Domstolens dom (fjärde avdelningen) den 3 oktober 2013

I mål C‑109/12, angående en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 267 FEUF, framställd av Högsta förvaltningsdomstolen (Finland) genom beslut av den 27 februari 2012, som inkom till domstolen den 29 februari 2012, i målet

DOMSTOLEN (fjärde avdelningen) sammansatt av avdelningsordföranden L. Bay Larsen samt domarna J. Malenovský (referent), U. Lõhmus, M. Safjan och A. Prechal, generaladvokat: E. Sharpston, justitiesekreterare: handläggaren C. Strömholm,

efter det skriftliga förfarandet och förhandlingen den 20 februari 2013,

med beaktande av de yttranden som avgetts av: Laboratoires Lyocentre, genom E. Mikkola, advokat, Finlands regering, genom J. Heliskoski och J. Leppo, båda i egenskap av ombud, Tjeckiens regering, genom S. Šindelková, i egenskap av ombud, Estlands regering, genom M. Linntam, i egenskap av ombud, Italiens regering, genom G. Palmieri, i egenskap av ombud, biträdd av W. Ferrante, avvocato dello Stato, Polens regering, genom B. Majczyna, i egenskap av ombud, Förenade kungarikets regering, genom H. Walker, i egenskap av ombud, biträdd av B. Kennelly och G. Facenna, barristers, Europeiska kommissionen, genom A. Sipos, I. Koskinen och M. Šimerdová, samtliga i egenskap av ombud,

och efter att den 30 maj 2013 ha hört generaladvokatens förslag till avgörande,

följande

Dom

Tillämpliga bestämmelser

Unionsrätt

Direktiv 93/42

Direktiv 2001/83

Finländsk rätt

Lag om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård

Läkemedelslagen

Målet vid den nationella domstolen och tolkningsfrågorna

Prövning av tolkningsfrågorna

Den första frågan

Den andra frågan

Den tredje frågan

Rättegångskostnader

1 Rättegångsspråk: finska.