Förslag till avgörande av generaladvokat F. G. Jacobs föredraget den 23 september 2004
1 Originalspråk: engelska.
2 Dom av den 26 februari 2003 i de förenade målen T-344/00 och T-345/00, CEVA och Pharmacia Enterprises mot kommissionen (REG 2003, s. II-229).
3 Rådets direktiv 81/851/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmnlng av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 317, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 11, s. 182), i dess lydelse enligt rådets direktiv 90/676/EEG av den 13 december 1990 (EGT L 373, s. 15; svensk specialutgåva, område 13, volym 20, s. 44). Direktiv 81/851 har upphävts och ersatts av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, s. 1).
4 Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkcmedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EGT L 214, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 158).
5 Se punkt 9 nedan.
6 Kommissionens beslut av den 23 juli 1997 om inrättandet av vetenskapliga kommittéer för konsumenters hälsa och livsmedelssäkerhet (EGT L 237, s. 18).
7 Enligt artikel 62 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, s. 1) skall varje hänvisning i gemenskapslagstiftningen till de fem kommittéer som inrättades genom beslut nr 97/579 ersättas med en hänvisning till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Genom samma lagstiftning inrättades en vetenskaplig kommitté vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och åtta vetenskapliga paneler.
8 Codex Alimentarius har fått sitt namn av Codex Alimentarius Austriacus, en samling standarder och produktbeskrivningar för ett stort antal livsmedel, vilken utvecklades i dubbelmonarkin Österrike-Ungern mellan åren 1897 och 1911.
9 Rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 (EGT L 224, s. 1; svensk specialutgåva, område 3, volym 33, s. 117), i dess lydelse enligt rådets förordning (EG) nr 434/97 av den 3 mars 1997 (EGT L 67, s. 1) och rådets förordning (EG) nr 1308/1999 av den 15 juni 1999 (EGT L 156, s. 1).
10 Artikel 2.
11 Artikel 3.
12 Artikel 5.
13 Artikel 4.
14 Genom förordning nr 1308/1999, ovan fotnot 9.
15 Ovan punkt 4.
16 Citerat av kommissionen i fotnot 20 till överklagandet.
17 Förordning nr 434/97, ovan fotnot 9.
18 Ovan fotnot 9.
19 Ovan fotnot 3.
20 Ovan fotnot 4.
21 Rådets direktiv 96/22/EG av den 29 april 1996 om förbud mot användning av vissa ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan samt av ß-antagonister vld animalieproditktion och om upphävande av direktiv 81/602/EEG, 88/1467EEG och 88/299/EEG (EGT L 125, s. 3).
22 Artikel 3 a. Ett gestagent hormon är ett kvinnligt hormon som bidrar till alt utveckla och behålla en graviditet.
23 Artikel 4.1.
24 Dom av den 25 juni 1998 i mål T-120/96, Lilly Industries mot kommissionen (REG 1998, s. II -2571), punkterna 83 och 88.
25 Ovan fotnot 19.
26 Ovan fotnot 4.
27 Dom av den 8 januari 2002 i mål C-248/99P, Frankrike mot Monsanto och kommissionen (REG 2002, s. I-1), punkterna 80-82.
28 Dom av den 17 februari 1998 i mål T-105/96, Pharos mot kommissionen (REG 1998, s. II-285), efter överklagande mål C-151/98 P (REG 1999, s. I-8157).
29 Punkt 26 i domen.
30 Punkterna 30-32 i domen.
31 Ovan fotnot 27, efter överklagande av domen i mål T-112/97, Monsanto mot kommissionen (REG 1999, s. II-1277).
32 Ovan fotnot 3
33 Ovan fotnot 4.
34 Punkterna 80-82 i domen.
35 Enligt kommissionen (svarandena har inte gjort invändningar på denna punkt), blev den fullständiga rapporten inte tillgänglig för allmänheten förrän i slutet av november 2000.
36 Bedömning av potentiella risker för människors hälsa vid kontakt med hormonrester i nötkött och i köttprodukter, XXIV/B3/SC4.
37 ELM/KVL/890/99.
38 ELM/HTR/116/96-Rev.3.
39 KOM (2000) 320 slutligt (EGT C 337 E, s. 163).
40 Skäl 10.
41 Förslag till rådets förordning om ändring av bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90, KOM (2001) 627 slutligt.
42 Skäl 8 och 9.
43 Se punkt 14 ovan.
44 Se punkt 14 ovan.
45 Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/74/EG av den 22 september 2003 (EGT L 262, s. 17). Förslaget till direktiv 2003/74 hade antagits den 24 ma] 2000 (se punkt 42 ovan).
46 Kommissionens forordning (EG) nr 1873/2003 om ändring av bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 (EGT L 275, s. 9).
47 Skäl 10.
48 Punkterna 99-103 och 107 i domen.
49 Punkt 108.
50 Se dom av den 19 november 1998 i mål C-252/96 P, Parlamentet mot Gutiérrez de Quijano y Lloréns (REG 1998, s. I-7421), punkterna 29-34.
51 Se exempelvis punkterna 53-55 i kommissionens svarsskrivelse i mål T-344/00, vilka motsvarar punkterna 51-57 i ansökan, i vilka kommissionen tydligt åberopar fristen i artikel 14 och vilka stödjer CEVA:s skadeståndsanspråk (se punkterna 83 och 103 i dess ansökan). Motsvarande punkter i mål T-345/00 är punkterna 51-55 i svarsskrivelsen och punkterna 44-49, 75 och 83 i ansökan.
52 Ovan fotnot 9.
53 Skäl 3, ovan punkt 17.
54 Ovan not 9.
55 Skäl 3, ovan punkt 17.
56 Som jämförelse har kommissionen som svar på skriftliga fragor frän förstainstansrätten angett att den 1 Januari 2000 var cirka 40 substanser (av de omkring 700 gamla substanserna) fortfarande oklassificerade. Nästan alla dessa ärenden reglerades under år 2000.1 september 2002 var det bara progesteron och norgestomet, en annan hormonsubstans, som ännu inte hade klassificerats.
57 Punkterna 99, 101 och 102 i domen.
58 Ovan fotnot 24.
59 Ovan fotnot 31.
60 Ovan fotnot 28.
61 Se punkterna 71 och 86 i domen.
62 Se punkterna 88 och 89 1 domen.
63 Artikel 7.4, i dess ursprungliga lydelse, och artikel 7.6, i dess ändrade ordalydelse — se punkterna 12 och 13 ovan. Se även analogt domen av den 21 Januari 1999 i mal C-120/97 Upjohn (REG 1999, s. I-223), punkt 47, där domstolen slog fast att utlåtandet av kommittén för farmaceutiska specialiteter, som inrättades med ett liknande uppdrag som KVL, inte är bindande.
64 Skäl 3.
65 Dom av den 5 mars 1996 i de förenade målen C-46/93 och C-48/93 (REG 1996, s. I-1029), punkterna 42, 43 och 51.
66 Punkt 45 i domen.
67 Dom av den 4 juli 2000 i mål C-352/98 P, Bergaderm och Goupil mot kommissionen (REG 2000, s. I-5291).
68 Se punkterna 39-47.
69 Dom av den 10 december 2002 i mål C-312/00 P, Camar och Tico (REG 2002, s. I-11355).
70 Dom av den 10 Juli 2003 i mil C-472/00 P, Fresh Marine (REG 2003, s. I-7541).
71 Punkt 103 i domen.
72 Punkt 100 i domen.
73 Punkt 99 i domen.
74 Punkt 102 i domen.
75 Punkt 101 i domen.
76 Skäl 3, ovan punkt 8.
77 Ovan fotnot 21. Detta förslag blev senare direktiv 2003/74, ovan fotnot 45.
78 Ovan fotnot 31.
79 Ovan punkt 13.
80 Skäl 3, ovan punkt 8.
81 Punkt 102 i domen
82 Det kan noteras att kommissionen överlämnade ett förslag till ständiga kommittén i december 2002 om att införa progesteron i bilaga 3. Detta förslag antogs inte.
83 EGT C 133, s. 27, punkt 3.4.
84 Genom artikel 26 i Amsterdamfördraget ändrades artikel 129.4 b i EG-fördraget, nu artikel 152.4 b EG.
85 Punkt 103 i domen.
86 Punkt 107 i domen.
87 Se punkterna 80-83.
88 Se punkt 83 ovan.
89 Ovan fotnot 19.
90 Se punkt 91 ovan.
91 Se punkt 75 i överklagandet.
92 Ovan fotnot 21.
93 Se punkt 42.
94 Se punkterna 85 och 86 i överklagandet
95 Se punkt 80 ovan.
96 Se punkt 83 ovan.
97 Dom av den 16 juli 1998 i mål T-199/96, Bergaderm och Goupil mot kommissionen (REG 1998, s. II-2805), punkt 55, som fastställdes efter överklagande genom domstolens dom i målet Bergaderm, ovan fotnot 67, punkt 66.
98 Se punkterna 46 och 49 ovan.
99 Dom av den 5 december 1978 i mål 14/78, Denkavit mot kommissionen (REG 1978, s. 2497), punkt 20.