blodverksamhet. register över dem som har till-

2. de anmälningar som har gjorts enligt 15 §,

3. de anmälningar som har gjorts enligt 3 kap. 5 § patient-

säkerhetslagen (2010:659) i samband med blodtransfusion, och

4. tidpunkterna för inspektion och kontroll enligt 12 §. Registret får

också användas för tillsyn, forskning och framställning av statistik.

Personuppgifter får inte registreras om andra än dem som har tillstånd

att bedriva blodverksamhet och om verksamhetschefen.

18 a §

Senaste lydelse 2010:675. Senaste lydelse 2007:1130.

19 §

Den myndighet som regeringen Den myndighet som regeringen Bilaga 2 bestämmer skall till Social- bestämmer ska till Inspektionen styrelsen lämna de uppgifter som för vård och omsorg lämna de är nödvändiga för att Social- uppgifter som är nödvändiga för styrelsen skall kunna föra register att Inspektionen ska kunna föra enligt 18 §. register enligt 18 §.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Det register som Socialstyrelsen enligt 23 § fört över dem som har tillstånd att bedriva blodverksamhet ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (2006:323) om utbyte

Bilaga 2

av sprutor och kanyler

Härigenom föreskrivs att 2, 4 och 5 §§ lagen (2006:323) om utbyte av

sprutor och kanyler ska ha följande lydelse.

2 §

Sprututbytesverksamhet får Sprututbytesverksamhet får

4 §

heten fortsätta i avvaktan på har löpt ut, får verksamheten

5 §

Ett tillstånd får återkallas av Ett tillstånd får återkallas av

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Tillstånd till sprututbytesverksamhet som har meddelats av

Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har

meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (2005:340) om

Bilaga 2

överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund.

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (2005:340) om överlämnande av vissa förvaltningsuppgifter till den ideella föreningen Synskadades Riksförbund ska ha följande lydelse.

8 §

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen

Bilaga 2

(2004:168)

Härmed föreskrivs att 6 kap. 9 § och 9 kap. 1 § smittskyddslagen

(2004:168) ska ha följande lydelse.

6 kap.

9 §

Om smittskyddsläkaren för att kunna fullgöra sina skyldigheter enligt

denna lag behöver uppgifter om en person som smittats av en

allmänfarlig sjukdom, är följande personer och myndigheter skyldiga att

på begäran av smittskyddsläkaren lämna honom eller henne de uppgifter

1. myndigheter som genom sin verksamhet får kännedom om uppgifter

9 kap.

1 §

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid

ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg.

Senaste lydelse 2010:672.

Förslag till lag om ändring i lagen (2002:297) om

Bilaga 2

biobanker i hälso-och sjukvården m.m.

Härmed föreskrivs att 2 kap. 5 och 6 §§, 4 kap. 6, 6 a, 7 och 9 §§ samt 6 kap. 3, 4, 6 och 7 §§ lagen (2002:297) om biobanker i hälso-och sjukvården m.m. ska ha följande lydelse.

2 kap.

5 §

Beslut om inrättande av en Beslut om inrättande av en biobank skall av huvudmannen biobank ska av huvudmannen anmälas till Socialstyrelsen. anmälas till Inspektionen för vård Anmälan skall innehålla uppgifter och omsorg. Anmälan ska om innehålla uppgifter om

– ändamålet med biobanken, 1. ändamålet med biobanken, – var biobanken skall förvaras, 2. var biobanken ska förvaras, – vem som skall ansvara för bio- 3. vem som ska ansvara för bio-

banken, och banken, och

– vilken omfattning biobanken 4. vilken omfattning biobanken avses få. avses få.

Anmälan skall göras senast Anmälan ska göras senast inom inom en månad från beslutet att en månad från beslutet att inrätta inrätta biobanken. biobanken.

Om ändring sker av något Om ändring sker av något förhållande som omfattas av en förhållande som omfattas av en tidigare gjord anmälan skall detta tidigare gjord anmälan ska detta anmälas till Socialstyrelsen inom anmälas till Inspektionen för vård en månad från det att ändringen och omsorg inom en månad från inträdde. det att ändringen inträdde.

Beslut om att vävnadsprover Beslut om att vävnadsprover som bevaras i en biobank skall som bevaras i en biobank ska ställas till förfogande för annan än ställas till förfogande för annan än huvudmannen skall anmälas inom huvudmannen ska anmälas inom en månad från beslutet. en månad från beslutet.

6 §

Socialstyrelsen skall föra ett Inspektionen för vård och automatiserat register över bio- omsorg ska föra ett automatiserat banker. Registret skall användas register över biobanker. Registret för tillsyn, i forskningen och för ska användas för tillsyn, i forskframställning av statistik. ningen och för framställning av

statistik.

Registret skall innehålla upp- Registret ska innehålla uppgifter angående förhållanden för gifter angående förhållanden för vilka det föreligger anmälnings- vilka det föreligger anmälningsskyldighet enligt 5 §. Det får inte skyldighet enligt 5 §. Det får inte innehålla uppgifter om enskilda innehålla uppgifter om enskilda människor från vilka prov tagits. människor från vilka prov tagits.

Socialstyrelsen är personupp- Inspektionen för vård och om- Bilaga 2 giftsansvarig för registret sorg är personuppgiftsansvarig för

registret.

Socialstyrelsen får ha direkt-

åtkomst åt registret.

4 kap.

6 §

Om den som ansvarar för en Om den som ansvarar för en biobank hos en offentlig vård- biobank hos en offentlig vårdgivare vägrar att lämna ut prover i givare vägrar att lämna ut prover i enlighet med en ansökan, skall enlighet med en ansökan, ska frågan på begäran av sökanden frågan på begäran av sökanden lämnas över till vårdgivaren för lämnas över till vårdgivaren för beslut. Sökanden skall underrättas beslut. Sökanden ska underrättas om sin rätt att begära över- om sin rätt att begära överprövning. prövning.

Om en enskild vårdgivare och Om en enskild vårdgivare och den som ansvarar för biobanken den som ansvarar för biobanken hos vårdgivaren anser att prover ur hos vårdgivaren anser att prover ur banken inte bör lämnas ut enligt en banken inte bör lämnas ut enligt en ansökan, skall frågan med vård- ansökan, ska frågan med givarens yttrande överlämnas till vårdgivarens yttrande överlämnas Socialstyrelsen för prövning. till Inspektionen för vård och

omsorg för prövning.

6 a §

Frågor om utlämnande av en Frågor om utlämnande av en journalhandling enligt 4 a § prövas journalhandling enligt 4 a § prövas av den som är ansvarig för patient- av den som är ansvarig för patientjournalen. Anser den ansvarige att journalen. Anser den ansvarige att journalhandlingen eller någon del journalhandlingen eller någon del av den inte bör lämnas ut, ska han av den inte bör lämnas ut, ska han eller hon genast med eget yttrande eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till Social- överlämna frågan till Inspektionen styrelsen för prövning. för vård och omsorg för prövning.

I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och omförsta stycket gäller i tillämpliga sorgs beslut enligt första stycket delar 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- gäller i tillämpliga delar 6 kap. 7– och sekretesslagen (2009:400). 11 §§ offentlighets- och sekre-

tesslagen (2009:400).

1 Senaste lydelse 2009:502.

7 §

För att en biobank eller delar av För att en biobank eller delar av Bilaga 2 den skall få överlåtas krävs till- den ska få överlåtas krävs tillstånd stånd av Socialstyrelsen. Tillstånd av Inspektionen för vård och får ges endast om det finns omsorg. Tillstånd får ges endast särskilda skäl. om det finns särskilda skäl.

En biobank eller delar av den får inte överlåtas till en mottagare i ett annat land.

9 §

Socialstyrelsen skall efter Inspektionen för vård och anmälan från vårdgivaren eller omsorg ska efter anmälan från huvudmannen besluta att en bio- vårdgivaren eller huvudmannen bank skall läggas ned och att besluta att en biobank ska läggas vävnadsproverna skall förstöras, ned och att vävnadsproverna ska om materialet inte längre har förstöras, om materialet inte längre betydelse för ändamålen enligt har betydelse för ändamålen enligt 2 kap. 2 § och det från allmän 2 kap. 2 § och det från allmän synpunkt inte finns skäl att bevara synpunkt inte finns skäl att bevara proverna. proverna.

Huvudmannen för en biobank, Huvudmannen för en biobank, som består av vävnadsprover ut- som består av vävnadsprover lämnade från en vårdgivares bio- utlämnade från en vårdgivares biobank, får dock besluta att banken bank, får dock besluta att banken skall läggas ned och att proverna ska läggas ned och att proverna skall återlämnas till vårdgivaren ska återlämnas till vårdgivaren eller förstöras, när de inte längre eller förstöras, när de inte längre behövs för det ändamål för vilket behövs för det ändamål för vilket de lämnades ut. de lämnades ut.

6 kap.

3 §

Socialstyrelsen utövar tillsyn Inspektionen för vård och över att denna lag efterlevs. Den omsorg utövar tillsyn över att myndighet som är tillsynsmyndig- denna lag och föreskrifter som har het enligt personuppgiftslagen meddelats i anslutning till lagen (1998:204) utövar dock tillsyn följs. Den myndighet som är över den behandling som sker av tillsynsmyndighet enligt personpersonuppgifter. uppgiftslagen(1998:204) utövar

dock tillsyn över den behandling som sker av personuppgifter. Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet

som står under tillsyn är skyldig som står under tillsyn är skyldig att på Socialstyrelsens begäran att på Inspektionen för vård och lämna ut handlingar, prover och omsorgs begäran lämna ut handannat material som rör verksam- lingar, prover och annat material heten samt att lämna de upplys- som rör verksamheten samt att ningar om verksamheten som lämna de upplysningar om verkstyrelsen behöver för sin tillsyn. samheten som styrelsen behöver

för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och om- Bilaga 2 som bedriver verksamheten att sorg får förelägga den som lämna ut vad som begärs. I före- bedriver verksamheten att lämna läggandet får vite sättas ut. ut vad som begärs. I föreläggandet

får vite sättas ut.

4 §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och styrelsen förordnar har rätt att omsorg eller den som inspektionen inspektera verksamhet som står förordnar har rätt att inspektera under tillsyn enligt denna lag. verksamhet som står under tillsyn

enligt denna lag.

Den som utför inspektion har Den som utför inspektion har rätt att få tillträde till områden, rätt att få tillträde till områden, lokaler och andra utrymmen som lokaler och andra utrymmen som används för verksamheten, dock används för verksamheten, dock inte bostäder, och att tillfälligt inte bostäder, och att tillfälligt omhänderta handlingar, prover och omhänderta handlingar, prover och annat material som rör verksam- annat material som rör verksamheten. Socialstyrelsen får även heten. Inspektionen för vård och göra undersökningar och ta prover. omsorg får även göra undersök-

ningar och ta prover.

Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att lämna den hjälp som behövs för inspektionen.

6 §

Om Socialstyrelsen får känne- Om Inspektionen för vård och dom om att någon har brutit mot omsorg får kännedom om att en bestämmelse som gäller någon har brutit mot en bestämverksamhet som står under styrel- melse som gäller verksamhet som sens tillsyn enligt denna lag, skall står under inspektionens tillsyn Socialstyrelsen vidta åtgärder för enligt denna lag, ska inspektionen att vinna rättelse. Om det behövs vidta åtgärder för att vinna rättelse. skall styrelsen göra anmälan till Om det behövs ska inspektionen åtal. göra anmälan till åtal.

7 §

Beslut enligt 4 kap. 6 § första Beslut enligt 4 kap. 6 § första stycket får överklagas till Social- stycket får överklagas till Inspekstyrelsen. Styrelsens beslut enligt tionen för vård och omsorg. 4 kap. 6 § får inte överklagas. Inspektionens beslut enligt 4 kap.

6 § får inte överklagas.

Socialstyrelsens övriga beslut Inspektionen för vård och får överklagas hos allmän för- omsorgs övriga beslut får övervaltningsdomstol. klagas hos allmän förvaltnings-

domstol.

En annan myndighets beslut om rättelse och om avslag på ansökan om information enligt 26 § personuppgiftslagen (1998:204) får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. 164 Beslut som Socialstyrelsen eller Beslut som Inspektionen för

allmän förvaltningsdomstol med- vård och omsorg eller allmän fördelar enligt denna lag gäller valtningsdomstol meddelar enligt Bilaga 2 omedelbart, om inte annat anges i denna lag gäller omedelbart, om beslutet. inte annat anges i beslutet.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Anmälningar om inrättande av biobank enligt 2 kap. 5 § som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

3. Ärenden enligt 4 kap. 6 och 6 a §§ som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden.

4. Det register som Socialstyrelsen enligt 2 kap. 6 § fört över biobanker ska vid ikraftträdandet överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

5. Tillstånd att överlåta en biobank eller delar därav som har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (2001:499) om

Bilaga 2

omskärelse av pojkar

Härmed föreskrivs att 6–8 §§ och 10 § lagen (2001:499) om

omskärelse av pojkar ska ha följande lydelse.

6 §

Särskilt tillstånd att utföra omskärelse får meddelas den som föreslagits

av ett trossamfund där omskärelse ingår som en del i en religiös tradition,

om personen har den kompetens som föreskrivs med stöd av 11 §,

bedöms kunna utföra ingreppet i enlighet med de krav som gäller för

ingreppet och i övrigt är lämplig att utföra omskärelser.

Tillstånd enligt första stycket Inspektionen för vård och

7 §

Socialstyrelsens beslut om Inspektionen för vård och om-

återkallelse av tillstånd gäller sorgs beslut om återkallelse av

8 §

har rätt att inspektera sådan utföra omskärelse. Inspektionen

upplysningar och ta del av de verksamhet och får inhämta de

handlingar som behövs för upplysningar och ta del av de

10 §

Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och Bilaga 2 denna lag får överklagas hos omsorgs beslut enligt denna lag får allmän förvaltningsdomstol. Pröv- överklagas hos allmän förvaltningstillstånd krävs vid över- ningsdomstol. Prövningstillstånd klagande till kammarrätten. krävs vid överklagande till

kammarrätten.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd enligt 6 § som inte prövats slutligt vid

ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden

3. Tillstånd att utföra omskärelse som har meddelats av Socialstyrelsen ska gälla som tillstånd som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (2001:454) om

Bilaga 2

behandling av personuppgifter inom socialtjänsten

Härigenom föreskrivs att 7 a § lagen (2001:454) om behandling av

personuppgifter inom socialtjänsten ska ha följande lydelse.

7 a §

I sammanställningar av personuppgifter får det inte tas in känsliga

personuppgifter eller uppgifter i övrigt om ömtåliga personliga

Undantag från första stycket gäller för

1. uppgifter om åtgärder som har beslutats inom socialtjänsten som

innebär myndighetsutövning och om den bestämmelse som ett sådant

2. uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring,

3. tillsynsverksamhet som 3. tillsynsverksamhet som

4. administration som bedrivs av Statens institutionsstyrelse centralt,

5. verksamhet enligt lagen (2007:606) om utredningar avseende vissa

Uppgift som avslöjar medlemskap i fackförening får aldrig tas in.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Senaste lydelse 2011:1112.

Förslag till lag om ändring i socialtjänstlagen

Bilaga 2

(2001:453)

Härmed föreskrivs att 2 a kap. 11 §, 7 kap. 1 och 3–5 §§, 13 kap. 1, 3, 5, 6 och 8–11 §§, 14 kap. 7 § samt 16 kap. 4, 6 c, 6 f, 6 g och 6 i §§ socialtjänstlagen (2001:453) ska ha följande lydelse.

2 a kap.

11 §

får den kommun som begärt får den kommun som begärt överflyttning ansöka om det hos överflyttning ansöka om det hos Socialstyrelsen. En sådan ansökan Inspektionen för vård och omsorg. får också göras av en kommun, En sådan ansökan får också göras som inte inom en månad har fått av en kommun, som inte inom en svar från en annan kommun på en månad har fått svar från en annan begäran om överflyttning. kommun på en begäran om över-

flyttning.

Socialstyrelsen ska pröva an- Inspektionen för vård och sökningen så snart som möjligt. omsorg ska pröva ansökningen så Beslut i ärendet ska meddelas snart som möjligt. Beslut i ärendet inom tre månader från det att ska meddelas inom tre månader ansökan kom in, om det inte finns från det att ansökan kom in, om särskilda skäl för en längre det inte finns särskilda skäl för en handläggningstid. längre handläggningstid.

7 kap.

1 §

Ett bolag, en förening, en sam- Ett bolag, en förening, en fällighet, en stiftelse eller en samfällighet, en stiftelse eller en enskild individ får inte utan till- enskild individ får inte utan stånd av Socialstyrelsen yrkes- tillstånd av Inspektionen för vård mässigt bedriva verksamhet i form och omsorg yrkesmässigt bedriva av verksamhet i form av

1. hem för vård eller boende, 2. sådana boenden som motsvarar dem som avses i 5 kap. 5 § andra

stycket eller 5 kap. 7 § tredje stycket,

3. hem för viss annan heldygnsvård, 4. hem eller öppen verksamhet för vård under en begränsad del av

dygnet, oavsett var verksamheten bedrivs.

Tillstånd behövs inte för sådan verksamhet som kommunen genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till en enskild att utföra.

Kommun och landsting som Kommun och landsting som driver verksamhet som avses i driver verksamhet som avses i

1 Senaste lydelse 2011:328. 2 Senaste lydelse 2009:596.

första stycket, samt kommun som första stycket, samt kommun som Bilaga 2 genom avtal enligt 2 kap. 5 § har genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att driva överlämnat till enskild att driva sådan verksamhet ska anmäla sådan verksamhet ska anmäla denna verksamhet till Social- denna verksamhet till Inspektionen styrelsen innan verksamheten för vård och omsorg innan verkpåbörjas. samheten påbörjas.

3 §

Bestämmelserna i 11 kap. 5 och Bestämmelserna i 11 kap. 5 och 6 §§ gäller i tillämpliga delar i 6 §§ gäller i tillämpliga delar i enskild verksamhet som står under enskild verksamhet som står under Socialstyrelsens tillsyn enligt Inspektionen för vård och omsorgs denna lag. Anteckningar och andra tillsyn enligt denna lag. Anteckuppgifter i en personakt som ningar och andra uppgifter i en tillhör en sammanställning av upp- personakt som tillhör en sammangifter som avses i lagen ställning av uppgifter som avses i (2001:454) om behandling av lagen (2001:454) om behandling personuppgifter inom social- av personuppgifter inom socialtjänsten ska bevaras och därefter tjänsten ska bevaras och därefter gallras två år efter det att den sista gallras två år efter det att den sista anteckningen gjordes i akten. Upp- anteckningen gjordes i akten. Uppgifterna ska dock inte gallras så gifterna ska dock inte gallras så länge uppgifter om samma person länge uppgifter om samma person inte har gallrats enligt andra inte har gallrats enligt andra stycket. stycket.

Uppgifter i en sammanställning som avses i lagen om behandling av personuppgifter inom socialtjänsten ska gallras två år efter det att de förhållanden som uppgifterna avser har upphört.

Gallringen ska vara avslutad senast kalenderåret efter det att gallringsskyldigheten inträdde.

Den socialnämnd som beslutat om en insats som genomförs i en enskild verksamhet får träffa avtal med den som bedriver verksamheten om att handlingar ska överlämnas till nämnden när gallringsskyldigheten inträder. Detta gäller dock inte sådana handlingar som avses i 3 a §.

4 §

En handling i en personakt i En handling i en personakt i enskild verksamhet som står under enskild verksamhet som står under Socialstyrelsens tillsyn enligt Inspektionen för vård och omsorgs denna lag ska, om det begärs av tillsyn enligt denna lag ska, om det den som akten rör, så snart som begärs av den som akten rör, så möjligt tillhandahållas denne för snart som möjligt tillhandahållas läsning eller avskrivning på stället denne för läsning eller avskrivning eller i avskrift eller kopia, om inte på stället eller i avskrift eller annat följer av 15 kap. 1 §. kopia, om inte annat följer av

15 kap. 1 §.

3 Senaste lydelse 2009:596. 4 Senaste lydelse 2009:596.

En fråga om utlämnande enligt En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som första stycket prövas av den som Bilaga 2 ansvarar för personakten. Anser ansvarar för personakten. Anser denne att personakten eller någon denne att personakten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till yttrande överlämna frågan till Socialstyrelsen för prövning. Inspektionen för vård och omsorg

för prövning.

5 §

Socialstyrelsen får besluta att en Inspektionen för vård och personakt i enskild verksamhet omsorg får besluta att en persom står under Socialstyrelsens sonakt i enskild verksamhet som tillsyn enligt denna lag ska tas om står under inspektionens tillsyn hand enligt denna lag ska tas om hand

1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att

handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller

3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand.

En omhändertagen personakt En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är möjligt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för och det inte finns skäl för omhändertagande enligt första omhändertagande enligt första stycket. Beslut i fråga om åter- stycket. Beslut i fråga om återlämnande meddelas av Social- lämnande meddelas av Inspekstyrelsen efter ansökan av den som tionen för vård och omsorg efter vid beslutet om omhändertagande ansökan av den som vid beslutet ansvarade för personakten. om omhändertagande ansvarade

för personakten.

Personakter som har tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Personakterna ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 7 kap. 3 a § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet.

13 kap.

1 §

Socialstyrelsen har tillsyn över Inspektionen för vård och socialtjänsten och verksamheten omsorg utövar tillsyn över socialvid sådana hem som avses i 6 kap. tjänsten och verksamheten vid 3 §. sådana hem som avses i 6 kap. 3 §.

5 Senaste lydelse 2009:596. 6 Senaste lydelse 2009:596.

Tillsynen över enskild verksamhet avser Bilaga 2 1. verksamhet för vilken det krävs tillstånd enligt 7 kap. 1 § första stycket,

2. verksamhet som en kommun genom avtal enligt 2 kap. 5 § har överlämnat till enskild att utföra, samt

3. annan enskild verksamhet som kommunen upphandlar tjänster från för att fullgöra skyldigheter enligt denna lag.

3 §

Socialstyrelsen ska inom ramen Inspektionen för vård och för sin tillsyn omsorg ska inom ramen för sin

tillsyn – lämna råd och ge vägledning – kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, – förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen, och – informera och ge råd till allmänheten.

5 §

Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet

som står under tillsyn enligt denna som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på Social- lag är skyldig att på Inspektionen styrelsens begäran lämna över för vård och omsorgs begäran handlingar och annat material som lämna över handlingar och annat rör verksamheten och lämna de material som rör verksamheten upplysningar om verksamheten och lämna de upplysningar om som Socialstyrelsen behöver för verksamheten som inspektionen sin tillsyn. behöver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och som bedriver verksamheten att omsorg får förelägga den som lämna vad som begärs enligt första bedriver verksamheten att lämna stycket. Föreläggandet får förenas vad som begärs enligt första med vite. stycket. Ett beslut om före-

läggande får förenas med vite.

6 §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och myndigheten förordnar har rätt att omsorg eller den som myndiginspektera verksamhet som står heten förordnar har rätt att under dess tillsyn. Den som utför inspektera verksamhet som står inspektionen har rätt att få tillträde under dess tillsyn. Den som utför till lokaler eller andra utrymmen inspektionen har rätt att få tillträde som används för verksamheten. till lokaler eller andra utrymmen För tillträde till bostäder krävs som används för verksamheten. dock att den eller de boende För tillträde till bostäder krävs lämnar sitt samtycke till inspek- dock att den eller de boende tionen. Den som utför inspek- lämnar sitt samtycke till inspek-

7 Senaste lydelse 2009:596. 8 Senaste lydelse 2009:596. 9 Senaste lydelse 2009:596.

tionen har rätt att tillfälligt om- tionen. Den som utför inspekhänderta handlingar och annat tionen har rätt att tillfälligt om- Bilaga 2 material som rör verksamheten. händerta handlingar och annat Den vars verksamhet inspekteras material som rör verksamheten. är skyldig att lämna den hjälp som Den vars verksamhet inspekteras behövs vid inspektionen. är skyldig att lämna den hjälp som

behövs vid inspektionen.

8 §

Om Socialstyrelsen finner att det Om Inspektionen för vård och i verksamhet som står under tillsyn omsorg finner att det i verksamhet enligt denna lag förekommer ett som står under tillsyn enligt denna missförhållande som har betydelse lag förekommer ett missförför enskildas möjligheter att kunna hållande som har betydelse för få de insatser de har rätt till, får enskildas möjligheter att kunna få Socialstyrelsen förelägga den som de insatser de har rätt till, får insvarar för verksamheten att spektionen förelägga den som avhjälpa missförhållandet. Ett svarar för verksamheten att föreläggande ska innehålla upp- avhjälpa missförhållandet. Ett gifter om de åtgärder som Social- föreläggande ska innehålla uppstyrelsen anser nödvändiga för att gifter om de åtgärder som inspekdet påtalade missförhållandet ska tionen anser nödvändiga för att det kunna avhjälpas. Föreläggandet påtalade missförhållandet ska får förenas med vite. kunna avhjälpas. Ett beslut om

föreläggande får förenas med vite.

Socialstyrelsen får även före- Inspektionen för vård och lägga den kommun eller det lands- omsorg får även förelägga den ting som inte har fullgjort sin kommun eller det landsting som anmälningsskyldighet enligt 7 kap. inte har fullgjort sin anmälnings- 1 § tredje stycket att fullgöra skyldighet enligt 7 kap. 1 § tredje denna skyldighet. Föreläggandet stycket att fullgöra denna skyldigfår förenas med vite. het. Ett beslut om föreläggande får

förenas med vite.

9 §

Om ett missförhållande enligt Om ett missförhållande enligt 8 § första stycket är allvarligt och 8 § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens föreläggande inte Inspektionen för vård och omsorgs följts, får Socialstyrelsen helt eller föreläggande inte följts, får delvis återkalla tillståndet för inspektionen besluta att helt eller verksamheten. Om verksamheten delvis återkalla tillståndet för verkinte är tillståndspliktig får Social- samheten. Om verksamheten inte styrelsen i stället helt eller delvis är tillståndspliktig får inspektionen förbjuda fortsatt verksamhet. i stället besluta att helt eller delvis

förbjuda fortsatt verksamhet.

Om missförhållandet innebär Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa eller fara för enskildas liv, hälsa eller

10 Senaste lydelse 2009:596. 11 Senaste lydelse 2009:596.

personliga säkerhet i övrigt, får personliga säkerhet i övrigt, får Bilaga 2 Socialstyrelsen utan föregående Inspektionen för vård och omsorg föreläggande helt eller delvis utan föregående föreläggande helt återkalla tillståndet för verksam- eller delvis återkalla tillståndet för heten. Om verksamheten inte är verksamheten. Om verksamheten tillståndspliktig får Socialstyrelsen inte är tillståndspliktig får inspeki stället helt eller delvis förbjuda tionen i stället besluta att helt eller fortsatt verksamhet. delvis förbjuda fortsatt verksam-

het.

10 §

Om det finns sannolika skäl för Om det finns sannolika skäl för att ett tillstånd helt eller delvis att ett tillstånd helt eller delvis kommer att återkallas eller om det kommer att återkallas eller om det finns sannolika skäl för att finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt 9 §, kommer att förbjudas enligt 9 §, och ett sådant beslut inte kan och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen tills avvaktas, får Inspektionen för vård vidare helt eller delvis förbjuda och omsorg besluta att tills vidare fortsatt verksamhet. helt eller delvis förbjuda fortsatt

verksamhet.

Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

11 §

Om underlåtenhet att iaktta Om underlåtenhet att iaktta skyldigheterna enligt lagen skyldigheterna enligt lagen (2007:171) om registerkontroll av (2007:171) om registerkontroll av personal vid sådana hem för vård personal vid sådana hem för vård eller boende som tar emot barn är eller boende som tar emot barn är av allvarligt slag, får Social- av allvarligt slag, får Inspektionen styrelsen återkalla tillståndet för för vård och omsorg återkalla verksamheten. Om verksamheten tillståndet för verksamheten. Om inte är tillståndspliktig får Social- verksamheten inte är tillståndsstyrelsen förbjuda fortsatt verk- pliktig får inspektionen förbjuda samhet. fortsatt verksamhet.

14 kap.

7 §

Ett allvarligt missförhållande Ett allvarligt missförhållande eller en påtaglig risk för ett eller en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande, ska allvarligt missförhållande, ska snarast anmälas till Social- snarast anmälas till Inspektionen styrelsen. Den utredning som för vård och omsorg. Den utred-

12 Senaste lydelse 2009:596. 13 Senaste lydelse 2009:596. 14 Senaste lydelse 2010:429.

gjorts med anledning av det ning som gjorts med anledning av inträffade ska bifogas anmälan. det inträffade ska bifogas anmälan. Bilaga 2 Anmälan ska göras av Anmälan ska göras av

1. socialnämnden, 2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet, eller 3. Statens institutionsstyrelses ledning. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera

berörd socialnämnd om anmälan.

16 kap.

4 §

Socialstyrelsens beslut får över- Inspektionen för vård och klagas hos allmän förvaltnings- omsorgs beslut får överklagas hos domstol i ärenden om allmän förvaltningsdomstol i

ärenden om 1. tillstånd enligt 7 kap. 1 §, 2. omhändertagande av personakt enligt 7 kap. 5 §, 3. föreläggande enligt 13 kap. 5 och 8 §§, 4. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 13 kap. 9–11 §§, samt 5. överflyttning av ärende enligt 2 a kap. 11 §. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av

Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och om- 7 kap. 4 § gäller i tillämpliga delar sorgs beslut enligt 7 kap. 4 § gäller bestämmelserna i 6 kap. 7––11 §§ i tillämpliga delar bestämmelserna offentlighets- och sekretesslagen i 6 kap. 7––11 §§ offentlighets- (2009:400). och sekretesslagen (2009:400).

Andra beslut av Socialstyrelsen Andra beslut av Inspektionen för enligt denna lag får inte över- vård och omsorg enligt denna lag klagas. får inte överklagas.

Beslut av Socialstyrelsen och Beslut av Inspektionen för vård domstol i fråga som avses i första och omsorg och domstol i fråga stycket 2, 3 och 4 gäller som avses i första stycket 2, 3 och omedelbart. 4 gäller omedelbart.

6 c §

Frågor om särskild avgift prövas Frågor om särskild avgift prövas efter ansökan av Socialstyrelsen av efter ansökan av Inspektionen för den förvaltningsrätt inom vars vård och omsorg av den domkrets kommunen är belägen. förvaltningsrätt inom vars dom-

krets kommunen är belägen.

6 f §

Socialnämnden ska till Social- Socialnämnden ska till Instyrelsen och till de revisorer som spektionen för vård och omsorg avses i 3 kap. 8 § kommunallagen och till de revisorer som avses i (1991:900) rapportera alla 3 kap. 8 § kommunallagen gynnande nämndbeslut enligt (1991:900) rapportera alla

15 Senaste lydelse 2009:836. 16 Senaste lydelse 2009:596.

4 kap. 1 § som inte har verkställts gynnande nämndbeslut enligt Bilaga 2 inom tre månader från dagen för 4 kap. 1 § som inte har verkställts beslutet. För varje beslut ska inom tre månader från dagen för nämnden ange tidpunkten för beslutet. För varje beslut ska beslutet och vilken typ av bistånd nämnden ange tidpunkten för beslutet gäller samt kortfattat beslutet och vilken typ av bistånd uppge skälen för dröjsmålet. beslutet gäller samt kortfattat

uppge skälen för dröjsmålet.

Socialnämnden ska vidare dels Socialnämnden ska vidare dels till Socialstyrelsen, dels till till Inspektionen för vård och revisorerna rapportera alla omsorg, dels till revisorerna gynnande nämndbeslut enligt rapportera alla gynnande nämnd- 4 kap. 1 § som inte har verkställts beslut enligt 4 kap. 1 § som inte på nytt inom tre månader från den har verkställts på nytt inom tre dag då verkställigheten avbröts. månader från den dag då verk- För varje beslut ska nämnden ange ställigheten avbröts. För varje tidpunkten för beslutet och vilken beslut ska nämnden ange tidtyp av bistånd beslutet gäller samt punkten för beslutet och vilken typ kortfattat uppge skälen för dröjs- av bistånd beslutet gäller samt målet. kortfattat uppge skälen för dröjs-

målet.

Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

6 g §

Socialnämnden ska till Socialnämnden ska till In- Socialstyrelsen och till de spektionen för vård och omsorg revisorer som avses i 3 kap. 8 § och till de revisorer som avses i kommunallagen (1991:900) 3 kap. 8 § kommunallagen anmäla när nämnden har verk- (1991:900) anmäla när nämnden ställt ett gynnande beslut som har verkställt ett gynnande beslut enligt 6 f § har rapporterats som ej som enligt 6 f § har rapporterats verkställt. Datum för verk- som ej verkställt. Datum för verkställigheten ska då anges. ställigheten ska då anges.

6 i §

Om en bosättningskommun har Om en bosättningskommun har begärt verkställighet enligt begärt verkställighet enligt 2 a kap. 6 § 2 ska skyldigheten i 2 a kap. 6 § 2 ska skyldigheten i 6 f–6 h §§ att rapportera till 6 f–6 h §§ att rapportera till Socialstyrelsen och till kommun- Inspektionen för vård och omsorg fullmäktige avse även vistelse- och till kommunfullmäktige avse kommunen. även vistelsekommunen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd enligt 7 kap. 1 § och ansökningar om

överflyttning av ärenden enligt 16 kap. 1 § som inte har prövats slutligt vid ikraftträdandet ska överlämnas till Inspektionen för vård och omsorg

17 Senaste lydelse 2009:596. 18 Senaste lydelse 2011:328.

för handläggning. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som har överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av Bilaga 2 utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden där Socialstyrelsen har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen har ansökt om särskild avgift.

3. Rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 16 kap. 6 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 16 kap. 6 g §.

4. Tillstånd och förbud som enligt denna lag har meddelats av Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd och förbud som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

5. Anmälningar om verksamhet som är anmälningspliktig enligt 7 kap. 1 § tredje stycket och som har gjorts till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (1998:1656) om

Bilaga 2

patientnämndsverksamhet m.m.

Härmed föreskrivs att 4 § lagen (1998:1656) om patientnämnds-

verksamhet m.m. ska ha följande lydelse.

4 §

Nämnderna ska göra Nämnderna ska göra

Socialstyrelsen uppmärksam på Inspektionen för vård och omsorg

förhållanden som omfattas av uppmärksam på förhållanden som

styrelsen lämna en redogörelse för vård och omsorg och till

över patientnämndsverksamheten Socialstyrelsen lämna en redo-

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Senaste lydelse 2010:670.

Förslag till lag om ändring i lagen (1996:1156) om

Bilaga 2

receptregister

Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (1996:1156) om receptregister

dels att 6 och 17 §§ ska ha följande lydelse,

dels att det närmast före 17 § ska införas en ny rubrik av följande lydelse.

6 §

Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det är nödvändigt för

1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits, 2. registrering av underlaget för tillämpningen av bestämmelserna om

läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m.,

3. debiteringen till landstingen, 4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos Apotekens

Service Aktiebolag,

5. registrering och redovisning till landstingen av uppgifter för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning av statistik,

6. registrering och redovisning till förskrivare, till verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om läkemedels-kommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,

7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning och framställning av statistik inom hälso- och sjukvårdsområdet,

8. registrering av recept och blanketter som används för flera uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,

9. registrering och redovisning 9. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av uppgifter om till Inspektionen för vård och enskild läkares eller tandläkares omsorg av uppgifter om enskild förskrivning av narkotiskt läke- läkares eller tandläkares förmedel eller annat särskilt skrivning av narkotiskt läkemedel läkemedel, för styrelsens tillsyn eller annat särskilt läkemedel, för över hälso- och sjukvårdspersonal styrelsens tillsyn över hälso- och enligt patientsäkerhetslagen sjukvårdspersonal enligt patient- (2010:659), och säkerhetslagen (2010:659), och

10. registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till

1 Senaste lydelse 2010:669.

en enskild person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad, Bilaga 2 kostnadsreducering och patientens personnummer.

För ändamål som avses i första För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga stycket 4, 6 och 10 får inga uppgifter redovisas som kan uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person. hänföras till en enskild person. Ändamålen enligt första stycket 5 Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för får inte, med undantag för utlämnande av uppgifter enligt utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder som 14 §, omfatta några åtgärder som innebär att uppgifter som kan innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild patient hänföras till någon enskild patient redovisas. Dock får uppgifter som redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en enskild kan hänföras till en enskild förskrivare ingå i redovisning förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6 till samma enligt första stycket 6 till samma förskrivare och till verksamhets- förskrivare och till verksamhetschefen vid den enhet vid vilken chefen vid den enhet vid vilken förskrivaren tjänstgör samt i förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt första stycket 9 redovisning enligt första stycket 9 till Socialstyrelsen. till Inspektionen för vård och

omsorg.

Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som avses i första stycket 5 och 6.

Skyldighet att lämna uppgifter till Inspektionen för vård och omsorg

17 §

Apotekens Service Aktiebolag Apotekens Service Aktiebolag ska, för de ändamål som anges i ska, för de ändamål som anges i 6 § första stycket 9, till 6 § första stycket 9, till Socialstyrelsen lämna ut uppgifter Inspektionen för vård och omsorg om en enskild läkares eller lämna ut uppgifter om en enskild tandläkares förskrivning av narko- läkares eller tandläkares förtiskt läkemedel eller annat särskilt skrivning av narkotiskt läkemedel läkemedel. eller annat särskilt läkemedel.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2 Senaste lydelse 2010:669.

Förslag till lag om ändring i lagen (1994:260) om

Bilaga 2

offentlig anställning

Härigenom föreskrivs att 21 § lagen (1994:260) om offentlig anställning ska ha följande lydelse.

21 §

Föreskrifterna i 14–19 §§ gäller inte 1. dem som kan meddelas disciplinpåföljd enligt lagen (1994:1811) om disciplinansvar inom totalförsvaret, m.m., för förseelser som omfattas av den lagen,

2. hälso- och sjukvårdspersonal, 2. hälso- och sjukvårdspersonal, som i sin yrkesutövning står under som i sin yrkesutövning står under Socialstyrelsens tillsyn, för sådana Inspektionen för vård och omsorgs förseelser i denna yrkesutövning tillsyn, för sådana förseelser i som ska prövas av Socialstyrelsen denna yrkesutövning som ska eller Hälso- och sjukvårdens an- prövas av inspektionen eller svarsnämnd, Hälso- och sjukvårdens ansvars-

nämnd,

3. djurhälsopersonal för sådana förseelser i yrkesutövningen som ska prövas av Ansvarsnämnden för djurens hälso- och sjukvård.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

1 Senaste lydelse 2010:667.

Förslag till lag om ändring i lagen (1993:388) om

Bilaga 2

införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 8 § lagen (1993:388) om införande av lagen (1993:387) stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

8 §

Landstingen är huvudmän för befintliga vårdhem, om inte annat

avtalats enligt 10 §, samt för specialsjukhus. Ledningen av verksamheten

vid specialsjukhus och vårdhem skall utövas av den eller de nämnder

som utövar ledningen av verksamheten enligt den nya lagen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte har avgjorts slutligt vid

ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning till Inspektionen för

Förslag till lag om ändring i lagen (1993:387) om stöd

Bilaga 2

och service till vissa funktionshindrade

Härigenom föreskrivs att 23, 23 c, 23 d och 23 f §§, 25 §, 26 a, 26 c, 26 d, 26 f, 26 g, 26 h och 26 i §§, 27 §, 28 c , 28 f, 28 g och 28 i §§ lagen (1993:387) om stöd och service till vissa funktionshindrade ska ha följande lydelse.

23 §

2 eller sådan verksamhet som assistans som avses i 9 § 2 eller avses i 9 § 6–10. sådan verksamhet som avses i 9 §

6–10.

Kommun och landsting som Kommun och landsting som driver verksamhet som avses i 9 § driver verksamhet som avses i 9 § 6–10 ska anmäla denna verk- 6–10 ska anmäla denna verksamhet till Socialstyrelsen innan samhet till Inspektionen för vård verksamheten påbörjas. och omsorg innan verksamheten

påbörjas.

Den som har beviljats Den som har beviljats ekonomiskt stöd för personlig ekonomiskt stöd för personlig assistans enligt 9 § 2 eller assistans enligt 9 § 2 eller assistansersättning enligt 51 kap. assistansersättning enligt 51 kap. socialförsäkringsbalken, och som socialförsäkringsbalken, och som har anställt någon för sådan har anställt någon för sådan personlig assistans, ska göra en personlig assistans, ska göra en anmälan till Socialstyrelsen innan anmälan till Inspektionen för vård assistenten påbörjar sitt arbete. och omsorg innan assistenten

påbörjar sitt arbete.

23 c §

En handling i en personakt i enskild verksamhet ska, om det begärs av den som akten rör, så snart som möjligt tillhandahållas denne för läsning eller avskrivning på stället eller i avskrift eller kopia, om inte annat följer av 29 §.

En fråga om utlämnande enligt En fråga om utlämnande enligt första stycket prövas av den som första stycket prövas av den som ansvarar för personakten. Anser ansvarar för personakten. Anser denne att personakten eller någon denne att personakten eller någon del av den inte bör lämnas ut ska del av den inte bör lämnas ut ska han eller hon genast med eget han eller hon genast med eget yttrande överlämna frågan till yttrande överlämna frågan till

1 Senaste lydelse 2010:480. 2 Senaste lydelse 2009:597.

Socialstyrelsen för prövning. Inspektionen för vård och omsorg Bilaga 2 för prövning.

23 d §

Socialstyrelsen får besluta att en Inspektionen för vård och personakt i enskild verksamhet ska omsorg får besluta att en personakt tas om hand i enskild verksamhet ska tas om

hand 1. om verksamheten upphör, 2. om det på sannolika skäl kan antas att personakten inte kommer att

handhas enligt föreskrifterna i denna lag eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av lagen, eller

3. om den som ansvarar för personakten ansöker om det och det finns ett påtagligt behov av att akten tas om hand.

En omhändertagen personakt En omhändertagen personakt ska återlämnas, om det är möjligt ska återlämnas, om det är möjligt och det inte finns skäl för och det inte finns skäl för omhändertagande enligt första omhändertagande enligt första stycket. Beslut i fråga om åte- stycket. Beslut i fråga om återrlämnande meddelas av Social- lämnande meddelas av Inspekstyrelsen efter ansökan av den som tionen för vård och omsorg efter vid beslutet om omhändertagande ansökan av den som vid beslutet ansvarade för personakten. om omhändertagande ansvarade

för personakten.

Personakter som tagits om hand ska förvaras avskilda hos arkivmyndigheten i den kommun där akterna omhändertagits. Personakter ska bevaras i minst två år från det att de kom in till arkivmyndigheten, dock får sådana handlingar som avses i 23 b § inte gallras. En myndighet som har hand om en personakt som har omhändertagits har, om en uppgift ur akten begärs för ett särskilt fall, samma skyldighet att lämna uppgiften som den haft som ansvarat för akten före omhändertagandet.

23 f §

Ett allvarligt missförhållande Ett allvarligt missförhållande eller en påtaglig risk för ett eller en påtaglig risk för ett allvarligt missförhållande, ska allvarligt missförhållande, ska snarast anmälas till Social- snarast anmälas till Inspektionen styrelsen. Den utredning som för vård och omsorg. Den utredgjorts med anledning av det ning som gjorts med anledning av inträffade ska bifogas anmälan. det inträffade ska bifogas anmälan. Anmälan ska göras av Anmälan ska göras av

1. berörda nämnder som avses i 22 §, eller 2. den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet. Den som bedriver yrkesmässig enskild verksamhet ska informera

berörda nämnder som avses i 22 § om anmälan.

3 Senaste lydelse 2009:597. 4 Senaste lydelse 2010:430.

25 §

Socialstyrelsen har tillsyn över Inspektionen för vård och Bilaga 2 all verksamhet enligt denna lag. omsorg utövar tillsyn över

verksamhet som bedrivs enligt denna lag.

26 a §

Socialstyrelsen ska inom ramen Inspektionen för vård och för sin tillsyn omsorg ska inom ramen för sin

tillsyn - lämna råd och ge vägledning, - kontrollera att brister och missförhållanden avhjälps, - förmedla kunskap och erfarenheter som erhålls genom tillsynen,

och - informera och ge råd till allmänheten.

26 c §

Den som bedriver verksamhet Den som bedriver verksamhet

som står under tillsyn enligt denna som står under tillsyn enligt denna lag är skyldig att på Social- lag är skyldig att på Inspektionen styrelsens begäran lämna över för vård och omsorgs begäran handlingar och annat material som lämna över handlingar och annat rör verksamheten och lämna de material som rör verksamheten upplysningar om verksamheten och lämna de upplysningar om som Socialstyrelsen behöver för verksamheten som inspektionen sin tillsyn. behöver för sin tillsyn.

Socialstyrelsen får förelägga den Inspektionen för vård och som bedriver verksamheten att omsorg får förelägga den som lämna vad som begärs enligt första bedriver verksamheten att lämna stycket. Föreläggandet får förenas vad som begärs enligt första med vite. stycket. Ett beslut om före-

läggande får förenas med vite.

26 d §

Socialstyrelsen eller den som Inspektionen för vård och myndigheten förordnar har rätt att omsorg eller den som myndiginspektera verksamhet som står heten förordnar har rätt att under dess tillsyn. Den som utför inspektera verksamhet som står inspektionen har rätt att få tillträde under dess tillsyn. Den som utför till lokaler eller andra utrymmen inspektionen har rätt att få tillträde som används för verksamheten. till lokaler eller andra utrymmen För tillträde till bostäder krävs som används för verksamheten. dock att den eller de boende För tillträde till bostäder krävs lämnar sitt samtycke till inspek- dock att den eller de boende tionen. Den som utför inspek- lämnar sitt samtycke till inspektionen har rätt att tillfälligt tionen. Den som utför inspek-

5 Senaste lydelse 2010:480. 6 Senaste lydelse 2009:597. 7 Senaste lydelse 2009:597. 8 Senaste lydelse 2009:597.

omhänderta handlingar och annat tionen har rätt att tillfälligt Bilaga 2 material som rör verksamheten. omhänderta handlingar och annat Den vars verksamhet inspekteras material som rör verksamheten. är skyldig att lämna den hjälp som Den vars verksamhet inspekteras behövs vid inspektionen. är skyldig att lämna den hjälp som

behövs vid inspektionen.

26 f §

Om Socialstyrelsen finner att det Om Inspektionen för vård och i verksamhet som står under tillsyn omsorg finner att det i verksamhet enligt denna lag förekommer ett som står under tillsyn enligt denna missförhållande som har betydelse lag förekommer ett missförför enskildas möjligheter att kunna hållande som har betydelse för få de insatser de har rätt till, får enskildas möjligheter att kunna få Socialstyrelsen förelägga den som de insatser de har rätt till, får svarar för verksamheten att av- inspektionen förelägga den som hjälpa missförhållandet. Ett svarar för verksamheten att avföreläggande ska innehålla upp- hjälpa missförhållandet. Ett föregifter om de åtgärder som Social- läggande ska innehålla uppgifter styrelsen anser nödvändiga för att om de åtgärder som inspektionen det påtalade missförhållandet ska anser nödvändiga för att det kunna avhjälpas. Föreläggandet påtalade missförhållandet ska får förenas med vite. kunna avhjälpas. Ett beslut om

föreläggande får förenas med vite.

Socialstyrelsen får även Inspektionen för vård och förelägga den kommun eller det omsorg får även förelägga den landsting som inte har fullgjort sin kommun eller det landsting som anmälningsskyldighet enligt 23 § inte har fullgjort sin anmälningsandra stycket att fullgöra denna skyldighet enligt 23 § andra skyldighet. Föreläggandet får stycket att fullgöra denna skyldigförenas med vite het. Ett beslut om före-läggande

får förenas med vite.

26 g §

Om ett missförhållande enligt Om ett missförhållande enligt 26 f § första stycket är allvarligt 26 f § första stycket är allvarligt och Socialstyrelsens föreläggande och Inspektionen för vård och inte följts, får Socialstyrelsen helt omsorgs föreläggande inte följts, eller delvis återkalla tillståndet för får Inspektionen besluta att helt verksamheten. Om verksamheten eller delvis återkalla tillståndet för inte är tillståndspliktig får Social- verksamheten. Om verksamheten styrelsen i stället helt eller delvis inte är tillståndspliktig får inspekförbjuda fortsatt verksamhet. tionen i stället besluta att helt eller

delvis förbjuda fortsatt verk-

samhet.

Om missförhållandet innebär Om missförhållandet innebär fara för enskildas liv, hälsa eller fara för enskildas liv, hälsa eller

9 Senaste lydelse 2009:597. 10 Senaste lydelse 2009:597.

personliga säkerhet i övrigt, får personliga säkerhet i övrigt, får Socialstyrelsen utan föregående Inspektionen för vård och omsorg Bilaga 2 föreläggande helt eller delvis besluta att utan föregående återkalla tillståndet för verksam- föreläggande helt eller delvis heten. Om verksamheten inte är återkalla tillståndet för verksamtillståndspliktig får Socialstyrelsen heten. Om verksamheten inte är i stället helt eller delvis förbjuda tillståndspliktig får inspektionen i fortsatt verksamhet. stället besluta att helt eller delvis

förbjuda fortsatt verksamhet.

26 h §

Om det finns sannolika skäl för Om det finns sannolika skäl för att ett tillstånd helt eller delvis att ett tillstånd helt eller delvis kommer att återkallas eller om det kommer att återkallas eller om det finns sannolika skäl för att finns sannolika skäl för att verksamheten helt eller delvis verksamheten helt eller delvis kommer att förbjudas enligt kommer att förbjudas enligt 26 g §, och ett sådant beslut inte 26 g §, och ett sådant beslut inte kan avvaktas, får Socialstyrelsen kan avvaktas, får Inspektionen för tills vidare helt eller delvis vård och omsorg besluta att tills förbjuda fortsatt verksamhet. vidare helt eller delvis förbjuda

fortsatt verksamhet.

Beslut enligt första stycket gäller i högst sex månader. Om det finns synnerliga skäl, får beslutets giltighet förlängas med ytterligare sex månader.

26 i §

Vid allvarlig underlåtenhet att Vid allvarlig underlåtenhet att iaktta skyldigheterna enligt lagen iaktta skyldigheterna enligt lagen (2010:479) om registerkontroll av (2010:479) om registerkontroll av personal som utför vissa insatser åt personal som utför vissa insatser åt barn med funktionshinder, får barn med funktionshinder, får Socialstyrelsen återkalla tillståndet Inspektionen för vård och omsorg för verksamheten. Om verksam- återkalla tillståndet för verksamheten inte är tillståndspliktig får heten. Om verksamheten inte är Socialstyrelsen förbjuda fortsatt tillståndspliktig får inspektionen verksamhet. förbjuda fortsatt verksamhet.

27 §

Beslut av en sådan nämnd som Beslut av en sådan nämnd som avses i 22 § eller av Social- avses i 22 § eller av Inspektionen styrelsen får överklagas hos för vård och omsorg får överallmän förvaltningsdomstol om klagas hos allmän förvaltningsbeslutet avser domstol om beslutet avser

11 Senaste lydelse 2009:597. 12 Senaste lydelse 2010:480. 13 Senaste lydelse 2011:329.

1. insatser för en enskild enligt 9 §, Bilaga 2 2. utbetalning till någon annan enligt 11 §,

3. återbetalning enligt 12 §, 4. förhandsbesked om rätt till insatser enligt 16 § andra eller tredje

stycket,

5. tillstånd till enskild verksamhet enligt 23 §, 6. omhändertagande av personakt enligt 23 d §, 7. föreläggande enligt 26 c och 26 f §§, eller 8. återkallelse av tillstånd och förbud enligt 26 g–26 i §§ Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten. I fråga om överklagande av I fråga om överklagande av

Socialstyrelsens beslut enligt Inspektionen för vård och omsorgs 23 c § gäller i tillämpliga delar beslut enligt 23 c § gäller i bestämmelserna i 6 kap. 7 11 §§ tillämpliga delar bestämmelserna i offentlighets- och sekretesslagen 6 kap. 7–11 §§ offentlighets- och (2009:400). sekretesslagen (2009:400).

Beslut i frågor som avses i första stycket gäller omedelbart. Förvaltningsrätten eller kammarrätten får dock förordna att dess beslut

ska gälla först sedan det vunnit laga kraft.

28 c §

Frågor om särskild avgift prövas Frågor om särskild avgift prövas efter ansökan av Socialstyrelsen av efter ansökan av Inspektionen för den förvaltningsrätt inom vars vård och omsorg av den domkrets kommunen är belägen. förvaltningsrätt inom vars dom- En ansökan som avser ett krets kommunen är belägen. En landsting prövas av den förval- ansökan som avser ett landsting tningsrätt inom vars domkrets prövas av den förvaltningsrätt landstingets förvaltning utövas. inom vars domkrets landstingets

förvaltning utövas.

Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.

28 f §

En sådan nämnd som avses i En sådan nämnd som avses i 22 § ska till Socialstyrelsen och till 22 § ska till Inspektionen för vård de revisorer som avses i 3 kap. 8 § och omsorg och till de revisorer kommunallagen (1991:900) som avses i 3 kap. 8 § rapportera alla gynnande nämnd- kommunallagen (1991:900) beslut enligt 9 § som inte har rapportera alla gynnande nämndverkställts inom tre månader från beslut enligt 9 § som inte har dagen för beslutet. För varje beslut verkställts inom tre månader från ska nämnden ange tidpunkten för dagen för beslutet. För varje beslut beslutet och vilken typ av insats ska nämnden ange tidpunkten för beslutet gäller samt kortfattat beslutet och vilken typ av insats uppge skälen för dröjsmålet. beslutet gäller samt kortfattat

uppge skälen för dröjs-målet.

Nämnden ska vidare dels till Nämnden ska vidare dels till Socialstyrelsen, dels till Inspektionen för vård och omsorg,

14 Senaste lydelse 2009:597.

revisorerna rapportera alla dels till revisorerna rapportera alla gynnande nämndbeslut enligt 9 § gynnande nämndbeslut enligt 9 § Bilaga 2 som inte har verkställts på nytt som inte har verkställts på nytt inom tre månader från den dag då inom tre månader från den dag då verkställigheten avbröts. För varje verkställigheten avbröts. För varje beslut ska nämnden ange tid- beslut ska nämnden ange tidpunkten för beslutet och vilken typ punkten för beslutet och vilken typ av insats beslutet gäller samt av insats beslutet gäller samt kortfattat uppge skälen för kortfattat uppge skälen för dröjsmålet. dröjsmålet.

Rapportering enligt denna paragraf ska ske en gång per kvartal.

28 g §

En sådan nämnd som avses i En sådan nämnd som avses i

22 § ska till Socialstyrelsen och till 22 § ska till Inspektionen för vård de revisorer som avses i 3 kap. 8 § och omsorg och till de revisorer kommunallagen (1991:900) an- som avses i 3 kap. 8 § mäla när nämnden har verkställt kommunallagen (1991:900) anett gynnande beslut som enligt mäla när nämnden har verkställt 28 f § har rapporterats som ej ett gynnande beslut som enligt verkställt. Datum för verkställig- 28 f § har rapporterats som ej heten ska då anges. verkställt. Datum för verkställig-

heten ska då anges.

28 i §

Om en bosättningskommun har Om en bosättningskommun har begärt verkställighet enligt begärt verkställighet enligt 16 a § 2, ska skyldigheten i 28 f– 16 a § 2, ska skyldigheten i 28 f– 28 h §§ att rapportera till 28 h §§ att rapportera till Inspek- Socialstyrelsen och till kommun- tionen för vård och omsorg och till fullmäktige avse även vistelse- kommunfullmäktige avse även kommunen. vistelsekommunen.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013. 2. Ansökningar om tillstånd som inte har prövats slutligt vid

ikraftträdandet ska överlämnas för handläggning hos Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller icke avslutade tillsynsärenden, ärenden som överlämnats till Socialstyrelsen för prövning av utlämnande av handlingar i en personakt, ärenden där Socialstyrelsen har omhändertagit en personakt och ärenden där Socialstyrelsen har ansökt om särskild avgift.

3. Rapporter om icke verkställda nämndbeslut enligt 28 f § som inkommit till Socialstyrelsen före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg. Detsamma gäller anmälningar om verkställda beslut enligt 28 g §.

15 Senaste lydelse 2009:597. 16 Senaste lydelse 2011:329.

4. Tillstånd och förbud som enligt denna lag har meddelats av Bilaga 2 Socialstyrelsen före ikraftträdandet ska gälla som tillstånd och förbud

som har meddelats av Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1137) om

Bilaga 2

rättspsykiatrisk undersökning

Härigenom föreskrivs att 17 § lagen (1991:1137) om rättspsykiatrisk undersökning ska ha följande lydelse.

17 §

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Handlingarna i tillsynsärenden som inte avgjorts slutligt vid ikraftträdandet skall överlämnas för handläggning till Inspektionen för vård och omsorg.

Förslag till lag om ändring i lagen (1991:1128) om

Bilaga 2

psykiatrisk tvångsvård

Härigenom föreskrivs att 19, 20, 22 b och 49 §§ lagen (1991:1128) om

psykiatrisk tvångsvård ska ha följande lydelse.

19 §

med bälte eller liknande med bälte eller liknande

Chefsöverläkaren beslutar om Chefsöverläkaren beslutar om

utan dröjsmål underrättas om vård och omsorg ska utan

20 §

En patient får hållas avskild från andra patienter endast om det är

nödvändigt på grund av att patienten genom aggressivt eller störande

beteende allvarligt försvårar vården av de andra patienterna. Ett beslut

om avskiljande gäller högst åtta timmar. Tiden för avskiljande får genom

ett nytt beslut förlängas med högst åtta timmar.

Om det finns synnerliga skäl, får ett beslut om avskiljande enligt första

stycket avse en bestämd tid som överstiger åtta timmar.

Chefsöverläkaren beslutar om Chefsöverläkaren beslutar om

skall under den tid han hålls om detta. En patient ska under den

avskild stå under fortlöpande tid han hålls avskild stå under

22 b §

Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § Ett beslut enligt 20 a eller 22 a § Bilaga 2 gäller i högst två månader. När det gäller i högst två månader. När det inte längre finns förutsättningar för inte längre finns förutsättningar för beslutet skall chefsöverläkaren beslutet ska chefsöverläkaren genast besluta att inskränkningen genast besluta att inskränkningen eller övervakningen skall upphöra. eller övervakningen ska upphöra. Frågan om upphörande skall Frågan om upphörande ska övervägas fortlöpande. övervägas fortlöpande.

Socialstyrelsen skall utan Inspektionen för vård och dröjsmål underrättas om beslut omsorg ska utan dröjsmål enligt 20 a eller 22 a §. underrättas om beslut enligt 20 a

eller 22 a §.

49 §

Chefsöverläkare skall i den En chefsöverläkare ska utsträckning som regeringen eller, fortlöpande till Inspektionen för efter regeringens bemyndigande, vård och omsorg lämna uppgifter socialstyrelsen föreskriver fort- om åtgärder som har vidtagits löpande lämna styrelsen uppgifter enligt denna lag. om åtgärder som vidtagits enligt denna lag.

Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om uppgifts-

skyldigheten enligt första stycket.

1. Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

2. Underrättelser enligt 22 b § andra stycket som gjorts före den 1 juni 2013 ska överföras till Inspektionen för vård och omsorg.

1 Senaste lydelse 2006:663.

Förslag till lag om ändring i lagen (1991:419) om

Bilaga 2

resekostnadsersättning vid sjukresor

Härigenom föreskrivs att 1 § lagen (1991:419) om

resekostnadsersättning vid sjukresor ska ha följande lydelse.

1 §

Landsting och kommuner som inte tillhör något landsting

(sjukvårdshuvudmän) ska, i fråga om personer som är försäkrade för

bosättningsbaserade förmåner enligt 4 och 5 kap. socialförsäkrings-

balken, lämna ersättning för resekostnader

1. i samband med öppen hälso- och sjukvård som anordnas av ett

landsting eller en kommun som inte ingår i ett landsting eller i samband

2. i samband med rådgivning om födelsekontrollerande verksamhet

m.m. som ersätts enligt föreskrifter som regeringen meddelat,

3. vid resor till och från sjukhus eller läkare som föranleds av en

undersökning enligt förordningen (1975:1157) om ersättning för vissa

4. i samband med tillhandahållande av hjälpmedel åt handikappad,

5. i samband med tandvård som avses i lagen (2008:145) om statligt

6. vid besök som med anledning av sjukdom görs hos läkare inom

studerandeorganisationernas hälsovård, för vilken statsbidrag betalas ut

7. i samband med konvalescentvård som ges i konvalescenthem som

har tagits upp på förteckning som fastställs av regeringen eller den

myndighet som regeringen bestämmer,

8. vid besök för sjukvårdande behandling som ges i omedelbart

samband med insats enligt lagen (1993:387) om stöd och service till

9. vid besök för sjukvårdande behandling som ges med stöd av

bestämmelserna om den kommunala hälso- och sjukvården i hälso- och

första stycket 2 ska ersättning första stycket 2 ska ersättning

lämnas även när rådgivningen lämnas även när rådgivningen

bedrivs av organisationer med bedrivs av organisationer med

För resekostnader som avses i första stycket 1 behöver ersättning

lämnas endast om vården eller behandlingen getts med anledning av

Senaste lydelse 2010:1245.

Sjukvårdshuvudmännen ska också lämna ersättning för resekostnader vid vård enligt lagen (1993:1651) om läkarvårdsersättning och vid Bilaga 2 sjukgymnastik enligt lagen (1993:1652) om ersättning för sjukgymnastik.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Förslag till lag om ändring i abortlagen (1974:595)

Bilaga 2

Härigenom föreskrivs att 5 § abortlagen (1974:595) ska ha följande

lydelse.

5 §

Endast den som är behörig att utöva läkaryrket får utföra abort eller

havandeskap enligt 6 § skall ske havandeskap enligt 6 § ska ske på

på allmänt sjukhus eller på annan allmänt sjukhus eller på annan

sjukvårdsinrättning som Social- sjukvårdsinrättning som Inspek-

styrelsen godkänner. tionen för vård och omsorg

godkänner.

Denna lag träder i kraft den 1 juni 2013.

Bilaga 3 Förteckning över remissinstanser

Bilaga 3

Remissinstanser: Riksdagens ombudsmän, Riksrevisionen, Kammarrätten i Göteborg, Förvaltningsrätten i Stockholm, Förvaltningsrätten i Göteborg, Förvaltningsrätten i Falun, Justitiekanslern, Domstolsverket, Rikspolisstyrelsen, Kriminalvården, Brottsförebyggande rådet, Brottsoffermyndigheten, Rättsmedicinalverket, Konsumentverket, Migrationsverket, Datainspektionen, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Kommerskollegium, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Försäkringskassan, Socialstyrelsen, Läkemedelsverket, Smittskyddsinstitutet, Statens folkhälsoinstitut, Myndigheten för vårdanalys, Statens beredning för medicinsk utvärdering, Statens institutionsstyrelse, Myndigheten för handikappolitisk samordning, Hjälpmedelsinstitutet, Myndigheten för internationella adoptionsfrågor, Barnombudsmannen, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Arbetsgivarverket, Länsstyrelsen i Blekinge län, Länsstyrelsen i Norrbottens län, Länsstyrelsen i Stockholms län, Länsstyrelsen i Västra Götalands län, Statskontoret, Utredningen om den statliga regionala förvaltningen (Fi 2009:7), Ekonomistyrningsverket, Statistiska centralbyrån, Statens skolverk, Statens skolinspektion, Specialpedagogiska skolmyndigheten, Ungdomsstyrelsen, Högskoleverket, Uppsala universitet, Lunds universitet, Göteborgs universitet, Stockholms universitet, Umeå universitet, Linnéuniversitetet, Örebro universitet, Konkurrensverket, E-legitimationsnämnden, E-delegationen, Riksarkivet, Diskrimineringsombudsmannen, Arbetsmiljöverket, Arvidsjaur kommun, Botkyrka kommun, Burlövs kommun, Eslövs kommun, Finspångs kommun, Filipstads kommun, Gnosjö kommun, Gotlands kommun, Gävle kommun, Göteborgs kommun, Halmstads kommun, Höör kommun, Jönköpings kommun, Kalmar kommun, Kungälvs kommun, Luleå kommun, Lysekils kommun, Malmö kommun, Marks kommun, Munkedals kommun, Mölndals kommun, Norrtälje kommun, Nyköpings kommun, Nynäshamns kommun, Orsa kommun, Oskarshamns kommun, Solna kommun, Sollefteå kommun, Stockholms kommun, Strömsunds kommun, Sundsvalls kommun, Umeå kommun, Uppsala kommun, Vilhelmina kommun, Vingåkers kommun, Vänersborgs kommun, Värnamo kommun, Västerås kommun, Blekinge läns landsting, Dalarnas läns landsting, Gävleborgs läns landsting, Hallands läns landsting, Jämtlands läns landsting, Jönköpings läns landsting, Kalmar läns landsting, Kronobergs läns landsting, Norrbottens läns landsting, Skåne läns landsting, Stockholms läns landsting, Södermanlands läns landsting, Uppsala läns landsting, Värmlands läns landsting, Västerbottens läns landsting, Västernorrlands läns landsting, Västmanlands läns landsting, Västra Götalands läns landsting, Örebro läns landsting, Östergötlands läns landsting, Apotekarsocieteten, Apotekens service AB, Sveriges apoteksförening, Sveriges Oberoende Apoteksaktörers förening, Regelrådet, Statens medicinsk-etiska råd, Läkemedelsindustriföreningen, Läkemedelshandlarna, Privattandläkarna, Svensk handel, Förtroendenämnden i Skåne län, Patientnämnden i Kronobergs län, Patientnämnden i Stockholms län, Patientnämnden-Etiska nämnden i Västernorrlands län, Patientnämndens kansli i Borås Västra Götalands län, Patientnämndens

kansli i Göteborg, Västra Götalands län, Stiftelsen Stora Sköndal, Bilaga 3 Barnens rätt i samhället (BRIS), Famna, De Handikappades Riksförbund (DHR), Handikappförbundens samarbetsorgan (HSO), Pensionärernas Riksorganisation (PRO), Rädda barnen, Sveriges Pensionärsförbund (SPF), Sveriges Kommuner och Landsting, Akademikerförbundet SSR, Landsorganisationen i Sverige (LO), Läkarförbundet, Farmaciförbundet, Reumatikerförbundet, Svenska Diabetesförbundet, Sveriges akademikers centralorganisation (SACO), Sveriges Farmacevtförbund, Sveriges advokatsamfund, Svenska kommunalarbetarförbundet, Svenska journalistförbundet, Sveriges konsumenter, Tjänstemännens centralorganisation (TCO), Vårdförbundet, Vårdföretagarna, Folktandvården Västra Götaland, Föreningen för Generiska läkemedel, Föreningen Sveriges socialchefer, Föräldraföreningen Mot Narkotika (FMN), Anhörigas Riksförbund, Brottsofferjourernas Riksförbund, Riksförbundet Frivilliga Samhällsarbetare (RFS), Riksförbundet Narkotikafritt Samhälle (RNS), Riksförbundet för Rörelsehindrade Barn och Ungdomar, Riksförbundet för Social och Mental Hälsa (RSMH), Riksförbundet för Utvecklingsstörda Barn, Ungdomar och Vuxna (FUB), Riksförbundet för enskilda HVB, Riksförbundet PensionärsGemenskap, Riksförbundet Hjärt- och Lungsjukas förening, Riksförbundet för hjälp åt läkemedelsmissbrukare (RFHL), Riksorganisationen för kvinnojourer och tjejjourer i Sverige (ROKS), Schizofreniförbundet, Sveriges Kvinnojourers Riksförbund, Svenska Narkomanvårdsförbundet, Sveriges Pensionärers Riksförbund (SPRF), Svenska Kommunalpensionärernas förbund (SKPF), Synskadades Riksförbund (SRF), Alzheimerföreningen i Sverige, Demensförbundet, Föreningen Jämlikhet Assistans & Gemenskap (JAG), IOGT/NTO, Kvinnoorganisationernas samarbetsråd i alkohol- och narkotika¬frågor (KSAN), Nationellt centrum för kvinnofrid (NCK), Nätverket mot socialt utanförskap , Stockholms Independent Living, Äldreforskningens Hus, Stiftelsen Äldrecentrum.

Instanser utöver remisslistan som lämnat synpunkter:

Svensk sjuksköterskeförening, Svensk förening för allmänmedicin (SFAM), Östersunds kommun, Assistansanordnarna, Arbetarföreningen KFO, Elöverkänsligas Riksförbund, Svenska Läkaresällskapet (SLS), Saco – Naturvetarna, Saco – Sveriges Tandläkarförbund, Riksförbundet Attention

Socialdepartementet

Utdrag ur protokoll vid regeringssammanträde den 11 oktober 2012 Närvarande: Statsministern Reinfeldt, ordförande, och statsråden Björklund, Bildt, Larsson, Hägglund, Sabuni, Billström, Adelsohn Liljeroth, Norman, Engström, Kristersson, Ullenhag, Hatt, Ek, Enström Föredragande: statsrådet Hägglund

Regeringen beslutar proposition 201213:20 Inspektionen för vård och omsorg – en ny tillsynsmyndighet för hälso- och sjukvård och socialtjänst

Rättsdatablad

Författningsrubrik Bestämmelser som Celexnummer för inför, ändrar, upp- bakomliggande EUhäver eller upprepar regler ett normgivningsbemyndigande

Patientsäkerhetslagen 6 kap. 11 § (2010:659) 7 kap. 7 §

8 kap. 2 §

Lagen (2012:263) om 9 § 32010L0053 kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga organ