Domstolens dom (femte avdelningen) den 2 april 1998

I mål C-127/95, angående en begäran enligt artikel 177 i EG-fördraget, från Court of Appeal in Northern Ireland (Förenade kungariket), att domstolen skall meddela ett förhandsavgörande i det vid den nationella domstolen anhängiga målet mellan

DOMSTOLEN (femte avdelningen) sammansatt av avdelningsordföranden C. Gulmann samt domarna M. Wathelet, J. C. Moitinho de Almeida, J.-P. Puissochet och L. Sevón (referent), generaladvokat: P. Léger, justitiesekreterare: byrådirektören L. Hewlett,

med beaktande av de skriftliga yttranden som har inkommit från: Norbrook Laboratories Ltd, genom James McSparran, QC, Gerald Barling, QC, Mark Orr, barrister, och Christopher Hodges, solicitor, Förenade kungarikets regering, genom Stephen Braviner, Treasury Solicitor's Department, i egenskap av ombud, biträdd av Peter Duffy, barrister, Europeiska gemenskapernas kommission, genom chefsjuristen Richard Wainwright, och Michel Nolin, rättstjänsten, båda i egenskap av ombud,

med hänsyn till förhandlingsrapporten,

efter att muntliga yttranden har avgivits vid sammanträdet den 27 februari 1997 av: Norbrook Laboratories Ltd, företrätt av Gerald Barling, Förenade kungarikets regering, företrädd av Stephanie Ridley, Treasury Solicitor's Department, i egenskap av ombud, Ronald Weatherup, QC, och Peter Duffy samt kommissionen, företrädd av Richard Wainwright och Michel Nolin,

och efter att den 17 april 1997 ha hört generaladvokatens förslag till avgörande,

följande

Dom

De gemenskapsrättsliga bestämmelserna

Den nationella lagstiftningen

Tvisten vid den nationella domstolen

Den första frågan

De krav som föreskrivs i direktiven 81/851 och 81/852 för att försäljningstillstånd skall erhållas

Uppgifterna om tillverkaren av ämnet

Uppgifterna om de framställnings- och kontrollmetoder som tillverkaren av ämnet tillämpar

Föregående godkännande av de tillverkningssatser av ämnet som inköpts av den som ansöker om försäljningstillstånd

Skyldigheten att inköpa den aktiva beståndsdelen av en bestämd tredje part

Framflyttandet av fristen för att bevilja försäljningstillstånd

Den andra frågan

Den tredje frågan

Den fjärde frågan

Den femte frågan

Den sjätte frågan

Den sjunde frågan

Rättegångskostnader

1 Rättcgångsspråk: engelska.